{"id":15909,"date":"2026-07-18T02:55:24","date_gmt":"2026-07-18T02:55:24","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=15909"},"modified":"2026-04-21T03:11:14","modified_gmt":"2026-04-21T03:11:14","slug":"pharmaceutical-isolator-manufacturer-list","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/pharmaceutical-isolator-manufacturer-list\/","title":{"rendered":"Liste des fabricants d'isolateurs pharmaceutiques"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"15909\" class=\"elementor elementor-15909\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La fabrication de m\u00e9dicaments st\u00e9riles est un travail minutieux qui ne tol\u00e8re aucune erreur. L'air pur, les syst\u00e8mes herm\u00e9tiques et les contr\u00f4les rigoureux font d\u00e9sormais partie int\u00e9grante du quotidien dans les ateliers de production. Ces \u00e9volutions d\u00e9terminent aujourd'hui la mani\u00e8re dont les m\u00e9dicaments sont fabriqu\u00e9s, en toute s\u00e9curit\u00e9 et avec une qualit\u00e9 constante.<\/p><p>Les isolateurs pharmaceutiques sont des enceintes ferm\u00e9es qui permettent de pr\u00e9server la puret\u00e9 des m\u00e9dicaments pendant leur fabrication. Les op\u00e9rateurs travaillent \u00e0 travers des gants int\u00e9gr\u00e9s tandis qu'un flux d'air pur circule \u00e0 l'int\u00e9rieur de la chambre. Cette conception prot\u00e8ge les m\u00e9dicaments tout en garantissant la s\u00e9curit\u00e9 des travailleurs.<\/p><div style=\"overflow-x: auto; width: 100%;\"><table style=\"min-width: 700px; border-collapse: collapse;\"><tbody><tr><td><strong><b>Entreprise<\/b><\/strong><\/td><td><strong><b>Fond\u00e9<\/b><\/strong><\/td><td><strong><b>Pays<\/b><\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Groupe SKAN<\/td><td>1968<\/td><td>Suisse<\/td><\/tr><tr><td>Getinge<\/td><td>1904<\/td><td>Su\u00e8de<\/td><\/tr><tr><td>Technologie Syntegon<\/td><td>1969<\/td><td>Allemagne<\/td><\/tr><tr><td>IMA Life<\/td><td>1989<\/td><td>Italie<\/td><\/tr><tr><td>Th\u00e8me \u00ab Synergies \u00bb<\/td><td>1985<\/td><td>Italie<\/td><\/tr><tr><td>Technologie d'extraction<\/td><td>1981<\/td><td>Royaume-Uni<\/td><\/tr><tr><td>Sans germes<\/td><td>1962<\/td><td>\u00c9tats-Unis<\/td><\/tr><tr><td>Enceintes aseptiques<\/td><td>1992<\/td><td>\u00c9tats-Unis<\/td><\/tr><tr><td>Groupe Tofflon Science et Technologie de Shanghai<\/td><td>1993<\/td><td>Chine<\/td><\/tr><tr><td>Tailin Bioengineering<\/td><td>2002<\/td><td>Chine<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><h2><strong>Groupe SKAN<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation : <strong>1968<\/strong><\/p><h3><strong>Principaux produits :<\/strong><\/h3><ul><li><strong>Isolateurs pharmaceutiques et syst\u00e8mes de barri\u00e8re.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements pour salles blanches et syst\u00e8mes \u00e0 flux laminaire.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes de comptage de particules et de surveillance de la qualit\u00e9 de l'air.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes et proc\u00e9d\u00e9s de d\u00e9contamination.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements de protection individuelle pour les salles blanches.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9tabis de s\u00e9curit\u00e9 et syst\u00e8mes de transfert.<\/strong><\/li><li><strong>Hottes chimiques et mat\u00e9riel de laboratoire.<\/strong><\/li><li><strong>Solutions num\u00e9riques et services d'accompagnement tout au long du cycle de vie.<\/strong><\/li><li><strong>Indicateurs biologiques et mat\u00e9riel d'analyse.<\/strong><\/li><li><strong>Services de qualification des laboratoires.<\/strong><\/li><\/ul><p>Le groupe SKAN est bas\u00e9 \u00e0 Allschwil, en Suisse, juste \u00e0 c\u00f4t\u00e9 du grand p\u00f4le des sciences de la vie de B\u00e2le. \u00c0 l\u2019origine, l\u2019entreprise n\u2019\u00e9tait pas un fabricant. En 1968, il s'agissait simplement d'une petite entreprise commerciale vendant des produits de sant\u00e9 en provenance de Scandinavie. Il est incroyable de voir \u00e0 quel point l'entreprise a su changer de cap pour devenir un acteur majeur dans le domaine de la technologie des isolateurs. Aujourd'hui, elle fait figure de r\u00e9f\u00e9rence en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments tout au long de leur processus de fabrication.<\/p><p>L'entreprise s'est consid\u00e9rablement d\u00e9velopp\u00e9e et compte d\u00e9sormais plus de 1 400 collaborateurs. La majeure partie de l'\u00e9quipe est toujours bas\u00e9e en Suisse, ce qui leur permet de ne pas oublier leurs racines. Elle exploite \u00e9galement des sites en Allemagne, au Japon et aux \u00c9tats-Unis. Gr\u00e2ce \u00e0 cette pr\u00e9sence internationale, elle est en mesure d'accompagner les laboratoires pharmaceutiques, quel que soit l'emplacement de leur usine.<\/p><p>Le nombre de personnes qui utilisent leur \u00e9quipement est vraiment impressionnant. Leurs propres donn\u00e9es montrent qu\u2019un vaccin sur trois, sur leurs principaux march\u00e9s, est conditionn\u00e9 \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur d\u2019un isolateur SKAN. Ce chiffre prouve qu\u2019ils jouent un r\u00f4le absolument essentiel pour la sant\u00e9 mondiale. Il est rare de voir une entreprise exercer un tel contr\u00f4le sur la cha\u00eene d\u2019approvisionnement en vaccins.