{"id":18349,"date":"2026-09-18T00:42:15","date_gmt":"2026-09-18T00:42:15","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=18349"},"modified":"2026-06-08T08:29:03","modified_gmt":"2026-06-08T08:29:03","slug":"sop-for-bottle-washing-machine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/de\/sop-for-bottle-washing-machine\/","title":{"rendered":"Standardarbeitsanweisung f\u00fcr Flaschenwaschmaschine"},"content":{"rendered":"
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Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Flaschenwaschmaschine.<\/p>

\"Standardarbeitsanweisung
Standardarbeitsanweisung f\u00fcr die Flaschenwaschmaschine.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure>

1.0 ZIEL:<\/strong><\/h2>

Festlegung der Betriebsanleitung f\u00fcr die Flaschenwaschmaschine, die zur Reinigung von Glas- und Kunststoffflaschen vor dem Abf\u00fcllvorgang verwendet wird.<\/p>

2.0 GELTUNGSBEREICH:<\/strong><\/h2>

Diese Anleitung behandelt die Betriebsanleitung f\u00fcr die Flaschenwaschmaschine, die in der Produktion zur Vorbereitung der Prim\u00e4rverpackungen eingesetzt wird.<\/p>

3.0 VERANTWORTUNG:<\/strong><\/h2>

Maschinenbediener und Produktionsmitarbeiter<\/p>

4.0 VERANTWORTLICHKEIT:<\/strong><\/h2>

Produktionsleiter.<\/p>

5.0 VERFAHREN:<\/strong><\/h2>

5.1 \u00dcberpr\u00fcfen Sie den Waschbereich und das Maschinengeh\u00e4use. Vergewissern Sie sich vor Beginn der Arbeiten, dass das Statusetikett \u201cCLEANED\u201d am Ger\u00e4t angebracht ist.<\/p>

5.2 Tragen Sie einen Eintrag in das Ger\u00e4tebenutzungsprotokoll ein. Geben Sie den Namen des Bedieners, die Schicht, das Datum und die Uhrzeit der Inbetriebnahme an.<\/p>

5.3 Entfernen Sie das Schild \u201cGereinigt\u201d und ersetzen Sie es durch das Schild \u201cIn Bearbeitung\u201d.<\/p>

5.4 Holen Sie das Formular zur Freigabe der Leitung bei IPQA ab. Die Arbeiten d\u00fcrfen erst beginnen, wenn dieses Formular unterzeichnet und datiert ist.<\/p>

5.5 Sicherheitsvorkehrungen:<\/strong><\/h3>

5.5.1 Die Maschine arbeitet mit hei\u00dfem Wasser und Hochdruckluft. Halten Sie H\u00e4nde und Gesicht stets aus dem Spr\u00fchbereich fern.<\/p>

5.5.2 Betreiben Sie die Waschmaschine niemals bei ge\u00f6ffneten Seitenw\u00e4nden oder \u00fcberbr\u00fcckten Verriegelungen. Die Spr\u00fchd\u00fcsen k\u00f6nnen Verbrennungen verursachen, wenn sie freiliegen.<\/p>

5.5.3 Betreten Sie den Waschtunnel unter keinen Umst\u00e4nden, solange die Maschine in Betrieb ist. Beenden Sie zun\u00e4chst den Waschgang und schalten Sie dann die Stromversorgung aus.<\/p>

5.5.4 Vermeiden Sie den Kontakt mit den rotierenden Flaschenhaltern. Diese Klemmen k\u00f6nnen w\u00e4hrend der \u00dcbergabephase Finger einklemmen oder einfangen.<\/p>

5.5.5 Schalten Sie vor Reinigungs- oder Reparaturarbeiten die Wasser- und Luftzufuhr ab. Entl\u00fcften Sie die Luftleitung, um Restdruck abzulassen.<\/p>

5.5.6 Die \u00dcberdruckventile d\u00fcrfen nicht manipuliert werden. Die Einstellung dieser Ventile darf nur von geschulten Technikern vorgenommen werden.<\/p>

5.5.7 Wischen Sie den Au\u00dfenrahmen und den Touchscreen mit einem weichen, feuchten Tuch ab. Starke L\u00f6sungsmittel k\u00f6nnen das Display besch\u00e4digen.<\/p>

