{"id":6560,"date":"2025-09-01T02:12:44","date_gmt":"2025-09-01T02:12:44","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=6560"},"modified":"2026-03-23T02:26:57","modified_gmt":"2026-03-23T02:26:57","slug":"pharmaceutical-serialization-track-and-trace","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/pharmaceutical-serialization-track-and-trace\/","title":{"rendered":"Seguimiento y rastreo de serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"6560\" class=\"elementor elementor-6560\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Si se pregunta c\u00f3mo los medicamentos llegan de forma segura desde el lugar de fabricaci\u00f3n hasta sus manos sin ser intercambiados, la respuesta est\u00e1 en el seguimiento y la trazabilidad de la serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica. Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, <strong><a href=\"https:\/\/www.who.int\/news\/item\/28-11-2017-1-in-10-medical-products-in-developing-countries-is-substandard-or-falsified\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>1 de cada 10 productos m\u00e9dicos en pa\u00edses en desarrollo<\/u><\/a><\/strong>\u00a0son medicamentos de calidad inferior o falsificados.<\/p><figure id=\"attachment_6574\" aria-describedby=\"caption-attachment-6574\" style=\"width: 457px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6574\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Pharmaceutical-Serialization-Track-and-Trace.jpg\" alt=\"Seguimiento y rastreo de serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica\" width=\"457\" height=\"526\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Pharmaceutical-Serialization-Track-and-Trace.jpg 457w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Pharmaceutical-Serialization-Track-and-Trace-261x300.jpg 261w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Pharmaceutical-Serialization-Track-and-Trace-10x12.jpg 10w\" sizes=\"(max-width: 457px) 100vw, 457px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-6574\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>Paquete de seguimiento y rastreo de serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><p>Con estos sistemas indispensables, los medicamentos falsificados se mantienen fuera del mercado y se cumple plenamente con las regulaciones. En este blog, explicaremos qu\u00e9 significan la serializaci\u00f3n y el seguimiento y la localizaci\u00f3n, y por qu\u00e9 su adopci\u00f3n es indispensable para los profesionales sanitarios. Comencemos.<\/p><h2><strong>\u00bfQu\u00e9 es la serializaci\u00f3n en la industria farmac\u00e9utica? <\/strong><\/h2><p>Como sugiere el nombre, la serializaci\u00f3n en la industria farmac\u00e9utica se refiere a dar al paquete de cada medicamento una <strong>c\u00f3digo \u00fanico<\/strong> Para rastrear cada etapa de la cadena de suministro. En pocas palabras, revela informaci\u00f3n cr\u00edtica del producto, como su origen, validez, n\u00famero de lote e incluso la l\u00ednea de producci\u00f3n espec\u00edfica.<\/p><p>Dependiendo de las normas del pa\u00eds, el n\u00famero de serie \u00fanico o <strong>N\u00famero de identificaci\u00f3n<\/strong> Podr\u00eda tener la forma de una<a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/QR_code\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"> <strong>C\u00f3digo QR<\/strong><\/span><\/a> o una <a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Data_Matrix\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong>C\u00f3digo DataMatrix<\/strong><\/span><\/a>, que est\u00e1 impreso en el paquete. Estos c\u00f3digos asignados est\u00e1n conectados; es decir, el c\u00f3digo de un medicamento se vincula con el paquete en el que ven\u00eda, que a su vez se vincula con la caja en la que se trajo.<\/p><p>De esta manera, puede rastrear un medicamento desde la planta de fabricaci\u00f3n, pasando por los distribuidores, hasta su farmacia local. Si bien los requisitos exactos var\u00edan seg\u00fan el pa\u00eds, esto es lo que generalmente necesitar\u00e1 para el seguimiento y la localizaci\u00f3n de la serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica:<\/p><ol><li>N\u00famero de art\u00edculo comercial global (<a href=\"https:\/\/www.gs1.org\/standards\/id-keys\/gtin\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong><span style=\"text-decoration: underline;\">GTIN<\/span><\/strong><\/a>).<\/li><li>N\u00famero de ubicaci\u00f3n global (<a href=\"https:\/\/www.gs1.org\/standards\/id-keys\/gln\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong>GLN<\/strong><\/span><\/a>).<\/li><li>N\u00famero de lote.<\/li><li>Fecha de validez o vencimiento del producto.<\/li><\/ol><h2><strong>Seguimiento y rastreo: una descripci\u00f3n general<\/strong><\/h2><p>En la industria farmac\u00e9utica, la <strong><a href=\"https:\/\/www.advancedtech.com\/blog\/what-is-track-and-trace-manufacturing-system\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Sistema de seguimiento y localizaci\u00f3n<\/span><\/a><\/strong> Mantiene un registro del recorrido del medicamento, es decir, su ubicaci\u00f3n actual y pasada. Generalmente, su objetivo es rastrear un medicamento desde su fabricaci\u00f3n hasta que llega al consumidor final (incluso si se devuelve o se retira del mercado).