<\/p><p>Vous trouverez peut-\u00eatre int\u00e9ressant qu'ils m\u00e8nent leurs propres recherches. Ils ont construit des laboratoires dans le seul but de rendre leur technologie d'isolation plus s\u00fbre et plus performante. Cela leur permet de mener \u00e0 bien des projets particuli\u00e8rement complexes pour des clients qui doivent fabriquer des m\u00e9dicaments sophistiqu\u00e9s. SKAN se concentre sur les march\u00e9s soumis \u00e0 une r\u00e9glementation stricte, comme l'Europe et l'Am\u00e9rique du Nord, afin de s'assurer de toujours respecter les normes les plus \u00e9lev\u00e9es.<\/p><p>Ils ont divis\u00e9 leur activit\u00e9 en deux volets bien distincts : la vente des machines et leur maintenance. Cela signifie qu'ils ne se contentent pas de livrer un \u00e9quipement puis de dispara\u00eetre. Ils restent \u00e0 vos c\u00f4t\u00e9s pendant des ann\u00e9es pour vous aider dans la maintenance, les tests et la validation. Leur cotation \u00e0 la SIX Swiss Exchange leur apporte les liquidit\u00e9s n\u00e9cessaires pour continuer \u00e0 construire de nouvelles usines en vue de l'avenir.<\/p><h2><strong>Getinge<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation : <strong>1904<\/strong><\/p><h3><strong>Principaux produits :<\/strong><\/h3><ul><li><strong>Isolateurs \u00e0 paroi rigide (ISOFLEX, ISOPRIME).<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes de barri\u00e8re et de confinement.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements pour salles blanches et solutions modulaires.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs pour les essais de st\u00e9rilit\u00e9 (ISOTEST).<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes de biod\u00e9contamination \u00e0 la vapeur de peroxyde d'hydrog\u00e8ne.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes de transfert et solutions de manutention des mat\u00e9riaux.<\/strong><\/li><li><strong>Hottes \u00e0 flux laminaire et syst\u00e8mes de bios\u00e9curit\u00e9.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements de st\u00e9rilisation et de retraitement.<\/strong><\/li><li><strong>Solutions pour la chirurgie et la pr\u00e9vention des infections.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements destin\u00e9s aux soins intensifs et aux traitements d'urgence.<\/strong><\/li><\/ul><p>Getinge a son si\u00e8ge social \u00e0 G\u00f6teborg, en Su\u00e8de, mais son histoire commence dans une petite ville du m\u00eame nom. Olander Larrsson a fond\u00e9 l'entreprise en 1904, en fabriquant des outils agricoles plut\u00f4t que du mat\u00e9riel m\u00e9dical. Il a fallu plus de 120 ans de travail pour en arriver l\u00e0 o\u00f9 elle en est aujourd'hui. Aujourd\u2019hui, c\u2019est un g\u00e9ant de la technologie qui emploie environ 12 000 personnes dans 40 pays.<\/p><p>Ils se sont d\u00e9velopp\u00e9s en rachetant d'autres entreprises. L'acquisition de Maquet en 2000 a constitu\u00e9 une op\u00e9ration majeure pour eux. Puis, en 2023, ils ont rachet\u00e9 Healthmark Industries afin de renforcer leur pr\u00e9sence en Am\u00e9rique du Nord. Ces op\u00e9rations leur ont permis de se doter d'un vaste catalogue de produits qu'ils commercialisent dans plus de 135 pays.<\/p><p>Leur \u00e9quipe sp\u00e9cialis\u00e9e dans les sciences de la vie s'occupe des machines qui permettent de fabriquer des m\u00e9dicaments en toute s\u00e9curit\u00e9. Elle con\u00e7oit des isolateurs \u00e0 parois rigides qui emp\u00eachent les germes de compromettre le processus de fabrication. L'ISOFLEX est leur mod\u00e8le haut de gamme, dot\u00e9 de toutes les technologies de suivi de pointe. Si votre budget est limit\u00e9, ils proposent \u00e9galement l'ISOPRIME, qui remplit parfaitement sa fonction sans co\u00fbt suppl\u00e9mentaire.<\/p><p>Ils construisent des usines partout dans le monde pour r\u00e9pondre \u00e0 la demande. Leurs usines sont implant\u00e9es en France, en Chine, en Allemagne et aux \u00c9tats-Unis. En 2023, leur chiffre d'affaires s'\u00e9levait \u00e0 environ $3 milliards de dollars am\u00e9ricains. Leurs isolateurs utilisent le syst\u00e8me Steritrace pour le nettoyage \u00e0 la vapeur de peroxyde d'hydrog\u00e8ne, une technologie pratiquement incontournable dans les usines pharmaceutiques modernes.<\/p><h2><strong>Technologie Syntegon<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation : <strong>1969<\/strong><\/p><h3><strong>Principaux produits :<\/strong><\/h3><ul><li><strong>Isolateurs pharmaceutiques et syst\u00e8mes de barri\u00e8re (RABS ouverts, RABS ferm\u00e9s, syst\u00e8mes de confinement).<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8me de biod\u00e9contamination \u00e0 l'eau oxyg\u00e9n\u00e9e SafeVAP.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes int\u00e9gr\u00e9s de traitement de l'air et de chambres de distribution.<\/strong><\/li><li><strong>Machines de remplissage et \u00e9quipements d'emballage.