{"id":17579,"date":"2026-08-25T02:04:09","date_gmt":"2026-08-25T02:04:09","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=17579"},"modified":"2026-05-19T07:41:25","modified_gmt":"2026-05-19T07:41:25","slug":"sop-for-disaster-management-in-pharmaceutical-industry","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/sop-for-disaster-management-in-pharmaceutical-industry\/","title":{"rendered":"Procedimiento operativo est\u00e1ndar para la gesti\u00f3n de desastres en la industria farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"17579\" class=\"elementor elementor-17579\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Procedimiento operativo est\u00e1ndar para la gesti\u00f3n de cat\u00e1strofes en la industria farmac\u00e9utica.<\/p><figure id=\"attachment_17637\" aria-describedby=\"caption-attachment-17637\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-17637\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry.jpg\" alt=\"Procedimiento operativo est\u00e1ndar para la gesti\u00f3n de desastres en la industria farmac\u00e9utica\" width=\"1000\" height=\"1000\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-500x500.jpg 500w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-100x100.jpg 100w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-300x300.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-150x150.jpg 150w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-768x768.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-12x12.jpg 12w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-17637\" class=\"wp-caption-text\">Procedimiento operativo est\u00e1ndar para la gesti\u00f3n de cat\u00e1strofes en la industria farmac\u00e9utica.<\/figcaption><\/figure><h2><strong>1.0 OBJETIVO:<\/strong><\/h2><p>Establecer el procedimiento para la preparaci\u00f3n, la respuesta y la recuperaci\u00f3n tras cualquier situaci\u00f3n de emergencia en la planta farmac\u00e9utica. El procedimiento garantiza la seguridad del personal, protege la calidad del producto y permite reanudar la actividad normal lo antes posible.<\/p><h2><strong>2.0 ALCANCE:<\/strong><\/h2><p>Este procedimiento se aplica a todas las personas, productos, materias primas, equipos y edificios de la planta de fabricaci\u00f3n. Tambi\u00e9n abarca los incidentes externos que alteran el funcionamiento de la planta, incluso cuando los da\u00f1os propiamente dichos se producen fuera de sus instalaciones.<\/p><h2><strong>3.0 RESPONSABILIDAD:<\/strong><\/h2><p>Equipo de respuesta ante emergencias, jefes de departamento y seguridad de las instalaciones.<\/p><h2><strong>4.0 RESPONSABILIDAD:<\/strong><\/h2><p>Jefe de planta y coordinador de respuesta ante emergencias.<\/p><h2><strong>5.0 PROCEDIMIENTO:<\/strong><\/h2><p>5.1 La planta cuenta con un Plan de Gesti\u00f3n de Desastres que abarca todos los riesgos conocidos en las instalaciones. El Equipo de Respuesta a Emergencias revisa el plan una vez al a\u00f1o y actualiza cualquier aspecto que ya no se ajuste al funcionamiento real de las instalaciones.<\/p><p>5.2 Todos los empleados asisten a una sesi\u00f3n b\u00e1sica de respuesta ante cat\u00e1strofes durante el curso de formaci\u00f3n inicial. Una vez al a\u00f1o se imparte un curso de repaso m\u00e1s breve para todo el personal, y el Equipo de Respuesta ante Emergencias realiza, adem\u00e1s, simulacros pr\u00e1cticos adicionales. Quienes asisten firman la hoja de asistencia a la formaci\u00f3n al finalizar la sesi\u00f3n.<\/p><p>5.3 Los n\u00fameros de contacto de emergencia del cuerpo de bomberos local, la polic\u00eda, el hospital y las empresas de servicios p\u00fablicos se colocan en la pared junto a cada salida. El personal de seguridad tambi\u00e9n guarda una copia impresa en la puerta principal, para que estos n\u00fameros est\u00e9n a mano en caso de que el sistema telef\u00f3nico no funcione.