{"id":17579,"date":"2026-08-25T02:04:09","date_gmt":"2026-08-25T02:04:09","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=17579"},"modified":"2026-05-19T07:41:25","modified_gmt":"2026-05-19T07:41:25","slug":"sop-for-disaster-management-in-pharmaceutical-industry","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-disaster-management-in-pharmaceutical-industry\/","title":{"rendered":"Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) relative \u00e0 la gestion des catastrophes dans l'industrie pharmaceutique"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"17579\" class=\"elementor elementor-17579\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard relative \u00e0 la gestion des catastrophes dans l'industrie pharmaceutique.<\/p><figure id=\"attachment_17637\" aria-describedby=\"caption-attachment-17637\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-17637\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry.jpg\" alt=\"Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) relative \u00e0 la gestion des catastrophes dans l&#039;industrie pharmaceutique\" width=\"1000\" height=\"1000\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-500x500.jpg 500w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-100x100.jpg 100w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-300x300.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-150x150.jpg 150w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-768x768.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/SOP-for-Disaster-Management-in-Pharmaceutical-Industry-12x12.jpg 12w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-17637\" class=\"wp-caption-text\">Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) relative \u00e0 la gestion des catastrophes dans l'industrie pharmaceutique.<\/figcaption><\/figure><h2><strong>1.0 OBJECTIF :<\/strong><\/h2><p>D\u00e9finir la proc\u00e9dure \u00e0 suivre pour se pr\u00e9parer, r\u00e9agir et se remettre d\u2019une catastrophe quelconque survenant dans l\u2019usine pharmaceutique. Cette proc\u00e9dure garantit la s\u00e9curit\u00e9 du personnel, pr\u00e9serve la qualit\u00e9 des produits et permet de r\u00e9tablir le fonctionnement normal de l\u2019usine aussi rapidement que possible.<\/p><h2><strong>2.0 CHAMP D&#039;APPLICATION\u00a0:<\/strong><\/h2><p>La pr\u00e9sente proc\u00e9dure s'applique \u00e0 toutes les personnes, tous les produits, toutes les mati\u00e8res premi\u00e8res, tous les \u00e9quipements et tous les b\u00e2timents du site de production. Elle s'applique \u00e9galement aux \u00e9v\u00e9nements ext\u00e9rieurs qui perturbent le fonctionnement du site, m\u00eame lorsque les dommages proprement dits se produisent en dehors de l'enceinte du site.<\/p><h2><strong>3.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2><p>\u00c9quipe d'intervention d'urgence, responsables de service et service de s\u00e9curit\u00e9 du site.<\/p><h2><strong>4.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2><p>Responsable d'usine et coordinateur des interventions d'urgence.<\/p><h2><strong>5.0 PROC\u00c9DURE :<\/strong><\/h2><p>5.1 L'usine dispose d'un plan de gestion des catastrophes qui couvre tous les risques connus sur le site. L'\u00e9quipe d'intervention d'urgence passe en revue ce plan une fois par an et met \u00e0 jour les \u00e9l\u00e9ments qui ne correspondent plus au fonctionnement r\u00e9el du site.