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes d&#039;inspection et de contr\u00f4le de la qualit\u00e9.<\/strong><\/li><li><strong>Machines d'\u00e9tiquetage et de mise en caisses.<\/strong><\/li><li><strong>Int\u00e9gration de lignes de production pharmaceutiques.<\/strong><\/li><li><strong>Services li\u00e9s au cycle de vie et assistance \u00e0 la validation.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements destin\u00e9s au conditionnement et \u00e0 la transformation des produits alimentaires.<\/strong><\/li><li><strong>Services d'ing\u00e9nierie et de conseil.<\/strong><\/li><\/ul><p>Syntegon Technology est implant\u00e9e dans la r\u00e9gion de Stuttgart, en Allemagne, r\u00e9put\u00e9e pour son savoir-faire en ing\u00e9nierie. Elle a longtemps fait partie du groupe Bosch et portait alors un autre nom. Ce n\u2019est qu\u2019en 2020 qu\u2019elle s\u2019est s\u00e9par\u00e9e du groupe pour voler de ses propres ailes. Aujourd'hui, elle se concentre sur les technologies d'emballage pour les secteurs alimentaire et pharmaceutique.<\/p><p>L'entreprise emploie environ 6 300 personnes \u00e0 l'\u00e9chelle mondiale. Bien qu'il s'agisse d'une entreprise allemande, elle dispose d'une pr\u00e9sence tr\u00e8s solide en Am\u00e9rique du Nord. Si l'on tient compte des soci\u00e9t\u00e9s qu'elle a rachet\u00e9es, son histoire remonte bien au-del\u00e0 de 1969. Certaines de ses racines remontent m\u00eame \u00e0 1861, ce qui est une v\u00e9ritable \u00e9ternit\u00e9 pour une entreprise technologique.<\/p><p>Leur m\u00e9thode de fabrication des isolateurs est en r\u00e9alit\u00e9 assez unique. Syntegon pr\u00e9f\u00e8re fabriquer chaque composant de la cha\u00eene de production au sein d'une seule et m\u00eame usine. Cette int\u00e9gration verticale \u00e9vite les probl\u00e8mes li\u00e9s \u00e0 la mise en relation de diff\u00e9rentes machines. Cela facilite grandement la vie du client qui ach\u00e8te l'\u00e9quipement.<\/p><p>La rapidit\u00e9 est la principale raison pour laquelle les clients ach\u00e8tent leurs produits. Ils disposent d'un syst\u00e8me appel\u00e9 SafeVAP qui nettoie un isolateur en moins d'une heure. C'est bien plus rapide que beaucoup d'autres machines disponibles sur le march\u00e9. Gagner du temps sur le nettoyage permet \u00e0 l'usine de produire davantage de m\u00e9dicaments, ce qui a un impact positif sur les r\u00e9sultats financiers.<\/p><p>Le syst\u00e8me de ventilation constitue un autre choix de conception judicieux. Sur les grands isolateurs, les \u00e9quipements de traitement de l'air sont plac\u00e9s directement au sommet de l'unit\u00e9. Cela permet de gagner de l'espace au sol, qui est g\u00e9n\u00e9ralement limit\u00e9 dans ces usines.<\/p><p>Ils se consid\u00e8rent comme des partenaires, et pas seulement comme un simple fournisseur de mat\u00e9riel. Syntegon apporte son aide apr\u00e8s la vente en proposant un accompagnement pour la validation et les essais. L'entreprise propose \u00e9galement des services li\u00e9s aux \u00e9quipements destin\u00e9s \u00e0 la th\u00e9rapie cellulaire et g\u00e9nique. L'objectif est d'aider les laboratoires pharmaceutiques \u00e0 respecter la r\u00e9glementation tout en assurant la fluidit\u00e9 de la cha\u00eene de production.<\/p><h2><strong>IMA Life<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation : <strong>1989<\/strong><\/p><h3><strong>Principaux produits :<\/strong><\/h3><ul><li><strong>\u00c9quipements de lyophilisation (lyophilisateurs) destin\u00e9s aux applications pharmaceutiques.<\/strong><\/li><li><strong>Machines de lavage et de st\u00e9rilisation des flacons.<\/strong><\/li><li><strong>Machines de remplissage et de bouchage aseptiques.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs et syst\u00e8mes de barri\u00e8re pour lignes de remplissage aseptiques.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes de remplissage de liquides et de poudres.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements d'\u00e9tiquetage et de chargement de barquettes.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes automatiques de chargement et de d\u00e9chargement pour lyophilisateurs.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes int\u00e9gr\u00e9s de traitement aseptique.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements d'emballage et de traitement pharmaceutiques.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes de lyophilisation \u00e0 l'\u00e9chelle du laboratoire et \u00e0 l'\u00e9chelle pilote.<\/strong><\/li><\/ul><p>IMA Life est une division du groupe IMA, dont le si\u00e8ge se trouve \u00e0 Bologne, en Italie. Fond\u00e9e en 1961, la soci\u00e9t\u00e9 m\u00e8re est un g\u00e9ant du secteur de l'emballage. Cette division se consacre exclusivement \u00e0 la lyophilisation et au traitement st\u00e9rile. Elle g\u00e9n\u00e8re d'\u00e9normes b\u00e9n\u00e9fices et contribue largement au succ\u00e8s du groupe dans le secteur pharmaceutique.<\/p><p>L'histoire de cette entreprise est le fruit de plusieurs fusions. Tout a commenc\u00e9 au Royaume-Uni avec la soci\u00e9t\u00e9 Edwards Vacuum Company au d\u00e9but des ann\u00e9es 1900. En 1989, l'entreprise a fini par implanter un site \u00e0 Tonawanda, dans l'\u00c9tat de New York. Cette usine am\u00e9ricaine reste aujourd'hui encore un site cl\u00e9 pour l'entreprise.