Производство капсул может показаться простым на первый взгляд, но за каждой идеально сформированной капсулой стоит точная оснастка, известная как форма для капсул. В фармацевтическом производстве формы для капсул определяют форму, размер, точность и однородность капсул.

Если пресс-форма изготовлена неправильно, даже самая лучшая машина для наполнения капсул не сможет обеспечить равномерный результат. Это означает бракованные партии, потери материала и задержки в производстве.

Однако, прежде чем приступать к выбору пресс-формы, необходимо знать, какие типы существуют, как они работают и какие характеристики наиболее важны.

Давайте разберем это самым простым и практичным способом.

Ключевые выводы

• Что это такоеФорма для капсул — это прецизионный инструмент, который формирует пустые оболочки капсул (корпус и крышку) перед наполнением. Он контролирует размер, толщину и прочность защелкивания, гарантируя правильную посадку и герметизацию капсул.
• Виды форм для капсулНаиболее распространенные типы форм для капсул, используемые в фармацевтической промышленности, включают желатиновые, HPMC/вегетарианские, мягкие капсулы, микрокапсулы и капсулы для промышленного массового производства.
• Как это работает: Формы для капсул придают желатину или ГПМЦ форму капсульных оболочек посредством процесса погружения и сушки. Штифты погружают в жидкий материал, вращают и сушат, затем затвердевшие оболочки отделяют и соединяют с корпусом и крышкой капсулы.

Что такое формы для капсул?

Форма для капсул — это набор прецизионных инструментов, которые формируют пустые оболочки капсул, корпус и крышку, которые впоследствии заполняются активными ингредиентами. Представьте её как “каркас” капсулы: она определяет её форму. размер капсулы, толщина стенок, форма и соответствие двух половин капсулы.

Без хорошо спроектированной пресс-формы существует риск того, что капсулы не будут должным образом соединяться, продукт будет выпадать или они выйдут из строя на высокоскоростных линиях.

Эти капсульные формы часто используются в процессе погружения, когда штифты или формы опускаются в раствор желатина или полимера. Затем оболочка формируется на поверхности формы, высыхает, после чего ее снимают, образуя половинки капсул, готовые к наполнению.

Типы форм для капсул, используемые в фармацевтике.

Формы для капсул классифицируются по материалу капсулы, форме/стилю и материалу, из которого изготовлена форма. Эти факторы влияют на однородность капсул, скорость сушки и точность производства. Вот распространенные типы форм для капсул, о которых вам следует знать:

1. Силиконовые формы для капсул

Силиконовые формы для желатиновых капсул разработаны специально для изготовления твердых желатиновых оболочек. Желатин становится податливым при нагревании, поэтому ванны для погружения поддерживаются в теплом и контролируемом состоянии. Штифты формы погружаются в желатиновую смесь, и тонкая пленка прилипает к штифтам, образуя оболочку.

Эта плесень важна, потому что:

• Желатин сохнет быстрее и слегка сжимается в процессе сушки.
• Для обеспечения равномерной усадки формы должны иметь точно заданный диаметр штифта.
• Если формы откалиброваны неправильно, стенки капсул могут получиться неровными, что приведет к проблемам с наполнением.

Интересный фактФормы для желатиновых капсул доминируют в отрасли, поскольку желатиновые капсулы составляют значительную долю рынка. более 60% глобальных капсул производство.

2. Формы для капсул из HPMC / вегетарианских капсул

Эти формы предназначены для капсул, изготовленных из HPMC или пуллулана, материалов растительного происхождения. В отличие от желатина, HPMC не так сильно сжимается при сушке. Это означает, что для изготовления форм для капсул из HPMC необходимы:

• Контраст в гладкости поверхности штифта.
• Различные режимы контроля температуры сушки.
• Увеличить время сушки, чтобы избежать хрупкости.

Формы для капсул из HPMC идеально подходят для составов, чувствительных к влаге, и используются на рынках халяльной, кошерной, веганской и экологически чистой продукции. Поскольку раствор HPMC ведет себя по-разному во время погружения, формы изготавливаются с более высокой точностью размеров штифтов.

3. Формы для мягких капсул

Мягкая капсула Формы для мягких капсул совершенно отличаются от форм, используемых для твердых капсул. Вместо того чтобы сначала формировать полую оболочку, формы для мягких капсул придают форму и герметизируют мягкую желатиновую капсулу за один этап.

Эти пресс-формы являются частью системы ротационной штамповки, которая работает следующим образом.

• Две цилиндрические формы (называемые штамповочными валками) вращаются вместе.
• Между ними проходит нагретый желатиновый лист.
• Жидкий наполнитель впрыскивается в тот самый момент, когда валы матрицы сжимаются.
• Капсула формируется, принимает нужную форму, наполняется и герметизируется одновременно.

По сравнению с формами для твердых капсул, системы формования мягких капсул требуют более строгого контроля температуры и более сложной калибровки оснастки.

4. Формы для микрокапсул

Эти формы используются для изготовления мини-капсул, микрокапсул или гранул, которые значительно меньше стандартных. оболочки капсул. Эти миниатюрные капсулы размером от 0,5 мм до 4 мм используются для контролируемого высвобождения, маскировки вкуса или инкапсуляции жидкостей.

