{"id":12289,"date":"2026-04-20T01:12:00","date_gmt":"2026-04-20T01:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=12289"},"modified":"2026-03-09T02:25:21","modified_gmt":"2026-03-09T02:25:21","slug":"everything-about-pharmaceutical-quality-management-systems","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/everything-about-pharmaceutical-quality-management-systems\/","title":{"rendered":"Todo sobre los sistemas de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"12289\" class=\"elementor elementor-12289\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La seguridad y la eficacia son elementos imprescindibles en los productos farmac\u00e9uticos. Para ello, necesita un sistema innovador que garantice la m\u00e1xima calidad de su producto y le ayude a cumplir las estrictas normativas. Ah\u00ed es donde entra en juego el sistema de gesti\u00f3n de la calidad (SGC) farmac\u00e9utica.<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-12297 aligncenter\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Pharmaceutical-Quality-Management-Systems.jpg\" alt=\"Sistemas de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica\" width=\"1000\" height=\"1000\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Pharmaceutical-Quality-Management-Systems.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Pharmaceutical-Quality-Management-Systems-300x300.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Pharmaceutical-Quality-Management-Systems-150x150.jpg 150w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Pharmaceutical-Quality-Management-Systems-768x768.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Pharmaceutical-Quality-Management-Systems-12x12.jpg 12w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Pharmaceutical-Quality-Management-Systems-600x600.jpg 600w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Pharmaceutical-Quality-Management-Systems-100x100.jpg 100w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/p><p>Garantiza que los medicamentos se produzcan de forma coherente y mantengan un alto grado de pureza. Pero, \u00bfqu\u00e9 es exactamente un SGC y cu\u00e1les son sus ventajas? \u00bfC\u00f3mo establecer un SGC para su empresa farmac\u00e9utica? Descubramos las respuestas.<\/p><h2><strong>\u00bfQu\u00e9 es un sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica?<\/strong><\/h2><p>Normalmente, un sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica comprende procesos y pol\u00edticas definidos que son fundamentales para la calidad del producto. Abarca todo el ciclo de vida del medicamento -desde el dise\u00f1o hasta el desarrollo y las pruebas- para maximizar la seguridad del paciente.<\/p><p>Las auditor\u00edas, la gesti\u00f3n de cambios, el control de procesos y la documentaci\u00f3n adecuada forman parte de un SGC. Puede confiar en este sistema para gestionar los riesgos, hacer un seguimiento de las posibles desviaciones en la calidad del producto y cumplir estrictamente la normativa. Antes de profundizar en los detalles de un SGC, he aqu\u00ed una visi\u00f3n general de lo que significa la calidad en el sector farmac\u00e9utico:<\/p><ul><li>Verificaci\u00f3n de la presencia de principios activos farmac\u00e9uticos esenciales para la eficacia de los medicamentos.<\/li><li>Garantizar que las impurezas y los elementos ICH Q1, Q2 y Q3 no est\u00e9n presentes o se encuentren en l\u00edmites aceptables y seguros.<\/li><li>Aplicar controles de proceso y confirmar la precisi\u00f3n de los ensayos para determinar si el f\u00e1rmaco proporciona exactamente el efecto terap\u00e9utico deseado.<\/li><li>Documentar adecuadamente cada paso y cumplir todas las normas reglamentarias farmac\u00e9uticas necesarias, incluida la 21 CFR 210\/211.<\/li><li>Detectar y prevenir los defectos antes de que se produzcan para mantener la integridad de los productos y satisfacer y superar las expectativas de los clientes.<\/li><\/ul><h2><strong>Principales normas del sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica<\/strong><\/h2><p>Ahora que ya conoce el concepto clave de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica, es hora de hablar de las principales normativas que giran en torno a la calidad de los productos:<\/p><h3><strong>ISO 9001:2015<\/strong><\/h3><p>ISO 9001:2015 es una norma popular dentro de la familia ISO 9000 que define los requisitos clave para un SGC y ayuda a las empresas farmac\u00e9uticas a ser m\u00e1s eficientes. Abarca las siguientes \u00e1reas:<\/p><ul><li><strong>Pensamiento basado en el riesgo.<\/strong><\/li><li><strong>SGC.<\/strong><\/li><li><strong>Cambia.<\/strong><\/li><li><strong>Liderazgo.<\/strong><\/li><li><strong>Enfoque por procesos.<\/strong><\/li><\/ul><p>Esta norma de la Organizaci\u00f3n Internacional de Normalizaci\u00f3n se ajusta a las directrices cGMP e ICH y hace hincapi\u00e9 en la toma de decisiones basada en datos y en la mejora continua. A continuaci\u00f3n se indican los componentes clave del SGC descritos en la norma ISO 9001:2015:<\/p><ul><li>Fijar objetivos claros y comprender los factores internos y externos que les afectan.<\/li><li>Defina las funciones y responsabilidades clave, e implique a la alta direcci\u00f3n.<\/li><li>Identifique los riesgos y tome medidas inmediatas para mitigarlos. Asimismo, encuentre oportunidades beneficiosas que le ayuden a alcanzar sus objetivos.<\/li><li>Asegure todos los recursos necesarios para el control de calidad farmac\u00e9utico y mantenga la documentaci\u00f3n adecuada.<\/li><li>Evaluar cuidadosamente el rendimiento del SGC farmac\u00e9utico y actualizarlo seg\u00fan sea necesario.<\/li><\/ul><h3><strong>FDA 21 CFR Parte 210<\/strong><\/h3><p>Otra norma importante para el sistema de gesti\u00f3n de la calidad (SGC) farmac\u00e9utica es la 21 CFR Parte 210, que establece las normas b\u00e1sicas para la gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica. <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/how-are-medicine-tablets-made\/\"><u>marco para la fabricaci\u00f3n de comprimidos farmac\u00e9uticos<\/u><\/a>. Se aplica a los medicamentos, productos biol\u00f3gicos de uso humano y<em>\u00a0<\/em><strong><em>\u201cc\u00e9lula, tejido o producto celular o tisular humano (HCT\/P) que sea un medicamento\u201d.<\/em><\/strong>\u00a0Est\u00e1 recogido en el C\u00f3digo de Reglamentos Federales (CFR) y consta de tres secciones:<\/p><ul><li><strong>210 (1):<\/strong> Analiza la situaci\u00f3n actual de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (BPF).<\/li><li><strong>210 (2):<\/strong> Aplicabilidad de las PCF vigentes.<\/li><li><strong>210 (3):<\/strong> Cubre los t\u00e9rminos y definiciones clave aplicables a las partes 210, 211, 225, 226.<\/li><\/ul><p>Aunque pueda parecer menos importante o detallada que las partes posteriores, sienta las bases de varias normativas de la FDA. Todas las empresas farmac\u00e9uticas de EE.UU. que pretendan comercializar sus productos deben cumplir el 21 CFR Parte 210 de la FDA.<\/p><p>Si, por casualidad, no lo hace, se considera un incumplimiento de la normativa y puede recibir cartas de advertencia, multas, retiradas de productos y, en casos graves, el cierre total de las instalaciones.<\/p><h3><strong>ICH Q8 (R2)<\/strong><\/h3><p>La ICH Q8 (R2) es una directriz detallada que describe c\u00f3mo integrar el dise\u00f1o del producto y el desarrollo del proceso en el sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica. Anima a las empresas a incorporar la calidad a sus medicamentos mediante la comprensi\u00f3n de los procesos y la aplicaci\u00f3n de conocimientos cient\u00edficos s\u00f3lidos, as\u00ed como la gesti\u00f3n de riesgos. Aqu\u00ed tiene un desglose m\u00e1s detallado de todos los conceptos clave de ICH Q8 (R2):<\/p><ul><li><strong>Calidad Objetivo Perfil del producto<\/strong>: Defina las principales caracter\u00edsticas deseadas del medicamento y sus prestaciones. Por ejemplo, hay que esbozar la dosis del f\u00e1rmaco y la v\u00eda de administraci\u00f3n, entre otras cosas.