カプセル充填ライン
ファインテックのカプセル充填ラインは以下のように設計されています。 空のカプセルに粉末、顆粒、またはペレットを充填し、最終包装の準備をするプロセスを自動化する。. .一般的に、製薬および栄養補助食品施設はこの製造ラインを備えている。.
私たちのシステムは、充填、研磨、検査を別々の作業として扱うのではなく、すべてを1つのラインにつなぎます。カプセルは手作業で移動することなく各工程を通過するため、ハンドリングエラーが減少します。このようにして、管理されたシステムを稼動させているのです。.
このラインが実用的なのは、その柔軟性だ。粉体、ペレット、マイクロ錠剤、さらには液体充填を同じセットアップで行うことができます。.
主な特徴
技術データ
よくある質問
応用
カプセル充填ラインマシン
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- ワイドな出力レンジ:構成にもよりますが、1時間当たり20,000~200,000カプセルを処理できます。そのため、システムを入れ替えることなく、成長する余地があります。.
- フルカプセル対応:当社のシステムは、ゼラチン、HPMC、プルラン、その他の特殊カプセルを含む、あらゆるカプセルサイズ(000#~5#)と素材に対応しています。.
- インストール、トレーニング、サポート:設置サポート、オペレーター・トレーニング、テクニカル・ガイダンスを提供します。私たちのチームは、システムが初日から期待通りに動作することを保証します。.
- マルチフォーマット充填能力:粉末投与、ペレット充填、マイクロ錠剤挿入、液体充填に対応できるよう設計されています。これにより、さまざまな処方を実行できます。.
- HMI付き集中型PLC制御:ライン全体が、100以上の製品レシピを保存できるタッチスクリーン・インターフェイスを備えたPLCシステムで作動します。手動で再調整することなく、製品を切り替えることができます。.
- アフターサービス:本機のご購入には、1年間の標準保証と継続的な技術サポートが付きます。.
アプリケーション
- 医薬品製造施設:規制対象製品を製造する場合、このラインはコンプライアンスに必要な管理とトレーサビリティを提供します。バリデーションと文書化が生産の一部である環境に適合します。.
- 動物用医薬品製造:このシステムは、一貫した投与量管理が必要な大量バッチ生産のセットアップに適しています。これは、生産全体の均一性を維持するのに役立ちます。.
- 化粧品とカプセル製品:また、充填と密封を制御したオイル充填カプセルや特殊カプセルの製造にも使用されます。その結果、製品はその品質と体裁を保つことができます。.
ワークフロー
- ステップ1:カプセル充填:空のカプセルと充填物をシステムに導入します。供給機構が流れを制御し、すべてを安定させます。.
- ステップ2:カプセル分離:カプセルは制御されたシステムでキャップと本体に分割されます。これにより、正確な充填が可能になります。.
- ステップ3:充填段階:カプセル本体は、精密な投与システムを使用して選択された材料が充填されています。.
- ステップ4:カプセルのクロージング:カプセルは充填後、再び接合される。液体アプリケーションの場合、漏れを防ぎ、製品の完全性を維持するためにシールが施されます。.
- ステップ5:研磨とクリーニング:その後、カプセルは余分な粉を除去し、表面仕上げを改善するために研磨ユニットを通過する。.
- ステップ6:検査と不合格:システムは各カプセルの重量と品質をチェックする。不良品は自動的に取り除かれ、適合した製品だけが出荷される。.
- ステップ7:退院:完成したカプセルは、ブリスター包装や瓶詰めなどの下流工程に移される。これでカプセル充填ラインの完成です。.
| 応用カプセルサイズ: | 000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#. |
| 応用カプセルの種類: | ゼラチンカプセル、HPMC(ハイプロメロース)カプセル、プルランカプセル、スターチカプセル、PVA(ポリビニルアルコール)カプセル、フィッシュゼラチンカプセル、アルギン酸カプセル |
| アプライド・インダストリーズ | 医薬品、栄養補助食品、獣医学、化粧品・パーソナルケア、食品・菓子、化学・工業。. |
| サービス | “「ターンキー」&インテグレーション・サービス、インストレーション&トレーニング、メンテナンス&テクニカル・サポート。. |
最新のカプセル充填ラインはその両方に対応している:
ハードゼラチンカプセル: 伝統的なツーピース・カプセル
HPMCカプセル: ベジタリアン/ビーガン用代替品(ヒドロキシプロピルメチルセルロース)
特殊カプセル: 徐放性製剤、腸溶性製剤、またはカスタム製剤
標準サイズは000(最大)から5(最小)まであり、0、1、2サイズは医薬品用途で最も一般的である。.
医薬品: 処方薬、OTC薬
栄養補助食品: ビタミン、ミネラル、サプリメント
ハーブ/代替医療 植物由来の製剤
臨床研究: 新薬開発用トライアルバッチ
化粧品: カプセル化されたスキンケア成分
線量計: チューブ内のピストンで火薬を圧縮して噴出する。微粉末や高重量精度に適している。洗浄が容易だが、正確な粉の流動性が要求される。.
ドージングディスクマシン 体積により充填されるキャビティを持つ回転ディスクを使用します。流動性のある顆粒や高速生産に適しています。一般的に切り替えが早いが、凝集性の高い粉体には不向き。.
マニュアル/セミオートマチック: 2,000~10,000カプセル/時(研究開発および小ロット生産に最適)
ミッドレンジ・オートマティック 20,000~60,000カプセル/時間
高速オートマチック: 80,000~200,000カプセル/時間
工業規模: マルチヘッドシステムで最大300,000カプセル/時
パウダー: 医薬品微粉末、顆粒
ペレット: 時限放出ペレット、多粒子システム
マイクロタブレット: 1カプセルに複数の小さな錠剤
液体/半固体: オイル、懸濁液、ペースト(液体充填モジュールが必要)
コンビネーション: パウダー+ペレット、パウダー+リキッドなど。.
高品質のカプセル充填機を実現
パウダー: 目標充填重量の±1%~±2%
ペレット/顆粒: ±2% ~ ±3%
液体: ±0.5%から±1%
精度は、材料の特性、機械のタイプ、メンテナンスによって異なる。.
カプセル充填ラインは、以下の規格に準拠すべきである:
cGMP: 現在の適正製造規範
FDA 21 CFR Part 11: 電子記録と署名
EU GMP: 欧州製造基準
ISO 9001: 品質マネジメントシステム
CEマーキング: 欧州安全基準
隔離された地域: クリーンルーム対応(クラス100,000~クラス100)
粉塵除去: 粉体制御用統合真空システム
素材の選択: 316Lステンレススチール接点部品
お手入れ簡単: 滑らかな表面、最小限の隙間、CIPオプション
エア・ハンドリング: クリティカルゾーン用HEPAフィルター
信頼できるメーカーが提供する:
IQ(インストレーション・クオリフィケーション): 適切な設置を確認
OQ(オペレーション・クオリフィケーション): 動作パラメーターの検証
PQ(パフォーマンス・クオリフィケーション): 生産の一貫性を検証
FAT(工場受入試験): 出荷前のテスト
SAT(サイト受け入れテスト): 設置後のテスト
はい、多くのメーカーが研究開発・臨床試験専用機を提供しています:
小ロット対応(わずか100~500カプセル)
製剤間の素早い切り替え
臨床材料の完全なGMPコンプライアンス
生産設備へのスケーラブルな結果
開発中の材料の無駄を最小限に抑える
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