{"id":13458,"date":"2026-03-20T05:39:03","date_gmt":"2026-03-20T05:39:03","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=13458"},"modified":"2026-03-23T02:09:33","modified_gmt":"2026-03-23T02:09:33","slug":"pharmaceutical-industry-terminology","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/pharmaceutical-industry-terminology\/","title":{"rendered":"Terminolog\u00eda de la industria farmac\u00e9utica: Glosario completo"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"13458\" class=\"elementor elementor-13458\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La terminolog\u00eda farmac\u00e9utica es una colecci\u00f3n de t\u00e9rminos t\u00e9cnicos y jerga compleja espec\u00edfica del sector. Estos t\u00e9rminos describen las normas, procesos y reglamentos que mantienen la coherencia en el desarrollo m\u00e9dico mundial.<\/p><figure id=\"attachment_11512\" aria-describedby=\"caption-attachment-11512\" style=\"width: 759px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-11512\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Pharmaceutical-Industry-Terminology.jpg\" alt=\"Terminolog\u00eda de la industria farmac\u00e9utica\" width=\"759\" height=\"667\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Pharmaceutical-Industry-Terminology.jpg 759w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Pharmaceutical-Industry-Terminology-300x264.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Pharmaceutical-Industry-Terminology-14x12.jpg 14w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Pharmaceutical-Industry-Terminology-600x527.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 759px) 100vw, 759px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-11512\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>Terminolog\u00eda de la industria farmac\u00e9utica.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><p>Conocer la terminolog\u00eda farmac\u00e9utica adecuada da credibilidad a su voz. Le ayuda a comunicarse con m\u00e9dicos, farmac\u00e9uticos, cient\u00edficos, distribuidores y proveedores. Todo ello allana el camino para la toma de decisiones informadas y la colaboraci\u00f3n productiva en todo el sector.<\/p><p>Para ayudarle, vamos a desglosar la terminolog\u00eda m\u00e1s importante de la industria farmac\u00e9utica que todo profesional debe conocer.<\/p><h2><strong>A <\/strong><\/h2><ul><li><strong>Ingrediente farmac\u00e9utico activo<\/strong>: Un <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/api-in-pharmaceutical-industry-explained\/\"><u>API <\/u><\/a>es el n\u00facleo de cualquier medicamento y proporciona el efecto terap\u00e9utico del f\u00e1rmaco. Se combina con otros componentes para diagnosticar, tratar, curar o prevenir una enfermedad. \u00a0<\/li><li><strong>Ampolla: <\/strong>Peque\u00f1os recipientes de vidrio sellados utilizados para medicamentos inyectables est\u00e9riles. Protegen los l\u00edquidos sensibles del aire y la contaminaci\u00f3n. \u00a0<\/li><li><strong>Coste real de adquisici\u00f3n<\/strong>: El CAA es el precio final que paga una farmacia por la compra de un medicamento despu\u00e9s de descuentos, rebajas, devoluciones y otros ajustes.<\/li><li><strong>ANDA (solicitud abreviada de nuevo medicamento): <\/strong>Una ANDA se presenta a la FDA para obtener la aprobaci\u00f3n de una versi\u00f3n gen\u00e9rica de un medicamento ya aprobado demostrando su bioequivalencia.<\/li><\/ul><h2><strong>B<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Embalaje bl\u00edster<\/strong>: La <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/blister-pack\/\"><u>envases bl\u00edster <\/u><\/a>Las m\u00e1quinas sellan cada comprimido o c\u00e1psula en su propia cavidad utilizando pl\u00e1stico y papel de aluminio. \u00a0<\/li><li><strong>Biodisponibilidad<\/strong>: La biodisponibilidad mide la cantidad de un f\u00e1rmaco que llega al torrente sangu\u00edneo. Depende de las propiedades f\u00edsicas y qu\u00edmicas del f\u00e1rmaco, la v\u00eda de administraci\u00f3n, la absorci\u00f3n, el metabolismo y la excreci\u00f3n.