<\/p><p>5.4 Quien detecte primero un incidente grave deber\u00e1 dar la voz de alarma sin demora. Utilice el punto de alarma contra incendios m\u00e1s cercano si hay alguno al alcance. Si no lo hay, llame a la conserjer\u00eda al n\u00famero de emergencia.<\/p><h3><strong>5.5 Categor\u00edas de desastres:<\/strong><\/h3><p>5.5.1 Las situaciones contempladas en el Plan de Gesti\u00f3n de Desastres se clasifican en tres grandes categor\u00edas. Cada categor\u00eda cuenta con su propio protocolo de respuesta, cuyos pasos se han dise\u00f1ado en funci\u00f3n de ese riesgo concreto.<\/p><h4><strong>5.5.2 A continuaci\u00f3n se enumeran las tres categor\u00edas:<\/strong><\/h4><p>5.5.2.1 Desastres naturales: terremotos, inundaciones, ciclones, lluvias torrenciales y episodios de calor extremo que afecten a las instalaciones de la planta o a sus alrededores.<\/p><p>5.5.2.2 Desastres tecnol\u00f3gicos: incendios, explosiones, vertidos de sustancias qu\u00edmicas, fallos en los servicios p\u00fablicos, reventones de calderas, fugas de disolventes y aver\u00edas graves en los equipos de producci\u00f3n.<\/p><p>5.5.2.3 Cat\u00e1strofes biol\u00f3gicas y de seguridad: un brote pand\u00e9mico, una intoxicaci\u00f3n alimentaria cuyo origen se remonta al comedor, el ataque de un intruso, una amenaza de bomba o un sabotaje deliberado del suministro de agua.<\/p><p>5.5.3 A cada incidente se le asigna adem\u00e1s un nivel de impacto en una escala del 1 al 3. Un incidente de nivel 1 es local y se limita a una sola zona. Uno de nivel 2 afecta a m\u00e1s de una zona, pero no afecta a toda la instalaci\u00f3n. Un incidente de nivel 3 afecta a toda la instalaci\u00f3n o requiere la intervenci\u00f3n de servicios de emergencia externos.<\/p><p>5.5.4 En la pr\u00e1ctica, el nivel de impacto se refiere al nivel de respuesta que se aplica a continuaci\u00f3n. El nivel 3 es el umbral que activa la evacuaci\u00f3n total de las instalaciones. Tambi\u00e9n es el umbral que activa la puesta en marcha del Plan de Continuidad del Negocio.<\/p><h3><strong>5.6 Equipo de respuesta ante emergencias:<\/strong><\/h3><p>5.6.1 El Equipo de Respuesta ante Emergencias est\u00e1 formado por personal cualificado de todos los departamentos. Cuando se produce una cat\u00e1strofe, este equipo dirige la respuesta sobre el terreno.<\/p><h4><strong>5.6.2 La estructura del equipo es la siguiente:<\/strong><\/h4><p>5.6.2.1 Un coordinador de respuesta ante emergencias que dirija el equipo como responsable general.<\/p><p>5.6.2.2 Un responsable de seguridad contra incendios asignado a cada bloque de producci\u00f3n, al almac\u00e9n y a cada edificio de oficinas.<\/p><p>5.6.2.3 Responsables de primeros auxilios distribuidos por todos los departamentos, con acceso r\u00e1pido a la sala de primeros auxilios.<\/p><p>5.6.2.4 Responsables de evacuaci\u00f3n, cuya funci\u00f3n durante un incidente es guiar al personal hacia los puntos de reuni\u00f3n.<\/p><p>5.6.2.5 Un equipo de intervenci\u00f3n ante derrames encargado de gestionar incidentes relacionados con derrames qu\u00edmicos y biol\u00f3gicos.<\/p><p>5.6.2.6 Un responsable de comunicaci\u00f3n. Esta figura es la encargada de todos los mensajes internos y externos que se env\u00edan durante un evento.<\/p><p>5.6.3 Cuando se celebra un evento en directo, todos los miembros del equipo llevan un brazalete o un chaleco de colores vivos. El color permite al resto del personal y a los servicios de emergencia externos identificar a los miembros del equipo de un solo vistazo.