{"id":17231,"date":"2026-08-04T00:44:35","date_gmt":"2026-08-04T00:44:35","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=17231"},"modified":"2026-05-06T09:02:41","modified_gmt":"2026-05-06T09:02:41","slug":"sop-for-pest-control-in-pharmaceutical-industry","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/sop-for-pest-control-in-pharmaceutical-industry\/","title":{"rendered":"Procedimiento operativo est\u00e1ndar para el control de plagas en la industria farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"
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Procedimiento operativo est\u00e1ndar para el control de plagas en la industria farmac\u00e9utica.<\/p>

\"Procedimiento
Procedimiento operativo est\u00e1ndar para el control de plagas en la industria farmac\u00e9utica.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure>

1.0 OBJETIVO:<\/strong><\/h2>

Establecer el procedimiento para la prevenci\u00f3n, detecci\u00f3n y control de plagas en toda la planta farmac\u00e9utica. El objetivo de todo este procedimiento es sencillo: mantener a los insectos, roedores, aves y otras plagas fuera de las instalaciones antes de que puedan afectar a la calidad del producto o suponer un riesgo para el personal.<\/p>

2.0 ALCANCE:<\/strong><\/h2>

Este procedimiento se aplica a toda la planta. Abarca los bloques de producci\u00f3n, los almacenes, los laboratorios de control de calidad, las zonas de servicios, el comedor, los aseos y el per\u00edmetro exterior hasta el muro de cerramiento.<\/p>

3.0 RESPONSABILIDAD:<\/strong><\/h2>

Supervisor de limpieza, empresa externa de control de plagas y responsable de control de calidad.<\/p>

4.0 RESPONSABILIDAD:<\/strong><\/h2>

Jefe de planta y jefe de control de calidad.<\/p>

5.0 PROCEDIMIENTO:<\/strong><\/h2>

5.1 Los trabajos de control de plagas en la planta se llevan a cabo en virtud de un contrato formal por escrito con una empresa externa. En dicho contrato se detallan el alcance de los trabajos, la frecuencia de las visitas, los productos qu\u00edmicos utilizados y todos los registros de servicio que deben conservarse.<\/p>

5.2 El supervisor de limpieza tiene archivado un programa general de control de plagas. Para cada zona de la planta, el programa indica el tipo de tratamiento asignado a dicha zona, junto con la frecuencia.<\/p>

5.3 Todas las visitas de control de plagas deben concertarse con el departamento de control de calidad con antelaci\u00f3n. No se permitir\u00e1 el acceso a las zonas de producci\u00f3n o de almac\u00e9n a ninguna visita no anunciada.<\/p>

5.4 Antes de que comience cualquier trabajo de control de plagas en una zona de contacto con el producto, se solicita una autorizaci\u00f3n de limpieza de l\u00ednea al departamento de control de calidad. Dicha autorizaci\u00f3n confirma que los productos y los envases abiertos se han retirado o se han cubierto.<\/p>

5.5 Plagas objetivo y riesgo:<\/strong><\/h3>

5.5.1 En una planta farmac\u00e9utica es necesario controlar varios tipos de plagas. Cada tipo conlleva sus propios riesgos para el producto y para el personal.<\/p>

5.5.2 A continuaci\u00f3n se enumeran las principales plagas objetivo y los riesgos asociados a cada una de ellas:<\/p>

5.5.2.1 Roedores (ratas y ratones): contaminan las materias primas, roen los envases y los cables el\u00e9ctricos, y son portadores de graves enfermedades zoon\u00f3ticas.<\/p>

5.5.2.2 Insectos voladores (moscas, polillas, mosquitos): transportan bacterias en su cuerpo y ponen huevos en los productos almacenados a temperatura ambiente.<\/p>

5.5.2.3 Insectos rastreros (cucarachas, hormigas, lepismas): dejan excrementos y mudas en las superficies y se esconden en los espacios c\u00e1lidos y oscuros que hay alrededor de las m\u00e1quinas.<\/p>

