{"id":17439,"date":"2026-08-14T01:14:09","date_gmt":"2026-08-14T01:14:09","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=17439"},"modified":"2026-05-12T08:07:43","modified_gmt":"2026-05-12T08:07:43","slug":"sop-for-manual-capsule-filling-machine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-manual-capsule-filling-machine\/","title":{"rendered":"Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard pour la machine de remplissage manuel de g\u00e9lules"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"17439\" class=\"elementor elementor-17439\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard de la machine manuelle de remplissage de g\u00e9lules.<\/p><figure id=\"attachment_17467\" aria-describedby=\"caption-attachment-17467\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-17467\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine.jpg\" alt=\"Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard pour la machine de remplissage manuel de g\u00e9lules\" width=\"1000\" height=\"800\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine-500x400.jpg 500w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine-300x240.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine-768x614.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-For-Manual-Capsule-Filling-Machine-15x12.jpg 15w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-17467\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard pour la machine de remplissage manuel de g\u00e9lules.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><h2><strong>1.0 OBJECTIF :<\/strong><\/h2><p>D\u00e9finir la proc\u00e9dure d'utilisation de la machine manuelle de remplissage de g\u00e9lules destin\u00e9e au remplissage de petites s\u00e9ries et \u00e0 des fins de recherche de g\u00e9lules en g\u00e9latine dure.<\/p><h2><strong>2.0 CHAMP D&#039;APPLICATION\u00a0:<\/strong><\/h2><p>La pr\u00e9sente proc\u00e9dure s'applique au mode d'emploi de la machine manuelle de remplissage de g\u00e9lules utilis\u00e9e dans l'usine pilote, le laboratoire de recherche et d\u00e9veloppement (R&amp;D) et la zone de production \u00e0 petite \u00e9chelle.<\/p><h2><strong>3.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2><p>Technicien en conditionnement et responsable de l'unit\u00e9 pilote<\/p><h2><strong>4.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2><p>Responsable de l'usine pilote.<\/p><h2><strong>5.0 PROC\u00c9DURE :<\/strong><\/h2><p>5.1 Inspectez l'\u00e9tabli et la surface de la machine. V\u00e9rifiez que l'\u00e9tiquette \u201c NETTOY\u00c9 \u201d est bien appos\u00e9e sur l'appareil avant de proc\u00e9der au remplissage.<\/p><p>5.2 Notez les informations relatives au d\u00e9marrage dans le registre des petits lots. Indiquez le nom de l'op\u00e9rateur, le nom du produit, le code du lot, la date et l'heure de d\u00e9but de l'\u00e9quipe.<\/p><p>5.3 Retirez l'\u00e9tiquette \u201c NETTOY\u00c9 \u201d et apposez l'\u00e9tiquette \u201c EN COURS DE TRAITEMENT \u201d sur la machine.<\/p><p>5.4 Obtenir une autorisation \u00e9crite de la part du service d'assurance qualit\u00e9 en cours de production (IPQA). Ne pas lancer la production sans ce document.<\/p><h3><strong>5.5 Consignes de s\u00e9curit\u00e9 et d'hygi\u00e8ne :<\/strong><\/h3><p>5.5.1 Cette machine est actionn\u00e9e manuellement, mais pr\u00e9sente n\u00e9anmoins des risques de pincement. Les plaques de chargement coulissent les unes contre les autres et peuvent coincer les doigts au niveau des bords.<\/p><p>5.5.2 Ne forcez jamais sur le levier s'il semble difficile \u00e0 actionner. Un levier bloqu\u00e9 indique souvent qu'une capsule est coinc\u00e9e. Arr\u00eatez-vous et v\u00e9rifiez avant d'exercer davantage de force.<\/p><p>5.5.3 Le ressort de rappel du levier est sous tension pendant le fonctionnement. Ne d\u00e9montez pas le bo\u00eetier du ressort sans l'autorisation d'un responsable.<\/p><p>5.5.4 Certaines poudres de m\u00e9dicaments sont tr\u00e8s puissantes, m\u00eame \u00e0 tr\u00e8s faibles doses. Avant toute manipulation de poudre, portez un masque respiratoire conforme aux sp\u00e9cifications indiqu\u00e9es dans la fiche de manipulation du produit.<\/p><p>5.5.5 De l'\u00e9lectricit\u00e9 statique peut s'accumuler sur les plaques de chargement en plastique pendant les mois d'hiver secs. Essuyez les plaques avec un chiffon antistatique avant chaque lot afin d'\u00e9viter que les g\u00e9lules ne collent.<\/p><p>5.5.6 La zone de travail doit rester exempte de nourriture, de boissons et d'effets personnels pendant le remplissage des g\u00e9lules. La contamination crois\u00e9e des produits constitue un risque majeur lors de la manipulation de poudres \u00e0 l'air libre.<\/p><p>5.5.7 Lavez-vous soigneusement les mains avant de manipuler des g\u00e9lules vides. La pr\u00e9sence d'huile ou d'humidit\u00e9 sur la peau peut ramollir l'enveloppe en g\u00e9latine et entra\u00eener des d\u00e9fauts de scellage.<\/p><p>5.5.8 L'EPI standard pour cette activit\u00e9 comprend une combinaison de salle blanche ou une blouse de laboratoire d\u00e9di\u00e9e, des gants en nitrile sans poudre, des lunettes de s\u00e9curit\u00e9, un filet \u00e0 cheveux et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, un filet \u00e0 barbe. Il convient d'ajouter un masque respiratoire pour toutes les manipulations de compos\u00e9s puissants.<\/p><p>5.5.9 Effectuer les v\u00e9rifications sur banc et sur machine ci-dessous avant chaque nouveau lot :<\/p><p>5.5.9.1 V\u00e9rifiez que l'\u00e9tabli est \u00e0 niveau. Placez un niveau \u00e0 bulle de chaque c\u00f4t\u00e9. Un \u00e9tabli qui n'est pas \u00e0 niveau entra\u00eenera une mauvaise r\u00e9partition de la poudre.<\/p><p>5.5.9.2 V\u00e9rifiez que les plaques de chargement ne pr\u00e9sentent pas de rayures, de bosses ou de r\u00e9sidus provenant des lots pr\u00e9c\u00e9dents. Les plaques endommag\u00e9es doivent \u00eatre remplac\u00e9es avant le cycle de production.<\/p><p>5.5.9.3 V\u00e9rifiez que toutes les goupilles d'alignement de la plaque sont bien en place et qu'elles bougent librement. Une goupille manquante entra\u00eenera un remplissage d\u00e9centr\u00e9.<\/p><p>5.5.9.4 Signer le registre de v\u00e9rification des bancs apr\u00e8s chaque contr\u00f4le.<\/p><h3><strong>5.6 Pi\u00e8ces et r\u00e9glages de la machine :<\/strong><\/h3><h4><strong><b>5.6.1 Unit\u00e9 de base et ch\u00e2ssis :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.1.1 L'unit\u00e9 de base constitue le corps principal de la machine. Elle comporte le levier de commande, le porte-plaque et les goupilles d'alignement.<\/p><p>5.6.1.2 Fixez le bloc de base au plan de travail \u00e0 l'aide des pinces fournies avec la machine. Un bloc de base mal fix\u00e9 risque de bouger pendant la course du levier et d'endommager le joint de la capsule.<\/p><p>5.6.1.3 Essuyez la base \u00e0 l'aide d'un chiffon non pelucheux imbib\u00e9 d'alcool isopropylique 70%. Laissez la surface s\u00e9cher \u00e0 l'air libre pendant au moins deux minutes avant utilisation.<\/p><p>5.6.1.4 Choisissez le jeu de plaques correspondant \u00e0 la taille des capsules de votre lot. Les jeux de plaques courants couvrent les tailles 00, 0, 1, 2, 3 et 4.<\/p><h4><strong><b>5.6.2 Plaque de chargement :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.2.1 La plaque de chargement maintient les corps de capsules en position verticale pendant le remplissage. Elle comporte entre 100 et 300 trous, selon la taille de la machine.<\/p><p>5.6.2.2 Placez la plaque de chargement sur le bloc de base et enclenchez les goupilles d'alignement. La plaque doit reposer \u00e0 plat, sans basculer.<\/p><p>5.6.2.3 Placez l'adaptateur d'orientation des g\u00e9lules sur la plaque de chargement. Cet adaptateur guide les g\u00e9lules dans les alv\u00e9oles, leur corps \u00e9tant orient\u00e9 vers le bas.<\/p><p>5.6.2.4 Versez les g\u00e9lules vides sur l'adaptateur. Faites glisser les g\u00e9lules d'avant en arri\u00e8re sur la surface \u00e0 l'aide d'une brosse douce jusqu'\u00e0 ce que chaque alv\u00e9ole soit remplie.<\/p><p>5.6.2.5 Retirez toutes les g\u00e9lules qui ne sont pas tomb\u00e9es dans les alv\u00e9oles. Remettez-les dans le r\u00e9cipient \u00e0 g\u00e9lules vide en vue du prochain cycle de remplissage.<\/p><h4><strong><b>5.6.3 Plaque de s\u00e9paration :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.3.1 La plaque de s\u00e9paration s\u00e9pare les capuchons des capsules de leurs corps. Les corps restent dans la plaque de chargement et les capuchons sont achemin\u00e9s vers la plaque de s\u00e9paration.<\/p><p>5.6.3.2 Activez la source de vide lors de l'\u00e9tape de s\u00e9paration. Une petite pompe \u00e0 main ou un syst\u00e8me de vide de paillasse convient parfaitement \u00e0 une machine de cette taille.<\/p><p>5.6.3.3 Appliquer un vide du c\u00f4t\u00e9 des capuchons de la capsule. Les capuchons se d\u00e9tacheront des corps et adh\u00e9reront \u00e0 la plaque de s\u00e9paration.<\/p><p>5.6.3.4 Soulevez la plaque de s\u00e9paration verticalement d'un seul mouvement fluide. Si vous l'inclinez pendant cette \u00e9tape, les capuchons retomberont sur les corps.<\/p><p>5.6.3.5 Placez la plaque de s\u00e9paration sur le couvercle de la paillasse, les orifices des bouchons tourn\u00e9s vers le haut. \u00c9loignez-la de toute poussi\u00e8re renvers\u00e9e ou de tout courant d'air.<\/p><h4><strong><b>5.6.4 Remplissage et tassage de la poudre :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.4.1 Peser la poudre sur une balance \u00e9talonn\u00e9e avant l'\u00e9tape de remplissage. La quantit\u00e9 totale doit correspondre \u00e0 la quantit\u00e9 th\u00e9orique de remplissage pour le lot, avec un l\u00e9ger exc\u00e9dent.<\/p><p>5.6.4.2 R\u00e9partir la poudre de mani\u00e8re homog\u00e8ne sur la plaque de chargement \u00e0 l'aide d'une spatule en caoutchouc ou d'une carte plate. Proc\u00e9der d'une extr\u00e9mit\u00e9 \u00e0 l'autre de la plaque en effectuant un mouvement de balayage.<\/p><p>5.6.4.3 Tassez la poudre dans les corps de capsule \u00e0 l'aide de l'outil de tassage. Exercez une pression uniforme sur toute la surface de la plaque.<\/p><p>5.6.4.4 R\u00e9p\u00e9tez les \u00e9tapes d'\u00e9pandage et de tassage deux ou trois fois, en fonction du poids de remplissage souhait\u00e9. Un tassage excessif peut provoquer la fissuration de la paroi de la capsule.