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医薬品生産ラインのオプション
当社の医薬品生産ラインには原材料処理設備が含まれています （乾燥、混合、造粒設備） 準備機器など 錠剤プレス機、カプセル充填機、包装機（ブリスター機、カートン機）すべての機械を組み合わせることができます インラインシステム 遵守する GMP基準 生産する。
固形剤形造粒ライン
造粒ラインは、 粉末を顆粒にする製薬業界では、湿式造粒法が広く用いられています。形成された顆粒の含有量の均一性と物理化学的特性には厳しい品質要件があるため、適切なプロセスを選択することが重要です。湿式造粒プロセスは、不均一な微粉末混合物を均一な粒子へと変換します。 均一な顆粒 粒子サイズが大きく、密度も高くなります。
ブリスター包装生産ライン
当社のブリスター包装ラインは、カプセルと錠剤向けに設計されています。当社の機械は、以下の包装を完了することができます。 カプセル、ブリスターパック、バイアル、アンプル 1つのユニットで。
アプリケーション産業
よくある質問
よくある質問はこちら 医薬品生産ライン。
典型的な段階は次のとおりです:
- 原材料の分配
- 顆粒化 （濡れた状態/乾いた状態）
- 混合とブレンド
- 圧縮 （タブレット用）
- コーティング （該当する場合）
- カプセル化 （カプセルの場合）
- 検査と品質管理 （ケベック州）
- 包装とラベル
主な規制は次のとおりです。
GMP （適正製造規範） – FDA （私たち）、 EMA （欧州連合）、 誰が.
ICHガイドライン (例: API の場合は Q7)。
21 CFRパート11 （電子記録コンプライアンス）。
ISO 13485 （該当する場合、医療機器）。
当社の医薬品生産ライン設備は無菌基準を満たしていますが、最終的に無菌生産工場をお客様の生産拠点に設置する必要があります。 100%無菌生産.
はい、当社の医薬品製造設備はすべて GMP基準.
カプセル、錠剤、ソフトジェル、サプリメント、軟膏、エッセンシャルオイル、経口液。