{"id":16907,"date":"2026-07-31T01:29:51","date_gmt":"2026-07-31T01:29:51","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=16907"},"modified":"2026-04-30T02:44:19","modified_gmt":"2026-04-30T02:44:19","slug":"sop-for-liquid-filling-machine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-liquid-filling-machine\/","title":{"rendered":"Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard pour la machine de remplissage de liquides"},"content":{"rendered":"
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Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard de la machine de remplissage de liquides.<\/p>

\"Proc\u00e9dure
Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard pour la machine de remplissage de liquides.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure>

1.0 OBJECTIF :<\/strong><\/h2>

D\u00e9crire le mode d'emploi de la machine de remplissage de liquides utilis\u00e9e pour le remplissage volum\u00e9trique pr\u00e9cis de produits liquides de viscosit\u00e9s vari\u00e9es dans des r\u00e9cipients primaires.<\/p>

2.0 CHAMP D'APPLICATION\u00a0:<\/strong><\/h2>

La pr\u00e9sente proc\u00e9dure s'applique au mode d'emploi de la machine de remplissage de liquides install\u00e9e dans la section \u00ab liquides \u00bb du service de production.<\/p>

3.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2>

Op\u00e9rateur de remplissage et technicien de production<\/p>

4.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2>

Responsable de production.<\/p>

5.0 PROC\u00c9DURE :<\/strong><\/h2>

5.1 Parcourez la zone de remplissage et inspectez le ch\u00e2ssis de la machine. Assurez-vous que l'\u00e9tiquette d'\u00e9tat \u201c NETTOY\u00c9 \u201d est bien appos\u00e9e sur l'appareil avant de commencer toute intervention.<\/p>

5.2 Remplissez le registre d'utilisation du mat\u00e9riel. Indiquez votre nom, le code du produit, la date et l'heure exacte \u00e0 laquelle le service a commenc\u00e9.<\/p>

5.3 Retirez l'\u00e9tiquette \u201c NETTOY\u00c9 \u201d et apposez \u00e0 la place l'\u00e9tiquette \u201c EN COURS DE TRAITEMENT \u201d.<\/p>

5.4 Demandez une autorisation aupr\u00e8s du service d'assurance qualit\u00e9 en cours de production (IPQA). Ne poursuivez pas l'op\u00e9ration tant que vous n'avez pas re\u00e7u une autorisation sign\u00e9e et dat\u00e9e.<\/p>

5.5 Exigences de s\u00e9curit\u00e9 :<\/strong><\/h3>

5.5.1 De nombreux produits liquides contiennent des alcools, des huiles essentielles ou des solvants volatils. Tenez toutes les sources d'inflammation, telles que les briquets, les t\u00e9l\u00e9phones portables et les outils produisant des \u00e9tincelles, \u00e0 l'\u00e9cart de la zone de remplissage.<\/p>

5.5.2 Les sols glissants constituent un risque majeur \u00e0 proximit\u00e9 des machines de remplissage de liquides. Essuyez imm\u00e9diatement tout d\u00e9versement d\u00e8s qu\u2019il se produit et placez le panneau jaune \u00ab Sol mouill\u00e9 \u00bb jusqu\u2019\u00e0 ce que la zone soit s\u00e8che.<\/p>

5.5.3 Ne pas mettre le r\u00e9servoir de produit sous pression au-del\u00e0 de la limite nominale indiqu\u00e9e sur la plaque signal\u00e9tique du r\u00e9servoir. Une surpression peut provoquer la rupture d'un raccord et projeter le produit avec une grande force.<\/p>

5.5.4 Veillez \u00e0 ce que les conduites de retour du circuit CIP restent d\u00e9gag\u00e9es en permanence. Une conduite de retour bouch\u00e9e peut entra\u00eener une augmentation de la pression pendant le cycle de nettoyage et endommager la cuve.<\/p>

5.5.5 Ne mettez jamais la main dans les t\u00eates de remplissage lorsque les pistons ou les pompes sont en mouvement. La force d'entra\u00eenement exerc\u00e9e sur chaque piston peut coincer ou \u00e9craser un doigt sans avertissement.<\/p>

5.5.6 Portez des gants r\u00e9sistants aux produits chimiques et un tablier de protection contre les \u00e9claboussures lorsque vous manipulez des concentr\u00e9s de produits ou des agents nettoyants. En cas de contact avec la peau, rincez abondamment \u00e0 l'eau courante pendant au moins 15 minutes et rendez-vous au poste de premiers secours.<\/p>

5.5.7 Soulevez les f\u00fbts de produits lourds \u00e0 l'aide d'un chariot ou avec l'aide d'une deuxi\u00e8me personne. Un f\u00fbt de 200 litres plein peut peser plus de 200 kg et entra\u00eener une blessure au dos s'il est manipul\u00e9 seul.<\/p>

5.5.8 L'EPI standard pour cette machine comprend une blouse de laboratoire, des gants en nitrile, des lunettes de s\u00e9curit\u00e9, des chaussures ferm\u00e9es et un filet \u00e0 cheveux. Portez \u00e9galement une visi\u00e8re de protection lorsque vous manipulez des produits chauds ou caustiques.<\/p>

5.5.9 Effectuez chaque semaine l'audit du circuit de s\u00e9curit\u00e9 ci-dessous et consignez-en les r\u00e9sultats :<\/p>

5.5.9.1 Mettre la machine hors tension \u00e0 l'aide du sectionneur principal et v\u00e9rifier que tous les voyants indiquant la pr\u00e9sence de tension s'\u00e9teignent.<\/p>

5.5.9.2 Appuyez sur le bouton d'arr\u00eat d'urgence en forme de champignon. Les pompes, le moteur et le convoyeur doivent tous s'arr\u00eater d'un seul coup.<\/p>

5.5.9.3 Ouvrez chaque porte de protection l'une apr\u00e8s l'autre. \u00c0 chaque fois, la machine doit passer en \u00e9tat d'arr\u00eat de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>

5.5.9.4 Tester la sonde de niveau bas dans la cuve du produit en pr\u00e9levant un peu de liquide. La conduite doit s'arr\u00eater lorsque la sonde se retrouve \u00e0 sec.<\/p>

5.5.9.5 Signer le registre d'audit de s\u00e9curit\u00e9 apr\u00e8s chaque revue hebdomadaire.<\/p>

5.6 Choix de la technologie de remplissage :<\/strong><\/h3>

5.6.1 Remplissage volum\u00e9trique \u00e0 piston :<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.1.1 Le doseur \u00e0 piston aspire un volume fixe \u00e0 chaque course. Cette m\u00e9thode convient aux liquides fluides et aux produits de viscosit\u00e9 moyenne, jusqu'\u00e0 5 000 cPs.<\/p>

5.6.1.2 R\u00e9glez la longueur de course \u00e0 l'aide du cadran de r\u00e9glage. Un tour complet modifie g\u00e9n\u00e9ralement le d\u00e9bit de 1 ml ; veillez donc \u00e0 tourner le cadran par petits paliers.<\/p>

5.6.1.3 Les doseurs \u00e0 piston permettent d'obtenir des doses tr\u00e8s reproductibles, avec une variation inf\u00e9rieure \u00e0 0,51 TP3T d'un flacon \u00e0 l'autre. S\u00e9lectionnez ce mode pour les suspensions orales, les sirops et les sirops contre la toux.<\/p>

5.6.2 Remplissage \u00e0 l'aide d'une pompe p\u00e9ristaltique :<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.2.1 La pompe p\u00e9ristaltique utilise des rouleaux pour comprimer un tube en silicone. Le produit n'entre en contact qu'avec le tube, et non avec la pompe elle-m\u00eame.<\/p>

5.6.2.2 S\u00e9lectionnez ce mode pour les produits st\u00e9riles, les petites s\u00e9ries ou tout produit ne devant pas entrer en contact avec des pi\u00e8ces m\u00e9talliques.<\/p>

5.6.2.3 Remplacez le tuyau en silicone aux intervalles indiqu\u00e9s dans le tableau d'entretien pr\u00e9ventif. Un tuyau \u00e9tir\u00e9 entra\u00eene des remplissages impr\u00e9cis.<\/p>

5.6.3 Remplissage par gravit\u00e9 et en fonction de la pression et du temps :<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.3.1 Les remplisseuses par gravit\u00e9 fonctionnent gr\u00e2ce \u00e0 la pression statique exerc\u00e9e par un r\u00e9servoir situ\u00e9 au-dessus des t\u00eates de remplissage. Cette m\u00e9thode convient aux liquides de consistance fluide qui moussent facilement.<\/p>

5.6.3.2 Le volume de remplissage est contr\u00f4l\u00e9 par une vanne temporis\u00e9e plut\u00f4t que par une course dos\u00e9e. La vanne s'ouvre pendant une dur\u00e9e pr\u00e9d\u00e9finie pour lib\u00e9rer la dose.<\/p>

5.6.3.3 Maintenez le niveau du r\u00e9servoir constant pendant le cycle. Une baisse du niveau entra\u00eene une diminution de la pression de refoulement et r\u00e9duit le volume de remplissage bouteille apr\u00e8s bouteille.<\/p>

5.6.4 Remplissage du d\u00e9bitm\u00e8tre :<\/b><\/strong><\/h4>

5.6.4.1 Le syst\u00e8me de remplissage \u00e0 d\u00e9bitm\u00e8tre utilise un capteur de d\u00e9bit massique ou magn\u00e9tique sur chaque conduite de remplissage. Le capteur mesure avec pr\u00e9cision le volume qui traverse la buse.<\/p>

5.6.4.2 Ce mode offre la plus grande pr\u00e9cision et s'ajuste automatiquement lorsque la densit\u00e9 du produit varie. S\u00e9lectionnez ce mode pour les produits de grande valeur ou les remplissages soumis \u00e0 une r\u00e9glementation.<\/p>

5.6.4.3 \u00c9talonner chaque capteur de d\u00e9bit au d\u00e9but de chaque lot. Un \u00e9talonnage en deux points, \u00e0 10% et 90% de la pleine \u00e9chelle, est suffisant pour la plupart des produits.<\/p>

5.7 R\u00e9servoir de produit et syst\u00e8me d'alimentation :<\/h3>

5.7.1 La cuve de produit est un r\u00e9cipient en acier inoxydable \u00e0 double paroi mont\u00e9 sur des capteurs de pesage. Ces capteurs fournissent une mesure en temps r\u00e9el du poids du produit pr\u00e9sent dans la cuve.<\/p>

5.7.2 Raccordez la conduite d'alimentation du produit \u00e0 l'orifice d'entr\u00e9e situ\u00e9 sur le dessus du r\u00e9servoir. Serrez d'abord le raccord Tri-Clamp \u00e0 la main, puis terminez le serrage \u00e0 l'aide d'une cl\u00e9 en respectant le couple indiqu\u00e9 sur l'\u00e9tiquette.<\/p>

5.7.3 R\u00e9glez la temp\u00e9rature de la chemise de la cuve en fonction des exigences de votre produit. Pour les sirops chauds, la temp\u00e9rature de la chemise doit \u00eatre comprise entre 40 et 50 \u00b0C afin de maintenir une faible viscosit\u00e9 pendant le remplissage.<\/p>

5.7.4 D\u00e9marrez l'agitateur de la cuve \u00e0 faible vitesse. Augmentez progressivement la vitesse jusqu'\u00e0 la valeur indiqu\u00e9e dans la fiche de lot. Une acc\u00e9l\u00e9ration trop rapide peut projeter du produit sur le couvercle de la cuve.<\/p>

5.7.5 V\u00e9rifiez que les sondes de niveau bas et de niveau haut sont op\u00e9rationnelles. La machine interrompra le remplissage si l'une ou l'autre des sondes perd le contact avec le produit.<\/p>

