{"id":10751,"date":"2026-02-17T01:13:25","date_gmt":"2026-02-17T01:13:25","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=10751"},"modified":"2026-03-18T03:12:56","modified_gmt":"2026-03-18T03:12:56","slug":"new-drug-application-in-pharmaceuticals","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/new-drug-application-in-pharmaceuticals\/","title":{"rendered":"\u0417\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438: \u0432\u0441\u0435, \u0447\u0442\u043e \u0432\u0430\u043c \u043d\u0443\u0436\u043d\u043e \u0437\u043d\u0430\u0442\u044c."},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"10751\" class=\"elementor elementor-10751\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\u042d\u0442\u0430\u043f \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0442\u0435\u043c \u044d\u0442\u0430\u043f\u043e\u043c, \u043d\u0430 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u043c \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442 \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0435\u0435 \u0434\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435. \u0418\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043d\u0430 \u044d\u0442\u043e\u043c \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u043c\u043d\u043e\u0433\u043e\u043b\u0435\u0442\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438, \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0438\u043d\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438\u0446\u0438\u0438 \u043e\u0444\u0438\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f FDA.<\/p><p>\u041f\u0440\u043e\u0449\u0435 \u0433\u043e\u0432\u043e\u0440\u044f, \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e\u0434\u0430\u0435\u0442 \u0432 FDA \u0434\u043b\u044f \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430 \u0432\u044b\u043f\u0443\u0441\u043a \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0430. \u042d\u0442\u043e \u0432\u0430\u0436\u043d\u044b\u0439 \u044d\u0442\u0430\u043f \u043d\u0430 \u043b\u044e\u0431\u043e\u043c \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430.<\/p><p>\u0418\u0442\u0430\u043a, \u0435\u0441\u043b\u0438 \u0432\u044b \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442\u0435 \u043d\u043e\u0432\u0443\u044e \u0440\u0435\u0446\u0435\u043f\u0442\u0443\u0440\u0443 \u0438\u043b\u0438 \u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u0438\u0442\u0435\u0441\u044c \u043a \u043c\u0430\u0441\u0448\u0442\u0430\u0431\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0432\u0430\u043c \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u043f\u043e\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u044c, \u043a\u0430\u043a \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA). \u0418\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043d\u0430 \u044d\u0442\u043e\u043c \u043c\u044b \u0441\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u044f \u0438 \u0441\u043e\u0441\u0440\u0435\u0434\u043e\u0442\u043e\u0447\u0438\u043c\u0441\u044f. \u0414\u0430\u0432\u0430\u0439\u0442\u0435 \u043d\u0430\u0447\u043d\u0435\u043c.<\/p><h2><strong><b>\u0427\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 NDA (\u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430) \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438?<\/b><\/strong><\/h2><figure id=\"attachment_10754\" aria-describedby=\"caption-attachment-10754\" style=\"width: 624px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-10754\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters.png\" alt=\"\u0428\u0442\u0430\u0431-\u043a\u0432\u0430\u0440\u0442\u0438\u0440\u0430 FDA\" width=\"624\" height=\"351\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters.png 624w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters-300x169.png 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters-18x10.png 18w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/The-FDA-headquarters-600x338.png 600w\" sizes=\"(max-width: 624px) 100vw, 624px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-10754\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>\u0428\u0442\u0430\u0431-\u043a\u0432\u0430\u0440\u0442\u0438\u0440\u0430 FDA.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><p>\u0421\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e \u043d\u0435\u0440\u0430\u0437\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 (NDA) \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043e\u0444\u0438\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441 \u043d\u0430 \u043f\u043e\u0434\u043f\u0438\u0441\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043e \u043d\u0435\u0440\u0430\u0437\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438. <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/pharmacy-industry\/\"><u>\u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f<\/u><\/a>\u00a0\u042d\u0442\u043e \u0437\u0430\u043a\u043b\u044e\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u044d\u0442\u0430\u043f \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0432 \u0441\u0435\u0431\u044f \u0432\u0441\u0435, \u0447\u0442\u043e \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e FDA \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u0438\u044f \u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043e \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0430.<\/p><p>\u041e\u0434\u043d\u0430\u043a\u043e \u044d\u0442\u043e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u0434\u043e\u0432\u043e\u043b\u044c\u043d\u043e \u0441\u043b\u043e\u0436\u043d\u044b\u0439. \u0418\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043f\u043e\u044d\u0442\u043e\u043c\u0443 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e <a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC9293739\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440\u043d\u043e 1 \u0438\u0437 10 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432<\/u><\/a>\u00a0\u0422\u0435, \u043a\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0432 \u043a\u043e\u043d\u0435\u0447\u043d\u043e\u043c \u0438\u0442\u043e\u0433\u0435 \u043d\u0435 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0430\u044e\u0442 \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f. \u042d\u0442\u0430 \u0446\u0438\u0444\u0440\u0430 \u0438\u043b\u043b\u044e\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u0441\u043b\u043e\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u044d\u0442\u043e\u0433\u043e \u043f\u0443\u0442\u0438 \u0438 \u043f\u043e\u0434\u0447\u0435\u0440\u043a\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0440\u043e\u043b\u044c, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0443\u044e \u0438\u0433\u0440\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u0430 \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA).<\/p><p>\u0421\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e \u043d\u0435\u0440\u0430\u0437\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043a\u0430\u043a \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435. <strong>\u201c\u0438\u0441\u0442\u043e\u0440\u0438\u044f\u201d<\/strong> \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430. \u041e\u043d \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0442:<\/p><ul><li>\u0412\u0441\u0435 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u044b \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439<\/li><li>\u041f\u043e\u043b\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043e \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/li><li>\u041f\u043e\u0434\u0440\u043e\u0431\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e \u0441\u043f\u043e\u0441\u043e\u0431\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430<\/li><li>\u0418\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044f \u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0435 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438 \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438<\/li><li>\u0423\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0430, \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0430 \u0438 \u0440\u0435\u043a\u043e\u043c\u0435\u043d\u0434\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0438\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044e.<\/li><\/ul><p>FDA \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u044d\u0442\u0443 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0438\u0442\u044c, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0432\u0435\u0448\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u043b\u044e\u0431\u044b\u0435 \u0440\u0438\u0441\u043a\u0438. \u041a\u0440\u043e\u043c\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u044d\u0442\u043e \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0432\u044b\u043f\u0443\u0441\u043a \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0433\u043e \u0438 \u043d\u0430\u0434\u0435\u0436\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430.<\/p><h2><strong><b>\u0426\u0435\u043b\u044c \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438.<\/b><\/strong><\/h2><p>\u041e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u0430\u044f \u0446\u0435\u043b\u044c \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u2014 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c, \u0447\u0442\u043e \u043d\u043e\u0432\u044b\u0439 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u0435\u043d, \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u0435\u043d \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0441\u044f \u0441 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u0438\u0445 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u0432 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430.<\/p><p>FDA \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u0442 \u044d\u0442\u043e \u043f\u0440\u0438\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u043b\u044f \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0442\u043e\u0433\u043e, \u0447\u0442\u043e \u043a\u0430\u0436\u0434\u0430\u044f \u0447\u0430\u0441\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430, \u043e\u0442 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0434\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430, \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0441\u0442\u0440\u043e\u0433\u0438\u043c \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c. \u041e\u0434\u043d\u0430 \u0438\u0437 \u0433\u043b\u0430\u0432\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0438\u0447\u0438\u043d \u044d\u0442\u043e\u0433\u043e \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u2014 \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c \u043d\u0430 \u0440\u0430\u043d\u043d\u0435\u0439 \u0441\u0442\u0430\u0434\u0438\u0438.<\/p><p>\u0417\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0441\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0434\u043b\u044f \u0437\u0430\u0449\u0438\u0442\u044b \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043e\u0442 \u043d\u0435\u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0438\u043b\u0438 \u043d\u0435\u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432. \u041e\u043d\u0430 \u0434\u0430\u0435\u0442 FDA \u0447\u0435\u0442\u043a\u043e\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e \u0442\u043e\u043c, \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0441\u044f \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u043e \u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043b\u0438 \u043e\u043d\u043e \u0437\u0430\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c \u0445\u0430\u0440\u0430\u043a\u0442\u0435\u0440\u0438\u0441\u0442\u0438\u043a\u0430\u043c. <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/pharmaceutical-equipment-list\/\"><u>\u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435<\/u><\/a>\u00a0\u0410 \u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0438\u0435 \u0432 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0435 \u044d\u0442\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u044f\u044e\u0442 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0442\u044c \u043e\u0434\u0438\u043d\u0430\u043a\u043e\u0432\u043e\u0435 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u0432 \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u0439 \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0438.