カプセル製造は外見上はシンプルに見えるかもしれませんが、完璧に成形されたカプセルの裏には、カプセル型と呼ばれる精密な金型が存在します。医薬品製造において、カプセル型はカプセルの形状、サイズ、精度、そして粘稠度を決定します。.

金型が不適切であれば、最高のカプセル充填機でも均一な結果を出すことはできません。つまり、不良品の発生、材料の無駄、生産の遅延につながります。.

ただし、金型を選択する前に、どのような種類が存在するか、それらがどのように機能するか、そしてどのような仕様が最も重要であるかを知っておく必要があります。.

最も単純かつ実用的な方法で説明してみましょう。.

重要なポイント

• それは何なのかカプセル金型は、充填前にカプセルの空殻（本体とキャップ）を成形する精密工具です。カプセルのサイズ、厚さ、そして固定強度を制御し、カプセルが正しくフィットし、密封されることを保証します。.
• カプセル型の種類製薬業界で最も一般的なタイプのカプセル金型には、ゼラチン、HPMC/ベジタリアン、ソフトカプセル、マイクロカプセル、工業的大量生産カプセルなどがあります。.
• 仕組みカプセル成形型は、ゼラチンまたはHPMCを浸漬・乾燥工程を経てカプセル殻を成形します。ピンを液状物質に浸漬し、回転させながら乾燥させた後、硬化した殻を剥離し、カプセル本体とキャップに接合します。.

カプセル型とは何ですか?

カプセル金型は、カプセルの空殻、本体、そして有効成分を充填するキャップを成形するための精密な金型セットです。カプセルの「フレーム」と考えてください。カプセルの「フレーム」は、カプセルの外観を決定づける役割を果たします。 カプセルサイズ, 、壁の厚さ、形状、および 2 つのカプセル半分のフィット感。.

適切に設計された金型がないと、カプセルが適切に接合されなかったり、製品が落下したり、高速ラインで故障したりするリスクがあります。.

これらのカプセル型は、ピンまたは型をゼラチンまたはポリマー溶液に浸すディッピング工程でよく使用されます。その後、型の表面にシェルが形成され、乾燥した後、剥がされて充填可能なカプセルの半分になります。.

医薬品に使用されるカプセル金型の種類

カプセル型は、カプセルの材質、形状／スタイル、そして型の構成材料に基づいて分類されます。これらの要因は、カプセルの粘稠度、乾燥速度、そして製造精度に影響を与えます。以下に、知っておくべき一般的なカプセル型の種類をご紹介します。

1. シリコンカプセル型

シリコンゼラチンカプセル型は、硬質ゼラチンカプセルの殻を製造するために特別に設計されています。ゼラチンは加熱すると加工しやすくなるため、浸漬タンクは保温・管理されています。型ピンをゼラチン混合物に浸すと、薄い膜がピンに付着して殻を形成します。.

この型が重要な理由は次の通りです:

• ゼラチンは乾燥が速く、乾燥の過程でわずかに縮みます。.
• 一貫した収縮を確保するには、金型のピンの直径を正確に設定する必要があります。.
• 金型が適切に調整されていない場合、カプセルの壁が不均一になり、充填に問題が生じる可能性があります。.

興味深い事実ゼラチンカプセルの金型は、ゼラチンカプセルが業界の大部分を占めているため、 60%以上のグローバルカプセル 生産。.

2. HPMC / ベジタリアンカプセルモールド

これらの型は、植物由来の原料であるHPMCまたはプルランから作られたカプセル用に設計されています。HPMCはゼラチンとは異なり、乾燥時にそれほど収縮しません。そのため、HPMCカプセル用の型には以下のものが必要です。

• ピン表面の滑らかさの対比。.
• 異なる乾燥温度制御。.
• 脆さを避けるために乾燥時間を長くします。.

HPMCカプセル金型は、水分に敏感な製剤に最適で、ハラール、コーシャ、ヴィーガン、クリーンラベルのサプリメント市場で使用されています。HPMC溶液は浸漬時に異なる挙動を示すため、金型はより微細なピン公差で製造されます。.

3. ソフトカプセル金型

ソフトカプセル ハードカプセル用の金型とは全く異なります。ソフトカプセル用の金型は、最初に中空のシェルを形成するのではなく、ソフトジェルカプセルの成形と密封を一工程で行います。.

これらの金型は、次のように動作する回転金型システムの一部です。.

• 2つの円筒形の金型（ダイロールと呼ばれる）が一緒に回転します。.
• 加熱したゼラチンシートをその間に通します。.
• 液体充填材は、ダイロールが押し合わされる瞬間に注入されます。.
• カプセルの形成、成形、充填、密封がすべて一度に行われます。.

ハードカプセル金型と比較すると、ソフトカプセル金型システムでは、より高い温度制御とより複雑なツール調整が必要です。.

4. マイクロカプセル化カプセル金型

これらの金型は、標準よりもはるかに小さいミニカプセル、マイクロカプセル、またはビーズレットに使用されます。 カプセル殻. これらの小型カプセルは 0.5 mm から 4 mm までの範囲で、制御放出、味のマスキング、または液体のカプセル化に使用されます。.