5.7.6 V\u00e9rifiez l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de la pompe de transfert de produit au niveau de la garniture d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9. Un bo\u00eetier de garniture humide indique que la garniture m\u00e9canique est us\u00e9e et doit \u00eatre remplac\u00e9e.<\/p>

5.7.7 Purgez enti\u00e8rement l'air des conduites d'alimentation avant le premier remplissage. La pr\u00e9sence de poches d'air dans les conduites entra\u00eene des remplissages insuffisants et la formation de bulles dans le produit fini.<\/p>

5.8 Contr\u00f4le des buses et de l'\u00e9gouttement :<\/strong><\/h3>

5.8.1 Les buses de remplissage constituent la derni\u00e8re \u00e9tape avant que le produit ne p\u00e9n\u00e8tre dans le r\u00e9cipient. Chaque buse doit \u00eatre adapt\u00e9e \u00e0 la viscosit\u00e9 du produit et \u00e0 la taille de l'ouverture du r\u00e9cipient.<\/p>

5.8.2 Installez la t\u00eate de buse plongeante pour les produits moussants. La buse plonge sous la surface du liquide pendant le remplissage, ce qui permet au produit de s'\u00e9couler sans \u00e9claboussures ni mousse.<\/p>

5.8.3 R\u00e9glez la vitesse de plong\u00e9e en fonction du d\u00e9bit de remplissage. Une plong\u00e9e trop lente provoque un d\u00e9bordement. Une plong\u00e9e trop rapide g\u00e9n\u00e8re des bulles \u00e0 la surface du produit.<\/p>

5.8.4 V\u00e9rifiez que la vanne anti-goutte se ferme compl\u00e8tement \u00e0 la fin de chaque cycle. Une vanne qui fuit provoque des gouttes de produit entre deux remplissages et contamine l'ext\u00e9rieur du flacon.<\/p>

5.8.5 V\u00e9rifiez l'absence d'accumulation de produit \u00e0 l'embout de chaque buse au d\u00e9but de chaque poste. Les r\u00e9sidus s\u00e9ch\u00e9s peuvent obstruer le circuit d'\u00e9coulement et entra\u00eener un remplissage insuffisant.<\/p>

5.8.6 Changez de jeu de buses chaque fois que vous modifiez la taille du r\u00e9cipient. L'utilisation d'une petite buse sur une bouteille \u00e0 large goulot entra\u00eene la formation de traces d'\u00e9claboussures sur la paroi int\u00e9rieure.<\/p>

5.9 Changement de produit :<\/strong><\/h3>

5.9.1 Le changement de produit n\u00e9cessite un nettoyage complet de toutes les pi\u00e8ces en contact. Le fait de ne pas respecter l'une de ces \u00e9tapes comporte un risque de contamination crois\u00e9e entre les produits.<\/p>

5.9.2 Vidanger tout le produit restant du r\u00e9servoir par la sortie inf\u00e9rieure. R\u00e9cup\u00e9rer tout produit r\u00e9cup\u00e9rable dans un r\u00e9cipient \u00e9tiquet\u00e9 en vue d'un contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>

5.9.3 Rincer le r\u00e9servoir, les conduites d'alimentation et les buses \u00e0 l'eau purifi\u00e9e pendant trois minutes. L'eau de rin\u00e7age doit s'\u00e9couler limpide au point de vidange.<\/p>

5.9.4 Lancez le cycle CIP \u00e0 partir du panneau de commande principal. Le cycle comprendra un lavage \u00e0 la soude caustique chaude, un rin\u00e7age, un lavage \u00e0 l'acide, un rin\u00e7age, puis un rin\u00e7age final \u00e0 l'eau pour injection.<\/p>

5.9.5 V\u00e9rifier la conductivit\u00e9 de l'eau de rin\u00e7age final. Une valeur inf\u00e9rieure \u00e0 1,3 microsiemens par cm confirme que les agents nettoyants ont \u00e9t\u00e9 correctement \u00e9limin\u00e9s.<\/p>

