Дефекты покрытия таблеток и способы их устранения, о которых вам следует знать.

На первый взгляд, покрытие таблеток может показаться простым, но любой, кто работает в фармацевтической отрасли, знает, что именно здесь обычно возникают проблемы. Трещины, отслоение, неравномерный цвет или шероховатая текстура делают таблетки непривлекательными на вид.

На самом деле, дефекты покрытия таблеток являются одними из наиболее распространенных проблем качества, выявляемых в ходе проверки. Но есть и хорошие новости? Большинство этих проблем можно отследить до конкретных причин, и, выявив их, их можно исправить или предотвратить.

В этом руководстве мы подробно рассмотрим основные дефекты покрытия таблеток и способы их устранения.

Основные выводы: Дефекты покрытия таблеток и способы их устранения

• Дефекты покрытия таблетокК ним относятся такие дефекты, как прилипание, растрескивание, изменение цвета и эрозия, вызванные плохим контролем процесса и неправильной сушкой. Каждый из них можно исправить, отрегулировав скорость распыления, поток воздуха или скорость обработки.
• Проблемы с прессованием таблетокПроблемы, такие как прилипание, слипание, отслаивание или колебания веса, в основном возникают из-за плохих свойств гранул, высокой скорости или недостаточного связывания. Для решения этих проблем рекомендуется улучшить грануляцию и обеспечить надлежащий уровень связующего вещества.
• Проблемы, возникающие перед нанесением покрытия.Влага, слабые сердечники или несоответствие размеров приводят к разрушению покрытия. Эти проблемы можно устранить, контролируя влажность и укрепляя сердечник.

Распространенные дефекты оболочки таблеток и способы их устранения

Покрытие таблеток — это тонкий баланс науки и контроля технологического процесса. Дефекты покрытия снижают эстетическую привлекательность продукта и в некоторых случаях даже стабильность лекарственного средства. Вот наиболее распространенные дефекты покрытия таблеток и способы их устранения.

1. Выбор и приклеивание

Иногда покрытие не остается на таблетке, а прилипает к лотку, распылителю или даже к другим таблеткам. Это называется отклеиванием и прилипанием. В результате остаются шероховатые участки, пятна или даже отверстия там, где покрытие отсутствует.

Основная причина — чрезмерное увлажнение, когда распыляется избыточное количество раствора без достаточного высыхания. Следует помнить, что липкие лакокрасочные материалы или высокая влажность могут усугубить проблему.

Средство: Уменьшить норма распыления Чтобы избежать чрезмерного увлажнения, следует немного увеличить поток сушильного воздуха, чтобы пленочное покрытие быстрее затвердело.

2. Трещины

Растрескивание проявляется в виде тонких, едва заметных трещин, появляющихся по всей толщине покрытия. Обычно они возникают из-за чрезмерной хрупкости пленки вследствие недостатка материала. содержание пластификатора, или же машина слишком быстро сушит таблетки.

СредствоДля сохранения гибкости пленки необходимо увеличить количество пластификатора в составе и замедлить скорость высыхания.

3. Цветовые вариации

Вместо однородного цвета таблетки могут иметь неравномерные пятна или более темные и светлые участки. Это может создавать впечатление, что таблетки старые или некачественно изготовлены. Причиной этой проблемы является неполное растворение пигментов в растворе. Неравномерное распыление также может вызвать эту проблему.

СредствоУбедитесь, что пигменты равномерно распределены в суспензии для покрытия, часто с помощью высокоскоростных смесителей или измельчительного оборудования.

4. Апельсиновая корка / Шероховатость поверхности

Как следует из названия, поверхность таблетки может выглядеть неровной или текстурированной, похожей на апельсиновую корку. Этот дефект возникает из-за слишком густой, плохо распыляемой или быстросохнущей жидкости для покрытия.

Поэтому вместо образования гладкой пленки покрытие высыхает неравномерными слоями, что придает таблеткам шероховатую поверхность.

СредствоСнизьте вязкость раствора для нанесения покрытия, отрегулировав соотношение растворителей или используя меньшее содержание твердых веществ.

5. Эрозия сердцевины или кромок

Если у таблеток изношены края или обнажена сердцевина, это признак эрозии. Таблетки, впитавшие слишком много жидкости для покрытия, имеют ослабленную сердцевину. Избыточная влага делает внутренний материал мягким и хрупким.

Высокая скорость вращения противня или неаккуратное обращение могут усугубить проблему, физически стирая края во время вращения.

Средство: Точно отрегулируйте скорость распыления и условия сушки, чтобы избежать размягчения, и поддерживайте умеренное вращение чаши для уменьшения трения.

6. Сколы

В этом случае от краев таблетки отслаиваются небольшие кусочки покрытия. Это придает таблетке поврежденный, сломанный вид. Часто это происходит из-за высокой скорости вращения сковороды, неаккуратного обращения или хрупких стержней, которые не выдерживают нагрузок. Слабые края стержня делают эту проблему более распространенной.

СредствоПеред нанесением покрытия немного уменьшите скорость вращения чаши и проверьте твердость сердцевины.

7. Очистка

Отслоение более выражено, когда целые участки покрытия отслаиваются от поверхности таблетки. Таблетка выглядит так, будто с нее сбрасывается оболочка. При этом дефекте покрытие плохо прилипает к поверхности сердцевины из-за недостаточной адгезии или наличия пыли на таблетке.

