{"id":12075,"date":"2026-04-12T01:19:09","date_gmt":"2026-04-12T01:19:09","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=12075"},"modified":"2026-03-09T02:31:46","modified_gmt":"2026-03-09T02:31:46","slug":"user-requirement-specification-in-pharma-you-should-know","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/user-requirement-specification-in-pharma-you-should-know\/","title":{"rendered":"Benutzeranforderungsspezifikation (URS) in der Pharmabranche \u2013 Was Sie wissen sollten"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"12075\" class=\"elementor elementor-12075\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>In der pharmazeutischen Industrie ist die URS, kurz f\u00fcr User Requirement Specification, eines der ersten und wichtigsten Dokumente in jedem Projekt.<\/p><figure id=\"attachment_12143\" aria-describedby=\"caption-attachment-12143\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-12143\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/User-Requirement-Specification-in-Pharma.jpg\" alt=\"Spezifikation von Benutzeranforderungen in der Pharmaindustrie\" width=\"1000\" height=\"532\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/User-Requirement-Specification-in-Pharma.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/User-Requirement-Specification-in-Pharma-300x160.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/User-Requirement-Specification-in-Pharma-768x409.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/User-Requirement-Specification-in-Pharma-18x10.jpg 18w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/User-Requirement-Specification-in-Pharma-600x319.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-12143\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>Spezifikation von Benutzeranforderungen in der Pharmaindustrie.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><p>Vor dem Kauf von Ger\u00e4ten, der Auswahl von Software oder dem Beginn der Validierung legt eine URS genau fest, was der Benutzer von dem System erwartet. Sie konzentriert sich auf die Bed\u00fcrfnisse der Benutzer, die Erwartungen der Beh\u00f6rden und die betrieblichen Anforderungen.<\/p><p>Wenn Sie sich fragen, was eine URS (User Requirement Specification) in der Pharmabranche ist und warum sie wichtig ist, erfahren Sie in diesem Leitfaden alles, was Sie wissen m\u00fcssen.<\/p><p>Kommen wir zu den Details!<\/p><h2><strong><b>Was ist URS (User Requirement Specification) in der Pharmaindustrie?<\/b><\/strong><\/h2><p>URS ist ein Dokument, das klar beschreibt, was ein Benutzer von einem System erwartet, <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/pharmaceutical-equipment-list\/\"><u>Ausr\u00fcstung<\/u><\/a>, oder Prozess. Sie erl\u00e4utert die Bed\u00fcrfnisse des Benutzers, bevor etwas entworfen, gekauft oder installiert wird. Mit einfachen Worten: Eine URS beantwortet eine grundlegende Frage:<\/p><p><em><i><strong>Was sollte dieses System tun, um einen sicheren und vorschriftsm\u00e4\u00dfigen Betrieb zu unterst\u00fctzen?<\/strong> <\/i><\/em><\/p><p>Eine URS wird aus der Sicht des Benutzers geschrieben. Das Hauptaugenmerk liegt auf dem, was f\u00fcr den t\u00e4glichen Betrieb, die Produktqualit\u00e4t und die Einhaltung von Vorschriften erforderlich ist.<\/p><p>So kann eine URS beispielsweise vorschreiben, dass ein System Daten genau aufzeichnen, den unbefugten Zugriff beschr\u00e4nken oder die GMP-Dokumentation unterst\u00fctzen muss.<\/p><h2><strong><b>Wann ist ein URS bei Pharmaprojekten erforderlich?<\/b><\/strong><\/h2><p>Eine URS ist immer dann erforderlich, wenn ein System, ein Ger\u00e4t oder ein Prozess die Produktqualit\u00e4t, die Patientensicherheit oder die Datenintegrit\u00e4t beeintr\u00e4chtigen kann. In diesen Situationen ist die URS nicht optional. Sie ist ein obligatorisches Ausgangsdokument, das in den folgenden Situationen ben\u00f6tigt wird:<\/p><ul><li><b><\/b><strong><b>Kauf von Ausr\u00fcstung<\/b><\/strong>: Beim Kauf von Fertigungs-, Verpackungs- oder Pr\u00fcfger\u00e4ten legt eine URS fest, was der Benutzer erwartet, bevor er einen Anbieter ausw\u00e4hlt.