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薬の錠剤はどのように作られる?製造工程の簡単なガイド

目次

薬箱の中に入っている小さな錠剤がどのように作られているのか、不思議に思ったことはありませんか?その工程は想像以上に興味深いものです。さあ、一緒に錠剤製造の世界を探検してみましょう。

薬の錠剤はどのように作られるか
薬の錠剤はどのように作られるか:ステップバイステップ

タブレットは段階的にどのように作られるのでしょうか?

錠剤を作るのはレシピに従うようなものです。安全な薬を作るには、一つ一つのステップが重要です。

画像ソース: https://www.youtube.com/watch?v=KlVazBiOnzI

ステップ1:材料を計量する

まず、作業員はすべての材料を慎重に計量します。正確に計量するために、専用の秤を使用します。薬を作る際には、1グラムでも無駄にはなりません。すべての材料は清潔な容器に入れられます。

材料の計量
材料の計量

ステップ2:すべてを混ぜ合わせる

次に、すべての乾燥材料を大きなミキサーに投入します。この機械ですべてが均一に混ざり合います。これには約 15~30分適切に混合すると、各錠剤に適切な量の薬が含まれます。

錠剤粉末の混合
錠剤粉末の混合

ステップ3:顆粒を作る

この工程で細かい粉末を大きな粒に変えます。これには2つの方法があります。

湿式・乾式造粒
湿式・乾式造粒

湿式法: 作業員は粉末に液体を加えます。混合物は湿って小さな塊を形成し、その後、ふるいにかけて均一な塊にします。

湿式造粒
湿式造粒

乾燥法: ここでは液体は使用されません。まず粉末をシート状に圧縮し、その後、シートを小さな破片に砕きます。

乾式造粒
乾式造粒

ステップ4:乾燥

湿式法を用いた場合、錠剤は乾燥させる必要があります。専用の熱風炉に入れます。これにより水分が完全に除去されます。乾燥した錠剤は保存期間が長く、安全性も確保されます。

乾燥錠
乾燥錠

ステップ5:同じサイズのピースを作る

乾燥した破片は篩にかけられます。こうすることで、すべて同じ大きさになります。同じ大きさの破片は錠剤の形を整え、体内での溶解性も向上します。

タブレットのピースを同じサイズにする
タブレットのピースを同じサイズにする

ステップ6:補助材料を追加する

より多くの成分が混ぜられるようになりました。これらは錠剤の効き目を高めるのに役立ちます。錠剤が機械から滑り出すのを助けるものもあれば、胃の中で錠剤が砕けやすくなるものもあります。

ステップ7:タブレットに押し込む

これが最も重要なステップです。混合物は打錠機にかけられます。 強力な機械 すべてをタブレット状に押し込みます。圧力は非常に強いです。

錠剤圧縮機
錠剤プレス機

ステップ8:コーティングの追加

一部の錠剤には特殊な外層が施されています。このコーティングにより、以下のような効果が得られます。

コーティング錠
コーティング錠。画像出典: https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-030-90924-6_5
  • 錠剤を飲みやすくします。
  • 中の薬を守ってください。
  • 薬が効く速さをコントロールします。
  • タブレットの見栄えを良くします。

ステップ9: 品質テスト

すべてのバッチは慎重にテストされます。テストでは以下の点を確認します。

タブレットの品質テスト
タブレットの品質テスト
  • 重さ。
  • 硬度。
  • どれだけ早く溶けるか。
  • 純度。
  • 安全性。

ステップ10:梱包

良質な錠剤はボトルや小袋に入っています。ラベルには重要な情報が記載されており、服用量や有効期限なども記載されています。

錠剤の包装
錠剤の包装

錠剤の主成分は何ですか?