<\/li><li><strong>Atributos cr\u00edticos de calidad<\/strong>: Atributos clave de las materias primas y los procesos que influyen significativamente en la calidad global del producto y deben controlarse.<\/li><li><strong>Espacio de dise\u00f1o<\/strong>: Gama de condiciones y par\u00e1metros que confieren al producto la calidad deseada.<\/li><li><strong>Estrategia de control<\/strong>: Un plan detallado de gesti\u00f3n del proceso de fabricaci\u00f3n para obtener todos los atributos de calidad esperados del producto.<\/li><li><strong>Evaluaci\u00f3n de riesgos<\/strong>: Identificar los principales riesgos en el desarrollo farmac\u00e9utico y los procesos de calidad, y elaborar planes para mitigarlos.<\/li><\/ul><h3><strong>ICH Q10<\/strong><\/h3><p>La ICH Q10 es una norma conocida como \u201cSistema de Calidad Farmac\u00e9utica\u201d y adoptada por los principales organismos reguladores, como la FDA (EE.UU.), la EMA (UE), la PMDA (Jap\u00f3n) y Health Canada.<\/p><p>Abarca todo el ciclo de vida del medicamento, desde el desarrollo b\u00e1sico hasta la fabricaci\u00f3n comercial e incluso la interrupci\u00f3n.<\/p><p>Esta norma se basa en los elementos del SGC, como la supervisi\u00f3n del producto, los sistemas CAPA, la gesti\u00f3n del cambio y la revisi\u00f3n de la gesti\u00f3n, para el \u00e9xito de sus tres principios:<\/p><ul><li><strong>Realizaci\u00f3n del producto.<\/strong><\/li><li><strong>Estado de control.<\/strong><\/li><li><strong>Mejora continua.<\/strong><\/li><\/ul><p>Lo que realmente la hace brillar es que ha armonizado los requisitos t\u00e9cnicos de los productos farmac\u00e9uticos. El objetivo es mejorar la seguridad de los pacientes y la eficacia de los medicamentos en todo el mundo.<\/p><h3><strong>PIC\/S GMP (PE 009-14) <\/strong><\/h3><p>Al igual que el ICH Q10, el <a href=\"https:\/\/picscheme.org\/en\/news\/revision-of-pic-s-gmp-guide-pe-009-14\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>PIC\/S GMP (PE 009-14) tambi\u00e9n tiene como objetivo<\/u><\/a>\u00a0alinear las normas de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n y los procesos de inspecci\u00f3n en los distintos centros para producir medicamentos de alta calidad de forma homog\u00e9nea.<\/p><p>Tambi\u00e9n define los requisitos de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad, como las responsabilidades de la alta direcci\u00f3n y los locales y equipos. Al alinear los sistemas de calidad nacionales e internacionales, aumenta considerablemente la fiabilidad de las cadenas de suministro de productos farmac\u00e9uticos.<\/p><h2><strong>\u00bfCu\u00e1l es la estructura documental de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica? <\/strong><\/h2><p>Ahora que ya conoce los reglamentos y normas que forman parte del sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica, he aqu\u00ed un resumen de su estructura documental:<\/p><h3><strong>Pol\u00edtica de calidad<\/strong><\/h3><p>Empezando por la pol\u00edtica de calidad, es un documento de alto nivel que resume el compromiso de la empresa con la calidad. Abarca las pol\u00edticas, los objetivos y las estrategias de gesti\u00f3n de riesgos de la empresa y sirve de gu\u00eda para todo el sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica.<\/p><h3><strong>Manual de calidad <\/strong><\/h3><p>El manual de calidad aborda los procesos b\u00e1sicos, la estructura y el alcance del SGC farmac\u00e9utico. Adem\u00e1s, abarca la interrelaci\u00f3n entre los distintos procesos farmac\u00e9uticos. El manual de calidad suele mencionarse en ICH Q10, PIC\/S GMP y EU GMP.<\/p><h3><strong>Procedimientos y estructura de trabajo <\/strong><\/h3><p>Lo siguiente son los procedimientos y la estructura de trabajo del sistema de gesti\u00f3n de la calidad. Aqu\u00ed se comparten instrucciones paso a paso de los distintos procesos, ya sea el dise\u00f1o o el desarrollo de f\u00e1rmacos, utilizando elementos visuales y tablas para facilitar la comprensi\u00f3n del contenido. Tambi\u00e9n <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/sop-in-pharmaceutical-industry\/\"><u>desarrollar los procedimientos operativos normalizados para cada etapa<\/u><\/a>\u00a0que allanan el camino para unos productos de calidad constante.