<\/p><h2><strong><b>\u041e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u044b\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u044b \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043e \u043d\u0435\u0440\u0430\u0437\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u0438<\/b><\/strong><\/h2><p>\u0412 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0435 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0442\u0441\u044f \u043d\u0435\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0432\u0430\u0436\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0430\u0437\u0434\u0435\u043b\u043e\u0432, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 FDA \u043f\u043e\u043b\u043d\u0443\u044e \u043a\u0430\u0440\u0442\u0438\u043d\u0443 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u043a\u0430\u043a \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442. \u0412\u043e\u0442 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442\u044b, \u043e \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445 \u0432\u0430\u043c \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u0437\u043d\u0430\u0442\u044c, \u0435\u0441\u043b\u0438 \u0432\u044b \u0445\u043e\u0442\u0438\u0442\u0435 \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u044c \u044d\u0442\u043e \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435.<\/p><h3><strong><b>1. \u041f\u0430\u043a\u0435\u0442 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445<\/b><\/strong><\/h3><p>\u041f\u0430\u043a\u0435\u0442 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0432\u0441\u0435 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u044b \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 1-\u0439, 2-\u0439 \u0438 3-\u0439 \u0444\u0430\u0437. \u042d\u0442\u0438 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442, \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 \u0432\u0435\u0434\u0435\u0442 \u0441\u0435\u0431\u044f \u0432 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0437\u043c\u0435 \u0447\u0435\u043b\u043e\u0432\u0435\u043a\u0430, \u0435\u0433\u043e \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0438 \u043f\u043e\u0442\u0435\u043d\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0440\u0438\u0441\u043a\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u0432\u043e\u0437\u043d\u0438\u043a\u043d\u0443\u0442\u044c \u0432\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/p><p>\u0412 \u044d\u0442\u043e\u043c \u0440\u0430\u0437\u0434\u0435\u043b\u0435 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u0442\u0441\u044f \u0432\u0441\u0435 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u043f\u043e\u0434\u0440\u043e\u0431\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u044b \u043e \u043b\u044e\u0431\u044b\u0445 \u043d\u0435\u0436\u0435\u043b\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u043e\u0448\u0435\u0434\u0448\u0438\u0445 \u0432 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u043e\u0432\u043e\u0439 \u0440\u0435\u0446\u0435\u043f\u0442\u0443\u0440\u044b.<\/p><h3><strong><b>2. CMC (\u0425\u0438\u043c\u0438\u044f, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430)<\/b><\/strong><\/h3><p>CMC (\u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0439, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432) \u2014 \u043e\u0434\u043d\u0430 \u0438\u0437 \u0432\u0430\u0436\u043d\u0435\u0439\u0448\u0438\u0445 \u0447\u0430\u0441\u0442\u0435\u0439 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u043e\u043d\u0430 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e \u043e\u043f\u0438\u0441\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442, \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442. \u041e\u043d\u0430 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0442 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e \u043e... <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/api-in-pharmaceutical-industry-explained\/\"><u>\u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0439 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0438\u043d\u0433\u0440\u0435\u0434\u0438\u0435\u043d\u0442 (\u0410\u0424\u0418)<\/u><\/a>, \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430.<\/p><p>\u041a\u0440\u043e\u043c\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u044d\u0442\u043e\u0442 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043e\u043d\u0435\u043d\u0442 \u043e\u043f\u0438\u0441\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441, \u043e\u0442 \u0441\u044b\u0440\u044c\u044f \u0434\u043e \u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430. \u0418\u043c\u0435\u044f \u044d\u0442\u0443 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e, FDA \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0438\u0442\u044c, \u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e \u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e \u0432 \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u0445 \u043c\u0430\u0441\u0448\u0442\u0430\u0431\u0430\u0445.<\/p><h3><strong><b>3. \u041c\u0430\u0440\u043a\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0430 \u0438 \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u0430<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0412 \u044d\u0442\u043e\u043c \u0440\u0430\u0437\u0434\u0435\u043b\u0435 \u0438\u0437\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u0430\u0433\u0430\u0435\u043c\u044b\u0439 \u0432\u0430\u0440\u0438\u0430\u043d\u0442 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 \u0438 \u0432\u0441\u0435 \u0438\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0431\u0443\u0434\u0443\u0442 \u043f\u0440\u0438\u043b\u0430\u0433\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u043a \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0443. \u042d\u0442\u043e \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0432 \u0441\u0435\u0431\u044f \u0440\u0435\u043a\u043e\u043c\u0435\u043d\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e \u0434\u043e\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0435, \u0443\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044e, \u043f\u0440\u0435\u0434\u0443\u043f\u0440\u0435\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e \u043e \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/p><p>\u0427\u0451\u0442\u043a\u0430\u044f \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0430 \u0438 <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/pharmaceutical-serialization-track-and-trace\/\"><u>\u0441\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f<\/u><\/a>\u00a0\u041e\u043d\u0438 \u0438\u043c\u0435\u044e\u0442 \u0432\u0430\u0436\u043d\u043e\u0435 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u043b\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043d\u0438\u043a\u0438 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e \u0437\u043d\u0430\u044e\u0442, \u043a\u0430\u043a \u0432\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442. FDA \u0442\u0449\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u044f\u0435\u0442 \u044d\u0442\u0443 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u0443\u0431\u0435\u0434\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f \u0432 \u0435\u0435 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/p><h3><strong><b>4. \u0410\u0434\u043c\u0438\u043d\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0438 \u043f\u0440\u0430\u0432\u043e\u0432\u044b\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0417\u0430\u043a\u043b\u044e\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0447\u0430\u0441\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u044b \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438 \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u0432\u044b\u0435 \u044e\u0440\u0438\u0434\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438 \u0430\u0434\u043c\u0438\u043d\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b. \u041d\u0430 \u044d\u0442\u043e\u043c \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0438\u0442\u044c \u0441\u043f\u0440\u0430\u0432\u043a\u0438 \u043e\u0442 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e\u043f\u043b\u0430\u0442\u044b \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432 \u0438 \u0434\u0440\u0443\u0433\u0438\u0435 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b.<\/p><p>\u0412 \u043d\u0435\u0433\u043e \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0432\u0445\u043e\u0434\u044f\u0442 \u0444\u043e\u0440\u043c\u044b \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f, \u0443\u0434\u043e\u0441\u0442\u043e\u0432\u0435\u0440\u044f\u044e\u0449\u0438\u0435, \u0447\u0442\u043e \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u044f\u0435\u0442 \u0432\u0441\u0435 \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 FDA \u0438 \u0437\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0434\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f.<\/p><h2><strong><b>\u041a\u0430\u043a \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA)?<\/b><\/strong><\/h2><p><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-10753 size-full\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals.jpg\" alt=\"\u041f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 (NDA)\" width=\"1000\" height=\"800\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals-300x240.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals-768x614.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals-15x12.jpg 15w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/NDA-in-Pharmaceuticals-600x480.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/p><p>\u041f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0430 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0442\u0443\u0440\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c, \u0447\u0442\u043e FDA \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0438\u0442 \u043f\u043e\u043b\u043d\u0443\u044e, \u0442\u043e\u0447\u043d\u0443\u044e \u0438 \u0432\u044b\u0441\u043e\u043a\u043e\u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0443\u044e \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e.<\/p><p>\u0412\u043e\u0442 \u0448\u0430\u0433\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u044c \u0434\u043b\u044f \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439:<\/p><h3><strong><b>1. \u041f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0430\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0432\u0441\u0442\u0440\u0435\u0447\u0430 \u0441 FDA \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0435\u0439 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430.<\/b><\/strong><\/h3><p>\u041f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0435\u0439 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u043d\u0441\u0442\u0432\u043e \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u044e\u0442 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0430\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0432\u0441\u0442\u0440\u0435\u0447\u0443. \u042d\u0442\u0430 \u0432\u0441\u0442\u0440\u0435\u0447\u0430 \u0434\u0430\u0435\u0442 \u043e\u0431\u0435\u0438\u043c \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u0430\u043c \u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043e\u0437\u043d\u0430\u043a\u043e\u043c\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f \u0441 \u043e\u043a\u043e\u043d\u0447\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u0430\u043c\u0438 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0438 \u043b\u044e\u0431\u044b\u043c\u0438 \u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0448\u0438\u043c\u0438\u0441\u044f \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u0430\u043c\u0438.<\/p><p>\u042d\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u044f\u0441\u043d\u0438\u0442\u044c, \u0447\u0435\u0433\u043e \u043e\u0436\u0438\u0434\u0430\u0435\u0442 FDA \u043e\u0442 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438, \u0447\u0442\u043e \u0432 \u043a\u043e\u043d\u0435\u0447\u043d\u043e\u043c \u0438\u0442\u043e\u0433\u0435 \u0441\u043d\u0438\u0436\u0430\u0435\u0442 \u0440\u0438\u0441\u043a \u0437\u0430\u0434\u0435\u0440\u0436\u0435\u043a \u0432 \u0431\u0443\u0434\u0443\u0449\u0435\u043c.<\/p><h3><strong><b>2. \u041f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0430 \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0430\u043a\u0435\u0442\u0430 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438.<\/b><\/strong><\/h3><p>\u041f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u043b\u0430\u043d\u0430 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u0441\u043e\u0431\u0438\u0440\u0430\u0435\u0442 \u0432\u0441\u0435 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435, \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u044f \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u044b \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439, \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e \u043e \u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u043c \u0441\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0435 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435, \u043f\u0440\u043e\u0435\u043a\u0442\u044b \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0438 \u0430\u0434\u043c\u0438\u043d\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0444\u043e\u0440\u043c\u044b.