<\/li><li><b><\/b><strong><b>Computerisierte Systeme<\/b><\/strong>: URS ist f\u00fcr Systeme wie LIMS, MES, ERP erforderlich, <a href=\"https:\/\/inductiveautomation.com\/resources\/article\/what-is-scada\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>SCADA<\/u><\/a>, und Datenlogger.<\/li><li><b><\/b><strong><b>Versorgungsunternehmen und kritische Systeme<\/b><\/strong>: Systeme wie HLK, gereinigtes Wasser, Druckluft und Reindampf erfordern URS, da sie sich direkt auf die Produktqualit\u00e4t auswirken.<\/li><li><b><\/b><strong><b>Fertigungslinien: <\/b><\/strong>URS ist erforderlich f\u00fcr neue Produktionslinien, Linienerweiterungen oder gr\u00f6\u00dfere Modernisierungen.<\/li><li><b><\/b><strong><b>Gepr\u00fcfte Systeme<\/b><\/strong>: Wenn ein System erfordert <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/dq-iq-oq-and-pq-in-pharmaceutical-industry-explained\/\"><u>IQ, OQ, oder PQ<\/u><\/a>, muss ein URS vorhanden sein.<\/li><\/ul><h2><strong><b>Wer ist f\u00fcr die Erstellung eines URS verantwortlich?<\/b><\/strong><\/h2><p>Ein URS ist ein Dokument, das dem Benutzer geh\u00f6rt, und die Hauptverantwortung liegt bei den Endbenutzern. Dies sind die Personen, die das System betreiben, warten oder sich im t\u00e4glichen pharmazeutischen Betrieb auf das System verlassen.<\/p><p>W\u00e4hrend die URS von den Nutzern geleitet wird, sind in der Regel mehrere Teams beteiligt, darunter <a href=\"https:\/\/simplerqms.com\/pharmaceutical-quality-assurance\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Qualit\u00e4tssicherung (QA)<\/u><\/a>, Ingenieurteams, IT-Teams und Validierungsteams.<\/p><p>Anbieter oder Berater stellen ebenfalls Anleitungen oder Vorlagen zur Verf\u00fcgung, aber sie sollten nicht Eigent\u00fcmer der URS sein. Die Verantwortung bleibt immer beim pharmazeutischen Unternehmen.<\/p><h2><strong><b>Hauptbestandteile eines Pharma-URS-Dokuments<\/b><\/strong><\/h2><p>Sobald klar ist, dass eine URS erforderlich ist, besteht der n\u00e4chste Schritt darin zu verstehen, was in das Dokument einflie\u00dft. Eine URS f\u00fcr die Pharmabranche folgt einer logischen Struktur, so dass die Nutzerbed\u00fcrfnisse klar erfasst, leicht zu \u00fcberpr\u00fcfen und sp\u00e4ter einfach zu validieren sind.<\/p><p>Um dies zu verdeutlichen, gehen wir die wichtigsten Komponenten eines URS f\u00fcr die Pharmaindustrie durch.<\/p><h3><strong><b>1. Umfang und Zweck<\/b><\/strong><\/h3><p>Der Abschnitt \"Anwendungsbereich und Zweck\" erkl\u00e4rt, warum die URS geschrieben wird und was sie abdeckt. Dies ist der Ausgangspunkt des Dokuments. Er hilft jedem, die Grenzen des Systems zu verstehen und vermeidet sp\u00e4tere Unklarheiten.<\/p><p>In einfachen Worten beantwortet dieser Abschnitt Fragen wie:<\/p><ul><li>Wof\u00fcr wird das System oder die Ausr\u00fcstung verwendet?<\/li><li>Welche Prozesse unterst\u00fctzt es?<\/li><li>Was ist inbegriffen und was ist nicht inbegriffen?<\/li><\/ul><p>So kann der Anwendungsbereich beispielsweise besagen, dass die URS nur f\u00fcr eine Tablettenpressmaschine und nicht f\u00fcr die nachgeschaltete Verpackung gilt. Der Zweck erkl\u00e4rt den gesch\u00e4ftlichen oder GMP-Grund f\u00fcr das System, wie z. B. die Unterst\u00fctzung der Konformit\u00e4t <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/what-is-pharmaceutical-manufacturing\/\"><u>Herstellung<\/u><\/a>.<\/p><h3><strong><b>2. System\u00fcbersicht<\/b><\/strong><\/h3><p>Der System\u00fcberblick bietet eine allgemeine Beschreibung des Systems in einfacher Sprache. Sie vermittelt dem Leser ein grundlegendes Verst\u00e4ndnis, ohne sich in technische Details zu vertiefen.