{"id":17360,"date":"2026-08-12T01:01:53","date_gmt":"2026-08-12T01:01:53","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/?p=17360"},"modified":"2026-05-11T08:20:59","modified_gmt":"2026-05-11T08:20:59","slug":"what-is-regulatory-compliance-in-pharmaceutical-industry","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/what-is-regulatory-compliance-in-pharmaceutical-industry\/","title":{"rendered":"\u0427\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438?"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"17360\" class=\"elementor elementor-17360\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-656075b4 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"656075b4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78348194\" data-id=\"78348194\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b902b66 product-data-tab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b902b66\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438 \u0437\u0430\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b, \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439, \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0431\u0443\u0446\u0438\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432. \u042d\u0442\u0438 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u0430 \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u0430\u0432\u043b\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u043c\u0438 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0430\u043c\u0438 \u0438 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u0432\u0441\u0435\u0445 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0430\u0445 \u0436\u0438\u0437\u043d\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430.<\/p><figure id=\"attachment_17434\" aria-describedby=\"caption-attachment-17434\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-17434\" src=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Regulatory-Compliance-in-Pharmaceutical-Industry.jpg\" alt=\"\u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438\" width=\"1000\" height=\"618\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Regulatory-Compliance-in-Pharmaceutical-Industry.jpg 1000w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Regulatory-Compliance-in-Pharmaceutical-Industry-500x309.jpg 500w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Regulatory-Compliance-in-Pharmaceutical-Industry-300x185.jpg 300w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Regulatory-Compliance-in-Pharmaceutical-Industry-768x475.jpg 768w, https:\/\/pharmamachinecn.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Regulatory-Compliance-in-Pharmaceutical-Industry-18x12.jpg 18w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-17434\" class=\"wp-caption-text\"><em><strong>\u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438.<\/strong><\/em><\/figcaption><\/figure><p>\u041d\u0430 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0435 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442 \u043d\u0430\u043b\u0438\u0447\u0438\u0435 \u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0438\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u043e\u0432, \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0443\u0447\u0435\u0442\u0430, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u0432\u044b \u043c\u043e\u0433\u043b\u0438 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u044c \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u043c \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0430\u043c, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u044f \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c.<\/p><p>\u041d\u0438\u0436\u0435 \u043c\u044b \u043f\u043e\u0434\u0440\u043e\u0431\u043d\u043e \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u043e\u0442\u0440\u0438\u043c, \u0447\u0442\u043e \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u0432\u044b\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u044b. \u0414\u0430\u0432\u0430\u0439\u0442\u0435 \u0443\u0433\u043b\u0443\u0431\u0438\u043c\u0441\u044f \u0432 \u0434\u0435\u0442\u0430\u043b\u0438!<\/p><h2><strong><b>\u0427\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438?<\/b><\/strong><\/h2><p>\u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0437\u0430\u043a\u043e\u043d\u043e\u0432, \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0438\u043d\u0446\u0438\u043f\u043e\u0432 \u0438 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u0432, \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0432\u0441\u0435 \u044d\u0442\u0430\u043f\u044b \u2014 \u043e\u0442 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438 \u0434\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0430\u0436\u0438. \u042d\u0442\u0438 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u0430 \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u0430\u0432\u043b\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0430\u043c\u0438 \u0437\u0434\u0440\u0430\u0432\u043e\u043e\u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f, \u0442\u0430\u043a\u0438\u043c\u0438 \u043a\u0430\u043a FDA, \u0441 \u0446\u0435\u043b\u044c\u044e \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432 \u0438 \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430.<\/p><p>\u0412 \u043f\u043e\u0432\u0441\u0435\u0434\u043d\u0435\u0432\u043d\u043e\u0439 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0435 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043f\u043e\u0434\u0440\u0430\u0437\u0443\u043c\u0435\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440, \u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0435\u0435 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438.<\/p><p>\u041f\u0440\u043e\u0449\u0435 \u0433\u043e\u0432\u043e\u0440\u044f, \u044d\u0442\u043e \u043f\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u043d\u043d\u0430\u044f \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043f\u043e\u0434\u0445\u043e\u0434 \u043a \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044e \u043e\u043f\u0435\u0440\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0435\u044f\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e, \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430\u043c\u0438 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438 \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u0438\u0435\u043c \u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0439.<\/p><h2><strong><b>\u0428\u0435\u0441\u0442\u044c \u0432\u0430\u0436\u043d\u044b\u0445 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e-\u043f\u0440\u0430\u0432\u043e\u0432\u044b\u0445 \u0440\u0430\u043c\u043e\u043a \u0438 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u0432<\/b><\/strong><\/h2><p>\u041d\u0438\u0436\u0435 \u043f\u0440\u0438\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u044b \u0448\u0435\u0441\u0442\u044c \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0432\u0430\u0436\u043d\u044b\u0445 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e-\u043f\u0440\u0430\u0432\u043e\u0432\u044b\u0445 \u0440\u0430\u043c\u043e\u043a \u0438 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u0432, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u044e\u0442 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0430\u0442\u044c \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f:<\/p><h3><strong><b>1. \u041d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430 (GMP)<\/b><\/strong><\/h3><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/gmp-for-pharmaceutical-manufacturing\/\"><u>\u0421\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b GMP<\/u><\/a>\u00a0\u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u044e\u0442, \u043a\u0430\u043a\u0438\u043c \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u043e\u043c \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430. \u041e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u043e\u0435 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0432 \u043d\u0438\u0445 \u0443\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u043c \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u043c \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430\u043c, \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u043c\u0443 \u043f\u0435\u0440\u0441\u043e\u043d\u0430\u043b\u0443, \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e\u0442\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043c\u0435\u0449\u0435\u043d\u0438\u0439 \u0438 \u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0435\u043c\u0443 \u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u044e \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438. \u042d\u0442\u0438 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b \u043e\u0431\u044f\u0437\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0430\u0442\u044c \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u044b.