製薬業界で使用される真空ポンプ

製薬業界において、真空ポンプは結晶化から脱気、そして滅菌まであらゆる工程に対応できるため、非常に重要です。真空ポンプは、製造工程全体を通して品質、精度、安全性を確保し、製品が最高品質基準を満たすことを保証します。どのような真空ポンプの選択肢があり、どのようなメリットがあるのかご不明な場合は、ぜひ読み進めてください。

製薬業界における真空ポンプの種類

製薬業界向けの真空ポンプには様々な設計があり、用途に応じて異なる機能を果たします。以下に、検討可能な一般的なオプションの概要をご紹介します。

ロータリーベーン真空ポンプ

ロータリーベーン真空ポンプは、内部部品をケーシングに押し付けて回転させることにより、低圧領域を作り出します。医薬品製造における脱ガス処理に重要な役割を果たしており、その維持にはグラファイトやPTFEなどの潤滑材を使用するだけで十分です。その仕組みの概要は以下のとおりです。

1. 中心からずれた位置にローターがあり、円筒形のハウジングで覆われています。また、ローターには遠心力を利用して放射状にスライドする羽根が付いています。.
2. ベーン、ローター、ハウジングがすべて組み合わさって、作業室をさまざまなセクションに分割します。.
3. ローターが回転すると、入口側のチャンバーが拡張し、ガスを慎重にポンプに引き込みます。.
4. その後、チャンバーの容積は出口で減少し、内部のガスを閉じ込めるか圧縮します。しばらくすると、このガスは出口側から排出され、必要な真空状態が生成されます。.

製薬業界における回転真空ポンプの用途には、プロセス乾燥、真空蒸留、包装などがあります。.

液封式真空ポンプ

液封式真空ポンプは、その名の通り、液体（通常は水）を用いて真空状態を作り出し、ガスを圧縮します。容積型ポンプとも呼ばれ、湿ったガス、汚れたガス、さらには潜在的に危険なガスも容易に扱うことができます。それでは、その仕組みを見てみましょう。

1. 液体を収容したハウジング内で、インペラとブレードが高速で回転します。遠心力によって液体はハウジングの外端に向かって押し出され、リング状の形状を形成します。.
2. インペラの偏心位置により中央に空洞が形成され、まさにその部分にガスが吸引ポートから吸い込まれます。.
3. やがて、ブレードと液体リングの間のスペースが減少し、ガスが圧縮され、外部の排出ポートから排出されます。.

液封式真空ポンプの真の特徴は、そのシンプルな設計と金属同士の接触がないことです。乾燥、ろ過、蒸留、滅菌など、様々な用途にご利用いただけます。.

ドライ真空ポンプ

ドライ真空ポンプは医薬品製造において不可欠な資産であり、オイルフリーの真空を提供することで炭化水素汚染のリスクを排除します。凍結乾燥（リョウフィライゼーション）、リアクター乾燥、滅菌ろ過といった繊細な用途において、最高の製品純度を確保するとともに、メンテナンスコストと廃液処理に伴う環境への影響を軽減します。.

オイル潤滑式真空ポンプ

製薬業界では、オイル潤滑式真空ポンプ（例：ロータリーベーン）が主に、堅牢で非滅菌のバルク化学品および中間体製造工程で使用されています。大規模な溶媒回収、蒸留、蒸発において、信頼性の高い高真空を提供します。炭化水素汚染を防ぎ、管理されたアプリケーションにおけるプロセスの完全性を確保するため、高効率ろ過やオイル管理を含むメンテナンスプロトコルを厳格に遵守する必要があります。.

製薬業界における真空ポンプのメリットとは？

上記の選択肢に加えて、製薬業界における真空ポンプは、それぞれの用途によって分類されます。以下で詳しく説明します。

反応器乾燥

リアクターは、様々な化学反応を促進するため、製薬プロセスにおいて重要な役割を果たします。炭化水素のストリッピングから合成、クラッキングまで、この装置はあらゆる用途に対応します。

ドライ真空ポンプは、反応温度の制御・低下、生成物の回収、反応生成物の除去、最終製剤の乾燥など、様々な機能を備えています。これが、ドライ真空ポンプ市場が成長し、 2035年までに59億米ドルに達すると予測されています。. 

蒸留

蒸留は、組成、圧力、温度が異なる 2 つ以上の層またはゾーンを分離するプロセスです。.

真空ポンプには蒸留部があり、温度などのパラメータを変化させることでこれらの成分を分離することができます。さらに、分離効率の向上、製品の完全性の確保、薬剤の劣化防止にも非常に役立ちます。.

結晶

真空ポンプは、溶媒の沸点を下げる低圧環境を作り出すことで、医薬品の結晶化にも役立ちます。溶媒蒸気を除去して過飽和溶液を実現し、結晶の形成につながります。これは、医薬品有効成分（API）やその他の熱に弱い化合物（分解の恐れがある化合物）の製造に不可欠です。.

製薬業界における真空ポンプの利点

製薬業界で真空ポンプを使用することで、製品の高品質と職場の安全確保が実現します。以下で詳細をご説明いたします。

製品の純度を向上

制御された真空環境は、空気中の粒子、湿気、不要なガスによる汚染のリスクを大幅に低減します。これにより、最高品質で安全かつ純粋な医薬品を最終患者様にお届けできます。製品リコールや健康被害の発生を防ぎ、お客様のビジネスにおける評判を高めます。.

職場の安全性の向上

あなたは 労働者の10人に1人が安全でないと感じていると報告している 職場における安全文化のギャップを示す重要な指標と言えるでしょうか？しかし、製薬業界における真空ポンプの利点の一つは、職場の安全性向上です。有害なガスや蒸気を慎重に除去することで、従業員は毒性の影響や火災の危険から安全に守られます。.

APIの保存

真空ポンプは圧力と温度を下げるため、安全な乾燥を可能にします。 医薬品有効成分（API） およびその他の生物由来製品。主要成分を損なう可能性のある熱劣化や酸化を心配する必要がなく、最高の品質基準を維持できます。.

よくある質問

製薬業界の真空ポンプはどのくらいの頻度でメンテナンスする必要がありますか?

製薬業界の真空ポンプは 3～6 か月ごとにメンテナンスを行います。. ただし、これはワークロードと動作条件によって異なる場合があります。.

真空ポンプは腐食性蒸気を処理できますか?

はい、真空ポンプはステンレス鋼やその他の耐久性のある材料で作られていれば、腐食性蒸気を扱うことができます。 PTFE.

真空ポンプが動作中に停止するとどうなりますか?

真空ポンプが動作中に停止すると、バッチの遅延や乾燥の不完全さが発生する可能性があります。.

結論

製薬業界において真空ポンプを使用することは、最終製品が厳格な規制および安全基準を満たすために不可欠です。最高品質の製薬機器をお探しですか？Finetechの製薬機器部門に今すぐお問い合わせください。

参考文献:

真空ポンプとは何ですか？何をするのですか？どこで使うのですか？

産業用真空ポンプの種類 | ナレッジハブ.

真空ポンプの種類と動作原理。.