5.9.6 Pr\u00e9lever un \u00e9chantillon \u00e0 l'aide d'un \u00e9couvillon sur trois surfaces de contact apr\u00e8s le cycle de nettoyage en place (CIP). Envoyer les \u00e9couvillons au service de microbiologie pour une analyse de la charge microbienne.<\/p>

5.9.7 Remplacer le jeu de buses, les tuyaux et les joints si la matrice de remplacement l'exige. Certains produits n\u00e9cessitent des pi\u00e8ces de contact neuves, m\u00eame apr\u00e8s un nettoyage complet.<\/p>

5.9.8 Ne chargez pas le nouveau produit avant que le service d'assurance qualit\u00e9 n'ait donn\u00e9 son feu vert pour la mise en service de la machine. Ce feu vert est d\u00e9livr\u00e9 apr\u00e8s obtention de r\u00e9sultats satisfaisants lors du test au tampon et du contr\u00f4le de la conductivit\u00e9 apr\u00e8s rin\u00e7age.<\/p>

5.10 Navigation dans l'interface homme-machine :<\/strong><\/h3>

5.10.1 L'interface homme-machine est \u00e9quip\u00e9e d'un \u00e9cran tactile couleur de 15 pouces install\u00e9 \u00e0 hauteur de l'op\u00e9rateur. L'\u00e9cran est reli\u00e9 \u00e0 l'automate programmable (PLC) par un c\u00e2ble \u00e0 fibre optique permettant un transfert rapide des donn\u00e9es.<\/p>

5.10.2 Mettez l'interface sous tension \u00e0 l'aide du bouton d'activation secondaire une fois que le panneau principal s'est allum\u00e9. La s\u00e9quence de d\u00e9marrage dure environ 60 secondes.<\/p>

5.10.3 Connectez-vous \u00e0 l'aide de votre identifiant utilisateur unique et de votre mot de passe. Le syst\u00e8me vous attribue des droits d'acc\u00e8s en fonction de votre r\u00f4le : op\u00e9rateur, technicien, superviseur ou ing\u00e9nieur.<\/p>

5.10.4 L'\u00e9cran d'accueil affiche cinq vignettes : \u00ab Configuration des lots \u00bb, \u00ab Contr\u00f4le du remplissage \u00bb, \u00ab CIP\/SIP \u00bb, \u00ab Tendances des donn\u00e9es \u00bb et \u00ab Journal d'audit \u00bb. Appuyez sur n'importe quelle vignette pour acc\u00e9der \u00e0 la section correspondante.<\/p>

5.10.4.1 Configuration du lot : contient le code produit, le num\u00e9ro de lot, le volume cible et la vitesse de la ligne pour le cycle en cours.<\/p>

5.10.4.2 Contr\u00f4le du remplissage : affiche l'\u00e9tat de remplissage en temps r\u00e9el de chaque t\u00eate, ainsi que les commandes de pause, de reprise et d'annulation.<\/p>

5.10.4.3 CIP\/SIP : lance et surveille les cycles automatis\u00e9s de nettoyage et de st\u00e9rilisation \u00e0 la vapeur entre les lots.<\/p>

5.10.4.4 \u00c9volution des donn\u00e9es : repr\u00e9sente graphiquement le volume de remplissage, la temp\u00e9rature et le niveau du r\u00e9servoir au cours des derni\u00e8res 24 heures.<\/p>

5.10.4.5 Journal d'audit : pr\u00e9sente un journal inviolable r\u00e9pertoriant toutes les actions de l'op\u00e9rateur, les modifications de param\u00e8tres et les \u00e9v\u00e9nements de d\u00e9faut.<\/p>

5.10.5 La barre d'alerte situ\u00e9e en haut de l'\u00e9cran s'affiche en orange pour les avertissements et en rouge pour les d\u00e9fauts critiques. Il convient de rem\u00e9dier aux alarmes rouges avant de poursuivre le cycle.<\/p>

