{"id":17231,"date":"2026-08-04T00:44:35","date_gmt":"2026-08-04T00:44:35","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=17231"},"modified":"2026-05-06T09:02:41","modified_gmt":"2026-05-06T09:02:41","slug":"sop-for-pest-control-in-pharmaceutical-industry","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/sop-for-pest-control-in-pharmaceutical-industry\/","title":{"rendered":"Standardverfahren zur Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung in der pharmazeutischen Industrie"},"content":{"rendered":"
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Standardverfahren zur Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung in der pharmazeutischen Industrie.<\/p>

\"Standardverfahren
Standardverfahren zur Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung in der pharmazeutischen Industrie.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure>

1.0 ZIEL:<\/strong><\/h2>

Festlegung des Verfahrens zur Sch\u00e4dlingspr\u00e4vention, -erkennung und -bek\u00e4mpfung im gesamten Arzneimittelwerk. Der Sinn des gesamten Verfahrens ist einfach: Insekten, Nagetiere, V\u00f6gel und andere Sch\u00e4dlinge sollen vom Werk ferngehalten werden, bevor sie die Produktqualit\u00e4t beeintr\u00e4chtigen oder ein Risiko f\u00fcr das Personal darstellen k\u00f6nnen.<\/p>

2.0 GELTUNGSBEREICH:<\/strong><\/h2>

Dieses Verfahren gilt f\u00fcr das gesamte Werk. Es umfasst Produktionsbereiche, Lagerhallen, Qualit\u00e4tskontrolllabore, Versorgungsbereiche, die Kantine, die Toiletten sowie den Au\u00dfenbereich bis zur Begrenzungsmauer.<\/p>

3.0 VERANTWORTUNG:<\/strong><\/h2>

Leiter der Hauswirtschaft, externes Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsunternehmen und Qualit\u00e4tssicherungsbeauftragter.<\/p>

4.0 VERANTWORTLICHKEIT:<\/strong><\/h2>

Werksleiter & Leiter der Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>

5.0 VERFAHREN:<\/strong><\/h2>

5.1 Die Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung im Werk erfolgt im Rahmen eines formellen schriftlichen Vertrags mit einem externen Dienstleister. Der Leistungsumfang, die H\u00e4ufigkeit der Besuche, die verwendeten Chemikalien sowie alle zu f\u00fchrenden Aufzeichnungen \u00fcber die erbrachten Leistungen sind in diesem Vertrag genau festgelegt.<\/p>

5.2 Ein umfassendes Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsprogramm liegt beim Leiter der Hauswirtschaft vor. F\u00fcr jeden Bereich des Werks sind in dem Programm die f\u00fcr diesen Bereich festgelegte Art der Behandlung sowie die H\u00e4ufigkeit aufgef\u00fchrt.<\/p>

5.3 Jeder Termin zur Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung muss im Voraus bei der Qualit\u00e4tssicherung (QA) vereinbart werden. Ein unangek\u00fcndigter Besuch in Produktions- oder Lagerbereichen wird am Tor nicht zugelassen.<\/p>

5.4 Bevor in einem Bereich, der mit Produkten in Kontakt kommt, Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsma\u00dfnahmen beginnen, wird von der Qualit\u00e4tssicherung eine Freigabe eingeholt. Diese Freigabe best\u00e4tigt, dass Produkte und offene Verpackungen entfernt oder abgedeckt wurden.<\/p>

5.5 Zielsch\u00e4dlinge und Risiko:<\/strong><\/h3>

5.5.1 In einem pharmazeutischen Betrieb m\u00fcssen verschiedene Sch\u00e4dlingsarten unter Kontrolle gehalten werden. Jede Art birgt ihre eigenen Risiken f\u00fcr das Produkt und das Personal.<\/p>

5.5.2 Die wichtigsten Zielsch\u00e4dlinge und die mit jedem einzelnen verbundenen Risiken sind im Folgenden aufgef\u00fchrt:<\/p>

5.5.2.1 Nagetiere (Ratten und M\u00e4use): Sie verunreinigen Rohstoffe, nagen Verpackungen und Elektrokabel durch und \u00fcbertragen schwerwiegende zoonotische Krankheiten.<\/p>

5.5.2.2 Fliegende Insekten (Fliegen, Motten, M\u00fccken): Sie nehmen Bakterien auf ihren K\u00f6rpern auf und legen Eier in warmen Lagerbest\u00e4nden ab.<\/p>

5.5.2.3 Kriechende Insekten (Kakerlaken, Ameisen, Silberfischchen): Sie hinterlassen Kot und H\u00e4ute auf Oberfl\u00e4chen und verstecken sich in den warmen, dunklen Bereichen rund um Maschinen.<\/p>

5.5.2.4 Lagersch\u00e4dlinge (R\u00fcsselk\u00e4fer, K\u00e4fer, Milben): Sie dringen in Trockenwaren wie Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien ein, die im Lager gelagert werden.<\/p>

5.5.2.5 V\u00f6gel (Tauben und Spatzen): Sie nisten auf D\u00e4chern und im Bereich von Laderampen. Ihr Kot ist stark s\u00e4urehaltig und enth\u00e4lt Pilzsporen.<\/p>

5.5.2.6 Streunende Tiere (Katzen, Hunde): Sie schl\u00fcpfen durch L\u00fccken in der Umz\u00e4unung und bringen Fell, Parasiten und Schmutz auf das Gel\u00e4nde.<\/p>

5.5.3 Jede Sichtung eines Sch\u00e4dlings in einem Produktions- oder Lagerbereich wird im Sch\u00e4dlingssichtungsregister erfasst und der Qualit\u00e4tssicherung gemeldet. Bei einem best\u00e4tigten Befall geht man noch einen Schritt weiter und muss die Qualit\u00e4tssicherung innerhalb von zwei Stunden nach der Sichtung benachrichtigen.<\/p>

5.6 Vorbeugende Ma\u00dfnahmen:<\/strong><\/h3>

5.6.1 Vorbeugung ist immer besser als Behandlung. Das Werk verfolgt einen Ansatz des integrierten Pflanzenschutzes, um den Sch\u00e4dlingsbefall gering zu halten, ohne dabei stark auf Chemikalien zur\u00fcckzugreifen.<\/p>

5.6.2 Zu den baulichen Ma\u00dfnahmen zur Verhinderung des Eindringens von Sch\u00e4dlingen geh\u00f6ren folgende:<\/p>

5.6.2.1 Alle Risse in den W\u00e4nden, Rohrdurchf\u00fchrungen und Kabeldurchf\u00fchrungen sind mit Zement oder Silikon abzudichten. Diese Abdichtungen werden alle sechs Monate erneut \u00fcberpr\u00fcft.<\/p>

5.6.2.2 Bringen Sie an allen Au\u00dfenabl\u00e4ufen, Fenstern und L\u00fcftungs\u00f6ffnungen Metallgitter an. W\u00e4hlen Sie eine Maschenweite, die klein genug ist, um eine Maus abzuhalten.<\/p>

5.6.2.3 An den Zug\u00e4ngen zu den Produktions- und Lagerbereichen sind Luftvorh\u00e4nge oder selbstschlie\u00dfende T\u00fcren anzubringen.<\/p>

5.6.2.4 \u00dcberpr\u00fcfen Sie jede Ladebr\u00fccke an den Laderampen. Jede muss dicht am Anh\u00e4nger anliegen. Schon ein Spalt von 6 mm reicht aus, damit eine Maus hineinschl\u00fcpfen kann.<\/p>

5.6.3 Zu den Ma\u00dfnahmen zur Sauberhaltung, die dazu dienen, die Anziehungskraft auf Sch\u00e4dlinge zu verringern, geh\u00f6ren die folgenden:<\/p>

5.6.3.1 Alle Speisereste m\u00fcssen innerhalb einer Stunde nach Ende der Essenspause aus der Kantine entfernt werden. Der Abfallbeh\u00e4lter ist au\u00dferhalb des Geb\u00e4udes aufzustellen.<\/p>

5.6.3.2 Leeren Sie am Ende jeder Schicht alle Abfallbeh\u00e4lter. Ein gef\u00fcllter Abfallbeh\u00e4lter, der \u00fcber Nacht im Flur stehen bleibt, zieht Ungeziefer an.<\/p>

5.6.3.3 Stapeln Sie die Rohstoffe auf Paletten, mindestens 15 cm \u00fcber dem Boden und mindestens 45 cm von den W\u00e4nden entfernt. Dieser Abstand gew\u00e4hrleistet einen Weg f\u00fcr die Sichtpr\u00fcfung rund um jeden Stapel.<\/p>

5.6.3.4 Beheben Sie jedes Wasserleck innerhalb von 24 Stunden. Stehendes Wasser lockt innerhalb weniger Tage Fliegen und Nagetiere an.<\/p>

5.6.3.5 Hecken und \u00c4ste sollten so zur\u00fcckgeschnitten werden, dass sie mindestens 1 Meter Abstand zur Geb\u00e4udewand haben. \u00dcberwucherte Pflanzen bieten Sch\u00e4dlingen einen leichten Zugang zum Dach.<\/p>

5.7 Ger\u00e4te zur Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung:<\/strong><\/h3>

5.7.1 Elektronische Fliegenvernichter (EFK):<\/b><\/strong><\/h4>

5.7.1.1 An jedem Haupteingang und in der Kantine sind EFKs aufgestellt. Jede Einheit nutzt UV-Licht, um fliegende Insekten auf eine Klebeplatte im Inneren zu locken.<\/p>

5.7.1.2 Montieren Sie jedes EFK-Ger\u00e4t in einer H\u00f6he von 2 bis 2,5 Metern. Richten Sie das Ger\u00e4t nicht nach au\u00dfen in Richtung eines Fensters aus. Ein nach au\u00dfen gerichtetes Ger\u00e4t zieht mehr Insekten von der Stra\u00dfe an.<\/p>

5.7.1.3 Wechseln Sie die Klebeplatte einmal pro Woche aus. Eine gebrauchte Platte weist eine bestimmte Anzahl an F\u00e4ngen auf, und diese Zahl liefert einen guten Anhaltspunkt f\u00fcr die Sch\u00e4dlingsaktivit\u00e4t in diesem Bereich.<\/p>

5.7.1.4 UV-R\u00f6hren verlieren nach 12 Monaten Gebrauch an Leuchtkraft. Tauschen Sie die R\u00f6hren termingerecht aus, auch wenn sie noch zu leuchten scheinen.<\/p>

5.7.1.5 Montieren Sie ein EFK-Ger\u00e4t nicht direkt \u00fcber einer Produktkontaktfl\u00e4che. Bei Wartungsarbeiten k\u00f6nnen tote Insekten aus dem Ger\u00e4t herausfallen.<\/p>

5.7.2 K\u00f6derboxen f\u00fcr Nagetiere:<\/b><\/strong><\/h4>

5.7.2.1 K\u00f6derboxen sind manipulationssichere Beh\u00e4lter. Jede enth\u00e4lt Rodentizidbl\u00f6cke, ist verschlossen und mit einem eindeutigen Identifikationsetikett versehen.<\/p>

5.7.2.2 Stellen Sie alle 10 bis 15 Meter entlang der Umfassungsmauer externe K\u00f6derstationen auf. Befestigen Sie jede Station am Boden, damit sie nicht verschoben werden kann.<\/p>

5.7.2.3 In pharmazeutischen Bereichen werden keine internen K\u00f6derfallen eingesetzt. Stattdessen kommen ungiftige Klebefallen oder Schnappfallen zum Einsatz.<\/p>

5.7.2.4 Jede K\u00f6derstation wird im Rahmen des w\u00f6chentlichen Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsbesuchs \u00fcberpr\u00fcft. Tragen Sie alle entnommenen K\u00f6der, alle ausgetauschten K\u00f6der sowie alle gefangenen Nagetiere in das Protokoll ein.<\/p>

5.7.2.5 Tragen Sie die Standorte aller K\u00f6derstationen in die Sch\u00e4dlingskarte des Standorts ein. Aktualisieren Sie die Karte, sobald eine Station versetzt wird.<\/p>

5.7.3 Klebefallen und Schnappfallen:<\/b><\/strong><\/h4>

5.7.3.1 Klebefallen werden in Lagerr\u00e4umen, Fluren und Nebenr\u00e4umen als ungiftige Methode zum Einfangen von Nagetieren und kriechenden Insekten eingesetzt. In aktiven Reinr\u00e4umen der Produktion werden keine Klebefallen aufgestellt.<\/p>

5.7.3.2 Bringen Sie Klebefallen entlang der W\u00e4nde und in der N\u00e4he von Maschinenfundamenten an. Nagetiere laufen lieber an den W\u00e4nden entlang, als den offenen Boden zu \u00fcberqueren.<\/p>

5.7.3.3 Wechseln Sie die Klebefallen w\u00f6chentlich aus, oder fr\u00fcher, wenn bereits ein Sch\u00e4dling darin gefangen wurde. Eine gebrauchte Klebefalle, die zu lange liegen bleibt, kann Bakterien verbreiten.<\/p>

5.7.3.4 Schnappfallen d\u00fcrfen ausschlie\u00dflich in Hauswirtschaftsr\u00e4umen aufgestellt werden. \u00dcberpr\u00fcfen Sie jede Falle t\u00e4glich. Ein in einer Falle zur\u00fcckgelassenes totes Nagetier verfault und zieht innerhalb von 24 Stunden Fliegen an.<\/p>

5.7.3.5 Tragen Sie jeden gefangenen Sch\u00e4dling in das Sch\u00e4dlingsfangprotokoll ein. Notieren Sie dabei die Fallen-ID, das Datum, die Sch\u00e4dlingsart und die ergriffenen Ma\u00dfnahmen.<\/p>

5.7.4 Pheromonfallen:<\/b><\/strong><\/h4>

5.7.4.1 Pheromonfallen dienen zur Bek\u00e4mpfung von Vorratssch\u00e4dlingen wie R\u00fcsselk\u00e4fern und Motten im Lager. Ein Duftstoff in der Falle lockt das Zielinsekt auf eine klebrige Oberfl\u00e4che.<\/p>

5.7.4.2 Bringen Sie pro 100 Quadratmeter Lagerfl\u00e4che eine Pheromonfalle an. H\u00e4ngen Sie jede Falle in einer H\u00f6he von 1,5 Metern auf.<\/p>

5.7.4.3 Pheromon-K\u00f6der halten 6 bis 8 Wochen. Wechseln Sie den K\u00f6der termingerecht aus, auch wenn keine F\u00e4nge zu verzeichnen sind.<\/p>

5.7.4.4 Ein Fang in einer Falle ist ein normaler Befund. Steigt die Fangzahl \u00fcber drei Wochen in Folge an, deutet dies auf einen wachsenden Bestand hin, der behandelt werden muss.<\/p>

5.8 Vorschriften zur chemischen Behandlung:<\/strong><\/h3>

5.8.1 Jedes im Werk verwendete Pflanzenschutzmittel muss vor seiner erstmaligen Verwendung von der Qualit\u00e4tssicherung genehmigt werden. Die Genehmigung st\u00fctzt sich auf das Produktetikett, das Sicherheitsdatenblatt und die betriebsinterne Liste der zugelassenen Wirkstoffe.<\/p>

5.8.2 W\u00e4hrend des laufenden Produktionsbetriebs ist keine chemische Behandlung in Bereichen, die mit dem Produkt in Ber\u00fchrung kommen, zul\u00e4ssig. Das Bespr\u00fchen darf erst erfolgen, nachdem der Bereich ger\u00e4umt und das Produkt abgedeckt wurde.<\/p>

5.8.3 Die Nebel- und Spr\u00fchbehandlungen werden auf Wochenenden oder geplante Betriebsunterbrechungen terminiert. Der Behandlungsplan muss mindestens 72 Stunden vor Beginn der Arbeiten von der Qualit\u00e4tssicherung unterzeichnet werden.<\/p>

5.8.4 Der Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsdienst h\u00e4ndigt f\u00fcr jede Chemikalie, die er auf das Gel\u00e4nde bringt, ein Sicherheitsdatenblatt aus. Diese Datenbl\u00e4tter werden im Chemikalienregister abgelegt, das von der Qualit\u00e4tssicherung gef\u00fchrt wird.<\/p>

5.8.5 Nach jeder chemischen Behandlung wird der behandelte Bereich f\u00fcr eine auf dem Etikett des Mittels angegebene Wartezeit gesperrt. Eine typische Wartezeit betr\u00e4gt 4 bis 24 Stunden.<\/p>

5.8.6 Nach Ablauf der Wartezeit wird an den produktber\u00fchrenden Stellen ein Oberfl\u00e4chenabstrich entnommen. Der Abstrich wird auf chemische R\u00fcckst\u00e4nde untersucht, bevor der Bereich wieder f\u00fcr die Produktion freigegeben wird.<\/p>

5.9 Protokoll f\u00fcr den Besuch der Beh\u00f6rde:<\/strong><\/h3>

5.9.1 Der externe Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsdienst f\u00fchrt w\u00f6chentlich einen festen Besuch im Werk durch. Bei Meldung eines Sch\u00e4dlingsbefalls werden zus\u00e4tzliche Besuche vereinbart.<\/p>

5.9.2 Jeder Besuch beginnt am Sicherheitskontrollpunkt. Der Techniker des Dienstleisters meldet sich dort an und begibt sich anschlie\u00dfend zum Hauswirtschaftsleiter.<\/p>

5.9.3 Jeder Techniker muss w\u00e4hrend des Besuchs die vom Werk ausgegebene PSA tragen. Zur grundlegenden PSA geh\u00f6ren ein Einwegkittel, Handschuhe und ein Haarnetz. In reinen Bereichen sind Schuh\u00fcberz\u00fcge zu tragen.<\/p>

5.9.4 Ein Mitarbeiter des Werks begleitet den Techniker w\u00e4hrend des gesamten Besuchs. Die Begleitperson \u00f6ffnet alle gesicherten Bereiche, \u00fcberwacht die Einbringung des Mittels und unterzeichnet am Ende den Servicebericht.<\/p>

5.9.5 Am Ende jedes Besuchs legt der Techniker einen Bericht \u00fcber die Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung vor. Der Bericht enth\u00e4lt eine Auflistung der inspizierten Bereiche, der gewarteten Ger\u00e4te, der festgestellten Sch\u00e4dlinge sowie der durchgef\u00fchrten Ma\u00dfnahmen.<\/p>

5.9.6 Die Qualit\u00e4tssicherung pr\u00fcft und unterzeichnet den Servicebericht innerhalb eines Arbeitstages nach dem Besuch. Ein archivierter Servicebericht dient bei Audits als GMP-Nachweis.<\/p>

5.10 \u00dcberwachung und Trendanalyse:<\/strong><\/h3>

5.10.1 Der Leiter der Hauswirtschaft h\u00e4lt das Sch\u00e4dlingsfangprotokoll nach jeder Inspektion auf dem neuesten Stand. Jeder im gesamten Werk gefundene Sch\u00e4dling wird im Protokoll mit Datum und Fundort vermerkt.<\/p>

5.10.2 Die w\u00f6chentlichen Fangdaten werden in einem Trenddiagramm dargestellt, und zwar jeweils eines pro Sch\u00e4dlingskategorie. Das Diagramm zeigt auf einen Blick, ob die Fangzahlen steigen, sinken oder unver\u00e4ndert bleiben.<\/p>

5.10.3 F\u00fcr jede Sch\u00e4dlingsart gilt ein Aktionsgrenzwert. Wird dieser Grenzwert \u00fcberschritten, wird eine formelle Untersuchung eingeleitet und ein Plan mit Korrekturma\u00dfnahmen erstellt.<\/p>

5.10.4 Der monatliche Sch\u00e4dlingsbericht fasst die Fangdaten, die durchgef\u00fchrten Ma\u00dfnahmen sowie alle noch laufenden Korrekturma\u00dfnahmen zusammen. Die Qualit\u00e4tssicherung geht diesen Bericht bei der monatlichen GMP-Sitzung durch.<\/p>

5.10.5 Jeder pl\u00f6tzliche Anstieg bei einer beliebigen Sch\u00e4dlingsart wird als Abweichung behandelt. Es wird ein Abweichungsbericht gem\u00e4\u00df der Standardarbeitsanweisung f\u00fcr Abweichungen am Standort erstellt, und die Ursache wird ermittelt.<\/p>

5.11 Mitarbeiterschulung:<\/strong><\/h3>

5.11.1 Jeder Mitarbeiter des Werks absolviert bei Eintritt in das Unternehmen eine Grundschulung zum Thema Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung und danach einmal j\u00e4hrlich eine Auffrischungsschulung. Die Schulung umfasst die Erkennung von Sch\u00e4dlingen, die Meldepflicht sowie die Reinigungsaufgaben, die jedem Mitarbeiter obliegen.<\/p>

5.11.2 Das Reinigungspersonal erh\u00e4lt eine Zusatzschulung zur \u00dcberpr\u00fcfung externer K\u00f6derstationen, zum Austausch von Klebefallen und zum sicheren Umgang mit gefangenen Sch\u00e4dlingen.<\/p>

5.11.3 Die Schulung wird von der Qualit\u00e4tssicherung (QA) oder dem Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsunternehmen durchgef\u00fchrt. Die Anwesenheit wird im Schulungsanwesenheitsblatt erfasst.<\/p>

5.11.4 Jeder Mitarbeiter, der einen Sch\u00e4dling entdeckt, wird gebeten, dies unverz\u00fcglich seinem Vorgesetzten zu melden. Zu diesem Zweck liegt an jeder Abteilungs-Pinnwand ein Sch\u00e4dlingsbeobachtungsprotokoll aus.<\/p>

5.12 AUFZEICHNUNGEN:<\/strong><\/h3>

5.12.1 Master-Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsprogramm.<\/p>

5.12.2 Karte der Sch\u00e4dlinge auf dem Gel\u00e4nde.<\/p>

5.12.3 Protokoll \u00fcber den Sch\u00e4dlingsfang.<\/p>

5.12.4 Chemikalienverzeichnis.<\/p>

5.12.5 Bericht \u00fcber die Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung.<\/p>

5.12.6 Monatlicher Sch\u00e4dlingsbericht.<\/p>

5.12.7 Verzeichnis der Sch\u00e4dlingssichtungen.<\/p>

5.12.8 Anwesenheitsliste f\u00fcr Schulungen.<\/p>

6.0 ABK\u00dcRZUNGEN:<\/strong><\/h2>

6.1 Standardarbeitsanweisung:<\/strong> Standardarbeitsanweisung.<\/p>

6.2 Qualit\u00e4tssicherung:<\/strong> Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>

6.3 Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung:<\/strong> Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung.<\/p>

6.4 EFK:<\/strong> Elektronischer Fliegenvernichter.<\/p>

6.5 UV:<\/strong> Ultraviolett.<\/p>

6.6 GMP:<\/strong> Gute Herstellungspraxis.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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