<\/p><p>Cuando se implementa correctamente, esta tecnolog\u00eda permite a fabricantes, distribuidores y farmacias rastrear la ubicaci\u00f3n del medicamento en cualquier momento. Adem\u00e1s, ayuda a los profesionales de la salud a confirmar al instante si un medicamento es genuino. Esto hace que sea casi imposible... <strong><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/buying-using-medicine-safely\/counterfeit-medicine\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Medicamentos falsificados para perturbar el sistema<\/u><\/a><\/strong>\u00a0o entrar en la cadena de suministro. Desde <strong><a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC1062889\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>15% de todos los medicamentos vendidos son falsos<\/u><\/a><\/strong>Este sistema se ha convertido en algo imprescindible en todas partes del mundo. \u00a0<\/p><h2><strong>C\u00f3mo implementan los centros de salud el seguimiento y rastreo <\/strong><\/h2><p>A estas alturas, es evidente que el seguimiento de los medicamentos y la protecci\u00f3n de su informaci\u00f3n farmacol\u00f3gica cr\u00edtica son fundamentales en cada centro de salud. Sin embargo, quiz\u00e1s a\u00fan se pregunte... <strong>C\u00f3mo es el proceso<em>\u00a0de hecho <\/em>obras<\/strong>Para simplificarlo, hemos desglosado c\u00f3mo funciona el sistema para diferentes entornos de atenci\u00f3n m\u00e9dica:<\/p><h3><strong>En farmacias<\/strong><\/h3><p>En las farmacias, el seguimiento y la localizaci\u00f3n es el control de seguridad interno que garantiza la autenticidad del medicamento recibido. Cuando llega el env\u00edo, el personal... <strong>escanea la identificaci\u00f3n<\/strong> para confirmarlo <strong>legitimidad, fecha y cumplimiento.<\/strong> A su vez, hace que la gesti\u00f3n del inventario de la farmacia sea mucho m\u00e1s sencilla y les permite procesar retiros de productos en la mitad del tiempo que antes.<\/p><h3><strong>En los hospitales <\/strong><\/h3><p>Para los hospitales, el sistema de seguimiento y localizaci\u00f3n es fundamental, ya que les ayuda a rastrear los medicamentos con mayor rapidez y a reabastecerlos en cuanto escasea un medicamento. Proporciona visibilidad del medicamento en diferentes ubicaciones. <strong>incluido<\/strong> <strong>almacenes, salas y farmacias internas.<\/strong> \u00bfLo mejor? Al conectarse a los historiales m\u00e9dicos electr\u00f3nicos, este sistema garantiza que cada paciente reciba el tratamiento adecuado.<\/p><h2><strong>Desaf\u00edos en el seguimiento y rastreo de la serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica \u00a0<\/strong><\/h2><p>Si bien las ventajas del seguimiento y la localizaci\u00f3n de la serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica son incre\u00edbles, el sistema conlleva una serie de desaf\u00edos. Las cadenas globales de suministro de medicamentos son complejas, y los obst\u00e1culos que presenta este sistema no son sorprendentes. A continuaci\u00f3n, se presenta una lista de los desaf\u00edos m\u00e1s comunes que debe superar:<\/p><h3><strong>Integraci\u00f3n t\u00e9cnica <\/strong><\/h3><p>Uno de los desaf\u00edos m\u00e1s obvios en el seguimiento y rastreo farmac\u00e9utico es que requiere herramientas <strong>como la serializaci\u00f3n, bases de datos seguras,<\/strong> y conectividad. Lograr que estos sistemas funcionen juntos no es f\u00e1cil, especialmente cuando los centros de salud a\u00fan dependen de equipos antiguos. Si bien la actualizaci\u00f3n es una opci\u00f3n, suele ser demasiado costosa y conlleva m\u00faltiples complejidades.<\/p><h3><strong>Cadenas de suministro globales complejas <\/strong><\/h3><p>Otro obst\u00e1culo importante para las farmacias en cuanto al seguimiento y rastreo es un ciclo interminable de regulaciones, dependiendo de su ubicaci\u00f3n en el mundo. Por ejemplo,<strong> la Uni\u00f3n Europea<\/strong> <strong>tiene el <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medicinal-products\/falsified-medicines_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Directiva sobre medicamentos falsificados<\/span><\/a> (FMD), mientras que Estados Unidos tiene que cumplir con la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/drug-supply-chain-integrity\/drug-supply-chain-security-act-dscsa\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos<\/span><\/a> (DSCSA).<\/strong> Esto hace que la situaci\u00f3n sea especialmente dif\u00edcil para los fabricantes que suministran a nivel global. \u00a0<\/p><h3><strong>Costos continuos involucrados <\/strong><\/h3><p>Obviamente, los sistemas de seguimiento farmac\u00e9utico generan grandes cantidades de datos. Pero el verdadero problema radica en el almacenamiento de los datos, que requiere bases de datos s\u00f3lidas y una gesti\u00f3n rigurosa. Esto significa que las instalaciones deben... <strong>Invertir en equipos, personal, software y mantenimiento continuo.<\/strong> Todos estos costos podr\u00edan sumar cantidades elevadas, lo que lo hace poco pr\u00e1ctico a largo plazo.