{"id":16496,"date":"2026-07-23T01:17:38","date_gmt":"2026-07-23T01:17:38","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=16496"},"modified":"2026-04-24T08:59:43","modified_gmt":"2026-04-24T08:59:43","slug":"sop-for-collapsible-tube-filling-machine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/sop-for-collapsible-tube-filling-machine\/","title":{"rendered":"Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Abf\u00fcllmaschine f\u00fcr Faltschl\u00e4uche"},"content":{"rendered":"
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\"Standardarbeitsanweisung
Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Abf\u00fcllmaschine f\u00fcr faltbare Tuben.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure>

Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Abf\u00fcllmaschine f\u00fcr faltbare Tuben.<\/p>

1.0 ZIEL:<\/strong><\/h2>

Darin wird die Betriebsanleitung f\u00fcr eine Abf\u00fcllmaschine f\u00fcr zusammenklappbare Tuben dargelegt, die zum Abf\u00fcllen von halbfesten Darreichungsformen wie Cremes, Salben, Gelen und Pasten in Aluminium-, Laminat- oder Kunststofftuben verwendet wird.<\/p>

2.0 GELTUNGSBEREICH:<\/strong><\/h2>

Diese Anleitung behandelt die Betriebsanleitung f\u00fcr die Abf\u00fcllmaschine f\u00fcr faltbare Tuben, die im Produktionsbereich f\u00fcr halbfeste Produkte des Werks eingesetzt wird.<\/p>

3.0 VERANTWORTUNG:<\/strong><\/h2>

Mitarbeiter f\u00fcr die Flaschenabf\u00fcllung & Produktionsleiter<\/p>

4.0 VERANTWORTLICHKEIT:<\/strong><\/h2>

Leiter der Produktionsabteilung.<\/p>

5.0 VERFAHREN:<\/strong><\/h2>

5.1 Begehen Sie den Bereich zur Abf\u00fcllung von Tuben und \u00fcberpr\u00fcfen Sie das Maschinengeh\u00e4use. Vergewissern Sie sich vor Arbeitsbeginn, dass das Schild \u201cGEREINIGT\u201d am Ger\u00e4t angebracht ist.<\/p>

5.2 Tragen Sie die Angaben zur Inbetriebnahme in das Ger\u00e4tebenutzungsblatt ein. Geben Sie den Namen des Bedieners, den Produktnamen, die Chargennummer, das Datum und die Uhrzeit der Arbeitsaufnahme an.<\/p>

5.3 Entfernen Sie das Schild \u201cGEREINIGT\u201d und bringen Sie an dessen Stelle das Schild \u201cIN BEARBEITUNG\u201d an.<\/p>

5.4 Holen Sie die Freigabe f\u00fcr den Linienabstand von der Qualit\u00e4tssicherung w\u00e4hrend des Produktionsprozesses (IPQA) ein. Der Produktionslauf muss warten, bis das Freigabedokument an der Maschine eingegangen ist.<\/p>

5.5 Sicherheitshinweise:<\/strong><\/h3>

5.5.1 Der Schlauchtrichter h\u00e4lt das Produkt f\u00fcr Cremes und Salben auf einer erh\u00f6hten Temperatur. Der Mantel wird je nach Produktqualit\u00e4t auf 40 bis 70 \u00b0C beheizt. Ber\u00fchren Sie die Trichterwand w\u00e4hrend des Betriebs nicht mit blo\u00dfen H\u00e4nden.<\/p>

5.5.2 Die Crimpbacken schlie\u00dfen mit erheblicher Kraft. Halten Sie Ihre Finger stets vom Backenbereich fern. Die Backen k\u00f6nnen sich in weniger als einer halben Sekunde schlie\u00dfen.<\/p>

5.5.3 Die Ausrichtstation weist scharfe Kanten und federbelastete Finger auf. Greifen Sie niemals in die Ausrichttasche, w\u00e4hrend sich der Revolver dreht.<\/p>

5.5.4 Hei\u00dfluft-Versiegelungsger\u00e4te erzeugen Luft mit einer Temperatur von 250 \u00b0C oder mehr. Die Hei\u00dfluftd\u00fcse bleibt nach dem Abschalten noch mehrere Minuten lang hei\u00df. Kennzeichnen Sie den Bereich mit einem Warnschild f\u00fcr hei\u00dfe Oberfl\u00e4chen.<\/p>

