{"id":16496,"date":"2026-07-23T01:17:38","date_gmt":"2026-07-23T01:17:38","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=16496"},"modified":"2026-04-24T08:59:43","modified_gmt":"2026-04-24T08:59:43","slug":"sop-for-collapsible-tube-filling-machine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-collapsible-tube-filling-machine\/","title":{"rendered":"Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard pour la machine de remplissage de tubes pliables"},"content":{"rendered":"
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\"Proc\u00e9dure
Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) pour la machine de remplissage de tubes pliables.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure>

Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard de la machine de remplissage de tubes pliables.<\/p>

1.0 OBJECTIF :<\/strong><\/h2>

D\u00e9finir la proc\u00e9dure d'utilisation de la machine de remplissage de tubes pliables destin\u00e9e au remplissage de formes gal\u00e9niques semi-solides, telles que les cr\u00e8mes, les pommades, les gels et les p\u00e2tes, dans des tubes en aluminium, en lamin\u00e9 ou en plastique.<\/p>

2.0 CHAMP D'APPLICATION\u00a0:<\/strong><\/h2>

La pr\u00e9sente proc\u00e9dure d\u00e9crit le mode d'emploi de la machine de remplissage de tubes pliables utilis\u00e9e dans la section de production de produits semi-solides de l'usine.<\/p>

3.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2>

Op\u00e9rateur de remplissage de tubes et responsable de production<\/p>

4.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2>

Responsable du service de production.<\/p>

5.0 PROC\u00c9DURE :<\/strong><\/h2>

5.1 Effectuez une visite de la zone de remplissage des tubes et inspectez le ch\u00e2ssis de la machine. V\u00e9rifiez que l'\u00e9tiquette \u201c NETTOY\u00c9 \u201d est bien appos\u00e9e sur l'appareil avant de commencer le travail.<\/p>

5.2 Saisissez les informations relatives au d\u00e9marrage dans la fiche d'utilisation de l'\u00e9quipement. Indiquez le nom de l'op\u00e9rateur, le nom du produit, le num\u00e9ro de lot, la date et l'heure d'arriv\u00e9e.<\/p>

5.3 Retirez l'\u00e9tiquette \u201c NETTOY\u00c9 \u201d et apposez \u00e0 la place l'\u00e9tiquette \u201c EN COURS DE TRAITEMENT \u201d.<\/p>

5.4 Obtenir l'autorisation de d\u00e9gagement de ligne aupr\u00e8s du service d'assurance qualit\u00e9 en cours de production (IPQA). La production doit attendre que le document d'autorisation parvienne \u00e0 la machine.<\/p>

5.5 Consignes de s\u00e9curit\u00e9 :<\/strong><\/h3>

5.5.1 La tr\u00e9mie tubulaire maintient le produit \u00e0 une temp\u00e9rature \u00e9lev\u00e9e pour les cr\u00e8mes et les pommades. La chemise fonctionne \u00e0 une temp\u00e9rature comprise entre 40 et 70 \u00b0C, en fonction de la qualit\u00e9 du produit. Ne touchez pas la paroi de la tr\u00e9mie \u00e0 mains nues pendant le fonctionnement.<\/p>

5.5.2 Les m\u00e2choires de sertissage se referment avec une force consid\u00e9rable. Veillez \u00e0 toujours garder les doigts \u00e0 l'\u00e9cart de la zone des m\u00e2choires. Les m\u00e2choires peuvent se refermer en moins d'une demi-seconde.<\/p>

5.5.3 Le dispositif d'orientation pr\u00e9sente des ar\u00eates vives et des doigts \u00e0 ressort. Ne mettez jamais la main dans la poche d'orientation lorsque la tourelle est en rotation.<\/p>

5.5.4 Les unit\u00e9s de scellage \u00e0 air chaud produisent de l'air \u00e0 une temp\u00e9rature de 250 \u00b0C ou plus. La buse d'air chaud reste chaude pendant plusieurs minutes apr\u00e8s l'arr\u00eat de l'appareil. Signalez la zone \u00e0 l'aide d'un panneau \u00ab Surface chaude \u00bb.<\/p>