5.5.8 Tragen Sie w\u00e4hrend des Betriebs vollst\u00e4ndige PSA. Dazu geh\u00f6ren ein Laborkittel, wasserdichte Handschuhe, eine Schutzbrille und geschlossene Schuhe.<\/p>

5.5.9 F\u00fchren Sie w\u00f6chentlich die unten aufgef\u00fchrte \u00dcberpr\u00fcfung des Sicherheitssystems durch:<\/p>

5.5.9.1 Vergewissern Sie sich, dass der Haupttrennschalter beim Ausschalten die gesamte Stromversorgung des Ger\u00e4ts unterbricht.<\/p>

5.5.9.2 \u00dcberpr\u00fcfen Sie, ob der Not-Aus-Schalter an der Frontplatte die Maschine innerhalb eines Zyklus zum Stillstand bringt.<\/p>

5.5.9.3 Die T\u00fcrverriegelung an jeder Zugangsklappe pr\u00fcfen. Das \u00d6ffnen einer beliebigen Klappe muss alle Bewegungen zum Stillstand bringen.<\/p>

5.5.9.4 Dokumentieren Sie die Ergebnisse des Audits im Sicherheitsprotokoll und versehen Sie die Eintr\u00e4ge mit Ihrer Unterschrift.<\/p>

5.6 Zusammenbau der Maschine:<\/strong><\/h3>

5.6.1 Zuf\u00fchrf\u00f6rderband und Flaschenlader:<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.1.1 Das Zuf\u00fchrband bef\u00f6rdert verschmutzte Flaschen von der Auspackstation zum Einlauf der Sp\u00fclmaschine. Das Band muss vor der Inbetriebnahme frei von Rissen, Glassplittern oder losen Teilen sein.<\/p>

5.6.1.2 Legen Sie die leeren Flaschen mit der \u00d6ffnung nach oben auf das F\u00f6rderband. So wird verhindert, dass Schmutz vor dem Sp\u00fclgang tiefer in die Flasche f\u00e4llt.<\/p>

5.6.1.3 Der Ladearm nimmt jede Flasche auf und legt sie in eine Halteklammer. Vergewissern Sie sich, dass der Griff der Klammer zur Halsweite Ihrer Flasche passt.<\/p>

5.6.1.4 Stellen Sie die Takte des Beschickers so ein, dass jede Flasche in eine Klemme gelangt, ohne umzukippen oder herunterzufallen. Ein zu langsamer Beschicker f\u00fchrt zu leeren Klemmen, w\u00e4hrend ein zu schneller Beschicker dazu f\u00fchrt, dass die Flaschen gegeneinander prallen.<\/p>

5.6.1.5 Entfernen Sie zerbrochene oder angeschlagene Flaschen von Hand vom F\u00f6rderband. Achten Sie darauf, dass kein besch\u00e4digtes Glas in den Waschtunnel gelangt.<\/p>

5.6.2 Waschtunnel und Spr\u00fchsystem:<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.2.1 Der Waschtunnel besteht aus mehreren Stufen. In jeder Stufe wird eine andere Spr\u00fchbehandlung angewendet, um Staub zu entfernen, R\u00fcckst\u00e4nde abzusp\u00fclen und die Flaschenoberfl\u00e4che zu desinfizieren.<\/p>

5.6.2.2 \u00dcberpr\u00fcfen Sie vor dem Waschgang jede Spr\u00fchd\u00fcse auf Verstopfungen. Eine verstopfte D\u00fcse f\u00fchrt dazu, dass ein Teil der Flasche w\u00e4hrend des Waschvorgangs nicht gereinigt wird.<\/p>

5.6.2.3 Die Flaschenklemmen drehen die Flasche durch jede Spr\u00fchstation. Der Flaschenhals ist nach unten gerichtet, sodass Wasser und Schmutz abflie\u00dfen k\u00f6nnen und sich nicht im Inneren ansammeln.<\/p>

5.6.2.4 Stellen Sie sicher, dass die interne Lanze w\u00e4hrend der Sp\u00fclphase in jeden Flaschenhals eindringt. Diese Lanze bespr\u00fcht das Innere der Flasche von oben nach unten.<\/p>

5.6.2.5 \u00dcberpr\u00fcfen Sie die Abflussleitungen am Fu\u00df des Tunnels. Verstopfte Abfl\u00fcsse f\u00fchren zu einer \u00dcberflutung des Tunnels und unterbrechen den Betriebszyklus.<\/p>

5.6.3 Wasserversorgung und Pumpeneinrichtung:<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.3.1 Die Maschine bezieht Wasser aus drei Quellen. Dabei handelt es sich um Rohwasser f\u00fcr die erste Sp\u00fclung, gereinigtes Wasser f\u00fcr den Hauptwaschgang und Wasser f\u00fcr Injektionszwecke f\u00fcr die letzte Sp\u00fclung.<\/p>

5.6.3.2 \u00dcberpr\u00fcfen Sie vor der Inbetriebnahme den F\u00fcllstand in jedem Wassertank. Bei zu niedrigem F\u00fcllstand gelangt Luft in die Pumpen und besch\u00e4digt die Dichtungen.<\/p>

5.6.3.3 \u00d6ffnen Sie die Einlassventile der Reihe nach: zuerst das Rohwasser, dann das gereinigte Wasser und schlie\u00dflich das WFI. Warten Sie, bis sich der Druck in jeder Leitung stabilisiert hat.<\/p>

5.6.3.4 Stellen Sie den Spr\u00fchdruck an jeder Leitung gem\u00e4\u00df dem Chargenprotokoll ein. Der Standardbereich liegt bei 1,5 bis 2,5 kg\/cm\u00b2 f\u00fcr Au\u00dfenspr\u00fchd\u00fcsen und bei 2,5 bis 3,5 kg\/cm\u00b2 f\u00fcr Innenspr\u00fchd\u00fcsen.<\/p>

5.6.3.5 Vergewissern Sie sich, dass die Temperatur in der WFI-Leitung bei 80 \u00b0C oder dar\u00fcber liegt. K\u00e4lteres Wasser erf\u00fcllt die Desinfektionsanforderungen nicht.<\/p>

5.6.4 Gebl\u00e4se und Trocknungsabschnitt:<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.4.1 In der Trocknungsstrecke wird gefilterte Druckluft eingesetzt, um Restwasser aus der Flasche zu entfernen. Feuchte Flaschen d\u00fcrfen nicht zur Abf\u00fcllanlage weitergeleitet werden.<\/p>

5.6.4.2 \u00dcberpr\u00fcfen Sie den HEPA-Filter in der Luftleitung auf Staubablagerungen. Tauschen Sie den Filter aus, wenn der gemessene Druckabfall \u00fcber dem Sollwert liegt.<\/p>

5.6.4.3 Stellen Sie den Luftdruck f\u00fcr die Trocknungsd\u00fcsen ein (Standard: 2,0 bis 3,0 kg\/cm\u00b2). Ein h\u00f6herer Druck sorgt f\u00fcr eine schnellere Trocknung, kann jedoch dazu f\u00fchren, dass leichte Flaschen umkippen.<\/p>

5.6.4.4 Die Trocknungslanze wird in den Flaschenhals eingef\u00fchrt und bl\u00e4st Luft nach unten. Durch den Druck werden Tropfen von der Innenwand und dem Boden entfernt.<\/p>

5.6.4.5 Vergewissern Sie sich, dass der Abluftventilator l\u00e4uft. Feuchte Luft muss aus dem Tunnel entweichen, da sie sonst an den sauberen Flaschen kondensiert.<\/p>

5.7 Einstellung des Waschprogramms:<\/strong><\/h3>

5.7.1 Ein vollst\u00e4ndiger Sp\u00fclzyklus umfasst vier Phasen: Vorsp\u00fclen, Hauptsp\u00fclen, Sp\u00fclen mit gereinigtem Wasser und abschlie\u00dfendes Sp\u00fclen mit WFI. Jede Phase hat ihre eigene Verweildauer und ihren eigenen Druck.<\/p>

5.7.2 Geben Sie die Zykluszeiten f\u00fcr jede Stufe auf dem Steuerungsbildschirm ein. Die Werte m\u00fcssen mit dem genehmigten Rezept f\u00fcr das zu verpackende Produkt \u00fcbereinstimmen.<\/p>

5.7.3 Bei der Vorsp\u00fclung wird Rohwasser bei Raumtemperatur verwendet. Damit sollen loser Staub und Verpackungsfasern entfernt werden.<\/p>