<\/p><p>5.6.4 El equipo se re\u00fane una vez al trimestre para evaluar su estado de preparaci\u00f3n. El orden del d\u00eda incluye los resultados de los simulacros, el estado del equipamiento y las lecciones aprendidas de los incidentes reales ocurridos desde la \u00faltima reuni\u00f3n trimestral.<\/p><h3><strong>5.7 Dar la voz de alarma:<\/strong><\/h3><p>5.7.1 Cualquier persona que detecte un suceso catastr\u00f3fico debe dar la voz de alarma inmediatamente. Un retraso de tan solo unos minutos puede hacer que un suceso de nivel 1 pase directamente a ser de nivel 3.<\/p><p>5.7.2 En caso de incendio, humo o explosi\u00f3n, accione el punto de alarma contra incendios m\u00e1s cercano. La se\u00f1al de alarma se transmite a todas las zonas de la planta en un plazo de 10 segundos.<\/p><p>5.7.3 En caso de incidentes en los que no proceda activar la alarma de incendios, como un derrame qu\u00edmico o una fuga de gas, llama a la central de seguridad a trav\u00e9s de la extensi\u00f3n de emergencia. El personal de seguridad activar\u00e1 entonces la alarma correspondiente al tipo de incidente.<\/p><h4><strong>5.7.4 En la planta se utilizan tres tonos de alarma distintos:<\/strong><\/h4><p>5.7.4.1 Tono continuo: incendio, explosi\u00f3n o cualquier otro suceso de nivel 3 que requiera la evacuaci\u00f3n inmediata y total de las instalaciones.<\/p><p>5.7.4.2 Tono intermitente: fuga de sustancias qu\u00edmicas. El personal debe refugiarse en el lugar, dentro de una zona sellada, y esperar a que se d\u00e9 el aviso de que no hay peligro.<\/p><p>5.7.4.3 Tono corto y repetido: todo en orden. Se puede reanudar el funcionamiento normal.<\/p><p>5.7.5 Nunca silencies ninguna alarma sin la autorizaci\u00f3n del coordinador de respuesta ante emergencias. Una alarma silenciada puede llevar al resto del personal a pensar que el incidente ha terminado cuando, en realidad, sigue en pleno desarrollo.<\/p><h3><strong>5.8 Procedimiento de evacuaci\u00f3n:<\/strong><\/h3><p>5.8.1 Cuando suene la se\u00f1al ac\u00fastica de evacuaci\u00f3n continua, todas las personas que se encuentren en el edificio deben dejar lo que est\u00e9n haciendo y dirigirse a la salida de emergencia m\u00e1s cercana. No pierdas tiempo volviendo a por objetos personales, productos o documentos.<\/p><p>5.8.2 Los responsables de evacuaci\u00f3n gu\u00edan al personal a lo largo de las rutas de evacuaci\u00f3n previamente se\u00f1alizadas. Dichas rutas est\u00e1n indicadas en el mapa de evacuaci\u00f3n que se encuentra expuesto en cada sala.<\/p><h4><strong>5.8.3 La planta cuenta con tres puntos de montaje:<\/strong><\/h4><p>5.8.3.1 Punto de reuni\u00f3n A: el espacio abierto situado frente a la puerta principal. Aqu\u00ed se re\u00fanen los empleados del bloque de producci\u00f3n y del laboratorio de control de calidad.<\/p><p>5.8.3.2 Punto de reuni\u00f3n B: el aparcamiento situado detr\u00e1s del comedor. Este punto est\u00e1 destinado al personal del almac\u00e9n y de servicios.<\/p><p>5.8.3.3 Punto de encuentro C: la zona de c\u00e9sped situada cerca de la puerta trasera. El personal administrativo y los visitantes se dirigen aqu\u00ed.<\/p><p>5.8.4 Cada responsable de evacuaci\u00f3n debe llevar consigo una copia de la hoja de asistencia del departamento. La toma de asistencia se realiza en el punto de reuni\u00f3n en un plazo de cinco minutos tras la llegada.<\/p><p>5.8.5 La desaparici\u00f3n de una persona debe comunicarse de inmediato al coordinador de respuesta ante emergencias. A partir de ah\u00ed, el coordinador decide si es seguro llevar a cabo una operaci\u00f3n de b\u00fasqueda y rescate.