<\/p><p>5.6.4.5 \u00c9liminer l'exc\u00e9dent de poudre de la plaque \u00e0 l'aide d'une brosse douce. R\u00e9cup\u00e9rer l'exc\u00e9dent dans un r\u00e9cipient tar\u00e9 en vue du bilan \u00e0 la fin du lot.<\/p><h3><strong>5.7 Fermeture des g\u00e9lules :<\/strong><\/h3><p>5.7.1 Une fois les corps remplis, les bouchons doivent \u00eatre remis en place et assembl\u00e9s pour former la capsule ferm\u00e9e. La machine manuelle effectue cette op\u00e9ration en un seul mouvement de levier.<\/p><p>5.7.2 Remettez la plaque de s\u00e9paration sur la plaque de chargement. Alignez les deux plaques \u00e0 l'aide des goupilles d'alignement situ\u00e9es sur l'unit\u00e9 de base.<\/p><p>5.7.3 V\u00e9rifiez que chaque capuchon est positionn\u00e9 directement au-dessus du corps correspondant. Une plaque mal align\u00e9e risque d'\u00e9craser les capsules lors de la course de fermeture.<\/p><p>5.7.4 Abaissez le levier de commande d'un seul mouvement fluide. Le levier enfonce les capuchons sur les corps et verrouille chaque capsule.<\/p><p>5.7.5 Maintenez le levier en position basse pendant trois secondes. Ce temps de maintien permet aux bagues de verrouillage de la capsule de s'enclencher compl\u00e8tement.<\/p><p>5.7.6 Rel\u00e2chez le levier et laissez-le revenir de lui-m\u00eame en position haute. Ne forcez pas le levier vers le haut.<\/p><p>5.7.7 Retirez la plaque de s\u00e9paration. Les capsules ferm\u00e9es resteront dans les alv\u00e9oles de la plaque de chargement.<\/p><p>5.7.8 Inclinez le plateau de chargement au-dessus d'un plateau propre. Tapotez doucement le bord du plateau pour faire tomber les g\u00e9lules finies.<\/p><h3><strong>5.8 Contr\u00f4les de poids :<\/strong><\/h3><p>5.8.1 Pesez les 10 premi\u00e8res g\u00e9lules ferm\u00e9es sur une microbalance \u00e9talonn\u00e9e. Notez chaque poids dans le registre de contr\u00f4le des poids.<\/p><p>5.8.2 Comparer chaque poids au poids de remplissage cible indiqu\u00e9 dans la fiche de lot. La tol\u00e9rance pour le remplissage manuel est g\u00e9n\u00e9ralement de \u00b15% dans le cadre de travaux de recherche.<\/p><p>5.8.3 Si plus de deux g\u00e9lules se situent en dehors de la limite, arr\u00eatez le lot et r\u00e9glez la pression de tassage. R\u00e9p\u00e9tez le contr\u00f4le du poids apr\u00e8s le r\u00e9glage.<\/p><p>5.8.4 Peser un \u00e9chantillon al\u00e9atoire de 20 g\u00e9lules pr\u00e9lev\u00e9es sur chaque plaque remplie. R\u00e9partir l'\u00e9chantillon sur la plaque de mani\u00e8re \u00e0 ce que le contr\u00f4le couvre toutes les positions des alv\u00e9oles.<\/p><p>5.8.5 Noter le poids moyen, le poids minimal et le poids maximal de chaque plaque. Un \u00e9cart important entre le poids minimal et le poids maximal indique une r\u00e9partition in\u00e9gale de la poudre lors du remplissage.<\/p><p>5.8.6 Mettez \u00e0 part les g\u00e9lules pr\u00e9sentant un sous-poids ou un surpoids dans un r\u00e9cipient destin\u00e9 au retraitement. Ne les m\u00e9langez pas avec le stock conforme.<\/p><h3><strong>5.9 Inspection visuelle :<\/strong><\/h3><p>5.9.1 Versez les g\u00e9lules finies sur un plateau d'inspection propre recouvert de papier noir. Le fond sombre permet de rep\u00e9rer plus facilement les d\u00e9fauts.<\/p><p>5.9.2 Lors de l'inspection, recherchez les d\u00e9fauts suivants :<\/p><p>5.9.2.1 Capsules \u00e9cras\u00e9es ou fissur\u00e9es qui ne se sont pas verrouill\u00e9es correctement.<\/p><p>5.9.2.2 Capsules ouvertes dont le capuchon ne s'est pas enclench\u00e9 sur le corps de la capsule.