{"id":16907,"date":"2026-07-31T01:29:51","date_gmt":"2026-07-31T01:29:51","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=16907"},"modified":"2026-04-30T02:44:19","modified_gmt":"2026-04-30T02:44:19","slug":"sop-for-liquid-filling-machine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/sop-for-liquid-filling-machine\/","title":{"rendered":"Standardarbeitsanweisung f\u00fcr Fl\u00fcssigkeitsabf\u00fcllmaschine"},"content":{"rendered":"
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Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Fl\u00fcssigkeitsabf\u00fcllmaschine.<\/p>

\"Standardarbeitsanweisung
Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Fl\u00fcssigkeitsabf\u00fcllmaschine.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure>

1.0 ZIEL:<\/strong><\/h2>

Beschreibung des Betriebsablaufs einer Fl\u00fcssigkeitsabf\u00fcllmaschine, die zur pr\u00e4zisen volumetrischen Abf\u00fcllung von Fl\u00fcssigprodukten unterschiedlicher Viskosit\u00e4t in Prim\u00e4rbeh\u00e4lter dient.<\/p>

2.0 GELTUNGSBEREICH:<\/strong><\/h2>

Diese Anleitung gilt f\u00fcr den Betrieb der Fl\u00fcssigkeitsabf\u00fcllmaschine, die im Fl\u00fcssigkeitsbereich der Produktionsabteilung installiert ist.<\/p>

3.0 VERANTWORTUNG:<\/strong><\/h2>

Abf\u00fcller\/in & Produktionstechniker\/in<\/p>

4.0 VERANTWORTLICHKEIT:<\/strong><\/h2>

Produktionsleiter.<\/p>

5.0 VERFAHREN:<\/strong><\/h2>

5.1 Gehen Sie durch den Abf\u00fcllbereich und \u00fcberpr\u00fcfen Sie den Maschinenrahmen. Vergewissern Sie sich, dass das Statusschild \u201cGEREINIGT\u201d vor Beginn der Arbeiten am Ger\u00e4t angebracht ist.<\/p>

5.2 F\u00fcllen Sie das Ger\u00e4tebenutzungsprotokoll aus. Tragen Sie Ihren Namen, die Produktnummer, das Datum und die genaue Uhrzeit des Schichtbeginns ein.<\/p>

5.3 Entfernen Sie das Statusetikett \u201cCLEANED\u201d und bringen Sie an dessen Stelle das Statusetikett \u201cUNDER PROCESS\u201d an.<\/p>

5.4 Beantragen Sie eine Freigabe bei der Qualit\u00e4tssicherung w\u00e4hrend des Produktionsprozesses (IPQA). Fahren Sie erst fort, wenn Sie eine unterschriebene und datierte Freigabe erhalten haben.<\/p>

5.5 Sicherheitsanforderungen:<\/strong><\/h3>

5.5.1 Viele fl\u00fcssige Produkte enthalten Alkohole, \u00e4therische \u00d6le oder fl\u00fcchtige L\u00f6sungsmittel. Halten Sie alle Z\u00fcndquellen wie Feuerzeuge, Mobiltelefone und funkenbildende Werkzeuge vom Abf\u00fcllbereich fern.<\/p>

5.5.2 Rutschige B\u00f6den stellen im Bereich von Fl\u00fcssigkeitsabf\u00fcllanlagen eine erhebliche Gefahr dar. Wischen Sie versch\u00fcttete Fl\u00fcssigkeiten sofort auf und stellen Sie das gelbe \u201eNasser Boden\u201c-Schild auf, bis der Bereich getrocknet ist.<\/p>

5.5.3 Der Produktbeh\u00e4lter darf nicht \u00fcber den auf dem Typenschild des Beh\u00e4lters angegebenen Nennwert hinaus unter Druck gesetzt werden. \u00dcberdruck kann zum Bersten einer Armatur f\u00fchren und das Produkt mit hoher Wucht verspr\u00fchen.<\/p>

5.5.4 Halten Sie die CIP-R\u00fccklaufleitungen stets frei. Eine verstopfte R\u00fccklaufleitung kann w\u00e4hrend des Reinigungszyklus zu einem Druckaufbau f\u00fchren und den Tank besch\u00e4digen.<\/p>

