ラピッドミキサー造粒機部品名

医薬品の製造や造粒ラインの周りで時間を過ごしたことがある人なら、おそらくラピッドミキサー造粒機に出くわしたことがあるでしょう。各コンポーネントのラピッドミキサー造粒機のパーツ名を知っているかどうかで、何かが壊れた時やスペアを注文する時に大きな違いが生まれます。.

マシンを指差して “下のほうにあるクルクル回るやつ ”と言うよりずっといい。”

1.ミキシングボウル

ミキシング・ボウルは、すべての作業が行われる場所だ。パウダーが入り、バインダーが加えられ、造粒がこの容器の中で行われる。.

SS316またはSS316Lステンレス鋼で作られたドーム型または円錐型のボウルです。全体が1つのピースから形成されています。内側に溶接はありません。溶接は小さなポケットを作り、そこに製品が隠れて次のバッチを汚染するからです。.

円錐形は見た目だけではありません。インペラが回転するときに粉の循環をよくするためだ。底が平らだと、材料が隅に溜まってどこにも行かない。.

ボウルのサイズは、ラボスケールのRMGでは数リットルから、生産装置では数百リットルに及ぶ。必要なサイズはバッチ量による。小さすぎると、目標を達成するためにより多くのバッチが必要になります。大きすぎると、部分的な充填に時間と材料を浪費することになる。.

また、ボウルの外側に温度調節用のウォータージャケットが付いているものもある。高速ミキシング中に熱くなりすぎるのを防ぐことができる。.

2.蓋と密閉システム

蓋はボウルの上にかぶせ、運転中は密閉します。パウダーを中に入れず、コンタミを防ぎます。.

ほとんどの蓋はボウルと同じステンレススチール製です。蓋とボウルのフランジの間には、気密シールを作るシリコンかゴムのガスケットがある。蓋が回転する機械もあれば、蝶番式や空気圧式のリフトを使う機械もある。一般的に、回転式の方が掃除がしやすい。.

蓋には安全インターロックも付いている。蓋が完全に閉まってロックされない限り、マシンは作動しない。オプションではありません。ユニットによっては、バインダースプレーノズルとベントフィルター用のポートが蓋に内蔵されているものもあるので、セットアップ時にそれらの接続を確認してください。.

蓋とボウルの間にあるガスケットは頻繁に交換する必要があります。ガスケットが摩耗していると、運転中に粉が漏れたり、汚染物質が入り込んだりします。蓋の縁にホコリがたまっていたら、そのサインです。.

3.インペラ

インペラは、ラピッドミキサー造粒機内部の主な作業部分です。ボウルの底に位置し、混合のための力仕事を行います。.

腕は3本か4本のものが多い。Z字型のものもあれば、平らなもの、カーブしたものもある。形状によってボウル内での粉の動き方が変わるため、機械によってさまざまなデザインが採用されている。.

インペラが回転することで、粉が外側に押し出され、上に向かってタンブリングしながら回転します。これにより、すべてが均一に混合されます。湿式造粒の場合、インペラは結合剤も粉体に混ぜて湿った塊を形成します。.

速度はほとんどの機械で調整できる。ドライミキシングはゆっくり。バインダーが入り、顆粒が形成されると、速度は上がる。.

インペラは底部のドライブシャフトに取り付けられている。製薬業界では、1つのバッチから次のバッチへの残渣混入が大きな問題となるため、洗浄のために簡単に取り外せるようになっている。.

4.チョッパー

チョッパーはインペラーとはまったく違う仕事をする。インペラーが混合するのに対して、チョッパーはものを分解する。.

ボウルの側壁に取り付けられた小さめのブレードアッセンブリーだ。回転が速い。通常1,400～3,000RPM。このブレードの役割は、湿った塊や、造粒の際にできる特大の塊を切断することです。.

これがないと、粒の大きさがバラバラになってしまう。大きすぎるものもあれば、小さすぎるものもある。チョッパーは粒度を均一に保つので、その粒が最終的に錠剤のプレス機に入るときに重要なのです。.

チョッパーの刃は磨耗する。特に研磨剤配合のものは。スペアを常備しておけば、刃が鈍ったときに配達を待つ必要がなくなる。.

チョッパーのデザインはメーカーによって異なる。V字型のブレードを使用するものもあれば、多歯のデザインを使用するものもあります。何が最も効果的かは、配合と求める粒度によって異なります。.

5.排出ポートとバルブ

造粒が終わると、濡れた顆粒はボウルから出なければならない。それが排出口だ。底に近い側面にあり、約45度の角度がついているので、材料は重力で滑り落ちる。.

ポート開口部は内壁と同じ高さにある。製品が隠れるポケットがない。.

空気圧バルブが開口部を制御する。圧縮空気で開き、閉じると密閉され、混合中の漏れを防ぐ。インペラが排出中も回転し続け、顆粒を押し出す機械もある。また、材料が落下するだけのものもある。.

いずれにせよ、排出は迅速かつ完全に行いたいものだ。残留したものは製品の損失であり、次のバッチの汚染リスクとなる。.

6.バインダースプレーシステム

湿式造粒では、液体バインダーを粉末の中に入れなければならない。ただ入れるだけではだめだ。バッチ全体に均一に行き渡るようにスプレーしなければならない。.

