錠剤製造における粉末の湿式造粒用高速ミキサー・造粒機

定量供給と安定した動作を実現するように設計された半自動カプセル充填機により、カプセル充填作業の効率を向上させましょう。本システムは、以下の機能をサポートしています。 粉末、顆粒、ペレット これにより、オペレーターは、手作業を最小限に抑えつつ、安定した充填、確実なカプセルのロック、そしてよりスムーズな生産を実現できるよう支援します。.

高速ミキサー・グラニュレーターのご紹介

錠剤プレス機に不均一に供給される粉末は、圧縮前に造粒処理が必要になる場合があります。まず、乾燥原料がボウルに投入され、回転するインペラーによって混合されます。液体結合剤が添加されると、インペラーがそれを混合物全体に分散させ、粒子が結合し始めます。別のチョッパーが、大きな湿った塊を砕きます。その後、そのバッチは流動層乾燥機, 、その後、圧縮の前に必要なサイズ調整と最終的なブレンドを行います。.

通常のバッチと、計画されている最小のバッチの両方を収容できるボウルを選択してください。たとえば、FTSG-100は100 Lのボウルを備えており、メーカー公表の投入容量は25～80 Lです。同じ投入容量でも、嵩密度によって収容できる粉末の重量は異なります。投入方法も決定事項の一つです。オペレーターが手作業で材料を投入することも、オプションのシステムを使用して粉末や結合剤の供給を自動化することも可能です。また、排出されるバッチは、乾燥機の処理能力と一致している必要があります。.

主なメリット

投与装置への流れをより安定させる

湿式造粒は、微細な粒子をより大きな顆粒に変え、乾燥および選別後に安定した流動性を確保するものです。この目的は、元の粉末が固まりやすい場合に、計量装置への供給をより安定させることにあります。.

工程間の取り扱い回数の削減

乾燥混合と湿式造粒を1つのボウルで同時に行うことで、これらの工程における別々の機械間での移送が不要になります。オペレーターが移動させる材料の量が減り、混合物が露出している移送箇所を通過する回数も少なくなります。.

バッチ条件のより明確な記録

顆粒の品質に変化が生じた場合、保存された運転データが調査の出発点となります。FTSGシリーズはプロセスパラメータを記録・エクスポートするため、チームはバッチ条件と、その結果として得られた顆粒の品質を比較することができます。.

湿式造粒および乾燥のためのFinetechライン計画

設置点検とそれに続くオペレーター研修

フィネテックの製品流動層乾燥を備えた造粒ラインそして、これらの段階間の資材の移動を踏まえてレイアウトを計画します。合意された移管手順に基づいて据付が行われ、その後、電気接続、制御装置、および負荷をかけた状態での動作に関する試運転検査が実施されます。オペレーター研修では、日常的な使用方法、清掃、日々の保守、および一般的な不具合について説明します。選定段階でこれらのサービス内容と受入基準を明確に定義し、引き渡し時に御社のチームがラインをどのように運用するかが明確になるようにしてください。.

フィネテックの主な強み：

高速ミキサー・造粒機の各種タイプ

FTSG-30-1000 高速ラピッドミキサー造粒機

この装置は、製薬、食品、化学業界向けに特別に設計されています。高速混合と回転式切断技術を採用し、迅速な材料混合、湿式造粒、そして統合乾燥を実現します。3次元ミキシングパドルは、デッドゾーンのない均一な分散を保証します。調整可能な回転速度と切断ブレードが連携し、均一な粒度分布と高い収率を実現します。操作はタッチスクリーンインターフェースを備えたPLCで行い、パラメータをプログラムすることで、 GMP要件を満たしています。 流体力学に基づいた設計はエネルギー消費量を削減するように最適化されており、耐腐食性ステンレス鋼構造により耐久性を確保しています。錠剤、顆粒、粉末の製造に最適なこのシステムは、効率と製品品質の両方の向上に貢献します。

FTSG-高せん断ミキサー造粒機

高せん断ミキサー造粒機は、幅広い業界で造粒を必要とする製品に最適です。, 医薬品、食品添加物、ゴムおよびプラスチック添加物、農薬、染料、顔料、触媒、日用化学薬品などが含まれます。.

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アプリケーション産業

医薬品、食品添加物、および化学薬品用の顆粒

錠剤の品質は、圧縮工程の前に決まる

錠剤メーカーにとって、造粒工程は圧縮と薬物の放出の両方を支えるものでなければなりません。ミキサーでは、乾燥の前に、薬物やその他の製剤成分を結合剤と混合します。得られた造粒物を錠剤プレス機で評価した後、錠剤の強度と薬物の溶解性を確認します。.

定量投与用の食品添加物

高品質な食品添加物は、取り扱いを容易にし、正確な計量を行うために顆粒状に加工することができます。完成品における挙動は、依然として判断の重要な要素となります。すなわち、顆粒は乾燥後に意図したとおりに分散しなければなりません。また、複数の製品で同じ設備を共有する場合は、洗浄工程においてアレルゲンの除去にも配慮する必要があります。.

顔料および触媒粉末の取り扱い

顔料、触媒、化学添加剤は、Finetechの高剪断製品群の用途例です。一部のプロセスでは、移送工程を経ても形状を保ちつつ、次の工程で容易に分散する顆粒が求められます。ご使用予定のバインダーを用いてこれらの特性を評価するとともに、配合が製品接触材料と適合しているかを確認してください。.

