Вы когда-нибудь задумывались о крошечных герметичных стеклянных флаконах, которые врачи используют для отпуска лекарств? Или о флаконах с одноразовой сывороткой в вашем арсенале средств по уходу за кожей? Это стеклянные ампулы.

Эта замечательная упаковка — гораздо больше, чем просто контейнер. Она защищает чистоту и целостность множества продуктов в различных отраслях. Стеклянные ампулы — пример того, как специализированная конструкция и производство могут гарантировать безопасность продукта.

Это ещё не всё. Продолжайте читать, чтобы узнать, что такое стеклянные ампулы, как их изготавливают и как они применяются.

Что такое стеклянная ампула?  

Стеклянная ампула — это небольшой герметичный стеклянный контейнер для хранения или консервации разовой дозы жидкости или твёрдого вещества. Это небольшой одноразовый сосуд с герметично запаянным горлышком. Ампулы предназначены для защиты содержимого от воздуха и других загрязнений.

Эти контейнеры широко используются в фармацевтической и нутрицевтической промышленности для упаковки, особенно растворов для приема внутрь или местного применения. Стеклянные ампулы высоко ценятся за свою способность сохранять целостность содержимого и чувствительных веществ.

Как изготавливаются стеклянные ампулы?

Источник видео: ReAgent Chemical Services.

Стеклянные ампулы производятся в ходе высокоавтоматизированного процесса, который начинается со стеклянной трубки. Производители нагревают короткие отрезки стеклянной трубки газовыми горелками и придают им форму готового продукта. Весь процесс контролируется передовыми системами компьютерного зрения для обеспечения качества. Вот как это происходит:

Шаг #1: Подготовка трубки

Процесс начинается с подачи длинных, предварительно очищенных стеклянных трубок на вращающуюся карусель. Трубки изготовлены из фармацевтического стекла, химически инертного и обладающего высокой устойчивостью к тепловым ударам.

Шаг #2: Автоматизированное формование

При вращении карусели отдельные участки стеклянных трубок нагреваются до точки плавления с помощью газовых горелок. Трубка растягивается и формуется под действием силы тяжести и механических инструментов. В результате формируется корпус, плечики и горлышко будущей ампулы.

Шаг #3: Одноточечный разрез (OPC) и цветные кольца

Пока стекло ещё обрабатывается, на горлышке ампулы делается крошечная насечка. Эта метка, известная как одноточечный надрез (OPC), обеспечивает ровное разламывание ампулы при вскрытии. После этого на горлышко наносят цветные кольца для лёгкой идентификации содержимого.

Шаг #4: Разделение и отжиг

Сформированную ампулу аккуратно отделяют от основной стеклянной трубки. Затем отделённые ампулы помещают в печь для отжига. Этот процесс включает в себя нагрев стекла для снятия внутренних напряжений и предотвращения образования трещин.

Шаг #5: Контроль качества и упаковка

После охлаждения каждая ампула проходит финальную проверку. Системы компьютерного зрения проверяют правильность размеров, наличие ОФП и другие дефекты. Ампулы, прошедшие проверку, упаковываются, стерилизуются и отправляются на заполнение фармацевтическим или химическим компаниям.

Пошаговое руководство по безопасному открытию ампулы

Источник видео: https://www.youtube.com/watch?v=zmxAL1ZN964

Что вам понадобится:

• Ампула.

• Спиртовой тампон (или марля и изопропиловый спирт 70%).

• Стерильная марлевая салфетка или специальный инструмент для вскрытия ампул (настоятельно рекомендуется).

• Фильтр-соломинка (настоятельно рекомендуется для набора лекарства, особенно для инъекций).

Шаг 1: Осмотр и простукивание

• Осмотреть: Проверьте ампулу на наличие трещин и убедитесь, что лекарство прозрачное и без посторонних частиц. Проверьте название, дозировку и срок годности.

• Кран: Осторожно постучите кончиком пальца по верхней части ампулы (той части, которую вы собираетесь отломить). Это позволит вытеснить всю жидкость, скопившуюся в горлышке, в основную часть ампулы.

