内容をスキップ 
Japanese 
English 
Russian 
Turkish 
Spanish 
French 
German 
錠剤製造 錠剤製造は、単に粉末を混ぜて成形するだけではありません。薬局の棚に並ぶ錠剤一つ一つには、錠剤製造装置によって精密に構築されたプロセスが存在します。
錠剤をピンポイントの精度で圧縮する錠剤圧縮機から、最終製品を保護するブレンダー、コーティング、包装システムまで、すべての機械が重要な役割を果たしています。
このガイドでは、それぞれの機能、仕組み、重要性について詳しく説明します。
タブレット製造のプロセスとは何ですか?
錠剤製造工程では、粉末や顆粒をコンパクトで均一な錠剤へと加工します。まず製剤化から始まり、 医薬品有効成分（API） 添加剤は慎重に選択、測定され、性能に合わせて最適化されています。
準備された材料はその後、造粒される。 乾燥または湿潤流動性と圧縮性を向上させるために、圧縮工程が行われます。続いて圧縮工程が行われ、顆粒はそれぞれ異なるサイズと形状の錠剤に圧縮されます。次にコーティングが施され、外観の向上、味の隠蔽、有効成分の保護、薬物の放出制御が行われます。
製造後、各バッチは厳格な品質管理を受け、薬物含有量の均一性、重量変動、溶解および崩壊時間、そして取り扱い時の耐久性を確保するための硬度と砕けやすさの試験が行われます。最後に、 錠剤 保管、輸送、流通中の安定性を保つために保護形式でパッケージ化されています。
10の重要な錠剤製造装置リストとその用途
コンパクトで正確な用量の錠剤を製造するには、単に処方に従うだけでなく、適切なツールを使用することが不可欠です。錠剤製造装置の各部品は、混合、造粒、圧縮、コーティング、包装まで、それぞれ特定の役割を担っています。これらの機械が連携することで、一貫した品質を大規模に実現する合理化されたプロセスが実現します。
ここでは、最も重要なタブレット製造装置 10 個と、それらの具体的な機能について説明します。
1. 錠剤圧縮機
錠剤圧縮機（タブレットプレスとも呼ばれる）は、製造工程において最も重要な機器の一つです。ダイステーション内で上下のパンチが接触し、顆粒を錠剤に圧縮します。
小規模生産に適したシングルパンチプレスと、大規模生産向けに設計されたロータリープレス機の 2 つの主要なタイプがあります。
アプリケーション
- 正確な用量の処方錠剤を製造します。
- 鎮痛剤や制酸剤などの市販の錠剤の製造。
- ビタミン・ミネラル補給タブレットの作成。
2. ダブルコーンブレンダー
有効成分（API）と賦形剤を穏やかに混合し、均一な混合物を作ります。錠剤間の有効成分濃度のばらつきを防ぐには、均一な混合が不可欠です。この均一性により、消費者は医薬品やサプリメントの適切な用量を摂取できるようになります。
アプリケーション
- 医薬品および栄養補助食品のブレンド用の粉末のドライブレンド。
- 短い生産サイクル内で大量の原料を処理し、より高い収量を実現します。
- 混合速度と時間を制御して鉱物を処理します。
3. 高速ミキサー造粒機
高速ミキサー造粒機は、粉末を結合剤溶液と混合して顆粒を形成する湿式造粒を行います。造粒により、錠剤製造において極めて重要な粉末の流動性と圧縮性が向上します。高速ミキサー造粒機を使用することで、圧縮時の重量変動が低減し、カプセルがパンチに付着するなどの一般的な問題を防止できます。
アプリケーション
- キャッピング、ラミネーション、有効成分の不均一な分布など、錠剤によくある欠陥の解決に役立ちます。
- 制御された結合剤添加を使用して、水分に敏感な医薬品用の顆粒を調製します。
- 高用量薬物製剤用の均質顆粒を形成します。
4. 流動床乾燥機
名前の通り、流動層乾燥機は湿った顆粒を均一に乾燥させます。顆粒を温風に浮遊させることで、制御された温度で迅速かつ均一に乾燥させます。オーブン乾燥と比較して、流動層乾燥は乾燥時間を短縮できます。 5時間以上その結果、エネルギー消費量は35.8%減少します。
アプリケーション
- 湿気に敏感な API を乾燥するための費用対効果の高いソリューションを提供します。
- 栄養補助食品タブレットの製造用にハーブパウダーとタンパク質ブレンドを乾燥させます。
- 錠剤状の果物および野菜の粉末の製造。
5. マルチミルまたはディスクミル
乾燥後、顆粒はマルチミルまたはディスクミル装置を通過し、粒度が小さくなり、凝集物が粉砕されます。粉砕により均一な顆粒径が得られ、錠剤のサイズと密度が均一になります。
アプリケーション
- 栄養補助食品ブレンド用の植物由来原料の粉砕。
- 制御放出製剤用の賦形剤のサイズ縮小。
- 錠剤圧縮時の詰まりを防ぐために微粉末を準備します。
6. 真空コンベア
真空コンベアは、手作業による処理工程を必要とせず、粉末や顆粒の搬送を自動化します。これにより、汚染リスクが低減され、製造プロセスの効率が向上します。製薬業界では、ベルトコンベア、ローラーコンベア、モジュラーコンベアなど、他のタイプのコンベアシステムも使用されています。
アプリケーション
- 閉鎖系内で粉体を安全に慎重に取り扱います。
- 手動で持ち上げることなく、顆粒をさまざまな生産エリアに移動します。
- 生産ラインまたは保管ラインから直接包装ラインに供給します。
7. 振動ふるいまたは振動ミル
圧縮前に、粉末は振動ふるいまたは振動ミルを用いてふるい分けされます。これにより、大きすぎる粒子が除去され、顆粒のサイズが均一になります。この装置は、チューブ付きの圧縮容器で構成され、複数のバネで支えられ、モーターで駆動されます。一定の振動によって大きすぎる粒子が分離・粉砕されます。
アプリケーション
- API 取り扱い中に塊や異物を除去します。
- 生産前の原材料の選別。
- 均一で高品質の医薬品錠剤を製造するための顆粒の等級分け。
8. 持ち上げ、回転、傾斜装置
この装置は、重い原材料のコンテナ、ビン、トレイの取り扱いにおいて作業者をサポートします。これらのハンドリングマシンは、手作業による持ち上げのリスクを軽減し、生産プロセスをスピードアップします。油圧シリンダーと自動位置決め機構が持ち上げをサポートし、ウォームギア減速機が傾斜を制御します。さらに、機械本体は手動で回転させることも可能です。 90°これにより、労働集約的なタスクが容易になります。
アプリケーション
- 重い顆粒容器を錠剤圧縮機に積み込みます。
- 大型混合容器の清掃およびメンテナンスの補助。
- 造粒機に接続し、手作業なしで自動排出します。
9. 自動錠剤コーティング装置
自動錠剤コーターは、フィルムコーティング、腸溶性コーティング、糖衣コーティング、静電コーティング、またはディップコーティングを均一に塗布するために使用されます。これらのコーティングは、不快な味を隠し、薬物の放出を制御し、錠剤を湿気や酸素から保護します。
アプリケーション
- 光や湿気に敏感な医薬品の保存期間と安定性を延長します。
- 製品の識別とブランディングを支援します。
- 遅延放出錠剤の製造。
10. 包装機械
包装産業は医薬品製造プロセスにおいて極めて重要な役割を担っています。その重要性は、その価値が2025年までに20億米ドルに達すると予測されていることに反映されています。 2035年までに1539億ドル.
医薬品では、ブリスター包装、ストリップ包装、アルミホイル包装などが一般的です。これらの包装方法は、輸送中および保管中の錠剤の保護、トレーサビリティの確保、そして規制遵守の確保に役立ちます。
アプリケーション
- 不正開封防止シールの作成 市販薬.
- 病院やクリニック向けの単位用量錠剤の包装。
- 湿気、酸素、汚染に対する保護パッケージの設計。
錠剤製造装置の否定できない重要性
錠剤製造装置はそれぞれ、最終製品の精度、安定性、そしてコンプライアンスを決定づける上で重要な役割を果たします。最初の混合から最終製品の包装に至るまで、これらの機械は生産の効率性とコンプライアンスを確保するように設計されています。また、高い精度を維持することで、各バッチが必要な品質基準を満たします。
高品質な機械と自動化、そしてリアルタイムモニタリングを組み合わせることで、製造業者は人為的ミスを削減し、プロセスをスピードアップできます。このアプローチは、GMPおよびFDA規制への準拠をサポートします。
よくある質問
タブレットの製造工程は何ですか？
錠剤の製造プロセスには、製剤化、造粒、圧縮、コーティング、品質管理、包装が含まれます。各段階では、一貫した品質、規制遵守、そして生産ラインの拡張性を確保するために、専用の設備が必要です。
錠剤圧縮機にはどのような種類がありますか?
市場にはいくつかの種類の錠剤圧縮機が存在します。これらには以下が含まれます。
- シングルパンチタブレットプレス: ワンパンチとダイセットを採用し、小規模生産に最適です。1時間あたり3000錠の生産能力を備えています。
- ロータリー打錠機回転タレットに複数のパンチとダイが取り付けられており、1 時間あたり 100,000 ～ 170,000 個の錠剤を生産できます。
- 多層錠剤プレス: 異なる有効成分を含む多層構造の錠剤を製造します。
- 高速打錠機超高速で大量生産向けに設計されており、ロータリー式打錠機よりも高い生産性を実現します。
- 油圧式打錠機: 特定の硬度または密度の要件を満たす錠剤に液体を通して圧縮圧力を加えます。
錠剤のコーティングとはどういう意味ですか?
コーティングは錠剤表面の保護層です。このコーティングは、錠剤の不快な色、味、外観を覆い隠し、薬物の放出を制御します。また、胃の酸性環境から薬物を保護し、安定性を向上させます。錠剤の表面には、糖衣、フィルムコーティング、静電コーティング、腸溶コーティング、真空コーティング、ディップコーティングなどのコーティングが施されている場合があります。