<\/p><p>\u0412 \u0445\u043e\u0434\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043e\u043a \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u044b \u0442\u0449\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442, \u043a\u0430\u043a \u043f\u0440\u0438\u043d\u0446\u0438\u043f\u044b GMP \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u0432 \u043f\u043e\u0432\u0441\u0435\u0434\u043d\u0435\u0432\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0435\u044f\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438, \u0430 \u043d\u0435 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0442\u043e, \u0447\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u043f\u0438\u0441\u0430\u043d\u043e \u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u0430\u0445. \u0415\u0441\u043b\u0438 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b GMP \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b, \u044d\u0442\u043e \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u0435\u0442 \u0443\u0433\u0440\u043e\u0437\u0443 \u0434\u043b\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432.<\/p><h3><strong><b>2. \u0422\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f GxP (\u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430)<\/b><\/strong><\/h3><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/gxp-in-pharmaceutical-industry-a-complete-compliance-guide\/\"><u>GxP (\u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430)<\/u><\/a>\u00a0\u2014 \u044d\u0442\u043e \u0441\u043e\u0431\u0438\u0440\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0442\u0435\u0440\u043c\u0438\u043d, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442:<\/p><ul><li><b><\/b><strong><b>GCP (\u041d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430)<\/b><\/strong>: \u041f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043a \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u043c \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u0438 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u0446\u0435\u043b\u043e\u0441\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445.<\/li><li><b><\/b><strong><b>GLP (\u041d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430)<\/b><\/strong>: \u0420\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0445 \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0438 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0434\u043e\u0441\u0442\u043e\u0432\u0435\u0440\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442\u043e\u0432 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u043e\u0432.<\/li><li><b><\/b><strong><b>GDP (\u041d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0431\u0443\u0446\u0438\u0438)<\/b><\/strong>: \u041e\u0440\u0438\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0430 \u043d\u0430 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043d\u0430 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0430\u0445 \u0441\u043a\u043b\u0430\u0434\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0442\u0440\u0430\u043d\u0441\u043f\u043e\u0440\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0438 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438 \u0432 \u0440\u0430\u043c\u043a\u0430\u0445 \u0446\u0435\u043f\u043e\u0447\u043a\u0438 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043e\u043a.<\/li><\/ul><p>\u042d\u0442\u0438 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u044b \u0434\u043b\u044f \u0442\u043e\u0433\u043e, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u043d\u0430 \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u043c \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0430\u043b\u0438\u0441\u044c \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043b\u0438\u0441\u044c \u0442\u043e\u0447\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u043d\u0430 \u043a\u0430\u0436\u0434\u043e\u043c \u044d\u0442\u0430\u043f\u0435 \u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u0431\u044b\u043b\u043e \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0443 \u0432 \u0445\u043e\u0434\u0435 \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u0430.<\/p><h3><strong><b>3. \u0420\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 ICH<\/b><\/strong><\/h3><p>\u041c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u0441\u043e\u0432\u0435\u0442 \u043f\u043e \u0433\u0430\u0440\u043c\u043e\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 (ICH) \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0433\u043b\u043e\u0431\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043d\u0446\u0438\u043f\u044b \u0441 \u0446\u0435\u043b\u044c\u044e \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u0440\u0430\u0437\u043d\u044b\u0445 \u0440\u0435\u0433\u0438\u043e\u043d\u0430\u0445. \u042d\u0442\u0438 \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u044f\u0449\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043d\u0446\u0438\u043f\u044b \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0443, \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438.<\/p><p>\u041a \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440\u0430\u043c \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u044f\u0442\u0441\u044f <a href=\"https:\/\/database.ich.org\/sites\/default\/files\/Q8%28R2%29%20Guideline.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ICH Q8<\/a> \u0434\u043b\u044f \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432, Q9 \u2014 \u0434\u043b\u044f \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430\u043c\u0438 \u0432 \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0430 Q10 \u2014 \u0434\u043b\u044f \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438. \u0420\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 ICH \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u044e\u0442 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u0434\u043d\u043e\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0442 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u043d\u0435\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0438\u0445 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u0432.<\/p><h3><strong><b>4. 21 CFR, \u0447\u0430\u0441\u0442\u044c 11<\/b><\/strong><\/h3><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/your-guide-to-21-cfr-part-11-guidelines-for-pharmaceuticals\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\">21 CFR \u0427\u0430\u0441\u0442\u044c 11<\/span><\/a> \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0439 \u0430\u043a\u0442 \u0421\u0428\u0410, \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u044b\u0439 \u0423\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438 \u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438 (FDA). \u041e\u043d \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0437\u0430\u043f\u0438\u0441\u0438 \u0438 \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043f\u043e\u0434\u043f\u0438\u0441\u0438, \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432 \u0440\u0430\u043c\u043a\u0430\u0445 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u043e\u0439 \u0434\u0435\u044f\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438. \u0414\u0430\u043d\u043d\u043e\u0435 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0438\u0441\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u0431\u044b\u043b\u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u044b\u043c\u0438, \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u043b\u0438 \u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0431\u044b\u043b\u0438 \u043d\u0430\u0434\u0435\u0436\u043d\u044b\u043c\u0438.<\/p><p>\u0421\u044e\u0434\u0430 \u0432\u0445\u043e\u0434\u044f\u0442 \u043c\u0435\u0440\u044b \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u0434\u043e\u0441\u0442\u0443\u043f\u0430, \u0436\u0443\u0440\u043d\u0430\u043b\u044b \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u0430, \u0440\u0435\u0437\u0435\u0440\u0432\u043d\u043e\u0435 \u043a\u043e\u043f\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0430 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043e\u0441\u043f\u043e\u0441\u043e\u0431\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u044c\u044e\u0442\u0435\u0440\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c. \u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u044c, \u0447\u0442\u043e \u044d\u043b\u0435\u043a\u0442\u0440\u043e\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u044f\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u0442\u043e\u0447\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0438 \u0438\u0445 \u043d\u0435\u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0438\u0442\u044c \u043d\u0435\u0437\u0430\u043c\u0435\u0442\u043d\u043e.<\/p><h3><strong><b>5. ISO 13485<\/b><\/strong><\/h3><p>ISO 13485 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0432 \u043f\u0435\u0440\u0432\u0443\u044e \u043e\u0447\u0435\u0440\u0435\u0434\u044c \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439. \u041e\u0434\u043d\u0430\u043a\u043e \u043e\u043d \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u0435\u043d \u0434\u043b\u044f \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0439, \u0437\u0430\u043d\u0438\u043c\u0430\u044e\u0449\u0438\u0445\u0441\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043a\u043e\u043c\u0431\u0438\u043d\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432 \u0438\u043b\u0438 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u043c\u0438 \u0443\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438.<\/p><p>\u0414\u0430\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u043d\u0430\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d \u043d\u0430 \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0442\u0443\u0440\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c. \u0412 \u043e\u0442\u043b\u0438\u0447\u0438\u0435 \u043e\u0442 \u043e\u0431\u0449\u0438\u0445 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u0432 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 ISO 13485 \u0442\u0435\u0441\u043d\u043e \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u043e\u0432\u0430\u043d \u0441 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c\u0438 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u0432.<\/p><h3><strong><b>6. \u0422\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0432 \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430\u0434\u0437\u043e\u0440\u0430<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0424\u0430\u0440\u043c\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430\u0434\u0437\u043e\u0440 \u043d\u0430\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d \u043d\u0430 \u043c\u043e\u043d\u0438\u0442\u043e\u0440\u0438\u043d\u0433 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0438\u0445 \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a. \u041e\u043d \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0441\u0431\u043e\u0440, \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u0438 \u0441\u043e\u043e\u0431\u0449\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e \u043d\u0435\u0436\u0435\u043b\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445 \u0438 \u0441\u0438\u0433\u043d\u0430\u043b\u0430\u0445 \u043e \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438. \u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u043d\u044b \u043f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b, \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u044f\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0441\u0432\u043e\u0435\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c \u0440\u0438\u0441\u043a\u0438 \u0438 \u043f\u0440\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u044c \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u044b\u0435 \u043c\u0435\u0440\u044b.<\/p><p>\u042d\u0442\u043e \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0432 \u0441\u0435\u0431\u044f \u0441\u043e\u043e\u0431\u0449\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e \u0441\u0435\u0440\u044c\u0435\u0437\u043d\u044b\u0445 \u043d\u0435\u0436\u0435\u043b\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f\u0445 \u0432 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u044b \u0432 \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0440\u043e\u043a\u0438. \u0420\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u044b \u043e\u0436\u0438\u0434\u0430\u044e\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0431\u0443\u0434\u0443\u0442 \u0430\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438, \u0430 \u043d\u0435 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0432\u043e\u0437\u043d\u0438\u043a\u043d\u043e\u0432\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c.<\/p><h2><strong><b>\u041a\u0430\u043a \u043d\u0430 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0435 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439<\/b><\/strong><\/h2><p>\u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0435\u043e\u0442\u044a\u0435\u043c\u043b\u0435\u043c\u043e\u0439 \u0447\u0430\u0441\u0442\u044c\u044e \u043f\u043e\u0432\u0441\u0435\u0434\u043d\u0435\u0432\u043d\u043e\u0439 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u044b. \u042d\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u0442\u043e\u043c, \u043a\u0430\u043a \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b, \u043a\u0430\u043a \u0440\u0435\u0448\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0432\u043e\u0437\u043d\u0438\u043a\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u044b \u0438 \u043d\u0430\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u0435 \u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043e \u043a \u0432\u0438\u0437\u0438\u0442\u0443 \u0438\u043d\u0441\u043f\u0435\u043a\u0442\u043e\u0440\u0430.<\/p><p>\u0412\u043e\u0442 \u043a\u0430\u043a \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u043f\u0440\u043e\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442 \u044d\u0442\u043e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441.<\/p><h3><strong><b>1. \u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c (\u0421\u0423\u041a)<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043f\u043e\u0440\u044f\u0434\u043e\u043a \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0432 \u043c\u0430\u0441\u0448\u0442\u0430\u0431\u0430\u0445 \u0432\u0441\u0435\u0439 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438. \u041e\u043d\u0430 \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0435\u0439, \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439, \u043e\u0431\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0441\u043e\u043d\u0430\u043b\u0430, \u0443\u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043e\u0442\u043a\u043b\u043e\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439 \u0438 \u043d\u0430\u0434\u0437\u043e\u0440 \u0441\u043e \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u044b \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430.<\/p><p>\u0418\u043d\u0441\u043f\u0435\u043a\u0442\u043e\u0440\u044b \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043d\u0430\u0447\u0438\u043d\u0430\u044e\u0442 \u0441 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u043c (\u0421\u0423\u041a), \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u043e\u043d\u0430 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0436\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u0438\u044f \u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0439. \u0418\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442, \u0447\u0442\u043e \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0447\u0435\u043c <a href=\"https:\/\/caliberuniversal.com\/resources\/top-10-fda-483-observations-and-how-to-address-them-effectively\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>60% \u0444\u043e\u0440\u043c\u044b 483<\/u><\/a>\u00a0\u042d\u0442\u0438 \u0437\u0430\u043c\u0435\u0447\u0430\u043d\u0438\u044f \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u044b \u0441 \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043a\u0430\u043c\u0438 \u0432 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438.