主な特徴

インペラー駆動とチョッパー駆動の分離

インペラとチョッパーはそれぞれ別のモーターで駆動されるため、それぞれの回転数を個別に調整することができます。オペレーターは、配合工程が乾式混合から湿式造粒へと移行するにつれて、粉末の循環や塊の破砕の程度を調整することができます。.

ボウルの底面からの冷却

循環する水は、ボウル底部の二重構造のジャケットを通じて熱を奪います。粉末混合物や結合剤の温度管理が必要な場合、操作員はこの冷却機能を混合中に利用することができます。.

複合シャフトシール

駆動軸の周囲では、メカニカルシール、エアシール、およびアイソレーションシールが連携して、シャフトチャンバーへの粉末の侵入を抑制しています。シールの状態や交換時のアクセス性は、メンテナンス計画を立てる上で実用的な考慮事項となります。.

タッチスクリーンによる監視とデータエクスポート

PLCとタッチスクリーンにより、オペレーターはプロセスデータを表示したり、設定を調整したり、後で使用するために選択したパラメータを保存したりすることができます。機械にエンドポイント監視機能が搭載されている場合は、造粒プロセスの完了を判断するためにどの測定値または信号が使用されるかについても、仕様書に記載する必要があります。.

自動給餌オプション

オプションのシステムは、粉末を供給し、ボウルに結合剤を添加するため、充填や液体の添加時の手作業を軽減します。これらのシステムの採用については、前工程から材料がどのように供給されるかを考慮して決定する必要があります。.

内蔵式洗浄システム

内蔵の洗浄システムにより、日常的な洗浄作業が自動化されます。洗浄範囲や、手作業が必要な箇所へのアクセス性によって、この機械がお客様の製品切り替え手順にどのように組み込まれるかが決まります。.

認証

ファインテックは CE認証 欧州市場向けに、承認され ISO 9001品質マネジメントシステム認証。. 当社の機械は、国際市場への輸出が可能です。, ヨーロッパ、米国、東南アジア、中東、南米、アフリカなどを含む。.

CE証明書

ISO認証書

試験報告書

当社のサービス

当社が提供するサービスには、以下のものが含まれます。 造粒ソリューション、オンライントレーニング、現地での設置・試運転、および3年間の保証。.

現場での設置および試運転

お客様の製薬機械に対する、現場での据付および試運転のサポート。.

機械操作研修

チームが機械の正しい操作方法を理解できるよう支援するためのオペレーター研修。.

テクニカルサポート

機械の操作およびトラブルシューティングに関するオンライン技術サポート。.

製薬ワークショップのレイアウトを計画する

医薬品製造ワークショップおよび生産ライン計画の支援。.

予備部品の供給

交換用部品： ミキシングボウル、蓋／ボウルカバー、インペラー、チョッパー。.

ターンキーソリューション

当社は、製造から包装ラインに至るまで、包括的なターンキーソリューションを提供しています。.

造粒ラインソリューション

製薬用錠剤製造向けのカスタム造粒ラインソリューション。RMG、流動層乾燥機、コーンミル、搬送システムを統合し、充実したアフターサービス体制を完備しています。.

技術データ

利用可能なRMGモデル

10セット

給餌量の範囲

0.3～750L

ホッパー容量

1,000L

造粒ナイフの速度

3,000rpm

仕様

モデル	FTLSG-5	FTLSG-10	FTSG-30	FTSG-50	FTSG-100	FTSG-200	FTSG-300	FTSG-400	FTSG-500	FTSG-1000
ホッパー容量	1L/3L/5L	3L/6L/10L	30L	50L	100L	200L	300L	400L	500L	1000L
給餌量	0.3L～4L	0.8L～8L	8-24L	12-40L	25～80L	50～160L	80～240L	100～320L	150～480L	250～750L
撹拌モーター	1.5kW	2.2kW	3kW	5.5kW	7.5kW	15kW	18.5kW	22kW	30kW	45kW
撹拌速度	5～500rpm	50～500rpm	50～500rpm	5～300rpm	30～300rpm	30～25rpm	30～220rpm	30～220rpm	20～200rpm	20～200rpm
造粒モーター	0.55kW	0.75kW	1.1kW	1.5kW	3KW	4kW	7.5kW	11kW	11kW	18.5kW
造粒ナイフの速度	50～3000rpm	50～3000rpm	50～3000rpm	50～3000rpm	50～3000rpm	50～3000rpm	50～3000rpm	50～3000rpm	50～3000rpm	50～3000rpm
圧縮空気	0.3立方メートル 0.8Mpa	0.3立方メートル 0.8Mpa	0.5立方メートル 0.8Mpa	0.5立方メートル 0.8Mpa	0.5立方メートル 0.8Mpa	0.6立方メートル 0.8Mpa	0.6立方メートル 0.8Mpa	0.7立方メートル 0.8Mpa	0.8立方メートル 0.8Mpa	1.2立方メートル 0.8Mpa
ホストサイズ	900×850×1160mm	900×850×1160mm	17006001600mm	17506001620mm	1760×650×1680mm	22008201950mm	240010502150mm	250010502300mm	298012002500mm	340015003500mm
重さ	300kg	300kg	400kg	500kg	800kg	1200kg	1600kg	1800kg	2600kg	3600kg