<\/p><p>5.9.2.3 Capsules tach\u00e9es ou poussi\u00e9reuses, pr\u00e9sentant des traces visibles de poudre sur leur enveloppe ext\u00e9rieure.<\/p><p>5.9.2.4 Capsules courtes qui ne se sont pas ferm\u00e9es jusqu'\u00e0 leur longueur maximale de verrouillage.<\/p><p>5.9.2.5 Capsules d\u00e9form\u00e9es ou tordues en raison d'une force excessive exerc\u00e9e sur le levier.<\/p><p>5.9.3 Mettez de c\u00f4t\u00e9 toute capsule d\u00e9fectueuse dans le bac de rejet. Tenez un d\u00e9compte continu de chaque type de d\u00e9faut sur la fiche d'inspection.<\/p><p>5.9.4 Polissez les g\u00e9lules en les frottant d\u00e9licatement contre un chiffon propre et sec. Cette \u00e9tape permet d'\u00e9liminer toute trace de poudre pr\u00e9sente sur l'enveloppe ext\u00e9rieure.<\/p><p>5.9.5 Comptez les g\u00e9lules polies par lots de 100 et transf\u00e9rez-les dans le r\u00e9cipient final. \u00c9tiquetez le r\u00e9cipient en indiquant le code de lot et le nombre de g\u00e9lules.<\/p><h3><strong>5.10 Rapprochement :<\/strong><\/h3><p>5.10.1 \u00c0 la fin du lot, compter et peser toutes les g\u00e9lules rejet\u00e9es. Noter le nombre total et le poids total sur la fiche de lot.<\/p><p>5.10.2 Pesez tout exc\u00e9dent de poudre r\u00e9cup\u00e9r\u00e9 au cours des \u00e9tapes de remplissage. Inscrivez cette valeur dans la feuille de rapprochement.<\/p><p>5.10.3 Calculer la quantit\u00e9 de poudre prise en compte comme suit : poudre contenue dans les g\u00e9lules conformes (nombre de g\u00e9lules conformes \u00d7 poids de remplissage cible) + poudre contenue dans les g\u00e9lules rejet\u00e9es (nombre de g\u00e9lules rejet\u00e9es \u00d7 poids de remplissage moyen) + exc\u00e8s de poudre + r\u00e9sidus sur les surfaces.<\/p><p>5.10.4 La quantit\u00e9 totale de poudre comptabilis\u00e9e doit correspondre au poids initial de la poudre avec une tol\u00e9rance de \u00b12% pour que le rapprochement soit valid\u00e9. Un \u00e9cart plus important indique une perte qui doit faire l'objet d'une enqu\u00eate.<\/p><p>5.10.5 Il convient \u00e9galement de faire le point des g\u00e9lules vides utilis\u00e9es. Le nombre initial de g\u00e9lules doit correspondre \u00e0 la somme des g\u00e9lules conformes, des g\u00e9lules rejet\u00e9es et des g\u00e9lules non utilis\u00e9es renvoy\u00e9es au magasin.<\/p><p>5.10.6 Remplir la fiche de rapprochement par lot et la transmettre au service d'assurance qualit\u00e9 (QA) accompagn\u00e9e des \u00e9chantillons de g\u00e9lules finis.<\/p><h3><strong>5.11 Ma\u00eetrise de la contamination crois\u00e9e :<\/strong><\/h3><p>5.11.1 Le remplissage manuel des g\u00e9lules s'effectue \u00e0 l'air libre. Il est donc essentiel de contr\u00f4ler la contamination crois\u00e9e entre les lots.<\/p><p>5.11.2 Utilisez, dans la mesure du possible, un jeu de plaques sp\u00e9cifique \u00e0 chaque produit. Indiquez le code du produit sur chaque jeu de plaques.<\/p><p>5.11.3 Si des plaques doivent \u00eatre utilis\u00e9es pour plusieurs produits, respectez la proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) relative au nettoyage du mat\u00e9riel partag\u00e9. Effectuez un test par \u00e9couvillonnage avant le d\u00e9but du lot suivant.<\/p><p>5.11.4 Ne travaillez qu'avec un seul produit \u00e0 la fois sur le plan de travail. \u00c9liminez toute trace du produit pr\u00e9c\u00e9dent avant qu'un nouveau ne soit apport\u00e9 sur le plan de travail.<\/p><p>5.11.5 Nettoyez le plan de travail, le corps de la machine et les outils apr\u00e8s chaque lot. Utilisez des chiffons propres \u00e0 chaque cycle de nettoyage.