{"id":18349,"date":"2026-09-18T00:42:15","date_gmt":"2026-09-18T00:42:15","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=18349"},"modified":"2026-06-08T08:29:03","modified_gmt":"2026-06-08T08:29:03","slug":"sop-for-bottle-washing-machine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/fr\/sop-for-bottle-washing-machine\/","title":{"rendered":"Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard pour la machine \u00e0 laver les biberons"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"18349\" class=\"elementor elementor-18349\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Proc\u00e9dure standard d'utilisation de la machine \u00e0 laver les bouteilles.<\/p><figure id=\"attachment_18500\" aria-describedby=\"caption-attachment-18500\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-18500\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/SOP-For-Bottle-Washing-Machine.jpg\" alt=\"Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard pour la machine \u00e0 laver les biberons\" width=\"1000\" height=\"800\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/SOP-For-Bottle-Washing-Machine.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/SOP-For-Bottle-Washing-Machine-500x400.jpg 500w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/SOP-For-Bottle-Washing-Machine-800x640.jpg 800w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/SOP-For-Bottle-Washing-Machine-300x240.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/SOP-For-Bottle-Washing-Machine-768x614.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/SOP-For-Bottle-Washing-Machine-15x12.jpg 15w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-18500\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) pour la machine \u00e0 laver les biberons.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><h2><strong>1.0 OBJECTIF :<\/strong><\/h2><p>D\u00e9finir la proc\u00e9dure d'exploitation de la machine \u00e0 laver les bouteilles utilis\u00e9e pour le nettoyage des bouteilles en verre et en plastique avant l'\u00e9tape de remplissage.<\/p><h2><strong>2.0 CHAMP D&#039;APPLICATION\u00a0:<\/strong><\/h2><p>La pr\u00e9sente proc\u00e9dure d\u00e9crit le mode d'emploi de la machine \u00e0 laver les bouteilles utilis\u00e9e au sein du service de production pour la pr\u00e9paration des emballages primaires.<\/p><h2><strong>3.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2><p>Op\u00e9rateur de machine et responsable de production<\/p><h2><strong>4.0 RESPONSABILIT\u00c9 :<\/strong><\/h2><p>Responsable de production.<\/p><h2><strong>5.0 PROC\u00c9DURE :<\/strong><\/h2><p>5.1 Inspectez la zone de lavage et le ch\u00e2ssis de la machine. V\u00e9rifiez que l'\u00e9tiquette d'\u00e9tat \u201c NETTOY\u00c9 \u201d est bien appos\u00e9e sur l'appareil avant de commencer toute intervention.<\/p><p>5.2 Remplissez le registre d'utilisation du mat\u00e9riel. Indiquez le nom de l'op\u00e9rateur, le service, la date et l'heure de mise en service.<\/p><p>5.3 Retirez l'\u00e9tiquette \u201c NETTOY\u00c9 \u201d et remplacez-la par l'\u00e9tiquette \u201c EN COURS DE TRAITEMENT \u201d.<\/p><p>5.4 Procurez-vous le formulaire d\u2019autorisation de d\u00e9broussaillage aupr\u00e8s de l\u2019IPQA. Les travaux ne peuvent pas commencer tant que ce formulaire n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 sign\u00e9 et dat\u00e9.<\/p><h3><strong>5.5 Consignes de s\u00e9curit\u00e9 :<\/strong><\/h3><p>5.5.1 La machine utilise de l'eau chaude et de l'air comprim\u00e9 \u00e0 haute pression. Veillez \u00e0 ce que vos mains et votre visage ne se trouvent jamais dans la zone de projection.