<\/p><p>5.2 Chaque salari\u00e9 suit une formation de base sur les interventions en cas de catastrophe lors de son int\u00e9gration. Une session de remise \u00e0 niveau plus courte est organis\u00e9e une fois par an pour l'ensemble du personnel, et l'\u00e9quipe d'intervention d'urgence participe en outre \u00e0 des exercices pratiques suppl\u00e9mentaires. Les participants signent la feuille de pr\u00e9sence \u00e0 la fin de la session.<\/p><p>5.3 Les num\u00e9ros d'urgence des pompiers locaux, de la police, de l'h\u00f4pital et des fournisseurs de services publics sont affich\u00e9s au mur \u00e0 c\u00f4t\u00e9 de chaque sortie. Le service de s\u00e9curit\u00e9 conserve \u00e9galement une copie imprim\u00e9e \u00e0 l'entr\u00e9e principale afin que ces num\u00e9ros soient facilement accessibles en cas de panne du r\u00e9seau t\u00e9l\u00e9phonique.<\/p><p>5.4 Toute personne qui constate en premier lieu un sinistre doit donner l'alerte sans tarder. Utilisez le point d'alarme incendie le plus proche s'il y en a un \u00e0 port\u00e9e de main. \u00c0 d\u00e9faut, appelez le poste de s\u00e9curit\u00e9 via le num\u00e9ro d'urgence.<\/p><h3><strong>5.5 Cat\u00e9gories de catastrophes :<\/strong><\/h3><p>5.5.1 Les \u00e9v\u00e9nements pr\u00e9vus dans le plan de gestion des catastrophes se r\u00e9partissent en trois grandes cat\u00e9gories. Chaque cat\u00e9gorie dispose de son propre protocole d'intervention, dont les \u00e9tapes sont adapt\u00e9es \u00e0 ce risque sp\u00e9cifique.<\/p><h4><strong>5.5.2 Ces trois cat\u00e9gories sont \u00e9num\u00e9r\u00e9es ci-dessous :<\/strong><\/h4><p>5.5.2.1 Catastrophes naturelles : tremblements de terre, inondations, cyclones, fortes pluies et vagues de chaleur extr\u00eame touchant le site de l'usine ou ses environs.<\/p><p>5.5.2.2 Catastrophes technologiques : incendies, explosions, d\u00e9versements de produits chimiques, pannes des r\u00e9seaux de services publics, \u00e9clatements de chaudi\u00e8res, fuites de solvants et pannes majeures des \u00e9quipements de production.<\/p><p>5.5.2.3 Catastrophes biologiques et li\u00e9es \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 : une pand\u00e9mie, une intoxication alimentaire dont l'origine serait la cantine, l'intrusion d'un individu, une alerte \u00e0 la bombe ou un sabotage d\u00e9lib\u00e9r\u00e9 du r\u00e9seau d'approvisionnement en eau.<\/p><p>5.5.3 Chaque incident se voit \u00e9galement attribuer un niveau d'impact sur une \u00e9chelle allant de 1 \u00e0 3. Un incident de niveau 1 est local et reste confin\u00e9 \u00e0 une seule zone. Un incident de niveau 2 touche plusieurs zones, mais n'affecte pas l'ensemble du site. Un incident de niveau 3 touche l'ensemble du site ou n\u00e9cessite l'intervention de services d'urgence ext\u00e9rieurs.<\/p><p>5.5.4 Concr\u00e8tement, le niveau d'impact correspond au niveau de r\u00e9action qui s'ensuit. Le niveau 3 d\u00e9clenche l'\u00e9vacuation totale du site. Il d\u00e9clenche \u00e9galement la mise en \u0153uvre du plan de continuit\u00e9 des activit\u00e9s.<\/p><h3><strong>5.6 \u00c9quipe d'intervention d'urgence :<\/strong><\/h3><p>5.6.1 L'\u00e9quipe d'intervention d'urgence est compos\u00e9e de membres du personnel form\u00e9s, issus de tous les services. En cas de catastrophe, cette \u00e9quipe dirige les op\u00e9rations sur le terrain.<\/p><h4><strong>5.6.2 La structure de l'\u00e9quipe se pr\u00e9sente comme suit :<\/strong><\/h4><p>5.6.2.1 Un coordinateur des interventions d'urgence qui dirige l'\u00e9quipe en tant que responsable g\u00e9n\u00e9ral.