{"id":14202,"date":"2026-06-26T01:13:01","date_gmt":"2026-06-26T01:13:01","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=14202"},"modified":"2026-04-08T03:25:19","modified_gmt":"2026-04-08T03:25:19","slug":"granules-in-pharmaceutical-manufacturing","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/granules-in-pharmaceutical-manufacturing\/","title":{"rendered":"Granulate in der pharmazeutischen Herstellung"},"content":{"rendered":"
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Pharmahersteller stehen unter st\u00e4ndigem Druck, Arzneimittel herzustellen, die strenge Qualit\u00e4tsstandards erf\u00fcllen. Ein entscheidender Faktor f\u00fcr eine zuverl\u00e4ssige Arzneimittelherstellung ist die Granulierung. Durch die Umwandlung feiner Pulver in gleichm\u00e4\u00dfige Partikel verbessert die Granulierung das Verhalten der Materialien beim Mischen, Pressen und bei der Lagerung.<\/p>

\"Granulate
Granulate in der pharmazeutischen Herstellung.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure>

Unterschiedliche Formulierungen erfordern unterschiedliche Granulatstrukturen, und die Wahl des richtigen Typs kann das Endprodukt erheblich beeinflussen. Von Granulaten mit modifizierter Freisetzung bis hin zu suspendierten Granulaten \u2013 jeder Typ funktioniert anders. Ihre Struktur verbessert die Gleichm\u00e4\u00dfigkeit des Wirkstoffs in den Formulierungen, was dazu beitr\u00e4gt, eine konsistente Dosierung zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>

Dieser Leitfaden behandelt die wichtigsten Granulatarten in pharmazeutischen Formulierungen sowie deren Anwendungsbereiche und Vorteile bei der Arzneimittelherstellung. Au\u00dferdem werden die zur Herstellung dieser Granulate verwendeten Granulierungsverfahren erl\u00e4utert und dargelegt, wie diese Prozesse die Produktion im gro\u00dfen Ma\u00dfstab unterst\u00fctzen.<\/p>

Was sind pharmazeutische Granulate?<\/b><\/strong><\/h2>
\"Umwandlung
Umwandlung von Pulver in Granulat. Quelle:<\/i><\/b><\/em><\/strong>\u00a0<\/i><\/em>Grundlegende medizinische Informationen<\/i><\/u><\/em><\/a><\/figcaption><\/figure>

Pharmazeutische Granulate sind Aggregate aus feinen Pulverpartikeln, die gr\u00f6\u00dfere, gleichm\u00e4\u00dfigere Strukturen bilden. Ihre Partikelgr\u00f6\u00dfe liegt typischerweise im Bereich von 0,2 bis 4 mm.<\/strong> Wenn Granulat als Zwischenprodukt verwendet wird, ist es in der Regel kleiner (0,2\u20130,5 mm).<\/strong> Wenn man dies jedoch als orale feste Darreichungsform (OSD),<\/strong> Sie sind gr\u00f6\u00dfer, in der Regel zwischen 1 und 4 mm.<\/p>

Granulate werden in einem als Granulierung bezeichneten Verfahren hergestellt, bei dem Pulver gemischt und in stabile Aggregate umgewandelt werden. Ihre relativ enge Korngr\u00f6\u00dfenverteilung und ihre nahezu kugelf\u00f6rmige Gestalt verbessern den Pulverfluss und die Gleichm\u00e4\u00dfigkeit des Inhalts. Zudem f\u00fcllen feine Partikel die Hohlr\u00e4ume zwischen den Granulaten aus, was zu einer besseren Verdichtbarkeit f\u00fchrt.<\/p>

Im Vergleich zu Pulvern weisen Granulate einen h\u00f6heren Feuchtigkeitsgehalt und eine gr\u00f6\u00dfere mechanische Festigkeit auf. Diese Eigenschaften verringern die Staubbildung und minimieren Bruchsch\u00e4den w\u00e4hrend der Herstellung.<\/p>

