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流動層乾燥機の性能認定プロトコル
2026年9月21日
流動層乾燥機向けの性能認定（PQ）プロトコルは、当該装置が通常の運転条件下で、要求される乾燥結果を安定して達成できることを確認するために用いられる。これは
中国における流動層乾燥機のサプライヤー 安定した顆粒乾燥を実現
加熱された気流を制御して、湿潤顆粒、流動化可能な粉末、およびペレットを乾燥させます。中国の流動層乾燥機サプライヤーであるFinetechは、製薬、食品、化学製品の製造向けに、バッチ式および連続式の装置を提供しています。お客様の原料やワークフローに合わせて乾燥方法を選択し、次の加工工程に向けた固形物を準備してください。.
流動層乾燥機とは
湿った顆粒から、混合可能な状態の材料へ
湿式造粒後、材料を最終的な混合および圧縮工程に進める前に、余分な水分を除去する必要があります。湿式造粒された顆粒は、穴あき分配板の上部から乾燥機に入ります。ろ過され加熱された空気がこの板を通って上昇し、粒子を浮遊させます。この現象は流動化と呼ばれます。 空気は造粒体に熱を伝達し、蒸発した水分を排気システムを通じて運び出します。乾燥した原料はチャンバーから排出され、次の加工工程へと送られます。.
特定の生産ロットにはバッチ乾燥を、安定した原料供給には連続乾燥を選択してください。ファインテックのFTFGバッチ乾燥機は、実験室規模から生産規模までの処理量に対応しています。機種選定は、湿潤原料の量と嵩密度から始め、次に温度制限と目標含水率を考慮します。供給および排出の構成によって、サイクル間の作業者の取り扱い作業量が決まります。.
主なメリット
バッチ全体でより均一な水分分布
循環する顆粒は、乾燥用空気により均一にさらされます。水分変動を低減することで、下流の設備への供給がより安定し、合意されたサンプリング計画に基づいてバッチの合格判定が容易になります。.
粒子レベルでの効率的な熱交換
加熱された空気と移動中の粒子との直接接触により、迅速な熱伝達と蒸発が促進されます。流動化しやすい湿った顆粒の場合、乾燥工程では、個々のトレイに材料を広げる必要がなく、水分負荷を効率的に処理することができます。.
長期キャンペーンに向けた安定した配信
フィネテックの連続式乾燥機は、稼働中に原料の投入と排出を行うことができます。同一製品の連続運転において、この方式により、バッチ投入に伴う繰り返しの中断がなくなり、乾燥工程が上流工程からの供給に密接に追従できるようになります。.
造粒ラインの専門知識を持つ、中国の流動層乾燥機サプライヤー
現場での試運転と連携したワークショップの計画
乾燥機を購入する際には、原料の搬入時の水分含有量と、乾燥後の顆粒の乾燥度合いを考慮する必要があります。 ファインテック社は造粒ラインを供給するとともに、工場レイアウトの計画立案も行っているため、機器選定の段階でこれらの接続関係を考慮することができます。その後、据付および試運転サービスにおいて、ユーティリティ接続、制御機能、および負荷下での運転に対応します。オペレーター研修では、日常の使用およびメンテナンスに必要な手順について指導を行います。乾燥機のインターフェースおよびサービス範囲については、機器の製造前に合意しておく必要があります。.
フィネテックの主な強み：
- 機械設計およびエンジニアリング関連のリソース
- 作業場のスペースに合わせた乾燥機の配置
- 現場での制御およびインターロック試験
- 機種固有の認定文書に関するサポート
- 交換部品および消耗部品の特定に関するサポート
流動層乾燥機の種類
当社は、実験室規模から大規模な工業生産用に至るまで、流動層乾燥装置を提供しています。.
FTFG-5/10/30/60/120/200/300/500 流動床乾燥機
最大容量: 5kgから500kg
ブロワーモーター: 7.5～40馬力
風量（CFM）10%： 430から3825
蒸気圧力: 3.5 kg/cm2
電気ヒーター: 18kW以上
乾燥温度: 35～80℃
FTFWB 5-500 多機能流動床造粒コーティングペレット化乾燥機
スプレー造粒機の容量: 最大300g/バッチ
最小サンプル量: 100グラム
造粒機温度: 40～150℃
圧縮空気: 3バール
定格風量: 120 m³/時
蠕動ポンプ: 最大1000ml/時
本体素材: SUS304ステンレス鋼
FTLSG-5/10 ラボ型ミキサー造粒機
のために設計 製薬、食品、化学業界や研究機関向けに、高効率混合と精密造粒を統合した装置です。. さまざまなサイズに対応するモジュール式の交換可能なボウルデザインが特徴です。 （例：5L～10L） 多様なプロセス要件に対応します。主な利点としては、高速スイッチング、正確な温度制御、均一な混合、低消費電力などが挙げられます。 GMPに完全準拠湿式造粒試験や錠剤、顆粒、ハーブエキスの小ロット生産に適しています。インテリジェントでユーザーフレンドリーな操作性により、ラボスケールとパイロットスケールの両方のアプリケーションに適しており、製造者と製造者間の効率的な連携を促進します。 研究開発と柔軟な生産.