<\/p><p>5.6.2.2 Un responsable de la s\u00e9curit\u00e9 incendie affect\u00e9 \u00e0 chaque bloc de production, \u00e0 l'entrep\u00f4t et \u00e0 chaque immeuble de bureaux.<\/p><p>5.6.2.3 Des secouristes affect\u00e9s dans tous les services, disposant d'un acc\u00e8s rapide \u00e0 la salle de premiers secours.<\/p><p>5.6.2.4 Les responsables de l'\u00e9vacuation, dont la mission, en cas d'incident, est de guider le personnel vers les points de rassemblement.<\/p><p>5.6.2.5 Une \u00e9quipe d'intervention en cas de d\u00e9versement charg\u00e9e de g\u00e9rer les incidents li\u00e9s \u00e0 des d\u00e9versements de substances chimiques et biologiques.<\/p><p>5.6.2.6 Un responsable de la communication. Cette personne est responsable de tous les messages internes et externes diffus\u00e9s pendant un \u00e9v\u00e9nement.<\/p><p>5.6.3 Lorsqu'un \u00e9v\u00e9nement est en cours, chaque membre de l'\u00e9quipe porte un brassard ou un gilet de couleur vive. Cette couleur permet aux autres membres du personnel et aux intervenants ext\u00e9rieurs de rep\u00e9rer les membres de l'\u00e9quipe d'un seul coup d'\u0153il.<\/p><p>5.6.4 L'\u00e9quipe se r\u00e9unit une fois par trimestre pour faire le point sur son \u00e9tat de pr\u00e9paration. L'ordre du jour porte sur les r\u00e9sultats des exercices, l'\u00e9tat du mat\u00e9riel et les enseignements tir\u00e9s des \u00e9v\u00e9nements r\u00e9els survenus depuis la derni\u00e8re r\u00e9union trimestrielle.<\/p><h3><strong>5.7 Donner l'alerte :<\/strong><\/h3><p>5.7.1 Toute personne qui constate un sinistre doit donner l'alerte imm\u00e9diatement. Un retard, m\u00eame de quelques minutes seulement, peut faire passer un \u00e9v\u00e9nement de niveau 1 au niveau 3.<\/p><p>5.7.2 En cas d'incendie, de fum\u00e9e ou d'explosion, activez le point d'alarme incendie le plus proche. Le signal d'alarme se propage dans toutes les zones de l'usine en moins de 10 secondes.<\/p><p>5.7.3 Dans les situations o\u00f9 il n'est pas appropri\u00e9 de d\u00e9clencher l'alarme incendie, comme en cas de d\u00e9versement de produits chimiques ou de fuite de gaz, composez le num\u00e9ro du poste d'urgence du service de s\u00e9curit\u00e9. Le service de s\u00e9curit\u00e9 d\u00e9clenchera alors l'alarme correspondant au type d'incident.<\/p><h4><strong>5.7.4 Trois sons d'alarme distincts sont utilis\u00e9s dans l'usine :<\/strong><\/h4><p>5.7.4.1 Signal continu : incendie, explosion ou tout autre \u00e9v\u00e9nement de niveau 3 n\u00e9cessitant l'\u00e9vacuation imm\u00e9diate et totale du site.<\/p><p>5.7.4.2 Signal sonore intermittent : fuite de substances chimiques. Le personnel doit se mettre \u00e0 l'abri dans une zone herm\u00e9tique et attendre la lev\u00e9e de l'alerte.<\/p><p>5.7.4.3 Signal sonore court et r\u00e9p\u00e9t\u00e9 : tout est en ordre. Les op\u00e9rations normales peuvent reprendre.<\/p><p>5.7.5 Ne d\u00e9sactivez jamais une alarme sans l'autorisation du coordinateur des interventions d'urgence. Une alarme d\u00e9sactiv\u00e9e peut amener les autres membres du personnel \u00e0 penser que l'incident est termin\u00e9 alors qu'il est toujours en cours.<\/p><h3><strong>5.8 Proc\u00e9dure d'\u00e9vacuation :<\/strong><\/h3><p>5.8.1 Lorsque la sonnerie d'\u00e9vacuation continue retentit, toutes les personnes pr\u00e9sentes dans le b\u00e2timent doivent interrompre ce qu'elles sont en train de faire et se diriger vers la sortie de secours la plus proche. Ne perdez pas de temps \u00e0 revenir chercher des effets personnels, des produits ou des documents.