Дженерики и брендовые лекарства: в чем реальная разница?

Когда речь заходит о лекарствах, один из самых распространённых вопросов — что выбрать: дженерик или фирменный препарат. Хотя по сути они одинаковы, фирменные препараты выделяются яркой упаковкой и мощным маркетингом.

Дженерики, с другой стороны, делают всё проще. Они содержат те же активные ингредиенты, безопасны и эффективны, но без дополнительных затрат. Единственное реальное отличие заключается в брендинге и цене.

В этой статье мы разберём основные различия между дженериками и фирменными препаратами, чтобы вы могли сделать осознанный выбор. К концу статьи вы точно будете знать, какой вариант подходит именно вам.

Ключевые выводы: дженерики против фирменных лекарств

• Как определить: Проверьте название лекарства, чтобы отличить дженерики от брендовых препаратов. Брендовые препараты продаются под торговой маркой компании. Однако дженерики обычно называются по основному действующему веществу. Например, Ацетаминофен — это дженерик, а Тайленол — его брендовый аналог.
• Ключевые различия: Наиболее очевидная разница заключается в цене. Брендовые лекарства стоят дороже, поскольку они проходят патентную защиту, проходят обширные исследования и активно продвигаются. Оба типа лекарств также различаются по внешнему виду, технологии производства и доступности.
• Что лучше?? Ни один из них не лучше другого. Дженерики и брендовые препараты часто биоэквивалентны, то есть обладают одинаковой эффективностью.

Разница между дженериками и брендовыми лекарствами

В аптеках продаются два основных типа лекарств: дженерики и фирменные препараты. Оба обладают одинаковым терапевтическим действием, но различаются названием, ценой, упаковкой и способом продажи. Например, ибупрофен, дженерик, продаётся в США под разными торговыми марками, включая Адвил и Мотрин.

Давайте подробно рассмотрим оба типа лекарств.

Дженерики

Исследование FDA показывает, что 90% всех рецептов Они заполнены для дженериков. Они содержат тот же активный ингредиент, что и фирменные препараты, а значит, действуют так же. лекарственная форма, сила действия и способ введения, будь то таблетка, капсула или инъекция, тщательно подбираются в соответствии с фирменной версией.

Одно из основных отличий заключается в неактивных ингредиентах, таких как наполнители, красители или покрытия. Они не влияют на результат лечения, но могут изменить внешний вид, вкус и срок годности таблетки.

В редких случаях у пациента может возникнуть реакция на неактивный ингредиент, но это может произойти как с дженериками, так и с фирменными лекарствами.

Фирменные лекарства

Когда фармацевтическая компания открывает новое соединение, оно проходит обширные клинические испытания, чтобы доказать его безопасность и терапевтическую ценность.

Этот процесс занимает годы и обходится в миллиарды долларов. Чтобы возместить эти затраты, компании получают патентную защиту. Патент даёт им исключительные права на производство и продажу препарата в течение примерно 20 лет. Однако эта исключительность влечет за собой более высокую цену. Стоимость включает не только само лекарство, но и расходы на исследования, разработку и маркетинг.

Поэтому фирменные препараты зачастую более заметны на рынке. Именно поэтому фармацевтические компании также нанимают торговых представителей для продвижения фирменных препаратов в учреждениях здравоохранения.

Ключевые различия между дженериками и фирменными лекарствами

Если и дженерик, и фирменный препарат лечат одни и те же симптомы, какой из них выбрать? Вот несколько характерных особенностей, которые могут помочь вам принять решение:

1. Активные ингредиенты

В одобренных дженериках действующее вещество идентично оригинальному препарату. FDA тестирует дженерики на терапевтическую биоэквивалентность. Это зависит от площади под кривой (AUC). AUC не должна быть меньше 80% или более 125% активного ингредиента, как в фирменных лекарствах.

2. Стоимость

Наиболее очевидное различие между дженериками и брендовыми препаратами — это разница в цене. Дженерики значительно дешевле, поскольку позволяют избежать значительных затрат на исследования, разработку и маркетинг, которые связаны с брендовыми препаратами.

3. Внешний вид

Брендовые препараты защищены товарными знаками, поэтому дженерики не могут точно копировать их цвет, размер или форму. В результате дженерики и брендовые препараты выглядят совершенно по-разному. Это не влияет на действие препарата, но может вызвать путаницу. Чтобы обезопасить себя, всегда внимательно читайте инструкцию и уточняйте информацию у фармацевта.