5.5.5 Faites attention aux risques de coincement autour du plateau \u00e0 tubes et de la cha\u00eene d'indexation. Les cheveux, les manches de la blouse de laboratoire ou les bijoux peuvent se coincer dans les pi\u00e8ces en mouvement.<\/p>

5.5.6 Ne nettoyez pas le tableau \u00e9lectrique avec un chiffon humide. La p\u00e9n\u00e9tration d'eau peut provoquer un court-circuit de la carte de commande et d\u00e9clencher de fausses alarmes.<\/p>

5.5.7 Les risques de tr\u00e9buchement sont fr\u00e9quents \u00e0 proximit\u00e9 du point de chargement du convoyeur \u00e0 tubes. Veillez \u00e0 ce que le sol autour du chargeur soit d\u00e9gag\u00e9 de tout carton vide et de tout d\u00e9chet d'emballage.<\/p>

5.5.8 L'EPI requis pour cette machine comprend une blouse de laboratoire, des gants r\u00e9sistants \u00e0 la chaleur pour la manipulation de la tr\u00e9mie, des lunettes de s\u00e9curit\u00e9, des chaussures ferm\u00e9es et un filet \u00e0 cheveux. Il convient de porter un masque anti-poussi\u00e8re lorsque le produit g\u00e9n\u00e8re des particules en suspension dans l'air.<\/p>

5.5.9 Effectuez chaque semaine les tests de s\u00e9curit\u00e9 ci-dessous et consignez-en les r\u00e9sultats :<\/p>

5.5.9.1 Actionnez le sectionneur principal et v\u00e9rifiez que l'\u00e9cran de l'IHM s'\u00e9teint dans les cinq secondes.<\/p>

5.5.9.2 Appuyez sur le bouton d'arr\u00eat d'urgence en forme de champignon. La tourelle doit se verrouiller en place en un quart de tour.<\/p>

5.5.9.3 Soulevez chaque capot de s\u00e9curit\u00e9 un par un. L'ouverture d'un capot doit d\u00e9clencher le dispositif de verrouillage et arr\u00eater l'entra\u00eenement.<\/p>

5.5.9.4 V\u00e9rifier que la commande anti-blocage \u00e0 deux mains du chargeur \u00e0 plateau fonctionne conform\u00e9ment \u00e0 sa conception.<\/p>

5.5.9.5 Signer le registre hebdomadaire de s\u00e9curit\u00e9 apr\u00e8s chaque cycle complet de v\u00e9rifications.<\/p>

5.6 R\u00e9glage de la machine :<\/strong><\/h2>

5.6.1 Chargeur de tubes et plateau :<\/b><\/strong><\/h3>

5.6.1.1 Les tubes vides sont livr\u00e9s par le fournisseur dans des plateaux en carton. Chaque plateau contient entre 144 et 288 tubes, selon la taille de ces derniers.<\/p>

5.6.1.2 Placez le plateau sur le plateau de chargement situ\u00e9 \u00e0 l'arri\u00e8re de la machine. Alignez le plateau de mani\u00e8re \u00e0 ce que les cols des tubes soient tourn\u00e9s vers le bras de ramassage.<\/p>

5.6.1.3 Le bras de pr\u00e9hension utilise des ventouses pour soulever un tube \u00e0 la fois du plateau. V\u00e9rifiez le vacuom\u00e8tre situ\u00e9 sur le panneau lat\u00e9ral. Une valeur inf\u00e9rieure \u00e0 400 mm Hg indique une aspiration insuffisante.<\/p>

5.6.1.4 V\u00e9rifiez que le diam\u00e8tre du tube dans le bac correspond au param\u00e8tre de recette d\u00e9fini sur l'IHM. Une incompatibilit\u00e9 de taille entra\u00eenera la chute du tube par le bras lors du transfert.<\/p>

5.6.1.5 Retirez manuellement tous les tubes d\u00e9form\u00e9s ou caboss\u00e9s avant qu'ils n'entrent dans la tourelle. Les tubes endommag\u00e9s provoquent des bourrages dans la station d'orientation.<\/p>

