{"id":10751,"date":"2026-02-17T01:13:25","date_gmt":"2026-02-17T01:13:25","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=10751"},"modified":"2026-03-18T03:12:56","modified_gmt":"2026-03-18T03:12:56","slug":"new-drug-application-in-pharmaceuticals","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/new-drug-application-in-pharmaceuticals\/","title":{"rendered":"Demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) dans le secteur pharmaceutique\u00a0: tout ce que vous devez savoir"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"10751\" class=\"elementor elementor-10751\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La phase de demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) est souvent celle o\u00f9 les \u00e9quipes pharmaceutiques ressentent le plus de pression. C&#039;est \u00e0 ce moment que des ann\u00e9es de d\u00e9veloppement, d&#039;essais et d&#039;investissement sont officiellement examin\u00e9es par la FDA.<\/p><p>En termes simples, une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) dans le secteur pharmaceutique est le document qu&#039;une entreprise soumet \u00e0 la FDA pour solliciter l&#039;approbation d&#039;un nouveau m\u00e9dicament. Il s&#039;agit d&#039;une \u00e9tape cruciale dans tout processus de d\u00e9veloppement de m\u00e9dicament.<\/p><p>Ainsi, si vous d\u00e9veloppez une nouvelle formulation ou vous pr\u00e9parez \u00e0 augmenter votre production, vous devez comprendre le processus de soumission d&#039;une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM). C&#039;est pr\u00e9cis\u00e9ment ce sur quoi nous allons nous concentrer aujourd&#039;hui. Entrons dans le vif du sujet.<\/p><h2><strong><b>Qu\u2019est-ce qu\u2019une NDA dans le secteur pharmaceutique\u00a0?<\/b><\/strong><\/h2><figure id=\"attachment_10754\" aria-describedby=\"caption-attachment-10754\" style=\"width: 624px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-10754\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters.png\" alt=\"Le si\u00e8ge de la FDA\" width=\"624\" height=\"351\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters.png 624w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters-300x169.png 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters-18x10.png 18w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters-600x338.png 600w\" sizes=\"(max-width: 624px) 100vw, 624px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-10754\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>Le si\u00e8ge de la FDA.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><p>Un NDA est la demande officielle <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/pharmacy-industry\/\"><u>entreprise pharmaceutique<\/u><\/a>\u00a0Le demandeur soumet un dossier \u00e0 la FDA pour obtenir l&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 d&#039;un nouveau m\u00e9dicament. Il s&#039;agit de l&#039;\u00e9tape finale du processus de d\u00e9veloppement d&#039;un m\u00e9dicament et elle comprend tous les \u00e9l\u00e9ments n\u00e9cessaires \u00e0 la FDA pour d\u00e9terminer si le m\u00e9dicament est s\u00fbr et efficace.<\/p><p>Cependant, le processus est assez exigeant. C&#039;est pourquoi seulement <a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC9293739\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>environ 1 m\u00e9dicament sur 10<\/u><\/a>\u00a0Parmi les m\u00e9dicaments entrant en phase d&#039;essais cliniques, seuls quelques-uns obtiennent l&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9. Ce chiffre illustre les difficult\u00e9s rencontr\u00e9es et souligne le r\u00f4le crucial de la demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM).<\/p><p>Un accord de non-divulgation (NDA) agit comme un accord complet <strong>\u201c&quot;histoire&quot;\u201d<\/strong> du m\u00e9dicament. Il contient :<\/p><ul><li>Tous les r\u00e9sultats des essais cliniques<\/li><li>Donn\u00e9es compl\u00e8tes sur la s\u00e9curit\u00e9 et l&#039;efficacit\u00e9<\/li><li>D\u00e9tails sur la fabrication du m\u00e9dicament<\/li><li>Informations sur le contr\u00f4le de la qualit\u00e9 et la stabilit\u00e9<\/li><li>Emballage, \u00e9tiquetage et instructions d&#039;utilisation propos\u00e9es<\/li><\/ul><p>La FDA examine ces informations afin de confirmer que les avantages l&#039;emportent sur les risques. De plus, cela prouve que le processus de fabrication permet de produire de mani\u00e8re constante un produit s\u00fbr et fiable.<\/p><h2><strong><b>Objectif d&#039;une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) dans le secteur pharmaceutique<\/b><\/strong><\/h2><p>L&#039;objectif principal d&#039;une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) est de d\u00e9montrer qu&#039;un nouveau m\u00e9dicament est s\u00fbr, efficace et fabriqu\u00e9 de mani\u00e8re constante avec un haut niveau de qualit\u00e9.<\/p><p>La FDA utilise cette application pour v\u00e9rifier que chaque aspect du produit, des donn\u00e9es cliniques \u00e0 son processus de fabrication, respecte des normes strictes. L&#039;une des principales raisons de cette exigence est de d\u00e9tecter les probl\u00e8mes au plus t\u00f4t.<\/p><p>Une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) vise \u00e9galement \u00e0 prot\u00e9ger les patients contre les produits non conformes ou dangereux. Elle permet \u00e0 la FDA d&#039;avoir une vision claire du processus de fabrication du m\u00e9dicament et de sa conformit\u00e9 aux normes de s\u00e9curit\u00e9. <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/pharmaceutical-equipment-list\/\"><u>\u00e9quipement pharmaceutique<\/u><\/a>\u00a0et les proc\u00e9d\u00e9s sous-jacents permettent de garantir la m\u00eame qualit\u00e9 pour chaque lot.<\/p><h2><strong><b>\u00c9l\u00e9ments cl\u00e9s d&#039;un accord de confidentialit\u00e9<\/b><\/strong><\/h2><p>Une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) pour un m\u00e9dicament comprend plusieurs sections importantes qui fournissent \u00e0 la FDA une vision compl\u00e8te de l&#039;efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament. Voici les \u00e9l\u00e9ments \u00e0 prendre en compte pour satisfaire \u00e0 cette exigence.<\/p><h3><strong><b>1. Dossier de donn\u00e9es cliniques<\/b><\/strong><\/h3><p>Le dossier de donn\u00e9es cliniques comprend tous les r\u00e9sultats des essais de phases 1, 2 et 3. Ces \u00e9tudes d\u00e9montrent le comportement du m\u00e9dicament dans l&#039;organisme, son efficacit\u00e9 et les risques potentiels pouvant survenir lors du traitement.<\/p><p>Cette section contient \u00e9galement toutes les \u00e9valuations de s\u00e9curit\u00e9 et les rapports d\u00e9taill\u00e9s de tous les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables survenus en raison de la nouvelle formulation.<\/p><h3><strong><b>2. CMC (Chimie, Fabrication et Contr\u00f4les)<\/b><\/strong><\/h3><p>La section CMC (Chimie, Fabrication et Contr\u00f4les) est l&#039;une des parties les plus importantes d&#039;une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) car elle explique pr\u00e9cis\u00e9ment comment le m\u00e9dicament est fabriqu\u00e9. Elle couvre les informations relatives \u00e0 la fabrication du m\u00e9dicament. <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/api-in-pharmaceutical-industry-explained\/\"><u>principe actif pharmaceutique (API)<\/u><\/a>, y compris ses normes de qualit\u00e9.<\/p><p>De plus, ce volet d\u00e9crit le processus de fabrication, des mati\u00e8res premi\u00e8res au produit fini. Gr\u00e2ce \u00e0 ces informations, la FDA peut d\u00e9terminer si le m\u00e9dicament peut \u00eatre produit de mani\u00e8re constante et s\u00fbre \u00e0 grande \u00e9chelle.<\/p><h3><strong><b>3. \u00c9tiquetage et emballage<\/b><\/strong><\/h3><p>Cette section d\u00e9crit l&#039;\u00e9tiquetage propos\u00e9 du m\u00e9dicament et toutes les instructions qui accompagneront le produit. Cela comprend les recommandations posologiques, le mode d&#039;emploi, les mises en garde et les informations de s\u00e9curit\u00e9.