Стандартная операционная процедура (СОП) для машины для наполнения туб

Стандартная процедура эксплуатации машины для наполнения туб

1.0 ЦЕЛЬ:

Данная стандартная операционная процедура (СОП) описывает, как правильно эксплуатировать машину для наполнения туб. Нам необходимо обеспечить стабильное наполнение, отсутствие загрязнений и привлекательный внешний вид туб после схода с конвейера. Машина работает с кремами, гелями, зубной пастой, клеями — практически со всем, что необходимо поместить в складные тубы. Мы соблюдаем правила cGMP, поэтому придерживайтесь написанного.

2.0 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:

Данная инструкция описывает работу машины для наполнения туб, расположенной в нашем производственном цехе. Она используется для наполнения полутвердых и вязких продуктов металлическими, пластиковыми и ламинированными тубами различных размеров. Мы рассмотрим все этапы, от настройки до остановки – сборку, эксплуатацию, контроль качества во время работы и действия по завершении партии.

3.0 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ:

Операторы и химики-технологи ежедневно управляют этим оборудованием. Они следуют этим инструкциям и документируют происходящее в журналах. Если что-то кажется не так, они это отмечают.

4.0 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ:

В этом вопросе окончательная ответственность лежит на руководителе производства. Обучение, соблюдение правил, обеспечение того, чтобы нужные люди выполняли нужные задачи – это его обязанность.

5.0 ПРОЦЕДУРА:

5.1 Зайдите в зону и внимательно осмотритесь. Чисто ли здесь? Проверьте наличие надписи “ОЧИЩЕНО” на оборудовании. Если остались остатки от предыдущей партии или разбросанный мусор, это проблема. Удалите его, прежде чем двигаться дальше.

5.2 Откройте журнал учета использования оборудования и заполните свои данные. Укажите сегодняшнюю дату, время, название продукта, номер партии и ваше имя.

5.3 Отклейте этикетку “ОЧИЩЕНО” и наклейте этикетку “В ПРОЦЕССЕ”. Напишите на ней информацию о текущей партии.

5.4 Найдите IPQA и получите сертификат соответствия требованиям безопасности линии электропередачи. Ничего не начнется, пока он не будет у вас на руках.

5.5 Меры предосторожности:

5.5.1 Перед переключением в автоматический режим необходимо закрыть все защитные кожухи. Передние дверцы, задние панели, крышки бункера — абсолютно все. Машина не сможет определить, если что-то не так, поэтому вам необходимо это проверить.

5.5.2 Предохранительные выключатели и блокировки существуют не просто так. Никогда не обходите их стороной. Никогда.

5.5.3 Хотите что-то изменить в оборудовании? Сначала получите одобрение инженерного отдела. Никаких несанкционированных изменений, дополнений или кустарных переделок.

5.5.4 Движущиеся части могут оторвать вам пальцы. Если станок работает, вы ничего не трогаете. Никакой чистки, никакой регулировки, никакой смазки. Сначала отключите питание.

5.5.5 Устанавливаете что-то? Разбираете что-то? Проводите техническое обслуживание? Главный выключатель должен быть в положении ВЫКЛ. И точка.

5.5.6 Аварийные выключатели, датчики дверей, устройства защиты от перегрузки — оставьте все они активными. Не отключайте оборудование обеспечения безопасности.

5.5.7 На панели управления появилась пыль? Используйте сухую ткань. Мягкую. Вода и электрические компоненты несовместимы, как и растворители.

5.5.8 Крышка бункера должна оставаться закрытой во время заправки. Загрязнение сверху — это реальная проблема. Также проверьте, не треснули ли или не износились ли прокладки.

5.5.9 Каждую неделю проходите по этому контрольному списку безопасности и записывайте результаты:

5.5.9.1 Можно ли отключить питание с помощью главного выключателя? Попробуйте.

5.5.9.2 Нажмите кнопку аварийной остановки. Все останавливается немедленно?

5.5.9.3 Приоткройте защитную дверцу в середине цикла. Машина должна зависнуть.