Для изготовления микрокапсульных форм требуются сверхточные штифты и контролируемые условия. Это связано с тем, что микроскопические капсулы более чувствительны к колебаниям процесса сушки и к дефектам штифтов.

5. Промышленные формы для капсул

Наконец, у нас есть промышленные формы для капсул. Они используются в полностью автоматизированных линиях по производству оболочек капсул. Они предназначены для круглосуточной работы в промышленных условиях и обычно включают в себя:

• Многоштырьковые формовочные плиты (сотни штифтов за цикл).
• Автоматизированные этапы погружения, сушки, обрезки и соединения.

Одно из главных преимуществ таких форм заключается в том, что они позволяют производить миллионы капсул в день с неизменно высокой точностью.

Как работают формы для капсул (пошаговый процесс)

Формы для капсул являются частью контролируемого процесса формования капсул, в котором используется желатин (для традиционных капсул) или ГПМЦ (гидроксипропилметилцеллюлоза) формуется в оболочку капсулы. Форма контролирует конечный размер, толщину стенок и соответствие двух частей капсулы.

Шаг 1: Загрузка сырья

Процесс начинается с подготовки капсулообразующего материала. Производители используют желатин или HPMC, в зависимости от продукта и нормативных требований. Материал нагревают и смешивают с очищенной водой до образования жидкого раствора.

На этом этапе можно добавить красящие, непрозрачные или специфические для бренда ингредиенты для печати. Раствор должен достичь нужной вязкости и температуры, поскольку даже небольшие изменения могут повлиять на толщину и однородность капсул.

Шаг 2: Опускание булавок в форму для капсул.

Формы для капсул состоят из нескольких рядов штифтов из нержавеющей стали, имеющих точно такие же внутренние размеры, как у капсул и их крышек. Эти штифты служат “основой”, на которой будет формироваться оболочка. Во время погружения штифты формы медленно опускаются в раствор желатина или ГПМЦ.

Когда их извлекают обратно, к поверхности каждого штифта прилипает тонкая пленка материала. Толщина этой пленки зависит от контролируемых параметров, таких как скорость извлечения, температура и вязкость.

Шаг 3: Вращение + Сушка

После погружения формовочные штифты медленно вращаются, перемещаясь по сушильному туннелю. Это вращение обеспечивает равномерное распределение раствора вокруг каждого штифта и предотвращает образование толстых слоев под действием силы тяжести.

Затем через него проходит теплый отфильтрованный воздух. капсулы, Влага испаряется, и стенки оболочки затвердевают. Если сушка происходит слишком быстро, капсулы могут треснуть. Однако, если сушка происходит слишком медленно, они могут деформироваться. Именно поэтому температура и поток воздуха строго контролируются.

Шаг 4: Очистка и нарезка

После сушки затвердевшие оболочки капсул готовы к извлечению. Оболочки снимаются с формовочных штифтов и переносятся в механизм обрезки.

В процессе обрезки корпус и крышка капсулы обрезаются до нужной длины. На этом этапе каждая деталь еще отделена. Более длинная деталь становится корпусом, а более короткая — крышкой.

Шаг 5: Соединение корпуса капсулы и крышки

В конечном итоге корпус капсулы и крышка транспортируются на станцию соединения. Специальный механизм частично надевает крышку на корпус, оставляя ее открытой ровно настолько, чтобы в нее можно было засыпать порошок или гранулы во время последующего наполнения.

Производители проводят визуальный осмотр и механические испытания, чтобы убедиться в правильной работе фиксирующего паза и механизма защелкивания. Надлежащая фиксация гарантирует герметичность капсул после наполнения.

Часто задаваемые вопросы

1. Как очищаются формы для капсул?

Пресс-формы очищаются с использованием некоррозионных моющих средств и деионизированной воды, после чего проводится ультразвуковая очистка или сушка воздухом под высоким давлением. Частота очистки определяется в утвержденной стандартной операционной процедуре (СОП) для предотвращения накопления остатков.

2. В чем разница между лабораторными и промышленными формами для капсул?

Лабораторные пресс-формы меньше по размеру, часто полуавтоматические и используются для исследований и разработок или опытных партий. Промышленные пресс-формы отличаются высокой производительностью, автоматизированы и интегрированы с системами непрерывной сушки и полировки.

3. Как температура и влажность влияют на поведение плесени?

Неправильная влажность приводит к неравномерному высыханию желатина, а высокие температуры могут деформировать покрытия форм. Контролируемые условия окружающей среды необходимы для стабильного образования пленки.

Создайте эффективную систему производства капсул с помощью подходящего оборудования.

Формы для капсул являются основой производства капсул, но одних только форм недостаточно для создания конечного продукта. Без необходимого оборудования, включая этапы погружения, сушки, нарезки, соединения и наполнения, даже самая лучшая форма не сможет выполнить свою задачу.

И именно здесь Finetech проявляет себя во всей красе.

Мы являемся одним из ведущих поставщиков фармацевтического оборудования, которому доверяют производители более чем в 100 странах. Независимо от ваших потребностей... машины для наполнения капсул Для комплексных решений по производству капсул наше оборудование разработано в соответствии с требованиями GMP.

Получите мгновенный расчет стоимости Начните прямо сегодня и преобразуйте свой процесс производства капсул!