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Professioneller Anbieter von Gesamtlösungen für die Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln

Kapselabfüllanlage

Preis: 30.000,00 USD

Die Kapselabfüllanlage von Finetech ist konzipiert für den Prozess der Befüllung leerer Kapseln mit Pulvern, Granulaten oder Pellets und deren Vorbereitung für die Endverpackung zu automatisieren. In der Regel sind pharmazeutische und nutrazeutische Einrichtungen mit dieser Produktionslinie ausgestattet.

Anstatt die Abfüllung, das Polieren und die Inspektion als separate Vorgänge zu behandeln, verbindet unser System alles in einer Linie. Die Kapseln durchlaufen jede Stufe ohne manuelle Übergabe, was Handhabungsfehler reduziert. Auf diese Weise arbeiten Sie mit einem kontrollierten System.

Was diese Linie so praktisch macht, ist ihre Flexibilität. Sie können Pulver, Pellets, Mikrotabletten und sogar flüssige Füllungen mit derselben Anlage verarbeiten.

Verschiedene Arten von Kapseln

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Hauptmerkmale

Technische Daten

Häufig gestellte Fragen

Anwendung

Kapsel Abfüllanlage Maschinen

Preis: 30.000,00 USD

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  • Breiter Leistungsbereich: Je nach Konfiguration kann die Maschine 20.000 bis 200.000 Kapseln pro Stunde verarbeiten. Das gibt Ihnen Raum für Wachstum, ohne dass Sie Ihr System ersetzen müssen.
  • Vollständige Kapselkompatibilität: Unser System unterstützt ein komplettes Spektrum an Kapselgrößen (000# bis 5#) und Materialien, einschließlich Gelatine, HPMC, Pullulan und andere Spezialkapseln.
  • Installation, Schulung und Unterstützung: Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Installation, Bedienerschulung und technische Anleitung, um Ihnen den Einstieg zu erleichtern. Unser Team sorgt dafür, dass das System vom ersten Tag an wie erwartet läuft.
  • Multi-Format-Füllfunktion: Entwickelt für die Dosierung von Pulver, Pellets, Mikro-Tabletten und Flüssigkeiten. Dadurch können Sie verschiedene Rezepturen verwenden.
  • Zentralisierte PLC-Steuerung mit HMI: Die gesamte Linie wird über ein SPS-System mit einer Touchscreen-Schnittstelle betrieben, die über 100 Produktrezepte speichern kann. Sie können zwischen den Produkten ohne manuelle Neukalibrierung wechseln.
  • Kundendienst: Mit dem Kauf dieses Geräts erhalten Sie eine einjährige Standardgarantie und kontinuierlichen technischen Support.

Anwendungen

  • Pharmazeutische Produktionsstätten: Wenn Sie regulierte Produkte herstellen, bietet Ihnen diese Linie die für die Einhaltung der Vorschriften erforderliche Kontrolle und Rückverfolgbarkeit. Sie passt in Umgebungen, in denen Validierung und Dokumentation Teil der Produktion sind.
  • Herstellung von Veterinärprodukten: Das System eignet sich gut für Anlagen, in denen die Produktion großer Mengen bei gleichbleibender Dosierungskontrolle erforderlich ist. Dies trägt dazu bei, die Einheitlichkeit der Produktion aufrechtzuerhalten.
  • Kosmetika und Kapselprodukte: Sie wird auch für die Herstellung von ölgefüllten Kapseln oder Spezialkapseln mit kontrollierter Füllung und Versiegelung verwendet. Dadurch behält das Produkt seine Qualität und Aufmachung bei.