アプリケーション産業
医薬品、食品原料、化学品における乾燥工程
圧縮前の医薬品顆粒
湿式造粒による錠剤製剤では、最終的な混合および打錠の前に、所定の残留水分レベルに調整する必要があります。バッチ式流動層乾燥では、空気の接触を制御することで添加された水分を除去します。承認済みの水分測定法を用いて終了点を決定し、乾燥後の顆粒が後工程で求められる特性を維持していることを確認してください。.
包装準備完了の食品用塩
塩の結晶は、梱包前にフィネテックの水平式連続乾燥機を通過させることができます。残留水分を除去することで、保管や取り扱い中の固まりの発生リスクを低減できます。食品用塩については、製品と接触する表面の耐食性を評価し、衛生的な洗浄、冷却、および排出の仕組みを明確に定義する必要があります。.
取り扱い制限が明確に定められた化学結晶
連続式および振動式乾燥機は、上流工程を経て得られた化学結晶や顆粒から水分を除去します。粒子が付着したり、接触面を摩耗させたり、可燃性粉塵を発生させたりしないかを確認してください。溶剤を含む製品については、換気および防爆対策について別途評価を行う必要があります。標準的な熱風乾燥機が適していると安易に想定してはなりません。.
主な特徴
3段階の吸込口ろ過
プレフィルター、中効率フィルター、および高効率微粒子空気（HEPA）フィルターにより、プロセスに流入する空気が浄化されます。この多段階の構成により、空気がFTFGの製品チャンバーに到達する前に、空気中の粒子が捕捉されます。.
電気暖房または蒸気暖房
FTFG加熱システムは、電気加熱および蒸気加熱に対応しています。利用可能なプラントのユーティリティに合わせて熱源を選択することで、購入者は設置要件や運用コストを比較するための明確な基準を得ることができます。.
負荷に応じた気流
比例弁はFTFGへの吸入空気を制御し、材料の負荷に応じた自動調整を可能にします。空気流量は固定設定として扱うのではなく、ベッドの状態に合わせて調整することができます。.
保存された乾燥パラメータ
FTFG制御インターフェースは、プロセスデータを表示し、動作パラメータを保存します。オペレーターはセットアップ時に以前の設定を参照でき、購入者は必要な印刷形式やエクスポート形式を指定することができます。.
オプションの現場洗浄（Wash-in-Place）
FTFGドライヤーには、自動洗浄機能（WIP）を搭載できるモデルがあります。このオプションにより、すべての部品を毎回取り外すことなく、指定された内部箇所を洗浄することができます。ご注文の際は、スプレーの到達範囲、排水状況、および独立したフィルター洗浄方法をご確認ください。.
振動を利用した搬送
フィネテックの振動式乾燥機は、上向きの気流と機械的振動を組み合わせています。この振動により、粒子が床面全体に広がり、前方に移動するため、連続乾燥中の材料の移動を制御する新たな手段となります。.
認証
ファインテックは CE認証 欧州市場向けに、承認され ISO 9001品質マネジメントシステム認証。. 当社の機械は、国際市場への輸出が可能です。, ヨーロッパ、米国、東南アジア、中東、南米、アフリカなどを含む。.
CE証明書
ISO認証書
試験報告書
当社のサービス
当社は以下のサービスを提供しています： 操作研修、現場での設置および試運転、ならびに1年間の保守サービス。. 詳細については、以下のリンクをご参照ください。.
現場での設置および試運転
お客様の製薬機械に対する、現場での据付および試運転のサポート。.
機械操作研修
チームが機械の正しい操作方法を理解できるよう支援するためのオペレーター研修。.
テクニカルサポート
機械の操作およびトラブルシューティングに関するオンライン技術サポート。.
製薬ワークショップのレイアウトを計画する
医薬品製造ワークショップおよび生産ライン計画の支援。.
交換用部品の供給
対応交換部品：エアハンドリングユニット、吸気ダクトおよびバタフライバルブ、吸気プレナム、空気分配プレート…….
