{"id":17504,"date":"2026-08-20T00:49:44","date_gmt":"2026-08-20T00:49:44","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=17504"},"modified":"2026-09-07T01:47:03","modified_gmt":"2026-09-07T01:47:03","slug":"dissolution-test-for-tablets-and-capsules-complete-guide-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/dissolution-test-for-tablets-and-capsules-complete-guide-2\/","title":{"rendered":"Essai de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules : guide complet"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"17504\" class=\"elementor elementor-17504\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Les comprim\u00e9s et les g\u00e9lules ne fonctionnent pas tous de la m\u00eame mani\u00e8re une fois ing\u00e9r\u00e9s. Certains lib\u00e8rent leur principe actif rapidement, tandis que d'autres sont con\u00e7us pour le lib\u00e9rer progressivement au fil du temps. Ce qui importe, c'est l'efficacit\u00e9 avec laquelle ce principe actif est assimil\u00e9 par l'organisme.<\/p><figure id=\"attachment_21446\" aria-describedby=\"caption-attachment-21446\" style=\"width: 1605px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-21446\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Dissolution-Test-for-Tablets-and-Capsules.png\" alt=\"Essai de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules\" width=\"1605\" height=\"662\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Dissolution-Test-for-Tablets-and-Capsules.png 1605w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Dissolution-Test-for-Tablets-and-Capsules-300x124.png 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Dissolution-Test-for-Tablets-and-Capsules-1024x422.png 1024w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Dissolution-Test-for-Tablets-and-Capsules-768x317.png 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Dissolution-Test-for-Tablets-and-Capsules-1536x634.png 1536w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Dissolution-Test-for-Tablets-and-Capsules-18x7.png 18w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Dissolution-Test-for-Tablets-and-Capsules-500x206.png 500w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Dissolution-Test-for-Tablets-and-Capsules-1000x412.png 1000w\" sizes=\"(max-width: 1605px) 100vw, 1605px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-21446\" class=\"wp-caption-text\">Essai de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules<\/figcaption><\/figure><p>C'est pr\u00e9cis\u00e9ment ce que vise \u00e0 mesurer le test de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules. Ce test joue un r\u00f4le crucial dans la fabrication pharmaceutique.<\/p><p>Nous allons vous expliquer ci-dessous en quoi consiste le test de dissolution des comprim\u00e9s, comment il fonctionne et pourquoi il est essentiel pour la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire. Ce guide met \u00e9galement en \u00e9vidence les difficult\u00e9s courantes auxquelles sont confront\u00e9s les fabricants lors des essais, ainsi que les moyens d'y rem\u00e9dier.<\/p><h2><strong><b>Qu'est-ce qu'un essai de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules ?<\/b><\/strong><\/h2><figure id=\"attachment_17506\" aria-describedby=\"caption-attachment-17506\" style=\"width: 1020px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-17506\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Dissolution-tester-machine.png\" alt=\"Appareil d&#039;essai de dissolution\" width=\"1020\" height=\"765\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Dissolution-tester-machine.png 1020w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Dissolution-tester-machine-500x375.png 500w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Dissolution-tester-machine-1000x750.png 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Dissolution-tester-machine-300x225.png 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Dissolution-tester-machine-768x576.png 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Dissolution-tester-machine-16x12.png 16w\" sizes=\"(max-width: 1020px) 100vw, 1020px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-17506\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>Appareil d'essai de dissolution.