Что такое биоразлагаемая фармацевтическая упаковка?

Биоразлагаемая фармацевтическая упаковка изготавливается из натуральных компостируемых полимеров. Она экологична и не увеличивает мировой объём пластиковых отходов, который в настоящее время составляет колоссальную сумму в 400 миллионов тонн в год.

Помимо сокращения отходов, он снижает углеродный след, соответствует строгим стандартам безопасности и поддерживает инициативы в области устойчивого развития. Однако, как и любое нововведение, он имеет свои ограничения.

В этой статье мы расскажем о том, что такое биоразлагаемая фармацевтическая упаковка, об используемом сырье, ее ограничениях и проблемах, с которыми сталкивается отрасль.

Что такое биоразлагаемая фармацевтическая упаковка? 

Биоразлагаемая фармацевтическая упаковка использует материалы, которые разлагаются естественным образом. Эти материалы обычно разлагаются в течение года или меньше. После разложения они возвращаются в своё естественное состояние, не оставляя вредных остатков.

Микроорганизмы, грибки и ферменты превращают эти материалы в воду, углекислый газ и биомассу. По сравнению с традиционными пластиками на основе нефти, эти варианты более безопасны и экологичны.

Однако внедрение биоразлагаемой упаковки требует баланса между экологической устойчивостью и безопасностью пациентов. Это означает, что компании должны ключевые глобальные сертификации и соблюдать строгие нормативные правила.

Яркий пример — компания Astellas Pharma. В 2021 году, Астеллас Фарма Внедрение биоразлагаемой первичной упаковки. Это показывает, что фармацевтическая промышленность может использовать экологичные решения, не ставя под угрозу безопасность и эффективность.

Материалы, используемые в биоразлагаемой фармацевтической упаковке

Биоразлагаемая упаковка использует растительный пластик, натуральные волокна и инновационные полимеры, такие как полигидроксильные кислоты (ПГА). Давайте подробнее рассмотрим каждый из них.

1. Полимолочная кислота (PLA)

Полимолочная кислота — популярный биополимер, получаемый из сахарного тростника, кукурузы, кукурузного крахмала и маниоки. Она прозрачная, жёсткая и биоразлагаемая, что делает её идеальным выбором для фармацевтической упаковки. ПЛА разлагается в течение одного-двух лет, что способствует сокращению углеродного следа.

Он используется в блистерные упаковки, литьевые изделия и упаковочные пленки. ПЛА устойчив к воздействию газа и влаги, поэтому хорошо подходит для лекарств с длительным сроком хранения. Однако ему не хватает термостойкости, что ограничивает его применение в условиях высоких температур.

2. Полигидроксиалканоаты (ПГА)

ПГА — это семейство полиэфиров, получаемых путём бактериальной ферментации глюкозы и уксусной кислоты. Они обладают большей прочностью и лучшими характеристиками, чем ПЛА, в определённых условиях.

Недавние достижения в области микробной ферментации и доступность сырья сделали полигидроксиапатиты (ПГА) более доступными. Они универсальны и могут использоваться для первичной упаковки, оберток, саше и даже жестких медицинских банок.

3. Целлюлоза

Целлюлозные плёнки производятся из возобновляемых источников, таких как древесная масса и хлопок. Они обладают превосходными барьерными свойствами для кислорода в условиях низкой влажности. Покрытия, такие как композиты на основе зеина или наноцеллюлозы, делают их прочнее. Эти покрытия также улучшают термосвариваемость и влагостойкость, что дополнительно повышает их функциональность.

В фармацевтической промышленности целлюлозные плёнки используются в блистерной упаковке, вторичной упаковке и внешней обертке. В почве они разлагаются в течение 28–60 дней. Однако при высокой влажности их барьерные свойства могут ослабнуть без дополнительной защиты.

4. Крахмал

Крахмальные пленки — одни из самых экономичных биополимеров. Крахмал, получаемый из риса, бобовых, кукурузы и пшеницы, естественным образом биоразлагаем. В сочетании с другими полимерами он становится прочнее и гибче. 

Пленки из чистого крахмала хрупкие и чувствительны к влаге. Однако добавление биоразлагаемых пластификаторов, таких как глицерин или мочевина, снижает хрупкость. Это делает пленки прочнее и функциональнее. Хотя крахмал менее долговечен, чем PLA и PHA, добавки могут улучшить его характеристики. Он широко используется в блистерной упаковке, амортизирующих пленках и транспортной упаковке.

5. Бумага

Бумага — один из наиболее часто используемых возобновляемых материалов для фармацевтической упаковки. Она широко применяется в производстве картонных коробок, ящиков и этикеток. Для улучшения защитных свойств в неё часто добавляют смоляные покрытия или воски. Кроме того, картон, доступный в белом, крафт-бумаге и плотных сортах, также служит вторичной упаковкой благодаря своей повышенной прочности и долговечности.

Кроме того, бумага легко поддаётся вторичной переработке. Её можно использовать до шести раз, прежде чем она будет выброшена, и она разлагается за две-шесть недель. Это делает её одним из самых быстроразлагающихся материалов.

6. Хитин

Хитин получают из панцирей ракообразных и грибов. Его производное, хитозан, также биоразлагаемо. Как хитин, так и хитозан обладают антимикробными свойствами. Эти свойства делают их пригодными для упаковки нестерильных изделий и создания вторичных защитных слоёв.