5.6.2 Orientation des tubes et lecteur de rep\u00e8res visuels :<\/b><\/strong><\/h3>

5.6.2.1 Les tubes imprim\u00e9s comportent un rep\u00e8re visuel qui d\u00e9termine l'alignement du motif avant. La machine doit orienter chaque tube de mani\u00e8re \u00e0 ce que le motif soit tourn\u00e9 dans la bonne direction avant l'\u00e9tape de scellage.<\/p>

5.6.2.2 La station d'orientation utilise un capteur optique pour d\u00e9tecter le rep\u00e8re visuel. La lentille du capteur doit \u00eatre propre et exempte de tout r\u00e9sidu de produit.<\/p>

5.6.2.3 Enregistrez le motif de rep\u00e8re optique dans le capteur au d\u00e9but de chaque lot. Placez un tube correctement orient\u00e9 sous le capteur et appuyez sur le bouton \u00ab Learn \u00bb.<\/p>

5.6.2.4 V\u00e9rifier l'orientation sur les cinq tubes en mode manuel. Avant l'\u00e9tape de remplissage, l'illustration de chaque tube doit \u00eatre orient\u00e9e vers l'avant.<\/p>

5.6.2.5 R\u00e9glez la vitesse de rotation du godet d'orientation si les tubes sortent mal align\u00e9s. Une rotation trop lente peut manquer le rep\u00e8re visuel. Une rotation trop rapide peut d\u00e9passer la position cible.<\/p>

5.6.3 Tr\u00e9mie et enveloppe du produit :<\/b><\/strong><\/h3>

5.6.3.1 La tr\u00e9mie de produit est une cuve en acier inoxydable \u00e0 double paroi d'une capacit\u00e9 de 20 \u00e0 50 litres. La double paroi permet de faire circuler de l'eau chaude afin de maintenir les produits semi-solides \u00e0 la temp\u00e9rature de remplissage.<\/p>

5.6.3.2 Raccordez les conduites de la chemise d'eau \u00e0 l'unit\u00e9 de r\u00e9gulation de temp\u00e9rature. R\u00e9glez la temp\u00e9rature de consigne en vous r\u00e9f\u00e9rant \u00e0 la fiche technique correspondant \u00e0 votre lot.<\/p>

5.6.3.3 Chargez le produit dans la tr\u00e9mie par le couvercle sup\u00e9rieur. Utilisez une pelle en inox propre ou une pompe de transfert de produit. Ne remplissez pas au-del\u00e0 de la ligne indiquant le niveau maximal.<\/p>

5.6.3.4 Mettre l'agitateur de la tr\u00e9mie en marche \u00e0 faible vitesse. L'agitateur permet d'\u00e9liminer les grumeaux et d'assurer l'homog\u00e9n\u00e9it\u00e9 du produit tout au long du cycle.<\/p>

5.6.3.5 Attendez entre 15 et 30 minutes que le produit atteigne la temp\u00e9rature de remplissage avant d'introduire le premier tube dans la machine. Un produit froid ne peut pas \u00eatre rempli de mani\u00e8re homog\u00e8ne.<\/p>

5.6.4 Buse de remplissage et syst\u00e8me de dosage :<\/b><\/strong><\/h3>

5.6.4.1 La buse de remplissage p\u00e9n\u00e8tre dans le tube par l'extr\u00e9mit\u00e9 arri\u00e8re ouverte. La buse s'enfonce dans le tube, distribue la dose tout en remontant, puis se retire par une action d'aspiration.<\/p>

5.6.4.2 R\u00e9glez le volume de remplissage sur l'\u00e9cran de dosage. La plage va de 2 grammes \u00e0 150 grammes, selon le mod\u00e8le de la machine et le jeu de buses.<\/p>

5.6.4.3 La fonction de r\u00e9aspiration aspire le produit vers le haut dans la buse \u00e0 la fin de chaque remplissage. Cette action emp\u00eache la formation de filets r\u00e9siduels et les coulures de produit sur le tube ext\u00e9rieur.<\/p>

5.6.4.4 Adaptez le diam\u00e8tre de la buse \u00e0 l'ouverture du tube. Une buse trop large raclera les parois du tube. Une buse trop \u00e9troite projettera le produit \u00e0 grande vitesse.<\/p>