5.5.5 Achten Sie auf Quetschstellen im Bereich des Schlauchtr\u00e4gers und der Indexierkette. Lose Haare, \u00c4rmel von Laborkitteln oder Schmuck k\u00f6nnen sich in beweglichen Teilen verfangen.<\/p>

5.5.6 Reinigen Sie den Schaltschrank nicht mit einem feuchten Tuch. Eindringen von Wasser kann zu einem Kurzschluss der Steuerplatine f\u00fchren und Fehlalarme ausl\u00f6sen.<\/p>

5.5.7 Im Bereich der Beladestelle des Rohrgestells besteht h\u00e4ufig Stolpergefahr. Halten Sie den Boden rund um die Beladestation frei von leeren Kartons und Verpackungsabf\u00e4llen.<\/p>

5.5.8 Die f\u00fcr diese Maschine erforderliche pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung umfasst einen Laborkittel, hitzebest\u00e4ndige Handschuhe f\u00fcr den Umgang mit dem Trichter, eine Schutzbrille, geschlossene Schuhe und ein Haarnetz. Tragen Sie zus\u00e4tzlich eine Staubmaske, wenn das Produkt Partikel in die Luft abgibt.<\/p>

5.5.9 F\u00fchren Sie die folgenden Sicherheitstests w\u00f6chentlich durch und dokumentieren Sie die Ergebnisse:<\/p>

5.5.9.1 Schalten Sie den Haupttrennschalter um und \u00fcberpr\u00fcfen Sie, ob der HMI-Bildschirm innerhalb von f\u00fcnf Sekunden schwarz wird.<\/p>

5.5.9.2 Dr\u00fccken Sie den Pilzkopf des Not-Aus-Schalters. Der Revolver muss innerhalb einer Viertelumdrehung einrasten.<\/p>

5.5.9.3 Heben Sie die Schutzabdeckungen nacheinander an. Das \u00d6ffnen einer beliebigen Abdeckung sollte die Verriegelung ausl\u00f6sen und den Antrieb anhalten.<\/p>

5.5.9.4 \u00dcberpr\u00fcfen Sie, ob die Zweihand-Sicherung gegen unbeabsichtigtes Verriegeln am Palettenlader wie vorgesehen funktioniert.<\/p>

5.5.9.5 Tragen Sie sich nach jeder abgeschlossenen Kontrollrunde in das w\u00f6chentliche Sicherheitsprotokoll ein.<\/p>

5.6 Maschineneinrichtung:<\/strong><\/h2>

5.6.1 R\u00f6hrchenlader und Schale:<\/b><\/strong><\/h3>

5.6.1.1 Leere R\u00f6hrchen werden vom Lieferanten in Kartonschalen geliefert. Je nach R\u00f6hrchengr\u00f6\u00dfe fasst jede Schale zwischen 144 und 288 R\u00f6hrchen.<\/p>

5.6.1.2 Setzen Sie den Beh\u00e4lter auf die Ladefl\u00e4che am Heck der Maschine. Richten Sie den Beh\u00e4lter so aus, dass die Rohrh\u00e4lse zum Aufnahmearm zeigen.<\/p>

5.6.1.3 Der Greifarm hebt jeweils ein R\u00f6hrchen mit Hilfe von Saugn\u00e4pfen aus dem Tablett. \u00dcberpr\u00fcfen Sie das Vakuummeter an der Seitenwand. Ein Messwert unter 400 mm Hg deutet auf eine zu schwache Saugkraft hin.<\/p>

5.6.1.4 Vergewissern Sie sich, dass der Rohrdurchmesser in der Schale mit der Rezeptureinstellung auf dem HMI \u00fcbereinstimmt. Bei einer Gr\u00f6\u00dfenabweichung l\u00e4sst der Arm das Rohr w\u00e4hrend des Transports fallen.<\/p>

5.6.1.5 Entfernen Sie verformte oder verbeulte Rohre von Hand, bevor sie in den Revolver gelangen. Besch\u00e4digte Rohre f\u00fchren zu Staus in der Ausrichtstation.<\/p>

5.6.2 R\u00f6hrenausrichtung und Leseger\u00e4t f\u00fcr Markierungsaugen:<\/b><\/strong><\/h3>

5.6.2.1 Bedruckte Tuben sind mit einer Markierung versehen, die die Ausrichtung des vorderen Motivs festlegt. Die Maschine muss jede Tube so ausrichten, dass das Motiv vor dem Versiegelungsvorgang in die richtige Richtung zeigt.<\/p>