<\/p><p>\u00c9tiquetage clair et <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/pharmaceutical-serialization-track-and-trace\/\"><u>s\u00e9rialisation<\/u><\/a>\u00a0Ces informations sont essentielles \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des patients et garantissent que les professionnels de sant\u00e9 savent pr\u00e9cis\u00e9ment comment administrer le m\u00e9dicament. La FDA examine attentivement ce contenu afin d&#039;en assurer l&#039;exactitude.<\/p><h3><strong><b>4. Exigences administratives et l\u00e9gales<\/b><\/strong><\/h3><p>La derni\u00e8re \u00e9tape d&#039;une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) dans l&#039;industrie pharmaceutique concerne les documents juridiques et administratifs essentiels. \u00c0 ce stade, vous devez fournir les certificats des patients, les preuves de paiement des frais d&#039;utilisation et autres documents r\u00e9glementaires requis.<\/p><p>Il comprend \u00e9galement des formulaires de conformit\u00e9 confirmant que l&#039;entreprise respecte toutes les obligations l\u00e9gales et celles de la FDA.<\/p><h2><strong><b>Comment fonctionne le processus de soumission d&#039;un accord de non-divulgation (NDA)\u00a0?<\/b><\/strong><\/h2><p><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-10753 size-full\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals.jpg\" alt=\"Le processus de soumission des NDA\" width=\"1000\" height=\"800\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals-300x240.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals-768x614.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals-15x12.jpg 15w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals-600x480.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/p><p>La soumission d&#039;une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (NDA) est un processus structur\u00e9 qui contribue \u00e0 garantir que la FDA re\u00e7oive des informations compl\u00e8tes, exactes et de haute qualit\u00e9.<\/p><p>Voici les \u00e9tapes \u00e0 suivre pour \u00eatre en conformit\u00e9\u00a0:<\/p><h3><strong><b>1. R\u00e9union pr\u00e9alable \u00e0 la demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) avec la FDA<\/b><\/strong><\/h3><p>Avant de soumettre une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM), la plupart des entreprises organisent une r\u00e9union pr\u00e9alable. Cette r\u00e9union permet aux deux parties d&#039;examiner les r\u00e9sultats cliniques d\u00e9finitifs, les donn\u00e9es de fabrication et les \u00e9ventuelles questions en suspens.<\/p><p>Cela permet \u00e9galement de clarifier les attentes de la FDA concernant la demande, ce qui r\u00e9duit \u00e0 terme le risque de retards.<\/p><h3><strong><b>2. Pr\u00e9paration du dossier de documentation complet<\/b><\/strong><\/h3><p>Une fois le plan valid\u00e9, l&#039;entreprise compile toutes les donn\u00e9es requises, y compris les r\u00e9sultats cliniques, les informations CMC, les \u00e9bauches d&#039;\u00e9tiquetage et les formulaires administratifs.<\/p><p>Cette \u00e9tape exige une coordination entre les \u00e9quipes r\u00e9glementaires, de production, de qualit\u00e9 et cliniques. N&#039;oubliez pas qu&#039;un dossier bien organis\u00e9 augmente les chances d&#039;un examen sans encombre.<\/p><h3><strong><b>3. Soumission via le portail \u00e9lectronique de la FDA<\/b><\/strong><\/h3><p>La demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (NDA) est finalement soumise par voie \u00e9lectronique via le syst\u00e8me en ligne de la FDA. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/industry\/electronic-submissions-gateway-next-generation-esg-nextgen\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>ESG NextGen<\/u><\/a>. Veillez \u00e0 ce que le fichier respecte scrupuleusement les r\u00e8gles de formatage afin que la FDA puisse le traiter et l&#039;examiner. Une fois soumise, la demande est int\u00e9gr\u00e9e au processus de s\u00e9lection interne de la FDA.