主な特徴
技術データ
よくある質問
応用
カプセル充填ラインマシン
概要
当社の高度なカプセル充填ラインは、製薬および栄養補助食品メーカーに高精度、高速、高信頼性を提供します。24時間365日の連続稼動用に設計されたこの完全自動システムは、粉体、ペレット、顆粒、錠剤、液体を卓越した精度で処理し、充填重量公差±1%以上を達成します。.
主な能力
生産能力: 毎時20,000~200,000カプセル(機種による)
カプセルサイズ: 00、0、1、2、3、4、5サイズに対応 (ハードゼラチン、HPMC)
充填タイプ: 粉体充填、ペレット充填、マイクロ錠剤挿入、液体/液体充填、コンビネーション充填
切り替え時間: 工具不要の交換部品により、30分以内のフォーマット変更が可能
技術仕様:
建設: 316Lステンレス鋼接点部品、完全研磨サニタリー設計
制御システム: HMIタッチスクリーン付きPLC、100品目以上のレシピ保存
品質管理: 100% インプロセス重量チェック(不適合カプセルの自動排除機能付き
コンプライアンス: cGMP、FDA、EU GMPバリデーションプロトコルに対応した設計
統合されたワークフロー:
この完全なラインには、カプセルの充填、オリエンテーション、充填、シール(液体充填の場合)、カプセル研磨、金属検出、検量が含まれ、これらはすべて単一の制御インターフェースを通じて同期化されています。オプションでブリスター包装機との統合も可能で、シームレスなエンド・ツー・エンドの包装ソリューションを実現します。.
| 応用カプセルサイズ: | 000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#. |
| 応用カプセルの種類: | ゼラチンカプセル、HPMC(ハイプロメロース)カプセル、プルランカプセル、スターチカプセル、PVA(ポリビニルアルコール)カプセル、フィッシュゼラチンカプセル、アルギン酸カプセル |
| アプライド・インダストリーズ | 医薬品、栄養補助食品、獣医学、化粧品・パーソナルケア、食品・菓子、化学・工業。. |
| サービス | “「ターンキー」&インテグレーション・サービス、インストレーション&トレーニング、メンテナンス&テクニカル・サポート。. |
最新のカプセル充填ラインはその両方に対応している:
ハードゼラチンカプセル: 伝統的なツーピース・カプセル
HPMCカプセル: ベジタリアン/ビーガン用代替品(ヒドロキシプロピルメチルセルロース)
特殊カプセル: 徐放性製剤、腸溶性製剤、またはカスタム製剤
標準サイズは000(最大)から5(最小)まであり、0、1、2サイズは医薬品用途で最も一般的である。.
医薬品: 処方薬、OTC薬
栄養補助食品: ビタミン、ミネラル、サプリメント
ハーブ/代替医療 植物由来の製剤
臨床研究: 新薬開発用トライアルバッチ
化粧品: カプセル化されたスキンケア成分
線量計: チューブ内のピストンで火薬を圧縮して噴出する。微粉末や高重量精度に適している。洗浄が容易だが、正確な粉の流動性が要求される。.
ドージングディスクマシン 体積により充填されるキャビティを持つ回転ディスクを使用します。流動性のある顆粒や高速生産に適しています。一般的に切り替えが早いが、凝集性の高い粉体には不向き。.
マニュアル/セミオートマチック: 2,000~10,000カプセル/時(研究開発および小ロット生産に最適)
ミッドレンジ・オートマティック 20,000~60,000カプセル/時間
高速オートマチック: 80,000~200,000カプセル/時間
工業規模: マルチヘッドシステムで最大300,000カプセル/時
パウダー: 医薬品微粉末、顆粒
ペレット: 時限放出ペレット、多粒子システム
マイクロタブレット: 1カプセルに複数の小さな錠剤
液体/半固体: オイル、懸濁液、ペースト(液体充填モジュールが必要)
コンビネーション: パウダー+ペレット、パウダー+リキッドなど。.
高品質のカプセル充填機を実現
パウダー: 目標充填重量の±1%~±2%
ペレット/顆粒: ±2% ~ ±3%
液体: ±0.5%から±1%
精度は、材料の特性、機械のタイプ、メンテナンスによって異なる。.
カプセル充填ラインは、以下の規格に準拠すべきである:
cGMP: 現在の適正製造規範
FDA 21 CFR Part 11: 電子記録と署名
EU GMP: 欧州製造基準
ISO 9001: 品質マネジメントシステム
CEマーキング: 欧州安全基準
隔離された地域: クリーンルーム対応(クラス100,000~クラス100)
粉塵除去: 粉体制御用統合真空システム
素材の選択: 316Lステンレススチール接点部品
お手入れ簡単: 滑らかな表面、最小限の隙間、CIPオプション
エア・ハンドリング: クリティカルゾーン用HEPAフィルター
信頼できるメーカーが提供する:
IQ(インストレーション・クオリフィケーション): 適切な設置を確認
OQ(オペレーション・クオリフィケーション): 動作パラメーターの検証
PQ(パフォーマンス・クオリフィケーション): 生産の一貫性を検証
FAT(工場受入試験): 出荷前のテスト
SAT(サイト受け入れテスト): 設置後のテスト
はい、多くのメーカーが研究開発・臨床試験専用機を提供しています:
小ロット対応(わずか100~500カプセル)
製剤間の素早い切り替え
臨床材料の完全なGMPコンプライアンス
生産設備へのスケーラブルな結果
開発中の材料の無駄を最小限に抑える