5.5.2.4 Plagas de productos almacenados (gorgojos, escarabajos, \u00e1caros): se introducen en productos secos, como los excipientes y los materiales de embalaje, que se encuentran en el almac\u00e9n.<\/p>

5.5.2.5 Aves (palomas y gorriones): anidan en los tejados y en los alrededores de las zonas de carga y descarga. Sus excrementos son muy \u00e1cidos y contienen esporas f\u00fangicas.<\/p>

5.5.2.6 Animales callejeros (gatos, perros): se cuelan por los huecos del per\u00edmetro y introducen pelo, par\u00e1sitos y suciedad en las instalaciones.<\/p>

5.5.3 Cualquier avistamiento de una plaga en una zona de producci\u00f3n o almacenamiento se anota en el Registro de avistamientos de plagas y se comunica al departamento de control de calidad. En caso de infestaci\u00f3n confirmada, se debe ir un paso m\u00e1s all\u00e1 y notificarlo al departamento de control de calidad en un plazo de dos horas desde el momento del avistamiento.<\/p>

5.6 Medidas preventivas:<\/strong><\/h3>

5.6.1 La prevenci\u00f3n siempre es mejor que el tratamiento. La planta aplica un enfoque de gesti\u00f3n integrada de plagas para mantener baja la poblaci\u00f3n de plagas sin recurrir en exceso a productos qu\u00edmicos.<\/p>

5.6.2 Entre las medidas estructurales para impedir la entrada de plagas se incluyen las siguientes:<\/p>

5.6.2.1 Selle todas las grietas de las paredes, las entradas de tuber\u00edas y los orificios para cables con cemento o silicona. Dichos sellados se volver\u00e1n a inspeccionar una vez cada seis meses.<\/p>

5.6.2.2 Instala rejillas met\u00e1licas en todos los desag\u00fces exteriores, ventanas y aberturas de ventilaci\u00f3n. Elige un tama\u00f1o de malla lo suficientemente peque\u00f1o como para impedir el paso de un rat\u00f3n.<\/p>

5.6.2.3 Instalar cortinas de aire o puertas de cierre autom\u00e1tico en los puntos de acceso a las zonas de producci\u00f3n y de almac\u00e9n.<\/p>

5.6.2.4 Comprueba todas las rampas niveladoras de los muelles de carga. Cada una de ellas debe cerrarse perfectamente contra el remolque. Un hueco de tan solo 6 mm es suficiente para que se cuele un rat\u00f3n.<\/p>

5.6.3 Entre las medidas de limpieza destinadas a evitar que las plagas se sientan atra\u00eddas se incluyen las siguientes:<\/p>

5.6.3.1 Retirar todos los restos de comida del comedor en el plazo de una hora tras la pausa para comer. Mantener la papelera fuera del edificio.<\/p>

5.6.3.2 Vac\u00eda todos los cubos de basura al final de cada turno. Un cubo lleno que se deja en el pasillo durante la noche atrae a las plagas.<\/p>

5.6.3.3 Apilar las materias primas en pal\u00e9s, a una altura m\u00ednima de 15 cm del suelo y a una distancia m\u00ednima de 45 cm de las paredes. Ese espacio libre permite realizar una inspecci\u00f3n visual alrededor de cada pila.<\/p>

5.6.3.4 Repara cualquier fuga de agua en un plazo de 24 horas. El agua estancada atrae a moscas y roedores en cuesti\u00f3n de d\u00edas.<\/p>

5.6.3.5 Poda los setos y las ramas de los \u00e1rboles para que queden a una distancia m\u00ednima de 1 metro de la pared del edificio. Las plantas demasiado crecidas facilitan el acceso de las plagas al tejado.<\/p>

5.7 Dispositivos para el control de plagas:<\/strong><\/h3>

5.7.1 Matamoscas electr\u00f3nicos (EFK):<\/b><\/strong><\/h4>

5.7.1.1 Las EFK est\u00e1n situadas en todos los puntos de acceso principales y en el comedor. Cada unidad utiliza luz ultravioleta para atraer a los insectos voladores hacia un panel adhesivo situado en su interior.<\/p>