このシステムには、スプレーノズル（通常は蓋を開けて取り付けられる）、バインダー溶液タンク、液体を押し出すポンプがある。ノズルは液滴の大きさとスプレーパターンを制御するので、人々が評価する以上に重要である。.

バインダーの投入が早すぎたり、一箇所に集中したりすると、濡れムラが生じる。一部のパウダーは濡れすぎ、残りは乾いたままになる。つまり、粒が一定せず、おそらく再加工が必要になる。.

流量と噴霧時間はPLCで設定します。使用する製剤に応じて調整します。.

スプレーシステムを使う代わりに、蓋のポートから手動でバインダーを加えるオペレーターもいる。小ロットでは有効だが、適切なスプレー・セットアップに比べ、安定した結果を得るのは難しい。.

7.駆動システムとモーター

モーターは2つ。一つはインペラー用、もう一つはチョッパー用だ。2つの部品は非常に異なる速度で回転するため、それぞれ独立して作動する。インペラー用モーターは、重い粉体を動かす必要があるため、大きい方です。チョッパーのモーターは小さいが、はるかに高い回転数で動く。.

今日のほとんどのRMGは、両方に可変周波数ドライブを使用している。VFDは、ハードウェアを交換することなく速度を変えることができるため、オペレーターに柔軟性を与える。モーターはボウルの下か後ろに設置され、密閉されたドライブシャフトを通してブレードに接続される。.

モーターが異音を発し始めたり、熱くなり始めたりしたら、無視しないでください。モーターの問題はすぐに悪化する傾向があり、まだ動いているうちに交換した方が、バッチ途中で壊滅的な故障に対処するよりましです。.

ベルト駆動モデルは、新しいRMGではあまり見かけなくなったが、まだ存在している。そのような機械では、定期的なメンテナンスの一環としてベルトの張りと状態をチェックしてください。.

8. シャフトシール

シャフトシールはラピッドミキサー造粒機の部品の一つで、故障するまで誰も気にしない。それからが大きな頭痛の種だ。.

底部のインペラシャフトと側面のチョッパーシャフトは、いずれもボウル壁を貫通している。それぞれ、粉が漏れたりベアリングの潤滑油が入ったりしないようにシールが必要です。.

ほとんどの機械はエアパージシールを使用しています。圧縮空気が陽圧を作り出し、粉をシャフトの隙間から遠ざける。.

エアパージに問題があれば、粉がシャフトの周りに堆積し、最終的にはベアリングに入り込む。つまり、摩耗が早まり、予定外のシャットダウンにつながるのです。清掃中にシャフト周辺に粉が残っていないか見てください。粉が溜まっているようなら、おそらくシールが破損しています。.

9.エアフィルターと通気口

蓋の上にベントフィルターがある。インペラがボウル内の製品を動かすとき、空気が押し出される。その空気の行き場が必要なのですが、粉が一緒に逃げてしまっては困ります。.

排気と一緒に出ていこうとする微粒子をキャッチするフィルター。通常はステンレスのメッシュかカートリッジ式。バッチの間に掃除する。毎回。フィルターが目詰まりすると、空気の流れが制限され、ボウル内に圧力がかかり、造粒がうまくいかなくなります。.

フィルターハウジングにクイックリリースクランプが付いている機械もあるので、点検のために素早く引き抜くことができる。交換時間が重要なときに便利だ。.

10.コントロールパネルとPLC

コントロールパネルが機械全体を動かす。インペラーの回転数、チョッパーの回転数、バインダーの噴霧量、ミキシング時間。すべて一ヶ所で設定できる。.

ほとんどの RMG は、タッチスクリーン HMI 付きの PLC を使用している。画面にはライブデータが表示され、さまざまな製品のレシピを保存できます。配合を切り替えると、ゼロから始める代わりに保存された設定を引き出します。.

多くの機械には、電流計やトルクセンサーもPLCに配線されている。パウダーがバインダーを吸収して湿った塊を形成すると、インペラの抵抗が上昇します。.

電流やトルクの変化で、造粒がいつ終点に達するかがわかる。時間だけで推測するよりもいい。.

11.空気圧システム

圧縮空気は機械のいくつかの可動部分を動かす。排出バルブ、蓋のリフト、シャフトのシールなどすべてに必要です。.

システムには、エアフィルター、圧力レギュレーター、各コンポーネントへのラインがある。空気圧が低下したり、フィルターが詰まったりすると、バルブが固着したり、シールが破損したり、蓋のロックが効かなくなったりする。良くない。.

エアライン内のオイルや湿気もよくある問題です。オイルや水分はシールを傷つけ、製品を汚染します。エアフィルターと圧力計を定期的にチェックすることで、多くの問題を防ぐことができる。施設によっては、マシンのすぐそばに専用のエア・ドライヤーを置いて、さらに保護しているところもある。.

結論

ラピッドミキサー造粒機は、部品を覚えればそれほど複雑ではありません。しかし、何かがうまくいかず、問題を引き起こしている部品のラピッドミキサー造粒機の部品名を挙げられない場合、それは時間と製品を無駄にする当て推量に変わります。.

これらを学ぶことで、メンテナンスが容易になり、段取り替えが速くなり、サプライヤーとの会話も短くなる。.