<\/p><h3><strong><b>2. \u0412\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f \u0438 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f<\/b><\/strong><\/h3><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/difference-between-qualification-and-validation-in-pharma\/\"><u>\u0412\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f \u0438 \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f<\/u><\/a>\u00a0\u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0438\u0442\u044c \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u0447\u0442\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u0438 \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b \u0444\u0443\u043d\u043a\u0446\u0438\u043e\u043d\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c. \u0421\u044e\u0434\u0430 \u0432\u0445\u043e\u0434\u044f\u0442 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u043e\u0432, \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f \u043e\u0447\u0438\u0441\u0442\u043a\u0438, \u043a\u0432\u0430\u043b\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u044c\u044e\u0442\u0435\u0440\u0438\u0437\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c.<\/p><p>\u0420\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u044b \u043e\u0436\u0438\u0434\u0430\u044e\u0442, \u0447\u0442\u043e \u044d\u0442\u0438 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0431\u0443\u0434\u0443\u0442 \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0438 \u043f\u043e\u0434\u0434\u0430\u044e\u0449\u0438\u043c\u0438\u0441\u044f \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u044e. \u0411\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u043e\u0442\u0447\u0435\u0442\u044b \u043e \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0430\u0445 FDA \u043f\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u043d\u043d\u043e \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043a\u0438 \u0432 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0442\u0435\u0445\u043d\u043e\u043b\u043e\u0433\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u043e\u0432 \u0438 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0432\u0445\u043e\u0434\u044f\u0442 \u0432 \u0447\u0438\u0441\u043b\u043e \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u0444\u0438\u043a\u0441\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u043d\u0430\u0440\u0443\u0448\u0435\u043d\u0438\u0439 GMP \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u043c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435.<\/p><h3><strong><b>3. \u041a\u043e\u0440\u0440\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0438 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0443\u043f\u0440\u0435\u0436\u0434\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043c\u0435\u0440\u044b (CAPA)<\/b><\/strong><\/h3><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/capa-in-the-pharmaceutical-industry\/\"><u>CAPA<\/u><\/a>\u00a0\u2014 \u044d\u0442\u043e \u0442\u043e, \u043a\u0430\u043a \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0440\u0435\u0430\u0433\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442, \u043a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u0447\u0442\u043e-\u0442\u043e \u0438\u0434\u0435\u0442 \u043d\u0435 \u0442\u0430\u043a. \u042d\u0442\u043e \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0432 \u0441\u0435\u0431\u044f \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u0440\u0438\u0447\u0438\u043d\u044b \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u044b, \u0435\u0451 \u0443\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0438 \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u0438\u0435 \u043c\u0435\u0440 \u043f\u043e \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0442\u0432\u0440\u0430\u0449\u0435\u043d\u0438\u044e \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u043e\u0433\u043e \u0432\u043e\u0437\u043d\u0438\u043a\u043d\u043e\u0432\u0435\u043d\u0438\u044f. \u0420\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u044b \u0443\u0434\u0435\u043b\u044f\u044e\u0442 \u043f\u0440\u0438\u0441\u0442\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 CAPA, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u043d\u0435\u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0435 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0441\u0432\u0438\u0434\u0435\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043e \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0441\u0435\u0440\u044c\u0451\u0437\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u0430\u0445.<\/p><p>\u0427\u0430\u0441\u0442\u0430\u044f \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u0430, \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u043c\u0430\u044f \u0432 \u0445\u043e\u0434\u0435 \u0438\u043d\u0441\u043f\u0435\u043a\u0446\u0438\u0439, \u0437\u0430\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u0442\u043e\u043c, \u0447\u0442\u043e \u043c\u0435\u0440\u044b \u043f\u043e \u0438\u0441\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044e \u0438 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0442\u0432\u0440\u0430\u0449\u0435\u043d\u0438\u044e (CAPA) \u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u0437\u0430\u0432\u0435\u0440\u0448\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u0431\u0443\u043c\u0430\u0433\u0435, \u043d\u043e \u043d\u0435 \u0443\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u044f\u044e\u0442 \u0438\u0441\u0442\u0438\u043d\u043d\u0443\u044e \u043f\u0440\u0438\u0447\u0438\u043d\u0443. \u0421\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u0435\u043c \u043d\u0435\u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b CAPA \u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434\u044f\u0442 \u043a \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u043c \u043e\u0442\u043a\u043b\u043e\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f\u043c \u0438 \u0443\u0442\u0440\u0430\u0442\u0435 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u044f \u0441\u043e \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u044b \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u0432.<\/p><h2><strong><b>\u0427\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u043e\u0439\u0434\u0435\u0442, \u0435\u0441\u043b\u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u043d\u0435 \u0431\u0443\u0434\u0443\u0442 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0430\u0442\u044c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f?<\/b><\/strong><\/h2><p>\u041a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u043d\u0430\u0440\u0443\u0448\u0430\u044e\u0442 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u044f\u0442 \u0434\u0430\u043b\u0435\u043a\u043e \u0437\u0430 \u0440\u0430\u043c\u043a\u0438 \u0447\u0438\u0441\u0442\u043e \u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c. \u0412 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u043d\u0438\u0435 \u0433\u043e\u0434\u044b \u0443\u0440\u043e\u0432\u0435\u043d\u044c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u0441\u043e \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u044b \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u0432 \u0440\u0435\u0437\u043a\u043e \u0432\u043e\u0437\u0440\u043e\u0441. \u0422\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0432 2023 \u0433\u043e\u0434\u0443 FDA \u0432\u044b\u043d\u0435\u0441\u043b\u043e <a href=\"https:\/\/pharmanow.live\/editors-choice\/fda-warning-letters-complete-guide\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 1 200 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0443\u043f\u0440\u0435\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0438\u0441\u0435\u043c<\/u><\/a>\u00a0\u0437\u0430 \u043d\u0435\u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439.<\/p><p>\u041a\u0440\u043e\u043c\u0435 \u0442\u043e\u0433\u043e, \u0444\u0438\u043d\u0430\u043d\u0441\u043e\u0432\u044b\u0435 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0437\u0430\u0447\u0430\u0441\u0442\u0443\u044e \u0431\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0441\u0435\u0440\u044c\u0435\u0437\u043d\u044b\u043c\u0438. \u0412 \u043d\u0435\u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u044f\u0445 \u043a\u0440\u0443\u043f\u043d\u044b\u0435 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0432\u044b\u043f\u043b\u0430\u0447\u0438\u0432\u0430\u043b\u0438 \u0448\u0442\u0440\u0430\u0444\u044b \u043d\u0430 \u043e\u0431\u0449\u0443\u044e \u0441\u0443\u043c\u043c\u0443 \u0432 \u0441\u043e\u0442\u043d\u0438 \u043c\u0438\u043b\u043b\u0438\u043e\u043d\u043e\u0432 \u0434\u043e\u043b\u043b\u0430\u0440\u043e\u0432.