<\/p><p>La situation a radicalement chang\u00e9 en 2010, lorsque IMA a rachet\u00e9 une activit\u00e9 de lyophilisation \u00e0 une autre entreprise. Cette op\u00e9ration a permis de r\u00e9unir sous un m\u00eame toit de nombreux collaborateurs hautement qualifi\u00e9s. Elle leur a permis de mettre en commun leurs comp\u00e9tences et leurs capacit\u00e9s de production. Aujourd\u2019hui, l\u2019entreprise exploite des usines en Italie, aux Pays-Bas, en Chine et aux \u00c9tats-Unis.<\/p><p>Vous verrez leurs \u00e9quipements dans de nombreuses usines des grands laboratoires pharmaceutiques. Cette entreprise est un leader mondial de la lyophilisation industrielle. Ce proc\u00e9d\u00e9 est essentiel \u00e0 la fabrication de m\u00e9dicaments injectables destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre conserv\u00e9s \u00e0 temp\u00e9rature ambiante. Elle ne se contente pas de fabriquer le lyophilisateur ; elle construit l'ensemble de la ligne de production qui assure le lavage et le remplissage des flacons.<\/p><p>Leurs syst\u00e8mes de remplissage sont g\u00e9n\u00e9ralement \u00e9quip\u00e9s d'isolateurs. Cela permet de garantir la st\u00e9rilit\u00e9 du m\u00e9dicament et d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 des op\u00e9rateurs. La manipulation de substances actives pr\u00e9sentant un risque \u00e9lev\u00e9 rend ces barri\u00e8res indispensables. IMA Life collabore avec ses clients pour concevoir ces lignes de production complexes.<\/p><p>Leur client\u00e8le est tr\u00e8s vari\u00e9e, allant des grandes multinationales aux petits laboratoires. La possibilit\u00e9 de relier diff\u00e9rentes machines au sein d'un m\u00eame processus constitue un atout majeur. Cela \u00e9vite au client d'avoir \u00e0 traiter avec cinq fournisseurs diff\u00e9rents.<\/p><p>La soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9tient \u00e9galement un fabricant sp\u00e9cialis\u00e9, PharmaSiena, qui vient renforcer les capacit\u00e9s de sa gamme de produits. En ma\u00eetrisant ainsi de nombreuses \u00e9tapes du processus, elle s'assure que ses \u00e9quipements respectent les r\u00e8gles strictes applicables aux m\u00e9dicaments injectables.<\/p><h2><strong>Th\u00e8me \u00ab Synergies \u00bb<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation :<strong>1985<\/strong><\/p><h3><strong>Principaux produits :<\/strong><\/h3><ul><li><strong>Isolateurs de confinement pour compos\u00e9s hautement actifs (HAPI).<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs aseptiques et syst\u00e8mes de barri\u00e8re.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs blind\u00e9s destin\u00e9s \u00e0 la production de produits radiopharmaceutiques.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes d'isolateurs pour essais analytiques.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs de transfert de mati\u00e8res avec biod\u00e9contamination au VPHP.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes de d\u00e9contamination des d\u00e9chets.<\/strong><\/li><li><strong>D\u00e9contamination int\u00e9gr\u00e9e au peroxyde d'hydrog\u00e8ne HYPER (VPHP).<\/strong><\/li><li><strong>Conception et fabrication d'isolateurs sur mesure.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipement de contr\u00f4le de l'int\u00e9grit\u00e9 des gants.<\/strong><\/li><li><strong>Int\u00e9gration de syst\u00e8mes de surveillance environnementale.<\/strong><\/li><\/ul><p>La soci\u00e9t\u00e9 Tema Sinergie est implant\u00e9e \u00e0 Faenza, en Italie, une ville r\u00e9put\u00e9e pour son industrie m\u00e9canique. Elle a vu le jour en 1985 et s'est d'embl\u00e9e sp\u00e9cialis\u00e9e dans la radioprotection. \u00c0 ses d\u00e9buts, elle concevait des outils destin\u00e9s \u00e0 la manipulation de mati\u00e8res radioactives dans les h\u00f4pitaux. Cette exp\u00e9rience lui a permis d'acqu\u00e9rir une solide expertise en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9.<\/p><p>Au fil des ann\u00e9es, l'entreprise s'est d\u00e9velopp\u00e9e pour devenir un acteur majeur du secteur pharmaceutique. Aujourd'hui, elle emploie des centaines d'experts qui con\u00e7oivent des machines permettant de confiner les substances dangereuses. Son exp\u00e9rience dans le domaine de la m\u00e9decine nucl\u00e9aire a constitu\u00e9 une formation id\u00e9ale pour la manipulation de m\u00e9dicaments puissants. Si l'on peut bloquer les rayonnements, on peut sans aucun doute bloquer la poussi\u00e8re.<\/p><p>Une grande partie de leur travail concerne des ingr\u00e9dients hautement actifs. Il s\u2019agit de substances chimiques puissantes qui peuvent pr\u00e9senter un risque pour les employ\u00e9s s\u2019ils ne font pas preuve de prudence. Tema Sinergie fabrique des enceintes de confinement test\u00e9es selon des normes ISO strictes afin d\u2019\u00e9viter toute fuite. L\u2019entreprise peut m\u00eame personnaliser ces syst\u00e8mes pour les adapter \u00e0 des \u00e9tapes de traitement chimique sp\u00e9cifiques.