<\/p><p>5.11.6 Changez de blouse et de gants entre chaque lot de produits diff\u00e9rents. Cette petite pr\u00e9caution permet d'\u00e9viter de nombreux cas de contamination crois\u00e9e.<\/p><h3><strong>5.12 Fin du lot :<\/strong><\/h3><p>5.12.1 Balayez toute la poudre restante de la plaque de chargement vers le bac \u00e0 poudre r\u00e9siduelle. Pesez-la et notez la quantit\u00e9 finale.<\/p><p>5.12.2 Remettez toutes les g\u00e9lules vides non utilis\u00e9es dans le bac pr\u00e9vu \u00e0 cet effet. Indiquez sur l'\u00e9tiquette la date et le nombre de g\u00e9lules restantes.<\/p><p>5.12.3 D\u00e9montez l'ensemble de plaques de l'unit\u00e9 de base. Ne forcez pas sur une plaque coinc\u00e9e. Si une plaque ne se d\u00e9tache pas, signalez-le au service de maintenance.<\/p><p>5.12.4 D\u00e9posez toutes les assiettes utilis\u00e9es dans le panier de lavage pr\u00e9vu \u00e0 cet effet dans la zone de nettoyage.<\/p><p>5.12.5 Nettoyez le bloc principal avec de l'IPA 70%. Portez une attention particuli\u00e8re \u00e0 la charni\u00e8re du levier et aux goupilles d'alignement.<\/p><p>5.12.6 Apposez l'\u00e9tiquette \u201c \u00c0 NETTOYER \u201d sur la machine.<\/p><p>5.12.7 Nettoyer la machine de remplissage manuel des g\u00e9lules conform\u00e9ment \u00e0 la proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) de nettoyage d\u00e9finie.<\/p><h3><strong>5.13 DOSSIERS :<\/strong><\/h3><p>5.13.1 Journal des petits lots.<\/p><p>5.13.2 Registre de v\u00e9rification sur banc d'essai.<\/p><p>5.13.3 Registre des contr\u00f4les de poids.<\/p><p>5.13.4 Fiche de rapprochement par lot.<\/p><p>5.13.5 Fiche d'inspection.<\/p><p>5.13.6 Registre des op\u00e9rations de nettoyage.<\/p><h2><strong>6.0 ABR\u00c9VIATIONS\u00a0:<\/strong><\/h2><p><strong>6.1 SOP\u00a0:<\/strong> Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard.<\/p><p><strong>6.2 IPQA\u00a0:<\/strong> Assurance qualit\u00e9 en cours de processus.<\/p><p><strong>6.3 AQ :<\/strong> Assurance qualit\u00e9.<\/p><p><strong>6.4 EPI :<\/strong> \u00c9quipement de protection individuelle.<\/p><p><strong>6,5 IPA :<\/strong> Alcool isopropylique.<\/p><p><strong>6.6 Recherche et d\u00e9veloppement :<\/strong> Recherche et d\u00e9veloppement.<\/p><h2><strong>R\u00e9f\u00e9rences :<\/strong><\/h2><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-capsule-polishing-machine\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Proc\u00e9dure op\u00e9ratoire normalis\u00e9e pour la machine de polissage de capsules<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-capsule-counting-machine\/\"><em><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong>Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle normalis\u00e9e (SOP) pour la configuration, le fonctionnement et l&#039;arr\u00eat d&#039;une machine de comptage de capsules<\/strong><\/span><\/em><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-capsule-filling-machine\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) pour la machine de remplissage de g\u00e9lules.<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-automatic-capsule-filling-machine\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) pour la machine de remplissage automatique de g\u00e9lules.<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Standard operating procedure of Manual Capsule Filling Machine. 1.0 OBJECTIVE: To lay down the Operating Procedure of Manual Capsule Filling 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