<\/p><p>5.8.6 Nadie volver\u00e1 a entrar en el edificio hasta que el coordinador d\u00e9 el visto bueno. Dicho visto bueno solo podr\u00e1 darse una vez que los servicios de emergencia confirmen que el lugar es seguro.<\/p><h3><strong>5.9 Protecci\u00f3n de productos y materiales:<\/strong><\/h3><p>5.9.1 La seguridad de las personas es lo primero durante una cat\u00e1strofe en curso. La seguridad de los bienes ocupa un lugar secundario. Nunca te expongas al peligro para salvar productos o equipos.<\/p><p>5.9.2 En los incidentes de nivel 1 y nivel 2 en los que no se ordene una evacuaci\u00f3n total, el operador de la zona deber\u00e1 seguir los pasos r\u00e1pidos que se indican a continuaci\u00f3n antes de abandonar la zona inmediata. Omita estos pasos durante una evacuaci\u00f3n total de nivel 3 y salga de inmediato, tal y como se indica en el apartado 5.8.1.<\/p><p>5.9.2.1 Cierra todos los envases de producto y tolvas que est\u00e9n abiertos. De este modo se evita que entre humo, agua o polvo.<\/p><p>5.9.2.2 Apague los equipos que puedan sobrecalentarse o derramar su contenido si se dejan sin vigilancia.<\/p><p>5.9.2.3 Cierra las puertas cortafuegos y las puertas de compartimentaci\u00f3n para frenar la propagaci\u00f3n del humo y el agua. Recuerda llevar siempre el EPI mientras lo haces.<\/p><p>5.9.3 Los productos de la cadena de fr\u00edo requieren un cuidado especial en caso de corte de suministro el\u00e9ctrico. Trasl\u00e1dalos a la c\u00e1mara frigor\u00edfica de reserva, que funciona con el generador de emergencia.<\/p><p>5.9.4 Una vez finalizado el suceso, el departamento de control de calidad revisa e inspecciona todos los productos que se encontraban en las instalaciones durante el desastre. Todo aquello que haya estado expuesto al humo, al agua, al calor o a vapores qu\u00edmicos se pone en cuarentena a la espera de una revisi\u00f3n m\u00e1s exhaustiva.<\/p><p>5.9.5 Un material que haya sufrido un desastre no puede ser dado de alta sin que se haya realizado previamente un an\u00e1lisis exhaustivo de las causas y las repercusiones. Dicho an\u00e1lisis se archiva como parte del Informe sobre las repercusiones del desastre.<\/p><h3><strong>5.10 Respuestas ante riesgos espec\u00edficos:<\/strong><\/h3><h4><strong><b>5.10.1 Incendio o explosi\u00f3n:<\/b><\/strong><\/h4><p>5.10.1.1 Solo debes coger el extintor m\u00e1s cercano cuando el fuego sea peque\u00f1o y la salida que tengas a tus espaldas est\u00e9 despejada. No se debe intentar apagar ning\u00fan fuego que sea m\u00e1s grande que un cubo de basura.<\/p><p>5.10.1.2 El tipo de extintor debe ser adecuado para la clase de incendio. Agua para incendios de papel y madera. Espuma para incendios de disolventes. Di\u00f3xido de carbono para incendios el\u00e9ctricos. Polvo seco para incendios de metales.<\/p><p>5.10.1.3 Al salir de una habitaci\u00f3n en la que se haya declarado un incendio, cierra la puerta tras de ti. Una puerta cerrada puede retrasar la propagaci\u00f3n del fuego entre 10 y 15 minutos.<\/p><h4><strong><b>5.10.2 Derrame de productos qu\u00edmicos o disolventes:<\/b><\/strong><\/h4><p>5.10.2.1 Despeje la zona de todas las personas que no formen parte del equipo de respuesta ante derrames. Bloquee el acceso con conos de seguridad o cinta de se\u00f1alizaci\u00f3n de peligro.<\/p><p>5.10.2.2 Averigua qu\u00e9 sustancia qu\u00edmica se ha derramado. Comprueba la etiqueta del bid\u00f3n o cons\u00faltalo en el registro de lotes del producto. La ficha de datos de seguridad te indica cu\u00e1l es el m\u00e9todo adecuado para controlar el derrame.