5.7.1.2 Instala cada EFK a una altura de entre 2 y 2,5 metros. No orientes la unidad hacia el exterior, en direcci\u00f3n a una ventana. Una unidad orientada hacia el exterior atraer\u00e1 m\u00e1s insectos procedentes de la calle.<\/p>

5.7.1.3 Cambia la placa adhesiva una vez a la semana. Una placa usada registra el n\u00famero de capturas, y ese recuento es un indicador \u00fatil de la actividad de las plagas en la zona.<\/p>

5.7.1.4 Los tubos UV pierden su intensidad tras 12 meses de uso. Cambia los tubos seg\u00fan lo previsto, aunque parezcan seguir funcionando.<\/p>

5.7.1.5 No instale un EFK directamente sobre una superficie de contacto con el producto. Los insectos muertos pueden caer de la unidad durante las tareas de mantenimiento.<\/p>

5.7.2 Estaciones de cebo para roedores:<\/b><\/strong><\/h4>

5.7.2.1 Las estaciones de cebo son cajas a prueba de manipulaciones. Cada una contiene bloques de rodenticida en su interior, permanece cerrada con llave y lleva una etiqueta de identificaci\u00f3n \u00fanica.<\/p>

5.7.2.2 Coloca estaciones de cebo exteriores cada 10 a 15 metros a lo largo del muro perimetral. Fija cada una de ellas al suelo para que no se pueda mover.<\/p>

5.7.2.3 No se utilizan estaciones de cebo internas en las zonas farmac\u00e9uticas. En su lugar, se utilizan placas adhesivas no t\u00f3xicas o trampas de resorte.<\/p>

5.7.2.4 Cada estaci\u00f3n de cebo se inspecciona durante la visita semanal de control de plagas. Anota cualquier cebo que se haya consumido, cualquier cebo que se haya sustituido y cualquier roedor atrapado que se haya encontrado.<\/p>

5.7.2.5 Marca la ubicaci\u00f3n de cada estaci\u00f3n de cebo en el mapa de plagas del recinto. Actualiza el mapa en cuanto se cambie la ubicaci\u00f3n de alguna estaci\u00f3n.<\/p>

5.7.3 Trampas adhesivas y trampas de resorte:<\/b><\/strong><\/h4>

5.7.3.1 Las placas adhesivas se utilizan en el interior de almacenes, pasillos y zonas de servicio como m\u00e9todo no t\u00f3xico para capturar roedores e insectos rastreros. Las placas adhesivas no se colocan en el interior de las salas blancas de producci\u00f3n en funcionamiento.<\/p>

5.7.3.2 Coloca trampas adhesivas a lo largo de las paredes y cerca de las bases de las m\u00e1quinas. Los roedores suelen desplazarse por las paredes en lugar de cruzar por el suelo abierto.<\/p>

5.7.3.3 Cambia las placas adhesivas cada semana, o antes si alguna ya ha atrapado una plaga. Una placa usada que se deje colocada durante demasiado tiempo puede propagar bacterias.<\/p>

5.7.3.4 Las trampas de resorte se deben colocar \u00fanicamente en las zonas de servicio. Revisa cada trampa a diario. Si se deja un roedor muerto en una trampa, se pudrir\u00e1 y atraer\u00e1 moscas en menos de 24 horas.<\/p>

5.7.3.5 Anota cada plaga capturada en el registro de capturas de plagas. Indica el n\u00famero de identificaci\u00f3n de la trampa, la fecha, el tipo de plaga y la medida tomada.<\/p>

5.7.4 Trampas de feromonas:<\/b><\/strong><\/h4>

5.7.4.1 Las trampas de feromonas est\u00e1n destinadas a capturar plagas de productos almacenados, como gorgojos y polillas, dentro del almac\u00e9n. Un cebo olfativo presente en la trampa atrae al insecto objetivo hacia una superficie adhesiva.<\/p>

