Сколько упаковочных линий используется в фармацевтической промышленности?

Последний этап производства — упаковка. От неё зависит, как быстро продукт попадёт на рынок. Однако многие предприятия испытывают трудности не потому, что не могут произвести достаточное количество таблеток или капсул, а потому, что не могут упаковать их достаточно быстро.

Именно здесь многие производители задаются вопросом, сколько упаковочных линий им следует иметь. Если их слишком мало, это может создать узкие места. С другой стороны, если линий слишком много, вы начинаете истощать ресурсы.

Помните, что оптимальное количество упаковочных линий зависит от размеров партий, ассортимента продукции и уровня автоматизации.

Если вы не уверены в точных цифрах и необходимом оборудовании, продолжайте читать.

Ключевые выводы

• Этапы упаковкиСуществует три уровня: первичный (контакт с продуктом), вторичный (маркировка и сериализация) и третичный (доставка и логистика).
• Расчеты для упаковочных линийИспользуйте эту формулу, чтобы определить, сколько строк вам нужно:
  • Обязательные строки = Годовой спрос ÷ Скорректированный годовой объем производства по одной линии. ПримерУпаковка 50 миллионов таблеток в год → Вам потребуется 75 линий.
• Различные факторыКоличество производственных линий зависит от объема производства, количества артикулов, уровня автоматизации и времени переналадки.

Что такое упаковочная линия?

А упаковочная линия в фармацевтической промышленности Это совокупность взаимосвязанных машин и процессов, которые подготавливают продукт к распространению.

Процесс начинается с момента, когда таблетки, капсулы или жидкости готовы покинуть производственное предприятие, и заканчивается, когда они запечатываются, маркируются, получают серийный номер и упаковываются для отправки. Это гарантирует точный подсчет каждой единицы продукции, ее защиту от загрязнения и маркировку.

Проще говоря, упаковочная линия обрабатывает:

• Розлив (блистерная упаковка, розлив в бутылки, упаковка в пакеты и т. д.).
• Запечатывание и маркировка.
• Сериализация и агрегация (коды отслеживания, требуемые регулирующими органами).
• Окончательная упаковка в картонные коробки, связки и ящики.

Типы упаковочных линий в фармацевтической отрасли

Фармацевтические препараты проходят несколько этапов, прежде чем попасть в дистрибуцию. Каждый этап упаковки имеет свою специфическую цель: защита продукта, обеспечение соответствия требованиям и подготовка к логистике.

Вот как это работает, разбитое на три части. типы упаковочных линий:

1. Первичная упаковка

Первичная упаковка — это первый слой, непосредственно контактирующий с продуктом. Ее главная задача — защитить лекарственный препарат от влаги, загрязнений и механических повреждений, сохраняя при этом его целостность.

Стандартное оборудование для первичной упаковки включает в себя:

• Машины для образования пузырей: Запечатывать таблетки или капсулы в блистерные упаковки с использованием алюминиевой или ПВХ-пленки.
• Прилавки для бутылок и линии розливаОтсчитайте капсулы или таблетки и разложите их по флаконам.
• Линии для розлива в тубы, флаконы или ампулыДля жидкостей и полутвердых веществ.

На этом этапе обеспечивается безопасность, защита и герметичность лекарственного препарата перед нанесением этикеток или упаковкой. После герметизации продукт становится товаром, готовым к отслеживанию (SKU).

2. Вторичная упаковка

Вторичная упаковка ориентирована на внешний вид, маркировку и соответствие нормативным требованиям. Именно здесь применяются требования регулирующих органов, такие как сериализация и отслеживание партий. В этой категории используются следующие упаковочные машины:

• Картонажные машины: Поместите блистеры или бутылки в отдельные картонные коробки.
• упаковочные машины: Сгруппируйте коробки вместе, используя термоусадочную пленку или бумажную упаковку.
• Маркировочные блокиРаспечатайте и нанесите на устройства штрихкоды, номера партий и сроки годности.
• Системы сериализации: Генерировать и применять уникальные серийные номера, требуемые мировыми регулирующими органами.

На этом этапе упаковочная линия обеспечивает отслеживаемость каждой единицы продукции, а также правильность и соответствие напечатанной информации установленным требованиям.

3. Третичная упаковка

Третичная упаковка подготавливает продукт к транспортировке и распределению. Цель здесь — точность и безопасность во время доставки. К этой категории упаковочного оборудования относятся следующие распространенные машины:

• Упаковщики коробок/машины для формовки грузчиков: Упаковывайте комплекты продукции в транспортировочные коробки.
• Паллетизаторы: Укладывайте ящики на поддоны для обеспечения устойчивой транспортировки.
• Системы агрегацииОбъедините картонные коробки, упаковочные материалы и поддоны под одним общим кодом.

На этом этапе обеспечивается беспрепятственное перемещение продукции по всей логистической цепочке без повреждений и потерь.

Как рассчитать количество упаковочных линий (простая формула)

Большинство дискуссий о линиях упаковки заканчиваются фразой “это зависит от обстоятельств”. Но компаниям необходим четкий метод определения фактического количества необходимых линий. Вот самый простой способ рассчитать необходимое количество линий упаковки:

Формула

Требования к производственной линии (на один продукт) = Годовой спрос ÷ Скорректированный годовой объем производства по одной линии.

Эта формула определяет необходимое количество упаковочных линий на основе фактической производительности и условий эксплуатации.

