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医薬品包装ライン
医薬品包装ラインは、コンベアベルトと自動化機械を同期させたシステムで、空のボトルを棚に並べられる完成品のケースやパックへと加工します。その主な機能は以下のとおりです。 洗浄、充填、キャップ、ラベル貼り、梱包.
医薬品包装ライン機器を見る
当社のボトリング包装ラインは、次のようなさまざまな固形剤の包装が可能な 9 種類の包装ライン機器で構成されています。 カプセル、タブレット、キャンディーなど。.
包装ライン設備1：ボトルアンスクランブラー
ボトル アンスクランブラーの主な機能は、ランダムに配向された大量の空のボトルを、コンベア上で垂直かつ適切な配向のボトルの 1 列に整列させて変換し、すすぎ、充填、キャップ装着などの下流のプロセスに備えることです。.
包装ライン設備2：ボトル洗浄機
洗浄機は通常、ボトルの洗浄後、包装ラインの一番最初に設置されます。 デパレタイジング/アンスクランブルおよび検査/充填の前に行います。. 適切に洗浄されたボトルは、化学的に中性で、滅菌され、乾燥している必要があります。 新製品の汚染を避けてください。.
包装ライン設備3：錠剤計数・充填機
錠剤計数充填機は、精密に設計されたシステムで、 固形剤形（主に錠剤やカプセル）を正確に計数し、分配し、ボトル、バイアル、ブリスターパックなどの容器に充填します。. これは、投与量の正確さ、速度、汚染制御が重要となる医薬品、栄養補助食品、ビタミンの包装ラインの主要コンポーネントです。.
包装ライン設備4：乾燥剤投入機
乾燥剤挿入機は、乾燥剤を容器に自動的に挿入するように設計された特殊な包装自動化装置です。 乾燥剤のパケット、キャニスター、またはカードを容器（通常はボトル、バイアル、または熱成形パッケージ）に入れる 湿気をコントロールし、敏感な製品を湿度による劣化から守ります。.
包装ライン設備5：自動ボトルキャッピングマシン
自動ボトルキャッピングマシンは、様々な種類のボトルキャップを安全に締め付けるために設計された重要な包装ラインコンポーネントです。 閉鎖 精密なトルク制御により、ボトルや容器に高速で圧着します。製品の完全性を確保し、漏れを防ぎ、多くの場合、不正開封防止機能も備えています。.
包装ライン設備6：ボトル用アルミ箔シール機
アルミホイルシール機は、 ボトルや容器を密閉します 内側の箔膜を貼り付けて接着することにより 容器の口 熱、圧力、電磁誘導を利用して、気密性と不正開封防止バリアを形成し、製品の鮮度を保ちます。 汚染を防ぐ.
包装ライン設備7：ボトルラベリングマシン
自動ボトルラベリングマシンは、容器にラベルを正確に貼り付けるために設計された包装ラインのコアコンポーネントです。 高速. 製品情報の識別、ブランディング、提供のプロセスを自動化し、規制要件を満たしながら一貫性、正確性、効率性を確保します。.
包装ライン設備8：カプセル重量計量機
カプセルチェックウェイジャーは、以下の目的で設計された特殊な高精度品質管理機器です。 個々のカプセルを自動的に計量する 医薬品、栄養補助食品、サプリメントの生産ラインにおける、カプセル入り容器の充填に使用される。主な機能は、 各カプセルが正確な重量仕様を満たしていることを確認する, 重量不足または重量超過のユニットを検出して拒否し、投与量の正確性と規制遵守を保証します。.
包装ライン機器9：医薬品金属検出機
医薬品金属検出器は、医薬品中の金属を識別し、汚染を防止するために設計された重要な品質保証および汚染管理システムです。 金属異物を排除する 医薬品および包装における必須の安全装置です。 GMP規制生産ライン, 、患者を有害な金属汚染物質から保護します。 原材料、加工設備、包装機械など。.
応用医薬品包装の種類
当社の医薬品包装ラインは、様々なボトル材質に対応しています。ボトルの種類、生産能力、そして具体的なご要望に合わせて、ボトル包装ソリューションをカスタマイズいたします。.
医薬品包装ラインの動作原理
医薬品包装ラインは、順番に、そして 医薬品の自動充填、密封、ラベル貼付、検査、結束 検証済みの汚染管理プロセスで各錠剤が正しく識別され、保護され、患者の安全のために追跡可能であることを保証します。.
よくある質問
よくある質問はこちら 医薬品包装ライン。.
これは、医薬品の組み立て、充填、ラベル付け、検査、包装を目的とした自動機械と手動ステーションの統合システムです。 （例：錠剤、カプセル、バイアル、注射器） 製品の安全性、同一性、コンプライアンスを確保しながら、最終的な市場性のある形に仕上げます。.
