坐剤充填剤

当社の機械は、ココアバター、PEG、グリセリンゼラチンなどの一般的なベースと互換性があります。

坐剤充填機は、ココアバター、ポリエチレングリコール（PEG）、グリセリン基剤などの有効成分を含む溶融体を坐剤型に正確に計量、充填し、場合によっては密封するために設計された、医薬品または化粧品の製造に特化した装置です。この装置は、衛生性、スピード、そして正確な投与量を実現するために、プロセスを自動化します。.

製造後すぐに 80°C の精製水を 20 分間循環させて洗浄し、可動部分には定期的に潤滑油を差してください。

標準モデルでは、1 時間あたり 1,000 ～ 6,000 個の坐剤を製造します。

はい、材質とデザインはどちらも GMP 基準を満たしています。

• 手動/ピストン式フィラー: 手動レバーで操作します。研究開発、小ロット、クリニックに最適です。.

• 半自動機: モーター駆動による充填と手動金型ハンドリング。小規模から中規模の生産に最適です。.

• 全自動マシン: 充填、冷却、排出、そして多くの場合印刷/箱詰めまでを自動化した統合システム。大規模な商業生産に使用されます。.

• 容積式と蠕動式: 容積式（ピストン式）ポンプは粘性物質に対して高い精度を実現します。蠕動式ポンプは粘性物質の搬送に使用され、クロスコンタミネーションを最小限に抑えます。.

主に 製薬業界 （直腸/膣内薬）。また、 栄養補助食品 （例：プロバイオティクス坐剤）, 獣医学, 化粧品/パーソナルウェルネス （例：潤滑剤、デトックス製品） CBD/カンナビノイド 製品製造。.

• 機械タイプとポンプ精度: 一般的にピストンポンプの方が正確です。.

• 質量温度と粘度: 均一な流れを確保するには一定に保つ必要があります。.

• 金型温度: 確実に固めるためには質量より低くする必要があります。.

• オペレータースキル（セミオート用）： 運用の一貫性。.

• 較正： 投与ユニットの定期的な校正は重要です。.

容量は 1時間あたりの金型 （各金型には60〜200個のキャビティがあります）。.

• マニュアル： 1時間あたり5〜15個の金型。.

• 半自動: 1時間あたり15～60個の金型。.

• 全自動: 1時間あたり60～300個以上の金型。.

• クリーニング： 主要コンポーネント (ホッパー、ピストン シリンダー、ノズル) は、各バッチごとに分解し、適切な溶剤 (例: 温水、エタノール) を使用して洗浄する必要があります。. CIP（定置洗浄） システムは上級モデルでもご利用いただけます。.

• メンテナンス： 可動部品の定期的な潤滑、シールおよびガスケットの点検、投与システムの調整、およびメーカーのマニュアルに従った電気部品のチェック。.

• 重要な接触部品（ホッパー、ピストン、ノズル、チューブ）は通常、 316/316Lステンレス鋼 （医薬品グレード）または 医療グレードPTFE（テフロン）. これにより、耐腐食性、GMP準拠、および容易な洗浄が保証されます。.

多くの機械は 多用途 同様の半固形/固形剤型にも使用可能 卵胞、ペッサリー、経口ロゼンジ（トローチ）、または小さな化粧品スティック 適切な交換部品と温度設定で。.

評判の良いメーカーは以下を提供する必要があります。

• 据付および運転適格性確認（IQ/OQ） プロトコルまたは支援。.

• オンサイトまたはバーチャルトレーニング オペレーター向け。.

• ドキュメント: 詳細なマニュアル、部品図、および校正手順。.

はい。.
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