<\/p><p>\u0421\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u043d\u043e \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0435\u0432\u044b\u043c \u0438\u0441\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u0432 \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439, \u0441\u0440\u0435\u0434\u043d\u044f\u044f \u0441\u0442\u043e\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043e\u0434\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0435\u0440\u044c\u0435\u0437\u043d\u043e\u0433\u043e \u043d\u0430\u0440\u0443\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f, \u043a\u0430\u043a \u043e\u0436\u0438\u0434\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f, \u0434\u043e\u0441\u0442\u0438\u0433\u043d\u0435\u0442 \u043f\u043e\u0447\u0442\u0438 $15 \u043c\u0438\u043b\u043b\u0438\u043e\u043d\u043e\u0432. \u042d\u0442\u0430 \u0441\u0443\u043c\u043c\u0430 \u0432\u043a\u043b\u044e\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0448\u0442\u0440\u0430\u0444\u044b, \u043c\u0435\u0440\u044b \u043f\u043e \u0438\u0441\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044e \u0441\u0438\u0442\u0443\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u0443\u0431\u044b\u0442\u043a\u0438, \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0431\u043e\u044f\u043c\u0438 \u0432 \u0434\u0435\u044f\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438.<\/p><h2><strong><b>\u041f\u0435\u0440\u0435\u0434\u043e\u0432\u043e\u0439 \u043e\u043f\u044b\u0442 \u0432 \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439<\/b><\/strong><\/h2><p>\u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043d\u0435 \u0443\u043b\u0443\u0447\u0448\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0437\u0430 \u0441\u0447\u0435\u0442 \u043e\u0442\u0434\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u043c\u0435\u0440. \u041e\u043d\u043e \u0443\u043b\u0443\u0447\u0448\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0442\u043e\u0433\u0434\u0430, \u043a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434\u044b \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u044b \u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u044f\u0442\u0441\u044f \u043d\u0435\u043e\u0442\u044a\u0435\u043c\u043b\u0435\u043c\u043e\u0439 \u0447\u0430\u0441\u0442\u044c\u044e \u043f\u043e\u0432\u0441\u0435\u0434\u043d\u0435\u0432\u043d\u043e\u0439 \u0434\u0435\u044f\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u043e\u0432\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0432\u0441\u0435\u043c\u0438 \u043a\u043e\u043c\u0430\u043d\u0434\u0430\u043c\u0438. \u041a \u0447\u0438\u0441\u043b\u0443 \u0442\u0430\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434\u043e\u0432\u044b\u0445 \u043c\u0435\u0442\u043e\u0434\u043e\u0432 \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u044f\u0442\u0441\u044f:<\/p><h3><strong><b>1. \u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0430\u0442\u044c \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u044b<\/b><\/strong><\/h3><p>\u041f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u044b \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043e\u0442\u0440\u0430\u0436\u0430\u0442\u044c \u0442\u043e, \u043a\u0430\u043a \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430 \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u0441\u0430\u043c\u043e\u043c \u0434\u0435\u043b\u0435, \u0430 \u043d\u0435 \u0442\u043e, \u043a\u0430\u043a \u043e\u043d\u0430 \u0431\u044b\u043b\u0430 \u0437\u0430\u0434\u0443\u043c\u0430\u043d\u0430 \u043c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043b\u0435\u0442 \u043d\u0430\u0437\u0430\u0434. <a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/sop-in-pharmaceutical-industry\/\"><u>\u0421\u041e\u041f<\/u><\/a>\u00a0\u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0431\u044b\u0442\u044c \u043f\u043e\u043d\u044f\u0442\u043d\u044b\u043c\u0438, \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u044f\u0440\u043d\u043e \u043f\u0435\u0440\u0435\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u0438 \u043e\u0431\u043d\u043e\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c\u0441\u044f \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0432\u043d\u0435\u0441\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439 \u0438\u043b\u0438 \u043e\u0442\u043a\u043b\u043e\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439. \u0423\u0441\u0442\u0430\u0440\u0435\u0432\u0448\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u044b \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434\u044f\u0442 \u043a \u043e\u0448\u0438\u0431\u043a\u0430\u043c \u043f\u0440\u0438 \u0432\u044b\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0431\u0435\u043b\u0430\u043c \u043f\u0440\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043e\u043a.<\/p><h3><strong><b>2. \u0421\u043e\u0437\u0434\u0430\u043d\u0438\u0435 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u043e\u0431\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438 \u043f\u043e\u0434\u043e\u0442\u0447\u0451\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438<\/b><\/strong><\/h3><p>\u041e\u0431\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e \u0441\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f \u043b\u0438\u0448\u044c \u043a \u043f\u043e\u0434\u043f\u0438\u0441\u0430\u043d\u0438\u044e \u043f\u0440\u043e\u0442\u043e\u043a\u043e\u043b\u043e\u0432. \u0421\u043e\u0442\u0440\u0443\u0434\u043d\u0438\u043a\u0438 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u043f\u043e\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u044c \u0441\u0432\u043e\u0438 \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0442\u043e, \u043a\u0430\u043a \u0438\u0445 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430 \u0432\u043b\u0438\u044f\u0435\u0442 \u043d\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439. \u0412\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043e\u043a \u043f\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0430\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u0438 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u0432 \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0441\u044f\u0442 \u043f\u0435\u0440\u0441\u043e\u043d\u0430\u043b \u043e\u0431\u044a\u044f\u0441\u043d\u0438\u0442\u044c \u0440\u0430\u0431\u043e\u0447\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b, \u0438 \u043b\u044e\u0431\u044b\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0431\u0435\u043b\u044b \u0432 \u0437\u043d\u0430\u043d\u0438\u044f\u0445 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u043a\u0430\u043a \u043d\u0430\u0440\u0443\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f.<\/p><h3><strong><b>3. \u0420\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044e \u043a\u0430\u043a \u044d\u0442\u0430\u043f \u0436\u0438\u0437\u043d\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0412\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u044f \u043d\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u0430 \u0437\u0430\u043a\u0430\u043d\u0447\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043f\u0435\u0440\u0432\u043e\u043d\u0430\u0447\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f. \u041e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b \u0438 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u0441\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u0435\u043c \u043c\u0435\u043d\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f. \u041f\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0432\u043d\u0435\u0441\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439, \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0442\u0435\u043d\u0434\u0435\u043d\u0446\u0438\u0439 \u0438\u043b\u0438 \u0432\u043e\u0437\u043d\u0438\u043a\u043d\u043e\u0432\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u0431\u043e\u0435\u0432 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0442\u0432\u0440\u0430\u0442\u0438\u0442\u044c \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u043e\u0435 \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0435\u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0439 \u0438 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0432\u0430\u043b\u0438\u0434\u0430\u0446\u0438\u0438.