一次包装: 製品との直接接触（例：錠剤をブリスターパックまたはボトルに充填する、バイアルをトレイに挿入する）。.
二次包装: 一次パックのグループ化と保護（例：カートン詰め、リーフレットの追加、バンドル）。.
三次包装: 出荷準備（例：ケース梱包、パレット積み付け）。.
- 梱包ラインの詳細にご興味がございましたら この記事をチェック さらに詳しく知る。.
プライマリライン: 製品自体（例：ブリスターマシン、バイアル充填機、チューブ充填機）を取り扱います。製品の保護と投与に重点を置きます。.
セカンダリライン: 梱包された主要ユニット（例：カートナー、バンドラー、ラベラー）を扱います。情報、ブランディング、グループ化に重点を置きます。.
OEE（総合設備効率） 次のように計算される主要なパフォーマンス指標です。 可用性 × パフォーマンス × 品質.
包装ラインの有効利用度を測定し、ダウンタイム、速度低下、不良による損失を特定します。高いOEEは、信頼性が高く効率的なラインであることを示します。.
切り替え: ラインをある製品から別の製品に切り替えるプロセス。これには、機械の調整、部品の交換、清掃が含まれます。.
ラインクリアランス: あ GMP必須手順 実行された 前に そして 後 切り替え。資格のある担当者が、以前の製品、コンポーネント、および文書がすべて取り除かれていることを確認して、 取り違えや交差汚染.
ブリスターマシン: キャビティポケットを形成し、製品を充填し、ホイル/蓋で密封します。.
ボトル充填機とキャッパー: 固形または液体の投与量をボトルに充填し、キャップ（ねじ式、スナップ式、子供が開けられないタイプ）を取り付けます。.
カートナー: カートンを立て、プライマリーパック（ブリスター、ボトル）とリーフレットを挿入し、閉じます。.
ラベラー（印刷して貼付またはラップアラウンド）： 重要な情報 (ロット#、有効期限、バーコード) が記載された製品固有のラベルを適用します。.
シリアル化と集約単位: 追跡規則に従って、パック、バンドル、ケースに固有のシリアル コードを印刷して検証します。.
ビジョン検査システム: 欠陥（錠剤の不足、ラベルの誤り、読み取り不可能なコード）を自動的にチェックするカメラ。.
シリアル化: 各製品に固有のシリアル番号（2Dデータマトリックスまたはバーコード経由）を割り当てる 販売可能単位 (例: カートン) 法律 (EU FMD、米国 DSCSA) で義務付けられています。.
集計: シリアル番号が付与された個々のユニットとそのバンドル／ケースの間に親子関係の物流リンクを作成します。これにより、ケースをスキャンするだけで、中のすべてのカートンを把握できるようになります。これは、サプライチェーンのセキュリティとリコールの効率化に不可欠です。.
取り違え (間違った製品、リーフレット、またはラベル)。.
汚染 （物理的、化学的、または微生物学的）。.
ラベルの誤り (テキストが正しくない、lot#、または有効期限)。.
不足または不良品 (錠剤が割れている、ブリスターが空になっている、キャップがない)。.
データ整合性の問題 シリアル化レコード内。.
起動前にラインクリアランスを承認します。.
パフォーマンス 工程内チェック (例: ラベルの精度、シールの完全性、キャップのトルク テスト)。.
バッチドキュメントとシリアル化データを確認します。.
逸脱の管理と是正措置の監督 (CAPA)。.
GMP（FDA 21 CFR Part 211/EU Annex 1および15）： コア品質規制。.
ISO規格: 例：ISO 15378（医薬品の一次包装材料）.
薬局方規格（USP、Ph. Eur.）： 材料および容器のテスト用。.
地域の追跡および追跡法: （EU FMD、米国 DSCSA など）。.
切り替え時間の短縮: SMED を実装し、クイックチェンジパーツを使用し、キットを事前に準備します。.
予防保守（PM）： 予期せぬ故障を避けるための定期的なメンテナンス。.
オペレータートレーニング: 熟練したオペレーターは、小さな問題を迅速に解決できます。.
ラインバランス: 単一のマシンが常にボトルネックにならないようにします。.
データ分析: OEE およびダウンタイム追跡ソフトウェアを使用して、最大の損失をターゲットにします。.
スマートテクノロジーの統合：予知保全のためのIoTセンサー、ラインシミュレーションのためのデジタルツイン、AIを活用したビジョン検査、集中化された MES（製造実行システム） ペーパーレスバッチレコードのリアルタイムの OEE、品質、シリアル化データを収集します。.
ますます重要になっています。ラインは以下を処理する必要があります。
より小さなバッチサイズ 個別化医療および希少疾病用医薬品向け。.
複数の製品フォーマット (バイアル、プレフィルドシリンジ) を 1 行にまとめます。.
頻繁な変更。. これにより、モジュール式で簡単に再構成できるラインの設計が促進されます。.