5.7.4 Bei der Hauptw\u00e4sche wird gereinigtes Wasser mit einer Temperatur von 40 bis 50 \u00b0C verwendet. In diesem Schritt werden Spuren von Verunreinigungen und R\u00fcckst\u00e4nde aus dem Glasherstellungsprozess entfernt.<\/p>

5.7.5 Nach dem Hauptwaschgang folgt die Sp\u00fclung mit gereinigtem Wasser. Dabei werden eventuelle R\u00fcckst\u00e4nde aus dem Waschgang mit frischem, gereinigtem Wasser entfernt.<\/p>

5.7.6 Die abschlie\u00dfende WFI-Sp\u00fclung erfolgt bei 80 bis 90 \u00b0C. In diesem Schritt wird die Flasche desinfiziert, wodurch der Endotoxin-Grenzwert f\u00fcr injizierbare Produkte eingehalten wird.<\/p>

5.7.7 Die Gesamtzykluszeit liegt zwischen 90 und 180 Sekunden pro Flasche. K\u00fcrzere Zyklen bergen das Risiko von Verschleppungen. L\u00e4ngere Zyklen verlangsamen die Anlage, ohne einen zus\u00e4tzlichen Nutzen zu bringen.<\/p>

5.7.8 Notieren Sie zu Beginn der Schicht den Druck, die Temperatur und die Verweilzeit f\u00fcr jede Stufe. Wiederholen Sie diese \u00dcberpr\u00fcfung w\u00e4hrend des Betriebs alle zwei Stunden.<\/p>

5.8 Start des Waschvorgangs:<\/strong><\/h3>

5.8.1 Schalten Sie die Hauptschalttafel mit dem Schl\u00fcsselschalter ein. Die HMI f\u00e4hrt hoch und zeigt den Startbildschirm an.<\/p>

5.8.2 W\u00e4hlen Sie die Flaschengr\u00f6\u00dfe aus der Produktliste auf der Bedienoberfl\u00e4che aus. Die Maschine l\u00e4dt daraufhin das entsprechende Rezept mit den korrekten Dr\u00fccken, Zeiten und Klemmpositionen.<\/p>

5.8.3 Vergleichen Sie jeden auf dem Bildschirm angezeigten Rezeptwert mit dem unterzeichneten Chargenprotokoll. Der Durchlauf kann nicht gestartet werden, wenn ein Wert au\u00dferhalb der Spezifikation liegt.<\/p>

5.8.4 Entl\u00fcften Sie die Wasserleitungen, bevor die erste Flasche eingelegt wird. Lassen Sie das Ger\u00e4t zwei Minuten lang ohne Flaschen laufen. Dadurch wird abgestandenes Wasser aus der vorherigen Charge ausgesp\u00fclt.<\/p>

5.8.5 Dr\u00fccken Sie die Taste \u201eZyklus starten\u201c. Das F\u00f6rderband wird in Betrieb gesetzt, und die Flaschen werden nacheinander in den Tunnel bef\u00f6rdert.<\/p>

5.8.6 Beobachten Sie, wie die ersten 10 Flaschen den Trockner verlassen. Untersuchen Sie jede einzelne unter einer Lampe auf Tropfen, Streifen oder Fasern.<\/p>

5.8.7 Sollte eine Flasche die Sichtpr\u00fcfung nicht bestehen, legen Sie sie in das Ausschussfach. Geben Sie beanstandete Flaschen nicht ohne erneutes Waschen in die Produktionslinie zur\u00fcck.<\/p>

5.8.8 Der Ausgabez\u00e4hler auf der HMI wird mit jeder Flasche, die den Trockner verl\u00e4sst, aktualisiert. Vergleichen Sie den Z\u00e4hlerstand mit Ihrem Chargenziel.<\/p>

5.9 Laufende Pr\u00fcfungen:<\/strong><\/h3>

5.9.1 Entnehmen Sie alle 30 Minuten eine Probenflasche vom Auslaufband. Verwenden Sie dazu eine saubere Zange, um jeglichen Hautkontakt mit der Flaschenoberfl\u00e4che zu vermeiden.<\/p>

5.9.2 Halten Sie die Probenflasche gegen helles Licht. Achten Sie auf Wasserflecken, R\u00fcckst\u00e4nde oder sichtbare Partikel im Inneren der Flasche.<\/p>