Шаг 2: Очистите шею

• Тщательно протрите узкое горлышко ампулы спиртовой салфеткой. Именно в этом месте она сломается, поэтому важно убедиться, что отверстие стерильно. Дайте спирту высохнуть на воздухе.

Шаг 3: Оберните и расположите

• Плотно оберните горлышко ампулы стерильной марлевой салфеткой. Это защитит пальцы от осколков стекла и порезов.

  • Совет от профессионала: Если вы правша, держите корпус ампулы в левой руке, а верхнюю часть — в правой (если вы левша, то наоборот). Марлевый тампон должен находиться в той же руке, что и верхняя часть.

Шаг 4: Разрывайте отношения давлением, а не силой

• Держите корпус ампулы подальше от себя и от кого-либо еще.

• Ключевым движением является быстрое, резкое движение с использованием давления, а не сгибающее движение.

• Большими пальцами надавите на верхнюю часть ампулы (ту часть, которую вы отламываете) от себя. Представьте, что вы ломаете карандаш о колено — резкий, контролируемый хруст.

Шаг 5: Проверьте открытие

• Осмотрите сломанный край. Он должен быть чистым. Если вы видите зазубренный край или трещины, идущие по корпусу, не используйте его. Выбросьте его безопасно.

Фармацевтическое стекло, используемое в производстве ампул

Теперь, когда вы знаете, что такое стеклянная ампула, следующий шаг — разобраться в типах стекла, используемых для их изготовления. Стеклянные ампулы изготавливаются из фармацевтического стекла. Они специально разработаны для фармацевтической промышленности для безопасного хранения и защиты медицинских препаратов. Два основных типа стекла, используемых для изготовления ампул, — это тип I и тип III.

Тип I

Фармацевтическое стекло типа I, также известное как боросиликатное стекло, считается лучшим выбором для фармацевтических ампул. Оно изготавливается из точно подобранной смеси диоксида кремния, бора, оксидов щелочных металлов и оксида алюминия.

Эта композиция — высокая устойчивость к химикатам. Оно также обладает превосходными термическими свойствами, позволяя выдерживать экстремальные перепады температур без растрескивания. Стекло типа I подходит для упаковки чувствительных инъекционных препаратов, сильных кислот и щелочей, поскольку предотвращает проникновение ионов в раствор.

Тип III

Фармацевтическое стекло типа III — это разновидность натриево-кальциевого стекла, подвергнутая термической обработке для улучшения его свойств. Хотя оно не такое чистое, как стекло типа I, оно всё же соответствует фармацевтическим стандартам для многих сфер применения. Это стекло обычно используется для менее чувствительных лекарственных средств, таких как пероральные растворы или неводные жидкости.

Применение и использование стеклянных ампул

Ежегодно производятся миллиарды стеклянных ампул, которые широко используются в различных отраслях промышленности. мировой рынок для этих продуктов оценивается в 1 TP4T4 млрд в 2025 году. Давайте подробнее рассмотрим их основные области применения.

1. Фармацевтическая промышленность

Фармацевтическая промышленность является крупнейшим потребителем стеклянных ампул. В первую очередь, потому что они необходимы для защиты целостности инъекционных препаратов. Такие продукты, как вакцина, Гормоны и антибиотики крайне восприимчивы к загрязнению окружающей среды. Любое воздействие загрязняющих веществ может негативно сказаться на качестве продукта и негативно повлиять на иммунный ответ человека.

Стеклянные ампулы имеют решающее значение благодаря своей химической инертности. Это свойство предотвращает вымывание или реакцию с активными ингредиентами, обеспечивая чистоту и эффективность препарата.

2. Косметика и здоровье

В косметической и оздоровительной индустрии стеклянные ампулы используются для высокоэффективных одноразовых продуктов. Эти небольшие флаконы содержат концентрированные сыворотки, средства для ухода и активные ингредиенты, такие как гиалуроновая кислота или витамин С.

Герметичная, воздухонепроницаемая упаковка защищает деликатные формулы от окисления и разложения. Она гарантирует безопасность и свежесть продукта до момента использования. Такой формат обеспечивает гигиеничность использования и предотвращает загрязнение, которое может возникнуть при использовании многоразовых контейнеров.