<\/p><p>5.8.2 Les responsables de l'\u00e9vacuation guident le personnel le long des itin\u00e9raires d'\u00e9vacuation pr\u00e9alablement balis\u00e9s. Ces itin\u00e9raires sont indiqu\u00e9s sur le plan d'\u00e9vacuation affich\u00e9 dans chaque pi\u00e8ce.<\/p><h4><strong>5.8.3 L'usine dispose de trois points de rassemblement :<\/strong><\/h4><p>5.8.3.1 Point de rassemblement A : l'espace d\u00e9gag\u00e9 situ\u00e9 devant l'entr\u00e9e principale. C'est l\u00e0 que se rassemblent les membres du personnel du bloc de production et du laboratoire de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p><p>5.8.3.2 Point de rassemblement B : le parking situ\u00e9 derri\u00e8re la cantine. Ce point est destin\u00e9 au personnel de l'entrep\u00f4t et des services techniques.<\/p><p>5.8.3.3 Point de rassemblement C : la pelouse pr\u00e8s du portail arri\u00e8re. C'est l\u00e0 que se rendent le personnel administratif et les visiteurs.<\/p><p>5.8.4 Chaque responsable d'\u00e9vacuation apporte avec lui un exemplaire de la feuille de pr\u00e9sence de son service. L'appel est effectu\u00e9 au point de rassemblement dans les cinq minutes suivant l'arriv\u00e9e.<\/p><p>5.8.5 La disparition d'une personne doit \u00eatre imm\u00e9diatement signal\u00e9e au coordinateur des interventions d'urgence. C'est alors \u00e0 ce dernier qu'il revient de d\u00e9terminer s'il est possible de mener une op\u00e9ration de recherche et de sauvetage en toute s\u00e9curit\u00e9.<\/p><p>5.8.6 Personne ne doit rentrer dans le b\u00e2timent tant que le coordinateur n'a pas donn\u00e9 le feu vert. Ce feu vert ne peut \u00eatre donn\u00e9 qu'une fois que les services d'urgence ont confirm\u00e9 que le site est s\u00fbr.<\/p><h3><strong>5.9 Protection des produits et des mat\u00e9riaux :<\/strong><\/h3><p>5.9.1 En cas de catastrophe en cours, la s\u00e9curit\u00e9 des personnes prime. La s\u00e9curit\u00e9 des biens vient en deuxi\u00e8me position. Ne vous mettez jamais en danger pour sauver des produits ou du mat\u00e9riel.<\/p><p>5.9.2 Pour les incidents de niveau 1 et de niveau 2 ne donnant pas lieu \u00e0 une \u00e9vacuation totale, l\u2019op\u00e9rateur de zone doit suivre rapidement les \u00e9tapes ci-dessous avant de quitter la zone imm\u00e9diate. Ignorer ces \u00e9tapes en cas d\u2019\u00e9vacuation totale de niveau 3 et \u00e9vacuer imm\u00e9diatement conform\u00e9ment au point 5.8.1.<\/p><p>5.9.2.1 Fermez tous les r\u00e9cipients et tr\u00e9mies de produit ouverts. Cela permet d'emp\u00eacher la fum\u00e9e, l'eau ou la poussi\u00e8re de s'y infiltrer.<\/p><p>5.9.2.2 \u00c9teignez les appareils susceptibles de surchauffer ou de se renverser s'ils sont laiss\u00e9s sans surveillance.<\/p><p>5.9.2.3 Fermez les portes coupe-feu et les portes de compartiment afin de ralentir la propagation de la fum\u00e9e et de l'eau. N'oubliez pas de toujours porter un EPI lorsque vous effectuez cette op\u00e9ration.<\/p><p>5.9.3 Les produits de la cha\u00eene du froid n\u00e9cessitent une attention particuli\u00e8re en cas de coupure de courant. Transf\u00e9rez-les dans la chambre froide de secours, aliment\u00e9e par le g\u00e9n\u00e9rateur de secours.<\/p><p>5.9.4 Une fois l'\u00e9v\u00e9nement termin\u00e9, le service d'assurance qualit\u00e9 proc\u00e8de \u00e0 une inspection minutieuse de chaque produit qui se trouvait sur place au moment de la catastrophe. Tout produit ayant \u00e9t\u00e9 expos\u00e9 \u00e0 la fum\u00e9e, \u00e0 l'eau, \u00e0 la chaleur ou \u00e0 des \u00e9manations chimiques est mis en quarantaine dans l'attente d'un examen plus approfondi.