<\/p><p>5.5.2 Ne faites jamais fonctionner la machine \u00e0 laver lorsque les panneaux lat\u00e9raux sont ouverts ou que les dispositifs de verrouillage sont court-circuit\u00e9s. Les buses de pulv\u00e9risation peuvent provoquer des br\u00fblures en cas d'exposition.<\/p><p>5.5.3 Ne p\u00e9n\u00e9trez en aucun cas dans le tunnel de lavage lorsque la machine est en marche. Arr\u00eatez d'abord le cycle et coupez l'alimentation \u00e9lectrique.<\/p><p>5.5.4 \u00c9vitez tout contact avec les supports de flacons rotatifs. Ces pinces peuvent pincer ou coincer les doigts pendant la phase de transfert.<\/p><p>5.5.5 Coupez l'alimentation en eau et en air avant toute op\u00e9ration de nettoyage ou de r\u00e9paration. Purgez la conduite d'air pour \u00e9liminer toute pression r\u00e9siduelle.<\/p><p>5.5.6 Ne modifiez en aucun cas les soupapes de s\u00fbret\u00e9. Seuls des techniciens qualifi\u00e9s sont habilit\u00e9s \u00e0 les r\u00e9gler.<\/p><p>5.5.7 Nettoyez le cadre ext\u00e9rieur et l'\u00e9cran tactile \u00e0 l'aide d'un chiffon doux et humide. Les solvants puissants peuvent endommager l'\u00e9cran.<\/p><p>5.5.8 Portez un EPI complet pendant l'op\u00e9ration. Cela comprend une blouse de laboratoire, des gants imperm\u00e9ables, des lunettes de protection et des chaussures ferm\u00e9es.<\/p><p>5.5.9 Effectuer chaque semaine l'audit du syst\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 d\u00e9crit ci-dessous :<\/p><p>5.5.9.1 V\u00e9rifiez que le sectionneur principal coupe toute alimentation \u00e9lectrique de l'appareil lorsqu'il est d\u00e9sactiv\u00e9.<\/p><p>5.5.9.2 V\u00e9rifiez que le bouton d'arr\u00eat d'urgence situ\u00e9 sur le panneau avant arr\u00eate la machine en un cycle.<\/p><p>5.5.9.3 V\u00e9rifier le verrouillage de la porte sur chaque panneau d'acc\u00e8s. L'ouverture de n'importe quel panneau doit entra\u00eener l'arr\u00eat complet de tout mouvement.<\/p><p>5.5.9.4 Consignez les r\u00e9sultats de l'audit dans le registre du syst\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 et apposez-y votre signature.<\/p><h3><strong>5.6 Assemblage de la machine :<\/strong><\/h3><h4><strong><b>5.6.1 Convoyeur d'alimentation et chargeur de bouteilles :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.1.1 Le convoyeur d'alimentation achemine les bouteilles sales depuis la station de d\u00e9ballage jusqu'\u00e0 l'entr\u00e9e de la laveuse. Avant la mise en service, la bande doit \u00eatre exempte de fissures, d'\u00e9clats de verre ou de pi\u00e8ces d\u00e9tach\u00e9es.<\/p><p>5.6.1.2 Placez les bouteilles vides sur le convoyeur, l'ouverture tourn\u00e9e vers le haut. Cela emp\u00eache les d\u00e9bris de s'enfoncer davantage dans la bouteille avant le cycle de lavage.<\/p><p>5.6.1.3 Le bras du chargeur saisit chaque bouteille et la place dans une pince de maintien. V\u00e9rifiez que la pince est adapt\u00e9e au diam\u00e8tre du goulot de votre bouteille.<\/p><p>5.6.1.4 R\u00e9glez la cadence du chargeur de mani\u00e8re \u00e0 ce que chaque bouteille entre dans une pince sans basculer ni tomber. Un chargeur trop lent laissera des pinces vides, tandis qu'un chargeur trop rapide fera s'entrechoquer les bouteilles.<\/p><p>5.6.1.5 Retirez manuellement du convoyeur toutes les bouteilles cass\u00e9es ou \u00e9br\u00e9ch\u00e9es. Ne laissez pas de morceaux de verre endommag\u00e9s atteindre le tunnel de lavage.<\/p><h4><strong><b>5.6.2 Tunnel de lavage et syst\u00e8me de pulv\u00e9risation :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.2.1 Le tunnel de lavage comporte plusieurs \u00e9tapes. Chaque \u00e9tape utilise un traitement par pulv\u00e9risation diff\u00e9rent pour \u00e9liminer la poussi\u00e8re, rincer les r\u00e9sidus et d\u00e9sinfecter la surface de la bouteille.