5.6.4.5 Centrez la buse au-dessus de chaque godet \u00e0 tube de la tourelle. Une buse mal centr\u00e9e risque de tordre ou de percer le tube pendant la course de remplissage.<\/p>

5.7 M\u00e9thodes d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 :<\/strong><\/h2>

5.7.1 Sertissage des tubes en aluminium :<\/b><\/strong><\/h3>

5.7.1.1 Les tubes en aluminium sont scell\u00e9s par pliage et sertissage de l'extr\u00e9mit\u00e9 ouverte. Le sertissage forme une fermeture herm\u00e9tique qui emp\u00eache toute fuite du produit et toute p\u00e9n\u00e9tration d'air.<\/p>

5.7.1.2 Le premier pli aplatit l'extr\u00e9mit\u00e9 du tube. Le deuxi\u00e8me pli double la section aplatie. La m\u00e2choire de sertissage imprime ensuite un motif dans la zone pli\u00e9e.<\/p>

5.7.1.3 R\u00e9glez la pression de sertissage entre 40 et 60 bars en fonction du diam\u00e8tre du tube. Une pression insuffisante entra\u00eene un sertissage trop l\u00e2che qui risque de se desserrer pendant le transport.<\/p>

5.7.1.4 Nettoyez les surfaces des m\u00e2choires de sertissage \u00e0 l'aide d'une brosse douce avant chaque cycle. Les r\u00e9sidus de produit s\u00e9ch\u00e9s sur la surface des m\u00e2choires se d\u00e9posent sur le motif de sertissage et provoquent des traces visibles.<\/p>

5.7.1.5 V\u00e9rifier l'aspect du sertissage sur les 10 premiers tubes. Les plis doivent \u00eatre parall\u00e8les et ne pr\u00e9senter ni fissures, ni fentes, ni lignes de sertissage irr\u00e9guli\u00e8res.<\/p>

5.7.2 Thermoscellage des tubes en plastique et en stratifi\u00e9 :<\/b><\/strong><\/h3>

5.7.2.1 Les tubes en plastique et en stratifi\u00e9 sont scell\u00e9s \u00e0 la chaleur plut\u00f4t que par sertissage. L'air chaud ramollit l'extr\u00e9mit\u00e9 ouverte avant que deux m\u00e2choires ne pressent le plastique ramolli l'une contre l'autre.<\/p>

5.7.2.2 R\u00e9gler la temp\u00e9rature de l'air chaud au niveau de la station de thermoscellage. La plage de temp\u00e9rature est comprise entre 250 \u00b0C et 450 \u00b0C, en fonction du type de stratifi\u00e9.<\/p>

5.7.2.3 R\u00e9glez la dur\u00e9e d'exposition \u00e0 l'air chaud en fonction de l'\u00e9paisseur de la paroi du tube. Une paroi fine se soude en 0,5 seconde. Une paroi \u00e9paisse peut n\u00e9cessiter jusqu'\u00e0 2 secondes.<\/p>

5.7.2.4 Les m\u00e2choires de soudure se referment imm\u00e9diatement apr\u00e8s l'\u00e9tape d'air chaud. R\u00e9glez la pression des m\u00e2choires de mani\u00e8re \u00e0 ce que le plastique fonde compl\u00e8tement sans d\u00e9border de la zone de soudure.<\/p>

5.7.2.5 V\u00e9rifiez le cordon d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 sur chaque tube. Un cordon propre et r\u00e9gulier indique une bonne \u00e9tanch\u00e9it\u00e9. Un cordon trop fin ou d\u00e9chir\u00e9 indique une chaleur ou une pression excessive.<\/p>

5.8 Codage et impression par lots :<\/strong><\/h3>

5.8.1 Chaque tube rempli doit porter le code de lot et la date de p\u00e9remption. Ce code doit figurer sur le sertissage des tubes en aluminium et sur le bourrelet d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 des tubes en plastique.<\/p>

5.8.2 Chargez les caract\u00e8res du type appropri\u00e9 dans le support de codage avant le d\u00e9but du cycle. V\u00e9rifiez soigneusement chaque caract\u00e8re par rapport au dossier de lot.<\/p>