Arzneimittel, die als Biopharmazeutisches Klassifizierungssystem (BCS)<\/u><\/a>\u00a0Die Klassen II und IV profitieren am meisten von der Granulierung, da dieser Prozess die L\u00f6slichkeit und Permeabilit\u00e4t erh\u00f6ht und dadurch die Aufl\u00f6sungsraten verbessert.<\/p>

Welche Granulatart eignet sich f\u00fcr Ihr Arzneimittel? <\/b><\/strong><\/h2>

Die Wahl des Granulat-Typs bei der Arzneimittelformulierung h\u00e4ngt von Faktoren wie der Stabilit\u00e4t des Wirkstoffs, seiner L\u00f6slichkeit und dem gew\u00fcnschten Freisetzungsprofil ab. Hier sind die vier wichtigsten Granulat-Typen in pharmazeutischen Formulierungen:<\/p>

1. Granulat mit modifizierter Freisetzung<\/b><\/strong><\/h3>

Granulate mit modifizierter Freisetzung sind so formuliert, dass sie die Geschwindigkeit, den Zeitpunkt und den Ort der Wirkstofffreisetzung nach der Verabreichung steuern. Dies tr\u00e4gt dazu bei, eine konstante Konzentration des Arzneimittels im Blutkreislauf aufrechtzuerhalten, und erm\u00f6glicht eine gezielte Wirkstoffabgabe.<\/p>

Die Granulate k\u00f6nnen beschichtet oder unbeschichtet sein und spezielle Hilfsstoffe enthalten, die die Wirkstofffreisetzung beeinflussen. Je nach Freisetzungsprofil lassen sich Granulate mit modifizierter Freisetzung in die Kategorien \u201elangzeitfreisetzend\u201c, \u201everz\u00f6gert freisetzend\u201c, \u201everl\u00e4ngerter Freisetzung\u201c und \u201enachhaltig freisetzend\u201c einteilen.<\/p>

2. Brausegranulat<\/b><\/strong><\/h3>

Wenn Brausegranulat in Wasser gegeben wird, entsteht Kohlendioxid, das f\u00fcr das charakteristische Sprudeln sorgt. Diese Reaktion entsteht durch die Wechselwirkung zwischen sauren Bestandteilen und Bicarbonatverbindungen. Zu den h\u00e4ufig verwendeten Inhaltsstoffen dieser Rezepturen geh\u00f6ren Zitronens\u00e4ure, Weins\u00e4ure und Natriumbicarbonat.<\/p>

Zus\u00e4tzliche Hilfsstoffe in der Rezeptur verbessern den Geschmack und die optische Anziehungskraft. H\u00e4ufig werden S\u00fc\u00dfstoffe wie Saccharose oder Aspartam, Aromastoffe wie Pfefferminz\u00f6l und Farbstoffe wie Titandioxid zugesetzt. In den meisten F\u00e4llen finden die Brausereaktion und die vollst\u00e4ndige Aufl\u00f6sung innerhalb von f\u00fcnf Minuten statt. \u00a0<\/p>

3. Magensaftresistente Granulate<\/b><\/strong><\/h3>

Magensaftresistente Granulate sind so konzipiert, dass sie dem sauren Milieu des Magens standhalten. Sie geben ihren Inhalt erst frei, wenn sie den Darm erreichen, wo der pH-Wert h\u00f6her ist. Diese verz\u00f6gerte Freisetzung sch\u00fctzt den pharmazeutischen Wirkstoff (API) vor s\u00e4urebedingter Zersetzung und verringert die Reizung der Magenschleimhaut.<\/p>

Daher werden diese Granulate h\u00e4ufig in Formulierungen verwendet, die Wirkstoffe enthalten, die unter magensauren Bedingungen instabil sind oder die Magenschleimhaut reizen. Die magensaftresistenten Eigenschaften werden dadurch erreicht, dass die Granulatoberfl\u00e4che w\u00e4hrend der Herstellung mit speziellen magensaftresistenten Polymerbeschichtungen versehen wird.<\/p>