<\/p><h3><strong>Formularios y registros <\/strong><\/h3><p>Los formularios y registros, como los informes de laboratorio y los registros de lotes, sirven como prueba del trabajo realizado. Es una parte importante del SGC, que le ayuda a determinar si cada procedimiento cumple la normativa mencionada.<\/p><h2><strong>Elementos clave del proceso de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica <\/strong><\/h2><p>El sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica comprende m\u00faltiples elementos, como el control de documentos, la gesti\u00f3n de cambios, la gesti\u00f3n de la formaci\u00f3n y la gesti\u00f3n de auditor\u00edas. Analic\u00e9moslos en detalle:<\/p><ul><li><strong>Control de documentos<\/strong>: Implica la creaci\u00f3n, aprobaci\u00f3n, distribuci\u00f3n, revisi\u00f3n y aplicaci\u00f3n de documentos. Lo que ocurre es que se crea un documento, se aprueba y se le asigna un identificador \u00fanico, y luego se comparte con el personal pertinente. A continuaci\u00f3n, el personal ejecuta los procedimientos descritos en el documento; si hay un cambio importante, se imparte formaci\u00f3n para evitar problemas de calidad.<\/li><li><strong>Gesti\u00f3n del cambio<\/strong>: La gesti\u00f3n de cambios es en realidad un proceso sistem\u00e1tico en el que se gestionan los cambios introducidos en cualquier proceso y documentaci\u00f3n del SGC. Cada cambio va acompa\u00f1ado de una justificaci\u00f3n detallada y de los sistemas afectados para mayor claridad. El objetivo es garantizar que el cambio sea viable y que los productos sigan siendo seguros para los pacientes finales, sin mayores riesgos.<\/li><li><strong>Gesti\u00f3n de la formaci\u00f3n<\/strong>: Este documento, como su nombre indica, contiene planes de formaci\u00f3n, registros de la formaci\u00f3n realizada y evaluaciones para mantener a los empleados actualizados y cualificados.<\/li><li><strong>Gesti\u00f3n de riesgos<\/strong>: Son un conjunto de procedimientos para identificar, evaluar y mitigar los riesgos relacionados con la calidad de los productos y la seguridad de los pacientes. Est\u00e1n debidamente documentados e integrados en el sistema para su correcta supervisi\u00f3n.<\/li><li><strong>Gesti\u00f3n de auditor\u00edas<\/strong>: La gesti\u00f3n de auditor\u00edas tambi\u00e9n es un elemento del sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica. Gira en torno a la planificaci\u00f3n, ejecuci\u00f3n, documentaci\u00f3n y seguimiento de auditor\u00edas externas e internas. Puede utilizarla para revisar el cumplimiento y encontrar margen para futuras mejoras.<\/li><\/ul><h2><strong>Ventajas de implantar un sistema de gesti\u00f3n del control de calidad <\/strong><\/h2><p>\u00bfSab\u00eda que el tama\u00f1o del mercado mundial de software de gesti\u00f3n de calidad se estimaba en <a href=\"https:\/\/www.google.com\/url?sa=t&amp;source=web&amp;rct=j&amp;opi=89978449&amp;url=https:\/\/www.grandviewresearch.com\/industry-analysis\/quality-management-software-market&amp;ved=2ahUKEwjGsqGvzreQAxXb9wIHHWvgMggQFnoECBsQAQ&amp;usg=AOvVaw2PQ-PFSlw2_dAX5nqVDLMh\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>11.140 millones de d\u00f3lares en 2024 y se prev\u00e9 que alcance los 20.660 millones de d\u00f3lares.<\/u><\/a>\u00a0mil millones para 2030? Este enorme crecimiento se debe a que muchas industrias, incluida la farmac\u00e9utica, est\u00e1n adoptando SGC para cosechar los siguientes beneficios:<\/p><h3><strong>Consistencia de los productos <\/strong><\/h3><p>Cuando se implanta un sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica, todos los procesos est\u00e1n estandarizados. No hay variaciones que conduzcan a una calidad del producto constante y mejorada a pesar de los cambios de equipos y turnos. Esto reduce significativamente los errores y aumenta la satisfacci\u00f3n del cliente y la confianza en sus productos y servicios.