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主な特徴
よくある質問
応用
ファインテックの造粒ラインは、 医薬品固形剤形形成された顆粒の含有量の均一性と物理化学的特性には厳しい品質要件があるため、適切なプロセスを選択することが重要です。湿式造粒プロセスは、微粉末の不均一な混合物を均一な顆粒に変換します。 粒子サイズが大きく、密度が高い.
容量範囲: 25L～1,500L
造粒プロセス： 湿式造粒と流動乾燥
造粒にはどんな種類がありますか?
ブリスターラインの主な構成要素は何ですか?
湿式造粒： 液体バインダー（水、エタノールなど）を使用します。
乾式造粒： 圧縮（ロール圧縮・スラッギング）。
溶融造粒： 熱活性化バインダー（例：PEG）。
湿式造粒と乾式造粒のどちらを選択すればよいですか?
ブリスターのサイズや形状を調整するにはどうすればよいですか?
濡れた： 凝集性粉末の場合、流動性が向上します。
ドライ： 湿気に敏感な API 用 (熱/液体を避ける)。
溶ける： 熱可塑性バインダーを使用した熱安定性 API 向け。
バインダースプレー速度（湿式造粒）を最適化するにはどうすればいいですか?
ブリスターラインが詰まるのはなぜですか?
まずは 5–20% バインダー溶液 （配合により異なります）。
均一に塗布できるようにノズル圧力/スプレーパターンを調整します。
顆粒が硬すぎたり柔らかすぎたりする理由は何ですか?
ロレム・イプサム
難しすぎる: バインダー過剰/過剰造粒。
柔らかすぎる: バインダー不足/乾燥不足。
造粒後の流動性不良を修正するにはどうすればいいですか?
ロレム・イプサム
ミリングスクリーンのサイズを調整する （小さいほど粒子が滑らかになります）。
滑剤を加える （例：コロイドシリカ） 最終ブレンドで。
造粒ラインはどのくらいの頻度で清掃する必要がありますか?
ロレム・イプサム
各バッチ後（GMP 要件）。
毎週徹底清掃 （接触部分を分解します）。
造粒ラインにはどのような基準が適用されますか?
ロレム・イプサム
医薬品のGMP/WHO。
ATEX（爆発性雰囲気用）。
FDA 21 CFR Part 11 (デジタル記録を使用する場合)。
造粒はどのように検証されますか?
ロレム・イプサム
DQ/IQ/OQ/PQ (設計/設置/運用/性能適格性評価)。
パット （プロセス分析技術）リアルタイム監視用。