<\/li><li><strong>Bioequivalencia<\/strong>: Compara la formulaci\u00f3n y la biodisponibilidad de dos medicamentos para evaluar si aportan los mismos beneficios terap\u00e9uticos.<\/li><\/ul><h2><strong>do<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Ensayo cl\u00ednico: <\/strong>Los ensayos cl\u00ednicos prueban la seguridad y eficacia de un nuevo f\u00e1rmaco para su aprobaci\u00f3n por la FDA.<\/li><li><strong>Medicamentos falsificados<\/strong>: Se trata de medicamentos falsificados o producidos ilegalmente y pueden ser perjudiciales para la salud de los consumidores. \u00a0<\/li><li><strong>C\u00e1psula: <\/strong>A <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/capsule-vs-tablets\/\"><u>c\u00e1psula <\/u><\/a>es una forma de dosificaci\u00f3n que contiene el API dentro de una cubierta de gelatina o de origen vegetal. La cubierta se disuelve en el tracto gastrointestinal y el f\u00e1rmaco se libera en el torrente sangu\u00edneo.<\/li><li><strong>PCC (puntos cr\u00edticos de control): <\/strong>Los PCC destacan los pasos clave del proceso de fabricaci\u00f3n en los que el control es crucial para evitar la contaminaci\u00f3n y los problemas de salud y seguridad relacionados. \u00a0\u00a0\u00a0<\/li><\/ul><h2><strong>D<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Distribuidor<\/strong>: Los distribuidores almacenan, gestionan y entregan medicamentos y act\u00faan de puente entre fabricantes y vendedores.<\/li><li><strong>DMF (Drug Master File): <\/strong>Un DMF es una presentaci\u00f3n confidencial a la FDA. Incluye informaci\u00f3n sobre procesos de fabricaci\u00f3n, materias primas, instalaciones, materiales de envasado y otros datos relevantes.<\/li><li><strong>Forma de dosificaci\u00f3n<\/strong>: Es la forma f\u00edsica en que se produce y administra un medicamento, como comprimidos, c\u00e1psulas, pomadas o jarabes.<\/li><li><strong>Producto farmac\u00e9utico<\/strong>: El medicamento es la forma farmac\u00e9utica acabada que contiene un principio activo (API) junto con componentes inactivos (excipientes). \u00a0<\/li><\/ul><h2><strong>mi<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Excipiente<\/strong>: Los excipientes son los componentes inactivos que estabilizan y mejoran las propiedades del API. \u00a0\u00a0<\/li><li><strong>Fecha de expiraci\u00f3n<\/strong>: Fecha l\u00edmite hasta la que el medicamento sigue siendo potente y seguro en las condiciones de almacenamiento recomendadas.<\/li><li><strong>Endotoxina<\/strong>: Las endotoxinas son sustancias t\u00f3xicas liberadas por el <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations\/inspection-technical-guides\/bacterial-endotoxinspyrogens\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>membrana externa de las bacterias Gram negativas<\/u><\/a>.<\/li><\/ul><h2><strong>F<\/strong><\/h2><ul><li><strong>FDA<\/strong>: La FDA es el organismo regulador estadounidense responsable de garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, productos sanitarios, productos biol\u00f3gicos y productos alimenticios.<\/li><li><strong>Formulaci\u00f3n<\/strong>: Es el proceso de combinar ingredientes activos e inactivos para crear un producto final estable y terap\u00e9uticamente seguro.<\/li><li><strong>Producto acabado<\/strong>: La forma final de un producto farmac\u00e9utico que ha sido sometido a todas las etapas de fabricaci\u00f3n, pruebas de calidad y envasado.<\/li><\/ul><h2><strong>G<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Medicamento gen\u00e9rico: <\/strong><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/generic-medicine-vs-branded-medicine\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Medicamentos gen\u00e9ricos<\/span><\/a> contener el mismo principio activo farmac\u00e9utico (API) y bioequivalencia que el medicamento de marca.