<\/p><p>\u042d\u0442\u043e\u0442 \u044d\u0442\u0430\u043f \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442 \u043a\u043e\u043e\u0440\u0434\u0438\u043d\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443 \u043e\u0442\u0434\u0435\u043b\u0430\u043c\u0438 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430, \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439. \u0412\u0441\u0435\u0433\u0434\u0430 \u043f\u043e\u043c\u043d\u0438\u0442\u0435, \u0447\u0442\u043e \u0445\u043e\u0440\u043e\u0448\u043e \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043f\u0430\u043a\u0435\u0442 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u043f\u043e\u0432\u044b\u0448\u0430\u0435\u0442 \u0448\u0430\u043d\u0441\u044b \u043d\u0430 \u0431\u0435\u0441\u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u043d\u043e\u0435 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435.<\/p><h3><strong><b>3. \u041f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0430 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043d\u043d\u044b\u0439 \u043f\u043e\u0440\u0442\u0430\u043b FDA.<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0417\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 (NDA) \u0432 \u043a\u043e\u043d\u0435\u0447\u043d\u043e\u043c \u0438\u0442\u043e\u0433\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043d\u043d\u043e\u043c \u0432\u0438\u0434\u0435 \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u043e\u043d\u043b\u0430\u0439\u043d-\u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443 FDA, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u043d\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f... <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/industry\/electronic-submissions-gateway-next-generation-esg-nextgen\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>ESG NextGen<\/u><\/a>. \u0423\u0431\u0435\u0434\u0438\u0442\u0435\u0441\u044c, \u0447\u0442\u043e \u0444\u0430\u0439\u043b \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0441\u0442\u0440\u043e\u0433\u0438\u043c \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u0430\u043c \u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b FDA \u043c\u043e\u0433\u043b\u043e \u0435\u0433\u043e \u043e\u0431\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0442\u044c \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c. \u041f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043e\u0442\u043f\u0440\u0430\u0432\u043a\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0443\u043f\u0430\u0435\u0442 \u0432\u043e \u0432\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u044e\u044e \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 FDA.<\/p><h3><strong><b>4. \u0423\u0433\u043b\u0443\u0431\u043b\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0430 FDA. <\/b><\/strong><\/h3><p>\u041f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0443 FDA \u043d\u0430\u0447\u0438\u043d\u0430\u0435\u0442 \u0434\u0435\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0443 \u0432\u0441\u0435\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445. \u042d\u043a\u0441\u043f\u0435\u0440\u0442\u044b \u043e\u0446\u0435\u043d\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u044b, \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e \u043e \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0438.<\/p><p>\u041d\u0430 \u044d\u0442\u043e\u043c \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 FDA \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043d\u0430\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u044b \u0438\u043b\u0438 \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u044b \u043d\u0430 \u0440\u0430\u0437\u044a\u044f\u0441\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f. \u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043e\u0442\u0432\u0435\u0447\u0430\u0442\u044c \u0431\u044b\u0441\u0442\u0440\u043e \u0438 \u0447\u0435\u0442\u043a\u043e, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u0438\u0437\u0431\u0435\u0436\u0430\u0442\u044c \u0437\u0430\u0434\u0435\u0440\u0436\u0435\u043a.<\/p><h3><strong><b>5. \u041e\u043a\u043e\u043d\u0447\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0438 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0415\u0441\u043b\u0438 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0442 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0438 \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430, FDA \u0432\u044b\u0434\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0438\u0441\u044c\u043c\u043e \u043e\u0431 \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u0438. \u041e\u0434\u043d\u0430\u043a\u043e, \u0435\u0441\u043b\u0438 FDA \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0441\u0435\u0440\u044c\u0435\u0437\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u044b, \u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0432\u044b\u0434\u0430\u0442\u044c \u0434\u043e\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435. <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-D\/part-314\/subpart-D\/section-314.110\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>\u041f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0435 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u043d\u043e\u0435 \u043f\u0438\u0441\u044c\u043c\u043e<\/u><\/a>\u00a0\u043e\u0431\u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u0432, \u0447\u0442\u043e \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u0438\u0441\u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u0442\u044c.<\/p><p>\u041f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0432\u043d\u0435\u0441\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439 \u0438 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0432\u0430\u0448 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442 \u0441\u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0430\u0432\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u0432 \u0421\u0428\u0410.<\/p><h2><strong><b>\u0421\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u0438 \u0437\u0430\u043d\u0438\u043c\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430?