5.6.2.2 Die Ausrichtstation nutzt einen optischen Sensor, um die Markierung zu erkennen. Die Sensorlinse muss sauber und frei von Produktr\u00fcckst\u00e4nden sein.<\/p>

5.6.2.3 Bringen Sie dem Sensor zu Beginn jeder Charge das Muster der Markierung bei. Halten Sie ein korrekt ausgerichtetes R\u00f6hrchen unter den Sensor und dr\u00fccken Sie die Taste \u201eLernen\u201c.<\/p>

5.6.2.4 Pr\u00fcfen Sie die Ausrichtung an f\u00fcnf R\u00f6hrchen im manuellen Modus. Bei jedem R\u00f6hrchen sollte das Motiv vor dem Bef\u00fcllungsschritt nach vorne zeigen.<\/p>

5.6.2.5 Passen Sie die Drehzahl des Ausrichtbechers an, wenn die Rohre nicht korrekt ausgerichtet ausgegeben werden. Bei einer zu langsamen Drehung kann die Markierung verfehlt werden. Bei einer zu schnellen Drehung kann die Zielposition \u00fcberschritten werden.<\/p>

5.6.3 Produkttrichter und Mantel:<\/b><\/strong><\/h3>

5.6.3.1 Der Produktbeh\u00e4lter ist ein doppelwandiger Edelstahlbeh\u00e4lter mit einem Fassungsverm\u00f6gen von 20 bis 50 Litern. Durch den Mantel zirkuliert warmes Wasser, um halbfl\u00fcssige Produkte auf der Abf\u00fclltemperatur zu halten.<\/p>

5.6.3.2 Schlie\u00dfen Sie die Leitungen des Wassermantels an die Temperaturregeleinheit an. Stellen Sie die Solltemperatur gem\u00e4\u00df dem Produktdatenblatt f\u00fcr Ihre Charge ein.<\/p>

5.6.3.3 F\u00fcllen Sie das Produkt \u00fcber den oberen Deckel in den Trichter ein. Verwenden Sie dazu eine saubere Edelstahlschaufel oder eine F\u00f6rderpumpe. F\u00fcllen Sie den Trichter nicht \u00fcber die Markierung f\u00fcr den maximalen F\u00fcllstand hinaus.<\/p>

5.6.3.4 Starten Sie das Trichterr\u00fchrwerk bei niedriger Drehzahl. Das R\u00fchrwerk zerkleinert eventuelle Klumpen und sorgt w\u00e4hrend des Betriebs f\u00fcr eine gleichm\u00e4\u00dfige Konsistenz des Produkts.<\/p>

5.6.3.5 Warten Sie 15 bis 30 Minuten, bis das Produkt die Abf\u00fclltemperatur erreicht hat, bevor die erste Tube in die Maschine eingef\u00fchrt wird. Ein kaltes Produkt l\u00e4sst sich nicht gleichm\u00e4\u00dfig abf\u00fcllen.<\/p>

5.6.4 F\u00fclld\u00fcse und Dosiersystem:<\/b><\/strong><\/h3>

5.6.4.1 Die F\u00fclld\u00fcse wird durch das offene hintere Ende in das R\u00f6hrchen eingef\u00fchrt. Die D\u00fcse wird in das R\u00f6hrchen abgesenkt, gibt beim Anheben die Dosis ab und wird durch eine R\u00fccksaugbewegung wieder herausgezogen.<\/p>

5.6.4.2 Stellen Sie das F\u00fcllvolumen auf dem Dosierbildschirm ein. Der Bereich reicht je nach Maschinenmodell und D\u00fcsensatz von 2 Gramm bis 150 Gramm.<\/p>

5.6.4.3 Die R\u00fccksaugfunktion saugt das Produkt am Ende jedes F\u00fcllvorgangs in die D\u00fcse zur\u00fcck. Dadurch werden Nachlaufstreifen und Produkttropfen am Au\u00dfenrohr verhindert.<\/p>

5.6.4.4 Passen Sie den D\u00fcsendurchmesser an die Rohr\u00f6ffnung an. Eine zu breite D\u00fcse kratzt an den Rohrw\u00e4nden. Eine zu schmale D\u00fcse verspritzt das Produkt mit hoher Geschwindigkeit.<\/p>