<\/p><h3><strong><b>4. Examen approfondi de la FDA <\/b><\/strong><\/h3><p>Une fois la demande d&#039;examen d\u00e9pos\u00e9e, la FDA proc\u00e8de \u00e0 une \u00e9valuation d\u00e9taill\u00e9e de toutes les donn\u00e9es. Les examinateurs \u00e9valuent les performances cliniques, la qualit\u00e9 de la fabrication, les informations relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et l&#039;exactitude de l&#039;\u00e9tiquetage.<\/p><p>Durant cette phase, la FDA envoie fr\u00e9quemment des questions ou des demandes de pr\u00e9cisions. Les entreprises doivent r\u00e9pondre rapidement et clairement afin d&#039;\u00e9viter tout retard.<\/p><h3><strong><b>5. D\u00e9cision finale et approbation<\/b><\/strong><\/h3><p>Si les donn\u00e9es confirment l&#039;innocuit\u00e9, l&#039;efficacit\u00e9 et la constance de la fabrication, la FDA d\u00e9livre une lettre d&#039;approbation. Toutefois, si la FDA identifie des probl\u00e8mes majeurs, elle peut \u00e9mettre un avis d\u00e9favorable. <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-D\/part-314\/subpart-D\/section-314.110\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Lettre de r\u00e9ponse compl\u00e8te<\/u><\/a>\u00a0d\u00e9crire ce qui doit \u00eatre corrig\u00e9.<\/p><p>Une fois les modifications apport\u00e9es et l&#039;approbation obtenue, votre produit pourra \u00eatre commercialis\u00e9 aux \u00c9tats-Unis.<\/p><h2><strong><b>Combien de temps dure le processus d&#039;approbation d&#039;une NDA\u00a0?<\/b><\/strong><\/h2><p>Le d\u00e9lai d&#039;approbation d&#039;une nouvelle demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) d\u00e9pend du type d&#039;examen auquel le m\u00e9dicament est soumis. Pour la plupart des produits, la FDA suit une proc\u00e9dure d&#039;examen standard, qui dure g\u00e9n\u00e9ralement de 10 \u00e0 12 mois \u00e0 compter de l&#039;acceptation de la demande.<\/p><p>Bien que certains m\u00e9dicaments puissent b\u00e9n\u00e9ficier d&#039;un examen prioritaire, le d\u00e9lai d&#039;approbation est alors r\u00e9duit de pr\u00e8s de moiti\u00e9 \u00e0 environ six mois. L&#039;examen prioritaire est r\u00e9serv\u00e9 aux m\u00e9dicaments qui apportent des am\u00e9liorations majeures aux traitements existants ou qui r\u00e9pondent \u00e0 des besoins m\u00e9dicaux importants.<\/p><h2><strong><b>FAQ<\/b><\/strong><\/h2><h3><strong><b>1. <\/b><\/strong><strong><b>Comment les informations confidentielles ou exclusives sont-elles prot\u00e9g\u00e9es lors de l&#039;examen d&#039;un accord de non-divulgation\u00a0?<\/b><\/strong><\/h3><p>La FDA consid\u00e8re une grande partie des donn\u00e9es cliniques et CMC d&#039;une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) comme des informations commerciales confidentielles. Des r\u00e9sum\u00e9s publics et l&#039;\u00e9tiquetage approuv\u00e9 sont publi\u00e9s, mais les donn\u00e9es brutes et les d\u00e9tails de fabrication exclusifs restent prot\u00e9g\u00e9s par les dispositions l\u00e9gales de confidentialit\u00e9.<\/p><h3><strong><b>2. <\/b><\/strong><strong><b>Qu\u2019est-ce qu\u2019une lettre approuvable ou une lettre de r\u00e9ponse compl\u00e8te\u00a0?<\/b><\/strong><\/h3><p>Si la FDA ne peut accorder l&#039;approbation telle que soumise, elle \u00e9met une lettre de r\u00e9ponse compl\u00e8te d\u00e9crivant les lacunes et les mesures requises. Une lettre d&#039;approbation pr\u00e9cise les conditions \u00e0 remplir avant l&#039;autorisation. Les promoteurs r\u00e9pondent en soumettant des amendements, de nouvelles donn\u00e9es ou des propositions de gestion des risques.<\/p><h3><strong><b>3. <\/b><\/strong><strong><b>Quand les brevets et l&#039;exclusivit\u00e9 sont-ils importants dans un accord de non-divulgation ?