5.5.9.4 Выполняет ли датчик низкого уровня в бункере свою функцию? Работа насоса без жидкости быстро приводит к его перегоранию.

5.6 Сборка:

5.6.1 Бункер и система подачи продукта:

5.6.1.1 Перед установкой бункера осмотрите его. Чистый? Сухой? Нет остатков грязи с прошлого раза? Отлично.

5.6.1.2 Поднимите его на место на раме. Плотно закрепите зажимом, чтобы он не смещался во время работы.

5.6.1.3 Некоторым продуктам для правильной циркуляции необходим нагрев. Если это ваш продукт, подсоедините бункер с рубашкой охлаждения к блоку управления температурой и установите целевую температуру.

5.6.1.4 Внимательно осмотрите каждую прокладку и уплотнительное кольцо. Одна неисправная герметизация — и продукт будет вытекать там, где ему не место.

5.6.1.5 Подсоедините подающую магистраль от бункера к дозирующему насосу. Удалите весь воздух, попавший в магистраль.

5.6.2 Дозирующий и разливочный узел:

5.6.2.1 Подберите дозирующий цилиндр в соответствии с необходимым объемом наполнения. Неправильный размер означает, что придется весь день бороться с аппаратом.

5.6.2.2 Установите заправочный наконечник, соответствующий диаметру вашей трубки. Слишком большой наконечник не войдет, слишком маленький приведет к загрязнению.

5.6.2.3 Отрегулируйте глубину насадки так, чтобы она достигала почти дна трубки. Наполнение снизу вверх должно выталкивать воздух, а не задерживать его внутри.

5.6.2.4 Затяните все фитинги, но не перетягивайте. Перекос резьбы насадки — дорогостоящая ошибка.

5.6.2.5 Визуально проверьте сопло на соответствие. Оно должно находиться точно по центру относительно трубки.

5.6.3 Система перемещения труб:

5.6.3.1 Замените колпачки трубок на колпачки, соответствующие диаметру ваших трубок. Обычно они маркируются по размеру.

5.6.3.2 Плотно закрепите каждую чашку в гнездах поворотной башни или конвейера. Неплотно закрепленные чашки означают застревание трубок.

5.6.3.3 Станция ориентации переворачивает трубки так, чтобы открытый конец был направлен вверх. Пропустите несколько трубок через станцию вручную, чтобы убедиться в ее работоспособности.

5.6.3.4 Проверните вручную турель на один полный оборот. Проверьте, нет ли заеданий или шероховатостей.

5.6.3.5 Загрузите трубчатый магазин и понаблюдайте за подачей нескольких штук. Они должны чисто опуститься в чашки, не застревая.

5.6.4 Настройка станции запайки:

5.6.4.1 Металлические трубки обжимаются. Пластик и ламинат свариваются термосваркой. Установите подходящий инструмент для ваших задач.

5.6.4.2 При обжиме установите давление зажима в соответствии со спецификацией трубки. Слишком слабое давление приведет к протечке; слишком сильное – к растрескиванию трубки.

5.6.4.3 Для термосварки установите необходимую температуру. Для ламинированных трубок обычно требуется от 380°C до 420°C. Проверьте данные производителя.

5.6.4.4 Установите время выдержки – как долго герметик будет держаться. Для более толстых тюбиков требуется больше времени.

5.6.4.5 Установите кодировщик партии так, чтобы он попадал в нужное место на обжимном или уплотнительном элементе. Проведите пробный запуск на обрезке трубки.

5.6.4.6 Загрузите в кодировочный штамп или чернильную ленту номер партии, дату изготовления и срок годности.

5.7 Операция:

5.7.1 Включите главный выключатель. Дождитесь завершения процедуры запуска панели управления.

5.7.2 Проведите аппарат через один полный цикл вручную. Наблюдайте за каждой станцией. Что-нибудь выглядит не так? Исправьте это сейчас, а не после того, как обработаете 500 трубок.

5.7.3 Медленно засыпайте продукт в бункер. Быстрая засыпка насыщает смесь воздухом, а пузырьки воздуха приводят к неравномерному наполнению.