5.7.4.2 Coloque una trampa de feromonas por cada 100 metros cuadrados de superficie del almac\u00e9n. Cuelgue cada trampa a una altura de 1,5 metros.<\/p>

5.7.4.3 Los cebos de feromonas duran entre 6 y 8 semanas. Cambia el cebo seg\u00fan lo previsto, incluso si no se han producido capturas.<\/p>

5.7.4.4 Es normal encontrar una captura en una trampa. Si el n\u00famero de capturas aumenta durante tres semanas consecutivas, esto indica que la poblaci\u00f3n est\u00e1 creciendo y necesita tratamiento.<\/p>

5.8 Normas sobre tratamientos qu\u00edmicos:<\/strong><\/h3>

5.8.1 Todos los plaguicidas que se utilicen en la planta deben ser aprobados por el departamento de control de calidad antes de su primera entrada en la misma. La aprobaci\u00f3n se basa en la etiqueta del producto, la ficha de datos de seguridad y la lista de ingredientes activos autorizados de la planta.<\/p>

5.8.2 No se permite realizar ning\u00fan tratamiento qu\u00edmico en una zona de contacto con el producto mientras la producci\u00f3n est\u00e9 en marcha. La pulverizaci\u00f3n solo se llevar\u00e1 a cabo una vez que la zona haya sido despejada y el producto haya sido cubierto.<\/p>

5.8.3 Las operaciones de nebulizaci\u00f3n y pulverizaci\u00f3n se programan para los fines de semana o para las paradas planificadas. El plan de tratamiento debe contar con la firma del responsable de control de calidad al menos 72 horas antes de que se inicien los trabajos.<\/p>

5.8.4 La empresa de control de plagas entrega una ficha de datos de seguridad de cada producto qu\u00edmico que introduce en las instalaciones. Dichas fichas se archivan en el Registro de Productos Qu\u00edmicos que lleva el departamento de control de calidad.<\/p>

5.8.5 Tras cualquier tratamiento qu\u00edmico, la zona tratada queda cerrada durante un periodo de espera establecido en la etiqueta del producto qu\u00edmico. Un periodo de espera habitual oscila entre 4 y 24 horas.<\/p>

5.8.6 Una vez finalizado el periodo de espera, se toma una muestra superficial de las zonas en contacto con el producto. La muestra se analiza para detectar residuos qu\u00edmicos antes de que la zona vuelva a estar disponible para su uso en la producci\u00f3n.<\/p>

5.9 Protocolo de visitas a organismos:<\/strong><\/h3>

5.9.1 La empresa externa de control de plagas realiza una visita semanal fija a la planta. Se programan visitas adicionales cada vez que se notifica una infestaci\u00f3n.<\/p>

5.9.2 Cada visita comienza en el control de seguridad. El t\u00e9cnico de la agencia firma all\u00ed el registro y, a continuaci\u00f3n, se presenta ante el supervisor de limpieza.<\/p>

5.9.3 Todos los t\u00e9cnicos deben llevar el EPI proporcionado por la planta durante la visita. El EPI b\u00e1sico consiste en una bata desechable, guantes y una redecilla para el pelo. Se deben utilizar cubrezapatos para acceder a cualquier zona limpia.<\/p>

5.9.4 Un miembro del personal de la planta acompa\u00f1a al t\u00e9cnico durante toda la visita. La persona que le acompa\u00f1a abre las puertas de cualquier zona controlada, supervisa la aplicaci\u00f3n del tratamiento y firma el informe de servicio al finalizar.<\/p>

5.9.5 Al finalizar cada visita, el t\u00e9cnico entrega un informe del servicio de control de plagas. En el informe se detallan las zonas inspeccionadas, los dispositivos revisados, las plagas detectadas y los tratamientos aplicados.<\/p>