<\/p><p>5.6.2.2 V\u00e9rifiez qu'aucune buse de pulv\u00e9risation n'est bouch\u00e9e avant le cycle. Une buse bouch\u00e9e emp\u00eache le lavage d'atteindre une partie de la bouteille.<\/p><p>5.6.2.3 Les pinces \u00e0 bouteilles font pivoter la bouteille \u00e0 chaque poste de pulv\u00e9risation. Le goulot est orient\u00e9 vers le bas afin que l'eau et les d\u00e9bris s'\u00e9coulent plut\u00f4t que de s'accumuler \u00e0 l'int\u00e9rieur.<\/p><p>5.6.2.4 V\u00e9rifier que la lance interne p\u00e9n\u00e8tre dans le goulot de chaque bouteille pendant la phase de rin\u00e7age. Cette lance asperge l'int\u00e9rieur de la bouteille de haut en bas.<\/p><p>5.6.2.5 V\u00e9rifiez les conduites d'\u00e9vacuation situ\u00e9es \u00e0 la base du tunnel. Des conduites bouch\u00e9es entra\u00eeneront une inondation du tunnel et interrompront le cycle.<\/p><h4><strong><b>5.6.3 Alimentation en eau et configuration de la pompe :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.3.1 La machine s'alimente \u00e0 partir de trois sources d'eau diff\u00e9rentes : de l'eau brute pour le premier rin\u00e7age, de l'eau purifi\u00e9e pour le lavage principal et de l'eau pour injection pour le rin\u00e7age final.<\/p><p>5.6.3.2 V\u00e9rifiez le niveau de chaque r\u00e9servoir d'eau avant la mise en service. Un niveau trop bas dans les r\u00e9servoirs peut entra\u00eener l'entr\u00e9e d'air dans les pompes et endommager les joints.<\/p><p>5.6.3.3 Ouvrez les vannes d'admission dans l'ordre suivant : d'abord l'eau brute, puis l'eau purifi\u00e9e, puis l'eau WFI. Attendez que le manom\u00e8tre se stabilise sur chaque conduite.<\/p><p>5.6.3.4 R\u00e9gler la pression de pulv\u00e9risation sur chaque ligne conform\u00e9ment au cahier de lot. La plage standard est comprise entre 1,5 et 2,5 kg\/cm\u00b2 pour les pulv\u00e9risations externes et entre 2,5 et 3,5 kg\/cm\u00b2 pour les lances internes.<\/p><p>5.6.3.5 V\u00e9rifier que la temp\u00e9rature de la conduite d'eau WFI est maintenue \u00e0 80 \u00b0C ou plus. Une eau moins chaude ne r\u00e9pondra pas aux sp\u00e9cifications de d\u00e9sinfection.<\/p><h4><strong><b>5.6.4 Soufflerie et section de s\u00e9chage :<\/b><\/strong><\/h4><p>5.6.4.1 La section de s\u00e9chage utilise de l'air comprim\u00e9 filtr\u00e9 pour \u00e9liminer l'eau r\u00e9siduelle pr\u00e9sente dans les bouteilles. Les bouteilles humides ne peuvent pas \u00eatre achemin\u00e9es vers la ligne de remplissage.<\/p><p>5.6.4.2 V\u00e9rifiez l'encrassement par la poussi\u00e8re du filtre HEPA situ\u00e9 sur la conduite d'air. Remplacez le filtre si la chute de pression mesur\u00e9e est sup\u00e9rieure \u00e0 la valeur de consigne.<\/p><p>5.6.4.3 R\u00e9gler la pression d'air des buses de s\u00e9chage (valeur standard : 2,0 \u00e0 3,0 kg\/cm\u00b2). Une pression plus \u00e9lev\u00e9e acc\u00e9l\u00e8re le s\u00e9chage, mais peut faire basculer les bouteilles l\u00e9g\u00e8res.<\/p><p>5.6.4.4 La lance de s\u00e9chage p\u00e9n\u00e8tre dans le goulot de la bouteille et souffle de l'air vers le bas. La force exerc\u00e9e \u00e9limine les gouttelettes pr\u00e9sentes sur la paroi int\u00e9rieure et le fond.<\/p><p>5.6.4.5 V\u00e9rifiez que le ventilateur d'extraction fonctionne. L'air humide doit \u00eatre \u00e9vacu\u00e9 du tunnel, sinon il se condensera sur les bouteilles propres.<\/p><h3><strong>5.7 Configuration du cycle de lavage :<\/strong><\/h3><p>5.7.1 Un cycle de lavage complet comporte quatre \u00e9tapes : le pr\u00e9-rin\u00e7age, le lavage principal, le rin\u00e7age purifi\u00e9 et le rin\u00e7age final \u00e0 l'eau pour injection (WFI). Chaque \u00e9tape a son propre temps de maintien et sa propre pression.