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><p>Un essai de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules d\u00e9signe le processus consistant \u00e0 mesurer la vitesse et le degr\u00e9 de dissolution d'un <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/api-in-pharmaceutical-industry-explained\/\"><u>principe actif pharmaceutique (API)<\/u><\/a>\u00a0se dissout \u00e0 partir d'un comprim\u00e9 ou d'une g\u00e9lule pour former une solution.<\/p><p>Il s'agit d'une technique de laboratoire permettant de mesurer la vitesse et la quantit\u00e9 de lib\u00e9ration d'un m\u00e9dicament \u00e0 partir de son <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/what-is-the-dosage-form-definition-in-pharmacy\/\"><u>forme posologique<\/u><\/a>\u00a0dans un milieu liquide. Ce test est r\u00e9alis\u00e9 dans des conditions contr\u00f4l\u00e9es qui reproduisent l'environnement digestif humain.<\/p><p>Il s'agit d'un \u00e9l\u00e9ment essentiel du contr\u00f4le qualit\u00e9 pharmaceutique et il est exig\u00e9 par les organismes de r\u00e9glementation tels que la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine et les pharmacop\u00e9es telles que la <a href=\"https:\/\/www.usp.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Pharmacop\u00e9e des \u00c9tats-Unis<\/u><\/a>.<\/p><h2><strong><b>Fonctionnement du test de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules<\/b><\/strong><\/h2><p><iframe title=\"Formulation de g\u00e9lules et de comprim\u00e9s \u2014 Dissolution\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/xU_A8UCQe6g\" width=\"600\" height=\"421\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><span data-mce-type=\"bookmark\" style=\"display: inline-block; width: 0px; overflow: hidden; line-height: 0;\" class=\"mce_SELRES_start\"><\/span><\/iframe><br \/>Voici un guide d\u00e9taill\u00e9 expliquant le fonctionnement du test de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules.<\/p><h3><strong><b>\u00c9tape 1 : Pr\u00e9paration du milieu de dissolution<\/b><\/strong><\/h3><p>Le processus commence par la pr\u00e9paration du milieu de dissolution appropri\u00e9. Ce liquide est choisi en fonction du m\u00e9dicament et est con\u00e7u pour imiter les fluides corporels. Il peut s'agir d'eau purifi\u00e9e, d'une solution tampon ou d'un simulant de suc gastrique.<\/p><p>Le milieu doit \u00eatre dos\u00e9 avec pr\u00e9cision et ajust\u00e9 au pH requis. Dans certains cas, il est \u00e9galement <a href=\"https:\/\/www.pharmaguideline.com\/2013\/10\/importance-and-method-of-degassing-in-water-system.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>d\u00e9gaz\u00e9<\/u><\/a>\u00a0pour \u00e9liminer les bulles d'air susceptibles d'alt\u00e9rer les r\u00e9sultats du test. Si le milieu n'est pas pr\u00e9par\u00e9 correctement, l'ensemble du test perd toute fiabilit\u00e9.<\/p><h3><strong><b>\u00c9tape 2 : R\u00e9gler et stabiliser la temp\u00e9rature<\/b><\/strong><\/h3><p>Une fois le milieu introduit dans les r\u00e9cipients, le syst\u00e8me est chauff\u00e9 \u00e0 <strong>37 \u00b0C (\u00b1 0,5 \u00b0C).<\/strong> Cette temp\u00e9rature correspond \u00e0 celle du corps humain et doit rester stable tout au long du test.<\/p><p>Il convient de laisser au syst\u00e8me suffisamment de temps pour atteindre cette temp\u00e9rature et se stabiliser \u00e0 ce niveau avant de d\u00e9marrer. Effectuer le test trop t\u00f4t, avant que le syst\u00e8me ne se soit stabilis\u00e9, peut entra\u00eener des r\u00e9sultats incoh\u00e9rents concernant la lib\u00e9ration du m\u00e9dicament.