<\/p><h3><strong><b>4. \u0418\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443 CAPA \u0434\u043b\u044f \u0443\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u0440\u0438\u0447\u0438\u043d<\/b><\/strong><\/h3><p>\u042d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u0430\u044f \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 CAPA \u043d\u0430\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0430 \u043d\u0430 \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438\u0447\u0438\u043d \u0432\u043e\u0437\u043d\u0438\u043a\u043d\u043e\u0432\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u044b, \u0430 \u043d\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u043e \u043d\u0430 \u0435\u0451 \u0431\u044b\u0441\u0442\u0440\u043e\u0435 \u0443\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435. \u0410\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u043f\u0435\u0440\u0432\u043e\u043f\u0440\u0438\u0447\u0438\u043d, \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043d\u044f\u0442\u044b\u0445 \u043c\u0435\u0440 \u0438 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 \u0438\u043c\u0435\u044e\u0442 \u0440\u0435\u0448\u0430\u044e\u0449\u0435\u0435 \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435. \u0421 \u0434\u0440\u0443\u0433\u043e\u0439 \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u044b, \u043d\u0435\u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b CAPA \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043f\u0440\u0438\u0432\u043e\u0434\u044f\u0442 \u043a \u043f\u043e\u0432\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u043c \u0437\u0430\u043c\u0435\u0447\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u0432 \u0445\u043e\u0434\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043e\u043a.<\/p><h3><strong><b>5. \u041f\u0440\u043e\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u044f\u0440\u043d\u044b\u0435 \u0432\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u0438\u0435 \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u044b<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0412\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u0438\u0435 \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u044b \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u044e\u0442 \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u044b \u0440\u0430\u043d\u044c\u0448\u0435, \u0447\u0435\u043c \u044d\u0442\u043e \u0441\u0434\u0435\u043b\u0430\u044e\u0442 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u044b. \u041e\u0431\u044a\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0439 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437 \u043d\u0435\u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0439 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0438\u043c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u044f\u0435\u0442 \u043a\u043e\u043c\u0430\u043d\u0434\u0430\u043c \u0441\u0432\u043e\u0435\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u0443\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u044f\u0442\u044c \u0441\u043b\u0430\u0431\u044b\u0435 \u043c\u0435\u0441\u0442\u0430. \u041f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u044f, \u043f\u043e\u043b\u0430\u0433\u0430\u044e\u0449\u0438\u0435\u0441\u044f \u0438\u0441\u043a\u043b\u044e\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u043d\u0430 \u0432\u043d\u0435\u0448\u043d\u0438\u0435 \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u044b, \u0437\u0430\u0447\u0430\u0441\u0442\u0443\u044e \u043e\u0431\u043d\u0430\u0440\u0443\u0436\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u044b \u0441\u043b\u0438\u0448\u043a\u043e\u043c \u043f\u043e\u0437\u0434\u043d\u043e.<\/p><h2><strong><b>\u0427\u0430\u0441\u0442\u043e \u0437\u0430\u0434\u0430\u0432\u0430\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u044b<\/b><\/strong><\/h2><h3><strong><b>1. \u041a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u044b \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0435\u0436\u0438\u043c\u0430 \u043f\u0440\u0438\u0435\u043c\u0430 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432?<\/b><\/strong><\/h3><p>\u041e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u043e\u0439 \u043d\u0430\u0434\u0437\u043e\u0440 \u043e\u0441\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 \u0423\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u0437\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442\u0430\u043c\u0438 \u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438 \u0421\u0428\u0410 (FDA), \u0415\u0432\u0440\u043e\u043f\u0435\u0439\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e \u043f\u043e \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c (EMA) \u0438 \u044f\u043f\u043e\u043d\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e PMDA. \u042d\u0442\u0438 \u0432\u0435\u0434\u043e\u043c\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0441\u043e\u0442\u0440\u0443\u0434\u043d\u0438\u0447\u0430\u044e\u0442 \u0432 \u0440\u0430\u043c\u043a\u0430\u0445 \u041c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u043e\u0432\u0435\u0442\u0430 \u043f\u043e \u0433\u0430\u0440\u043c\u043e\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 (ICH) \u0441 \u0446\u0435\u043b\u044c\u044e \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0433\u043b\u043e\u0431\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u0432 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0434\u043b\u044f \u0446\u0435\u043b\u0435\u0439 \u0442\u0440\u0430\u043d\u0441\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u043d\u043e\u0439 \u0442\u043e\u0440\u0433\u043e\u0432\u043b\u0438.<\/p><h3><strong><b>2. \u041a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0433\u0440\u043e\u0437\u044f\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044e \u0432 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u0435 \u043d\u0435\u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439?<\/b><\/strong><\/h3><p>\u041f\u043e\u0441\u043b\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0432\u0430\u0440\u044c\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442\u0441\u044f \u043e\u0442 \u043c\u043d\u043e\u0433\u043e\u043c\u0438\u043b\u043b\u0438\u043e\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0448\u0442\u0440\u0430\u0444\u043e\u0432 \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0444\u0438\u0441\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u0434\u043e \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0433\u043e \u0430\u043d\u043d\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043b\u0438\u0446\u0435\u043d\u0437\u0438\u0439 \u043d\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e. \u041f\u043e\u043c\u0438\u043c\u043e \u044e\u0440\u0438\u0434\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0441\u0430\u043d\u043a\u0446\u0438\u0439, \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0441\u0442\u0430\u043b\u043a\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442\u0441\u044f \u0441 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0440\u0430\u0442\u0438\u043c\u044b\u043c \u0443\u0449\u0435\u0440\u0431\u043e\u043c \u0434\u043b\u044f \u0440\u0435\u043f\u0443\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0438 \u043f\u043e\u0442\u0435\u0440\u0435\u0439 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u044f \u0441\u043e \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u044b \u0438\u043d\u0432\u0435\u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u0432, \u0447\u0442\u043e \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0438\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438 \u043a \u043e\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043a\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438 \u0431\u0443\u0434\u0443\u0449\u0438\u0445 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0435\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442\u043e\u0432.<\/p><h3><strong><b>3. \u0427\u0442\u043e \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0430\u0431\u0431\u0440\u0435\u0432\u0438\u0430\u0442\u0443\u0440\u0430 GxP \u0438 \u043f\u043e\u0447\u0435\u043c\u0443 \u043e\u043d\u0430 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0443\u043d\u0438\u0432\u0435\u0440\u0441\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c \u0442\u0435\u0440\u043c\u0438\u043d\u043e\u043c \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438?