5.6.4.5 Richten Sie die D\u00fcse \u00fcber jeder R\u00f6hrchenhalterung am Revolver aus. Eine versetzte D\u00fcse kann das R\u00f6hrchen w\u00e4hrend des F\u00fcllhubs verbiegen oder durchstechen.<\/p>

5.7 Dichtungsmethoden:<\/strong><\/h2>

5.7.1 Crimpen von Aluminiumrohren:<\/b><\/strong><\/h3>

5.7.1.1 Aluminiumrohre werden durch Umfalten und Crimpen des offenen Endes verschlossen. Durch das Crimpen entsteht ein luftdichter Verschluss, der ein Auslaufen des Produkts und das Eindringen von Luft verhindert.<\/p>

5.7.1.2 Durch die erste Falte wird das Rohrende abgeflacht. Durch die zweite Falte wird der flache Abschnitt verdoppelt. Anschlie\u00dfend pr\u00e4gt die Crimpbacke ein Muster in den gefalteten Bereich ein.<\/p>

5.7.1.3 Stellen Sie den Crimpdruck je nach Schlauchdurchmesser auf einen Wert zwischen 40 und 60 bar ein. Ein zu geringer Druck f\u00fchrt zu einer lockeren Crimpverbindung, die sich w\u00e4hrend des Transports l\u00f6sen kann.<\/p>

5.7.1.4 Reinigen Sie die Oberfl\u00e4chen der Crimpbacken vor jedem Durchlauf mit einer weichen B\u00fcrste. Angetrocknete Produktr\u00fcckst\u00e4nde auf den Backenoberfl\u00e4chen \u00fcbertragen sich auf das Crimpmuster und verursachen sichtbare Verschmierungen.<\/p>

5.7.1.5 \u00dcberpr\u00fcfen Sie das Aussehen der Crimpung an den ersten 10 Rohren. Die Falten sollten parallel verlaufen und frei von Rissen, Spalten oder ungleichm\u00e4\u00dfigen Crimpn\u00e4hte sein.<\/p>

5.7.2 Hei\u00dfversiegelung von Kunststoff- und Laminatrohren:<\/b><\/strong><\/h3>

5.7.2.1 Kunststoff- und Laminatrohre werden nicht durch Crimpen, sondern durch Erhitzen versiegelt. Hei\u00dfe Luft erweicht das offene Ende, bevor zwei Backen den erweichten Kunststoff zusammenpressen.<\/p>

5.7.2.2 Stellen Sie die Hei\u00dflufttemperatur an der Versiegelungsstation ein. Der Einstellbereich liegt je nach Laminattyp zwischen 250 \u00b0C und 450 \u00b0C.<\/p>

5.7.2.3 Passen Sie die Verweildauer der Hei\u00dfluft an die Wandst\u00e4rke des Rohrs an. Eine d\u00fcnne Wand ist nach 0,5 Sekunden versiegelt. Bei einer dicken Wand k\u00f6nnen bis zu 2 Sekunden erforderlich sein.<\/p>

5.7.2.4 Die Schwei\u00dfbacken schlie\u00dfen unmittelbar nach dem Hei\u00dfluftvorgang. Stellen Sie den Backendruck so ein, dass der Kunststoff vollst\u00e4ndig verschmilzt, ohne aus der Schwei\u00dfzone herausgedr\u00fcckt zu werden.<\/p>

5.7.2.5 \u00dcberpr\u00fcfen Sie die Dichtungswulst an jedem Rohr. Eine saubere, gleichm\u00e4\u00dfige Wulst weist auf eine gute Abdichtung hin. Eine d\u00fcnne oder gerissene Wulst deutet auf zu hohe Hitze oder zu hohen Druck hin.<\/p>

5.8 Kodierung und Stapeldruck:<\/strong><\/h3>

5.8.1 Jede bef\u00fcllte Tube muss mit dem Chargencode und dem Verfallsdatum versehen sein. Bei Aluminiumtuben wird der Code auf der Crimpung angebracht, bei Kunststofftuben auf der Dichtungswulst.<\/p>

5.8.2 Legen Sie vor Beginn des Durchlaufs die Zeichen des richtigen Typs in den Codierhalter ein. \u00dcberpr\u00fcfen Sie jedes Zeichen noch einmal anhand des Chargenprotokolls.<\/p>