<\/p><h4><strong>Dieser Schritt wird in der Regel beschrieben:<\/strong><\/h4><ul><li><strong>Die Art des Systems oder der Ausr\u00fcstung.<\/strong><\/li><li><strong>Wo sie verwendet wird.<\/strong><\/li><li><strong>Wie sie sich in den Gesamtprozess einf\u00fcgt.<\/strong><\/li><\/ul><p>Beispiel: Es k\u00f6nnte erkl\u00e4rt werden, dass es sich bei dem System um ein automatisches Temperatur\u00fcberwachungssystem handelt, das in einem Lagerhaus eingesetzt wird.<\/p><h3><strong><b>3. Funktionale Anforderungen<\/b><\/strong><\/h3><p>Funktionale Anforderungen beschreiben, was das System tun muss, um den Betrieb zu unterst\u00fctzen. Dies ist einer der wichtigsten Abschnitte in einer URS.<\/p><p>Diese Anforderungen werden aus der Sicht des Benutzers geschrieben und konzentrieren sich auf Aktionen und Ergebnisse. Beispiele sind die Aufzeichnung von Daten, die Erstellung von Berichten, die Steuerung von Prozessparametern oder die Ausgabe von Alarmen.<\/p><h3><strong><b>4. Regulatorische und GMP-Anforderungen<\/b><\/strong><\/h3><p>In diesem Abschnitt werden die Erwartungen an das System in Bezug auf Vorschriften und GMP erl\u00e4utert. In der Pharmazie ist die Einhaltung der Vorschriften nicht optional, daher m\u00fcssen diese Anforderungen klar formuliert werden.<\/p><p>Einige g\u00e4ngige Beispiele hierf\u00fcr sind die Einhaltung von <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/gmp-for-pharmaceutical-manufacturing\/\"><u>GMP-Grunds\u00e4tze<\/u><\/a>, Verf\u00fcgbarkeit von Pr\u00fcfprotokollen, kontrollierter Zugang und ordnungsgem\u00e4\u00dfe Dokumentation. Dieser Abschnitt stellt sicher, dass das System Inspektionen unterst\u00fctzt und die Erwartungen der Beh\u00f6rden erf\u00fcllt.<\/p><h3><strong><b>5. Datenintegrit\u00e4t und Sicherheitsbed\u00fcrfnisse<\/b><\/strong><\/h3><p>Der Abschnitt Datenintegrit\u00e4t und -sicherheit konzentriert sich auf den Schutz von GMP-Daten. Dies ist besonders wichtig f\u00fcr computergest\u00fctzte Systeme.<\/p><p>Darin werden Anforderungen wie Benutzerzugriffskontrolle, Kennwortregeln, Pr\u00fcfpfade, Datensicherung und Schutz vor Datenverlust oder unbefugten \u00c4nderungen erl\u00e4utert. Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Daten w\u00e4hrend ihres gesamten Lebenszyklus korrekt, vollst\u00e4ndig und vertrauensw\u00fcrdig sind.<\/p><h3><strong><b>6. Betriebliche und \u00f6kologische Anforderungen<\/b><\/strong><\/h3><p>Der Abschnitt \u00fcber die Betriebs- und Umweltanforderungen legt fest, wie das System in seiner tats\u00e4chlichen Arbeitsumgebung funktionieren muss.<\/p><p>Dazu geh\u00f6ren Betriebsbedingungen wie Temperatur, Feuchtigkeit, Stromversorgung und Tragf\u00e4higkeit. Sie kann auch die Benutzerfreundlichkeit, den Reinigungsbedarf, den Zugang zur Wartung und die Sicherheit des Bedieners betreffen.<\/p><h2><strong><b>H\u00e4ufige Fehler in Pharma-URS-Dokumenten<\/b><\/strong><\/h2><p>Obwohl eine URS Projekte vereinfachen soll, haben viele Pharmateams immer wieder mit den gleichen Fehlern zu k\u00e4mpfen. Wenn Sie nicht die gleichen Fehler machen wollen, sollten Sie Folgendes wissen:<\/p><h3><strong><b>1. Schreiben von Anforderungen auf Entwurfsebene<\/b><\/strong><\/h3><p>Einer der h\u00e4ufigsten Fehler besteht darin, die URS in ein technisches Dokument zu verwandeln. Die Benutzer beschreiben oft, wie das System aufgebaut sein sollte, anstatt zu beschreiben, was es tun muss.<\/p><p>Die Erw\u00e4hnung von spezifischer Software, Hardwaremodellen oder Programmierlogik geh\u00f6rt beispielsweise in sp\u00e4tere Dokumente, nicht in die URS. Die URS sollte benutzerorientiert bleiben.<\/p><h3><strong><b>2. Verwendung vager oder unklarer Anforderungen<\/b><\/strong><\/h3><p>Zu allgemein gehaltene Anforderungen lassen sich nur schwer testen und validieren. Aussagen wie \u201cdas System sollte benutzerfreundlich sein\u201d oder \u201cdas System muss zuverl\u00e4ssig sein\u201d definieren die Erwartungen nicht eindeutig.