<\/p><p>La rapidit\u00e9 est \u00e9galement un atout majeur de leurs syst\u00e8mes de nettoyage. Ils ont mis au point une technologie appel\u00e9e HYPER qui utilise de la vapeur de peroxyde d'hydrog\u00e8ne pour nettoyer rapidement les chambres. Ce syst\u00e8me est int\u00e9gr\u00e9 directement \u00e0 leurs isolateurs de transfert. Il leur permet d'effectuer des cycles de nettoyage rapides, ce qui \u00e9vite les longs arr\u00eats de production.<\/p><p>L'entreprise reste fid\u00e8le \u00e0 ses racines en fabriquant des isolateurs blind\u00e9s. Il s'agit d'\u00e9quipements sp\u00e9cialis\u00e9s destin\u00e9s \u00e0 la fabrication de produits radiopharmaceutiques. C'est un domaine de niche qui exige \u00e0 la fois un blindage contre les rayonnements et des conditions de st\u00e9rilit\u00e9. Tema Sinergie est l'un des rares fabricants \u00e0 exceller dans ces deux domaines.<\/p><h2><strong>Technologie d'extraction<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation : <strong>1981<\/strong><\/p><h3><strong>Principaux produits :<\/strong><\/h3><ul><li><strong>Isolateurs aseptiques destin\u00e9s au traitement de produits st\u00e9riles.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs \u00e0 haut niveau de confinement pour compos\u00e9s puissants.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs flexibles dot\u00e9s de capacit\u00e9s de d\u00e9ploiement rapide.<\/strong><\/li><li><strong>Cabines de confinement et cabines \u00e0 flux descendant.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs de charge et de transfert pour r\u00e9servoirs.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs pour les tests de st\u00e9rilit\u00e9.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs d'\u00e9chantillonnage et de distribution.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes d'isolateurs con\u00e7us sur mesure.<\/strong><\/li><li><strong>Solutions mobiles pour salles blanches.<\/strong><\/li><li><strong>Bo\u00eetes \u00e0 gants et cellules chaudes \u00e0 confinement nucl\u00e9aire.<\/strong><\/li><\/ul><p>La soci\u00e9t\u00e9 Extract Technology est implant\u00e9e \u00e0 Huddersfield, au Royaume-Uni, mais elle est tr\u00e8s pr\u00e9sente aux \u00c9tats-Unis. Fond\u00e9e en 1981, elle s'est perfectionn\u00e9e pendant des d\u00e9cennies dans le domaine du confinement. Elle travaille avec divers secteurs, notamment l'industrie pharmaceutique et le nucl\u00e9aire. Cette diversit\u00e9 lui permet de mettre \u00e0 profit de nombreuses astuces techniques.<\/p><p>En 2021, la soci\u00e9t\u00e9 suisse Dec Group a rachet\u00e9 l'entreprise. Il s'agissait d'une d\u00e9cision judicieuse qui a permis d'allier l'expertise de Dec dans le domaine des poudres au savoir-faire d'Extract en mati\u00e8re de confinement. Cela a ouvert de nouvelles perspectives \u00e0 Extract Technology pour se d\u00e9velopper. Depuis cette acquisition, l'entreprise a investi des sommes importantes dans ses installations.<\/p><p>Ils viennent d'ouvrir une nouvelle usine \u00e0 Mauston, dans le Wisconsin. Ce site leur permet de fabriquer davantage de mat\u00e9riel directement aux \u00c9tats-Unis. Cela leur permet de livrer leurs clients nord-am\u00e9ricains bien plus rapidement qu'en exp\u00e9diant depuis le Royaume-Uni. Disposer d'un site de production local constitue un avantage consid\u00e9rable.<\/p><p>Leur gamme d'isolateurs flexibles est particuli\u00e8rement int\u00e9ressante. Ceux-ci ne sont pas en m\u00e9tal rigide, mais n'en restent pas moins extr\u00eamement s\u00fbrs. Ils sont moins chers et plus faciles \u00e0 installer, ce qui est id\u00e9al pour les projets de courte dur\u00e9e. M\u00eame s'ils sont flexibles, ils offrent une meilleure protection que les cabines ouvertes.<\/p><p>Les commandes sur mesure constituent une part importante de leur activit\u00e9. Ils ne se contentent pas de vendre des caissons standard ; ils con\u00e7oivent des isolateurs adapt\u00e9s \u00e0 des outils sp\u00e9cifiques. Ils fabriquent des isolateurs destin\u00e9s au chargement de cuves, au pr\u00e9l\u00e8vement d'\u00e9chantillons ou au transfert de poudres. Chaque machine peut \u00eatre \u00e9quip\u00e9e de raccords sp\u00e9ciaux, en fonction des besoins de l'utilisateur.<\/p><p>Le confort des op\u00e9rateurs est une priorit\u00e9 absolue dans leurs conceptions. Ils utilisent des mod\u00e8les 3D et r\u00e9alisent des maquettes grandeur nature pour tester la position assise d'une personne pendant le travail. Cela permet de s'assurer que les ouvertures pour les gants sont bien plac\u00e9es, afin que les op\u00e9rateurs ne se blessent pas. Un op\u00e9rateur \u00e0 l'aise est g\u00e9n\u00e9ralement un op\u00e9rateur plus en s\u00e9curit\u00e9.<\/p><p>Ils r\u00e9alisent \u00e9galement des missions importantes pour le gouvernement. Ils fabriquent des caissons destin\u00e9s au secteur nucl\u00e9aire qui doivent r\u00e9pondre \u00e0 des normes extr\u00eamement strictes. Cela exige un niveau de pr\u00e9cision qui se retrouve \u00e9galement dans leurs activit\u00e9s pharmaceutiques. Le contr\u00f4le qualit\u00e9 est \u00e9videmment leur priorit\u00e9 absolue.