4. Производство

После одобрения нового лекарственного препарата компания приобретает патент на его продажу. Это означает, что ни одна другая компания не может законно производить и продавать это лекарство в течение этого периода.

Однако после истечения срока действия патента другие компании могут подать заявку на “сокращенную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата” для производства дженериков. Единственное требование — соблюдение Стандарты GMP.

5. Страховое покрытие

Медицинские страховые компании обычно отдают предпочтение дженерикам, поскольку они дешевле брендовых препаратов. В большинстве случаев страховые планы покрывают практически все дженерики, а также брендовые лекарства, не имеющие аналогов.

Ваш врач может запросить предварительное разрешение у вашей страховой компании на использование фирменных лекарств, если вы не можете принимать дженерики. Чтобы узнать о наличии дженериков вместо фирменных лекарств, обратитесь к местному фармацевту или посетите сайт Лекарства@FDA или онлайн Оранжевая книга.

Можно ли перейти с фирменных лекарств на дженерики?

Вы можете без проблем перейти с фирменных препаратов на альтернативные дженерики. Более того, врачи и фармацевты часто рекомендуют их из-за их стоимости. Исследования показывают, что дженерики сэкономили пациентам и системам здравоохранения почти… $2,9 триллиона за последние 10 лет.

При распространённых заболеваниях, таких как высокое кровяное давление, диабет или инфекции, дженерики являются предпочтительным вариантом. Однако, если у вас возникли побочные эффекты от какого-либо дженерика, ваш врач может порекомендовать использовать определённый фирменный препарат. Это не означает, что препарат небезопасен для населения. У вас может быть аллергия на вспомогательное вещество или добавку в составе препарата.

Кроме того, даже незначительные изменения в составе лекарств с узким терапевтическим индексом могут повлиять на их всасывание и результаты лечения. К ним относятся, главным образом, препараты от эпилепсии, препараты для лечения щитовидной железы и препараты, разжижающие кровь. В таких случаях врачи могут предпочесть конкретные фирменные версии.

Часто задаваемые вопросы

1. Лучше ли дженерики, чем фирменные лекарства?

Дженерики так же полезны, как и оригинальные препараты. Они содержат тот же активный ингредиент и проходят испытания FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) на биоэквивалентность. Главное преимущество дженериков — их стоимость, что делает их безопасным и экономичным вариантом.

2. Каковы недостатки дженериков?

Состав неактивных ингредиентов в дженерике, таких как добавки, красители или покрытия, может отличаться, что может вызывать аллергию. Более того, у пациентов, принимающих препараты с узким терапевтическим индексом, небольшие изменения могут повлиять на их всасывание.

3. Что является примером дженерика?

Примером дженерика является ацетаминофен, который обычно используется для снятия жара и боли. Он продаётся под несколькими торговыми марками, такими как Панадол, Тайленол и Мапап. Как дженерик, так и фирменная версия содержат одно и то же действующее вещество и действуют одинаково эффективно.

4. Можно ли доверять дженерикам?

Дженериковым препаратам можно доверять, поскольку перед одобрением они проходят строгие нормативные проверки в FDA. Каждый дженерик должен соответствовать оригинальному препарату по дозировке, способу применения, силе воздействия, безопасности и эффективности. Программа FDA по дженерикам также регулярно проводит проверки производственных предприятий для обеспечения соответствия строгим стандартам качества.

Окончательный вердикт по поводу дженериков и брендовых лекарств

Итак, мы завершаем спор: дженерики против фирменных лекарств. Оба препарата одинаково полезны и практичны, а значит, вы можете без опасений перейти на любой дженерик.

Дженерики делают лечение доступным и доступным. Они обеспечивают устойчивость систем здравоохранения и позволяют пациентам продолжать длительную терапию без финансовых затруднений. С другой стороны, брендовые препараты выводят на рынок новые препараты, что подготавливает почву для дженериков.

В Файнтех, Мы верим в то, что предоставляем вам необходимые знания, которые помогут вам принимать обоснованные решения в области здравоохранения. Опираясь на рекомендации экспертов и современные технологии, мы гарантируем вам доступ к лучшим решениям в области здравоохранения.

Рекомендуемая литература:

Капсулы или таблетки: полное руководство для начинающих.

Капсулы или таблетки: что лучше для производителей?

Мягкая или твердая капсула: что вам больше подходит?

Изучите различные типы таблеток: полное руководство.