<\/p><p>5.9.5 Un mat\u00e9riel ayant subi une catastrophe ne peut \u00eatre remis en service sans qu'une analyse compl\u00e8te des causes profondes et des cons\u00e9quences ait \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e au pr\u00e9alable. Cette analyse est vers\u00e9e au dossier dans le cadre du rapport sur l'impact de la catastrophe.<\/p><h3><strong>5.10 Mesures d'intervention sp\u00e9cifiques aux risques :<\/strong><\/h3><h4><strong><b>5.10.1 Incendie ou explosion :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.10.1.1 N'utilisez l'extincteur le plus proche que si l'incendie est de faible ampleur et que la sortie derri\u00e8re vous est d\u00e9gag\u00e9e. Ne tentez pas d'\u00e9teindre un feu dont la taille d\u00e9passe celle d'une poubelle.<\/p><p>5.10.1.2 Le type d'extincteur doit \u00eatre adapt\u00e9 \u00e0 la classe d'incendie. De l'eau pour le papier et le bois. De la mousse pour les solvants. Du dioxyde de carbone pour les incendies d'origine \u00e9lectrique. De la poudre s\u00e8che pour les incendies de m\u00e9taux.<\/p><p>5.10.1.3 Lorsque vous quittez une pi\u00e8ce o\u00f9 un incendie s'est d\u00e9clar\u00e9, fermez la porte derri\u00e8re vous. Une porte ferm\u00e9e peut retarder la propagation du feu de 10 \u00e0 15 minutes.<\/p><h4><strong><b>5.10.2 D\u00e9versement de produits chimiques ou de solvants :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.10.2.1 \u00c9vacuer de la zone toute personne ne faisant pas partie de l'\u00e9quipe d'intervention en cas de d\u00e9versement. Barrer l'acc\u00e8s \u00e0 l'aide de c\u00f4nes de signalisation ou d'un ruban de signalisation.<\/p><p>5.10.2.2 Identifiez le produit chimique qui s'est d\u00e9vers\u00e9. V\u00e9rifiez l'\u00e9tiquette du f\u00fbt ou consultez la fiche de lot du produit. La fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 vous indique la m\u00e9thode appropri\u00e9e \u00e0 utiliser pour ma\u00eetriser le d\u00e9versement.<\/p><p>5.10.2.3 Prenez le kit de d\u00e9pollution adapt\u00e9 et enfilez l'EPI complet (gants r\u00e9sistants aux produits chimiques, lunettes de protection contre les \u00e9claboussures et masque respiratoire). Les granul\u00e9s absorbants sont destin\u00e9s aux solvants. Le neutralisant convient aux acides et aux alcalis. Le produit bio-absorbant est destin\u00e9 aux fluides biologiques.<\/p><p>5.10.2.4 Une fois le d\u00e9versement ma\u00eetris\u00e9, mettez le syst\u00e8me d'\u00e9vacuation en marche pour a\u00e9rer la zone. Ne retournez pas \u00e0 l'int\u00e9rieur tant que les mesures de la qualit\u00e9 de l'air n'ont pas retrouv\u00e9 des niveaux acceptables.<\/p><h4><strong><b>5.10.3 Inondation ou infiltration d'eau :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.10.3.1 Coupez l'alimentation \u00e9lectrique de toute zone o\u00f9 l'eau a atteint le niveau du sol. Effectuez cette op\u00e9ration au niveau du tableau \u00e9lectrique principal avant que l'eau ne se propage davantage.<\/p><p>5.10.3.2 D\u00e9placer les produits des \u00e9tag\u00e8res les plus basses vers les niveaux sup\u00e9rieurs. Privil\u00e9gier les produits sensibles \u00e0 l'humidit\u00e9.<\/p><p>5.10.3.3 Empiler des sacs de sable ou installer des barri\u00e8res anti-inondation au niveau des portes d'entr\u00e9e principales afin de ralentir la progression de l'eau.