<\/p><p>L'entreprise propose une offre compl\u00e8te, de la conception \u00e0 l'installation. Ses \u00e9quipes se rendent sur place, inspectent les lieux et \u00e9laborent un projet sur mesure. Une fois la machine construite, elles participent aux essais pour s'assurer de son bon fonctionnement.<\/p><h2><strong>Sans germes<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation : <strong>1962<\/strong><\/p><h3><strong>Principaux produits :<\/strong><\/h3><ul><li><strong>Installations de salles blanches mobiles et modulaires.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs aseptiques pour la pr\u00e9paration de m\u00e9dicaments (CAI).<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs de pr\u00e9paration aseptique (CACI).<\/strong><\/li><li><strong>Enceintes de bios\u00e9curit\u00e9 (classe II et classe III).<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements et postes de travail \u00e0 flux laminaire.<\/strong><\/li><li><strong>Laboratoires de confinement biologique et enceintes de confinement.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs pharmaceutiques et syst\u00e8mes RABS.<\/strong><\/li><li><strong>Pharmacies de pr\u00e9paration magistrale et pharmacies modulaires.<\/strong><\/li><li><strong>Hottes chimiques et syst\u00e8mes de filtration de l'air.<\/strong><\/li><li><strong>Solutions sur mesure pour salles blanches.<\/strong><\/li><\/ul><p>Germfree est implant\u00e9e \u00e0 Ormond Beach, en Floride, mais l'entreprise a vu le jour \u00e0 Miami sous l'impulsion du Dr J\u00e9r\u00f4me Landy. Ce dernier a fond\u00e9 l'entreprise en 1962 et a \u00e9t\u00e9 un v\u00e9ritable pionnier dans le domaine des \u00e9quipements de s\u00e9curit\u00e9. Dans les ann\u00e9es 70, il a invent\u00e9 une nouvelle enceinte de s\u00e9curit\u00e9 qui a \u00e9tabli la norme pour tous les autres acteurs du secteur. Sa vision a contribu\u00e9 \u00e0 faire de l'entreprise un leader en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 dans les laboratoires.<\/p><p>Ils sont r\u00e9put\u00e9s pour leur approche novatrice, comme celle consistant \u00e0 mettre des laboratoires sur roues. Dans les ann\u00e9es 90, ils ont commenc\u00e9 \u00e0 construire des laboratoires mobiles capables de se rendre n'importe o\u00f9. Cela a v\u00e9ritablement chang\u00e9 la donne en mati\u00e8re d'interventions d'urgence et de travail sur le terrain. Par la suite, ils se sont inspir\u00e9s de cette id\u00e9e pour cr\u00e9er des b\u00e2timents modulaires pouvant \u00eatre mont\u00e9s rapidement.<\/p><p>En 2022, EW Healthcare Partners a rachet\u00e9 l'entreprise. Cet apport de capitaux leur a permis de d\u00e9velopper consid\u00e9rablement leurs activit\u00e9s. Ils se consacrent d\u00e9sormais \u00e0 aider le secteur biopharmaceutique \u00e0 rem\u00e9dier \u00e0 ses p\u00e9nuries de production. Ils disposent d'une \u00e9quipe importante qui fabrique l'ensemble de leurs produits en interne, dans leur usine de Floride.<\/p><p>Leurs isolateurs sont omnipr\u00e9sents dans les pharmacies hospitali\u00e8res. Ces appareils sont en acier inoxydable et con\u00e7us pour durer. Ils assurent une \u00e9tanch\u00e9it\u00e9 aux gaz qui prot\u00e8ge les m\u00e9dicaments st\u00e9riles de l'environnement ext\u00e9rieur. Germfree a install\u00e9 ces syst\u00e8mes dans plus de 30 pays r\u00e9partis sur six continents.<\/p><h2><strong>Enceintes aseptiques<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation : <strong>1992<\/strong><\/p><h3><strong>Principaux produits :<\/strong><\/h3><ul><li><strong>Isolateurs aseptiques pour la pr\u00e9paration de m\u00e9dicaments (CAI).<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs de pr\u00e9paration aseptique (CACI).<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs XLTC en instance de brevet.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs et bo\u00eetiers sur mesure.<\/strong><\/li><li><strong>Conception et installation de salles blanches.<\/strong><\/li><li><strong>Pharmacies mobiles sp\u00e9cialis\u00e9es dans la pr\u00e9paration de m\u00e9dicaments.<\/strong><\/li><li><strong>Unit\u00e9s de filtration \u00e0 ventilateur HEPA portables.<\/strong><\/li><li><strong>Nettoyer les paillasses et le mat\u00e9riel de laboratoire.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements de ventilation et syst\u00e8mes d'\u00e9vacuation des gaz d'\u00e9chappement des b\u00e2timents.<\/strong><\/li><li><strong>Solutions conformes aux normes USP 797 et USP 800.<\/strong><\/li><\/ul><p>La soci\u00e9t\u00e9 Aseptic Enclosures est implant\u00e9e \u00e0 Saint-Louis, dans le Missouri, o\u00f9 elle fabrique toutes sortes de filtres \u00e0 air. Fond\u00e9e en 1992, elle s'\u00e9tait initialement sp\u00e9cialis\u00e9e dans les grandes usines pharmaceutiques. Mais, ayant identifi\u00e9 une lacune sur le march\u00e9 pharmaceutique, elle a r\u00e9orient\u00e9 ses activit\u00e9s en 2005. Elle a en effet constat\u00e9 que les pharmacies locales avaient besoin d'un \u00e9quipement plus performant pour pr\u00e9parer les m\u00e9dicaments en toute s\u00e9curit\u00e9.