<\/b><\/strong><\/h3><p><strong><b>GxP<\/b><\/strong>\u00a0\u2014 \u044d\u0442\u043e \u043e\u0431\u0449\u0438\u0439 \u0442\u0435\u0440\u043c\u0438\u043d, \u043e\u0431\u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u044e\u0449\u0438\u0439 \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u043e \u201c\u043f\u0435\u0440\u0435\u0434\u043e\u0432\u043e\u0439 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0435\u201d. \u0411\u0443\u043a\u0432\u0430 \u201cx\u201d \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043f\u0435\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f, \u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0439 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u0442 \u043e\u0442 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u043e\u0439 \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u0438:<\/p><ul><li><b><\/b><strong><b>GMP: <\/b><\/strong>\u041d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430 (\u043e\u0440\u0438\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0430 \u043d\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e).<\/li><li><b><\/b><strong><b>GCP: <\/b><\/strong>\u041d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430 (\u043e\u0441\u043e\u0431\u043e\u0435 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0443\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u043c \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c).<\/li><li><b><\/b><strong><b>GLP: <\/b><\/strong>\u041d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430 (\u043a\u0430\u0441\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043b\u0430\u0431\u043e\u0440\u0430\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0445 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u0439).<\/li><li><b><\/b><strong><b>\u0412\u0412\u041f:<\/b><\/strong>\u041d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u043a\u0430 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0431\u0443\u0446\u0438\u0438 (\u043e\u0441\u043e\u0431\u043e\u0435 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0443\u0434\u0435\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u044e \u0438 \u0442\u0440\u0430\u043d\u0441\u043f\u043e\u0440\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0435).<\/li><\/ul><p>\u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u201c\u0420\u0435\u043a\u043e\u043c\u0435\u043d\u0434\u0430\u0446\u0438\u0439\u201d \u0441\u043f\u043e\u0441\u043e\u0431\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044e \u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430\u043c\u0438 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0438\u043c\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u043e\u043b\u0430\u0433\u0430\u0435\u043c\u043e\u043c\u0443 \u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u044e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438.<\/p><h3><strong><b>4. \u0427\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430\u0434\u0437\u043e\u0440\u0430 (PV) \u0438 \u043f\u043e\u0447\u0435\u043c\u0443 \u043e\u043d\u043e \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c?<\/b><\/strong><\/h3><p>\u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u043a\u043e\u043d\u0430\u0434\u0437\u043e\u0440\u0430 \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442 \u044e\u0440\u0438\u0434\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u0441\u0442\u0432\u043e \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0439 \u043e\u0442\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c, \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c \u0438 \u0441\u043e\u043e\u0431\u0449\u0430\u0442\u044c \u043e \u043b\u044e\u0431\u044b\u0445 \u043f\u043e\u0431\u043e\u0447\u043d\u044b\u0445 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0430\u0445, \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441 \u0438\u0445 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430\u043c\u0438, \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0438\u0445 \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u0430 \u043d\u0430 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a. \u0425\u043e\u0442\u044f \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0441\u043f\u044b\u0442\u0430\u043d\u0438\u044f \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043b\u044f\u044e\u0442 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0438\u0442\u044c \u043f\u0435\u0440\u0432\u043e\u043d\u0430\u0447\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u043e \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438, \u043e\u043d\u0438 \u043d\u0435 \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u0438\u0442\u044c \u0432\u0441\u0435 \u0440\u0435\u0434\u043a\u0438\u0435 \u0440\u0435\u0430\u043a\u0446\u0438\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u0432\u043e\u0437\u043d\u0438\u043a\u043d\u0443\u0442\u044c \u043f\u0440\u0438 \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043c\u0438\u043b\u043b\u0438\u043e\u043d\u0430\u043c\u0438 \u043b\u044e\u0434\u0435\u0439 \u0441 \u0440\u0430\u0437\u043b\u0438\u0447\u043d\u044b\u043c\u0438 \u043e\u0441\u043e\u0431\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u044f\u043c\u0438 \u0437\u0434\u043e\u0440\u043e\u0432\u044c\u044f.<\/p><p>\u0420\u0435\u0433\u0443\u043b\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u044b, \u0442\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043a\u0430\u043a FDA \u0438 EMA, \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0438\u0441\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442 \u044d\u0442\u043e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c, \u0447\u0442\u043e \u0441\u043e\u043e\u0442\u043d\u043e\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430 \u0438 \u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u044b \u043b\u0435\u043a\u0430\u0440\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0440\u0435\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043e\u0441\u0442\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0431\u043b\u0430\u0433\u043e\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u043d\u044b\u043c \u043d\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0442\u044f\u0436\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0432\u0441\u0435\u0433\u043e \u0435\u0433\u043e \u0436\u0438\u0437\u043d\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430.<\/p><h2><strong><b>\u041e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u043d\u0430\u0447\u0438\u043d\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0441 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u044b\u0445 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c<\/b><\/strong><\/h2><p>\u0421\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u0442 \u043e\u0442 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u0435\u043c\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438, \u0441 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0439 \u0432\u044b \u0440\u0435\u0448\u0438\u043b\u0438 \u0441\u043e\u0442\u0440\u0443\u0434\u043d\u0438\u0447\u0430\u0442\u044c. \u041e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0435 \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u043d\u0435\u0443\u0434\u0430\u0447\u043d\u0443\u044e \u043a\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u044e, \u0441\u043b\u043e\u0436\u043d\u043e \u043e\u0447\u0438\u0449\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0438\u043b\u0438 \u0434\u0435\u043c\u043e\u043d\u0441\u0442\u0440\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u043d\u0435\u0441\u0442\u0430\u0431\u0438\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0443, \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u0435\u0442 \u0440\u0438\u0441\u043a\u0438 \u043d\u0435\u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439.<\/p><p>\u0418\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043f\u043e\u044d\u0442\u043e\u043c\u0443 \u0432\u0430\u043c \u043d\u0435 \u0441\u0442\u043e\u0438\u0442 \u0438\u0441\u043a\u0430\u0442\u044c \u043d\u0438\u0447\u0435\u0433\u043e \u0434\u0440\u0443\u0433\u043e\u0433\u043e, \u043a\u0440\u043e\u043c\u0435 Finetech.