5.8.3 Retirez les cinq premiers tubes apr\u00e8s l'\u00e9tape de codage. Lisez le code \u00e0 l'aide d'une loupe grossissant 10 fois afin de v\u00e9rifier qu'il est lisible et que son contenu est correct.<\/p>

5.8.4 Un code illisible ou manquant sur un tube quelconque n\u00e9cessite l'arr\u00eat de la ligne. Identifiez la cause premi\u00e8re avant de laisser passer d'autres tubes.<\/p>

5.8.5 Enregistrer le r\u00e9sultat de la v\u00e9rification du code toutes les heures pendant le fonctionnement. Une baisse soudaine de la qualit\u00e9 du code indique souvent que les caract\u00e8res sont us\u00e9s ou que le support de codage est mal align\u00e9.<\/p>

5.9 Tableau de commande de la machine :<\/strong><\/h3>

5.9.1 Le tableau de commande de la machine comprend un \u00e9cran IHM couleur, un arr\u00eat d'urgence, un bouton de d\u00e9marrage principal et un s\u00e9lecteur de mode.<\/p>

5.9.2 Mettez le panneau sous tension \u00e0 l'aide de l'interrupteur \u00e0 cl\u00e9. L'IHM charge le syst\u00e8me d'exploitation en environ 45 secondes.<\/p>

5.9.3 Connectez-vous \u00e0 l'aide de votre identifiant d'op\u00e9rateur. Le syst\u00e8me enregistre toutes les actions effectu\u00e9es sous votre identifiant \u00e0 des fins d'audit.<\/p>

5.9.4 L'\u00e9cran principal de l'IHM comporte les zones de travail suivantes : Ex\u00e9cution, Configuration, Apprentissage, Alarmes, Rapports et Maintenance.<\/p>

5.9.4.1 Ex\u00e9cution : comprend les boutons \u00ab D\u00e9marrage \u00bb, \u00ab Arr\u00eat \u00bb, \u00ab Marche par \u00e0-coups \u00bb et \u00ab Maintien \u00bb, ainsi que le compteur de cycles en temps r\u00e9el.<\/p>

5.9.4.2 Configuration : permet de stocker les donn\u00e9es de recette pour chaque taille de tube et chaque type de produit.<\/p>

5.9.4.3 Apprentissage : guide l'op\u00e9rateur tout au long de la proc\u00e9dure d'apprentissage du syst\u00e8me de vision pour chaque nouveau motif.<\/p>

5.9.4.4 Alarmes : r\u00e9pertorie les d\u00e9fauts actuels et pass\u00e9s, ainsi que les instructions de r\u00e9initialisation.<\/p>

5.9.4.5 Rapports : imprime les rapports de service, les r\u00e9capitulatifs de lots et les listes des interventions de maintenance pr\u00e9ventive \u00e0 effectuer.<\/p>

5.9.4.6 Maintenance : assure des t\u00e2ches de niveau technique, telles que l'\u00e9talonnage des axes et la remise \u00e0 z\u00e9ro des capteurs.<\/p>

5.9.5 Un sch\u00e9ma graphique de la machine indique la position actuelle de chaque poste sur la tourelle. Le vert signifie \u00ab pr\u00eat \u00bb. Le jaune signifie \u00ab en cours \u00bb. Le rouge signifie \u00ab d\u00e9faut \u00bb.<\/p>

5.9.6 L'indicateur de cadence affiche en temps r\u00e9el le nombre de tubes par minute. Pour la plupart des produits, la cadence cible se situe entre 60 et 120 tubes par minute.<\/p>

5.9.7 D\u00e9connectez-vous du panneau \u00e0 la fin de votre service. Une session inactive se d\u00e9connectera automatiquement au bout de 10 minutes afin de prot\u00e9ger les param\u00e8tres.<\/p>

5.10 Ex\u00e9cution du traitement par lots :<\/strong><\/h3>

5.10.1 V\u00e9rifiez que la temp\u00e9rature de la tr\u00e9mie, la vitesse de l'agitateur et le d\u00e9bit de la chemise d'eau s'affichent tous en vert sur l'\u00e9cran \u00ab Run \u00bb.<\/p>