<\/p><p>Ils ont \u00e9t\u00e9 parmi les premiers \u00e0 proposer des isolateurs \u00e0 usage intensif aux pharmacies sp\u00e9cialis\u00e9es dans la pr\u00e9paration magistrale. Avant cela, de nombreuses pharmacies ne disposaient pas d\u2019un tel niveau de protection. Ils ont pass\u00e9 des ann\u00e9es \u00e0 perfectionner leurs produits afin d\u2019aider ces \u00e9tablissements \u00e0 se conformer \u00e0 des normes telles que l\u2019USP 797. Leur objectif est de faciliter le respect de la r\u00e9glementation pour leurs clients.<\/p><p>L'innovation reste une priorit\u00e9 pour eux. Ils viennent de lancer l'isolateur XLTC, dont la conception fait l'objet d'une demande de brevet. Il comporte un grand compartiment s\u00e9par\u00e9, d\u00e9di\u00e9 exclusivement au nettoyage du mat\u00e9riel avant son introduction dans la chambre principale. Cela r\u00e9sout un v\u00e9ritable casse-t\u00eate pour les pharmaciens qui s'efforcent d'introduire du mat\u00e9riel exempt de germes.<\/p><p>Ils aiment proposer plusieurs options \u00e0 leurs clients plut\u00f4t qu'un seul produit. Comme ils fabriquent une grande vari\u00e9t\u00e9 de caissons, ils sont en mesure de donner un avis \u00e9clair\u00e9 sur ce qui fonctionne le mieux. Ils peuvent tenir compte du budget et de l'espace disponible pour proposer la solution la mieux adapt\u00e9e. Cette flexibilit\u00e9 constitue un argument de vente majeur.<\/p><p>La formation constitue un autre volet important de leur activit\u00e9. Ils ne se contentent pas de livrer un appareil ; ils montrent au personnel comment s'en servir. Ils dispensent des formations sur la mani\u00e8re d'enfiler une blouse, de nettoyer la salle et de manipuler les m\u00e9dicaments dangereux. Ils apportent m\u00eame leur aide pour r\u00e9aliser les tests n\u00e9cessaires visant \u00e0 prouver que le laboratoire est propre.<\/p><p>Leurs clients sont tr\u00e8s vari\u00e9s. Ils travaillent avec tout le monde, des grandes entreprises du classement Fortune 500 aux petites pharmacies. Quelle que soit la taille de l'\u00e9tablissement, ils offrent le m\u00eame niveau d'assistance et de garantie. Ils agissent en tant que partenaires pour aider ces \u00e9tablissements \u00e0 assurer leur s\u00e9curit\u00e9.<\/p><h2><strong>Groupe Tofflon Science et Technologie de Shanghai<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation : <strong>1993<\/strong><\/p><p><strong>Principaux produits :<\/strong><\/p><ul><li><strong>Isolateurs pour lignes de remplissage aseptiques avec confinement int\u00e9gr\u00e9.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements de lyophilisation (lyophilisateurs) destin\u00e9s aux applications pharmaceutiques.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8me KUFill \u2013 syst\u00e8me flexible de remplissage de produits injectables avec isolateur.<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes de pr\u00e9paration de solutions pour les principes actifs pharmaceutiques.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs pour la th\u00e9rapie cellulaire et g\u00e9nique.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs pour les tests de st\u00e9rilit\u00e9.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs robotis\u00e9s pour le traitement automatis\u00e9.<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements de production de produits radiopharmaceutiques.<\/strong><\/li><li><strong>Lignes de remplissage aseptiques int\u00e9gr\u00e9es.<\/strong><\/li><li><strong>Bior\u00e9acteurs et \u00e9quipements de biotransformation.<\/strong><\/li><\/ul><p>Le groupe Shanghai Tofflon Science and Technology, situ\u00e9 \u00e0 Shanghai, en Chine, est devenu un g\u00e9ant du secteur. Fond\u00e9e en 1993, l'entreprise est aujourd'hui le plus grand fabricant mondial d'\u00e9quipements de lyophilisation. Elle est cot\u00e9e \u00e0 la Bourse de Shenzhen. Son envergure est consid\u00e9rable, avec des milliers d'employ\u00e9s et un chiffre d'affaires de plusieurs milliards.<\/p><p>Ils ont une vision claire qui allie automatisation et isolation. Ils estiment que c'est l\u00e0 que r\u00e9side l'avenir de la fabrication de pr\u00e9parations st\u00e9riles. Pour \u00e9tayer cette vision, ils ont mis en place des centres technologiques \u00e0 l'\u00e9chelle mondiale, notamment aux \u00c9tats-Unis et en Europe. Cela leur permet de rester au fait des tendances et des besoins des clients.<\/p><p>L'entreprise poss\u00e8de cinq grandes usines en Chine et \u00e0 l'\u00e9tranger. Ces sites sont modernes et r\u00e9pondent \u00e0 des normes de qualit\u00e9 internationales strictes, telles que les certifications ISO et CE. Elle a livr\u00e9 plus de 8 000 machines \u00e0 des clients dans plus de 40 pays. Ce bilan d\u00e9montre sa capacit\u00e9 \u00e0 fournir des produits fiables partout dans le monde.<\/p><p>L'un de leurs meilleurs produits est le syst\u00e8me KUFill. Il s'agit d'une ligne de remplissage flexible \u00e9quip\u00e9e de son propre isolateur. Elle est id\u00e9ale pour la fabrication de m\u00e9dicaments complexes, tels que les vaccins ou les traitements anticanc\u00e9reux. Ce syst\u00e8me est modulaire, ce qui permet aux usines de l'\u00e9tendre au fur et \u00e0 mesure de leur d\u00e9veloppement.