3. Химия и лаборатория

Лаборатории и производители химической продукции используют стеклянные ампулы для хранения чувствительных к воздуху, реактивных или гигроскопичных материалов. Они представляют собой надежное решение для сохранения целостности аналитических стандартов и других ценных химических веществ.

Ампулы защищают эти вещества от влаги и воздуха, что критически важно для точных исследований и испытаний. В некоторых случаях они также используются для хранения радиоактивных изотопов и других опасных материалов, таких как цезий-137 и кобальт-60.

Стеклянная ампула против пластиковой: какая лучше?

Медицинские ампулы обычно делятся на две основные категории: стеклянные ампулы и пластиковые ампулы. Хотя оба варианта предназначены для безопасного хранения лекарственных средств, между их свойствами, преимуществами и недостатками имеются существенные различия.

Понимание этих различий важно для выбора правильной упаковки для конкретного препарата или сферы применения. Ниже представлено подробное сравнение этих двух вариантов:

Выбор между стеклянными и пластиковыми ампулами зависит от конкретных потребностей вашего продукта и целевого рынка. Долговечность и способность компании соответствовать строгим требованиям глобальная сертификация фармацевтической упаковки часто являются ключевыми факторами.

Выбирайте стеклянные ампулы, если вам требуется исключительная химическая инертность и идеальная защита от газов и влаги для высокочувствительных препаратов.

И наоборот, если для вас важны безопасность и простота использования, например, для безрецептурных жидкостей или косметики, выбирайте пластиковые ампулы. Лёгкость и ударопрочность пластика снижают риск травм и поломок.

Выбор лучшего ампульного решения для вашего бизнеса 

Стеклянная ампула — высоконадёжная и незаменимая форма упаковки, особенно для чувствительных веществ. Однако, как и любое решение, она имеет свои недостатки, в частности, хрупкость и риск загрязнения частицами стекла.

Поэтому выбор правильной ампулы для вашего продукта — это важнейшее решение, которое обеспечивает баланс между целостностью продукта, безопасностью и экономической эффективностью. Достижение идеального баланса целостности и безопасности продукта начинается с высококачественного наполнения и запечатывания.

 В Файнтех, Мы специализируемся на передовых решениях для производства ампул. Мы предлагаем одни из лучших машин в отрасли: от индивидуальных решений до комплексной установки и поддержки на месте.

Свяжитесь с нами сегодня, и мы найдем идеальное упаковочное решение для вашего бизнеса.

Часто задаваемые вопросы

1. Какие меры предосторожности следует соблюдать при использовании стеклянной ампулы?

При вскрытии стеклянной ампулы важно использовать марлевую салфетку, защитное приспособление или небольшое полотенце для защиты пальцев. Это минимизирует риск порезов и способствует чистому вскрытию. После вскрытия часто рекомендуется использовать иглу с фильтром для набора лекарства. Это предотвратит попадание микроскопических частиц стекла в шприц.

2. Можно ли перерабатывать стеклянные ампулы?

Да, во многих случаях стеклянные ампулы можно переработать. Однако из-за их небольшого размера и потенциального содержания химических веществ они часто не попадают в стандартные муниципальные программы переработки. Вместо этого они, как правило, подпадают под действие правил утилизации медицинских или опасных отходов. Для обеспечения безопасности и соблюдения требований требуются специализированные службы переработки или утилизации.

3. Как правильно утилизировать стеклянные ампулы?

Стеклянные ампулы следует утилизировать в специальном контейнере для острых предметов или осколков стекла. Никогда не выбрасывайте их в обычный мусор. Если в ампуле находится фармацевтическое или химическое вещество, с ней следует обращаться как с медицинскими или опасными отходами. Это важный шаг для предотвращения загрязнения и обеспечения безопасности в соответствии с местными правилами.

Рекомендуемая литература:

Что такое машина для наполнения и запайки ампул?

Что такое ампулы для кожи?

Что такое стеклянная ампула? Её роль в упаковке фармацевтических препаратов и нутрицевтиков..

Наполнитель для пластиковых ампул.