<\/p><h3><strong><b>\u00c9tape 3 : Configuration de l'appareil et de la rotation<\/b><\/strong><\/h3><p>\u00c0 l'\u00e9tape suivante, vous devez mettre en place l'appareil de dissolution, qui consiste g\u00e9n\u00e9ralement en un syst\u00e8me \u00e0 pale ou \u00e0 panier. Vous pouvez ensuite r\u00e9gler la vitesse de rotation conform\u00e9ment \u00e0 la m\u00e9thode d'essai.<\/p><p>Le mouvement g\u00e9n\u00e9r\u00e9 par l'appareil garantit que le milieu s'\u00e9coule autour du comprim\u00e9 ou de la g\u00e9lule de mani\u00e8re contr\u00f4l\u00e9e. Cela reproduit le mouvement naturel des fluides dans l'organisme. Tout d\u00e9s\u00e9quilibre, toute vibration ou toute vitesse inadapt\u00e9e peut alt\u00e9rer la dissolution du m\u00e9dicament.<\/p><h3><strong><b>\u00c9tape 4 : Introduire le comprim\u00e9 ou la g\u00e9lule<\/b><\/strong><\/h3><p>Le <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/capsule-vs-tablets\/\"><u>comprim\u00e9 ou g\u00e9lule<\/u><\/a>\u00a0est ensuite plac\u00e9e dans le r\u00e9cipient. Cette op\u00e9ration doit \u00eatre effectu\u00e9e avec pr\u00e9caution afin d'\u00e9viter de casser ou d'alt\u00e9rer la forme gal\u00e9nique.<\/p><p>D\u00e8s que la forme gal\u00e9nique est introduite, le chronom\u00e8tre d\u00e9marre. \u00c0 partir de ce moment, le m\u00e9dicament commence \u00e0 se dissoudre et le test est consid\u00e9r\u00e9 comme actif.<\/p><h3><strong><b>\u00c9tape 5 : Maintenir des conditions d'essai contr\u00f4l\u00e9es<\/b><\/strong><\/h3><p>Pendant l'essai, toutes les conditions doivent rester stables. La temp\u00e9rature, la vitesse de rotation et l'environnement ne doivent pas varier. Par exemple :<\/p><ul><li><strong>La temp\u00e9rature doit rester \u00e0 37 \u00b0C.<\/strong><\/li><li><strong>La vitesse de rotation doit rester constante.<\/strong><\/li><li><strong>Il convient d'\u00e9viter toute perturbation ext\u00e9rieure.<\/strong><\/li><\/ul><h3><strong><b>\u00c9tape 6 : Pr\u00e9lever des \u00e9chantillons \u00e0 intervalles r\u00e9guliers<\/b><\/strong><\/h3><p>Des \u00e9chantillons sont pr\u00e9lev\u00e9s dans le r\u00e9cipient \u00e0 des moments pr\u00e9d\u00e9finis. Cette op\u00e9ration est effectu\u00e9e avec pr\u00e9caution afin de ne pas perturber le syst\u00e8me. Chaque \u00e9chantillon refl\u00e8te la quantit\u00e9 de m\u00e9dicament qui s'est dissoute \u00e0 ce moment pr\u00e9cis.<\/p><p>La position de pr\u00e9l\u00e8vement, le moment du pr\u00e9l\u00e8vement et la manipulation doivent rester constants tout au long de l'essai. Toute variation peut entra\u00eener des donn\u00e9es erron\u00e9es.<\/p><h3><strong><b>\u00c9tape 7 : Analyser les \u00e9chantillons<\/b><\/strong><\/h3><p>Les \u00e9chantillons pr\u00e9lev\u00e9s sont ensuite analys\u00e9s \u00e0 l'aide d'appareils de laboratoire tels que des spectrophotom\u00e8tres UV ou des syst\u00e8mes HPLC. Cette \u00e9tape permet de d\u00e9terminer la concentration du m\u00e9dicament dans chaque \u00e9chantillon.<\/p><p>Les r\u00e9sultats sont ensuite convertis en pourcentage de principe actif dissous, ce qui sert de base \u00e0 l'\u00e9valuation.<\/p><h3><strong><b>\u00c9tape 8 : G\u00e9n\u00e9rer et analyser les r\u00e9sultats<\/b><\/strong><\/h3><p>Au cours de cette \u00e9tape, les donn\u00e9es sont repr\u00e9sent\u00e9es graphiquement afin d'\u00e9tablir un profil de dissolution. Celui-ci montre comment le principe actif est lib\u00e9r\u00e9 au fil du temps.<\/p><p>Enfin, les r\u00e9sultats sont compar\u00e9s \u00e0 des crit\u00e8res d'acceptation pr\u00e9d\u00e9finis. Si le produit r\u00e9pond \u00e0 ces crit\u00e8res, il r\u00e9ussit le test. En revanche, s'il ne les remplit pas, il \u00e9choue et ne peut \u00eatre mis sur le march\u00e9 sans une analyse plus approfondie.