<\/p><p>Tofflon se lance \u00e9galement dans de nouveaux domaines tels que la th\u00e9rapie cellulaire et la th\u00e9rapie g\u00e9nique. L'entreprise fabrique des isolateurs sp\u00e9cialement con\u00e7us pour la manipulation des cellules immunitaires et des vaccins. Elle produit m\u00eame du mat\u00e9riel destin\u00e9 \u00e0 la recherche en th\u00e9rapie g\u00e9nique. Elle propose une plateforme compl\u00e8te aux laboratoires pharmaceutiques, allant des mati\u00e8res premi\u00e8res au conditionnement final.<\/p><h2><strong>Tailin Bioengineering<\/strong><\/h2><p>Ann\u00e9e de fondation : <strong>2002<\/strong><\/p><h3><strong>Principaux produits :<\/strong><\/h3><ul><li><strong>Isolateurs aseptiques pour le conditionnement pharmaceutique.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs de confinement pour compos\u00e9s hautement actifs (OEB 4\/5).<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs pour la th\u00e9rapie cellulaire et g\u00e9nique.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs pour essais de st\u00e9rilit\u00e9 avec VHPS int\u00e9gr\u00e9.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs robotis\u00e9s pour le traitement automatis\u00e9.<\/strong><\/li><li><strong>Solutions intelligentes de distribution de m\u00e9dicaments.<\/strong><\/li><li><strong>Isolateurs de pr\u00e9paration aseptique (CACI).<\/strong><\/li><li><strong>\u00c9quipements de production de produits radiopharmaceutiques (chambres chaudes).<\/strong><\/li><li><strong>Composants d'isolateurs (pompes, cartouches, testeurs d'int\u00e9grit\u00e9 des gants).<\/strong><\/li><li><strong>Syst\u00e8mes de d\u00e9contamination VHPS.<\/strong><\/li><\/ul><p>Tailin Bioengineering est implant\u00e9e dans la r\u00e9gion de Hangzhou, en Chine, un p\u00f4le technologique majeur. Bien que la marque ait vu le jour en 1993, l'entreprise actuelle a \u00e9t\u00e9 officiellement cr\u00e9\u00e9e en 2002. Elle occupe une place unique sur le march\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 son haut degr\u00e9 d'autonomie. Contrairement \u00e0 la plupart de ses concurrents, elle fabrique en interne la quasi-totalit\u00e9 des composants de ses isolateurs.<\/p><p>Cette organisation verticale est un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 de leur strat\u00e9gie. Ils fabriquent eux-m\u00eames leurs pompes, leurs filtres et m\u00eame leurs outils de contr\u00f4le. Cela leur permet d'exercer un contr\u00f4le total sur la qualit\u00e9. Ils n'ont pas \u00e0 d\u00e9pendre de fournisseurs externes pour les pi\u00e8ces essentielles, ce qui constitue un \u00e9norme avantage.<\/p><p>Leurs comp\u00e9tences ont \u00e9t\u00e9 remarqu\u00e9es par le gouvernement chinois. Ils ont contribu\u00e9 \u00e0 l'\u00e9laboration de la r\u00e9glementation nationale relative aux \u00e9quipements pharmaceutiques. Ils participent \u00e9galement \u00e0 d'importants projets de recherche men\u00e9s par l'\u00c9tat. Cela d\u00e9montre qu'ils sont des acteurs de premier plan et respect\u00e9s dans le domaine de la bio-ing\u00e9nierie en Chine.<\/p><p>La gamme d'isolateurs qu'ils commercialisent couvre pratiquement tous les besoins. Ils proposent des isolateurs aseptiques destin\u00e9s \u00e0 maintenir la st\u00e9rilit\u00e9, ainsi que des isolateurs de confinement destin\u00e9s \u00e0 retenir les substances toxiques. Leurs syst\u00e8mes de confinement sont con\u00e7us pour des compos\u00e9s extr\u00eamement dangereux. Cette protection est essentielle pour les travailleurs manipulant des produits chimiques.<\/p><p>Ils r\u00e9alisent \u00e9galement des projets int\u00e9ressants dans le domaine de la robotique. Tailin a mis au point des isolateurs qui utilisent des robots pour la manutention des mat\u00e9riaux. Cela permet d'\u00e9viter que les op\u00e9rateurs n'interviennent lors des \u00e9tapes les plus dangereuses. C'est plus s\u00fbr pour l'op\u00e9rateur et cela r\u00e9duit le risque de contamination du produit.<\/p><p>La th\u00e9rapie cellulaire et g\u00e9nique est un autre domaine dans lequel l'entreprise se d\u00e9veloppe. Elle a con\u00e7u des postes de travail sp\u00e9cialement adapt\u00e9s \u00e0 ces nouveaux traitements. Elle d\u00e9tient plusieurs brevets pour ses conceptions dans ce domaine. Cela montre qu'elle se projette vers l'avenir de la m\u00e9decine.<\/p><p>Enfin, l'entreprise est \u00e9galement pr\u00e9sente sur le march\u00e9 de la m\u00e9decine nucl\u00e9aire. Elle construit des cellules chaudes destin\u00e9es \u00e0 la fabrication de produits radiopharmaceutiques. Il s'agit d'installations sp\u00e9cialis\u00e9es con\u00e7ues pour bloquer les rayonnements. La capacit\u00e9 de Tailin \u00e0 intervenir dans tant de domaines complexes en fait un partenaire polyvalent.<\/p><h2><strong>Conclusion<\/strong><\/h2><p>Ces syst\u00e8mes jouent un r\u00f4le essentiel pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la fiabilit\u00e9 des m\u00e9dicaments. Ils r\u00e9duisent les risques tant pour le produit que pour les personnes qui le manipulent. \u00c0 mesure que les processus de fabrication des m\u00e9dicaments gagnent en complexit\u00e9, ce niveau de contr\u00f4le rev\u00eat une importance encore plus grande.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Making sterile medicines is careful work with no room for error. 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