5.10.2 Importez la recette de votre produit depuis la section \u00ab Configuration \u00bb. V\u00e9rifiez que chaque param\u00e8tre correspond bien au cahier des charges de fabrication par lots (BMR).<\/p>

5.10.3 Effectuez un cycle \u00e0 sec avec dix tubes, la buse de remplissage relev\u00e9e et le syst\u00e8me de dosage mis en pause. V\u00e9rifiez que les stations de chargement, d'orientation et de scellage des tubes ne pr\u00e9sentent aucun probl\u00e8me.<\/p>

5.10.4 Abaissez la buse de remplissage et mettez le syst\u00e8me de dosage en marche une fois le cycle \u00e0 sec termin\u00e9. Il se peut que les premiers tubes soient insuffisamment remplis jusqu\u2019\u00e0 ce que la buse ait \u00e9vacu\u00e9 tout l\u2019air.<\/p>

5.10.5 Peser les dix premiers tubes remplis sur une balance \u00e9talonn\u00e9e. Le poids moyen doit se situer \u00e0 \u00b12% pr\u00e8s du poids de remplissage cible.<\/p>

5.10.6 Poursuivre le lot une fois que le contr\u00f4le du poids a \u00e9t\u00e9 valid\u00e9. Pr\u00e9lever six tubes d'\u00e9chantillon toutes les 30 minutes pour les contr\u00f4les en cours de fabrication.<\/p>

5.10.7 Consigner la masse de chaque \u00e9chantillon en cours de traitement dans le registre des contr\u00f4les en cours. Signaler tout \u00e9chantillon dont les valeurs s'\u00e9cartent vers la limite sup\u00e9rieure ou inf\u00e9rieure.<\/p>

5.10.8 Surveillez la qualit\u00e9 du sertissage ou du scellage en temps r\u00e9el \u00e0 travers la fen\u00eatre d'inspection. Un changement dans l'aspect du scellage pr\u00e9c\u00e8de souvent l'apparition d'un d\u00e9faut complet.<\/p>

5.10.9 Ne vous \u00e9loignez pas de la machine pendant son fonctionnement. Un tube coinc\u00e9 ou un probl\u00e8me au niveau du chargeur peut s'aggraver en quelques minutes si personne ne surveille la machine.<\/p>

5.11 Gestion des d\u00e9fauts :<\/strong><\/h3>

5.11.1 La machine est \u00e9quip\u00e9e d'un bras de rejet situ\u00e9 \u00e0 l'extr\u00e9mit\u00e9 de la tourelle. Ce bras pousse les tubes d\u00e9fectueux dans une goulotte de rejet \u00e9tiquet\u00e9e.<\/p>

5.11.2 Les d\u00e9fauts courants sur une machine de remplissage de tubes sont les suivants :<\/p>

5.11.2.1 Tubes sous-remplis dont le poids est inf\u00e9rieur \u00e0 la limite autoris\u00e9e.<\/p>

5.11.2.2 Tubes trop remplis qui se gonflent au niveau du point de scellage.<\/p>

5.11.2.3 Joints mal form\u00e9s lorsque le sertissage ou les m\u00e2choires \u00e0 air chaud n'ont pas atteint le bord du tube.<\/p>

5.11.2.4 Codes de lot manquants ou illisibles au niveau du scellage.<\/p>

5.11.2.5 Orientation incorrecte de l'illustration apr\u00e8s une erreur de lecture du rep\u00e8re visuel.<\/p>

5.11.3 Triez les tubes rejet\u00e9s par type de d\u00e9faut au cours de chaque poste de travail. Ne m\u00e9langez pas diff\u00e9rents groupes de d\u00e9fauts dans un m\u00eame bac.<\/p>

5.11.4 Les tubes sous-remplis mais dont l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 est satisfaisante peuvent \u00eatre compl\u00e9t\u00e9s par l'arri\u00e8re et referm\u00e9s apr\u00e8s v\u00e9rification par le service d'assurance qualit\u00e9. Cette op\u00e9ration n\u00e9cessite une demande officielle de retouche.<\/p>

