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カプセル剤型の種類とその作用機序

目次

最近の調査によると、参加者の42.4%がカプセルを好み、錠剤を選んだのは20%未満でした。これは、錠剤が薬剤投与方法として最も普及していることを示しています。.

しかし、すべてのカプセルが同じというわけではありません。カプセルには様々な種類があり、それぞれ特定の方法で薬を放出するように設計されています。すぐに効いてすぐに痛みを和らげるものもあれば、時間をかけてゆっくりと薬を放出するものもあります。. 

さまざまなタイプとそれぞれの仕組みを見てみましょう。. 

カプセル剤形とは何ですか?

カプセル剤形とは、カプセルを調製し、患者に投与する様々な方法を指します。カプセル剤形によって、薬剤の服用方法、作用の速さ、そして体の適切な部位への到達方法が決まります。.

カプセル剤形
カプセル剤形

剤形の選択は、薬剤の特性、患者のニーズ、そして薬剤の薬物動態特性に基づいて行われます。適切な剤形を選択することで、治療効果と患者の快適性が向上するため、これは重要です。.

カプセルの2つの主要な形態

カプセルは一般的に2つの主要なカテゴリーに分けられます。それぞれに独自の設計、製造工程、そして目的があります。では、世界中で使用されている2つの主要なカプセルの形態を詳しく見ていきましょう。.

1. ハードゼラチンカプセル(HGC)

ハードカプセルは全カプセルの60%を占める
ハードカプセルは全カプセルの60%を占めます。. 統計の出典: グローバル成長の洞察

ハードゼラチンカプセルは、医薬品業界で最も広く使用されているカプセル剤の一つです。ゼラチンはコラーゲン由来のタンパク質で、通常は牛や豚などの動物由来です。.

これらのカプセルは、乾燥状態で安定しており、内部に液体を必要としない薬剤に適しています。 グローバル成長の洞察, ハードゼラチンカプセルは、世界中のカプセル型医薬品全体の 60% 以上を占めています。.

患者は錠剤よりも飲み込みやすく、ゼラチンは胃の中で素早く溶けると感じることが多いです。しかし、植物由来の代替品を使用しない限り、厳格なベジタリアンやビーガンの方には適していません。.

2. ソフトゼラチンカプセル(ソフトジェル)

ソフトゼラチンカプセル(ソフトジェルとも呼ばれる)は、液体、油、または半固体の充填剤を含んだ一体型のカプセルです。より柔軟なゼラチンにグリセリンやソルビトールなどの可塑剤を混ぜて作られており、柔らかな食感を生み出しています。.

ソフトジェルカプセル
ソフトジェルカプセル。画像出典: https://pharmamachinecn.com/what-is-softgel-capsule/

ハードゼラチンカプセルとは異なり、ソフトジェルは製造時に完全に密封されます。これにより、不正開封防止と液漏れ防止を実現しています。また、バイオアベイラビリティも向上し、脂溶性製剤にとって重要な、体内への薬剤の吸収効率が向上します。 ビタミンA、D、E、Kなど。.

ソフトジェル市場も急速に成長しており、 2030年までに$134.9億. これは、栄養補助食品やオメガ3サプリメントの需要増加によるものです。唯一の問題は、製造コストが高く、賞味期限が短いことです。.

ソフトジェルカプセル市場規模
ソフトジェルカプセルの市場規模。. ソース: 先行研究

3種類の特殊カプセル

ハードゼラチンカプセルとソフトゼラチンカプセルが最も一般的ですが、一部の医薬品にはより高度な設計が必要です。これらの特殊なカプセルの種類には、以下のものがあります。

1. 腸溶性カプセル

薬によっては、吸収される前に胃にダメージを与えてしまうものがあります。また、薬によっては、吸収が早すぎると胃の内壁を刺激してしまうものもあります。そこで腸溶コーティングが役立ちます。.

カプセルや錠剤に塗布される特殊な保護層です。胃の酸性環境でも溶解しにくいポリマーで作られています。 (pH1~3) しかし、小腸の中性からアルカリ性の環境では分解されます (pH6~7.5)。.

これにより、薬が安全に胃を通過し、最も効果を発揮できる場所にのみ放出されます。.

2. 徐放性カプセル

1回の服用で一度に効果を発揮するのではなく、数時間かけて効果を発揮する必要がある場合があります。徐放性カプセルは、まさにその効果を発揮することを保証します。この特定のケースでは、薬剤に放出を遅らせる特殊な物質が配合されています。.

これは、一定期間にわたって薬剤を徐々に投与することを意味し、患者が服用する必要がある回数を減らすことができます。主な利点は、利便性と血中薬剤濃度の一定化です。.

たとえば、一部の血圧薬や鎮痛剤では徐放技術が採用されており、患者は薬を1日に複数回服用するのではなく、1回か2回服用するだけで済みます。.

3. 発泡カプセル

通常のカプセルを飲み込むのが苦手な方や、即効性のある緩和を求める方には、発泡カプセルが画期的な選択肢となります。これらのカプセルには、クエン酸や炭酸水素ナトリウムなどの成分が含まれており、水や胃液に触れると反応します。この反応でガスが発生し、薬の溶解を早めます。.

発泡作用により、不快な味が隠され、患者によっては飲み込みやすくなります。これらのカプセルは、ビタミン、電解質サプリメント、特定の鎮痛剤などの服用によく使用されます。.