<\/p><p>5.7.2 Saisissez les dur\u00e9es de cycle de chaque \u00e9tape sur l'\u00e9cran de commande. Les valeurs doivent correspondre \u00e0 la recette approuv\u00e9e pour le produit \u00e0 conditionner.<\/p><p>5.7.3 Le pr\u00e9-rin\u00e7age est effectu\u00e9 avec de l'eau brute \u00e0 temp\u00e9rature ambiante. Il a pour but d'\u00e9liminer la poussi\u00e8re et les fibres d'emballage en suspension.<\/p><p>5.7.4 Le lavage principal s'effectue avec de l'eau purifi\u00e9e \u00e0 une temp\u00e9rature comprise entre 40 et 50 \u00b0C. Cette \u00e9tape permet d'\u00e9liminer les traces de contaminants et les r\u00e9sidus issus du processus de fabrication du verre.<\/p><p>5.7.5 Le rin\u00e7age \u00e0 l'eau purifi\u00e9e intervient apr\u00e8s le lavage principal. Il permet d'\u00e9liminer tout r\u00e9sidu issu de l'\u00e9tape de lavage \u00e0 l'aide d'eau purifi\u00e9e fra\u00eeche.<\/p><p>5.7.6 Le rin\u00e7age final \u00e0 l'eau WFI s'effectue \u00e0 une temp\u00e9rature comprise entre 80 et 90 \u00b0C. Cette \u00e9tape permet de d\u00e9sinfecter le flacon et de respecter la limite d'endotoxines applicable aux produits injectables.<\/p><p>5.7.7 La dur\u00e9e totale du cycle varie entre 90 et 180 secondes par bouteille. Des cycles plus courts pr\u00e9sentent un risque de contamination crois\u00e9e. Des cycles plus longs ralentissent la cha\u00eene de production sans apporter d'avantage suppl\u00e9mentaire.<\/p><p>5.7.8 Noter la pression, la temp\u00e9rature et le temps de maintien pour chaque \u00e9tape au d\u00e9but du poste. R\u00e9p\u00e9ter cette v\u00e9rification toutes les deux heures pendant le cycle de production.<\/p><h3><strong>5.8 Lancement du lavage :<\/strong><\/h3><p>5.8.1 Mettez le tableau \u00e9lectrique sous tension \u00e0 l'aide de l'interrupteur \u00e0 cl\u00e9. L'IHM d\u00e9marre et affiche l'\u00e9cran d'accueil.<\/p><p>5.8.2 S\u00e9lectionnez la taille de la bouteille dans la liste des produits affich\u00e9e sur l'IHM. La machine chargera alors la recette correspondante, avec les pressions, les dur\u00e9es et les positions de serrage appropri\u00e9es.<\/p><p>5.8.3 Comparer chaque valeur de la recette affich\u00e9e \u00e0 l'\u00e9cran avec le registre de lot sign\u00e9. Le cycle ne peut pas d\u00e9marrer si une valeur ne respecte pas les sp\u00e9cifications.<\/p><p>5.8.4 Purgez les conduites d'eau avant d'introduire la premi\u00e8re bouteille. Effectuez un cycle \u00e0 vide, sans bouteille, pendant deux minutes. Cela permet d'\u00e9vacuer l'eau stagnante provenant du lot pr\u00e9c\u00e9dent.<\/p><p>5.8.5 Appuyez sur le bouton \u00ab D\u00e9marrage du cycle \u00bb. Le convoyeur se mettra en marche et les bouteilles entreront dans le tunnel une par une.<\/p><p>5.8.6 Observez les 10 premi\u00e8res bouteilles sortir du s\u00e9choir. Inspectez chacune d'entre elles \u00e0 la lumi\u00e8re pour v\u00e9rifier qu'elles ne pr\u00e9sentent pas de gouttelettes, de traces ou de fibres.<\/p><p>5.8.7 Si une bouteille ne passe pas le contr\u00f4le visuel, placez-la dans le bac de rejet. Ne remettez pas les bouteilles rejet\u00e9es sur la cha\u00eene de production sans les avoir lav\u00e9es une deuxi\u00e8me fois.<\/p><p>5.8.8 Le compteur de production de l'IHM s'actualise \u00e0 chaque bouteille qui sort du s\u00e9choir. Comparez ce d\u00e9compte \u00e0 l'objectif fix\u00e9 pour votre lot.