5.7.4 Введите вес заполнения на панели управления. В журнале партии указано целевое значение. Допустимое отклонение составляет обычно ±2%.

5.7.5 Настройте следующие параметры на экране HMI:

5.7.5.1 Объем наполнения: Отрегулируйте ход поршня, пока не достигнете целевого веса. Проведите несколько измерений в пробирках и взвесьте их.

5.7.5.2 Скорость работы машины: Толстые изделия обрабатываются медленнее. Тонкие изделия обрабатываются быстрее. Типичный диапазон составляет от 25 до 60 туб в минуту.

5.7.5.3 Температура герметизации: Только для ламинатов. Начните с рекомендуемой температуры и отрегулируйте ее, если герметизация не держится.

5.7.5.4 Время герметизации: продолжительность зажима губками. Регулируется в зависимости от толщины материала трубки.

5.7.5.5 Давление обжима: Для металлических трубок. Регулируйте его, увеличивая или уменьшая, пока не получите ровные сгибы без трещин.

5.7.5.6 Счетчик: Сбросить до нуля. Введите целевое количество партии.

5.7.6 Убедитесь, что магазин трубок заполнен. Проверьте, не слиплись ли трубки и не деформированы ли они.

5.7.7 Нажмите кнопку СТАРТ. С этого момента управление переходит к машине:

5.7.7.1 Поднимает трубку из магазина.

5.7.7.2 Опускает его в чашку и располагает открытым концом вверх.

5.7.7.3 Указывает на заправочную станцию и опускает заправочный пистолет.

5.7.7.4 Дозирует продукт, при этом сопло втягивается вверх.

5.7.7.5 Перемещается к станции запайки для обжима или термосварки.

5.7.7.6 Наносит код партии на запечатанный конец.

5.7.7.7 Выбрасывает готовую трубу на выходной конвейер.

5.7.8 Немедленно возьмите пробы и проверьте вес наполнения. Осмотрите уплотнения. Считайте коды. Если что-то не так, остановитесь и внесите корректировки, прежде чем выбрасывать продукт.

5.7.9. Следите за работой оборудования на протяжении всего процесса. Записывайте критически важные показания в протокол партии через указанные интервалы.

5.8 Контроль качества в процессе производства:

5.8.1. Проверяйте вес трубок в начале, в середине и в конце партии. А также с той периодичностью, которая указана в протоколе партии.

5.8.2 Сильно сжимайте наполненные тубы. Следите за зоной уплотнения. Любая утечка продукта означает брак туб и необходимость регулировки оборудования.

5.8.3 Прочитайте каждый код партии на ваших образцах. Код должен быть разборчивым, полным и находиться в правильном месте.

5.8.4 Обратите внимание на косметические дефекты – вмятины на корпусе трубки, царапины на печати, неровные обжимные соединения, деформированные плечики.

5.8.5. Записывайте всё. Время, результаты, ваши инициалы. Отсутствие документации означает, что этого не было.

5.9 После достижения необходимого количества продукта остановите машину. Зачерпните оставшийся продукт из бункера и обработайте его в соответствии с процедурой сверки выхода продукции.

5.10 Приклейте “БЫТЬ ОЧИЩЕННЫМ” Наклейте этикетку на аппарат. Укажите название продукта и номер партии, чтобы уборщики знали, с чем имеют дело.

5.11 Очистка оборудования производится в соответствии со стандартной операционной процедурой очистки машины для наполнения туб. Для разных продуктов могут потребоваться разные чистящие средства.

5.12 ЗАПИСЕЙ:

Журнал использования оборудования, протокол производственной партии, журнал контроля качества в процессе производства, протокол очистки.

6.0 СОКРАЩЕНИЯ:

6.1 SOP: Стандартная процедура выполнения работ.

6.2 IPQA: Контроль качества в процессе производства.

6.3 BMR: Протокол серийного производства.

6,4 цГМФ: Действующая надлежащая производственная практика.

6.5 HMI: Человеко-машинный интерфейс.