<\/p><h2><strong><b>Types d'appareils de dissolution (m\u00e9thodes USP)<\/b><\/strong><\/h2><p>L'essai de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules est r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 l'aide d'\u00e9quipements normalis\u00e9s. Ces m\u00e9thodes garantissent que les r\u00e9sultats sont coh\u00e9rents, comparables et acceptables d'un point de vue r\u00e9glementaire.<\/p><p>Cela comprend :<\/p><h3><strong><b>1. Appareil n\u00b0 1 (m\u00e9thode du panier)<\/b><\/strong><\/h3><p>Dans cette m\u00e9thode, le comprim\u00e9 ou la g\u00e9lule est plac\u00e9(e) \u00e0 l'int\u00e9rieur d'un petit panier en treillis m\u00e9tallique qui tourne dans le milieu de dissolution. Le panier maintient la forme gal\u00e9nique en place tout en permettant au liquide de s'\u00e9couler \u00e0 travers celui-ci.<\/p><p>La rotation cr\u00e9e un environnement contr\u00f4l\u00e9 dans lequel le m\u00e9dicament se dissout progressivement dans le milieu. Cette m\u00e9thode est particuli\u00e8rement utile pour <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/types-of-capsule-dosage-forms\/\"><u>capsules<\/u><\/a>\u00a0qui peuvent flotter et les formes gal\u00e9niques qui doivent rester confin\u00e9es pendant les essais.<\/p><h3><strong><b>2. Appareil n\u00b0 2 (m\u00e9thode de la palette)<\/b><\/strong><\/h3><p>La m\u00e9thode \u00e0 palette est l'approche la plus couramment utilis\u00e9e. Dans cette configuration, le comprim\u00e9 ou la g\u00e9lule est plac\u00e9 directement au fond du r\u00e9cipient, et une palette rotative brasse le milieu au-dessus de celui-ci.<\/p><p>Lorsque la pale tourne, elle g\u00e9n\u00e8re un flux qui favorise la dissolution homog\u00e8ne du principe actif dans le liquide. Cette m\u00e9thode est couramment utilis\u00e9e pour les comprim\u00e9s \u00e0 lib\u00e9ration imm\u00e9diate et les formulations de g\u00e9lules standard.<\/p><h2><strong><b>Probl\u00e8mes courants li\u00e9s aux essais de dissolution<\/b><\/strong><\/h2><p>M\u00eame lorsque la m\u00e9thode est valid\u00e9e, les essais de dissolution peuvent donner lieu \u00e0 des r\u00e9sultats peu fiables si de petits d\u00e9tails sont n\u00e9glig\u00e9s. La plupart des probl\u00e8mes proviennent d\u2019erreurs de mise en place, d\u2019un mauvais contr\u00f4le des conditions ou d\u2019un \u00e9quipement mal entretenu.<\/p><p>Ces probl\u00e8mes sont les suivants.<\/p><h3><strong><b>1. R\u00e9sultats incoh\u00e9rents<\/b><\/strong><\/h3><p>L'un des probl\u00e8mes les plus courants est la variation des r\u00e9sultats d'un essai \u00e0 l'autre ou d'un r\u00e9cipient \u00e0 l'autre au sein d'un m\u00eame essai. Cela indique g\u00e9n\u00e9ralement que les conditions d'essai ne sont pas enti\u00e8rement ma\u00eetris\u00e9es.<\/p><p>Les incoh\u00e9rences peuvent provenir de diff\u00e9rences dans le placement des \u00e9chantillons, le moment du pr\u00e9l\u00e8vement ou de l\u00e9g\u00e8res variations de temp\u00e9rature et de rotation. M\u00eame des \u00e9carts mineurs peuvent modifier la vitesse de dissolution d'un m\u00e9dicament.<\/p><p>Une autre cause r\u00e9side dans la variabilit\u00e9 de la forme gal\u00e9nique elle-m\u00eame, en particulier si la fabrication n'est pas strictement contr\u00f4l\u00e9e.<\/p><h3><strong><b>2. Probl\u00e8mes li\u00e9s au mat\u00e9riel<\/b><\/strong><\/h3><p>Les \u00e9quipements de dissolution doivent fonctionner avec pr\u00e9cision. Si ce n'est pas le cas, l'ensemble du test s'en trouve affect\u00e9. Les probl\u00e8mes proviennent le plus souvent d'un mauvais alignement, de composants us\u00e9s ou d'un manque d'\u00e9talonnage. Parmi les probl\u00e8mes courants li\u00e9s aux \u00e9quipements, on peut citer :<\/p><ul><li><strong>Vitesse de rotation incorrecte due \u00e0 des erreurs d'\u00e9talonnage.<\/strong><\/li><li><strong>Pales ou paniers mal align\u00e9s.