<\/p><h4><strong><b>5.10.4 Coupure de courant :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.10.4.1 En cas de coupure du r\u00e9seau \u00e9lectrique, le groupe \u00e9lectrog\u00e8ne diesel se met automatiquement en marche dans les 30 secondes. V\u00e9rifiez que les charges essentielles, telles que la cha\u00eene du froid, le syst\u00e8me CVC et l'\u00e9clairage de secours, sont \u00e0 nouveau aliment\u00e9es.<\/p><p>5.10.4.2 Le groupe \u00e9lectrog\u00e8ne ne d\u00e9marre pas ? Pr\u00e9venez imm\u00e9diatement l'\u00e9quipe charg\u00e9e des services techniques. Les produits de la cha\u00eene du froid doivent \u00eatre transf\u00e9r\u00e9s vers un syst\u00e8me de secours \u00e0 base de glace carbonique dans les 30 minutes.<\/p><p>5.10.4.3 Arr\u00eatez tout processus en cours qui n\u00e9cessite une alimentation \u00e9lectrique ininterrompue. Un lot \u00e0 moiti\u00e9 rempli pourrait devoir \u00eatre retravaill\u00e9, voire carr\u00e9ment rejet\u00e9, \u00e0 la suite d'une interruption impr\u00e9vue.<\/p><h3><strong>5.11 Communication pendant l'\u00e9v\u00e9nement :<\/strong><\/h3><p>5.11.1 Tout message \u00e9mis lors d'un \u00e9v\u00e9nement catastrophique passe par le responsable des communications. Ce dernier est le seul porte-parole de la centrale tant que l'\u00e9v\u00e9nement est en cours.<\/p><p>5.11.2 Les messages internes sont diffus\u00e9s via le syst\u00e8me de sonorisation, les radios des services et les alertes par SMS. Chacun de ces syst\u00e8mes fait l'objet d'un test une fois par mois afin de s'assurer de son bon fonctionnement en cas de besoin.<\/p><p>5.11.3 En ce qui concerne les autorit\u00e9s de r\u00e9gulation, les clients ou la presse, la communication externe s'en tient aux mod\u00e8les de communiqu\u00e9s approuv\u00e9s. Aucun membre du personnel ne publie de communiqu\u00e9 non approuv\u00e9 pendant qu'un \u00e9v\u00e9nement est en cours.<\/p><p>5.11.4 Tout \u00e9v\u00e9nement ayant une incidence sur la qualit\u00e9 du produit ou la s\u00e9curit\u00e9 des patients doit \u00eatre signal\u00e9 \u00e0 l\u2019autorit\u00e9 de r\u00e9gulation dans les 24 heures. Le mod\u00e8le de \u00ab lettre de notification d\u2019incident \u00bb est utilis\u00e9 \u00e0 cette fin.<\/p><p>5.11.5 Une fois l'intervention termin\u00e9e, l'ensemble du personnel est inform\u00e9 en personne. Cette r\u00e9union permet de passer en revue le d\u00e9roulement des \u00e9v\u00e9nements, les mesures prises et ce \u00e0 quoi il faut s'attendre dans les jours \u00e0 venir.<\/p><h3><strong>5.12 Continuit\u00e9 d'activit\u00e9 et reprise apr\u00e8s sinistre :<\/strong><\/h3><p>5.12.1 Un \u00e9v\u00e9nement de niveau 3 d\u00e9clenche la mise en \u0153uvre du plan de continuit\u00e9 d'activit\u00e9 du site. Ce plan pr\u00e9cise comment les op\u00e9rations essentielles continuent de fonctionner pendant que le site principal se remet sur pied.<\/p><p>5.12.2 L'\u00e9valuation des d\u00e9g\u00e2ts et le bien-\u00eatre du personnel constituent la priorit\u00e9 au cours des premi\u00e8res 24 heures. Le coordinateur des interventions d'urgence dirige une visite des lieux en collaboration avec les services d'ing\u00e9nierie, d'assurance qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9.<\/p><p>5.12.3 Un rapport d'\u00e9valuation des d\u00e9g\u00e2ts doit \u00eatre \u00e9tabli dans les 48 heures. Il recense toutes les zones touch\u00e9es, l'ampleur des d\u00e9g\u00e2ts dans chacune d'elles et une estimation du d\u00e9lai de remise en \u00e9tat pour chaque zone.