<\/p><p>Jede Anforderung sollte spezifisch und messbar sein. Klare Anforderungen erleichtern die Validierung und verringern Auslegungsunterschiede.<\/p><h3><strong><b>3. Kopieren von Lieferantenspezifikationen in das URS<\/b><\/strong><\/h3><p>Ein weiterer h\u00e4ufiger Fehler ist das direkte Kopieren von Herstellerbrosch\u00fcren oder technischen Datenbl\u00e4ttern in das URS. Dadurch wird die Verantwortung vom Benutzer weg verlagert und das Dokument geschw\u00e4cht.<\/p><p>Eine URS sollte beschreiben, was der Anwender braucht, und nicht, was der Anbieter bereits anbietet. Der Beitrag des Anbieters kann n\u00fctzlich sein, aber die endg\u00fcltigen Anforderungen m\u00fcssen die betrieblichen und GMP-Bed\u00fcrfnisse widerspiegeln, die von der Pharmaorganisation definiert wurden.<\/p><h3><strong><b>4. Fehlende GMP und regulatorische Anforderungen<\/b><\/strong><\/h3><p>Einige URS-Dokumente konzentrieren sich nur auf die betrieblichen Erfordernisse und vergessen die rechtlichen Erwartungen. Dies kann sp\u00e4ter zu gro\u00dfen L\u00fccken bei der Einhaltung der Vorschriften f\u00fchren.<\/p><p>GMP-Anforderungen, Datenintegrit\u00e4t, Pr\u00fcfpfade, Zugangskontrolle und Dokumentationserwartungen sollten in den URS eindeutig festgelegt werden. Sie k\u00f6nnen kostspielige Korrekturen vermeiden, wenn <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/what-is-pharmaceutical-process-validation\/\"><u>Validierung<\/u><\/a>\u00a0oder Inspektionen, indem sie fr\u00fchzeitig einbezogen werden.<\/p><h3><strong><b>5. Schlechte Einbeziehung der Nutzer<\/b><\/strong><\/h3><p>Wenn URS-Dokumente ohne den Beitrag der tats\u00e4chlichen Benutzer verfasst werden, werden wichtige Anforderungen oft \u00fcbersehen. Bediener, Labormitarbeiter und Vorgesetzte kennen die t\u00e4glichen Herausforderungen besser als jeder andere.<\/p><p>Wenn es an der Einbeziehung der Benutzer mangelt, entstehen Systeme, die zwar technisch funktionieren, aber im realen Betrieb versagen.<\/p><h2><strong><b>FAQs<\/b><\/strong><\/h2><h3><strong><b>1. Warum wird die URS als \u201cEckpfeiler der Validierung\u201d betrachtet?<\/b><\/strong><\/h3><p>Die Validierung erfordert den Nachweis, dass ein System seinen Verwendungszweck erf\u00fcllt, und die URS ist das Dokument, das diesen \u201cVerwendungszweck\u201d in messbaren Begriffen definiert. Ohne eine umfassende URS ist es unm\u00f6glich, eine genaue R\u00fcckverfolgbarkeitsmatrix zu erstellen oder sinnvolle Akzeptanzkriterien f\u00fcr die Leistungsqualifizierung (PQ) festzulegen.<\/p><h3><strong><b>2. Was ist der Unterschied zwischen einer Funktionsanforderung und einer Leistungsanforderung?<\/b><\/strong><\/h3><p>Funktionsanforderungen beschreiben, was das System tun muss, z. B. \u201cDer Autoklav muss die Temperatur alle zehn Sekunden aufzeichnen\u201d. Leistungsanforderungen geben an, wie gut das System funktionieren muss, z. B. \u201cdie Temperatur muss innerhalb von \u00b10,5\u2218C des Sollwerts bleiben\u201d.\u201d<\/p><h3><strong><b>3. Kann eine URS ge\u00e4ndert werden, nachdem sie offiziell genehmigt wurde?<\/b><\/strong><\/h3><p>\u00c4nderungen an einer genehmigten URS sind zul\u00e4ssig, m\u00fcssen jedoch durch ein formelles \u00c4nderungskontrollverfahren verwaltet werden. Dadurch wird sichergestellt, dass die Auswirkungen der \u00c4nderung auf das Gesamtprojekt und den Validierungsstatus vollst\u00e4ndig bewertet und dokumentiert werden.<\/p><h2><strong><b>Lassen Sie eine starke URS nicht an der Ausf\u00fchrung scheitern<\/b><\/strong><\/h2><p>Eine URS (User Requirement Specification) ist in der Pharmabranche der Ort, an dem jedes Projekt Gestalt annimmt. Eine starke URS gibt die Richtung vor, aber die Ausf\u00fchrung entscheidet \u00fcber den Erfolg.