5.9.3 F\u00fchren Sie pro Stunde an einer Flasche einen Abstrich durch. Senden Sie den Abstrich zur Keimbelastungsanalyse an das mikrobiologische Labor.<\/p>

5.9.4 \u00dcberpr\u00fcfen Sie die Temperatur der WFI-Leitung alle 15 Minuten. Bei Messwerten unter 80 \u00b0C muss die Leitung stillgelegt und das Versorgungsteam benachrichtigt werden.<\/p>

5.9.5 Beobachten Sie die Spr\u00fchdruckmanometer an der Seitenverkleidung. Ein pl\u00f6tzlicher Druckabfall deutet auf einen verstopften Filter oder eine verschlissene Pumpendichtung hin.<\/p>

5.9.6 Jedes w\u00e4hrend des Prozesses erzielte Ergebnis ist im Chargenprotokoll zu vermerken. Jeder Messwert, der au\u00dferhalb des zul\u00e4ssigen Bereichs liegt, muss zur \u00dcberpr\u00fcfung durch die Qualit\u00e4tssicherung gekennzeichnet werden.<\/p>

5.10 Bedienung des Bedienfelds:<\/strong><\/h3>

5.10.1 Schalten Sie den Hauptschalter an der Wand und anschlie\u00dfend den Trennschalter am Schaltpult ein.<\/p>

5.10.2 Der HMI-Hauptbildschirm zeigt f\u00fcnf Registerkarten an: \u201eStartseite\u201c, \u201eRezept\u201c, \u201eZyklus\u201c, \u201eTrend\u201c und \u201eBericht\u201c. Jede Registerkarte enth\u00e4lt eine Reihe von Bedienelementen f\u00fcr eine bestimmte Aufgabe.<\/p>

5.10.3 Auf der Registerkarte \u201eStartseite\u201c wird der aktuelle Status der Maschine angezeigt. Dort werden der Pumpenzustand, die F\u00fcllst\u00e4nde der Tanks und der aktuelle Zyklusschritt angezeigt.<\/p>

5.10.4 Auf der Registerkarte \u201eRezept\u201c k\u00f6nnen Sie ein Waschrezept laden, bearbeiten oder speichern. Nur Benutzer mit Supervisor-Rechten k\u00f6nnen ein gespeichertes Rezept bearbeiten.<\/p>

5.10.5 \u00dcber die Registerkarte \u201eZyklus\u201c wird der Ablauf gesteuert. Sie enth\u00e4lt Schaltfl\u00e4chen f\u00fcr \u201eStart\u201c, \u201eStopp\u201c, \u201ePause\u201c und \u201eZur\u00fccksetzen\u201c sowie eine manuelle \u00dcbersteuerungsfunktion f\u00fcr jede Stufe.<\/p>

5.10.6 Auf der Registerkarte \u201eTrend\u201c wird ein Echtzeitdiagramm der Druck- und Temperaturwerte der letzten Stunde angezeigt. Nutzen Sie diese Ansicht, um Abweichungen bei den Prozesswerten zu erkennen.<\/p>

5.10.7 Auf der Registerkarte \u201eBericht\u201c wird die Schichtzusammenfassung ausgedruckt. Der Bericht enth\u00e4lt Angaben zur Gesamtzahl der gewaschenen Flaschen, zu Ausschuss, zu Ausfallzeiten und zur durchschnittlichen Zykluszeit.<\/p>

5.10.8 Verwenden Sie den manuellen Modus f\u00fcr Einrichtungsversuche und Spr\u00fchtests. Im manuellen Modus k\u00f6nnen Sie jeweils eine Pumpe oder eine Station ausl\u00f6sen, ohne einen vollst\u00e4ndigen Zyklus durchzuf\u00fchren.<\/p>

5.10.9 Alarme werden in einem roten Balken am oberen Rand der HMI-Anzeige angezeigt. Jeder Alarm ist mit einem Fehlercode versehen. Schlagen Sie den Code im Handbuch der Maschine nach, bevor Sie ihn zur\u00fccksetzen.<\/p>

5.10.10 Melden Sie sich am Ende Ihrer Schicht von der HMI ab. Der n\u00e4chste Bediener muss sich vor jeder Aktion mit seinen eigenen Zugangsdaten anmelden.<\/p>