Однако получение разрешения регулирующих органов на упаковку, предназначенную для прямого контакта с лекарственными средствами, остаётся сложной задачей. Также необходимо тщательно оценить аллергенные риски, связанные с хитозаном, полученным из моллюсков.

Преимущества биоразлагаемой фармацевтической упаковки

Биоразлагаемая фармацевтическая упаковка — это не просто экологичность. Она обеспечивает множество преимуществ как для окружающей среды, так и для отрасли. Вот некоторые ключевые преимущества использования биоразлагаемой упаковки:

1. Уменьшает количество пластиковых отходов

На здравоохранение приходится 4,51 триллиона триллионов (TP3T) мировых выбросов парниковых газов. Поэтому для фармацевтических компаний сокращение отходов одноразового пластика должно стать приоритетом. 

Биоразлагаемая упаковка помогает компаниям эффективнее управлять отходами. Замена картона, оберток и упаковочных материалов на сертифицированные биоматериалы помогает сократить количество пластиковых отходов. Это предотвращает долгосрочное загрязнение и ущерб окружающей среде.

2. Улучшает имидж бренда

Потребители и поставщики медицинских услуг теперь лучше осведомлены о том, как их выбор влияет на окружающую среду. Опросы показывают, что около 66% покупателей учитывают вопросы устойчивого развития перед покупкой. Для фармацевтических компаний использование биоразлагаемой упаковки демонстрирует ответственность и приверженность этическим экологическим ценностям.

Это укрепляет репутацию бренда и укрепляет лояльность и доверие потребителей. Компании, отдающие приоритет биоразлагаемым решениям, привлекают клиентов, заботящихся об экологии. Это способствует росту продаж и улучшению Возврат инвестиций (ROI). 

3. Соблюдение нормативных требований

Регулирующие органы, такие как FDA, EMA и ВОЗ В них действуют строгие экологические нормы. Они делают акцент на безопасности, эффективности и стабильности фармацевтической упаковки. По мнению этих органов, упаковка должна обеспечивать стерильность, защиту от несанкционированного доступа и надёжную защиту лекарств.

В то же время многие правительства запрещают использование одноразового пластика и продвигают более экологичную политику. Поэтому компании, которые своевременно переходят на биоразлагаемую фармацевтическую упаковку, могут продолжать соблюдать эти правила.

Ограничения биоразлагаемой фармацевтической упаковки

Биоразлагаемая упаковка обладает множеством экологических преимуществ. Но у неё есть и практические ограничения, которые нельзя игнорировать. Давайте рассмотрим основные ограничения биоразлагаемой упаковки:

1. Чувствительность к влаге

При повышенной относительной влажности биоразлагаемые материалы теряют часть своих барьерных свойств. Это увеличивает риск деградации лекарственных средств под воздействием кислорода и водяных паров. Гибридные ламинаты и плёнки PHA помогают стабилизировать упаковку. Однако они также усложняют её.

2. Вопросы стоимости

Биополимеры, такие как полигидроксиалюминиевые гидроксильные кислоты (ПГА), являются ресурсоёмкими. Это делает их более дорогими по сравнению с обычными пластиками. Со временем биоразлагаемая упаковка стала более доступной благодаря росту мирового производства. Однако финансовый разрыв сохраняется. Это ограничивает внедрение биоразлагаемой упаковки на чрезвычайно конкурентном рынке.

Часто задаваемые вопросы

Каковы примеры биоразлагаемой фармацевтической упаковки?

К распространённым биоразлагаемым упаковочным материалам для фармацевтических препаратов относятся пленки PLA и PHA, крахмал, целлюлоза и картон. Кроме того, для упаковки лекарств и пищевых добавок могут использоваться белки, глютен, ксиланы, желатин и пуллулан.

Какой материал 100% является биоразлагаемым?

Биоразлагаемые упаковочные материалы 100% включают бумагу, картон, волокна PLA и PHA. Микроорганизмы разлагают упаковочный материал на натуральные компоненты, не оставляя токсичных остатков.

Каков рынок биоразлагаемой упаковки? 

Рынок биоразлагаемой упаковки стремительно развивается и Ожидается, что к 2034 году объем ВВП достигнет 921,95 млрд долларов США. По оценкам, совокупный среднегодовой темп прироста (CAGR) в период с 2025 по 2034 год составит 8,87%. Это свидетельствует о возросшем спросе на экологически чистые решения в сфере здравоохранения.

Будущее биоразлагаемой фармацевтической упаковки

Биоразлагаемая фармацевтическая упаковка — важный шаг на пути к достижению глобальных целей устойчивого развития. Хотя она пока не может полностью заменить традиционный пластик, она может значительно сократить количество пластиковых отходов.

Для широкомасштабного внедрения необходима более мощная инфраструктура сбора и переработки биоразлагаемых материалов. Это требует более тесного сотрудничества между экспертами по упаковке, регулирующими органами, исследователями и производителями лекарственных препаратов.

В Finetech мы предлагаем широкий ассортимент экологичного фармацевтического оборудования. Наши специалисты помогут вам сделать правильный выбор и даже адаптируют оборудование под ваши производственные мощности.

Посещать Файнтех и сделайте первый шаг к более зеленому будущему!

Изучите тренд «Устойчивое развитие в фармацевтической промышленности».