Примените формулу (пример)

Давайте подставим некоторые цифры для линии блистерной упаковки:

Теперь произведите:

1. Сначала рассчитайте годовой объем производства по каждой линии:

• Годовой объем производства на линию = Машино-часы мощности / Время цикла на единицу продукции
• Годовой объем производства на одной линии = 4800 ÷ 0,005 = 960 000 единиц в год до учета использования ресурсов.

2. Примените коэффициент использования (с учетом простоев, уборки и переналадок):

• 960 000 × 0,70 = 672 000 единиц в год.

4. Определите необходимое количество строк:

• Потребность в линии = Годовой спрос / Скорректированный годовой объем производства на линию
• Требуемое количество строк = 50 000 000 / 672 000 ≈ 75 строк.

Округленный ответ: Необходимо 75 линий для блистерной упаковки.

Почему важен коэффициент использования ресурсов

На бумаге одной строки может показаться достаточно. Однако в действительности она включает в себя множество компонентов, таких как:

• Уборка и санитарная обработка.
• Переналадка между продуктами.
• Оборудование останавливается и отбраковывается.
• Проведение производственных работ в соответствии с требованиями GMP.

Вот почему коэффициент использования Используется вместо показателя времени безотказной работы 100%, поскольку ни одна упаковочная линия не работает на максимальной скорости круглый год.

Факторы, определяющие необходимое количество упаковочных линий.

Нет необходимости копировать какой-либо другой завод, поскольку это зависит от измеримых факторов, которые напрямую влияют на объемы производства и сроки выпуска партий. Ниже приведены ключевые переменные, определяющие количество упаковочных линий, необходимых фармацевтическому заводу.

1. Годовой объем производства

Первый шаг — понять, какой объем продукции необходимо упаковывать ежегодно.

Чем больше объем, тем больше требуется упаковочная мощность. Если спрос стабилен и предсказуем, лучше использовать выделенные высокоскоростные линии. Однако, когда спрос колеблется в зависимости от сезона (что хорошо известно), безрецептурные продукты), гибкие линии имеют больше смысла.

2. Ассортимент продукции (артикулы против выделенной линейки)

На одних заводах производят лишь несколько видов продукции с большим объемом выпуска, в то время как на других — десятки наименований. Чем больше вариантов продукции, тем чаще приходится останавливать линию для смены инструментов, упаковочных материалов или инструкций.

Если смена товаров происходит ежедневно, вам может потребоваться несколько коротких линий вместо одной длинной. Вы также можете использовать общую линию для многих товарных позиций, но это означает большее количество смен.

3. Частота переналадки + время простоя

Это тихий убийца производительности. Каждый раз, когда линия переключается с одного продукта на другой, её необходимо очищать, дезинфицировать, проверять и документировать.

Переналадка может занять:

• 30 минут на высокопроизводительных линиях.
• Более 8 часов на растениях с плохой структурой.

Быстрый способ рассчитать потери времени из-за переналадок:

Годовые потери при переналадке = (время переналадки × количество переналадок в неделю × 52 недели)

Пример:

2 часа/переналадка × 3 переналадки/неделя × 52 недели = 312 часов потерянного времени на упаковку

Сократить время переналадки можно легко, стандартизировав материалы и используя принципы SMED (Single-Minute Exchange of Die — замена штампа за одну минуту). Это позволит увеличить доступное время работы линии без необходимости приобретения дополнительной упаковочной линии.

Часто задаваемые вопросы

1. Дорого ли устанавливать и тестировать упаковочные линии?

Да, капитальные затраты значительны, и валидация/квалификация (IQ/OQ/PQ) Это увеличивает время и затраты. Стоимость сильно варьируется в зависимости от формата, уровня автоматизации и требований к чистым помещениям.

2. Что такое OEE (общая эффективность оборудования) линии и почему это важно?

Общая эффективность оборудования (OEE) Показатель OEE (Outdoor Equipment Equity) измеряет доступность, производительность и качество линии. Более высокий показатель OEE может снизить потребность в дополнительных линиях за счет повышения пропускной способности существующих линий.

3. Как размер партии влияет на количество упаковочных линий?

Для крупных коммерческих партий часто требуются линии большей производительности или несколько параллельных линий. В рекомендациях EMA отмечается, что размеры партий должны быть совместимы с сертифицированным оборудованием и могут влиять на выбор линии и количество.

Подберите упаковочные линии, соответствующие вашим потребностям.

Определение необходимого количества упаковочных линий — это не просто покупка как можно большего количества машин. Речь идёт о выборе оптимального количества линий, чтобы ваше предприятие работало на полную мощность. Слишком мало линий создаёт узкие места, а слишком много линий истощает бюджет, пространство и трудовые ресурсы.

Если вам нужно надежное оборудование, отвечающее вашим производственным потребностям, компания Finetech — ваш надежный партнер.

Мы являемся универсальным партнером по поставке фармацевтического оборудования, предлагающим комплексные решения для производства и упаковки. Вы можете получить блистерные упаковочные машины, Счетчики капсул, линии розлива в бутылки или даже полностью индивидуальная система упаковки от нас.

Получите мгновенный расчет стоимости Оформите заказ сегодня, и наш специалист позаботится о ваших потребностях.

Ссылки

Топ-10 производителей упаковочных линий в мире.

Оборудование для упаковочных линий | Все, что вам нужно знать.

Линия упаковки фармацевтических флаконов.