5.11 Umgang mit Ausschuss:<\/strong><\/h3>

5.11.1 Jede Flasche, die die Sichtpr\u00fcfung am Auslauf nicht besteht, gelangt in den Ausschussbeh\u00e4lter.<\/p>

5.11.2 Die Maschine verf\u00fcgt au\u00dferdem \u00fcber eine automatische Aussortierklappe am F\u00f6rderband. Die Klappe wird aktiviert, wenn ein Sensor w\u00e4hrend der Waschphase bei einer bestimmten Flasche einen zu niedrigen Druck feststellt.<\/p>

5.11.3 Sortieren Sie die aussortierten Flaschen in zwei Gruppen:<\/h4>

5.11.3.1 Flaschen, die durch einen zweiten Sp\u00fclgang wiederaufbereitet werden k\u00f6nnen.<\/p>

5.11.3.2 Flaschen mit Absplitterungen, Rissen oder starken Verf\u00e4rbungen, die entsorgt werden m\u00fcssen.<\/p>

5.11.4 Entsorgen Sie leere Flaschen in der daf\u00fcr vorgesehenen Glas-Sammeltonne. Mischen Sie Glasscherben nicht mit dem Restm\u00fcll.<\/p>

5.11.5 Eine hohe Ausschussquote deutet auf ein Prozessproblem hin. Die Anlage ist anzuhalten, wenn der Ausschuss den im Chargenprotokoll angegebenen Grenzwert \u00fcberschreitet.<\/p>

5.11.6 Geben Sie am Ende jeder Schicht die Anzahl der Ausschussst\u00fccke an. Geben Sie dabei die Ausschussquote und die Hauptursache f\u00fcr jede Gruppe an.<\/p>

5.12 Vorgehensweise beim Herunterfahren:<\/strong><\/h3>

5.12.1 Dr\u00fccken Sie die Taste \u201eZyklusende\u201c auf der Bedienoberfl\u00e4che. Die Maschine beendet zun\u00e4chst den Waschvorgang f\u00fcr alle noch im Tunnel befindlichen Flaschen, bevor sie zum Stillstand kommt.<\/p>

5.12.2 Schlie\u00dfen Sie die Wasserzulaufventile in umgekehrter Reihenfolge: zuerst WFI, dann gereinigtes Wasser, dann Rohwasser. Dadurch wird ein R\u00fcckfluss zwischen den Leitungen verhindert.<\/p>

5.12.3 Entleeren Sie jeden Wassertank \u00fcber den Bodenauslass. Im Tank verbleibendes Restwasser kann \u00fcber Nacht das Wachstum von Mikroorganismen beg\u00fcnstigen.<\/p>

5.12.4 Entl\u00fcften Sie die Luftleitung und lassen Sie den gespeicherten Druck \u00fcber das Entl\u00fcftungsventil ab.<\/p>

5.12.5 Schalten Sie die Hauptstromversorgung am Verteilerkasten und am Wandschalter ab.<\/p>

5.12.6 Bringen Sie das Schild \u201cZU REINIGEN\u201d an der Maschine an.<\/p>

5.12.7 Reinigen Sie die Flaschenwaschmaschine gem\u00e4\u00df der festgelegten Reinigungs-SOP.<\/p>

5.13 UNTERLAGEN:<\/strong><\/h3>

5.13.1 Protokoll zur Ger\u00e4tenutzung.<\/p>

5.13.2 Chargenprotokoll.<\/p>

5.13.3 Protokoll der laufenden Pr\u00fcfungen.<\/p>

5.13.4 Protokoll des Sicherheitssystems.<\/p>

5.13.5 Protokoll f\u00fcr Ausschuss und Nacharbeit.<\/p>

5.13.6 Reinigungsprotokoll.<\/p>

6.0 ABK\u00dcRZUNGEN:<\/strong><\/h2>

6.1 Standardarbeitsanweisung:<\/strong> Standardarbeitsanweisung.<\/p>

6.2 IPQA:<\/strong> Prozessbegleitende Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>

6.3 QA:<\/strong> Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>

6.4 Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung (PSA):<\/strong> Pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstung.<\/p>

6.5 HEPA:<\/strong> High Efficiency Particulate Air.<\/p>

6.6 WFI:<\/strong> Wasser f\u00fcr Injektionszwecke.<\/p>

6.7 HMI:<\/strong> Mensch-Maschine-Schnittstelle.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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