<\/p><h3><strong>Mejora de la competitividad<\/strong><\/h3><p>Un SGC farmac\u00e9utico tambi\u00e9n aumenta la reputaci\u00f3n de su empresa y su cuota de mercado. Cada vez m\u00e1s clientes se conectan con su empresa, y usted puede acceder f\u00e1cilmente a nuevos mercados si dispone de estrategias eficaces de gesti\u00f3n de la desviaci\u00f3n y el cambio.<\/p><h3><strong>Mejor cumplimiento <\/strong><\/h3><p>Como empresa farmac\u00e9utica, es imprescindible cumplir las normas y reglamentos nacionales e internacionales. Un SGC le ayuda en este sentido, ya que mantiene registros trazables de las auditor\u00edas internas y externas. Durante las inspecciones, puede extraer datos del sistema para demostrar el cumplimiento de las normas de la FDA, la EMA y la ICH con una confianza y claridad inquebrantables.<\/p><h3><strong>Mayor eficiencia operativa <\/strong><\/h3><p>El SGC cuenta con una documentaci\u00f3n estructurada que reduce la necesidad de seguimiento manual, los errores y las repeticiones. Todos los flujos de trabajo est\u00e1n estandarizados, lo que facilita a\u00fan m\u00e1s las operaciones. De este modo, se reducen los costes de producci\u00f3n, aumenta la eficiencia y mejoran los resultados.<\/p><h2><strong>Retos de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica <\/strong><\/h2><p>Aunque un sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica ofrece varias ventajas, tambi\u00e9n presenta algunos retos que debe conocer, como:<\/p><ul><li>Tanto las normas internacionales como las nacionales se revisan y actualizan a medida que cambian los tiempos y las necesidades. Mantenerse al d\u00eda de estos cambios e integrarlos oportunamente en el sistema de gesti\u00f3n de la calidad puede resultar complicado.<\/li><li>Debido a los problemas de la cadena de suministro, a menudo hay que depender de m\u00faltiples proveedores y socios de distribuci\u00f3n. Sin embargo, comprobar si cumplen las directrices establecidas es muy dif\u00edcil, lo que puede comprometer la calidad del producto final.<\/li><li>Pues bien, la industria de las ciencias de la vida, incluida la farmac\u00e9utica, produce el equivalente a 5.000 millones de p\u00e1ginas de texto cada 24 horas. Esto equivale a decenas de terabytes de datos cada d\u00eda, lo cual es enorme. El almacenamiento de esta cantidad de datos y la obtenci\u00f3n r\u00e1pida de los datos necesarios sigue siendo una preocupaci\u00f3n importante.<\/li><li>Impartir una formaci\u00f3n adecuada a los empleados y hacer que aprendan a adaptarse a los nuevos cambios y procesos no siempre es f\u00e1cil y da lugar a frustraciones.<\/li><\/ul><p>Por lo tanto, al implantar un SGC farmac\u00e9utico, debe contar con los trucos adecuados para gestionar estos retos y proporcionar a sus clientes medicamentos de la m\u00e1xima calidad.<\/p><h2><strong>Preguntas frecuentes <\/strong><\/h2><h3><strong>\u00bfC\u00f3mo garantizar el cumplimiento de la gesti\u00f3n de calidad en la industria farmac\u00e9utica? <\/strong><\/h3><p>Para garantizar el cumplimiento de la gesti\u00f3n de la calidad en la industria farmac\u00e9utica, debe implantar un SGC, definir los atributos de control de calidad y cumplir las BPF y otras normativas.<\/p><h3><strong>\u00bfQu\u00e9 es la gesti\u00f3n de proveedores en un sistema de gesti\u00f3n de la calidad? <\/strong><\/h3><p>La gesti\u00f3n de proveedores en un SGC farmac\u00e9utico hace referencia al proceso de evaluaci\u00f3n, selecci\u00f3n y supervisi\u00f3n de los proveedores para garantizar que cumplen las normas de calidad relativas a materias primas y equipos.<\/p><h3><strong>\u00bfEn qu\u00e9 se diferencia un SGC farmac\u00e9utico de uno biotecnol\u00f3gico? <\/strong><\/h3><p>Un SGC farmac\u00e9utico se centra m\u00e1s en el desarrollo de f\u00e1rmacos y en la forma farmac\u00e9utica final, mientras que un SGC biotecnol\u00f3gico es m\u00e1s adecuado para productos de origen biol\u00f3gico, como las terapias celulares.