<\/b><\/strong><\/h2><p>\u0421\u0440\u043e\u043a\u0438 \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u044f\u0442 \u043e\u0442 \u0442\u0438\u043f\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0443\u044e \u043f\u0440\u043e\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442. \u0414\u043b\u044f \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u043d\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u043e\u0432 FDA \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u0442 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043d\u0443\u044e \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u0443 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u0437\u0430\u043d\u0438\u043c\u0430\u0435\u0442 \u043e\u0442 10 \u0434\u043e 12 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432 \u0441 \u043c\u043e\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u0438\u044f \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438.<\/p><p>\u0425\u043e\u0442\u044f \u0432 \u043d\u0435\u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u044f\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0431\u044b\u0442\u044c \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0435\u043d \u0432 \u043f\u0440\u0438\u043e\u0440\u0438\u0442\u0435\u0442\u043d\u043e\u043c \u043f\u043e\u0440\u044f\u0434\u043a\u0435, \u0432 \u044d\u0442\u043e\u043c \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u0435 \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043e\u043a\u0440\u0430\u0449\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u043e\u0447\u0442\u0438 \u0432\u0434\u0432\u043e\u0435, \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440\u043d\u043e \u0434\u043e 6 \u043c\u0435\u0441\u044f\u0446\u0435\u0432. \u041f\u0440\u0438\u043e\u0440\u0438\u0442\u0435\u0442\u043d\u043e\u0435 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430\u043c, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u0443\u043b\u0443\u0447\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438\u043b\u0438 \u0440\u0435\u0448\u0430\u044e\u0442 \u0441\u0435\u0440\u044c\u0435\u0437\u043d\u044b\u0435 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u044b.<\/p><h2><strong><b>\u0427\u0430\u0441\u0442\u043e \u0437\u0430\u0434\u0430\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u044b<\/b><\/strong><\/h2><h3><strong><b>1. <\/b><\/strong><strong><b>\u041a\u0430\u043a \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0437\u0430\u0449\u0438\u0442\u0430 \u043a\u043e\u043d\u0444\u0438\u0434\u0435\u043d\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0435 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043e \u043d\u0435\u0440\u0430\u0437\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438?<\/b><\/strong><\/h3><p>FDA \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0443\u044e \u0447\u0430\u0441\u0442\u044c \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0438 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0443, \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u0449\u0438\u0445\u0441\u044f \u0432 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0435 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 (NDA), \u043a\u0430\u043a \u043a\u043e\u043d\u0444\u0438\u0434\u0435\u043d\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u043a\u043e\u043c\u043c\u0435\u0440\u0447\u0435\u0441\u043a\u0443\u044e \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e. \u041f\u0443\u0431\u043b\u0438\u043a\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u043a\u0440\u0430\u0442\u043a\u0438\u0435 \u043e\u0431\u0437\u043e\u0440\u044b \u0438 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0438\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044e, \u043d\u043e \u0438\u0441\u0445\u043e\u0434\u043d\u044b\u0435 \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440\u044b \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0444\u0438\u0434\u0435\u043d\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0435\u0442\u0430\u043b\u0438 \u043e\u0441\u0442\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0437\u0430\u0449\u0438\u0449\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u0437\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0434\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c\u0438 \u043f\u043e\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u044f\u043c\u0438 \u043e \u043a\u043e\u043d\u0444\u0438\u0434\u0435\u043d\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/p><h3><strong><b>2. <\/b><\/strong><strong><b>\u0427\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 \u043f\u0438\u0441\u044c\u043c\u043e, \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0449\u0435\u0435 \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435, \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0438\u0441\u044c\u043c\u043e \u0441 \u043f\u043e\u043b\u043d\u044b\u043c \u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u043e\u043c?<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0415\u0441\u043b\u0438 FDA \u043d\u0435 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0434\u0430\u0442\u044c \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0432 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u043c \u0432\u0438\u0434\u0435, \u043e\u043d\u043e \u043d\u0430\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043f\u0438\u0441\u044c\u043c\u043e \u0441 \u043f\u043e\u043b\u043d\u044b\u043c \u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u043e\u043c, \u0432 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u043c \u043e\u043f\u0438\u0441\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043a\u0438 \u0438 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b\u0435 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f. \u0412 \u043f\u0438\u0441\u044c\u043c\u0435, \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u044e\u0449\u0435\u043c \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435, \u0438\u0437\u043b\u0430\u0433\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0431\u044b\u0442\u044c \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u044b \u0434\u043e \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f. \u0417\u0430\u044f\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0447\u0430\u044e\u0442 \u043f\u043e\u043f\u0440\u0430\u0432\u043a\u0430\u043c\u0438, \u043d\u043e\u0432\u044b\u043c\u0438 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u043e\u0436\u0435\u043d\u0438\u044f\u043c\u0438 \u043f\u043e \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044e \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430\u043c\u0438.<\/p><h3><strong><b>3. <\/b><\/strong><strong><b>\u0412 \u043a\u0430\u043a\u0438\u0445 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u044f\u0445 \u043f\u0430\u0442\u0435\u043d\u0442\u044b \u0438 \u0438\u0441\u043a\u043b\u044e\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0430 \u0438\u043c\u0435\u044e\u0442 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0432 \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043e \u043d\u0435\u0440\u0430\u0437\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u0438?<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0421\u043f\u043e\u043d\u0441\u043e\u0440\u044b \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 \u043f\u0430\u0442\u0435\u043d\u0442\u043d\u0443\u044e \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e \u0438 \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u0434\u043e\u0431\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u044f\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0445 \u044d\u043a\u0441\u043a\u043b\u044e\u0437\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0430\u0432, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u0442\u043a\u043b\u0430\u0434\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u0433\u0435\u043d\u0435\u0440\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432 \u043d\u0430 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0438\u043e\u0434\u044b. \u0423\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0430\u0442\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0432 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0435 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u0430\u0442\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0434\u043b\u044f \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0437\u0430\u044f\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u0433\u0435\u043d\u0435\u0440\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432. \u041a \u0442\u0438\u043f\u0430\u043c \u044d\u043a\u0441\u043a\u043b\u044e\u0437\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u044f\u0442\u0441\u044f \u044d\u043a\u0441\u043a\u043b\u044e\u0437\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u043b\u044f \u043d\u043e\u0432\u044b\u0445 \u0445\u0438\u043c\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0441\u043e\u0435\u0434\u0438\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439, \u044d\u043a\u0441\u043a\u043b\u044e\u0437\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u043b\u044f \u043f\u0435\u0434\u0438\u0430\u0442\u0440\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u044d\u043a\u0441\u043a\u043b\u044e\u0437\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u043b\u044f \u043e\u0440\u0444\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0434\u0440\u0443\u0433\u0438\u0435.<\/p><h2><strong><b>\u041d\u0435 \u0434\u043e\u043f\u0443\u0441\u0442\u0438\u0442\u0435, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u0432\u0430\u0448\u0435 \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e \u043d\u0435\u0440\u0430\u0437\u0433\u043b\u0430\u0448\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0431\u044b\u043b\u043e \u043d\u0430\u0440\u0443\u0448\u0435\u043d\u043e \u0438\u0437-\u0437\u0430 \u043d\u0435\u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f.<\/b><\/strong><\/h2><p>\u041f\u043e\u0434\u0430\u0447\u0430 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0435\u0433\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u043d\u043e\u0432\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u0430 (NDA) \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438 \u2014 \u0432\u0430\u0436\u043d\u044b\u0439 \u044d\u0442\u0430\u043f, \u043d\u043e \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u0442 \u043d\u0435 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043e\u0442 \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445. \u041e\u0434\u043d\u0438\u043c \u0438\u0437 \u0432\u0430\u0436\u043d\u0435\u0439\u0448\u0438\u0445 \u0444\u0430\u043a\u0442\u043e\u0440\u043e\u0432, \u043d\u0430 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0449\u0430\u0435\u0442 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 FDA, \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f. \u042d\u0442\u043e \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u0432\u0430\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043d\u0430\u043b\u0438\u0447\u0438\u044f \u043d\u0430\u0434\u0435\u0436\u043d\u044b\u0445 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u0432, \u0442\u0430\u043a\u0438\u0445 \u043a\u0430\u043a Finetech.<\/p><p>\u041d\u0430\u0448\u0435 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430\u0434\u0435\u0436\u043d\u043e\u0433\u043e \u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0435\u0433\u043e \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043d\u0430 \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u043c \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430. \u0424\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u0438\u0437 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0447\u0435\u043c 60 \u0441\u0442\u0440\u0430\u043d \u0438 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 500 \u043a\u043b\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u044f\u044e\u0442 Finetech, \u043f\u043e\u0442\u043e\u043c\u0443 \u0447\u0442\u043e \u043c\u044b \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u043c \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0435 \u0443\u043a\u0440\u0435\u043f\u043b\u044f\u0435\u0442 \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0443\u044e \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0443, \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u0443\u044e \u0434\u043b\u044f \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043e\u0434\u043e\u0431\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f FDA.<\/p><p><em><i>\u0415\u0441\u043b\u0438 \u0432\u044b \u0437\u0430\u0441\u0442\u0440\u044f\u043b\u0438 \u0438\u0437-\u0437\u0430 \u043d\u0435\u0438\u0441\u043f\u0440\u0430\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, <\/i><\/em><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/contact-us\/\"><em><u><i>\u0421\u0432\u044f\u0436\u0438\u0442\u0435\u0441\u044c \u0441 \u043d\u0430\u0448\u0438\u043c\u0438 \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0430\u043b\u0438\u0441\u0442\u0430\u043c\u0438 \u043f\u043e \u0442\u0435\u043b\u0435\u0444\u043e\u043d\u0443.