<\/strong><\/li><li><strong>D\u00e9faillance du syst\u00e8me de r\u00e9gulation de la temp\u00e9rature.<\/strong><\/li><li><strong>Vibration ou instabilit\u00e9 du syst\u00e8me.<\/strong><\/li><\/ul><p>Ces facteurs peuvent modifier la circulation du fluide \u00e0 l'int\u00e9rieur du r\u00e9cipient, ce qui a une incidence directe sur le comportement de dissolution.<\/p><h3><strong><b>3. Erreurs li\u00e9es aux supports<\/b><\/strong><\/h3><p>Le milieu de dissolution joue un r\u00f4le essentiel dans le test. S'il n'est pas pr\u00e9par\u00e9 correctement, les r\u00e9sultats ne refl\u00e9teront pas les performances r\u00e9elles du m\u00e9dicament.<\/p><p>Des erreurs peuvent se produire dans les cas suivants :<\/p><ul><li><strong>Le pH se situe en dehors de la plage sp\u00e9cifi\u00e9e.<\/strong><\/li><li><strong>La composition du milieu n'est pas correcte.<\/strong><\/li><li><strong>La pr\u00e9sence de bulles d'air est due \u00e0 un d\u00e9gazage insuffisant.<\/strong><\/li><li><strong>La temp\u00e9rature n'est pas maintenue correctement.<\/strong><\/li><\/ul><p>\u00c9tant donn\u00e9 que le milieu simule les conditions physiologiques, toute erreur dans sa pr\u00e9paration peut conduire \u00e0 des conclusions erron\u00e9es quant au comportement du m\u00e9dicament.<\/p><h2><strong><b>FAQ<\/b><\/strong><\/h2><h3><strong><b>1. Comment se d\u00e9roule le test de dissolution des comprim\u00e9s ?<\/b><\/strong><\/h3><p>Un comprim\u00e9 est plac\u00e9 dans un r\u00e9cipient contenant un volume d\u00e9fini de milieu de dissolution \u00e0 une temp\u00e9rature contr\u00f4l\u00e9e, g\u00e9n\u00e9ralement proche de la temp\u00e9rature corporelle. La pale ou le panier tourne \u00e0 une vitesse sp\u00e9cifi\u00e9e, et des \u00e9chantillons sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 des intervalles de temps pr\u00e9d\u00e9finis. L'\u00e9chantillon est filtr\u00e9, dilu\u00e9 si n\u00e9cessaire, puis analys\u00e9 par UV, HPLC ou toute autre m\u00e9thode valid\u00e9e.<\/p><h3><strong><b>2. Que signifie \u00ab Q \u00bb dans un essai de dissolution sur comprim\u00e9 ?<\/b><\/strong><\/h3><p>Q correspond \u00e0 la quantit\u00e9 sp\u00e9cifi\u00e9e de principe actif qui doit se dissoudre \u00e0 un moment donn\u00e9. Cette valeur n'est pas automatiquement \u00e9gale \u00e0 100% ; elle est d\u00e9termin\u00e9e en fonction du produit, du profil de lib\u00e9ration du m\u00e9dicament, des exigences r\u00e9glementaires et de la m\u00e9thode valid\u00e9e. Dans le cadre du contr\u00f4le qualit\u00e9 courant, Q permet de d\u00e9terminer si un lot est conforme \u00e0 ses sp\u00e9cifications de dissolution.<\/p><h3><strong><b>3. Pourquoi les comprim\u00e9s \u00e9chouent-ils aux essais de dissolution ?<\/b><\/strong><\/h3><p>La dissolution des comprim\u00e9s peut \u00e9chouer en raison d\u2019une duret\u00e9 excessive, d\u2019un mauvais mouillage, d\u2019une surcompression, d\u2019une teneur \u00e9lev\u00e9e en liant, de d\u00e9fauts d\u2019enrobage, de variations de la taille des particules de la substance active ou d\u2019un vieillissement au cours de la p\u00e9riode de stabilit\u00e9. Des probl\u00e8mes li\u00e9s \u00e0 la m\u00e9thode peuvent \u00e9galement entra\u00eener de faux \u00e9checs, notamment une vitesse de rotation (RPM) incorrecte, un pH incorrect, des bulles d\u2019air pi\u00e9g\u00e9es, une filtration insuffisante ou des probl\u00e8mes d\u2019alignement des cuves. Une enqu\u00eate approfondie doit permettre de distinguer les d\u00e9faillances du produit des erreurs d\u2019analyse ou de l\u2019\u00e9quipement.<\/p><h3><strong><b>4. Pourquoi les bulles d'air posent-elles probl\u00e8me lors des essais de dissolution ?<\/b><\/strong><\/h3><p>Des bulles d'air peuvent se fixer \u00e0 la surface du comprim\u00e9, de la g\u00e9lule, du panier, de la pale ou du r\u00e9cipient et perturber l'hydrodynamique. Elles peuvent r\u00e9duire le contact entre la forme gal\u00e9nique et le milieu ou modifier le profil d'agitation. Cela peut entra\u00eener des r\u00e9sultats de dissolution variables, faibles ou trompeurs.