5.8.3 Entnehmen Sie nach dem Kodierungsschritt die ersten f\u00fcnf R\u00f6hrchen. \u00dcberpr\u00fcfen Sie den Code unter einer 10-fachen Lupe auf Lesbarkeit und korrekten Inhalt.<\/p>

5.8.4 Ein unleserlicher oder fehlender Code auf einem beliebigen Rohr erfordert einen Stopp der Produktionslinie. Die Ursache muss ermittelt werden, bevor weitere Rohre durchlaufen.<\/p>

5.8.5 Das Ergebnis der Codekontrolle ist w\u00e4hrend des Betriebs st\u00fcndlich zu protokollieren. Ein pl\u00f6tzlicher R\u00fcckgang der Codequalit\u00e4t deutet h\u00e4ufig auf abgenutzte Zeichen oder eine Fehlausrichtung des Codierhalters hin.<\/p>

5.9 Bedienfeld der Maschine:<\/strong><\/h3>

5.9.1 Das Bedienfeld der Maschine umfasst ein Farb-HMI, einen Not-Aus-Schalter, einen Hauptstartknopf und einen Betriebsartenschalter.<\/p>

5.9.2 Schalten Sie das Bedienfeld mit dem Schl\u00fcsselschalter ein. Das HMI l\u00e4dt das Betriebssystem in etwa 45 Sekunden.<\/p>

5.9.3 Melden Sie sich mit Ihrer Betreiber-ID an. Das System protokolliert jede Aktion unter Ihrer ID zu Pr\u00fcfungszwecken.<\/p>

5.9.4 Der HMI-Hauptbildschirm umfasst folgende Arbeitsbereiche: \u201eRun\u201c, \u201eSetup\u201c, \u201eTeach\u201c, \u201eAlarms\u201c, \u201eReports\u201c und \u201eService\u201c.<\/p>

5.9.4.1 \u201eRun\u201c: Enth\u00e4lt die Tasten \u201eStart\u201c, \u201eStop\u201c, \u201eJog\u201c und \u201eHold\u201c sowie den Live-Zyklusz\u00e4hler.<\/p>

5.9.4.2 Einrichtung: Speichert die Rezepturdaten f\u00fcr jede R\u00f6hrchengr\u00f6\u00dfe und jeden Produkttyp.<\/p>

5.9.4.3 \u201eTeach\u201c: F\u00fchrt den Bediener durch den Einlernvorgang des Bildverarbeitungssystems f\u00fcr jedes neue Druckmotiv.<\/p>

5.9.4.4 Alarme: Listet aktuelle und zur\u00fcckliegende Fehler zusammen mit Anweisungen zu deren Behebung auf.<\/p>

5.9.4.5 Berichte: Druckt Schichtberichte, Chargenzusammenfassungen und Listen mit f\u00e4lligen vorbeugenden Wartungsma\u00dfnahmen aus.<\/p>

5.9.4.6 Service: Umfasst Funktionen auf Techniker-Ebene wie die Achsenkalibrierung und die Sensornullstellung.<\/p>

5.9.5 Ein grafisches Maschinenlayout zeigt die aktuelle Position jeder Station am Revolver an. Gr\u00fcn bedeutet \u201ebereit\u201c. Gelb bedeutet \u201ein Bearbeitung\u201c. Rot bedeutet \u201eSt\u00f6rung\u201c.<\/p>

5.9.6 Die Anzeige f\u00fcr die Taktfrequenz gibt die Anzahl der R\u00f6hrchen pro Minute in Echtzeit an. Die Sollfrequenz liegt bei den meisten Produkten zwischen 60 und 120 R\u00f6hrchen pro Minute.<\/p>

5.9.7 Melden Sie sich am Ende der Schicht vom Bedienfeld ab. Eine inaktive Sitzung wird nach 10 Minuten automatisch beendet, um die Einstellungen zu sch\u00fctzen.<\/p>

5.10 Ausf\u00fchren des Batch-Prozesses:<\/strong><\/h3>

5.10.1 Vergewissern Sie sich, dass die Trichtertemperatur, die R\u00fchrergeschwindigkeit und der Manteldurchfluss auf dem \u201eRun\u201c-Bildschirm alle gr\u00fcn angezeigt werden.<\/p>

