{"id":16064,"date":"2026-07-17T01:30:39","date_gmt":"2026-07-17T01:30:39","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=16064"},"modified":"2026-04-23T02:18:16","modified_gmt":"2026-04-23T02:18:16","slug":"operational-qualification-of-tablet-compression-machine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/operational-qualification-of-tablet-compression-machine\/","title":{"rendered":"Qualification op\u00e9rationnelle d'une comprimatrice"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"16064\" class=\"elementor elementor-16064\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Une machine \u00e0 comprimer les comprim\u00e9s peut sembler pr\u00eate \u00e0 l'emploi une fois install\u00e9e, mais son installation ne suffit pas \u00e0 garantir qu'elle fonctionnera de mani\u00e8re s\u00fbre et constante dans des conditions r\u00e9elles de production. C'est l\u00e0 que la qualification op\u00e9rationnelle (OQ) rev\u00eat une importance cruciale.<\/p><figure id=\"attachment_16213\" aria-describedby=\"caption-attachment-16213\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-16213\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Operational-Qualification-ofTablet-Compression-Machine.jpg\" alt=\"Qualification op\u00e9rationnelle d&#039;une machine \u00e0 comprimer les comprim\u00e9s\" width=\"1000\" height=\"800\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Operational-Qualification-ofTablet-Compression-Machine.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Operational-Qualification-ofTablet-Compression-Machine-500x400.jpg 500w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Operational-Qualification-ofTablet-Compression-Machine-300x240.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Operational-Qualification-ofTablet-Compression-Machine-768x614.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Operational-Qualification-ofTablet-Compression-Machine-15x12.jpg 15w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-16213\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>Qualification op\u00e9rationnelle d'une comprimatrice<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><p>La mise en service (OQ) permet de v\u00e9rifier que la machine fonctionne dans les limites d\u00e9finies, qu'elle r\u00e9agit correctement aux commandes et qu'elle offre des performances fiables sur toute sa plage de fonctionnement. Sans cette \u00e9tape, m\u00eame une presse correctement install\u00e9e peut pr\u00e9senter des risques cach\u00e9s en mati\u00e8re de qualit\u00e9.<\/p><p>Nous allons expliquer ci-dessous comment la qualification op\u00e9rationnelle d'une machine \u00e0 comprimer les comprim\u00e9s r\u00e9pond aux exigences <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/gmp-for-pharmaceutical-manufacturing\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Exigences en mati\u00e8re de BPF<\/span><\/a>.<\/p><h2><strong><b>En quoi consiste la qualification op\u00e9rationnelle d'une comprimatrice ?<\/b><\/strong><\/h2><p>La qualification op\u00e9rationnelle permet de v\u00e9rifier qu'une comprimatrice fonctionne correctement dans des conditions d'exploitation d\u00e9finies. Elle permet de d\u00e9terminer si la machine est capable de fonctionner comme pr\u00e9vu, \u00e0 chaque fois, dans les limites fix\u00e9es.<\/p><p>Pour comprendre la place qu'occupe OQ, il est utile d'examiner le <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/dq-iq-oq-and-pq-in-pharmaceutical-industry-explained\/\"><u>ensemble du parcours de qualification<\/u><\/a>. <em><i>Qualification d&#039;installation (QI)<\/i><\/em>\u00a0v\u00e9rifie que la machine est correctement install\u00e9e, conform\u00e9ment aux plans, aux manuels et aux sp\u00e9cifications.