<\/b><\/strong><\/h3><p>Les promoteurs soumettent des informations sur leurs brevets et peuvent solliciter des exclusivit\u00e9s r\u00e9glementaires retardant l&#039;arriv\u00e9e des g\u00e9n\u00e9riques sur le march\u00e9 pendant des p\u00e9riodes d\u00e9finies. La liste des brevets figurant dans la demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) facilite \u00e9galement les proc\u00e9dures de certification des brevets pour les demandeurs de g\u00e9n\u00e9riques ult\u00e9rieurs. Parmi les types d&#039;exclusivit\u00e9, on peut citer l&#039;exclusivit\u00e9 pour une nouvelle entit\u00e9 chimique, l&#039;exclusivit\u00e9 p\u00e9diatrique et l&#039;exclusivit\u00e9 pour un m\u00e9dicament orphelin.<\/p><h2><strong><b>Ne laissez pas votre accord de confidentialit\u00e9 vous \u00e9chapper \u00e0 cause de machines inadapt\u00e9es.<\/b><\/strong><\/h2><p>Le d\u00e9p\u00f4t d&#039;une demande d&#039;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) dans l&#039;industrie pharmaceutique est une \u00e9tape majeure, mais son approbation d\u00e9pend de bien plus que des seules donn\u00e9es cliniques. L&#039;un des crit\u00e8res les plus importants examin\u00e9s par la FDA est la qualit\u00e9 des \u00e9quipements utilis\u00e9s. Cela souligne l&#039;importance de s&#039;appuyer sur des fournisseurs fiables comme Finetech.<\/p><p>Nos machines pharmaceutiques sont con\u00e7ues pour garantir une production fiable et conforme aux normes \u00e0 chaque \u00e9tape du processus. De fait, des fabricants r\u00e9partis dans plus de 60 pays et plus de 500 clients font confiance \u00e0 Finetech car nous fournissons des \u00e9quipements qui renforcent les bases techniques requises pour l&#039;obtention de l&#039;agr\u00e9ment de la FDA.<\/p><p><em><i>Si vous \u00eates bloqu\u00e9 \u00e0 cause d&#039;une machine, <\/i><\/em><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/contact-us\/\"><em><u><i>Prenez rendez-vous rapidement avec nos sp\u00e9cialistes.<\/i><\/u><\/em><\/a><em><i>\u00a0aujourd&#039;hui!<\/i><\/em><\/p><h2><strong>R\u00e9f\u00e9rences :<\/strong><\/h2><p><a href=\"https:\/\/www.ataxia.org\/all-about-new-drug-applications-ndas\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Tout savoir sur les demandes de nouveaux m\u00e9dicaments (NDA)<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/synergbiopharma.com\/blog\/nda-vs-anda\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Guide complet sur la NDA et l'ANDA : diff\u00e9rences, processus et exigences<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/synapse.patsnap.com\/article\/what-is-an-nda-new-drug-application-and-how-does-it-differ-from-bla\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong><em>Qu'est-ce qu'une NDA (New Drug Application) et en quoi diff\u00e8re-t-elle d'une BLA ?<\/em><\/strong><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/toolkit.ncats.nih.gov\/glossary\/new-drug-application\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Demande d'autorisation de mise sur le march\u00e9 d'un nouveau m\u00e9dicament<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><h2><b>Avis de droit d'auteur :\u00a0<\/b><\/h2><p>Vous ne pouvez pas reproduire, modifier, publier, afficher, transmettre ou exploiter de quelque mani\u00e8re que ce soit le contenu de ce site web, ni utiliser ce contenu pour constituer une base de donn\u00e9es de quelque nature que ce soit, sans l'autorisation \u00e9crite expresse et pr\u00e9alable de Finetech Group. Pour obtenir l'autorisation d'utiliser le contenu, veuillez contacter : <a href=\"mailto:info@pharmamachinecn.com\"><span style=\"text-decoration: underline;\">info@pharmamachinecn.com<\/span><\/a><\/p><h2><b>Clause de non-responsabilit\u00e9:<\/b><\/h2><p>Les informations contenues dans cet article sont fournies \u00e0 titre d'information g\u00e9n\u00e9rale uniquement. L'entreprise ne garantit pas l'exactitude, la pertinence, l'actualit\u00e9 ou l'exhaustivit\u00e9 des informations, et l'entreprise n'assume aucune responsabilit\u00e9 en cas d'erreur ou d'omission dans le contenu de cet article.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The NDA (New Drug Application) stage is often where pharma teams feel the most pressure. 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