<\/p><h3><strong>Preocupaciones sobre la privacidad <\/strong><\/h3><p>Adem\u00e1s de mantener la cadena de suministro segura, las empresas farmac\u00e9uticas tambi\u00e9n deben proteger los datos de las personas. Esto plantea numerosas preocupaciones sobre la privacidad, ya que la seguridad de la informaci\u00f3n de los pacientes es fundamental en cualquier centro sanitario. Los potentes m\u00e9todos de cifrado requeridos dificultan la adopci\u00f3n de estos sistemas de seguimiento y rastreo de la serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica.<\/p><h2><strong>Preguntas frecuentes<\/strong><\/h2><h3><strong>\u00bfQu\u00e9 factores contribuyen a la falsificaci\u00f3n de medicamentos y drogas? <\/strong><\/h3><p>Factores como los altos precios de los medicamentos, la falta de regulaciones y el mal uso de la tecnolog\u00eda suelen incrementar la prevalencia de medicamentos falsificados en el mercado. Peor a\u00fan, los falsificadores crean envases atractivos que dificultan la diferenciaci\u00f3n entre medicamentos aut\u00e9nticos y falsos.<\/p><h3><strong>\u00bfCu\u00e1l es la diferencia entre la serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica y el seguimiento y rastreo? <\/strong><\/h3><p>La serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica generalmente implica asignar a cada medicamento un identificador o c\u00f3digo \u00fanico. La tecnolog\u00eda de seguimiento y rastreo impulsa el proceso y sigue el recorrido del medicamento a trav\u00e9s de la cadena de suministro.<\/p><h3><strong>\u00bfEs necesario el seguimiento y rastreo de la serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica para los medicamentos de venta libre (OTC)?<\/strong><\/h3><p>S\u00ed, muchos pa\u00edses implementan tecnolog\u00eda de seguimiento y rastreo de serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica para <a href=\"https:\/\/medlineplus.gov\/overthecountermedicines.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Medicamentos de venta libre<\/span><\/a> Tambi\u00e9n. Esto se hace para garantizar que los medicamentos falsificados permanezcan fuera de la cadena de suministro, incluidos los de venta libre.<\/p><h2><strong>Conclusi\u00f3n<\/strong><\/h2><p>Cuando se implementan correctamente, los sistemas de seguimiento y rastreo de serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica son la salvaci\u00f3n definitiva para la industria. Ayudan a detener la falsificaci\u00f3n de medicamentos, protegen a los pacientes y mantienen la transparencia de la cadena de suministro. Si bien el sistema presenta desaf\u00edos, es la clave para destacar en el mercado.<\/p><h2><strong>Lecturas recomendadas<\/strong><\/h2><ol><li><a href=\"https:\/\/www.optelgroup.com\/en\/blog\/the-difference-between-serialization-and-track-and-trace-explained\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong><em>La diferencia entre serializaci\u00f3n y seguimiento y rastreo.<\/em><\/strong><\/span><\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.softgroup.eu\/what-is-serialization-and-track-and-trace-for-pharmaceuticals\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Serializaci\u00f3n y seguimiento y localizaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/li><li><a href=\"https:\/\/proventainternational.com\/challenges-and-solutions-in-pharma-serialization-and-track-and-trace\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Desaf\u00edos y soluciones en la serializaci\u00f3n farmac\u00e9utica y el seguimiento y rastreo<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/li><\/ol><h2><b>Aviso de derechos de autor:\u00a0<\/b><\/h2><p>Queda prohibido reproducir, modificar, publicar, mostrar, transmitir o explotar de cualquier modo cualquier contenido de este sitio web, as\u00ed como utilizar dicho contenido para construir cualquier tipo de base de datos sin la autorizaci\u00f3n previa, expresa y por escrito de Finetech Group. Para obtener permiso para utilizar el contenido, p\u00f3ngase en contacto con <a href=\"mailto:info@pharmamachinecn.com\"><span style=\"text-decoration: underline;\">info@pharmamachinecn.com<\/span><\/a><\/p><h2><b>Descargo de responsabilidad:<\/b><\/h2><p>La informaci\u00f3n contenida en este art\u00edculo es s\u00f3lo para fines de informaci\u00f3n general. La Empresa no garantiza la exactitud, pertinencia, actualidad o exhaustividad de ninguna informaci\u00f3n, y la Empresa no asume ninguna responsabilidad por errores u omisiones en el contenido de este art\u00edculo.<\/p><h1><!-- \/wp:paragraph --><\/h1>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>If you\u2019re wondering how medicines make it safely from the manufacturing site to your hands without being swapped, the answer [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6574,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[61],"tags":[],"class_list":["post-6560","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-technology"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6560","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6560"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6560\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13653,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6560\/revisions\/13653"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6574"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6560"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6560"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6560"}],"curies":[{"name":"gracias","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}