<\/p><p><em><i>Qualification op\u00e9rationnelle (OQ)<\/i><\/em>\u00a0puis v\u00e9rifie que la machine fonctionne comme pr\u00e9vu sur toute sa plage de fonctionnement d\u00e9finie. Enfin, <em><i>Qualification de performance (QP)<\/i><\/em>\u00a0prouve que la machine est capable de produire de mani\u00e8re constante des comprim\u00e9s conformes aux normes dans des conditions r\u00e9elles.<\/p><h2><strong><b>Objectif de la qualification op\u00e9rationnelle dans le domaine de la compression des comprim\u00e9s<\/b><\/strong><\/h2><p>Les principaux objectifs de la qualification op\u00e9rationnelle (OQ) dans le domaine de la compression des comprim\u00e9s sont les suivants :<\/p><ul><li>V\u00e9rifiez cette force de compression, <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/turret-in-tablet-compression-machine\/\"><u>vitesse de la tourelle<\/u><\/a>, les r\u00e9glages du dispositif d'alimentation et d'autres param\u00e8tres cl\u00e9s sont ajust\u00e9s et maintenus dans des limites d\u00e9finies.<\/li><li>S'assurer que la machine r\u00e9agit correctement aux commandes de l'op\u00e9rateur, aux modifications des param\u00e8tres et aux conditions de d\u00e9marrage et d'arr\u00eat, sans pr\u00e9senter de comportement inattendu.<\/li><li>V\u00e9rifiez que les alarmes, les verrouillages, les capteurs et les arr\u00eats d'urgence se d\u00e9clenchent correctement et assurent la s\u00e9curit\u00e9 tant du produit que des op\u00e9rateurs.<\/li><li>Mettre en \u00e9vidence les faiblesses, les incoh\u00e9rences ou les probl\u00e8mes de contr\u00f4le avant la fabrication des comprim\u00e9s, afin de r\u00e9duire le risque de rejets de lots ult\u00e9rieurs.<\/li><li>Fournir des preuves objectives attestant que la machine fonctionne conform\u00e9ment \u00e0 sa conception, ce qui est essentiel pour les audits et les contr\u00f4les r\u00e9glementaires.<\/li><li>Assurez-vous que l'\u00e9quipement est pr\u00eat pour la qualification op\u00e9rationnelle et pour les conditions r\u00e9elles de production, sans aucun risque op\u00e9rationnel non r\u00e9solu.<\/li><\/ul><h2><strong><b>Quels documents de contr\u00f4le de qualit\u00e9 (OQ) devez-vous avoir avant le d\u00e9but des essais ?<\/b><\/strong><\/h2><p>Avant le d\u00e9but de l'OQ, certains documents doivent \u00eatre pr\u00e9par\u00e9s afin de d\u00e9finir le p\u00e9rim\u00e8tre, de contr\u00f4ler l'ex\u00e9cution et de consigner clairement les r\u00e9sultats.<\/p><p>Vous trouverez ci-dessous la liste des documents essentiels requis :<\/p><h3><strong><b>1. Protocole de qualification op\u00e9rationnelle<\/b><\/strong><\/h3><p>Il r\u00e9pertorie les param\u00e8tres de fonctionnement et identifie les parties du <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/what-is-a-rotary-tablet-press-machine\/\"><u>machine \u00e0 comprimer les comprim\u00e9s<\/u><\/a>\u00a0rel\u00e8vent de son champ d'application. Surtout, le protocole d\u00e9finit <em><i>crit\u00e8res d'acceptation<\/i><\/em>. Ces crit\u00e8res reposent sur les sp\u00e9cifications du fabricant, les exigences r\u00e9glementaires et l'usage pr\u00e9vu.<\/p><h3><strong><b>2. Proc\u00e9dures d'exploitation approuv\u00e9es<\/b><\/strong><\/h3><p>Avant de proc\u00e9der \u00e0 tout test de qualification op\u00e9rationnelle (OQ), des proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles approuv\u00e9es doivent d\u00e9j\u00e0 \u00eatre en place. Ces proc\u00e9dures garantissent le bon fonctionnement de la machine. Les proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles standard (SOP) fournissent aux op\u00e9rateurs des instructions concernant la mise en service, le r\u00e9glage des param\u00e8tres et les consignes de s\u00e9curit\u00e9.