<\/i><\/u><\/em><\/a><em><i>\u00a0\u0441\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u044f!<\/i><\/em><\/p><h2><strong>\u0421\u0441\u044b\u043b\u043a\u0438:<\/strong><\/h2><p><a href=\"https:\/\/www.ataxia.org\/all-about-new-drug-applications-ndas\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>\u0412\u0441\u0435 \u043e \u043d\u043e\u0432\u044b\u0445 \u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430\u0445 \u043d\u0430 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0430 (NDA)<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/synergbiopharma.com\/blog\/nda-vs-anda\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>\u041f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0435 \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e \u043f\u043e \u0441\u0440\u0430\u0432\u043d\u0435\u043d\u0438\u044e NDA \u0438 ANDA: \u0440\u0430\u0437\u043b\u0438\u0447\u0438\u044f, \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b \u0438 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/synapse.patsnap.com\/article\/what-is-an-nda-new-drug-application-and-how-does-it-differ-from-bla\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong><em>\u0427\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 NDA (\u0437\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430 \u043d\u0430 \u043d\u043e\u0432\u043e\u0435 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u043e) \u0438 \u0447\u0435\u043c \u043e\u043d\u0430 \u043e\u0442\u043b\u0438\u0447\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043e\u0442 BLA?<\/em><\/strong><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/toolkit.ncats.nih.gov\/glossary\/new-drug-application\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>\u0417\u0430\u044f\u0432\u043a\u0430 \u043d\u0430 \u043d\u043e\u0432\u044b\u0439 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><h2><b>\u0423\u0432\u0435\u0434\u043e\u043c\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e\u0431 \u0430\u0432\u0442\u043e\u0440\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0430\u0445:\u00a0<\/b><\/h2><p>\u0412\u044b \u043d\u0435 \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442\u0435 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0430 \u0432\u043e\u0441\u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c, \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u044f\u0442\u044c, \u043f\u0443\u0431\u043b\u0438\u043a\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c, \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c, \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434\u0430\u0432\u0430\u0442\u044c \u0438\u043b\u0438 \u043a\u0430\u043a\u0438\u043c-\u043b\u0438\u0431\u043e \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u043e\u043c \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u043b\u044e\u0431\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u043c\u043e\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0430\u0439\u0442\u0430, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0435\u0433\u043e \u0434\u043b\u044f \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u043d\u0438\u044f \u043b\u044e\u0431\u043e\u0439 \u0431\u0430\u0437\u044b \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0431\u0435\u0437 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0430\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0438\u0441\u044c\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 Finetech Group. \u0414\u043b\u044f \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u043d\u0442\u0430, \u043f\u043e\u0436\u0430\u043b\u0443\u0439\u0441\u0442\u0430, \u0441\u0432\u044f\u0436\u0438\u0442\u0435\u0441\u044c \u0441: <a href=\"mailto:info@pharmamachinecn.com\"><span style=\"text-decoration: underline;\">info@pharmamachinecn.com<\/span><\/a><\/p><h2><b>\u041e\u0442\u043a\u0430\u0437 \u043e\u0442 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438:<\/b><\/h2><p>\u0418\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044f, \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f\u0441\u044f \u0432 \u0434\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0442\u0430\u0442\u044c\u0435, \u043f\u0440\u0435\u0434\u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0430 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0449\u0435\u0433\u043e \u043e\u0437\u043d\u0430\u043a\u043e\u043c\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f. \u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u043d\u0435 \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0441\u0432\u043e\u0435\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0438\u043b\u0438 \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0442\u0443 \u043b\u044e\u0431\u043e\u0439 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u0438, \u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u043d\u0435 \u043d\u0435\u0441\u0435\u0442 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0437\u0430 \u043e\u0448\u0438\u0431\u043a\u0438 \u0438\u043b\u0438 \u0443\u043f\u0443\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f \u0432 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0434\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0442\u0430\u0442\u044c\u0438.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The NDA (New Drug Application) stage is often where pharma teams feel the most pressure. It\u2019s the point where years [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":10753,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[61],"tags":[],"class_list":["post-10751","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-technology"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10751","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10751"}],"version-history":[{"count":16,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10751\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13325,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10751\/revisions\/13325"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10753"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10751"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10751"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10751"}],"curies":[{"name":"WP","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}