5.11.5 Les tubes dont les joints sont d\u00e9fectueux ou dont les sertissages sont endommag\u00e9s doivent \u00eatre mis au rebut. Videz le contenu du produit dans un f\u00fbt de r\u00e9cup\u00e9ration et envoyez les tubes vides \u00e0 l'\u00e9limination.<\/p>

5.11.6 Remplir le registre des d\u00e9fauts \u00e0 la fin du poste. Toute augmentation du taux de d\u00e9fauts dans une cat\u00e9gorie donn\u00e9e doit faire l'objet d'une analyse des causes profondes dans les 24 heures.<\/p>

5.12 Fin de service :<\/strong><\/h3>

5.12.1 Appuyez sur \u00ab Stop \u00bb dans l'\u00e9cran \u00ab Run \u00bb. Laissez la machine terminer le traitement des tubes d\u00e9j\u00e0 en cours avant de passer \u00e0 l'\u00e9tape suivante.<\/p>

5.12.2 Fermez la vanne de sortie de la tr\u00e9mie. Cette op\u00e9ration emp\u00eache le produit de s'\u00e9couler dans la buse de remplissage lors de l'arr\u00eat de l'installation.<\/p>

5.12.3 Vidanger tout r\u00e9sidu de produit pr\u00e9sent dans la tr\u00e9mie dans un r\u00e9cipient de r\u00e9cup\u00e9ration \u00e9tiquet\u00e9. Envoyer ce r\u00e9cipient au local de stockage des mati\u00e8res semi-solides en vue de son \u00e9limination.<\/p>

5.12.4 \u00c9teignez le chauffage de la tr\u00e9mie et la pompe de circulation de la chemise. La tr\u00e9mie refroidira jusqu'\u00e0 atteindre la temp\u00e9rature ambiante au cours de l'heure suivante.<\/p>

5.12.5 Ramenez la buse de remplissage \u00e0 sa position initiale \u00e0 l'aide de la commande \u00ab Jog \u00bb de l'\u00e9cran \u00ab Run \u00bb. Une buse laiss\u00e9e en position abaiss\u00e9e risque de goutter sur la tourelle pendant la nuit.<\/p>

5.12.6 Retirez les tubes vides restants du chargeur et replacez-les dans leur plateau d'origine fourni par le fournisseur. Remettez le plateau dans la salle de stockage des tubes en veillant \u00e0 ce que l'\u00e9tiquette correspondante soit intacte.<\/p>

5.12.7 Coupez l'alimentation principale au niveau du tableau \u00e9lectrique et verrouillez le sectionneur si la machine doit rester \u00e0 l'arr\u00eat pendant plus d'une \u00e9quipe.<\/p>

5.12.8 Apposez l'\u00e9tiquette \u201c \u00c0 NETTOYER \u201d sur la machine.<\/p>

5.12.9 Nettoyer la machine de remplissage de tubes pliables conform\u00e9ment \u00e0 la proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) de nettoyage d\u00e9finie.<\/p>

5.13 DOSSIERS :<\/strong><\/h3>

5.13.1 Fiche d'utilisation du mat\u00e9riel.<\/p>

5.13.2 Fiche de fabrication par lot.<\/p>

5.13.3 Registre de contr\u00f4le des op\u00e9rations en cours.<\/p>

5.13.4 Registre hebdomadaire de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>

5.13.5 Registre des d\u00e9fauts.<\/p>

5.13.6 Registre des op\u00e9rations de nettoyage.<\/p>

6.0 ABR\u00c9VIATIONS\u00a0:<\/strong><\/h2>

6.1 SOP\u00a0:<\/strong> Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard.<\/p>

6.2 IPQA\u00a0:<\/strong> Assurance qualit\u00e9 en cours de processus.<\/p>

6.3 AQ :<\/strong> Assurance qualit\u00e9.<\/p>

6.4 EPI :<\/strong> \u00c9quipement de protection individuelle.<\/p>

6.5 IHM :<\/strong> Interface homme-machine.<\/p>

6.6 BMR :<\/strong> Dossier de fabrication par lot.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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