マイクロカプセル化の金型には、超精密なピンと制御された環境が必要です。マイクロスケールのカプセルは、乾燥のばらつきやピンの欠陥に敏感だからです。.

5. 工業用カプセル金型

最後に、工業用カプセル金型をご紹介します。これらは、全自動カプセルシェル製造ラインで使用されます。産業環境で24時間365日稼働するように設計されており、通常、以下の機能を備えています。

• マルチピンモールドプレート（サイクルあたり数百のピン）。.
• 自動化された浸漬、乾燥、トリミング、および接合段階。.

このような金型の最大の利点の 1 つは、1 日に何百万個ものカプセルを繰り返し精度で生産できることです。.

カプセル型の仕組み（ステップバイステップのプロセス）

カプセル型は、ゼラチン（従来のカプセル用）または HPMC（ヒドロキシプロピルメチルセルロース） カプセルシェルの成形が行われます。金型によって、カプセルの2つのパーツの最終的なサイズ、壁の厚さ、そしてフィット感が制御されます。.

ステップ1：原材料の積み込み

このプロセスはカプセル形成材料の準備から始まります。製造業者は ゼラチン 製品や規制のニーズに応じて、HPMCまたはHPMCが使用されます。この物質は加熱され、精製水と混合されて液体溶液になります。.

この段階で、着色剤、不透明度調整剤、またはブランド固有の印刷成分が添加される場合があります。溶液は適切な粘度と温度に達する必要があります。わずかな変化でもカプセルの厚さと均一性に影響を与える可能性があるためです。.

ステップ2：ピンをカプセル型に浸す

カプセル型は、カプセル本体とキャップの正確な内寸に合わせて成形されたステンレス鋼製のピンが複数列に並んでいます。これらのピンは、カプセルの殻を形成するための「型」として機能します。浸漬工程では、型ピンがゼラチンまたはHPMC溶液にゆっくりと沈み込みます。.

ピンを引き抜くと、それぞれのピンの表面に薄い膜状の物質が付着します。シェルの厚さは、引き抜き速度、温度、粘度といった制御変数によって決まります。.

ステップ3：回転＋乾燥

浸漬後、金型ピンは乾燥トンネル内をゆっくりと回転しながら移動します。この回転により、溶液が各ピンの周りに均一に広がり、重力による溶液の濃さムラを防ぎます。.

暖かい濾過された空気は、 カプセル, 水分を蒸発させ、殻壁を硬化させます。乾燥が速すぎるとカプセルにひびが入る可能性があり、逆に乾燥が遅すぎると変形する可能性があります。そのため、温度と空気の流れは厳密に管理されています。.

ステップ4：剥離と切断

乾燥後、硬化したカプセルシェルは取り出す準備が整います。シェルはモールドピンから剥がされ、トリミング機構に移されます。.

トリミング工程では、カプセル本体とカプセルキャップを正確な長さに切断します。この時点では、それぞれはまだ別々のピースです。長い方のピースが本体になり、短い方のピースがキャップになります。.

ステップ5：カプセル本体とキャップの結合

最終的に、カプセル本体とキャップは接合ステーションへと搬送されます。特殊な機構により、キャップは本体に部分的にかぶさり、充填時に粉末やペレットを受け入れるのに十分な大きさの開口部が確保されます。.

製造業者は、目視検査と機械試験を実施し、ロック溝とスナップフィット機構が適切に機能していることを確認します。適切なロックにより、充填後もカプセルの密封状態が維持されます。.

よくある質問

1. カプセル金型はどのように洗浄しますか?

金型は非腐食性洗剤と脱イオン水を用いて洗浄し、その後超音波洗浄または高圧空気乾燥を行います。残留物の蓄積を防ぐため、洗浄頻度は検証済みの標準作業手順書（SOP）に定められています。.

2. 研究室規模のカプセル型と工業規模のカプセル型の違いは何ですか?

ラボスケールの金型は小型で、多くの場合半自動式であり、研究開発やパイロットバッチに使用されます。工業用金型は大容量で自動化されており、連続乾燥および研磨システムと統合されています。.

3. 温度と湿度は金型の性能にどのような影響を与えますか?

湿度が適切でないとゼラチンの乾燥が不均一になり、高温になると型枠のコーティングが変形する可能性があります。安定したフィルム形成には、環境条件の管理が不可欠です。.

適切な設備で強力なカプセル生産を構築

カプセル型はカプセル製造の基盤ですが、型だけでは最終製品を作ることはできません。適切な設備、つまり浸漬、乾燥、切断、接合、充填がなければ、どんなに優れた型でもその役割を果たせません。.

そして、ここが Finetech が輝くところです。.

当社は、100カ国以上のメーカーから信頼されている、製薬機器のリーディングサプライヤーです。 カプセル充填機 または完全なカプセル製造ソリューションを提供する当社の装置は、GMP 要件を満たすように設計されています。.

今すぐ見積もりを取得 今すぐ入手して、カプセル製造プロセスを変革しましょう。