Средство: Скорректируйте состав для улучшения адгезии покрытия к поверхности таблетки.

8. Образование волдырей

Захваченный воздух или влага могут расширяться под слоем покрытия. Это расширение приводит к образованию пузырьков на поверхности таблетки во время сушки. Эти пузырьки впоследствии могут лопнуть, оставляя шероховатые участки.

СредствоСнизьте температуру сушки и обеспечьте постепенное испарение растворителя, чтобы газы могли беспрепятственно выходить.

9. Соединение логотипов

Перекрытие логотипов скрывает или искажает оттиски, логотипы или буквы на поверхности планшета. Вместо четкого и ясного изображения, надписи выглядят закрашенными или размытыми.

Средство: Увеличьте давление распыления для получения более мелких капель, чтобы покрытие обтекало детали, не покрывая их.

Различные проблемы прессования таблеток

Перед нанесением покрытия таблетки проходят прессование, и это не менее важный этап. На этом этапе порошки или гранулы с помощью пуансонов и матриц прессуются в твердые таблетки. Давайте рассмотрим проблемы, возникающие на этом этапе.

1. Покрытие и ламинирование

Когда верхняя часть таблетки отслаивается, это называется отслаиванием. С другой стороны, если таблетки разделены на слои, производители называют это ламинированием. Оба дефекта ослабляют таблетку, обычно вызванные попаданием воздуха в порошок во время прессования.

Низкая связывающая способность состава может сделать таблетки хрупкими и склонными к повреждению во время нанесения покрытия. Проблема усугубляется, если... машина для нанесения покрытия Работает на высокой скорости по мере увеличения механического напряжения.

Средство: Улучшить текучесть гранул за счет оптимизации грануляции и применения немного большей силы сжатия.

2. Колебания веса

В некоторых случаях таблетки из одной партии заметно различаются по весу. Эти различия в весе указывают на несоответствие производственных параметров. Это напрямую влияет на точность дозировки и качество продукта.

Основная причина — плохая текучесть гранул, которая препятствует равномерному заполнению полости матрицы. Иногда неравномерное заполнение также может быть вызвано неправильной настройкой подающего механизма или износом деталей машины.

СредствоИспользуйте такие агенты, улучшающие текучесть, как коллоидный диоксид кремния, и регулярно калибруйте настройки питателя.

Проблемы, возникающие перед нанесением покрытия.

Ниже описаны типичные технологические проблемы, возникающие перед нанесением покрытия, и то, как они влияют на конечный продукт.

1. Неправильная сушка

Один из наиболее часто упускаемых из виду этапов — правильная сушка таблеток. Если таблетки содержат слишком много влаги, процесс нанесения покрытия становится нестабильным. Избыточная влажность затем приводит к образованию пузырей, слипанию или растрескиванию после нанесения покрытия.

С другой стороны, если таблетки пересушить, они могут стать хрупкими, что увеличивает вероятность сколов или поломки во время нанесения покрытия.

Средство: Применяйте контролируемые условия сушки и постоянно следите за содержанием влаги.

2. Плохие основные свойства таблеток

Процесс нанесения покрытия во многом зависит от качества таблеточного ядра. Если ядра имеют неправильную форму, высокую пористость или шероховатую поверхность, покрытие не будет равномерно распределяться по ним.

Пористые таблетки неравномерно впитывают раствор для покрытия. Именно поэтому на поверхности таблеток образуются пятна или тонкие участки. Таблетки с шероховатой поверхностью демонстрируют аналогичную проблему, поскольку покрытие с трудом равномерно распределяется по поверхности.

Средство: Оптимизировать плотность гранул для снижения пористости и разработать таблетки с однородной геометрией.

Часто задаваемые вопросы

1. Почему мои таблетки постоянно ломаются во время нанесения покрытия?

Это обычно происходит из-за того, что ядра таблеток слишком слабые до нанесения покрытия. Причина в низком содержании связующего вещества, плохой грануляции или пересушивании. Когда их перемешивают в барабане для нанесения покрытия, они скалываются или трескаются. Лучший способ предотвратить это — повысить концентрацию связующего вещества, оптимизировать процесс сушки и проверить твердость перед началом этапа нанесения покрытия.

2. Что делать, если логотипы на планшете не видны после нанесения покрытия?

Если логотипы на вашем планшете не видны, это потому, что слой покрытия заполнил или перекрыл рельефный логотип. Если у вас возникла та же проблема, уменьшите толщину покрытия, оптимизируйте параметры распыления и используйте растворы для нанесения покрытий, подходящие для гравировки.

Предотвратите дефекты планшетов, прежде чем они вам навредят.

Для производителей крайне важно знать о дефектах покрытия таблеток и способах их устранения, чтобы обеспечить бесперебойное производство. Помните, что эти дефекты влияют не только на качество, но и напрямую сказываются на вашей прибыли и репутации.

Но есть и хорошие новости: компания Finetech может помочь вам устранить эти дефекты покрытия.

Наши передовые фармацевтическое производство А упаковочные машины разработаны таким образом, чтобы свести к минимуму ошибки и обеспечить бесперебойную работу производственной линии.

Свяжитесь с нами Узнайте, как Finetech может обеспечить устойчивое развитие вашего производственного процесса в будущем!