Solche Formulierungen finden breite Anwendung bei der Behandlung von Verdauungsst\u00f6rungen, beispielsweise in Produkten, die Omeprazol enthalten. Um eine optimale therapeutische Wirkung zu gew\u00e4hrleisten, werden magensaftresistente Granulate in der Regel vor den Mahlzeiten eingenommen.<\/p>

4. Granulat in Suspension<\/b><\/strong><\/h3>

Suspendierte Granulate verteilen sich in der Fl\u00fcssigkeit, anstatt sich vollst\u00e4ndig aufzul\u00f6sen. Beim Vermischen mit Wasser bilden die Granulate eine Suspension, in der feine Partikel gleichm\u00e4\u00dfig in der Fl\u00fcssigkeit verteilt bleiben. Daher werden suspendierte Granulate \u00fcblicherweise wird f\u00fcr Kinderarzneimittel verwendet<\/u><\/a>, da sie leichter zu schlucken sind und die Akzeptanz der Dosis verbessern.<\/p>

Abgesehen von der praktischen Handhabung verbessern Suspensionsgranulate auch die Wirkstofffreisetzung bei schwer l\u00f6slichen Verbindungen. Studien zeigen, dass orale Suspensionen im Vergleich zu vielen anderen Darreichungsformen oft eine h\u00f6here Bioverf\u00fcgbarkeit und eine bessere Stabilit\u00e4t aufweisen. Darreichungsformen<\/u><\/a>.<\/p>

Die wichtigsten Granulierverfahren, die jeder Hersteller kennen sollte<\/b><\/strong><\/h2>

Die Wahl des geeigneten Granulierverfahrens h\u00e4ngt von den physikalischen und chemischen Eigenschaften des Wirkstoffs sowie von den Produktionszielen ab. Die beiden in der pharmazeutischen Herstellung am h\u00e4ufigsten verwendeten Verfahren sind Trockengranulierung und Nassgranulierung<\/u><\/a>. Jeder Typ bietet spezifische Vorteile f\u00fcr die Herstellung von Tabletten und Kapseln.<\/p>

1. Trockengranulierung <\/b><\/strong><\/h3>

Die Trockengranulierung kommt zum Einsatz, wenn pharmazeutische Wirkstoffe feuchtigkeitsempfindlich sind oder sich nach der Nassgranulierung nicht ausreichend verdichten lassen. Anstelle von Fl\u00fcssigkeiten oder Bindemitteln wird bei diesem Verfahren mechanischer Druck eingesetzt, um Pulver in Granulat umzuwandeln.<\/p>

\"Trockengranulation\"
Trockengranulation<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/figcaption><\/figure>

Die beiden g\u00e4ngigsten Verfahren der Trockengranulierung sind das Slugging und die Walzenverdichtung. Beim Slugging werden Pulver mit Hochleistungspressen zu gro\u00dfen Tabletten gepresst und anschlie\u00dfend zu Granulat zermahlen. Bei der Walzenverdichtung hingegen wird durch rotierende Walzen kontinuierlicher Druck ausge\u00fcbt, um eine feste Platte zu bilden, die anschlie\u00dfend in Granulat zerkleinert wird.<\/p>

J\u00fcngste Fortschritte haben dazu gef\u00fchrt, dass pneumatische Trockengranulierung<\/u><\/a>, ein modifiziertes Verfahren, bei dem por\u00f6se, stark komprimierbare Granulate hergestellt werden und gleichzeitig der Materialverlust minimiert wird.<\/p>

2. Nassgranulierung <\/b><\/strong><\/h3>
\"Nassgranulierung\"
Nassgranulierung<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/figcaption><\/figure>

Die Nassgranulierung ist das traditionellste und am weitesten verbreitete Granulierungsverfahren in der pharmazeutischen Herstellung. Bei diesem Verfahren wird einer Pulvermischung ein Granulierungsfluid wie Wasser, Ethanol oder Isopropanol zusammen mit einem fl\u00fcssigen Bindemittel zugesetzt, um die Partikelhaftung zu f\u00f6rdern. Durch diesen Schritt entsteht eine feuchte Masse, die zu Granulat geformt werden kann.<\/p>