<\/p><h3><strong>5.9 Contr\u00f4les en cours de production :<\/strong><\/h3><p>5.9.1 Pr\u00e9levez un flacon d'\u00e9chantillon toutes les 30 minutes sur le convoyeur de sortie. Utilisez des pinces propres pour \u00e9viter tout contact de la peau avec la surface du flacon.<\/p><p>5.9.2 Tenez le flacon d'\u00e9chantillon \u00e0 contre-jour. V\u00e9rifiez qu'il ne pr\u00e9sente pas de traces d'eau, de r\u00e9sidus ou de particules visibles \u00e0 l'int\u00e9rieur.<\/p><p>5.9.3 Effectuer un pr\u00e9l\u00e8vement par \u00e9couvillon sur une bouteille par heure. Envoyer l'\u00e9couvillon au laboratoire de microbiologie pour une analyse de la charge microbienne.<\/p><p>5.9.4 V\u00e9rifiez la temp\u00e9rature de la conduite d'eau pour pr\u00e9paration de solutions (WFI) toutes les 15 minutes. Si la temp\u00e9rature est inf\u00e9rieure \u00e0 80 \u00b0C, il convient d'interrompre le d\u00e9bit et d'appeler l'\u00e9quipe charg\u00e9e des services techniques.<\/p><p>5.9.5 Surveillez les manom\u00e8tres de pulv\u00e9risation situ\u00e9s sur le panneau lat\u00e9ral. Une chute soudaine de la pression indique que le filtre est bouch\u00e9 ou que le joint de la pompe est us\u00e9.<\/p><p>5.9.6 Consigner chaque r\u00e9sultat obtenu au cours du processus dans le dossier de lot. Toute mesure hors limites doit \u00eatre signal\u00e9e en vue d'un examen par le service d'assurance qualit\u00e9.<\/p><h3><strong>5.10 Utilisation du panneau de commande :<\/strong><\/h3><p>5.10.1 Activez le disjoncteur principal situ\u00e9 au mur, puis le sectionneur du tableau de commande.<\/p><p>5.10.2 L'\u00e9cran principal de l'IHM comporte cinq onglets : Accueil, Recette, Cycle, Tendance et Rapport. Chaque onglet contient un ensemble de commandes d\u00e9di\u00e9es \u00e0 une t\u00e2che sp\u00e9cifique.<\/p><p>5.10.3 L'onglet \u00ab Accueil \u00bb affiche l'\u00e9tat en temps r\u00e9el de la machine. Il indique l'\u00e9tat de la pompe, les niveaux des r\u00e9servoirs et l'\u00e9tape actuelle du cycle.<\/p><p>5.10.4 L'onglet \u00ab Recette \u00bb vous permet de charger, de modifier ou d'enregistrer une recette de lavage. Seuls les utilisateurs disposant d'un acc\u00e8s administrateur peuvent modifier une recette enregistr\u00e9e.<\/p><p>5.10.5 L'onglet \u00ab Cycle \u00bb permet de contr\u00f4ler le d\u00e9roulement du cycle. Il comporte des boutons \u00ab D\u00e9marrer \u00bb, \u00ab Arr\u00eater \u00bb, \u00ab Pause \u00bb et \u00ab R\u00e9initialiser \u00bb, ainsi qu'une commande manuelle pour chaque \u00e9tape.<\/p><p>5.10.6 L'onglet \u00ab Tendance \u00bb affiche un graphique en temps r\u00e9el de la pression et de la temp\u00e9rature au cours de la derni\u00e8re heure. Utilisez cet affichage pour d\u00e9tecter toute d\u00e9rive des valeurs du processus.<\/p><p>5.10.7 L'onglet \u00ab Rapport \u00bb permet d'imprimer le r\u00e9capitulatif de l'\u00e9quipe. Ce rapport indique le nombre total de bouteilles lav\u00e9es, les rejets, les temps d'arr\u00eat et la dur\u00e9e moyenne d'un cycle.<\/p><p>5.10.8 Utilisez le mode manuel pour les essais de configuration et les tests de pulv\u00e9risation. Le mode manuel vous permet d'actionner une pompe ou une station \u00e0 la fois sans lancer un cycle complet.<\/p><p>5.10.9 Les alarmes s'affichent dans une banni\u00e8re rouge en haut de l'IHM. Chaque alarme est associ\u00e9e \u00e0 un code d'erreur. Consultez le manuel de la machine pour identifier ce code avant de l'effacer.<\/p><p>5.10.10 D\u00e9connectez-vous de l'IHM \u00e0 la fin de votre service. L'op\u00e9rateur suivant doit se connecter avec ses propres identifiants avant toute intervention.<\/p><h3><strong>5.11 Gestion des rejets :<\/strong><\/h3><p>5.11.1 Toute bouteille qui ne satisfait pas au contr\u00f4le visuel \u00e0 la sortie est achemin\u00e9e vers le bac de rejet.