<\/p><h2><strong>Conclusi\u00f3n <\/strong><\/h2><p>Disponer de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica es esencial si quiere ganarse la confianza de los clientes y mantenerse por delante de la competencia. \u00bfSe pregunta d\u00f3nde puede conseguir equipos de primera categor\u00eda y que cumplan la normativa para sus necesidades de fabricaci\u00f3n? P\u00f3ngase en contacto con <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/\"><u>Equipos farmac\u00e9uticos de Finetech<\/u><\/a>\u00a0y explore hoy mismo nuestra innovadora gama de soluciones para agilizar sus tareas diarias.<\/p><h2><strong>Referencias:<\/strong><\/h2><p><a href=\"https:\/\/www.scilife.io\/blog\/qms-in-pharma-guide\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>La gu\u00eda completa del SGC en farmacia para profesionales de la garant\u00eda de calidad<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/www.blog-qhse.com\/en\/quality-management-system-for-the-pharmaceutical-industry\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong> Sistema de gesti\u00f3n de la calidad para la industria farmac\u00e9utica.<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmuni.com\/glossary\/qms-pharmaceutical-industry\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>SGC (Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad) en la industria farmac\u00e9utica<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/simplerqms.com\/pharmaceutical-quality-management-system\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Sistema de gesti\u00f3n de la calidad farmac\u00e9utica (SGC)<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/71553\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong><em><span style=\"text-decoration: underline;\">Gu\u00eda para la industria Q10 Sistema de calidad farmac\u00e9utica<\/span><\/em><\/strong><\/a>.<\/p><h2><b>Aviso de derechos de autor:\u00a0<\/b><\/h2><p>Queda prohibido reproducir, modificar, publicar, mostrar, transmitir o explotar de cualquier modo cualquier contenido de este sitio web, as\u00ed como utilizar dicho contenido para construir cualquier tipo de base de datos sin la autorizaci\u00f3n previa, expresa y por escrito de Finetech Group. Para obtener permiso para utilizar el contenido, p\u00f3ngase en contacto con <a href=\"mailto:info@pharmamachinecn.com\"><span style=\"text-decoration: underline;\">info@pharmamachinecn.com<\/span><\/a><\/p><h2><b>Descargo de responsabilidad:<\/b><\/h2><p>La informaci\u00f3n contenida en este art\u00edculo es s\u00f3lo para fines de informaci\u00f3n general. La Empresa no garantiza la exactitud, pertinencia, actualidad o exhaustividad de ninguna informaci\u00f3n, y la Empresa no asume ninguna responsabilidad por errores u omisiones en el contenido de este art\u00edculo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Safety and efficacy are must-have elements in pharmaceuticals. For that, you need an innovative system that ensures your product is [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":12297,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[61],"tags":[],"class_list":["post-12289","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-technology"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12289","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12289"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12289\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12834,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12289\/revisions\/12834"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12297"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12289"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12289"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12289"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}