<\/p><p>5.10.2.3 Coge el kit de emergencia adecuado y ponte el EPI completo (guantes resistentes a productos qu\u00edmicos, gafas protectoras contra salpicaduras y un respirador). Los gr\u00e1nulos absorbentes sirven para disolventes. El neutralizador es adecuado para \u00e1cidos y \u00e1lcalis. El bioabsorbente es para fluidos biol\u00f3gicos.<\/p><p>5.10.2.4 Una vez contenido el derrame, pone en marcha el sistema de extracci\u00f3n para ventilar la zona. No vuelvas a entrar hasta que los valores de calidad del aire vuelvan a situarse dentro de los l\u00edmites de seguridad.<\/p><h4><strong><b>5.10.3 Inundaciones o filtraciones de agua:<\/b><\/strong><\/h4><p>5.10.3.1 Corte el suministro el\u00e9ctrico de cualquier zona en la que el agua haya llegado al nivel del suelo. H\u00e1galo en el cuadro el\u00e9ctrico principal antes de que el agua se extienda a\u00fan m\u00e1s.<\/p><p>5.10.3.2 Retira los productos de los estantes m\u00e1s bajos y col\u00f3calos en los niveles superiores. Da prioridad a los materiales sensibles a la humedad.<\/p><p>5.10.3.3 Apilar sacos de arena o colocar barreras contra el agua en las puertas de entrada principales para frenar la entrada de m\u00e1s agua.<\/p><h4><strong><b>5.10.4 Corte de suministro el\u00e9ctrico:<\/b><\/strong><\/h4><p>5.10.4.1 Cuando se produce un corte en el suministro el\u00e9ctrico de la red, el generador di\u00e9sel se pone en marcha autom\u00e1ticamente en un plazo de 30 segundos. Comprueba que se restablezca el suministro a las cargas cr\u00edticas, como la cadena de fr\u00edo, los sistemas de climatizaci\u00f3n y las luces de emergencia.<\/p><p>5.10.4.2 \u00bfEl generador no arranca? Avisa al equipo de servicios p\u00fablicos inmediatamente. Los productos de la cadena de fr\u00edo deben pasarse a un sistema de respaldo con hielo seco en un plazo de 30 minutos.<\/p><p>5.10.4.3 Det\u00e9n cualquier proceso activo que dependa de un suministro el\u00e9ctrico ininterrumpido. Un lote a medio llenar podr\u00eda acabar necesitando una reelaboraci\u00f3n o, directamente, ser rechazado tras una pausa imprevista.<\/p><h3><strong>5.11 Comunicaci\u00f3n durante el evento:<\/strong><\/h3><p>5.11.1 Todos los mensajes que se env\u00eden durante una situaci\u00f3n de emergencia deben pasar por el responsable de comunicaciones. Esta figura es la \u00fanica voz oficial de la planta mientras la situaci\u00f3n de emergencia est\u00e9 activa.<\/p><p>5.11.2 Los mensajes internos se transmiten a trav\u00e9s del sistema de megafon\u00eda, las radios de los departamentos y las alertas por SMS. Cada uno de estos sistemas se somete a una prueba una vez al mes para garantizar que funcione cuando sea necesario.<\/p><p>5.11.3 En lo que respecta a los organismos reguladores, los clientes o la prensa, la comunicaci\u00f3n externa se ci\u00f1e a las plantillas de comunicados aprobadas. Ning\u00fan miembro del personal emite un comunicado p\u00fablico no aprobado mientras un suceso est\u00e1 en curso.<\/p><p>5.11.4 Cualquier incidente que afecte a la calidad del producto o a la seguridad de los pacientes debe notificarse a la autoridad reguladora en un plazo de 24 horas. Para esta notificaci\u00f3n se utiliza la plantilla de \u00abCarta de notificaci\u00f3n de incidentes graves\u00bb.<\/p><p>5.11.5 Una vez finalizado el evento, se informa a todo el personal en persona. En la sesi\u00f3n informativa se repasa lo que ha ocurrido, qu\u00e9 medidas se han tomado al respecto y qu\u00e9 cabe esperar en los pr\u00f3ximos d\u00edas.<\/p><h3><strong>5.12 Continuidad y recuperaci\u00f3n de las actividades empresariales:<\/strong><\/h3><p>5.12.1 Un incidente de nivel 3 pone en marcha el Plan de Continuidad de la Actividad de la sede. El plan detalla c\u00f3mo se mantienen las operaciones cr\u00edticas mientras la sede principal se recupera.