<\/p><h3><strong><b>3. Liste de contr\u00f4le pour les essais de qualification op\u00e9rationnelle (OQ)<\/b><\/strong><\/h3><p>Une liste de contr\u00f4le de qualification op\u00e9rationnelle (OQ) sert de guide pratique pour les essais. Elle permet de s'assurer qu'aucune \u00e9tape d'essai n'est omise et que les r\u00e9sultats sont consign\u00e9s de mani\u00e8re syst\u00e9matique. Chaque essai r\u00e9alis\u00e9 dans le cadre de l'OQ est coch\u00e9, document\u00e9 et v\u00e9rifi\u00e9 par rapport au protocole.<\/p><h3><strong><b>4. Matrice de tra\u00e7abilit\u00e9<\/b><\/strong><\/h3><p>Le <a href=\"https:\/\/www.gmpsop.com\/sample\/TEM-215-Traceability-Matrix-sample.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>matrice de tra\u00e7abilit\u00e9<\/u><\/a>\u00a0\u00e9tablit un lien entre les exigences et les essais. Il d\u00e9montre que chaque exigence op\u00e9rationnelle satisfait aux crit\u00e8res de v\u00e9rification. Pour les machines \u00e0 comprimer les comprim\u00e9s, cela permet de v\u00e9rifier que les fonctions critiques, les plages de fonctionnement, les alarmes et les commandes sont toutes prises en compte.<\/p><h3><strong><b>5. Rapport de qualification op\u00e9rationnelle<\/b><\/strong><\/h3><p>Une fois les essais termin\u00e9s, tous les r\u00e9sultats sont synth\u00e9tis\u00e9s dans le rapport de qualification op\u00e9rationnelle (OQ). Ce rapport d\u00e9taille les \u00e9l\u00e9ments test\u00e9s, ceux qui ont satisfait aux crit\u00e8res, les \u00e9carts observ\u00e9s et la mani\u00e8re dont les probl\u00e8mes ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9solus. Il marque la cl\u00f4ture officielle de la proc\u00e9dure de qualification.<\/p><h2><strong><b>Comment r\u00e9aliser la qualification op\u00e9rationnelle d'une comprimatrice<\/b><\/strong><\/h2><p>La qualification op\u00e9rationnelle doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e selon une s\u00e9quence claire et ma\u00eetris\u00e9e. Ne sautez aucune des \u00e9tapes ci-dessous et ne les regroupez pas entre elles.<\/p><h3><strong><b>1. V\u00e9rifiez que toutes les conditions pr\u00e9alables sont remplies <\/b><\/strong><\/h3><p>Avant de toucher la machine, prenez le temps de v\u00e9rifier qu'elle est pr\u00eate \u00e0 fonctionner. Assurez-vous que la qualification d'installation a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et approuv\u00e9e. V\u00e9rifiez que tous les \u00e9quipements, capteurs et syst\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9 sont raccord\u00e9s et op\u00e9rationnels.<\/p><p>Assurez-vous que les registres d'\u00e9talonnage sont \u00e0 jour et que <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-tablet-compression-machine\/\"><u>Proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles standard (SOP) pour la compresseuse de comprim\u00e9s<\/u><\/a>\u00a0sont valid\u00e9es. Si l'une des conditions pr\u00e9alables fait d\u00e9faut, ne pas poursuivre. Les r\u00e9sultats de la qualification op\u00e9rationnelle (OQ) ne sont valables que lorsque la machine se trouve dans un \u00e9tat contr\u00f4l\u00e9 et qualifi\u00e9.<\/p><h3><strong><b>2. Examiner et approuver le protocole de qualification op\u00e9rationnelle (OQ)<\/b><\/strong><\/h3><p>Lisez attentivement le protocole OQ avant de commencer les tests. Ce document explique pr\u00e9cis\u00e9ment ce qui doit \u00eatre test\u00e9, comment les tests seront effectu\u00e9s et quels sont les crit\u00e8res d'acceptation applicables. N'improvisez pas pendant l'ex\u00e9cution.<\/p><p>Suivez le protocole \u00e9tape par \u00e9tape. En cas de modification, celle-ci doit \u00eatre consign\u00e9e et approuv\u00e9e avant de poursuivre.