<\/p><p>\u041c\u044b \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u0430\u0433\u0430\u0435\u043c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f\u043c \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435, \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0435\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c GMP, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0433\u043e\u0441\u0440\u043e\u0447\u043d\u0443\u044e \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0443\u044e \u043f\u043e\u0434\u0434\u0435\u0440\u0436\u043a\u0443. \u0411\u043b\u0430\u0433\u043e\u0434\u0430\u0440\u044f \u043c\u043d\u043e\u0433\u043e\u043b\u0435\u0442\u043d\u0435\u043c\u0443 \u043e\u043f\u044b\u0442\u0443, \u0441\u043e\u0431\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u043c\u0443 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044e \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438 \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043a\u0435 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0432 100 \u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0430\u0445 \u043c\u044b \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u043c \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f\u043c \u0441\u043d\u0438\u0437\u0438\u0442\u044c \u0440\u0438\u0441\u043a\u0438, \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0441 \u043d\u0435\u0441\u043e\u0431\u043b\u044e\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u043d\u043e\u0440\u043c\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0445 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0439.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/contact-us\/\"><em><u><i>\u0421\u0432\u044f\u0436\u0438\u0442\u0435\u0441\u044c \u0441 Finetech \u0441\u0435\u0433\u043e\u0434\u043d\u044f<\/i><\/u><\/em><\/a><em><i>\u00a0\u0438\u043b\u0438 \u043f\u043e\u0437\u0432\u043e\u043d\u0438\u0442\u0435 \u043d\u0430\u043c \u043f\u043e \u0442\u0435\u043b\u0435\u0444\u043e\u043d\u0443 <\/i><\/em><a href=\"tel:+86%2015382537883\"><em><u><i>+86-15382537883<\/i><\/u><\/em><\/a><em><i>\u00a0\u0434\u043b\u044f \u0431\u044b\u0441\u0442\u0440\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0441\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438!<\/i><\/em><\/p><h2><strong>\u0421\u0441\u044b\u043b\u043a\u0438:<\/strong><\/h2><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/what-are-the-difference-with-gmp-gdp-fda-dmf-and-cep\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>\u0427\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 GMP, GDP, FDA, DMF \u0438 CEP: \u043f\u043e\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u0432\u044b\u0445 \u0440\u0430\u0437\u043b\u0438\u0447\u0438\u0439<\/strong><\/em><\/span><\/a>.<\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/key-global-certifications-for-pharmaceutical-industry-manufacturers\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>\u041e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u044b\u0435 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u044b \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438.<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/capa-in-the-pharmaceutical-industry\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>CAPA \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438.<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/how-many-iso-standards-are-there-in-the-pharmaceutical-industry\/\"><span style=\"text-decoration: underline;\"><em><strong>\u0421\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u0432 ISO \u0441\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0432 \u0444\u0430\u0440\u043c\u0430\u0446\u0435\u0432\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u043c\u044b\u0448\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438?<\/strong><\/em><\/span><\/a><\/p><h2><b>\u0423\u0432\u0435\u0434\u043e\u043c\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e\u0431 \u0430\u0432\u0442\u043e\u0440\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0430\u0445:<\/b><\/h2><p>\u0412\u044b \u043d\u0435 \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442\u0435 \u043f\u0440\u0430\u0432\u0430 \u0432\u043e\u0441\u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c, \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u044f\u0442\u044c, \u043f\u0443\u0431\u043b\u0438\u043a\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c, \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c, \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434\u0430\u0432\u0430\u0442\u044c \u0438\u043b\u0438 \u043a\u0430\u043a\u0438\u043c-\u043b\u0438\u0431\u043e \u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u043e\u043c \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u043b\u044e\u0431\u043e\u0435 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0438\u043c\u043e\u0435 \u0434\u0430\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0430\u0439\u0442\u0430, \u0430 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0435\u0433\u043e \u0434\u043b\u044f \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u043d\u0438\u044f \u043b\u044e\u0431\u043e\u0439 \u0431\u0430\u0437\u044b \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0431\u0435\u0437 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0430\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043f\u0438\u0441\u044c\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 Finetech Group. \u0414\u043b\u044f \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0430\u0437\u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u0430 \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0435\u043d\u0442\u0430, \u043f\u043e\u0436\u0430\u043b\u0443\u0439\u0441\u0442\u0430, \u0441\u0432\u044f\u0436\u0438\u0442\u0435\u0441\u044c \u0441: <a href=\"mailto:info@pharmamachinecn.com\"><span style=\"text-decoration: underline;\">info@pharmamachinecn.com<\/span><\/a><\/p><h2><b>\u041e\u0442\u043a\u0430\u0437 \u043e\u0442 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438:<\/b><\/h2><p>\u0418\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044f, \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u0449\u0430\u044f\u0441\u044f \u0432 \u0434\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0442\u0430\u0442\u044c\u0435, \u043f\u0440\u0435\u0434\u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0430 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0434\u043b\u044f \u043e\u0431\u0449\u0435\u0433\u043e \u043e\u0437\u043d\u0430\u043a\u043e\u043c\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f. \u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u043d\u0435 \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0441\u0432\u043e\u0435\u0432\u0440\u0435\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0438\u043b\u0438 \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0442\u0443 \u043b\u044e\u0431\u043e\u0439 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u0438, \u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u043d\u0435 \u043d\u0435\u0441\u0435\u0442 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0437\u0430 \u043e\u0448\u0438\u0431\u043a\u0438 \u0438\u043b\u0438 \u0443\u043f\u0443\u0449\u0435\u043d\u0438\u044f \u0432 \u0441\u043e\u0434\u0435\u0440\u0436\u0430\u043d\u0438\u0438 \u0434\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0442\u0430\u0442\u044c\u0438.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Regulatory compliance in the pharmaceutical industry is about following the rules that govern how medicines are developed, manufactured, tested, stored, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":17434,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[61],"tags":[],"class_list":["post-17360","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-technology"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17360","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17360"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17360\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/17434"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17360"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17360"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmamachinecn.com\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17360"}],"curies":[{"name":"WP","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}