5.10.6 D\u00e9connectez-vous de l'IHM \u00e0 la fin de votre service. L'\u00e9cran se verrouillera dans les 60 secondes si aucune activit\u00e9 n'est d\u00e9tect\u00e9e.<\/p>

5.11 Cycle de production :<\/strong><\/h3>

5.11.1 V\u00e9rifiez que le niveau de la cuve, la temp\u00e9rature de la chemise et la vitesse de l'agitateur s'affichent tous en vert sur l'\u00e9cran \u00ab Configuration du lot \u00bb.<\/p>

5.11.2 Effectuez cinq remplissages d'essai en mode manuel dans des b\u00e9chers \u00e9tiquet\u00e9s. Pesez chaque b\u00e9cher sur une balance \u00e9talonn\u00e9e et comparez le r\u00e9sultat \u00e0 la valeur cible.<\/p>

5.11.3 R\u00e9glez le param\u00e8tre de remplissage sur l'IHM si le poids moyen se situe en dehors de la tol\u00e9rance de \u00b11%. R\u00e9p\u00e9tez le test jusqu'\u00e0 ce que les cinq \u00e9chantillons se situent tous dans les limites de tol\u00e9rance.<\/p>

5.11.4 Une fois les tests de remplissage r\u00e9ussis, passez la machine en mode Auto. Appuyez sur \u00ab D\u00e9marrer \u00bb dans l'\u00e9cran \u00ab Contr\u00f4le du remplissage \u00bb pour lancer le cycle.<\/p>

5.11.5 Surveillez les 30 premiers r\u00e9cipients remplis \u00e0 la sortie. V\u00e9rifiez pour chacun d'entre eux le niveau de remplissage, la formation de bulles et la pr\u00e9sence de traces d'\u00e9gouttement au niveau de la buse.<\/p>

5.11.6 Pr\u00e9lever un \u00e9chantillon en cours de fabrication compos\u00e9 de cinq r\u00e9cipients toutes les 30 minutes. Peser chaque \u00e9chantillon et consigner le r\u00e9sultat dans le registre de production du lot.<\/p>

5.11.7 Surveillez l'\u00e9cran \u00ab Tendance des donn\u00e9es \u00bb pour d\u00e9tecter toute variation du volume de remplissage. Une baisse constante peut indiquer que le filtre est encrass\u00e9 ou que le joint de la pompe est us\u00e9.<\/p>

5.11.8 Signalez imm\u00e9diatement tout \u00e9chantillon non conforme au chef d'\u00e9quipe. Ne modifiez pas les param\u00e8tres de remplissage en cours de cycle sans l'accord du chef d'\u00e9quipe.<\/p>

5.12 Rejets et r\u00e9cup\u00e9ration :<\/strong><\/h3>

5.12.1 La machine dispose de deux postes de rejet situ\u00e9s le long du convoyeur de sortie. Chaque poste \u00e9jecte les r\u00e9cipients qui ne satisfont pas \u00e0 un contr\u00f4le sp\u00e9cifique.<\/p>

5.12.2 La premi\u00e8re station utilise une balance de contr\u00f4le. Tout r\u00e9cipient dont le poids d\u00e9passe la limite sup\u00e9rieure ou inf\u00e9rieure tombe sur le plateau de rejet.<\/p>

5.12.3 La deuxi\u00e8me station utilise une cam\u00e9ra de contr\u00f4le du niveau de remplissage. La cam\u00e9ra rejette les r\u00e9cipients pr\u00e9sentant des bulles d'air, une couche de mousse ou un m\u00e9nisque trop bas.<\/p>

5.12.4 Trier les conteneurs rejet\u00e9s dans l'heure qui suit leur production :<\/p>

5.12.4.1 Les conteneurs dont le niveau est insuffisant peuvent \u00eatre remplis manuellement et r\u00e9int\u00e9gr\u00e9s \u00e0 la cha\u00eene apr\u00e8s un nouveau contr\u00f4le.<\/p>