<\/p><h2><strong><b>Mettre en place un environnement de production fiable permettant de r\u00e9aliser des tests pr\u00e9cis<\/b><\/strong><\/h2><p>Le test de dissolution des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules permet d'\u00e9valuer directement les performances de votre produit en conditions r\u00e9elles d'utilisation. Si le processus n'est pas contr\u00f4l\u00e9, les r\u00e9sultats ne sont pas fiables, ce qui compromet \u00e0 la fois la qualit\u00e9 du produit et sa conformit\u00e9.<\/p><p>Cependant, ce n\u2019est pas le seul facteur qui garantit la conformit\u00e9. Vous avez \u00e9galement besoin d\u2019\u00e9quipements adapt\u00e9s pour respecter les BPF, et c\u2019est pr\u00e9cis\u00e9ment ce que Finetech vous propose.<\/p><p>Nous proposons des services fiables <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/pharmaceutical-machinery\/\"><u>\u00e9quipements de fabrication et de conditionnement pharmaceutiques<\/u><\/a>, notamment les machines de remplissage, les presses \u00e0 comprim\u00e9s, etc. Si vous souhaitez mieux ma\u00eetriser les performances de vos produits, c'est au niveau de la production qu'il faut commencer.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/contact-us\/\"><em><u><i>Contactez nos sp\u00e9cialistes d\u00e8s aujourd&#039;hui<\/i><\/u><\/em><\/a><em><i>\u00a0pour prendre rendez-vous !<\/i><\/em><\/p><h2><strong>R\u00e9f\u00e9rences :<\/strong><\/h2><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/what-is-solid-dosage-formulation\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Qu&#039;est-ce qu&#039;une formulation solide\u00a0? Guide simple pour tous<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/explore-the-different-types-of-pills\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Explorez les diff\u00e9rents types de pilules\u00a0: le guide complet<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/types-of-tablet-coating\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Types d'enrobage des comprim\u00e9s.<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/the-truth-about-gelatin\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>La v\u00e9rit\u00e9 sur la g\u00e9latine\u00a0: ingr\u00e9dients, sources et utilisations<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/the-essential-guide-to-pharmaceutical-capsules\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>Comprendre les capsules\u00a0: Le guide essentiel des capsules pharmaceutiques<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><h2><b>Avis de droit d'auteur :<\/b><\/h2><p>Vous ne pouvez pas reproduire, modifier, publier, afficher, transmettre ou exploiter de quelque mani\u00e8re que ce soit le contenu de ce site web, ni utiliser ce contenu pour constituer une base de donn\u00e9es de quelque nature que ce soit, sans l'autorisation \u00e9crite expresse et pr\u00e9alable de Finetech Group. Pour obtenir l'autorisation d'utiliser le contenu, veuillez contacter : <a href=\"mailto:info@pharmamachinecn.com\"><span style=\"text-decoration: underline;\">info@pharmamachinecn.com<\/span><\/a><\/p><h2><b>Clause de non-responsabilit\u00e9:<\/b><\/h2><p>Les informations contenues dans cet article sont fournies \u00e0 titre d'information g\u00e9n\u00e9rale uniquement. L'entreprise ne garantit pas l'exactitude, la pertinence, l'actualit\u00e9 ou l'exhaustivit\u00e9 des informations, et l'entreprise n'assume aucune responsabilit\u00e9 en cas d'erreur ou d'omission dans le contenu de cet article.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Not all tablets and capsules work the same way once they are taken. 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