5.10.2 Laden Sie das Rezept f\u00fcr Ihr Produkt aus dem Bereich \u201eEinrichtung\u201c herunter. Vergleichen Sie jeden Parameter mit dem Chargenprotokoll (BMR).<\/p>

5.10.3 F\u00fchren Sie einen Trockenlauf mit zehn R\u00f6hrchen durch, wobei die Bef\u00fcllungsd\u00fcse angehoben und das Dosiersystem angehalten ist. \u00dcberpr\u00fcfen Sie die R\u00f6hrchenbeladungs-, Ausrichtungs- und Verschlie\u00dfstationen auf eventuelle Probleme.<\/p>

5.10.4 Senken Sie die F\u00fclld\u00fcse ab und starten Sie das Dosiersystem, sobald der Trockenlauf beendet ist. Die ersten paar R\u00f6hrchen sind m\u00f6glicherweise nicht vollst\u00e4ndig bef\u00fcllt, bis die D\u00fcse die Luft vollst\u00e4ndig abgelassen hat.<\/p>

5.10.5 Die ersten zehn bef\u00fcllten R\u00f6hrchen sind auf einer kalibrierten Waage zu wiegen. Das Durchschnittsgewicht muss innerhalb von \u00b12% des Sollf\u00fcllgewichts liegen.<\/p>

5.10.6 Setzen Sie die Charge fort, sobald die Gewichtskontrolle erfolgreich abgeschlossen ist. Entnehmen Sie alle 30 Minuten sechs Probenr\u00f6hrchen f\u00fcr Zwischenkontrollen.<\/p>

5.10.7 Tragen Sie das Gewicht jeder in der Bearbeitung befindlichen Probe in das Register f\u00fcr die Zwischenkontrollen ein. Kennzeichnen Sie jede Probe, deren Wert sich der oberen oder unteren Grenze ann\u00e4hert.<\/p>

5.10.8 Beobachten Sie die Qualit\u00e4t der Crimpverbindung oder der Versiegelung in Echtzeit durch das Sichtfenster. Eine Ver\u00e4nderung des Aussehens der Versiegelung ist oft ein Vorbote eines vollst\u00e4ndigen Defekts.<\/p>

5.10.9 Entfernen Sie sich w\u00e4hrend des Betriebs nicht von der Maschine. Ein verstopftes Rohr oder ein Problem mit dem Zuf\u00fchrer kann sich innerhalb weniger Minuten verschlimmern, wenn niemand darauf achtet.<\/p>

5.11 Umgang mit M\u00e4ngeln:<\/strong><\/h3>

5.11.1 Die Maschine verf\u00fcgt \u00fcber einen Ausschleusarm am Ende des Revolvers. Der Arm schiebt fehlerhafte Rohre in eine gekennzeichnete Ausschleusrutsche.<\/p>

5.11.2 Zu den h\u00e4ufigsten M\u00e4ngeln an einer Schlauchabf\u00fcllanlage geh\u00f6ren:<\/p>

5.11.2.1 Unterf\u00fcllte Rohre, deren Gewicht unter dem Mindestgewicht liegt.<\/p>

5.11.2.2 \u00dcberf\u00fcllte Schl\u00e4uche, die an der Dichtungsstelle ausbeulen.<\/p>

5.11.2.3 Schiefe Versiegelungen, bei denen die Crimp- oder Hei\u00dfluftbacken die Schlauchkante verfehlt haben.<\/p>

5.11.2.4 Fehlende oder unscharfe Chargennummern im Siegelbereich.<\/p>

5.11.2.5 Falsche Ausrichtung der Druckvorlage nach einem Lesefehler des Augenmarkenlesers.<\/p>

5.11.3 Sortieren Sie die Ausschussr\u00f6hrchen innerhalb der Schicht nach Fehlerart. Vermischen Sie keine verschiedenen Fehlergruppen in einem Beh\u00e4lter.<\/p>

5.11.4 Unzureichend bef\u00fcllte R\u00f6hrchen mit einwandfreier Versiegelung k\u00f6nnen von der R\u00fcckseite her nachgef\u00fcllt und nach einer Qualit\u00e4tssicherungspr\u00fcfung erneut versiegelt werden. Hierf\u00fcr ist ein formeller Antrag auf Nachbesserung erforderlich.<\/p>