Arbeitsablauf

  • Schritt 1: Einlegen der Kapseln: Leere Kapseln und Füllmaterial werden in das System eingeführt. Der Zuführungsmechanismus steuert den Fluss, um alles stabil zu halten.
  • Schritt 2: Kapselabtrennung: Die Kapseln werden dann mit einem kontrollierten System in Kappe und Körper geteilt. So werden sie für die genaue Befüllung vorbereitet.
  • Schritt 3: Befüllungsphase: Die Kapselkörper werden über präzise Dosiersysteme mit dem von Ihnen gewählten Material befüllt.
  • Schritt 4: Verschließen der Kapsel: Die Kapseln werden nach der Befüllung wieder zusammengefügt. Bei flüssigen Anwendungen wird eine Versiegelung angebracht, um ein Auslaufen zu verhindern und die Produktintegrität zu erhalten.
  • Schritt 5: Polieren und Reinigen: Anschließend durchlaufen die Kapseln eine Poliereinheit, um überschüssiges Pulver zu entfernen und die Oberfläche zu verbessern.
  • Schritt 6: Inspektion und Zurückweisung: Das System prüft jede Kapsel auf Gewicht und Qualität. Fehlerhafte Einheiten werden automatisch aussortiert, so dass nur konforme Produkte weitergeleitet werden.
  • Schritt 7: Entlastung: Die fertigen Kapseln werden an nachgelagerte Systeme wie die Blisterverpackung oder die Flaschenabfüllung weitergeleitet. Damit ist die Kapselabfüllanlage abgeschlossen.
Angewandte Kapselgröße:000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#.
Angewandte Kapselarten:Gelatinekapseln, HPMC (Hypromellose) Kapseln, Pullulan-Kapseln, Stärkekapseln, PVA (Polyvinylalkohol) Kapseln, Fischgelatinekapseln, Alginatkapseln
Angewandte Industrien:Pharmazeutika, Nutrazeutika, Veterinärmedizin, Kosmetika und Körperpflege, Lebensmittel und Süßwaren, Chemie und Industrie.
Dienst:“Schlüsselfertige” & Integrationsdienste, Installation und Schulung, Wartung und technische Unterstützung.
Welche Arten von Kapseln können verwendet werden?
Welche Arten von Kapseln können verwendet werden?

Moderne Kapselabfüllanlagen können beides leisten:

  • Hartgelatinekapseln: Traditionelle zweiteilige Kapseln

  • HPMC-Kapseln: Vegetarische/vegane Alternativen (Hydroxypropyl Methylcellulose)

  • Spezialkapseln: Verzögert freisetzende, magensaftresistente oder kundenspezifische Formulierungen

Die Standardgrößen reichen von 000 (größte) bis 5 (kleinste), wobei die Größen 0, 1 und 2 für pharmazeutische Anwendungen am häufigsten verwendet werden.

In welchen Branchen werden Kapselabfüllanlagen eingesetzt?
In welchen Branchen werden Kapselabfüllanlagen eingesetzt?
  • Pharmazeutisch: Verschreibungspflichtige Medikamente, OTC-Medikamente

  • Nutrazeutisch: Vitamine, Mineralien, Nahrungsergänzungsmittel

  • Pflanzliche/Alternative Medizin: Formulierungen auf Pflanzenbasis

  • Klinische Forschung: Versuchschargen für die Entwicklung neuer Medikamente

  • Kosmetika: Verkapselte Hautpflegebestandteile

Was ist der Unterschied zwischen Dosierern und Dosierscheibenmaschinen?
Was ist der Unterschied zwischen Dosierern und Dosierscheibenmaschinen?
  • Dosiermaschinen: Verwenden Sie einen Kolben im Inneren eines Rohrs, um das Pulver zu komprimieren und auszustoßen. Besser für feine Pulver und zum Erreichen einer höheren Gewichtsgenauigkeit. Leichter zu reinigen, erfordert aber präzise Pulverfließeigenschaften.

  • Dosierscheibenmaschinen: Verwenden Sie rotierende Scheiben mit Hohlräumen, die sich nach Volumen füllen. Besser für frei fließende Granulate und Hochgeschwindigkeitsproduktion. In der Regel schnellere Umstellung, aber weniger geeignet für kohäsive Pulver.

Welche Produktionsgeschwindigkeiten gibt es?
Welche Produktionsgeschwindigkeiten gibt es?
  • Manuell/Halbautomatisch: 2.000 - 10.000 Kapseln/Stunde (ideal für F&E und kleine Chargen)

  • Mid-Range Automatik: 20.000 - 60.000 Kapseln/Stunde

  • Hochgeschwindigkeits-Automatik: 80.000 - 200.000+ Kapseln/Stunde

  • Industrieller Maßstab: Bis zu 300.000 Kapseln/Stunde für Mehrkopfsysteme

Welche Füllmaterialien können verarbeitet werden?
Welche Füllmaterialien können verarbeitet werden?
  • Puder: Feine pharmazeutische Pulver, granulierte Materialien

  • Pellets: Pellets mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, Multipartikelsysteme

  • Mikro-Tabletten: Mehrere kleine Tabletten in einer Kapsel

  • Flüssigkeiten/Halbfeststoffe: Öle, Suspensionen, Pasten (erfordert Flüssigkeitsabfüllmodul)

  • Kombinationen: Pulver + Pellets, Pulver + Flüssigkeit, usw.

Wie hoch ist die typische Füllgenauigkeit?
Wie hoch ist die typische Füllgenauigkeit?

Qualitätskapselfüllmaschinen erreichen:

  • Puder: ±1% bis ±2% des Zielfüllgewichts

  • Pellets/Granulat: ±2% bis ±3%

  • Flüssigkeiten: ±0,5% bis ±1%

Die Genauigkeit hängt von den Materialeigenschaften, dem Maschinentyp und der Wartung ab.

Welche Regulierungsstandards gelten?
Welche Regulierungsstandards gelten?

Kapselabfüllanlagen sollten den Anforderungen entsprechen:

  • cGMP: Aktuelle gute Herstellungspraxis

  • FDA 21 CFR Teil 11: Elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften

  • EU-GMP: Europäische Fertigungsstandards

  • ISO 9001: Qualitätsmanagementsysteme

  • CE-Kennzeichnung: Europäische Sicherheitsstandards

Wie wird eine Kontamination verhindert?
Wie wird eine Kontamination verhindert?
  • Abgetrennte Bereiche: Reinraumtauglichkeit (Klasse 100.000 bis Klasse 100)

  • Absaugung von Staub: Integrierte Vakuumsysteme für die Pulverkontrolle

  • Auswahl der Materialien: Kontaktteile aus 316L-Edelstahl

  • Einfache Reinigung: Glatte Oberflächen, minimale Ritzen, CIP-Optionen

  • Luftbehandlung: HEPA-Filterung für kritische Bereiche

Welche Validierungsunterlagen werden zur Verfügung gestellt?
Welche Validierungsunterlagen werden zur Verfügung gestellt?

Renommierte Hersteller bieten:

  • IQ (Installationsqualifikation): Überprüfung der ordnungsgemäßen Installation

  • OQ (Operative Qualifizierung): Geprüfte Betriebsparameter

  • PQ (Leistungsqualifizierung): Überprüfte Konsistenz der Produktion

  • FAT (Factory Acceptance Testing): Prüfung vor dem Versand

  • SAT (Site Acceptance Testing): Prüfung nach der Installation

Sind Kapselabfüllanlagen für klinisches Prüfmaterial geeignet?
Sind Kapselabfüllanlagen für klinisches Prüfmaterial geeignet?

Ja, viele Hersteller bieten spezielle Maschinen für Forschung und Entwicklung sowie für klinische Studien an:

  • Fähigkeit zu kleinen Chargen (nur 100-500 Kapseln)

  • Schnelles Umschalten zwischen den Formulierungen

  • Vollständige GMP-Konformität für klinische Materialien

  • Skalierbare Ergebnisse für Produktionsanlagen

  • Minimaler Materialabfall bei der Entwicklung

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