<\/li><li><strong>BPF (Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n): <\/strong>El <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/what-is-gmp\/\"><u>BPF<\/u><\/a>\u00a0proporcionan un marco para la formulaci\u00f3n, el procesamiento y el envasado de un medicamento. La normativa garantiza que todos los medicamentos nuevos y actuales cumplan las normas de seguridad para proteger la salud de los pacientes.<\/li><li><strong>Buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas (BPC): <\/strong>La BPC es una norma internacional de calidad \u00e9tica y cient\u00edfica para los ensayos cl\u00ednicos en seres humanos.<\/li><\/ul><h2><strong>H<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Homogeneidad<\/strong>: La distribuci\u00f3n uniforme de todos los componentes dentro de una formulaci\u00f3n se conoce como homogeneidad.<\/li><li><strong>Vida media<\/strong>: La semivida es el tiempo que tarda la concentraci\u00f3n de un f\u00e1rmaco en el organismo en reducirse a la mitad de su nivel inicial.<\/li><\/ul><h2><strong>I<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Identificaci\u00f3n de medicamentos (IDMP):<\/strong>Consta de <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/industry\/fda-data-standards-advisory-board\/identification-medicinal-products-idmp\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>cinco normas establecidas por ISO<\/u><\/a>\u00a0para garantizar una identificaci\u00f3n coherente de los medicamentos en todo el mundo.<\/li><li><strong>Solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND)<\/strong>: Es una solicitud presentada a la FDA para obtener la aprobaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en humanos de un medicamento en investigaci\u00f3n.<\/li><li><strong>Intermedio<\/strong>: Los productos intermedios son compuestos qu\u00edmicos producidos durante la fabricaci\u00f3n de un API. Se someten a reacciones qu\u00edmicas posteriores para convertirse en el Principio Activo Farmac\u00e9utico (API) acabado. \u00a0<\/li><\/ul><h2><strong>J<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Fabricaci\u00f3n justo a tiempo<\/strong>: Se trata de una estrategia de producci\u00f3n que minimiza los residuos y los costes de inventario fabricando productos farmac\u00e9uticos s\u00f3lo cuando se necesitan.<\/li><\/ul><h2><strong>K<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Ketamina<\/strong>: Es un anest\u00e9sico utilizado para la anestesia disociativa, el tratamiento del dolor y la depresi\u00f3n.<\/li><\/ul><h2><strong>Yo<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Informe de distribuci\u00f3n de lotes<\/strong>: Informe presentado a la FDA para notificar la cantidad de productos farmac\u00e9uticos distribuidos en virtud de la solicitud de licencia biol\u00f3gica (BLA).<\/li><li><strong>Liofilizaci\u00f3n<\/strong>: La liofilizaci\u00f3n es un proceso utilizado para eliminar la humedad de los productos farmac\u00e9uticos, principalmente mediante congelaci\u00f3n y sublimaci\u00f3n, con el fin de mejorar su estabilidad y vida \u00fatil.<\/li><\/ul><h2><strong>M<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Dispositivos m\u00e9dicos<\/strong>: Los productos sanitarios son instrumentos, aparatos, implantes y otros equipos relacionados utilizados con fines m\u00e9dicos.<\/li><li><strong>Procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP): <\/strong>El Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM) es un proceso regulador europeo que permite que un producto farmac\u00e9utico autorizado en un Estado miembro de la UE obtenga la aprobaci\u00f3n en otros Estados.<\/li><\/ul><h2><strong>N<\/strong><\/h2><ul><li>Nueva entidad molecular: Medicamento nuevo que contiene un principio activo que no ha sido aprobado antes por la FDA.<\/li><\/ul><h2><strong>O<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Medicamentos de venta libre<\/strong>: Los medicamentos que pueden adquirirse en una farmacia sin receta se denominan medicamentos de venta libre.<\/li><li><strong>Libro Naranja<\/strong>: La <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/development-approval-process-drugs\/orange-book-preface\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Libro Naranja<\/u><\/a>es una publicaci\u00f3n de la FDA que enumera los medicamentos aprobados y su equivalencia terap\u00e9utica. \u00a0<\/li><\/ul><h2><strong>P<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Envase primario<\/strong>: El envase primario (ampollas, viales, bl\u00edsteres), tambi\u00e9n llamado envase de venta, es el primer material que entra en contacto directo con el medicamento.<\/li><li><strong>Patente<\/strong>: Una patente concede a una empresa derechos exclusivos para fabricar y vender un nuevo medicamento, normalmente durante 20 a\u00f1os. \u00a0\u00a0\u00a0<\/li><\/ul><h2><strong>Q<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Control de calidad (CC): <\/strong>Es un sistema de pruebas, inspecci\u00f3n y cumplimiento de la normativa para detectar y prevenir defectos en la producci\u00f3n farmac\u00e9utica.<\/li><li><strong>Garant\u00eda de calidad<\/strong>): La garant\u00eda de calidad es un proceso sistem\u00e1tico que supervisa cada etapa de la producci\u00f3n farmac\u00e9utica para garantizar que los productos cumplen las normas de calidad.<\/li><\/ul><h2><strong>R<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Rx: <\/strong>Es un s\u00edmbolo derivado de una palabra latina que significa \u201ctomar\u201d. Denota una prescripci\u00f3n que requiere la autorizaci\u00f3n de un profesional sanitario autorizado.<\/li><\/ul><h2><strong>S<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Embalaje secundario<\/strong>: Es el envase exterior (cartones y cajas) que cubre el envase primario. Ayuda con la marca y la protecci\u00f3n del medicamento durante la manipulaci\u00f3n y el env\u00edo.<\/li><li><strong>Etiquetado estructurado de productos (EPE): <\/strong>Una norma de marcado de documentos para presentar informaci\u00f3n sobre productos e instalaciones a la FDA.<\/li><li><strong>Esterilizaci\u00f3n<\/strong>: La esterilizaci\u00f3n elimina todas las formas de microorganismos, incluidas las esporas, de una superficie, equipo o producto farmac\u00e9utico.<\/li><\/ul><h2><strong>T<\/strong><\/h2><ul><li><strong>\u00cdndice terap\u00e9utico: <\/strong>El \u00edndice terap\u00e9utico es la relaci\u00f3n entre la dosis t\u00f3xica y la dosis eficaz de un f\u00e1rmaco. Indica el margen de seguridad de un f\u00e1rmaco durante su uso cl\u00ednico.<\/li><\/ul><h2><strong>U<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Uniformidad de la dosis<\/strong>: La uniformidad de la dosis garantiza que cada unidad de un medicamento contenga la misma cantidad de principio activo.<\/li><\/ul><h2><strong>V<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Informe de validaci\u00f3n: <\/strong>Un informe de validaci\u00f3n es un documento que confirma que un proceso o equipo farmac\u00e9utico produce sistem\u00e1ticamente resultados que cumplen las normas de calidad.<\/li><\/ul><h2><strong>W<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Registro de distribuidor mayorista de medicamentos\/3PL: <\/strong>Se trata de un SPL que deben presentar las empresas que se dedican al almacenamiento y la distribuci\u00f3n de medicamentos a terceros.<\/li><li><strong>Granulaci\u00f3n h\u00fameda<\/strong>: Es un proceso de fabricaci\u00f3n de comprimidos que consiste en mezclar polvos con un aglutinante l\u00edquido para formar gr\u00e1nulos. \u00a0<\/li><\/ul><h2><strong>inc\u00f3gnita<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Xenobi\u00f3ticos<\/strong>: Un xenobi\u00f3tico es un compuesto qu\u00edmico extra\u00f1o, como un f\u00e1rmaco, un pesticida o una sustancia qu\u00edmica sint\u00e9tica que no suele estar presente en el organismo.<\/li><\/ul><h2><strong>Y<\/strong><\/h2><ul><li><strong>C\u00e1lculo del rendimiento<\/strong>: El c\u00e1lculo del rendimiento farmac\u00e9utico es la relaci\u00f3n entre los materiales de entrada y los productos de salida y se mide en porcentajes.