Die feuchte Masse wird anschlie\u00dfend durch ein Sieb geleitet, um Granulat einheitlicher Gr\u00f6\u00dfe zu erhalten. Nach der Formung wird das Granulat getrocknet, um \u00fcbersch\u00fcssige Feuchtigkeit zu entfernen. Das getrocknete Material wird anschlie\u00dfend gemahlen und gesiebt, um die gew\u00fcnschte Korngr\u00f6\u00dfenverteilung zu erzielen.<\/p>

Im Laufe der Zeit hat sich die Nassgranulierung \u00fcber ihre herk\u00f6mmliche Form hinaus weiterentwickelt. Es wurden mehrere fortschrittliche Varianten entwickelt, darunter die umgekehrte Nassgranulierung, die Dampfgranulierung, die feuchtigkeitsaktivierte Trockengranulierung, die thermische Adh\u00e4sionsgranulierung, die Schmelzgranulierung, die Gefriergranulierung und die Schaumgranulierung.<\/p>

Wie Granulate die Produktion sicherer, schneller und zuverl\u00e4ssiger machen<\/b><\/strong><\/h2>
\"Hochgeschwindigkeits-Schnellmischer-Granulator\"
Hochgeschwindigkeits-Schnellmischer-Granulator<\/span><\/a>.<\/em><\/figcaption><\/figure>

Die Granulierung spielt eine wichtige Rolle bei der Optimierung der pharmazeutischen Produktion. Durch die Umwandlung von Pulvern in Granulat schaffen Hersteller Partikel, die sich bei der Verarbeitung und Lagerung leichter handhaben lassen. Hier sind einige wesentliche Vorteile der Verwendung von Granulat in der pharmazeutischen Herstellung:<\/p>

1. Staubbek\u00e4mpfung <\/b><\/strong><\/h3>

Beim Mischen, Umf\u00fcllen oder Verdichten k\u00f6nnen feine Pulverpartikel in die Luft gelangen, was zu Produktverlusten und Sicherheitsrisiken in Produktionsanlagen f\u00fchren kann. Granulate reduzieren dieses Problem erheblich. Da sie gr\u00f6\u00dfer und schwerer sind als lose Pulver, verursachen sie weniger Staub, minimieren die Kontamination der Luft und tragen zum Schutz des Bedienpersonals bei.<\/p>

2. Verbesserte Komprimierbarkeit <\/b><\/strong><\/h3>

Granulate lassen sich bei der Tablettenherstellung effizienter verdichten als lose Pulver. Dank ihrer strukturierten Form k\u00f6nnen sich die Partikel unter Druck neu anordnen und miteinander verbinden, was zu Tabletten mit h\u00f6herer H\u00e4rte und verbesserter struktureller Integrit\u00e4t f\u00fchrt. Dies tr\u00e4gt zudem zu einem gleichbleibenden Tablettengewicht und einer pr\u00e4zisen Dosierung bei und wirkt sich somit positiv auf die Gesamtqualit\u00e4t des Produkts aus.<\/p>

3. Verbesserte Flie\u00dff\u00e4higkeit <\/b><\/strong><\/h3>

Lose Pulver flie\u00dfen aufgrund ihrer feinen, unregelm\u00e4\u00dfigen Partikelgr\u00f6\u00dfe oft ungleichm\u00e4\u00dfig durch Trichter und Zuf\u00fchrsysteme. Granulate hingegen weisen glattere Oberfl\u00e4chen und eine h\u00f6here Masse auf, wodurch sie gleichm\u00e4\u00dfiger durch die Verarbeitungsanlagen flie\u00dfen k\u00f6nnen. Der gleichm\u00e4\u00dfige Fluss gew\u00e4hrleistet eine zuverl\u00e4ssige Bef\u00fcllung von Formwerkzeugen, Kapseln und Verpackungseinheiten und tr\u00e4gt dazu bei, die Produktionsgeschwindigkeit und -konsistenz zu verbessern.<\/p>

