Zäpfchenfüller

Unsere Maschinen sind mit gängigen Basen wie Kakaobutter, PEG und Glyceringelatine kompatibel.

Eine Zäpfchenabfüllmaschine ist ein spezialisiertes Gerät für die pharmazeutische oder kosmetische Herstellung, das geschmolzene Masse (mit Wirkstoffen wie Kakaobutter, Polyethylenglykol (PEG) oder Glycerin) präzise dosiert, abfüllt und gegebenenfalls in Zäpfchenformen versiegelt. Sie automatisiert den Prozess und gewährleistet so Hygiene, Schnelligkeit und Dosierungsgenauigkeit.

Reinigen Sie das Gerät sofort nach der Produktion, indem Sie 20 Minuten lang gereinigtes Wasser mit einer Temperatur von 80 °C zirkulieren lassen. Schmieren Sie bewegliche Teile regelmäßig.

Standardmodelle produzieren 1.000–6.000 Zäpfchen pro Stunde.

Ja, sowohl die Materialien als auch das Design entsprechen den GMP-Standards.

• Manuelle/Kolbenfüller: Bedienung per Handhebel; ideal für Forschung und Entwicklung, Kleinserien und Kliniken.

• Halbautomatische Maschinen: Motorbetriebene Abfüllung mit manueller Formhandhabung. Ideal für die Klein- bis Mittelserienfertigung.

• Vollautomatische Maschinen: Integrierte, automatisierte Systeme zum Abfüllen, Kühlen, Auswerfen und häufig auch Bedrucken/Verpacken. Einsatz in der industriellen Großproduktion.

• Volumetrisch vs. Peristaltisch: Volumetrische (Kolben-)Pumpen bieten eine hohe Genauigkeit bei viskosen Medien. Peristaltische Pumpen werden für weniger viskose Medien eingesetzt und minimieren Kreuzkontaminationen.

Vor allem die Pharmaindustrie (rektale/vaginale Medikamente). Auch verwendet in Nutrazeutika (z. B. probiotische Zäpfchen), Tiermedizin, Kosmetik/persönliches Wohlbefinden (z. B. Gleitmittel, Entgiftungsprodukte) und CBD/Cannabinoid Produktherstellung.

• Maschinentyp & Pumpenpräzision: Kolbenpumpen sind im Allgemeinen genauer.

• Massentemperatur und Viskosität: Muss konstant gehalten werden, um einen gleichmäßigen Durchfluss zu gewährleisten.

• Formtemperatur: Der Wert sollte niedriger als die Masse sein, um eine Verfestigung zu gewährleisten.

• Bedienerfertigkeit (für Halbautomaten): Konstanz im Betrieb.

• Kalibrierung: Die regelmäßige Kalibrierung der Dosiereinheit ist von entscheidender Bedeutung.

Die Kapazität wird gemessen in Formen pro Stunde (wobei jede Form 60 bis 200 Kavitäten aufweist).

• Handbuch: 5-15 Formen/Stunde.

• Halbautomatisch: 15-60 Formen/Stunde.

• Vollautomatisch: 60 bis über 300 Formen pro Stunde.

• Reinigung: Die Hauptkomponenten (Trichter, Kolbenzylinder, Düsen) sollten nach jeder Charge demontiert und mit geeigneten Lösungsmitteln (z. B. heißem Wasser, Ethanol) gereinigt werden. CIP (Clean-in-Place) Die Systeme sind in erweiterten Ausführungen erhältlich.

• Wartung: Regelmäßige Schmierung der beweglichen Teile, Inspektion der Dichtungen, Kalibrierung des Dosiersystems und Überprüfung der elektrischen Komponenten gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers.

• Kritische Kontaktteile (Trichter, Kolben, Düsen, Schläuche) bestehen üblicherweise aus Edelstahl 316/316L (pharmazeutische Qualität) oder Medizinisches PTFE (Teflon). Dies gewährleistet Korrosionsbeständigkeit, die Einhaltung der GMP-Richtlinien und eine einfache Reinigung.

Viele Maschinen sind vielseitig und kann für ähnliche halbfeste/feste Darreichungsformen verwendet werden wie Ovulationen, Vaginalzäpfchen, Lutschtabletten oder sogar kleine Kosmetikstäbchen mit den entsprechenden Austauschteilen und Temperatureinstellungen.

Ein seriöser Hersteller sollte Folgendes bieten:

• Installations- und Betriebsqualifizierung (IQ/OQ) Protokolle oder Unterstützung.

• Vor-Ort- oder virtuelle Schulung für Bediener.

• Dokumentation: Ausführliche Handbücher, Teilezeichnungen und Kalibrierverfahren.

Ja.
Bitte prüfen und herunterladen: