Ligne de remplissage de gélules
La ligne de remplissage de gélules de Finetech est conçue pour automatiser le processus de remplissage des capsules vides avec des poudres, des granulés ou des pastilles et les préparer pour l'emballage final. Les installations pharmaceutiques et nutraceutiques sont généralement équipées de cette ligne de production.
Au lieu de traiter le remplissage, le polissage et l'inspection comme des opérations distinctes, notre système relie toutes les étapes en une seule ligne. Les capsules passent par chaque étape sans transfert manuel, ce qui réduit les erreurs de manipulation. Vous disposez ainsi d'un système contrôlé.
Ce qui rend cette ligne pratique, c'est sa flexibilité. Vous pouvez produire des poudres, des granulés, des micro-comprimés et même des liquides sur la même installation.
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Caractéristiques principales
Données techniques
FAQ
Application
Ligne de remplissage de gélules
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- Large gamme de sorties: Selon la configuration, la machine peut traiter de 20 000 à 200 000 capsules par heure. Cela vous permet de vous développer sans avoir à remplacer votre système.
- Compatibilité totale avec les capsules: Notre système prend en charge une gamme complète de tailles de capsules (de 000# à 5#) et de matériaux, y compris la gélatine, le HPMC, le pullulan et d'autres capsules spécialisées.
- Installation, formation et assistance: Nous fournissons une assistance complète à l'installation, une formation des opérateurs et des conseils techniques pour vous aider à démarrer. Notre équipe s'assure que le système fonctionne comme prévu dès le premier jour.
- Capacité de remplissage multiformat: Conçu pour gérer le dosage des poudres, le remplissage des pastilles, l'insertion des micro-comprimés et le remplissage des liquides. Cela vous permet d'utiliser différentes formulations.
- Contrôle PLC centralisé avec IHM: L'ensemble de la ligne fonctionne grâce à un système PLC doté d'une interface à écran tactile qui peut stocker plus de 100 recettes de produits. Il est possible de passer d'un produit à l'autre sans recalibrage manuel.
- Service après-vente: L'achat de cette machine s'accompagne d'une garantie standard d'un an et d'une assistance technique permanente.
Applications
- Installations de fabrication de produits pharmaceutiques: Si vous fabriquez des produits réglementés, cette ligne vous offre le contrôle et la traçabilité nécessaires à la conformité. Elle s'intègre dans des environnements où la validation et la documentation font partie de la production.
- Fabrication de produits vétérinaires: Le système fonctionne bien dans les installations où la production de lots importants est nécessaire avec un contrôle constant du dosage. Il permet de maintenir l'uniformité de la production.
- Cosmétiques et produits en capsules: Il est également utilisé pour produire des capsules remplies d'huile ou des capsules spéciales avec un remplissage et un scellement contrôlés. Le produit conserve ainsi sa qualité et sa présentation.
Flux de travail
- Étape 1 : Chargement de la capsule: Les capsules vides et les matériaux de remplissage sont introduits dans le système. Le mécanisme d'alimentation contrôle le flux pour que tout reste stable.
- Étape 2 : Séparation des capsules: Les gélules sont ensuite divisées en capuchon et corps à l'aide d'un système contrôlé. Elles sont ainsi préparées pour un remplissage précis.
- Étape 3 : Phase de remplissage: Les corps des capsules sont remplis du matériau que vous avez choisi à l'aide de systèmes de dosage précis.
- Étape 4 : Fermeture de la capsule: Les capsules sont rejointes après le remplissage. Pour les applications liquides, le scellage est appliqué pour éviter les fuites et maintenir l'intégrité du produit.
- Étape 5 : Polissage et nettoyage: Les capsules passent ensuite dans une unité de polissage pour éliminer l'excès de poudre et améliorer la finition de la surface.
- Étape 6 : Inspection et rejet: Le système vérifie le poids et la qualité de chaque capsule. Les unités défectueuses sont automatiquement retirées, de sorte que seuls les produits conformes sont acheminés.
- Étape 7 : Décharge: Les gélules finies sont transférées vers des systèmes en aval tels que l'emballage sous blister ou l'embouteillage. La ligne de remplissage des gélules est ainsi terminée.
| Appliqué Taille de la capsule : | 000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#. |
| Types de capsules appliquées : | Capsules de gélatine, capsules de HPMC (Hypromellose), capsules de Pullulan, capsules d'amidon, capsules de PVA (alcool polyvinylique), capsules de gélatine de poisson, capsules d'alginate. |
| Industries appliquées : | Produits pharmaceutiques, nutraceutiques, vétérinaires, cosmétiques et soins personnels, alimentation et confiserie, produits chimiques et industriels. |
| Service : | “Services d'intégration et ”clés en main", installation et formation, maintenance et assistance technique. |
Les lignes modernes de remplissage de gélules permettent les deux :
Capsules de gélatine dure : Capsules traditionnelles en deux parties
Capsules HPMC : Alternatives végétariennes/végétaliennes (Hydroxypropyl Methylcellulose)
Capsules de spécialité : Formules à libération retardée, entérosolubles ou personnalisées
Les tailles standard vont de 000 (la plus grande) à 5 (la plus petite), les tailles 0, 1 et 2 étant les plus courantes pour les applications pharmaceutiques.
Pharmaceutique: Médicaments sur ordonnance, médicaments en vente libre
Nutraceutique : Vitamines, minéraux, suppléments
Herbes médicinales/médecine alternative : Formulations à base de plantes
Recherche clinique : Lots d'essai pour le développement de nouveaux médicaments
Produits de beauté: Ingrédients de soin encapsulés
Machines à doser : Utilise un piston à l'intérieur d'un tube pour comprimer et éjecter la poudre. Meilleur pour les poudres fines et pour atteindre une plus grande précision de poids. Plus facile à nettoyer, mais nécessite des propriétés précises d'écoulement de la poudre.
Machines à disques de dosage : Utiliser des disques rotatifs avec des cavités qui se remplissent par volume. Meilleur pour les granulés à écoulement libre et la production à grande vitesse. Les changements de production sont généralement plus rapides, mais ils sont moins adaptés aux poudres cohésives.
Manuel/semi-automatique : 2 000 - 10 000 capsules/heure (idéal pour la R&D et les petits lots)
Automatique de milieu de gamme : 20 000 - 60 000 capsules/heure
Automatique à grande vitesse : 80 000 - 200 000+ capsules/heure
Échelle industrielle : Jusqu'à 300 000 capsules/heure pour les systèmes à têtes multiples
Poudres : Poudres pharmaceutiques fines, matériaux granulés
Les granulés : Granulés à libération prolongée, systèmes multiparticulaires
Micro-tablettes : Plusieurs petits comprimés dans une capsule
Liquides/semi-solides : Huiles, suspensions, pâtes (nécessite un module de remplissage de liquide)
Combinaisons : Poudre + granulés, poudre + liquide, etc.
Les machines de remplissage de gélules de qualité atteignent :
Poudres : ±1% à ±2% du poids de remplissage cible
Pellets/Granules : ±2% à ±3%
Liquides : ±0,5% à ±1%
La précision dépend des propriétés du matériau, du type de machine et de l'entretien.
Les lignes de remplissage de gélules doivent être conformes :
cGMP : Bonnes pratiques de fabrication actuelles
FDA 21 CFR Part 11 : Enregistrements et signatures électroniques
BPF DE L'UE : Normes de fabrication européennes
ISO 9001 : Systèmes de gestion de la qualité
Marquage CE : Normes de sécurité européennes
Zones de ségrégation : Compatibilité avec les salles blanches (classe 100 000 à classe 100)
Extraction des poussières : Systèmes de vide intégrés pour le contrôle des poudres
Sélection des matériaux : Pièces de contact en acier inoxydable 316L
Nettoyage facile : Surfaces lisses, crevasses minimales, options CIP
Traitement de l'air : Filtration HEPA pour les zones critiques
Les fabricants réputés fournissent :
IQ (qualification de l'installation) : Vérification de l'installation correcte
OQ (qualification opérationnelle) : Vérification des paramètres opérationnels
PQ (Performance Qualification) : Vérification de la cohérence de la production
FAT (Factory Acceptance Testing) : Essais avant expédition
SAT (Site Acceptance Testing) : Test après l'installation
Oui, de nombreux fabricants proposent des machines dédiées à la R&D et aux essais cliniques :
Capacité de production de petits lots (de 100 à 500 gélules)
Passage rapide d'une formulation à l'autre
Conformité totale aux BPF pour les matériaux cliniques
Résultats adaptables à l'équipement de production
Un minimum de déchets de matériaux pendant le développement
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