Наполнитель для суппозиториев

Наши машины совместимы с такими распространёнными основами, как какао-масло, ПЭГ и глицерин-желатин.

Машина для розлива суппозиториев — это специализированное фармацевтическое или косметическое производственное устройство, предназначенное для точного дозирования, наполнения и, в некоторых случаях, герметизации расплавленной массы (содержащей активные ингредиенты, такие как какао-масло, полиэтиленгликоль (ПЭГ) или глицериновые основы) в формах для суппозиториев. Она автоматизирует процесс, обеспечивая гигиеничность, скорость и точность дозировки.

Очистите изделие сразу после производства, пропуская через него очищенную воду температурой 80°C в течение 20 минут; регулярно смазывайте движущиеся части.

Стандартные модели производят 1000–6000 суппозиториев в час.

Да, материалы и конструкция соответствуют стандартам GMP.

• Ручные/поршневые наполнители: Управляется ручным рычагом; идеально подходит для исследований и разработок, небольших партий и клиник.

• Полуавтоматические машины: Автоматическое наполнение с ручным управлением формами. Идеально подходит для мелкосерийного и среднего производства.

• Полностью автоматические машины: Интегрированные автоматизированные системы для наполнения, охлаждения, выталкивания и, зачастую, печати/упаковки в картонные коробки. Используются для крупномасштабного коммерческого производства.

• Объемный и перистальтический: Объемные (поршневые) насосы обеспечивают высокую точность для вязких масс. Перистальтические насосы используются для менее вязких масс и минимизируют перекрестное загрязнение.

В первую очередь фармацевтическая промышленность (ректальные/вагинальные препараты). Также используется в нутрицевтики (например, пробиотические суппозитории), ветеринарная медицина, косметические средства/личное благополучие (например, лубриканты, средства для детоксикации) и КБД/каннабиноид производство продукции.

• Тип машины и точность насоса: Поршневые насосы, как правило, более точны.

• Массовая температура и вязкость: Необходимо поддерживать постоянным, чтобы обеспечить равномерный поток.

• Температура пресс-формы: Должен быть меньше массы, чтобы обеспечить затвердевание.

• Навыки оператора (для полуавтомата): Последовательность в работе.

• Калибровка: Регулярная калибровка дозатора имеет решающее значение.

Емкость измеряется в форм в час (при этом каждая форма имеет 60–200 полостей).

• Руководство: 5-15 форм/час.

• Полуавтоматический: 15-60 форм/час.

• Полностью автоматический: от 60 до 300 и более форм/час.

• Очистка: Основные компоненты (бункер, поршневой цилиндр, форсунки) следует разбирать и очищать после каждой партии соответствующими растворителями (например, горячей водой, этанолом). CIP (очистка на месте) Системы доступны в усовершенствованных моделях.

• Обслуживание: Регулярная смазка движущихся частей, проверка уплотнений и прокладок, калибровка системы дозирования и проверка электрических компонентов согласно руководству производителя.

• Критические контактные детали (бункер, поршень, сопла, трубки) обычно изготавливаются из Нержавеющая сталь 316/316L (фармацевтического класса) или ПТФЭ медицинского класса (тефлон). Это обеспечивает устойчивость к коррозии, соответствие требованиям GMP и простоту очистки.

Многие машины универсальный и может быть использован для подобных полутвердых/твердых лекарственных форм, таких как овулы, пессарии, оральные леденцы (троши) или даже небольшие косметические палочки с соответствующими сменными деталями и настройками температуры.

Уважаемый производитель должен предоставить:

• Квалификация установки и эксплуатации (IQ/OQ) протоколы или помощь.

• Обучение на месте или виртуальное для операторов.

• Документация: Подробные руководства, схемы деталей и процедуры калибровки.

Да.
Пожалуйста, проверьте и скачайте: