{"id":17439,"date":"2026-08-14T01:14:09","date_gmt":"2026-08-14T01:14:09","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=17439"},"modified":"2026-05-12T08:07:43","modified_gmt":"2026-05-12T08:07:43","slug":"sop-for-manual-capsule-filling-machine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/sop-for-manual-capsule-filling-machine\/","title":{"rendered":"Standardarbeitsanweisung f\u00fcr manuelle Kapselabf\u00fcllmaschine"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"17439\" class=\"elementor elementor-17439\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die manuelle Kapselabf\u00fcllmaschine.<\/p><figure id=\"attachment_17467\" aria-describedby=\"caption-attachment-17467\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-17467\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine.jpg\" alt=\"Standardarbeitsanweisung f\u00fcr manuelle Kapselabf\u00fcllmaschine\" width=\"1000\" height=\"800\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine-500x400.jpg 500w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine-300x240.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine-768x614.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine-15x12.jpg 15w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-17467\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>Standardarbeitsanweisung f\u00fcr eine manuelle Kapselabf\u00fcllmaschine.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><h2><strong>1.0 ZIEL:<\/strong><\/h2><p>Festlegung der Betriebsanweisung f\u00fcr die manuelle Kapselabf\u00fcllmaschine, die f\u00fcr die Abf\u00fcllung von Hartgelatinekapseln in kleinen Chargen und im Forschungsma\u00dfstab verwendet wird.<\/p><h2><strong>2.0 GELTUNGSBEREICH:<\/strong><\/h2><p>Diese Anleitung gilt f\u00fcr die Bedienung der manuellen Kapselabf\u00fcllmaschine, die in der Pilotanlage, im Forschungs- und Entwicklungslabor (F&amp;E) sowie im Kleinproduktionsbereich eingesetzt wird.<\/p><h2><strong>3.0 VERANTWORTUNG:<\/strong><\/h2><p>Abf\u00fclltechniker &amp; Verantwortlicher f\u00fcr die Pilotanlage<\/p><h2><strong>4.0 VERANTWORTLICHKEIT:<\/strong><\/h2><p>Leiter der Pilotanlage.<\/p><h2><strong>5.0 VERFAHREN:<\/strong><\/h2><p>5.1 \u00dcberpr\u00fcfen Sie die Werkbank und die Maschinenoberfl\u00e4che. Vergewissern Sie sich vor Beginn des Bef\u00fcllvorgangs, dass das Etikett \u201cCLEANED\u201d am Ger\u00e4t angebracht ist.<\/p><p>5.2 Tragen Sie die Angaben zur Inbetriebnahme in das Protokoll f\u00fcr Kleinserien ein. Notieren Sie den Namen des Bedieners, den Produktnamen, den Chargencode, das Datum und die Schichtbeginnzeit.<\/p><p>5.3 Entfernen Sie das Etikett \u201cGEREINIGT\u201d und bringen Sie das Etikett \u201cIN BEARBEITUNG\u201d an der Maschine an.<\/p><p>5.4 Holen Sie eine schriftliche Freigabe von der Abteilung \u201eIn-Process Quality Assurance\u201c (IPQA) ein. Beginnen Sie den Durchlauf nicht ohne dieses Dokument.<\/p><h3><strong>5.5 Sicherheits- und Hygienehinweise:<\/strong><\/h3><p>5.5.1 Diese Maschine wird von Hand bedient, weist jedoch dennoch Quetschstellen auf. Die Ladeplatten gleiten aneinander entlang und k\u00f6nnen an den Kanten Finger einklemmen.<\/p><p>5.5.2 Wenden Sie niemals \u00fcberm\u00e4\u00dfige Kraft auf den Hebel an, wenn er sich schwerg\u00e4ngig anf\u00fchlt. Ein klemmender Hebel deutet oft darauf hin, dass eine Kapsel festsitzt. Halten Sie an und \u00fcberpr\u00fcfen Sie die Situation, bevor Sie mehr Kraft aufwenden.<\/p><p>5.5.3 Die R\u00fcckstellfeder des Hebels steht w\u00e4hrend des Betriebs unter Spannung. Das Federgeh\u00e4use darf ohne Genehmigung des Vorgesetzten nicht zerlegt werden.<\/p><p>5.5.4 Einige Arzneimittelpulver sind bereits in sehr geringen Dosen hochwirksam. Tragen Sie vor allen Arbeiten mit Pulver eine Atemschutzmaske der in der Produktinformationsbrosch\u00fcre angegebenen Schutzklasse.<\/p><p>5.5.5 In den trockenen Wintermonaten kann sich auf den Kunststoff-Ladeplatten statische Elektrizit\u00e4t aufbauen. Wischen Sie die Platten vor jeder Charge mit einem antistatischen Tuch ab, um ein Verkleben der Kapseln zu verhindern.<\/p><p>5.5.6 Der Arbeitsbereich muss w\u00e4hrend der Kapselbef\u00fcllung frei von Lebensmitteln, Getr\u00e4nken und pers\u00f6nlichen Gegenst\u00e4nden bleiben. Eine Kreuzkontamination der Produkte stellt bei der Handhabung von offenem Pulver ein gro\u00dfes Risiko dar.<\/p><p>5.5.7 Waschen Sie sich gr\u00fcndlich die H\u00e4nde, bevor Sie mit leeren Kapseln hantieren. \u00d6l oder Feuchtigkeit auf der Haut k\u00f6nnen die Gelatineh\u00fclle aufweichen und zu Verschlussfehlern f\u00fchren.<\/p><p>5.5.8 Zur Standard-PSA f\u00fcr diese T\u00e4tigkeit geh\u00f6ren ein Reinraumanzug oder ein spezieller Laborkittel, puderfreie Nitrilhandschuhe, eine Schutzbrille, ein Haarnetz und gegebenenfalls ein Bartschutz. Bei allen Arbeiten mit hochwirksamen Verbindungen ist zus\u00e4tzlich eine Atemschutzmaske zu tragen.<\/p><p>5.5.9 F\u00fchren Sie vor jeder neuen Charge die folgenden Pr\u00fcfungen an den Arbeitsb\u00e4nken und Maschinen durch:<\/p><p>5.5.9.1 \u00dcberpr\u00fcfen Sie, ob die Werkbank waagerecht steht. Legen Sie auf jeder Seite eine Wasserwaage an. Eine unebene Werkbank f\u00fchrt zu einer ungleichm\u00e4\u00dfigen Pulververteilung.<\/p><p>5.5.9.2 Die Beladungsplatten auf Kratzer, Dellen oder R\u00fcckst\u00e4nde aus fr\u00fcheren Chargen \u00fcberpr\u00fcfen. Besch\u00e4digte Platten m\u00fcssen vor dem Durchlauf ausgetauscht werden.<\/p><p>5.5.9.3 \u00dcberpr\u00fcfen Sie, ob alle Ausrichtungsstifte vorhanden sind und sich frei bewegen lassen. Ein fehlender Stift f\u00fchrt zu einer au\u00dfermittigen Bef\u00fcllung.<\/p><p>5.5.9.4 Das Pr\u00fcfprotokoll nach jeder \u00dcberpr\u00fcfung unterschreiben.<\/p><h3><strong>5.6 Maschinenteile und Einrichtung:<\/strong><\/h3><h4><strong><b>5.6.1 Basiseinheit und Rahmen:<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.1.1 Die Basiseinheit bildet den Hauptk\u00f6rper der Maschine. An ihr sind der Bedienhebel, der Plattenhalter und die Ausrichtungsstifte angebracht.<\/p><p>5.6.1.2 Befestigen Sie die Basiseinheit mit den im Lieferumfang der Maschine enthaltenen Klemmen an der Werkbank. Eine lose Basiseinheit verschiebt sich w\u00e4hrend des Hebelhubs und besch\u00e4digt die Kapselabdichtung.<\/p><p>5.6.1.3 Wischen Sie den Sockel mit einem fusselfreien Tuch ab, das mit 70%-Isopropylalkohol angefeuchtet ist. Lassen Sie die Oberfl\u00e4che vor der Verwendung mindestens zwei Minuten an der Luft trocknen.<\/p><p>5.6.1.4 W\u00e4hlen Sie das Plattenset aus, das der Kapselgr\u00f6\u00dfe Ihrer Charge entspricht. G\u00e4ngige Plattensets decken die Gr\u00f6\u00dfen 00, 0, 1, 2, 3 und 4 ab.<\/p><h4><strong><b>5.6.2 Belastungsplatte:<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.2.1 Die Beladeplatte h\u00e4lt die Kapselk\u00f6rper w\u00e4hrend des Bef\u00fcllvorgangs in aufrechter Position. Je nach Maschinengr\u00f6\u00dfe verf\u00fcgt die Platte \u00fcber 100 bis 300 L\u00f6cher.<\/p><p>5.6.2.2 Setzen Sie die Ladeplatte auf die Basiseinheit und rasten Sie die Ausrichtungsstifte ein. Die Platte sollte flach aufliegen und nicht wackeln.<\/p><p>5.6.2.3 Setzen Sie den Kapselausrichtungsadapter auf die Ladeplatte. Dieser Adapter leitet die Kapseln so in die \u00d6ffnungen, dass ihr K\u00f6rper nach unten zeigt.<\/p><p>5.6.2.4 Sch\u00fctten Sie die leeren Kapseln auf den Adapter. Schieben Sie die Kapseln mit einer weichen B\u00fcrste auf der Oberfl\u00e4che hin und her, bis alle L\u00f6cher gef\u00fcllt sind.<\/p><p>5.6.2.5 Entfernen Sie alle Kapseln, die nicht in die \u00d6ffnungen gefallen sind. Legen Sie diese f\u00fcr den n\u00e4chsten F\u00fcllvorgang zur\u00fcck in den leeren Kapselbeh\u00e4lter.<\/p><h4><strong><b>5.6.3 Trennplatte:<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.3.1 Die Trennplatte zieht die Kapselkappen von den Kapselk\u00f6rpern weg. Die Kapselk\u00f6rper verbleiben in der Ladeplatte, w\u00e4hrend die Kappen in die Trennplatte gelangen.<\/p><p>5.6.3.2 Schalten Sie im Trennschritt die Vakuumquelle ein. F\u00fcr eine Maschine dieser Gr\u00f6\u00dfe eignet sich eine kleine Handpumpe oder ein Tischvakuumger\u00e4t gut.<\/p><p>5.6.3.3 Erzeugen Sie ein Vakuum an der Deckelschneide der Kapsel. Die Deckel l\u00f6sen sich vom Kapselk\u00f6rper und haften an der Trennplatte.<\/p><p>5.6.3.4 Heben Sie die Trennplatte in einer sanften Bewegung gerade nach oben an. Wenn Sie die Platte dabei neigen, fallen die Kappen zur\u00fcck auf die Geh\u00e4use.<\/p><p>5.6.3.5 Legen Sie die Trennplatte so auf die Abdeckung des Arbeitstisches, dass die L\u00f6cher nach oben zeigen. Halten Sie sie von versch\u00fcttetem Pulver und Luftstr\u00f6men fern.<\/p><h4><strong><b>5.6.4 Einf\u00fcllen und Verdichten von Pulver:<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.4.1 Wiegen Sie das Pulver vor dem Abf\u00fcllvorgang auf einer kalibrierten Waage ab. Die Gesamtmenge sollte der theoretischen F\u00fcllmenge f\u00fcr die Charge entsprechen, wobei ein geringer \u00dcberschuss zul\u00e4ssig ist.<\/p><p>5.6.4.2 Verteilen Sie das Pulver mit einem Gummispachtel oder einer flachen Karte gleichm\u00e4\u00dfig auf der Beladeplatte. Arbeiten Sie dabei in einer schwungvollen Bewegung von einem Ende der Platte zum anderen.<\/p><p>5.6.4.3 Das Pulver mit dem Stampfwerkzeug in die Kapselk\u00f6rper feststampfen. Dabei gleichm\u00e4\u00dfigen Druck \u00fcber die gesamte Plattenoberfl\u00e4che aus\u00fcben.<\/p><p>5.6.4.4 Wiederholen Sie die Schritte \u201eVerteilen\u201c und \u201eVerdichten\u201c je nach angestrebter F\u00fcllmenge zwei- bis dreimal. \u00dcberm\u00e4\u00dfiges Verdichten kann zu Rissen in der Kapselwand f\u00fchren.<\/p><p>5.6.4.5 Entfernen Sie \u00fcbersch\u00fcssiges Pulver mit einer weichen B\u00fcrste von der Platte. Sammeln Sie das \u00fcbersch\u00fcssige Pulver in einer tarierten Schale, um es am Ende der Charge abzurechnen.<\/p><h3><strong>5.7 Verschlie\u00dfen der Kapseln:<\/strong><\/h3><p>5.7.1 Sobald die Beh\u00e4lter bef\u00fcllt sind, m\u00fcssen die Verschl\u00fcsse wieder aufgesetzt und miteinander verbunden werden, um die geschlossene Kapsel zu bilden. Die manuelle Maschine erledigt dies mit einem einzigen Hebelhub.<\/p><p>5.7.2 Setzen Sie die Trennplatte wieder auf die Ladeplatte. Richten Sie die beiden Platten mithilfe der Ausrichtungsstifte an der Basiseinheit aus.<\/p><p>5.7.3 Stellen Sie sicher, dass sich jede Kappe direkt \u00fcber dem dazugeh\u00f6rigen Geh\u00e4use befindet. Eine falsch ausgerichtete Platte f\u00fchrt beim Verschlie\u00dfvorgang zum Zerdr\u00fccken der Kapseln.<\/p><p>5.7.4 Dr\u00fccken Sie den Bet\u00e4tigungshebel in einer gleichm\u00e4\u00dfigen Bewegung nach unten. Der Hebel dr\u00fcckt die Kappen auf die Geh\u00e4use und verriegelt jede Kapsel.<\/p><p>5.7.5 Halten Sie den Hebel drei Sekunden lang in der unteren Position. Durch diese Haltezeit k\u00f6nnen sich die Verriegelungsringe der Kapsel vollst\u00e4ndig einrasten.<\/p><p>5.7.6 Lassen Sie den Hebel los und lassen Sie ihn von selbst in die obere Position zur\u00fcckkehren. Dr\u00fccken Sie den Hebel nicht mit Gewalt nach oben.<\/p><p>5.7.7 Heben Sie die Trennplatte ab. Die geschlossenen Kapseln verbleiben in den \u00d6ffnungen der Ladeplatte.<\/p><p>5.7.8 Neigen Sie die Ladeschale \u00fcber ein sauberes Tablett. Klopfen Sie vorsichtig gegen den Rand der Schale, um die fertigen Kapseln herauszul\u00f6sen.<\/p><h3><strong>5.8 Gewichtskontrollen:<\/strong><\/h3><p>5.8.1 Wiegen Sie die ersten 10 verschlossenen Kapseln auf einer kalibrierten Mikrowaage. Tragen Sie jedes Gewicht in das Gewichtspr\u00fcfprotokoll ein.<\/p><p>5.8.2 Vergleichen Sie jedes Gewicht mit dem im Chargenprotokoll angegebenen Sollf\u00fcllgewicht. Die Toleranz f\u00fcr die manuelle Abf\u00fcllung betr\u00e4gt bei Forschungsarbeiten in der Regel \u00b15%.<\/p><p>5.8.3 Wenn mehr als zwei Kapseln au\u00dferhalb der Toleranz liegen, unterbrechen Sie die Charge und passen Sie den Stampfdruck an. Wiederholen Sie die Gewichtskontrolle nach der Anpassung.<\/p><p>5.8.4 Wiegen Sie aus jeder bef\u00fcllten Platte eine Zufallsstichprobe von 20 Kapseln ab. Verteilen Sie die Stichprobe so auf der Platte, dass die Kontrolle alle Lochpositionen abdeckt.<\/p><p>5.8.5 Notieren Sie das durchschnittliche, das minimale und das maximale Gewicht f\u00fcr jede Platte. Eine gro\u00dfe Spanne zwischen Minimal- und Maximalwert deutet auf eine ungleichm\u00e4\u00dfige Pulververteilung beim Bef\u00fcllen hin.<\/p><p>5.8.6 Sortieren Sie alle Kapseln mit Unter- oder \u00dcbergewicht in einen Beh\u00e4lter f\u00fcr Nacharbeit aus. Mischen Sie diese nicht mit dem einwandfreien Bestand.<\/p><h3><strong>5.9 Sichtpr\u00fcfung:<\/strong><\/h3><p>5.9.1 Die fertigen Kapseln auf ein sauberes, mit schwarzem Papier ausgelegtes Pr\u00fcfblech sch\u00fctten. Vor dem dunklen Hintergrund lassen sich Fehler leichter erkennen.<\/p><p>5.9.2 Achten Sie bei der Pr\u00fcfung auf folgende M\u00e4ngel:<\/p><p>5.9.2.1 Zerdr\u00fcckte oder gesprungene Kapseln, die nicht richtig verschlossen waren.<\/p><p>5.9.2.2 Offene Kapseln, bei denen der Deckel nicht am Geh\u00e4use einrastete.<\/p><p>5.9.2.3 Verschmutzte oder staubige Kapseln mit sichtbarem Pulver auf der Au\u00dfenh\u00fclle.<\/p><p>5.9.2.4 Kurze Kapseln, die nicht bis zur vollen Verriegelungsl\u00e4nge geschlossen wurden.<\/p><p>5.9.2.5 Durch \u00fcberm\u00e4\u00dfige Hebelkraft verformte oder verbogene Kapseln.<\/p><p>5.9.3 Legen Sie alle fehlerhaften Kapseln in den Ausschussbecher. F\u00fchren Sie auf dem Pr\u00fcfblatt eine fortlaufende Z\u00e4hlung f\u00fcr jede Fehlerart.<\/p><p>5.9.4 Polieren Sie die fertigen Kapseln, indem Sie sie vorsichtig in einem sauberen, trockenen Tuch rollen. Durch diesen Schritt wird loses Pulver von der Au\u00dfenh\u00fclle entfernt.<\/p><p>5.9.5 Z\u00e4hlen Sie die polierten Kapseln in Chargen zu je 100 St\u00fcck und f\u00fcllen Sie sie in den Endbeh\u00e4lter um. Beschriften Sie den Beh\u00e4lter mit dem Chargencode und der Kapselanzahl.<\/p><h3><strong>5.10 Abstimmung:<\/strong><\/h3><p>5.10.1 Z\u00e4hlen und wiegen Sie am Ende der Charge alle aussortierten Kapseln. Tragen Sie die Gesamtzahl und das Gesamtgewicht in das Chargenprotokoll ein.<\/p><p>5.10.2 Wiegen Sie das bei den Abf\u00fcllschritten anfallende \u00fcbersch\u00fcssige Pulver. Tragen Sie diesen Wert in das Abgleichsblatt ein.<\/p><p>5.10.3 Die Gesamtpulvermenge ist wie folgt zu berechnen: Pulver in einwandfreien Kapseln (Anzahl der einwandfreien Kapseln \u00d7 Soll-F\u00fcllgewicht) + Pulver in Ausschusskapseln (Anzahl der Ausschusskapseln \u00d7 durchschnittliches F\u00fcllgewicht) + \u00fcbersch\u00fcssiges Pulver + R\u00fcckst\u00e4nde auf den Oberfl\u00e4chen.<\/p><p>5.10.4 Die Gesamtmenge des erfassten Pulvers muss innerhalb einer Toleranz von \u00b12% mit dem Ausgangsgewicht des Pulvers \u00fcbereinstimmen, damit die Abstimmung als bestanden gilt. Eine gr\u00f6\u00dfere Abweichung deutet auf einen Verlust hin, der untersucht werden muss.<\/p><p>5.10.5 F\u00fchren Sie auch eine Bestandsabstimmung der verwendeten leeren Kapseln durch. Die Ausgangsbestandszahl der Kapseln sollte der Summe aus einwandfreien Kapseln, Ausschusskapseln und unbenutzten, ins Lager zur\u00fcckgegebenen Kapseln entsprechen.<\/p><p>5.10.6 F\u00fcllen Sie das Batch-Abstimmungsblatt aus und reichen Sie es zusammen mit den fertigen Kapselproben bei der Qualit\u00e4tssicherung ein.<\/p><h3><strong>5.11 Vermeidung von Kreuzkontaminationen:<\/strong><\/h3><p>5.11.1 Bei der manuellen Kapselbef\u00fcllung findet der Vorgang unter freier Luft statt. Daher ist die Vermeidung von Kreuzkontaminationen zwischen den Chargen von gro\u00dfer Bedeutung.<\/p><p>5.11.2 Verwenden Sie nach M\u00f6glichkeit f\u00fcr jedes Produkt einen eigenen Satz Platten. Beschriften Sie jeden Plattensatz mit der Produktnummer.<\/p><p>5.11.3 Wenn Platten f\u00fcr mehrere Produkte verwendet werden m\u00fcssen, befolgen Sie die Standardarbeitsanweisung (SOP) zur Reinigung gemeinsam genutzter Ger\u00e4te. F\u00fchren Sie vor Beginn der n\u00e4chsten Charge einen Abstrich-Test durch.<\/p><p>5.11.4 Bearbeiten Sie jeweils nur ein Produkt auf dem Arbeitstisch. Entfernen Sie alle R\u00fcckst\u00e4nde des vorherigen Produkts, bevor ein neues auf den Arbeitstisch kommt.<\/p><p>5.11.5 Wischen Sie nach jeder Charge die Arbeitsbank, das Maschinengeh\u00e4use und die Werkzeuge ab. Verwenden Sie f\u00fcr jeden Wischvorgang frische Reinigungst\u00fccher.<\/p><p>5.11.6 Wechseln Sie zwischen den Chargen verschiedener Produkte Ihren Laborkittel und Ihre Handschuhe. Diese kleine Ma\u00dfnahme verhindert viele F\u00e4lle von Kreuzkontamination.<\/p><h3><strong>5.12 Ende des Durchlaufs:<\/strong><\/h3><p>5.12.1 Das gesamte verbleibende Pulver von der Beschickungsplatte in die Pulverauffangschale abb\u00fcrsten. Die Endmenge wiegen und protokollieren.<\/p><p>5.12.2 Geben Sie alle unbenutzten leeren Kapseln in den Vorratsbeh\u00e4lter f\u00fcr leere Kapseln zur\u00fcck. Beschriften Sie die R\u00fcckgabe mit dem Datum und der verbleibenden St\u00fcckzahl.<\/p><p>5.12.3 Bauen Sie den Plattensatz aus der Basiseinheit aus. Wenden Sie bei festsitzenden Platten keine Gewalt an. Sollte sich eine Platte nicht l\u00f6sen lassen, melden Sie dies der Wartungsabteilung.<\/p><p>5.12.4 Legen Sie alle benutzten Teller in den daf\u00fcr vorgesehenen Sp\u00fclkorb im Sp\u00fclbereich.<\/p><p>5.12.5 Wischen Sie die Basiseinheit mit 70% IPA ab. Achten Sie dabei besonders auf das Hebelscharnier und die Ausrichtungsstifte.<\/p><p>5.12.6 Bringen Sie das Schild \u201cTO BE CLEANED\u201d an der Maschine an.<\/p><p>5.12.7 Reinigen Sie die manuelle Kapselbef\u00fcllmaschine gem\u00e4\u00df der festgelegten Reinigungs-SOP.<\/p><h3><strong>5.13 UNTERLAGEN:<\/strong><\/h3><p>5.13.1 Protokoll f\u00fcr Kleinserien.<\/p><p>5.13.2 Register zur Pr\u00fcfstandverifizierung.<\/p><p>5.13.3 Register \u201eGewichtskontrolle\u201c.<\/p><p>5.13.4 Batch-Abstimmungsblatt.<\/p><p>5.13.5 Pr\u00fcfprotokoll.<\/p><p>5.13.6 Reinigungsprotokoll.<\/p><h2><strong>6.0 ABK\u00dcRZUNGEN:<\/strong><\/h2><p><strong>6.1 Standardarbeitsanweisung:<\/strong> Standardarbeitsanweisung.<\/p><p><strong>6.2 IPQA:<\/strong> Prozessbegleitende Qualit\u00e4tssicherung.<\/p><p><strong>6.3 QA:<\/strong> Qualit\u00e4tssicherung.<\/p><p><strong>6.4 Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung (PSA):<\/strong> Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung.<\/p><p><strong>6,5 IPA:<\/strong> Isopropylalkohol.<\/p><p><strong>6.6 Forschung und Entwicklung:<\/strong> Forschung und Entwicklung.<\/p><h2><strong>Referenzen:<\/strong><\/h2><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/sop-for-capsule-polishing-machine\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Kapselpoliermaschine<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/sop-for-capsule-counting-machine\/\"><em><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong>Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Einrichtung, den Betrieb und die Abschaltung von Kapselz\u00e4hlmaschinen<\/strong><\/span><\/em><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/sop-for-capsule-filling-machine\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Kapselabf\u00fcllmaschine.<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/sop-for-automatic-capsule-filling-machine\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die automatische Kapselabf\u00fcllmaschine.<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Standard operating procedure of Manual Capsule Filling Machine. 1.0 OBJECTIVE: To lay down the Operating Procedure of Manual Capsule Filling 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