5.9.6 El departamento de control de calidad revisa y firma el informe de servicio en el plazo de un d\u00eda laborable tras la visita. El informe de servicio archivado sirve como prueba de cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMP) durante las auditor\u00edas.<\/p>

5.10 Seguimiento y an\u00e1lisis de tendencias:<\/strong><\/h3>

5.10.1 El supervisor de limpieza mantiene actualizado el registro de capturas de plagas tras cada inspecci\u00f3n. Todas las plagas detectadas en la planta se anotan en el registro indicando la fecha y la ubicaci\u00f3n.<\/p>

5.10.2 Los datos semanales de capturas se representan en un gr\u00e1fico de tendencias, uno por cada categor\u00eda de plaga. El gr\u00e1fico permite ver de un vistazo si el n\u00famero de capturas est\u00e1 aumentando, disminuyendo o se mantiene estable.<\/p>

5.10.3 Cada tipo de plaga tiene un umbral de intervenci\u00f3n. Al superar dicho umbral, se pone en marcha una investigaci\u00f3n formal junto con un plan de medidas correctoras.<\/p>

5.10.4 El informe mensual sobre plagas recoge los datos de capturas, los tratamientos aplicados y las medidas correctivas que a\u00fan est\u00e1n en curso. El departamento de control de calidad repasa este informe en la reuni\u00f3n mensual sobre buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMP).<\/p>

5.10.5 Cualquier aumento repentino de cualquier tipo de plaga se considera una desviaci\u00f3n. Se elabora un informe de desviaci\u00f3n conforme al procedimiento operativo est\u00e1ndar (SOP) de la planta y se investiga la causa ra\u00edz.<\/p>

5.11 Formaci\u00f3n del personal:<\/strong><\/h3>

5.11.1 Todos los empleados de la planta reciben una formaci\u00f3n b\u00e1sica sobre plagas al incorporarse a la empresa y, a partir de entonces, una vez al a\u00f1o. La sesi\u00f3n abarca la identificaci\u00f3n de plagas, la notificaci\u00f3n de las mismas y las tareas de limpieza que corresponden a cada empleado.<\/p>

5.11.2 El personal de limpieza recibe formaci\u00f3n adicional sobre la inspecci\u00f3n de las estaciones de cebo externas, la sustituci\u00f3n de las placas adhesivas y la manipulaci\u00f3n segura de las plagas capturadas.<\/p>

5.11.3 La formaci\u00f3n la imparte el departamento de control de calidad (QA) o la empresa de control de plagas. La asistencia se registra en la hoja de asistencia a la formaci\u00f3n.<\/p>

5.11.4 Se anima a cualquier miembro del personal que detecte una plaga a que lo comunique inmediatamente a su supervisor. Para ello, en el tabl\u00f3n de anuncios de cada departamento hay un \u00abRegistro de avistamientos de plagas\u00bb.<\/p>

5.12 REGISTROS:<\/strong><\/h3>

5.12.1 Programa de control de plagas \u00abMaster\u00bb.<\/p>

5.12.2 Mapa de plagas del emplazamiento.<\/p>

5.12.3 Registro de capturas de plagas.<\/p>

5.12.4 Registro de sustancias qu\u00edmicas.<\/p>

5.12.5 Informe sobre el servicio de control de plagas.<\/p>

5.12.6 Informe mensual sobre plagas.<\/p>

5.12.7 Registro de avistamientos de plagas.<\/p>

5.12.8 Hoja de asistencia a la formaci\u00f3n.<\/p>

6.0 ABREVIATURAS:<\/strong><\/h2>

6.1 Procedimiento operativo est\u00e1ndar:<\/strong> Procedimiento operativo est\u00e1ndar.<\/p>

6.2 Control de calidad:<\/strong> Seguro de calidad.<\/p>

6.3 EPI:<\/strong> Equipo de protecci\u00f3n personal.<\/p>

6.4 EFK:<\/strong> Matamoscas electr\u00f3nico.<\/p>

6.5 UV:<\/strong> Ultravioleta.<\/p>

6.6 BPF:<\/strong> Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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