ターンキーソリューション
当社は、製造から包装ラインに至るまで、包括的なターンキーソリューションを提供しています。.
造粒ラインソリューション
当社は、小規模メーカー向けに、持続可能なカプセル充填ソリューションを開発しています。.
技術データ
バッチ処理能力の範囲
5～500 kg
乾燥温度範囲
35～80°C
ろ過済みプロセス用空気
HEPA
医薬品製造の設計
GMP
仕様
| モデル | ユニット | FTFL-5 | FTFL-10 | FTFL-30 | FTFL-60 | FTFL-120 | FTFL-200 | FTFL-300 | FTFL-500 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 原材料容器 | 音量 | L | 22 | 38 | 100 | 220 | 420 | 670 | 1000 | 1500 |
| 直径 | んん | 400 | 450 | 700 | 1000 | 1200 | 1400 | 1600 | 1800 | |
| 生産能力 | kg/時間 | 5 | 10 | 30 | 60 | 120 | 200 | 300 | 500 | |
| スチーム | プレッシャー | ムパ | 0.2-0.4 | 0.2-0.4 | 0.2-0.4 | 0.2-0.4 | 0.2-0.4 | 0.2-0.4 | 0.2-0.4 | 0.2-0.4 |
| 消費 | kg/時 | 18 | 30 | 60 | 120 | 140 | 180 | 310 | 400 | |
| 圧縮空気 | プレッシャー | ムパ | 0.6-0.8 | 0.6-0.8 | 0.6-0.8 | 0.6-0.8 | 0.6-0.8 | 0.6-0.8 | 0.6-0.8 | 0.6-0.8 |
| 消費 | m3/分 | 0.3 | 0.6 | 0.6 | 0.9 | 0.9 | 1.1 | 1.1 | 1.5 | |
| ファンパワー | クォ | 3 | 4 | 5.5 | 11 | 18.5 | 22 | 30 | 45 |
当社の流動層乾燥機に関する資料をご覧ください
このセクションでは、流動床乾燥機の主要コンポーネントと用途の基本的な概要を説明し、製薬業界での流動床乾燥機の使用についてより深く理解できるようにします。
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よくある質問
材料の種類、湿潤状態でのバッチ重量または連続供給量、および乾燥前後の含水率をご提示ください。また、嵩密度、粒子径範囲、および当該材料が耐えられる最高製品温度も併せてご提示ください。溶剤の使用や可燃性粉塵のリスクについても、見積段階でご開示いただく必要があります。これにより、想定されるプロセスおよび運転条件に合わせて装置を仕様決定することが可能となります。.
いいえ。FTFGシリーズのメーカー定格処理能力は、1バッチあたり5～500 kgです。お使いの材料の投入基準をご確認ください。実用的な時間当たりの処理能力は、除湿量、吸気条件、投入、排出、および洗浄時間によっても異なります。.
非常に微細な粉末や粘着性の高い粉末は、流動化が不十分だったり、排気フィルターに大量に堆積したりする可能性があります。熱に敏感な製品については、吸気温度とは異なる実際の製品温度を制御する必要があります。乾燥機を選定し、運転条件を決定する前に、試験を通じてこれらの材料を評価してください。.
造粒およびコーティングには、適切な噴霧システムを備えた処理装置が必要です。フィネテックでは、これらの工程向けに独立した多機能流動層処理装置を提供しています。必要な噴霧構成と処理能力をご指定ください。乾燥能力はコーティング能力を示すものではありません。.
製品フィルターには特に注意を払う必要があります。これは、フィルターに付着した微細な粒子が次のバッチに持ち越される可能性があるためです。チャンバー、分配プレート、シール、およびフィルターの洗浄が適切に行われていることを確認してください。一部のプロセスでは専用のフィルターセットが必要であり、その場合は洗浄の確認を文書化し、完全に乾燥させる必要があります。.
乾燥機、空調設備、排気ダクト、およびフィルターや製品容器を取り外すためのアクセススペースを確保してください。また、その機種に固有の設備仕様書（電力、選定された熱源、圧縮空気、および「現場洗浄（Wash-in-Place）」が注文された場合は給水・排水に関する事項を含む）を入手してください。.
水分測定結果、バッチ処理時間、製品回収率、制御、安全点検を網羅した工場受入試験（FAT）報告書の提出を依頼してください。購入仕様書には、校正記録および材料記録を含めてください。適格性評価に関するサポートについては別途合意してください。工場での試験だけでは、貴社の現場におけるプロセスの妥当性を検証することはできません。.