5.12.4.2 Les r\u00e9cipients ayant fait l'objet d'un surremplissage doivent \u00eatre vid\u00e9s dans le r\u00e9servoir de r\u00e9cup\u00e9ration afin d'\u00eatre incorpor\u00e9s au lot partiel suivant.<\/p>

5.12.4.3 Les conteneurs pr\u00e9sentant des d\u00e9fauts visuels sont mis de c\u00f4t\u00e9 en vue d'une prise en charge par le service d'assurance qualit\u00e9.<\/p>

5.12.5 \u00c0 la fin de chaque service, consigner le nombre de rejets par cat\u00e9gorie dans le registre des rejets. Une tendance \u00e0 la hausse du nombre de rejets doit faire l'objet d'une enqu\u00eate dans les 24 heures.<\/p>

5.13 \u00c9tapes de mise hors tension :<\/strong><\/h3>

5.13.1 Appuyez sur \u00ab Arr\u00eat \u00bb dans l'\u00e9cran de contr\u00f4le du remplissage. Attendez que tous les r\u00e9cipients pr\u00e9sents sur le convoyeur aient quitt\u00e9 la ligne avant de passer \u00e0 l'\u00e9tape suivante.<\/p>

5.13.2 Vidanger le produit restant du r\u00e9servoir dans un f\u00fbt de r\u00e9cup\u00e9ration \u00e9tiquet\u00e9. Fermer le f\u00fbt et l'acheminer vers la zone de quarantaine.<\/p>

5.13.3 \u00c9teignez le chauffage de l'enveloppe et laissez le r\u00e9servoir refroidir \u00e0 temp\u00e9rature ambiante.<\/p>

5.13.4 Rincer toutes les conduites de produit \u00e0 l'eau purifi\u00e9e pendant deux minutes afin d'\u00e9liminer tout r\u00e9sidu de produit.<\/p>

5.13.5 Passez la machine en mode \u00ab Safe Hold \u00bb depuis l'IHM. Ce mode d\u00e9pressurise le syst\u00e8me et ram\u00e8ne tous les pistons \u00e0 leur position initiale.<\/p>

5.13.6 Coupez l'alimentation \u00e9lectrique principale au niveau du sectionneur et verrouillez-le si la machine doit rester \u00e0 l'arr\u00eat pendant la nuit.<\/p>

5.13.7 Fixez le \u201c \u00c0 NETTOYER \u201d<\/strong> \u00e9tiquette appos\u00e9e sur la machine.<\/p>

5.13.8 Nettoyer la machine de remplissage de liquides conform\u00e9ment \u00e0 la proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) de nettoyage d\u00e9finie.<\/p>

5.14 DOSSIERS :<\/strong><\/h3>

5.14.1 Registre d'utilisation du mat\u00e9riel.<\/p>

5.14.2 Registre de production par lot.<\/p>

5.14.3 Journal d'audit de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>

5.14.4 Journal des rejets.<\/p>

5.14.5 Enregistrement du cycle CIP.<\/p>

5.14.6 Registre des op\u00e9rations de nettoyage.<\/p>

6.0 ABR\u00c9VIATIONS\u00a0:<\/strong><\/h2>

6.1 SOP\u00a0:<\/strong> Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard.<\/p>

6.2 IPQA\u00a0:<\/strong> Assurance qualit\u00e9 en cours de processus.<\/p>

6.3 AQ :<\/strong> Assurance qualit\u00e9.<\/p>

6.4 EPI :<\/strong> \u00c9quipement de protection individuelle.<\/p>

6.5 CIP :<\/strong> Nettoyage sur place.<\/p>

6.6 SIP :<\/strong> St\u00e9rilisation \u00e0 la vapeur sur place.<\/p>

6.7 IHM :<\/strong> Interface homme-machine.<\/p>

6.8 Automate programmable :<\/strong> Automate programmable.<\/p>

6,9 cPs :<\/strong> Centipoise.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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