<\/p><p>5.12.2 La evaluaci\u00f3n de los da\u00f1os y el bienestar del personal son las prioridades durante las primeras 24 horas. El coordinador de respuesta a emergencias dirige una inspecci\u00f3n del lugar junto con los departamentos de Ingenier\u00eda, Control de Calidad y Seguridad.<\/p><p>5.12.3 El informe de evaluaci\u00f3n de da\u00f1os debe estar listo en un plazo de 48 horas. En \u00e9l se recogen todas las zonas afectadas, la magnitud de los da\u00f1os en cada una de ellas y una estimaci\u00f3n del tiempo de recuperaci\u00f3n para cada zona.<\/p><p>5.12.4 La producci\u00f3n no podr\u00e1 reanudarse hasta que el departamento de control de calidad emita una autorizaci\u00f3n formal para cada zona. Dicha autorizaci\u00f3n confirma que la zona, el equipo y cualquier material almacenado son seguros para volver a utilizarlos.<\/p><p>5.12.5 Cuando el tiempo de recuperaci\u00f3n se prolonga m\u00e1s all\u00e1 de siete d\u00edas, se activan las medidas de respaldo para el suministro de productos cr\u00edticos. Las plantas de fabricaci\u00f3n por contrato suelen servir como respaldo y figuran en el Plan de Continuidad del Negocio.<\/p><p>5.12.6 Mant\u00e9n actualizado el informe sobre el impacto del desastre a medida que avanza la recuperaci\u00f3n. El informe no se dar\u00e1 por cerrado hasta que se haya verificado la \u00faltima medida correctiva.<\/p><h3><strong>5.13 Simulacros y formaci\u00f3n:<\/strong><\/h3><p>5.13.1 Se realizan simulacros de incendio una vez cada seis meses para cada turno de la planta. En estos simulacros se comprueba el funcionamiento del sistema de alarma y el procedimiento de evacuaci\u00f3n de forma conjunta.<\/p><p>5.13.2 Una vez al a\u00f1o se lleva a cabo un simulacro completo de cat\u00e1strofe en las instalaciones. Para dicho simulacro, el equipo elige un escenario del Plan de Gesti\u00f3n de Cat\u00e1strofes y lleva a cabo una simulaci\u00f3n del suceso.<\/p><p>5.13.3 El Equipo de Respuesta a Emergencias supervisa todos los simulacros. Cualquier deficiencia que se detecte se incluye en el Informe de Observaci\u00f3n del Simulacro, indicando qui\u00e9n es el responsable y la fecha l\u00edmite para subsanarla.<\/p><p>5.13.4 Cuando un miembro del personal no siga la ruta de evacuaci\u00f3n durante un simulacro, se le impartir\u00e1 una formaci\u00f3n de repaso individualizada en un plazo de siete d\u00edas.<\/p><p>5.13.5 La participaci\u00f3n en los simulacros cuenta para la evaluaci\u00f3n anual del rendimiento. No es opcional para ning\u00fan empleado.<\/p><h3><strong>5.14 REGISTROS:<\/strong><\/h3><p>5.14.1 Plan de gesti\u00f3n de cat\u00e1strofes.<\/p><p>5.14.2 Plan de continuidad del negocio.<\/p><p>5.14.3 Informe sobre el impacto de las cat\u00e1strofes.<\/p><p>5.14.4 Carta de notificaci\u00f3n de cat\u00e1strofe.<\/p><p>5.14.5 Informe de evaluaci\u00f3n de da\u00f1os.<\/p><p>5.14.6 Informe de observaci\u00f3n del simulacro.<\/p><p>5.14.7 Hoja de asistencia a la formaci\u00f3n.<\/p><h2><strong>6.0 ABREVIATURAS:<\/strong><\/h2><p><strong>6.1 Procedimiento operativo est\u00e1ndar:<\/strong> Procedimiento operativo est\u00e1ndar.<\/p><p><strong>6.2 Control de calidad:<\/strong> Seguro de calidad.<\/p><p><strong>6.3 Climatizaci\u00f3n:<\/strong> Calefacci\u00f3n, ventilaci\u00f3n y aire acondicionado.<\/p><p><strong>6.4 SMS:<\/strong> Servicio de mensajes cortos.<\/p><p><strong>6.5 EPI:<\/strong> Equipo de protecci\u00f3n personal.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Standard operating procedure of Disaster Management in the Pharmaceutical Industry. 1.0 OBJECTIVE: To set out the procedure for getting ready, 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