5.11.5 Tuben mit defekten Dichtungen oder besch\u00e4digten Crimpverbindungen m\u00fcssen entsorgt werden. Dr\u00fccken Sie den Inhalt in ein Auffangfass aus und geben Sie die leeren Tuben zur Entsorgung ab.<\/p>

5.11.6 F\u00fcllen Sie das Fehlerprotokoll am Ende der Schicht aus. Bei einem Anstieg der Fehlerquote in einer beliebigen Kategorie muss innerhalb von 24 Stunden eine Ursachenanalyse durchgef\u00fchrt werden.<\/p>

5.12 Schichtende:<\/strong><\/h3>

5.12.1 Tippen Sie im Bildschirm \u201eRun\u201c auf \u201eStop\u201c. Lassen Sie die Maschine zun\u00e4chst die bereits in Bearbeitung befindlichen R\u00f6hrchen fertigstellen, bevor Sie mit dem n\u00e4chsten Schritt fortfahren.<\/p>

5.12.2 Schlie\u00dfen Sie das Auslassventil des Trichters. Dieser Schritt verhindert, dass w\u00e4hrend des Abschaltvorgangs Produkt in die Einf\u00fcllstutzen l\u00e4uft.<\/p>

5.12.3 Das im Trichter verbliebene Produkt in einen gekennzeichneten Auffangbeh\u00e4lter ablassen. Den Beh\u00e4lter zur Entsorgung in den Lagerraum f\u00fcr halbfeste Stoffe bringen.<\/p>

5.12.4 Schalten Sie die Trichterheizung und die Umw\u00e4lzpumpe des Mantels aus. Der Trichter k\u00fchlt sich im Laufe der n\u00e4chsten Stunde auf Umgebungstemperatur ab.<\/p>

5.12.5 Bringen Sie die F\u00fclld\u00fcse mithilfe der Jog-Steuerung auf dem \u201eRun\u201c-Bildschirm in ihre Ausgangsposition zur\u00fcck. Eine D\u00fcse, die in der unteren Position verbleibt, kann \u00fcber Nacht auf den Revolver tropfen.<\/p>

5.12.6 Entfernen Sie die verbleibenden leeren R\u00f6hrchen aus dem Lademagazin und legen Sie sie zur\u00fcck in die urspr\u00fcngliche Lieferverpackung. Bringen Sie die Verpackung mit dem intakten, korrekten Etikett zur\u00fcck in den R\u00f6hrchenlagerraum.<\/p>

5.12.7 Schalten Sie die Hauptstromversorgung am Schaltschrank ab und sichern Sie den Trennschalter, wenn die Maschine l\u00e4nger als eine Schicht stillsteht.<\/p>

5.12.8 Bringen Sie das Schild \u201cTO BE CLEANED\u201d an der Maschine an.<\/p>

5.12.9 Reinigen Sie die zusammenklappbare Schlauchf\u00fcllmaschine gem\u00e4\u00df der festgelegten Reinigungs-SOP.<\/p>

5.13 UNTERLAGEN:<\/strong><\/h3>

5.13.1 Formular zur Ger\u00e4tenutzung.<\/p>

5.13.2 Chargenprotokoll.<\/p>

5.13.3 Register \u201eIn Bearbeitung\u201c.<\/p>

5.13.4 W\u00f6chentliches Sicherheitsprotokoll.<\/p>

5.13.5 Fehlerverzeichnis.<\/p>

5.13.6 Reinigungsprotokoll.<\/p>

6.0 ABK\u00dcRZUNGEN:<\/strong><\/h2>

6.1 Standardarbeitsanweisung:<\/strong> Standardarbeitsanweisung.<\/p>

6.2 IPQA:<\/strong> Prozessbegleitende Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>

6.3 QA:<\/strong> Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>

6.4 Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung (PSA):<\/strong> Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung.<\/p>

6.5 HMI:<\/strong> Mensch-Maschine-Schnittstelle.<\/p>

6.6 Grundumsatz (BMR):<\/strong> Chargenfertigungsprotokoll.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Standard operating procedure of Collapsible Tube Filling Machine. 1.0 OBJECTIVE: To set forth the Operating Procedure of Collapsible Tube Filling […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":16618,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[60],"tags":[],"class_list":["post-16496","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-equipment"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16496","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16496"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16496\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16618"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16496"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16496"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16496"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}