<\/p><p>5.12.4 La production ne peut reprendre qu\u2019apr\u00e8s que le service d\u2019assurance qualit\u00e9 a d\u00e9livr\u00e9 une autorisation officielle pour chaque zone. Cette autorisation confirme que la zone, les \u00e9quipements et tout mat\u00e9riel stock\u00e9 peuvent \u00eatre remis en service en toute s\u00e9curit\u00e9.<\/p><p>5.12.5 Lorsque le d\u00e9lai de r\u00e9tablissement d\u00e9passe sept jours, les dispositions de secours relatives \u00e0 l'approvisionnement en produits essentiels sont mises en \u0153uvre. Les sites de fabrication sous-trait\u00e9s constituent g\u00e9n\u00e9ralement la solution de secours et sont r\u00e9pertori\u00e9s dans le plan de continuit\u00e9 d'activit\u00e9.<\/p><p>5.12.6 Tenir \u00e0 jour le rapport d'impact de la catastrophe \u00e0 mesure que la reprise progresse. Le rapport n'est pas cl\u00f4tur\u00e9 tant que la toute derni\u00e8re mesure corrective n'a pas \u00e9t\u00e9 v\u00e9rifi\u00e9e.<\/p><h3><strong>5.13 Exercices et formation :<\/strong><\/h3><p>5.13.1 Des exercices d'\u00e9vacuation incendie sont organis\u00e9s tous les six mois pour chaque \u00e9quipe de l'usine. Ces exercices permettent de tester \u00e0 la fois le syst\u00e8me d'alarme et la proc\u00e9dure d'\u00e9vacuation.<\/p><p>5.13.2 Une fois par an, un exercice complet de gestion des catastrophes est organis\u00e9 sur le site. Dans le cadre de cet exercice, l'\u00e9quipe choisit un sc\u00e9nario tir\u00e9 du plan de gestion des catastrophes et met en \u0153uvre une simulation de l'\u00e9v\u00e9nement.<\/p><p>5.13.3 L'\u00e9quipe d'intervention d'urgence assiste \u00e0 chaque exercice. Toute lacune constat\u00e9e est consign\u00e9e dans le rapport d'observation de l'exercice, avec indication du responsable et d'une date butoir pour la mise en \u0153uvre de la solution.<\/p><p>5.13.4 Lorsqu'un membre du personnel ne respecte pas l'itin\u00e9raire d'\u00e9vacuation lors d'un exercice, il b\u00e9n\u00e9ficie d'une formation de rattrapage individuelle dans les sept jours.<\/p><p>5.13.5 La participation aux exercices d'entra\u00eenement est prise en compte dans l'\u00e9valuation annuelle des performances. Elle n'est facultative pour aucun salari\u00e9.<\/p><h3><strong>5.14 DOSSIERS :<\/strong><\/h3><p>5.14.1 Plan de gestion des catastrophes.<\/p><p>5.14.2 Plan de continuit\u00e9 des activit\u00e9s.<\/p><p>5.14.3 Rapport sur les cons\u00e9quences d'une catastrophe.<\/p><p>5.14.4 Lettre d'information en cas de sinistre.<\/p><p>5.14.5 Rapport d'\u00e9valuation des dommages.<\/p><p>5.14.6 Rapport d'observation de l'exercice.<\/p><p>5.14.7 Feuille de pr\u00e9sence aux formations.<\/p><h2><strong>6.0 ABR\u00c9VIATIONS\u00a0:<\/strong><\/h2><p><strong>6.1 SOP\u00a0:<\/strong> Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard.<\/p><p><strong>6.2 Assurance qualit\u00e9 :<\/strong> Assurance qualit\u00e9.<\/p><p><strong>6.3 CVC :<\/strong> Chauffage, ventilation et climatisation.<\/p><p><strong>6.4 SMS :<\/strong> Service de messages courts.<\/p><p><strong>6.5 \u00c9quipements de protection individuelle (EPI) :<\/strong> \u00c9quipement de protection individuelle.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Standard operating procedure of Disaster Management in the Pharmaceutical Industry. 1.0 OBJECTIVE: To set out the procedure for getting ready, 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