カプセル剤形を使用する4つの利点

カプセルは、単に薬を服用する便利な方法というだけではありません。その設計は、治療効果、患者の快適性、さらには製造の柔軟性を向上させる独自の利点をもたらします。その利点は以下の通りです。 

1. 嚥下しやすさと患者の順応性

成人の40%が錠剤を飲み込むのに苦労している
成人の 40% は錠剤を飲み込むのに困難を感じています。. 統計の出典: ハーバード・ヘルス・パブリッシング

研究によると、最大 成人の40% 従来の錠剤を飲み込むのが難しいという患者さんもいます。カプセルはこの問題を軽減し、患者さんの服薬コンプライアンスを向上させます。大きな錠剤で縁がざらざらしているのとは異なり、カプセルは滑らかで、多くの場合ゲル状の外殻で覆われているため、喉への滑りが良くなります。. 

そのため、特に子供、高齢者、嚥下障害のある方に適しています。また、様々なサイズが用意されているため、医師は投与量に影響を与えずに、患者にとって服用しやすいサイズを選択できます。.

2. 味覚マスキングと配合の柔軟性

多くの薬やサプリメントは、強い不快な味や臭いがあり、飲みにくいことがあります。カプセルは、有効成分をカプセルの中に完全に閉じ込めることで、この問題も解決します。抗生物質やハーブエキスなどの苦味のある薬の場合、カプセルは画期的な効果を発揮します。. 

製造の観点から見ると、カプセルは製剤の柔軟性に優れています。粉末、顆粒、液体、さらには半固体まで収容できるため、製薬会社は安定性と吸収性に最適な形態を選択できます。. 

3. 他の形態に比べて吸収が速い

カプセルは、胃の中で素早く分解され、中の薬を放出するように設計されていることが多いです。主に、内容物が粉末または液体であるため、体内でより速く処理できるため、吸収時間が短縮されます。. 

例えば、鎮痛カプセルが効き始めると 15~30分以内, 錠剤によっては最大1時間かかる場合もあります。このスピードは、片頭痛や風邪などの緊急時に使用される薬にとって非常に重要です。. 

さらに、ソフトジェルなどの特定のカプセルタイプは、ゼラチンシェルが圧縮錠剤よりも早く壊れるため、さらに速く溶解します。.

4. 胃腸の炎症を軽減

一部の薬は、不快感、刺激、さらには胃の内壁への損傷を引き起こす可能性があります。しかし、カプセルをいくつかの方法で使用することで、簡単に回避できます。. 

まず、カプセルの殻はバリアとして機能し、胃の内壁と有効成分の直接接触を防ぎます。次に、一部のカプセルはコーティングされているか、腸のさらに奥で溶解するように設計されている点が異なります。. 

これは、次のような薬剤にとって特に重要です。 NSAIDs、, これらは痛みの緩和に効果的ですが、敏感な患者では胃の炎症を引き起こす可能性があります。.

まとめ

カプセル剤形は、患者の快適性と正確な薬剤送達を両立させることで、現代医学においてその価値を証明してきました。様々なタイプがあり、様々な治療に比類のない汎用性を提供します。. 

不快な味を隠し、飲み込みやすさを改善し、胃腸の炎症を軽減する能力があるため、患者と医療提供者の両方にとって好ましい選択肢となっています。.

製薬業界に携わる場合は、製品に適した送達方法を選択するために、これらのタイプを知っておく必要があります。.

よくある質問

1. カプセルと錠剤の違いは何ですか?

カプセルは、通常ゼラチンでできた小さな容器で、粉末、液体、またはペースト状の薬が入っています。一方、錠剤は粉末状の成分を圧縮して作られた固形物です。カプセルは胃の中ですぐに溶けますが、錠剤はより長い時間を要する場合があります。.

2. カプセルは錠剤よりも飲みやすいですか?

はい、ほとんどの人にとって、カプセルは飲み込みやすいです。滑らかで滑りやすい表面と形状のおかげで、喉への負担が少なくスムーズに通過します。しかし、錠剤はざらざらしていたり、大きくて飲み込みにくい場合があります。. 

3. カプセルが溶けるまでにどれくらい時間がかかりますか?

標準的なゼラチンカプセルは、平均して胃の中で5~30分以内に溶解します。ただし、温度、胃酸、食物の摂取の有無などの要因によって溶解時間は変化する可能性があります。腸溶性カプセルや徐放性カプセルなどの特殊なカプセルは、消化プロセスの後半で溶解するように設計されています。.

4. カプセルを開けて中の薬を飲むことはできますか?

一部のカプセルは開封可能ですが、すべてではありません。開封すると、薬の効き目や吸収速度が変化する可能性があります。徐放性カプセルや腸溶性カプセルは絶対に開封しないでください。.

おすすめの読み物:

薬学における剤形の定義とは何ですか?

カプセル vs. タブレット:完全初心者ガイド.

ソフトジェルカプセルとは?知っておくべきことすべて。.

カプセルについて理解する: 医薬品カプセルの基本ガイド。.

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こんにちは、トニー・タオです

私はファインテックのCEOで、製薬機器業界で10年以上の経験があります。私の専門知識を活かし、中国から製薬加工機器を輸入したいとお考えの方々を少しでもサポートできればと思っています。

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