<\/li><\/ul><h2><strong>Z<\/strong><\/h2><ul><li><strong>Cin\u00e9tica de orden cero<\/strong>: La cin\u00e9tica de orden cero describe la eliminaci\u00f3n del f\u00e1rmaco a una velocidad constante independiente de su concentraci\u00f3n plasm\u00e1tica.<\/li><\/ul><h2><strong>Participe en la evoluci\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica <\/strong><\/h2><p>La terminolog\u00eda de la industria farmac\u00e9utica no es la \u00fanica parte que est\u00e1 en expansi\u00f3n; la parte de fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos est\u00e1 evolucionando a un ritmo sin precedentes. Cada d\u00eda se introducen nuevas tecnolog\u00edas, desde l\u00edneas de producci\u00f3n automatizadas hasta sistemas inteligentes de control de calidad.<\/p><p>A medida que la industria avanza, no basta con cumplir las normas. Las empresas necesitan sistemas de fabricaci\u00f3n avanzados y fiables para mantenerse a la vanguardia, y eso es exactamente lo que <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/\"><em><u>Tecnolog\u00eda fina<\/u><\/em><\/a>\u00a0desde hace 30 a\u00f1os.<\/p><p>Desde equipos de \u00faltima generaci\u00f3n hasta <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/machine-operation-training\/\"><u>formaci\u00f3n sobre m\u00e1quinas in situ<\/u><\/a>, ayudamos a los fabricantes farmac\u00e9uticos a maximizar la producci\u00f3n, mantener la conformidad y preparar sus operaciones para el futuro.<\/p><p>P\u00f3ngase en contacto con nosotros ahora y vea c\u00f3mo Finetech puede transformar su proceso de fabricaci\u00f3n.<\/p><h2><strong>Referencias:<\/strong><\/h2><p><a href=\"https:\/\/nashp.org\/a-glossary-of-all-terms-pharma\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Glosario de todos los t\u00e9rminos farmac\u00e9uticos<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/drug-approvals-and-databases\/drugsfda-glossary-terms\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Glosario de t\u00e9rminos de Drugs@FDA.<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><h2><b>Aviso de derechos de autor:\u00a0<\/b><\/h2><p>Queda prohibido reproducir, modificar, publicar, mostrar, transmitir o explotar de cualquier modo cualquier contenido de este sitio web, as\u00ed como utilizar dicho contenido para construir cualquier tipo de base de datos sin la autorizaci\u00f3n previa, expresa y por escrito de Finetech Group. Para obtener permiso para utilizar el contenido, p\u00f3ngase en contacto con <a href=\"mailto:info@pharmamachinecn.com\"><span style=\"text-decoration: underline;\">info@pharmamachinecn.com<\/span><\/a><\/p><h2><b>Descargo de responsabilidad:<\/b><\/h2><p>La informaci\u00f3n contenida en este art\u00edculo es s\u00f3lo para fines de informaci\u00f3n general. La Empresa no garantiza la exactitud, pertinencia, actualidad o exhaustividad de ninguna informaci\u00f3n, y la Empresa no asume ninguna responsabilidad por errores u omisiones en el contenido de este art\u00edculo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[{&#8220;id&#8221;:&#8221;656075b4&#8243;,&#8221;elType&#8221;:&#8221;section&#8221;,&#8221;settings&#8221;:{&#8220;display_condition_list&#8221;:[{&#8220;display_condition_login_status&#8221;:&#8221;subscriber&#8221;,&#8221;_id&#8221;:&#8221;08a8e99&#8243;}]},&#8221;elements&#8221;:[{&#8220;id&#8221;:&#8221;78348194&#8243;,&#8221;elType&#8221;:&#8221;column&#8221;,&#8221;settings&#8221;:{&#8220;_column_size&#8221;:100,&#8221;display_condition_list&#8221;:[{&#8220;display_condition_login_status&#8221;:&#8221;subscriber&#8221;,&#8221;_id&#8221;:&#8221;646f5c0&#8243;}]},&#8221;elements&#8221;:[{&#8220;id&#8221;:&#8221;2b902b66&#8243;,&#8221;elType&#8221;:&#8221;widget&#8221;,&#8221;settings&#8221;:{&#8220;editor&#8221;:&#8221; Pharmaceutical terminologies is a collection of complex, industry-specific jargon and technical terms. 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