В фармацевтической промышленности поддержание чистоты оборудования необходимо для обеспечения качества продукции и безопасности пациентов. Системы CIP позволяют очищать оборудование без его разборки, экономя время и снижая риск потенциального загрязнения.

Эти системы используются в фармацевтической промышленности для соблюдения строгих гигиенических норм. В этой статье мы рассмотрим, как работает CIP, его части, преимущества и правила, которым должны следовать компании.

Что такое КИП?

Безразборная мойка (CIP) — это метод очистки внутренних поверхностей оборудования, например, резервуаров, трубопроводов и насосов, без их разборки. Он применяется, например, на фармацевтических заводах, где гигиена имеет первостепенное значение. Методы безразборной мойки (CIP) различны для каждой отрасли.

В системе CIP чистящие жидкости проходят через оборудование, удаляя остатки материалов. Это происходит без вскрытия оборудования, что обеспечивает безопасность и чистоту. Системы CIP встроены в оборудование и работают с использованием насосов, труб и резервуаров для чистящих жидкостей.

Эти системы управляются автоматически, обеспечивая надлежащую очистку всех деталей. Конструкция каждой системы CIP зависит от типа оборудования и производимого продукта. Но основная идея всегда одна: очистить оборудование изнутри, не требуя участия персонала. CIP-мойка стала неотъемлемой частью современного фармацевтического производства.

Ключевые компоненты системы CIP

Система CIP-мойки состоит из нескольких основных компонентов, которые работают вместе, обеспечивая очистку оборудования без его разборки. Каждый компонент играет особую роль в обеспечении полноты и повторяемости процесса очистки.

Резервуары CIP

В этих резервуарах хранятся вода, моющие средства и ополаскивающие растворы, используемые в процессе уборки. В зависимости от конструкции системы, могут быть предусмотрены отдельные резервуары для горячей воды, холодной воды и моющих средств.

Насос CIP

Насос обеспечивает циркуляцию чистящей жидкости через оборудование. Он должен обеспечивать достаточное давление и расход для достижения всех внутренних поверхностей, даже в длинных или узких трубопроводах.

Распылительные устройства

Внутри резервуаров и сосудов устанавливаются распылительные головки или вращающиеся форсунки. Они распыляют моющие растворы во всех направлениях для удаления остатков с внутренних поверхностей.

Системы управления

Эти системы управляют последовательностью, временем, температурой и скоростью потока воды в процессе очистки. Они гарантируют, что каждый этап соответствует заданной программе и гигиеническим стандартам.

Этапы процесса CIP

Процесс CIP Есть несколько простых шагов, которые помогут правильно очистить внутреннюю часть машины. Каждый шаг важен для обеспечения чистоты и безопасности устройства для повторного использования.

Предварительное ополаскивание

На этом этапе вода удаляет из системы свободные частицы и остатки продукта. Она также подготавливает поверхности к лучшему контакту с чистящими средствами на следующем этапе.

Моющее средство для стирки

Моющий раствор, обычно содержащий щелочное или кислотное моющее средство, циркулирует в системе для расщепления и удаления жиров, белков и других отложений. Выбор моющего средства зависит от типа ранее обработанного продукта.

Промежуточное полоскание

Вода снова используется для вымывания моющего средства и остатков грязи. Этот этап гарантирует, что в системе не останется никаких чистящих средств до окончательного ополаскивания.

Окончательное ополаскивание и сушка

На этом этапе для окончательного ополаскивания используется очищенная или чистая вода. В некоторых системах для удаления влаги перед повторным использованием оборудования используется воздушная или паровая сушка.

Типы систем CIP

Системы CIP-мойки различаются по типу использования и управления. Основные типы различаются по кратности использования моющих средств и уровню человеческих усилий.

Одноразовая CIP-мойка

В этой системе моющие растворы используются один раз, а затем сливаются. Она проста и снижает риск загрязнения, но требует больше воды и химикатов.

Повторное или многократное использование CIP

Эта система собирает и повторно использует чистящие жидкости в течение нескольких циклов. Она экономит воду и химикаты, но требует большей осторожности, чтобы избежать смешивания чистых и грязных растворов.

Ручная мойка CIP

Этот тип очистки требует контроля со стороны персонала на каждом этапе. Он недорогой, но может привести к человеческим ошибкам или неравномерной очистке, если он выполнен неправильно.

Автоматическая мойка CIP

Эта система работает автономно, используя панели управления и датчики. Она обеспечивает более качественные результаты уборки и значительно экономит время.

Преимущества CIP в фармацевтике

Системы CIP-мойки обеспечивают множество преимуществ в фармацевтической промышленности, где поддержание чистоты оборудования крайне важно. Эти системы позволяют тщательно очищать оборудование, не открывая и не перемещая его.

• CIP-мойка полностью удаляет бактерии и остатки продукта.
• Очистка происходит быстрее и сокращаются задержки в производстве.
• Автоматические шаги снижают вероятность ошибок.
• Чистящие жидкости можно использовать повторно, при этом требуется меньше труда.
• Нет необходимости вводить оборудование, поэтому меньше рисков.
• Помогает легко соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

CIP-мойка делает процесс очистки более быстрым, безопасным и стабильным. Она помогает фармацевтическим компаниям поддерживать высокие стандарты гигиены и предотвращать перекрестное загрязнение между различными партиями лекарств. Используя автоматизированные системы, компании значительно сокращают потребность в ручном труде и снижают вероятность ошибок.

CIP-мойка также помогает со временем сократить расход воды и химикатов, что экономит затраты и способствует устойчивому развитию. Это делает её необходимым выбором для современного фармацевтического производства.

Нормативные требования

Системы CIP-мойки в фармацевтической промышленности должны соответствовать строгим правилам, установленным международными органами здравоохранения. Эти правила гарантируют безопасность, последовательность и соответствие процесса очистки международным стандартам качества.

Глобальные стандарты GMP

Многие страны следуют принципам надлежащей производственной практики (GMP)GMP), например, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА), и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов СШАЭти рекомендации требуют использования безопасных и проверенных систем очистки на всех этапах фармацевтического производства.

Валидация процесса очистки

Процесс CIP-мойки должен быть протестирован, чтобы подтвердить полное удаление остатков продукта, микробов и чистящих средств. Постоянные проверки помогают убедиться в том, что очистка остается эффективной с течением времени.

Документация и ведение учета

Каждый этап очистки должен быть чётко зафиксирован, включая время, температуру, расход и использованные химикаты. Эти записи проверяются во время проверок и помогают подтвердить правильность проведения очистки.

Инспекции и аудиты

Органы здравоохранения разных стран периодически проводят проверки предприятий. Компании должны быть готовы предоставить полную документацию и продемонстрировать, что их системы безразборной мойки (CIP) соответствуют всем требуемым правилам.

Заключение

Системы CIP помогают фармацевтической промышленности поддерживать чистоту оборудования, не тратя время и не рискуя безопасностью. Они делают очистку простой, стабильной и надежной. По мере развития отрасли правильное использование CIP будет оставаться важным для создание безопасных лекарств и ежедневное осуществление надежного производства.