4. Bessere Stabilit\u00e4t <\/b><\/strong><\/h3>

Durch die Granulierung l\u00e4sst sich die Stabilit\u00e4t empfindlicher Wirkstoffe verbessern, indem w\u00e4hrend der Verarbeitung Schutzbeschichtungen oder stabilisierende Hilfsstoffe eingearbeitet werden. Diese Zus\u00e4tze tragen dazu bei, die Wirksamkeit des Wirkstoffs zu erhalten und die Haltbarkeit des Endprodukts zu verl\u00e4ngern. Dar\u00fcber hinaus bieten magensaftresistente Granulate einen gezielten Schutz f\u00fcr s\u00e4ureempfindliche Wirkstoffe und verhindern so deren Abbau in Umgebungen mit niedrigem pH-Wert, wie beispielsweise im Magen.<\/p>

5. Verhindert Entmischung und Verklumpung<\/b><\/strong><\/h3>

In Pulvermischungen k\u00f6nnen sich Partikel unterschiedlicher Gr\u00f6\u00dfe oder Dichte bei der Handhabung voneinander trennen, was zu einer ungleichm\u00e4\u00dfigen Dosierung f\u00fchrt. Durch die Granulierung wird dieses Problem gel\u00f6st, da die Inhaltsstoffe innerhalb jedes einzelnen Partikels miteinander verbunden werden. Da Granulate gr\u00f6\u00dfer und robuster sind als lose Pulver, verringern sie zudem Kleben und Picken<\/u><\/a>\u00a0w\u00e4hrend der Tablettenpressung.<\/p>

FAQs<\/b><\/strong><\/h2>

1. <\/b><\/strong>Inwiefern unterscheidet sich die Trockengranulierung grundlegend von den Nassgranulierungsverfahren?<\/b><\/strong>\u00a0<\/b><\/strong><\/h3>

Trockenverfahren basieren ausschlie\u00dflich auf extremer mechanischer Verdichtung, um die Partikel miteinander zu verbinden, wobei auf fl\u00fcssige Bindemittel und thermische Trocknung vollst\u00e4ndig verzichtet wird. Im Gegensatz dazu werden bei Nassverfahren w\u00e4ssrige oder organische L\u00f6sungsmittel eingesetzt, um Kapillarbr\u00fccken zu bilden, was nach dem Trocknen zu einer \u00fcberragenden Endzugfestigkeit f\u00fchrt.<\/p>

2. <\/b><\/strong>Was bestimmt den Kapillarzustand in der Thermodynamik der Nassgranulierung?<\/b><\/strong>\u00a0<\/b><\/strong><\/h3>

Der Kapillarzustand tritt ein, wenn das fl\u00fcssige Bindemittel alle Zwischenr\u00e4ume zwischen den Prim\u00e4rpartikeln vollst\u00e4ndig ausf\u00fcllt und dabei die eingeschlossene Luft verdr\u00e4ngt. In diesem Zustand sind der Kapillardruck und die Grenzfl\u00e4chenkr\u00e4fte am gr\u00f6\u00dften, was vor der thermischen Trocknung f\u00fcr eine optimale strukturelle Integrit\u00e4t sorgt.<\/p>

3. <\/b><\/strong>Was ist die wichtigste Funktion der Wirbelschichtgranulierung?<\/b><\/strong>\u00a0<\/b><\/strong><\/h3>

Bei Wirbelschichtsystemen werden koh\u00e4sive Pulverbetten in einem erhitzten Luftstrom mit hoher Str\u00f6mungsgeschwindigkeit in der Schwebe gehalten, w\u00e4hrend gleichzeitig ein fl\u00fcssiges Bindemittel \u00fcber die schwebenden Partikel verspr\u00fcht wird. Diese Technologie vereint die Agglomeration und die thermische Trocknung in einem einzigen kontinuierlichen Prozess und erzeugt so hochpor\u00f6se, gleichm\u00e4\u00dfige Agglomerate.<\/p>

4. <\/b><\/strong>Welche konkreten Vorteile bietet die Schmelzgranulierung in der Fertigung?<\/b><\/strong>\u00a0<\/b><\/strong><\/h3>

Durch den Einsatz thermoplastischer Polymere, die sich bei Temperaturen zwischen 50 \u00b0C und 90 \u00b0C verfl\u00fcssigen, macht die Schmelzgranulierung den Einsatz fl\u00fcssiger L\u00f6sungsmittel vollst\u00e4ndig \u00fcberfl\u00fcssig. Beim Abk\u00fchlen verfestigt sich das geschmolzene Bindemittel sofort zu \u00e4u\u00dferst robusten festen Br\u00fccken, was die Produktionszeiten drastisch verk\u00fcrzt und die Betriebskosten senkt.<\/p>

Optimieren Sie Ihren pharmazeutischen Herstellungsprozess <\/b><\/strong><\/h2>

Das Verst\u00e4ndnis der verschiedenen Granulatarten in pharmazeutischen Formulierungen hilft Herstellern dabei, die Qualit\u00e4t der Arzneimittelherstellung zu verbessern. Entscheidend ist, vor der Wahl einer geeigneten Granulierungsstrategie die Formulierungsziele, die Eigenschaften des Wirkstoffs und den Produktionsumfang zu bewerten.<\/p>

Sobald die Anforderungen an die Rezeptur und die Verarbeitung klar sind, besteht der n\u00e4chste Schritt darin, Anlagen auszuw\u00e4hlen, die diese Ziele unterst\u00fctzen k\u00f6nnen. Wenn Sie auf der Suche nach einem zuverl\u00e4ssigen Anbieter von pharmazeutischen Anlagen sind, Finetech<\/i><\/u><\/em><\/a>\u00a0ist eine hervorragende Wahl.<\/p>

Wir bieten eine Reihe von Granulierl\u00f6sungen an, darunter Schnellmischer-Granulatoren und komplette Granulierlinien f\u00fcr die Herstellung fester Darreichungsformen. Mit Kapazit\u00e4ten von 25 bis 1500 Litern sind diese Anlagen f\u00fcr unterschiedliche Produktionsumf\u00e4nge ausgelegt. Wenden Sie sich jetzt an unsere Spezialisten, um die optimale Ausr\u00fcstung f\u00fcr Ihren Betrieb auszuw\u00e4hlen.<\/p>

Referenzen:<\/strong><\/h2>

Granulierungstechniken und -technologien: aktuelle Fortschritte<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p>

Die Bedeutung von Granulat in der Pharmazie<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p>

Untersuchungen zur Granulierung in der Pharmazie: Die Rolle von Celluloseethern<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p>

Kapitel 8: Granulierung<\/strong> <\/em><\/span><\/a><\/p>

Copyright-Hinweis:\u00a0<\/b><\/h2>

Es ist nicht gestattet, Inhalte dieser Website zu vervielf\u00e4ltigen, zu ver\u00e4ndern, zu ver\u00f6ffentlichen, darzustellen, zu \u00fcbermitteln oder in irgendeiner Weise zu verwerten oder solche Inhalte zum Aufbau von Datenbanken jeglicher Art zu verwenden, es sei denn, es liegt eine ausdr\u00fcckliche schriftliche Genehmigung der Finetech Group vor. F\u00fcr eine Genehmigung zur Nutzung des Inhalts wenden Sie sich bitte an: info@pharmamachinecn.com<\/span><\/a><\/p>

Haftungsausschluss:<\/b><\/h2>

Die in diesem Artikel enthaltenen Informationen dienen lediglich der allgemeinen Information. Das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Garantie f\u00fcr die Richtigkeit, Relevanz, Aktualit\u00e4t oder Vollst\u00e4ndigkeit der Informationen, und das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verantwortung f\u00fcr Fehler oder Auslassungen im Inhalt dieses Artikels.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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