主成分は有効薬剤成分と呼ばれます。これは気分を良くする成分です。アスピリン錠の場合、アスピリンそのものがこれにあたります。

API 体内の細胞と直接相互作用し、意図した効果を発揮するように慎重に設計された化合物です。鎮痛剤を服用すると、APIは炎症経路を標的として痛みを軽減します。抗生物質を服用すると、APIは有害な細菌を排除する働きをします。

製薬業界におけるAPI
製薬業界におけるAPI

しかし、タブレットには他にも多くの部品があります。

ヘルパー成分: これらは錠剤の大部分を占めています。薬効成分ではありませんが、錠剤の効果を助けます。

バインダー: これらが錠剤を接着します。一般的なものとしてはデンプンとセルロースが挙げられます。

フィラー: これにより、タブレットのサイズと重量が適切になります。

ブレーカー: これらは錠剤が胃の中で分解するのを助けます。

スライダー: これによって材料が機械に付着するのを防ぎます。

色と風味: これにより、タブレットの見た目と味が向上します。

薬の種類によって、必要なこれらの成分の量は異なります。

錠剤製造プロセスの種類

タブレットを作るには主に3つの方法があります。

ダイレクトプレス

これが一番簡単な方法です。まず全ての材料を混ぜ合わせ、そのまま錠剤に圧縮します。余計な工程は必要ありません。圧縮しやすい材料によく合います。早くて費用もかかりません。

湿式法

この古い方法は、液体を使って粉末を固めます。単独ではうまく圧縮できない成分に最適です。時間はかかりますが、非常に良質の錠剤ができます。多くの企業が複雑な医薬品にこの方法を採用しています。

乾式法

この方法では、まず粉末をシート状に圧縮します。その後、シートを細かく砕きます。水に濡れたくない原料に最適です。液体は一切使用しません。水で分解する薬剤にも効果的です。

それぞれの方法には長所と短所があり、企業はそれぞれの医薬品のニーズに基づいて選択します。

錠剤製造にはいくつの生産設備が使用されますか?

現代のタブレット工場では、さまざまな機械が使用されています。

主な設備(10~15台)

補助機器(15~20台)

  • スケール: 材料を正確に計量します。
  • ムービングベルト: 資材を輸送します。
  • 包装機械: 錠剤をボトルに入れます。
  • 試験機: 品質を確認してください。
  • 洗浄システム: すべてを清潔に保ってください。

サポート機器(20台以上)

  • 空気システム: 動力空気圧機械。
  • 給水システム: きれいな水を供給する
  • 空調: 温度制御
  • 清掃用具: エリアを消毒状態に保ってください。
  • 貯蔵タンク: 材料を安全に保管します。

典型的な工場では 50〜100種類のマシン。 大きな工場ではさらに多くの機械が使われています。それぞれの機械は安全な医薬品を作るための特別な役割を担っています。

重要なポイント

錠剤の製造は複雑ですが、しっかりと組織化されています。科学と技術を融合させて、私たちが必要とする医薬品が作られます。

粉末から錠剤になるまでには多くの工程があり、それぞれの工程で安全性と有効性が確保されます。直接圧搾法を用いる場合でも、他の方法を用いる場合でも、企業は厳格な規則に従っています。

現代の工場では、数十台もの特殊な機械が使われています。それらはまるでチームのように連携して働いています。どの機械も、良質で安全な錠剤の製造に役立っています。

次に錠剤を飲むときは、その驚くべき旅路について考えてみてください。原料の選定から最終的な包装まで、多くの人がこの小さな錠剤を作るために尽力したのです。

このプロセスを理解することで、私たちがしばしば当たり前だと思っていることのありがたみが理解できるようになります。なぜ服用量の指示に従うべきなのかが理解できるだけでなく、薬の背後にある科学的な根拠も理解できるようになります。

錠剤の製造工程は、綿密な計画と高度な技術の組み合わせです。人々の健康を助ける医薬品の製造には、すべての工程が重要です。この複雑な工程は、世界中の工場で毎日何百万回も繰り返されています。

おすすめの読み物:

さまざまな種類の錠剤を探る:完全ガイド.

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こんにちは、トニー・タオです

私はファインテックのCEOで、製薬機器業界で10年以上の経験があります。私の専門知識を活かし、中国から製薬加工機器を輸入したいとお考えの方々を少しでもサポートできればと思っています。

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