5.5.5 Greifen Sie niemals in die F\u00fcllk\u00f6pfe, solange sich die Kolben oder Pumpen bewegen. Die auf jeden Kolben wirkende Antriebskraft kann einen Finger ohne Vorwarnung einklemmen oder zerquetschen.<\/p>

5.5.6 Tragen Sie chemikalienbest\u00e4ndige Handschuhe und eine Spritzschutzsch\u00fcrze, wenn Sie mit Produktkonzentraten oder Reinigungsmitteln hantieren. Sp\u00fclen Sie bei Hautkontakt die betroffene Stelle mindestens 15 Minuten lang unter flie\u00dfendem Wasser ab und melden Sie sich bei der Erste-Hilfe-Stelle.<\/p>

5.5.7 Heben Sie schwere Produktf\u00e4sser mit einem Transportwagen oder mithilfe einer zweiten Person an. Ein volles 200-Liter-Fass kann \u00fcber 200 kg wiegen und bei alleiniger Handhabung zu R\u00fcckenverletzungen f\u00fchren.<\/p>

5.5.8 Zur Standard-PSA f\u00fcr diese Maschine geh\u00f6ren ein Laborkittel, Nitrilhandschuhe, eine Schutzbrille, geschlossene Schuhe und ein Haarnetz. Tragen Sie zus\u00e4tzlich einen Gesichtsschutz, wenn Sie mit hei\u00dfen oder \u00e4tzenden Produkten arbeiten.<\/p>

5.5.9 F\u00fchren Sie die nachstehende \u00dcberpr\u00fcfung des Sicherheitskreises w\u00f6chentlich durch und dokumentieren Sie diese:<\/p>

5.5.9.1 Schalten Sie die Maschine \u00fcber den Hauptschalter ab und vergewissern Sie sich, dass alle Betriebsanzeigen erl\u00f6schen.<\/p>

5.5.9.2 Den Not-Aus-Knopf bet\u00e4tigen. Die Pumpen, der Antrieb und das F\u00f6rderband m\u00fcssen alle in einem Zug zum Stillstand kommen.<\/p>

5.5.9.3 \u00d6ffnen Sie nacheinander jede Schutzt\u00fcr. Die Maschine sollte jedes Mal in einen sicheren Haltezustand \u00fcbergehen.<\/p>

5.5.9.4 Pr\u00fcfen Sie die Niedrigstandssonde im Produkttank, indem Sie etwas Fl\u00fcssigkeit ablassen. Die Anzeige muss stehen bleiben, sobald die Sonde trocken l\u00e4uft.<\/p>

5.5.9.5 Unterzeichnen Sie das Sicherheitspr\u00fcfprotokoll nach jeder w\u00f6chentlichen \u00dcberpr\u00fcfung.<\/p>

5.6 Auswahl der Abf\u00fclltechnik:<\/strong><\/h3>

5.6.1 Kolben-Volumenbef\u00fcllung:<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.1.1 Die Kolbenf\u00fcllvorrichtung saugt bei jedem Hub ein festes Volumen an. Dieses Verfahren eignet sich f\u00fcr d\u00fcnnfl\u00fcssige und mittelviskose Produkte bis zu 5000 cPs.<\/p>

5.6.1.2 Stellen Sie die Hubl\u00e4nge am Einstellrad ein. Eine volle Umdrehung ver\u00e4ndert die Dosis in der Regel um 1 ml; drehen Sie das Einstellrad daher in kleinen Schritten.<\/p>

5.6.1.3 Kolbenf\u00fcller liefern sehr reproduzierbare Dosierungen mit einer Abweichung von weniger als 0,51 TP3T zwischen den einzelnen Flaschen. W\u00e4hlen Sie diesen Modus f\u00fcr orale Suspensionen, Sirupe und Hustens\u00e4fte.<\/p>

5.6.2 Bef\u00fcllung mit einer Peristaltikpumpe:<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.2.1 Die Peristaltikpumpe dr\u00fcckt mithilfe von Rollen einen Silikonschlauch zusammen. Das Produkt kommt nur mit dem Schlauch in Ber\u00fchrung, nicht mit der Pumpe selbst.<\/p>

5.6.2.2 W\u00e4hlen Sie diesen Modus f\u00fcr sterile Produkte, Kleinserien oder alle Produkte, die nicht mit Metallteilen in Ber\u00fchrung kommen d\u00fcrfen.<\/p>

5.6.2.3 Ersetzen Sie den Silikonschlauch in den in der Tabelle zur vorbeugenden Wartung angegebenen Intervallen. Ein gedehnter Schlauch f\u00fchrt zu ungenauen F\u00fcllmengen.<\/p>

5.6.3 Bef\u00fcllung durch Schwerkraft und Druck-Zeit-Verfahren:<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.3.1 Schwerkraftf\u00fcller nutzen den Druck, der durch die H\u00f6he des \u00fcber den F\u00fcllk\u00f6pfen angebrachten Tanks entsteht. Dieses Verfahren eignet sich f\u00fcr d\u00fcnnfl\u00fcssige, leicht sch\u00e4umende Fl\u00fcssigkeiten.<\/p>

5.6.3.2 Das F\u00fcllvolumen wird nicht durch einen dosierten Hub, sondern durch ein zeitgesteuertes Ventil geregelt. Das Ventil \u00f6ffnet sich f\u00fcr eine festgelegte Dauer, um die Dosis abzugeben.<\/p>

5.6.3.3 Halten Sie den F\u00fcllstand im Tank w\u00e4hrend des Betriebs konstant. Ein sinkender F\u00fcllstand f\u00fchrt zu einem R\u00fcckgang des F\u00f6rderdrucks und verringert das F\u00fcllvolumen Flasche f\u00fcr Flasche.<\/p>

5.6.4 Bef\u00fcllung des Durchflussmessers:<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.4.1 Die Durchflussmessvorrichtung der Abf\u00fcllanlage verwendet an jeder Abf\u00fcllleitung einen Massen- oder Magnetdurchflusssensor. Der Sensor erfasst das genaue Volumen, das durch die D\u00fcse flie\u00dft.<\/p>

5.6.4.2 Dieser Modus bietet die h\u00f6chste Genauigkeit und passt sich automatisch an, wenn sich die Produktdichte \u00e4ndert. W\u00e4hlen Sie diesen Modus f\u00fcr hochwertige Produkte oder vorgeschriebene F\u00fcllmengen.<\/p>

5.6.4.3 Kalibrieren Sie jeden Durchflusssensor zu Beginn jeder Charge. Eine Zweipunktkalibrierung bei 10% und 90% des Skalenendwerts ist f\u00fcr die meisten Produkte ausreichend.<\/p>

5.7 Produkttank und Zuf\u00fchrsystem:<\/h3>

5.7.1 Der Produkttank ist ein doppelwandiger Edelstahlbeh\u00e4lter, der auf W\u00e4gezellen montiert ist. Die W\u00e4gezellen liefern eine Echtzeit-Anzeige des Gewichts des vorhandenen Produkts.<\/p>

5.7.2 Schlie\u00dfen Sie die Produktzufuhrleitung an den Einlassanschluss oben am Tank an. Ziehen Sie die Tri-Clamp-Klemme zun\u00e4chst von Hand fest und ziehen Sie sie anschlie\u00dfend mit einem Schraubenschl\u00fcssel bis zum auf dem Etikett angegebenen Drehmoment fest.<\/p>

5.7.3 Stellen Sie die Temperatur des Tankmantels entsprechend den Anforderungen Ihres Produkts ein. Bei hei\u00dfen Sirupen muss der Mantel eine Temperatur von 40 bis 50 \u00b0C aufweisen, um die Viskosit\u00e4t w\u00e4hrend der Abf\u00fcllung niedrig zu halten.<\/p>

5.7.4 Starten Sie das Tankr\u00fchrwerk bei niedriger Drehzahl. Erh\u00f6hen Sie die Drehzahl schrittweise auf den im Chargenprotokoll angegebenen Wert. Bei einer zu schnellen Drehzahlerh\u00f6hung kann Produkt auf den Tankdeckel spritzen.<\/p>

5.7.5 Vergewissern Sie sich, dass die Sensoren f\u00fcr den niedrigen und den hohen F\u00fcllstand aktiv sind. Die Maschine unterbricht den Bef\u00fcllvorgang, sobald einer der Sensoren den Kontakt zum Produkt verliert.<\/p>

5.7.6 \u00dcberpr\u00fcfen Sie die Produktf\u00f6rderpumpe auf Undichtigkeiten an der Dichtung. Ein feuchtes Dichtungsgeh\u00e4use deutet auf eine verschlissene Gleitringdichtung hin, die ausgetauscht werden muss.<\/p>

5.7.7 Entl\u00fcften Sie die Zufuhrleitungen vor der ersten Bef\u00fcllung vollst\u00e4ndig. Luftblasen in der Leitung f\u00fchren zu unzureichender Bef\u00fcllung und Blasenbildung im Endprodukt.<\/p>

5.8 D\u00fcsen- und Tropfregelung:<\/strong><\/h3>

5.8.1 Die Abf\u00fclld\u00fcsen bilden die letzte Stufe, bevor das Produkt in den Beh\u00e4lter gelangt. Jede D\u00fcse muss auf die Viskosit\u00e4t des Produkts und die Gr\u00f6\u00dfe der Beh\u00e4lter\u00f6ffnung abgestimmt sein.<\/p>

5.8.2 Den Tauchd\u00fcsenkopf f\u00fcr schaumbildende Produkte montieren. Die D\u00fcse taucht w\u00e4hrend des Abf\u00fcllvorgangs unter die Fl\u00fcssigkeitsoberfl\u00e4che, sodass das Produkt ohne Spritzer oder Schaumbildung ausgef\u00fcllt wird.<\/p>

5.8.3 Passen Sie die Absenkgeschwindigkeit an die F\u00fcllgeschwindigkeit an. Ein zu langsames Absenken f\u00fchrt zu einem \u00dcberlaufen. Ein zu schnelles Absenken verursacht Blasenbildung an der Produktoberfl\u00e4che.<\/p>

5.8.4 Vergewissern Sie sich, dass das Tropfschutzventil am Ende jedes Zyklus vollst\u00e4ndig schlie\u00dft. Ein undichtes Ventil l\u00e4sst zwischen den F\u00fcllvorg\u00e4ngen Produkt austreten und verunreinigt die Au\u00dfenflasche.<\/p>

5.8.5 \u00dcberpr\u00fcfen Sie zu Beginn jeder Schicht jede D\u00fcsenspitze auf Produktablagerungen. Eingetrocknete R\u00fcckst\u00e4nde k\u00f6nnen den Durchflussweg verstopfen und zu einer Unterf\u00fcllung f\u00fchren.<\/p>

5.8.6 Wechseln Sie die D\u00fcsens\u00e4tze, sobald Sie die Beh\u00e4ltergr\u00f6\u00dfe \u00e4ndern. Die Verwendung einer kleinen D\u00fcse an einer Flasche mit weiter \u00d6ffnung f\u00fchrt zu Spritzspuren an der Innenwand.<\/p>

5.9 Produktumstellung:<\/strong><\/h3>

5.9.1 Bei einem Produktwechsel m\u00fcssen alle Kontaktteile gr\u00fcndlich gereinigt werden. Das \u00dcberspringen eines Schritts birgt das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen den Produkten.<\/p>

5.9.2 Das gesamte verbleibende Produkt \u00fcber den Bodenauslass aus dem Tank ablassen. Das wiederverwertbare Produkt in einem gekennzeichneten Beh\u00e4lter f\u00fcr die Qualit\u00e4tssicherung auffangen.<\/p>

5.9.3 Sp\u00fclen Sie den Tank, die Zufuhrleitungen und die D\u00fcsen drei Minuten lang mit gereinigtem Wasser. Das Sp\u00fclwasser muss am Abfluss klar sein.<\/p>

5.9.4 Starten Sie den CIP-Zyklus \u00fcber das Hauptbedienfeld. Der Zyklus umfasst eine Hei\u00dflauge-Sp\u00fclung, eine Sp\u00fclung, eine S\u00e4uresp\u00fclung, eine weitere Sp\u00fclung und eine abschlie\u00dfende Sp\u00fclung mit Wasser f\u00fcr Injektionszwecke.<\/p>

5.9.5 \u00dcberpr\u00fcfen Sie den Leitf\u00e4higkeitswert des Wassers aus der letzten Sp\u00fclung. Ein Wert unter 1,3 Mikrosiemens pro cm best\u00e4tigt, dass die Reinigungsmittel ausreichend entfernt wurden.<\/p>

5.9.6 Entnehmen Sie nach dem CIP-Zyklus eine Probe von drei Kontaktfl\u00e4chen mittels Tupfer. Senden Sie die Tupfer zur Untersuchung der Keimbelastung an die Mikrobiologie.<\/p>

5.9.7 Ersetzen Sie den D\u00fcsensatz, die Schl\u00e4uche und die Dichtungen, sofern dies gem\u00e4\u00df der Umr\u00fcstungsmatrix erforderlich ist. Bei einigen Produkten sind auch nach einer vollst\u00e4ndigen Reinigung neue Kontaktteile erforderlich.<\/p>

5.9.8 Das neue Produkt darf erst dann geladen werden, wenn die Qualit\u00e4tssicherung die Maschine f\u00fcr den Einsatz freigegeben hat. Die Freigabe erfolgt erst nach zufriedenstellenden Ergebnissen des Abstrich-Tests und der \u00dcberpr\u00fcfung der Leitf\u00e4higkeit nach dem Sp\u00fclgang.<\/p>

5.10 HMI-Navigation:<\/strong><\/h3>

5.10.1 Die Mensch-Maschine-Schnittstelle verf\u00fcgt \u00fcber einen 15-Zoll-Farb-Touchscreen, der auf Bedienerh\u00f6he angebracht ist. Der Bildschirm ist \u00fcber ein Glasfaserkabel mit der SPS verbunden, um eine schnelle Daten\u00fcbertragung zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>

5.10.2 Schalten Sie die Schnittstelle mit der sekund\u00e4ren Freigabetaste ein, nachdem sich das Hauptbedienfeld eingeschaltet hat. Der Startvorgang dauert etwa 60 Sekunden.<\/p>

5.10.3 Melden Sie sich mit Ihrer individuellen Benutzer-ID und Ihrem Passwort an. Das System weist Ihnen entsprechend Ihrer Rolle Zugriffsrechte zu: Bediener, Techniker, Vorgesetzter oder Ingenieur.<\/p>

5.10.4 Auf dem Startbildschirm werden f\u00fcnf Kacheln angezeigt: \u201eBatch-Einrichtung\u201c, \u201eF\u00fcllstandsregelung\u201c, \u201eCIP\/SIP\u201c, \u201eDatenverlauf\u201c und \u201ePr\u00fcfprotokoll\u201c. Tippen Sie auf eine beliebige Kachel, um den entsprechenden Bereich aufzurufen.<\/p>

5.10.4.1 Chargeneinrichtung: Enth\u00e4lt den Produktcode, die Chargennummer, das Zielvolumen und die Liniengeschwindigkeit f\u00fcr den aktuellen Durchlauf.<\/p>

5.10.4.2 F\u00fcllstandsanzeige: Zeigt den aktuellen F\u00fcllstand jedes Kopfes sowie die Bedienelemente f\u00fcr Pause, Fortsetzen und Abbruch an.<\/p>

5.10.4.3 CIP\/SIP: F\u00fchrt die automatisierten Reinigungs- und Dampfzyklen zwischen den Chargen durch und \u00fcberwacht diese.<\/p>

5.10.4.4 Datentrend: Darstellung von F\u00fcllvolumen, Temperatur und F\u00fcllstand des Tanks in den letzten 24 Stunden.<\/p>

5.10.4.5 Pr\u00fcfprotokoll: Zeigt ein manipulationssicheres Protokoll aller Bedieneraktionen, Parameter\u00e4nderungen und Fehlerereignisse an.<\/p>

5.10.5 Die Alarmleiste am oberen Bildschirmrand leuchtet bei Warnungen gelb und bei kritischen Fehlern rot. Beheben Sie rote Alarme, bevor der Betrieb fortgesetzt wird.<\/p>

5.10.6 Melden Sie sich am Ende Ihrer Schicht von der HMI ab. Der Bildschirm wird innerhalb von 60 Sekunden gesperrt, wenn keine Aktivit\u00e4t festgestellt wird.<\/p>

5.11 Produktionslauf:<\/strong><\/h3>

5.11.1 Vergewissern Sie sich, dass auf dem Bildschirm \u201eBatch-Einrichtung\u201c f\u00fcr den F\u00fcllstand des Tanks, die Manteltemperatur und die R\u00fchrwerksdrehzahl jeweils \u201egr\u00fcn\u201c angezeigt wird.<\/p>

5.11.2 F\u00fchren Sie im manuellen Modus f\u00fcnf Testf\u00fcllvorg\u00e4nge in beschriftete Bechergl\u00e4ser durch. Wiegen Sie jedes Becherglas auf einer kalibrierten Waage und vergleichen Sie das Ergebnis mit dem Sollwert.<\/p>

5.11.3 Passen Sie den F\u00fcllparameter am HMI an, wenn das Durchschnittsgewicht au\u00dferhalb der Toleranz von \u00b11% liegt. Wiederholen Sie den Test, bis alle f\u00fcnf Proben innerhalb der Toleranz liegen.<\/p>

5.11.4 Schalten Sie die Maschine in den Automatikmodus, sobald die Testbef\u00fcllungen erfolgreich abgeschlossen sind. Tippen Sie auf dem Bildschirm \u201eBef\u00fcllungssteuerung\u201c auf \u201eStart\u201c, um den Durchlauf zu starten.<\/p>

5.11.5 Beobachten Sie die ersten 30 bef\u00fcllten Beh\u00e4lter am Auslauf. \u00dcberpr\u00fcfen Sie jeden einzelnen auf F\u00fcllstand, Blasenbildung und Tropfspuren an der D\u00fcse.<\/p>

5.11.6 Entnehmen Sie alle 30 Minuten eine Stichprobe aus der laufenden Produktion, bestehend aus f\u00fcnf Beh\u00e4ltern. Wiegen Sie jede Stichprobe und tragen Sie das Ergebnis in das Chargenprotokoll ein.<\/p>

5.11.7 Beobachten Sie den Bildschirm \u201eDatenverlauf\u201c auf etwaige Abweichungen beim F\u00fcllvolumen. Ein stetiger R\u00fcckgang deutet darauf hin, dass ein Filter verstopft ist oder eine Pumpendichtung verschlissen ist.<\/p>

5.11.8 Melden Sie jede Probe, die au\u00dferhalb der Spezifikation liegt, unverz\u00fcglich dem Schichtleiter. Nehmen Sie w\u00e4hrend des Laufs keine Anpassungen der F\u00fcllparameter vor, ohne die Genehmigung des Schichtleiters einzuholen.<\/p>

5.12 Ausschuss und R\u00fcckgewinnung:<\/strong><\/h3>

5.12.1 Die Maschine verf\u00fcgt \u00fcber zwei Aussortierstationen entlang des Auslaufbandes. An jeder Station werden Beh\u00e4lter, die eine bestimmte Pr\u00fcfung nicht bestehen, aussortiert.<\/p>

5.12.2 An der ersten Station kommt eine Kontrollwaage zum Einsatz. Jeder Beh\u00e4lter, dessen Gewicht au\u00dferhalb der oberen oder unteren Gewichtsgrenze liegt, f\u00e4llt auf das Aussortierfach.<\/p>

5.12.3 Die zweite Station arbeitet mit einer F\u00fcllstandskamera. Die Kamera sortiert Beh\u00e4lter mit Luftblasen, Schaumkronen oder niedrigem Meniskus aus.<\/p>

5.12.4 Die aussortierten Beh\u00e4lter sind innerhalb einer Stunde nach der Herstellung zu sortieren:<\/p>

5.12.4.1 Beh\u00e4lter mit zu geringem F\u00fcllstand k\u00f6nnen von Hand aufgef\u00fcllt und nach einer erneuten \u00dcberpr\u00fcfung wieder in die Produktionslinie zur\u00fcckgef\u00fchrt werden.<\/p>

5.12.4.2 \u00dcberf\u00fcllte Beh\u00e4lter m\u00fcssen wieder in den Auffangbeh\u00e4lter entleert werden, damit ihr Inhalt in die n\u00e4chste Teilcharge eingemischt werden kann.<\/p>

5.12.4.3 Beh\u00e4lter mit optischen M\u00e4ngeln werden zur weiteren Bearbeitung durch die Qualit\u00e4tssicherung aussortiert.<\/p>

5.12.5 Tragen Sie die Anzahl der Ausschussst\u00fccke nach Kategorie am Ende der Schicht in das Ausschussprotokoll ein. Ein steigender Ausschusstrend muss innerhalb von 24 Stunden untersucht werden.<\/p>

5.13 Schritte zum Herunterfahren:<\/strong><\/h3>

5.13.1 Tippen Sie auf dem Bildschirm \u201eF\u00fcllsteuerung\u201c auf \u201eStopp\u201c. Warten Sie, bis alle Beh\u00e4lter auf dem F\u00f6rderband die Linie verlassen haben, bevor Sie mit dem n\u00e4chsten Schritt fortfahren.<\/p>

5.13.2 Das restliche Produkt aus dem Tank in ein gekennzeichnetes Auffangfass ablassen. Das Fass verschlie\u00dfen und in den Quarant\u00e4nebereich bringen.<\/p>

5.13.3 Schalten Sie die Mantelheizung aus und lassen Sie den Tank auf Raumtemperatur abk\u00fchlen.<\/p>

5.13.4 Sp\u00fclen Sie alle Produktleitungen zwei Minuten lang mit gereinigtem Wasser durch, um Produktr\u00fcckst\u00e4nde zu entfernen.<\/p>

5.13.5 Versetzen Sie die Maschine \u00fcber die HMI in den \u201eSafe Hold\u201c-Modus. In diesem Modus wird das System drucklos gemacht und alle Kolben werden in ihre Ausgangsposition gebracht.<\/p>

5.13.6 Schalten Sie die Hauptstromversorgung am Trennschalter aus und sichern Sie sie, wenn die Maschine \u00fcber Nacht stillsteht.<\/p>

5.13.7 Befestigen Sie das \u201cMUSS GEREINIGT WERDEN\u201d<\/strong> Etikett an der Maschine.<\/p>

5.13.8 Reinigen Sie die Fl\u00fcssigkeitsabf\u00fcllmaschine gem\u00e4\u00df der festgelegten Reinigungs-SOP.<\/p>

5.14 AUFZEICHNUNGEN:<\/strong><\/h3>

5.14.1 Verzeichnis der Ger\u00e4tenutzung.<\/p>

5.14.2 Chargenprotokoll.<\/p>

5.14.3 Sicherheitspr\u00fcfprotokoll.<\/p>

5.14.4 Protokoll der abgelehnten Eintr\u00e4ge.<\/p>

5.14.5 CIP-Zyklusprotokoll.<\/p>

5.14.6 Reinigungsprotokoll.<\/p>

6.0 ABK\u00dcRZUNGEN:<\/strong><\/h2>

6.1 Standardarbeitsanweisung:<\/strong> Standardarbeitsanweisung.<\/p>

6.2 IPQA:<\/strong> Prozessbegleitende Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>

6.3 QA:<\/strong> Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>

6.4 Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung (PSA):<\/strong> Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung.<\/p>

6.5 CIP:<\/strong> Reinigung vor Ort.<\/p>

6.6 SIP:<\/strong> Dampf vor Ort.<\/p>

6.7 HMI:<\/strong> Mensch-Maschine-Schnittstelle.<\/p>

6.8 SPS:<\/strong> Programmierbare Logiksteuerung.<\/p>

6,9 cPs:<\/strong> Centipoise.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Standard operating procedure of Liquid Filling Machine. 1.0 OBJECTIVE: To describe the Operating Procedure of Liquid Filling Machine used for […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":16926,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[56],"tags":[],"class_list":["post-16907","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-packaging-equipment"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16907","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16907"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16907\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16907"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16907"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16907"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}