<\/p><p>5.11.2 La machine est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9e d'une porte d'\u00e9jection automatique sur le convoyeur. Cette porte s'active lorsqu'un capteur d\u00e9tecte une pression insuffisante pendant la phase de lavage d'une bouteille donn\u00e9e.<\/p><h4>5.11.3 Trier les bouteilles rejet\u00e9es en deux groupes :<\/h4><p>5.11.3.1 Bouteilles pouvant \u00eatre retrait\u00e9es au moyen d'un deuxi\u00e8me cycle de lavage.<\/p><p>5.11.3.2 Les bouteilles pr\u00e9sentant des \u00e9clats, des fissures ou des taches tenaces doivent \u00eatre jet\u00e9es.<\/p><p>5.11.4 D\u00e9posez les bouteilles vides dans le conteneur pr\u00e9vu \u00e0 cet effet pour le verre. Ne m\u00e9langez pas le verre bris\u00e9 avec les d\u00e9chets m\u00e9nagers.<\/p><p>5.11.5 Un taux de rebut \u00e9lev\u00e9 indique un probl\u00e8me au niveau du processus. Arr\u00eatez la ligne de production si le nombre de rebuts d\u00e9passe la limite indiqu\u00e9e dans le dossier de lot.<\/p><p>5.11.6 Communiquer le nombre de rejets \u00e0 la fin de chaque poste. Indiquer le taux de rejet et la cause principale pour chaque groupe.<\/p><h3><strong>5.12 Proc\u00e9dure d'arr\u00eat :<\/strong><\/h3><p>5.12.1 Appuyez sur le bouton \u00ab Fin de cycle \u00bb de l'IHM. La machine terminera le lavage des bouteilles encore pr\u00e9sentes dans le tunnel avant de s'arr\u00eater.<\/p><p>5.12.2 Fermez les vannes d'arriv\u00e9e d'eau dans l'ordre inverse : d'abord celle de l'eau WFI, puis celle de l'eau purifi\u00e9e, et enfin celle de l'eau brute. Cela permet d'\u00e9viter tout reflux entre les conduites.<\/p><p>5.12.3 Videz chaque r\u00e9servoir d'eau par la sortie inf\u00e9rieure. L'eau r\u00e9siduelle pr\u00e9sente dans le r\u00e9servoir peut favoriser la prolif\u00e9ration microbienne pendant la nuit.<\/p><p>5.12.4 Purgez la conduite d'air et \u00e9vacuez toute pression accumul\u00e9e \u00e0 l'aide de la vanne de purge.<\/p><p>5.12.5 Coupez l'alimentation \u00e9lectrique g\u00e9n\u00e9rale au niveau du tableau \u00e9lectrique et du disjoncteur mural.<\/p><p>5.12.6 Apposez l'\u00e9tiquette \u201c \u00c0 NETTOYER \u201d sur la machine.<\/p><p>5.12.7 Nettoyer la machine \u00e0 laver les bouteilles conform\u00e9ment \u00e0 la proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) de nettoyage d\u00e9finie.<\/p><h3><strong>5.13 DOSSIERS :<\/strong><\/h3><p>5.13.1 Registre d'utilisation du mat\u00e9riel.<\/p><p>5.13.2 Fiche de production par lot.<\/p><p>5.13.3 Journal de contr\u00f4le des t\u00e2ches en cours.<\/p><p>5.13.4 Journal du syst\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9.<\/p><p>5.13.5 Registre des rejets et des retouches.<\/p><p>5.13.6 Registre des op\u00e9rations de nettoyage.<\/p><h2><strong>6.0 ABR\u00c9VIATIONS\u00a0:<\/strong><\/h2><p><strong>6.1 SOP\u00a0:<\/strong> Proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard.<\/p><p><strong>6.2 IPQA\u00a0:<\/strong> Assurance qualit\u00e9 en cours de processus.<\/p><p><strong>6.3 AQ :<\/strong> Assurance qualit\u00e9.<\/p><p><strong>6.4 EPI :<\/strong> \u00c9quipement de protection individuelle.<\/p><p><strong>6.5 HEPA :<\/strong> Filtre \u00e0 particules \u00e0 haute efficacit\u00e9.<\/p><p><strong>6.6 WFI :<\/strong> Eau pour pr\u00e9parations injectables.<\/p><p><strong>6.7 IHM :<\/strong> Interface homme-machine.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Standard operating procedure of Bottle Washing Machine. 1.0 OBJECTIVE: To define the Operating Procedure of Bottle Washing Machine used for 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