<\/p><p>Hier kommt es auf den richtigen Ausr\u00fcstungspartner, wie Finetech, an.<\/p><p>Mit \u00fcber 30 Jahren Erfahrung helfen wir Herstellern, dokumentierte Anforderungen in zuverl\u00e4ssige, GMP-konforme Produkte umzusetzen. <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/pharmaceutical-production-line\/\"><u>Produktionssysteme<\/u><\/a>. Wir arbeiten eng mit den Herstellern zusammen, um kundenspezifische Ausr\u00fcstungsl\u00f6sungen und Produktionsplanung zu unterst\u00fctzen.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/contact-us\/\"><u>Erreichen Sie uns<\/u><\/a>\u00a0um Ihre n\u00e4chste Phase der Umsetzung zu unterst\u00fctzen.<\/p><h2><strong>Referenzen:<\/strong><\/h2><p><a href=\"https:\/\/gmpinsiders.com\/how-to-write-user-requirement-specification-urs\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Wie man eine GMP-konforme Spezifikation der Benutzeranforderungen (URS) schreibt<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/zamann-pharma.com\/glossary\/user-requirements-specification-urs\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Spezifikation der Benutzeranforderungen (URS).<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/eupry.com\/regulations-temperature-compliance\/urs-storage-areas-tcus\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Wie man eine URS f\u00fcr pharmazeutische Lagerbereiche und TCUs schreibt<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/ispe.org\/pharmaceutical-engineering\/ispeak\/qa-user-requirements-specifications-related-commissioning\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Q&amp;A: Spezifikationen f\u00fcr Benutzeranforderungen in Bezug auf Inbetriebnahme und Qualifizierung<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><h2><b>Copyright-Hinweis:\u00a0<\/b><\/h2><p>Es ist nicht gestattet, Inhalte dieser Website zu vervielf\u00e4ltigen, zu ver\u00e4ndern, zu ver\u00f6ffentlichen, darzustellen, zu \u00fcbermitteln oder in irgendeiner Weise zu verwerten oder solche Inhalte zum Aufbau von Datenbanken jeglicher Art zu verwenden, es sei denn, es liegt eine ausdr\u00fcckliche schriftliche Genehmigung der Finetech Group vor. F\u00fcr eine Genehmigung zur Nutzung des Inhalts wenden Sie sich bitte an: <a href=\"mailto:info@pharmamachinecn.com\"><span style=\"text-decoration: underline;\">info@pharmamachinecn.com<\/span><\/a><\/p><h2><b>Haftungsausschluss:<\/b><\/h2><p>Die in diesem Artikel enthaltenen Informationen dienen lediglich der allgemeinen Information. Das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Garantie f\u00fcr die Richtigkeit, Relevanz, Aktualit\u00e4t oder Vollst\u00e4ndigkeit der Informationen, und das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verantwortung f\u00fcr Fehler oder Auslassungen im Inhalt dieses Artikels.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In the pharmaceutical industry, URS, short for User Requirement Specification, is one of the first and most important documents in [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":12143,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[61],"tags":[],"class_list":["post-12075","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-technology"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12075","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12075"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12075\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12843,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12075\/revisions\/12843"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12143"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12075"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12075"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12075"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}