<\/p><h3><strong><b>3. V\u00e9rifier le bon fonctionnement du panneau de commande et des logiciels<\/b><\/strong><\/h3><p>Commencez par v\u00e9rifier les fonctions de base de la machine. Allumez la machine et v\u00e9rifiez que les \u00e9crans, les boutons et les menus de commande fonctionnent correctement.<\/p><p>V\u00e9rifiez les points de consigne, la saisie des param\u00e8tres et l'affichage des donn\u00e9es. Assurez-vous \u00e9galement que le syst\u00e8me enregistre correctement les entr\u00e9es et r\u00e9percute les modifications sans d\u00e9lai. Cela permet de confirmer que l'interface op\u00e9rateur fonctionne comme pr\u00e9vu.<\/p><h3><strong><b>4. Tester les param\u00e8tres de fonctionnement dans les plages d\u00e9finies<\/b><\/strong><\/h3><p>Maintenant, mettez la machine \u00e0 l'\u00e9preuve. R\u00e9glez <a href=\"https:\/\/manufacturingchemist.com\/understanding-maximum-compression-force-176416\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>force de compression<\/u><\/a>, la vitesse de la tourelle, la vitesse d'alimentation et d'autres param\u00e8tres cl\u00e9s aux valeurs minimale, nominale et maximale. V\u00e9rifiez ensuite que la machine fonctionne correctement pour chaque r\u00e9glage.<\/p><p>V\u00e9rifiez la stabilit\u00e9, la r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9 et la pr\u00e9cision du contr\u00f4le. Enfin, n'oubliez pas de consigner tous les r\u00e9sultats exactement comme le pr\u00e9voit le protocole.<\/p><h3><strong><b>5. Alarmes de s\u00e9curit\u00e9 et dispositifs de verrouillage de s\u00e9curit\u00e9<\/b><\/strong><\/h3><p>Une fois les plages de fonctionnement couvertes, passez aux alarmes et aux fonctions de s\u00e9curit\u00e9. D\u00e9clenchez les alarmes et les verrouillages conform\u00e9ment au protocole.<\/p><p>Ouvrez les protections, simulez des conditions de d\u00e9faillance et activez les arr\u00eats d'urgence si n\u00e9cessaire. Enregistrez les r\u00e9ponses du syst\u00e8me et son comportement lors de l'arr\u00eat. Cela permet de v\u00e9rifier que les dispositifs de protection r\u00e9agissent correctement.<\/p><h3><strong><b>6. V\u00e9rification des capteurs et des m\u00e9canismes de r\u00e9troaction<\/b><\/strong><\/h3><p>\u00c9valuez les donn\u00e9es fournies par les capteurs concernant la vitesse, la force et les autres param\u00e8tres surveill\u00e9s pendant le fonctionnement de la machine.<\/p><p>Vous devez \u00e9galement comparer les valeurs affich\u00e9es avec les r\u00e9sultats attendus ou les donn\u00e9es de r\u00e9f\u00e9rence, le cas \u00e9ch\u00e9ant. Un retour d'information fiable \u00e0 ce stade permet d'assurer un fonctionnement ma\u00eetris\u00e9 pendant la production.<\/p><h3><strong><b>7. Effectuer des contr\u00f4les de r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9<\/b><\/strong><\/h3><p>Revenez aux conditions de fonctionnement s\u00e9lectionn\u00e9es et r\u00e9p\u00e9tez les tests cl\u00e9s. Effectuez plusieurs fois les m\u00eames r\u00e9glages et comparez les r\u00e9sultats. Si vous constatez un comportement constant d'un essai \u00e0 l'autre, cela signifie que la machine fonctionne de mani\u00e8re stable.<\/p><h3><strong><b>8. Consigner les r\u00e9sultats et traiter les \u00e9carts<\/b><\/strong><\/h3><p>Consignez tous les r\u00e9sultats des tests de mani\u00e8re claire et en temps r\u00e9el. Chaque r\u00e9sultat doit \u00eatre directement associ\u00e9 \u00e0 l'\u00e9tape correspondante du protocole.<\/p><p>Lorsque les r\u00e9sultats sortent des limites d\u00e9finies, interrompez les essais et consignez l'\u00e9cart. Il est \u00e9galement important d'en rechercher la cause, de mettre en \u0153uvre des mesures correctives et de ne reprendre les essais qu'apr\u00e8s validation.<\/p><h3><strong><b>9. Examiner le rapport de qualification op\u00e9rationnelle (OQ)<\/b><\/strong><\/h3><p>V\u00e9rifiez la conformit\u00e9 des donn\u00e9es collect\u00e9es aux crit\u00e8res d'acceptation et r\u00e9sumez les r\u00e9sultats dans le rapport de qualification op\u00e9rationnelle. Indiquez-y les r\u00e9sultats des tests, les \u00e9carts constat\u00e9s et les conclusions. Une fois approuv\u00e9, ce rapport constitue la preuve officielle que la qualification op\u00e9rationnelle est termin\u00e9e.<\/p><h3><strong><b>10. Se pr\u00e9parer \u00e0 la qualification op\u00e9rationnelle<\/b><\/strong><\/h3><p>La qualification op\u00e9rationnelle \u00e9tant termin\u00e9e, la phase de pr\u00e9paration \u00e0 la qualification de performance peut d\u00e9sormais d\u00e9buter. La qualification op\u00e9rationnelle de la compresseuse de comprim\u00e9s s'ach\u00e8ve d\u00e8s lors qu'il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que la machine fonctionne dans les limites d\u00e9finies, dans des conditions contr\u00f4l\u00e9es.<\/p><h2><strong><b>Difficult\u00e9s courantes qui retardent la qualification op\u00e9rationnelle<\/b><\/strong><\/h2><p>M\u00eame lorsque l'intention est bonne, la qualification op\u00e9rationnelle se heurte souvent \u00e0 des probl\u00e8mes lors de sa mise en \u0153uvre. La plupart de ces probl\u00e8mes ne sont pas des d\u00e9faillances techniques, mais des lacunes dans la planification et la documentation. Parmi les difficult\u00e9s les plus courantes, on peut citer :<\/p><ol><li><b><\/b><strong><b>Protocoles de qualification op\u00e9rationnelle (OQ) peu clairs<\/b><\/strong>: Il manque des tests, les crit\u00e8res d'acceptation sont flous ou les limites de fonctionnement ne sont pas clairement d\u00e9finies.<\/li><li><b><\/b><strong><b>Instruments non \u00e9talonn\u00e9s<\/b><\/strong>: Les contr\u00f4les sont effectu\u00e9s \u00e0 l'aide de capteurs ou d'appareils de mesure ne disposant pas de fiches d'\u00e9talonnage valides.<\/li><li><b><\/b><strong><b>Contr\u00f4les logiciels non valid\u00e9s<\/b><\/strong>: La conformit\u00e9 des fonctions de traitement des donn\u00e9es aux exigences, telles que les pistes d'audit ou les enregistrements \u00e9lectroniques, n'est pas v\u00e9rifi\u00e9e.<\/li><li><b><\/b><strong><b>Plages de fonctionnement non fonctionnelles<\/b><\/strong>: Les \u00e9quipements sont test\u00e9s uniquement dans des conditions normales, sans atteindre les limites minimales et maximales.<\/li><li><b><\/b><strong><b>Lacunes dans la documentation<\/b><\/strong>: Des signatures manquantes, des dossiers incomplets ou des \u00e9carts non document\u00e9s retardent la cl\u00f4ture de la qualification op\u00e9rationnelle (OQ).<\/li><\/ol><h2><strong><b>FAQ<\/b><\/strong><\/h2><h3><strong><b>1. \u00c0 quel moment la phase de qualification op\u00e9rationnelle (OQ) doit-elle officiellement d\u00e9buter dans le cycle de validation ?<\/b><\/strong><\/h3><p>La qualification op\u00e9rationnelle ne commence qu\u2019une fois que la qualification d\u2019installation (IQ) a \u00e9t\u00e9 enti\u00e8rement approuv\u00e9e et que tous les instruments critiques ont \u00e9t\u00e9 \u00e9talonn\u00e9s par rapport \u00e0 des \u00e9talons tra\u00e7ables. Elle constitue une condition pr\u00e9alable \u00e0 la qualification de performance (PQ), au cours de laquelle la machine est test\u00e9e avec de v\u00e9ritables m\u00e9langes pharmaceutiques.<\/p><h3><strong><b>2. Quel r\u00f4le joue le test de coupure de courant dans le protocole de qualification op\u00e9rationnelle (OQ) ?<\/b><\/strong><\/h3><p>Ce test simule une coupure soudaine de courant afin de s'assurer que la machine passe en mode \u201c s\u00e9curit\u00e9 int\u00e9gr\u00e9e \u201d sans endommager les poin\u00e7ons ni les matrices. Une fois l'alimentation r\u00e9tablie, le syst\u00e8me ne doit pas red\u00e9marrer automatiquement et doit n\u00e9cessiter une r\u00e9initialisation manuelle, conform\u00e9ment aux normes de s\u00e9curit\u00e9.<\/p><h3><strong><b>3. Comment OQ v\u00e9rifie-t-il la pr\u00e9cision du syst\u00e8me de contr\u00f4le du poids ?<\/b><\/strong><\/h3><p>Le m\u00e9canisme de r\u00e9glage automatique du poids de la machine est test\u00e9 en simulant des conditions de comprim\u00e9s \u201c lourds \u201d ou \u201c l\u00e9gers \u201d afin de v\u00e9rifier si la came de dosage r\u00e9agit correctement. La qualification op\u00e9rationnelle (OQ) permet de s'assurer que la boucle de r\u00e9troaction entre les rouleaux de compression et le r\u00e9glage de la profondeur de remplissage est pr\u00e9cise et r\u00e9active.<\/p><h3><strong><b>4. Quels sont les documents requis pour \u00e9tablir un rapport d'OQ valide ?<\/b><\/strong><\/h3><p>Le rapport doit inclure le protocole sign\u00e9, les fiches de donn\u00e9es brutes, les certificats d'\u00e9talonnage des instruments de test, ainsi qu'un r\u00e9sum\u00e9 des \u00e9ventuels \u00e9carts constat\u00e9s. Un \u201c rapport de synth\u00e8se \u201d final conclut si la machine est apte \u00e0 l'usage op\u00e9rationnel auquel elle est destin\u00e9e.<\/p><h2><strong><b>Commencez par vous \u00e9quiper de mat\u00e9riel qui facilite la qualification<\/b><\/strong><\/h2><p>La validation op\u00e9rationnelle d'une comprimatrice ne vaut que par la qualit\u00e9 de la machine elle-m\u00eame. M\u00eame le protocole de validation op\u00e9rationnelle le mieux r\u00e9dig\u00e9 ne saurait compenser un \u00e9quipement instable, des contr\u00f4les irr\u00e9guliers ou une qualit\u00e9 de fabrication m\u00e9diocre.<\/p><p>C'est pourquoi le choix des \u00e9quipements est d\u00e9terminant bien avant le d\u00e9but des activit\u00e9s de qualification. Et c'est l\u00e0 que Finetech se distingue.<\/p><p>De <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/rotary-tablet-press-machine\/\"><u>presses \u00e0 comprim\u00e9s rotatives<\/u><\/a>\u00a0pour terminer <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/pharmaceutical-production-line\/\"><u>lignes de production<\/u><\/a>, nos solutions mettent l'accent sur la fiabilit\u00e9 \u00e0 long terme. Ainsi, que vous envisagiez la construction d'un nouveau site ou que vous vous pr\u00e9pariez \u00e0 des activit\u00e9s de qualification, le choix d'\u00e9quipements adapt\u00e9s constitue la premi\u00e8re \u00e9tape vers une mise en conformit\u00e9 aux BPF plus sereine.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/contact-us\/\"><em><u><i>Contactez nos sp\u00e9cialistes d\u00e8s aujourd'hui<\/i><\/u><\/em><\/a><em><i>\u00a0pour construire en toute confiance ! <\/i><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A tablet compression machine may appear ready once installed, but installation alone does not prove it can run safely and [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":16213,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[84],"tags":[],"class_list":["post-16064","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tablet-press-machines"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16064","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16064"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16064\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16213"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16064"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16064"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16064"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}