バイアル充填機のトップ10サプライヤー

バイアル充填機は、注射剤の製造において重要な役割を果たします。これらの機械は、高精度で清潔であり、さまざまなニーズに対応できることが求められます。主要メーカー各社は、1時間あたり数千本のバイアルを充填でき、小ロット生産にも対応し、厳しい無菌基準を満たすシステムを提供しています。.

バイアル充填機とは何でしょうか？これは、バイアルと呼ばれる小さな容器に液体の医薬品を充填する装置です。この機械は液体の量を計量し、各バイアルに充填した後、清潔さを保つために密封します。これらの機械は、医薬品を細菌から保護するために、無菌エリアで稼働します。.

シンテゴン

設立年: 1969

主な製品:

• バイアル充填・封止機（FLC 3000シリーズ、VFMシリーズ）。.
• ペリスタルティックポンプを搭載した医薬品充填機。.
• 無菌液体のための無菌充填ソリューション。.
• 純度の高い培地の調製を含む、充填ラインのトータルソリューション。.
• PharmatecのSVPプロセスシステム（小容量液体用）。.
• 高活性医薬品向けのVersyntaフレキシブル充填プラットフォーム（FFP）。.
• アイソレーターおよびバリアシステム（oRABS、cRABS）。.
• 滅菌トンネルおよび洗浄機。.
• 凍結乾燥システム。.

Syntegonは、バイアル充填機を製造するドイツの企業です。50年以上の実績があります。同社は1969年に創業し、当初はボッシュの一部門でしたが、2020年にSyntegonとなりました。.

製薬会社は、重要な液体をバイアルに充填する作業を、自社の機械に任せています。その液体には、ワクチンや抗がん剤などが含まれます。これらの機械は頑丈に作られており、昼夜を問わず稼働し続けるよう設計されています。これは、人々が迅速に薬を必要とする際に極めて重要なことです。.

FLC 3000は、同社の主力機種の一つです。処理速度が非常に速く、1分間に最大600本のバイアルに充填することができます。また、少量の液体から多量の液体まで、さまざまな量の液体を扱うことが可能です。こうした特徴から、人気のある機種となっています。.

非常に強力な医薬品については、シンテゴン社は「Versynta FFP」を提供しています。このシステムは、こうした医薬品を少量ずつ安全に充填します。作業員を保護するため、密閉されたボックス内で動作します。また、作業の進行に合わせてその都度チェックも行います。バイアル、注射器、その他の容器への充填が可能です。.

シンテゴンは常に新しいアイデアを生み出し、数多くの特許を保有しています。これが、同社がその分野におけるリーダーとしての地位を維持する一助となっています。.

IMAグループ

設立年: 1961

主な製品:

• 小容量および大容量の注射剤向け「EASYFILL」バイアル充填・栓閉機。.
• XTREMA製 高速充填・栓打ち機。.
• バイアルおよびアンプル洗浄機、ならびに除ピロゲン処理トンネル。.
• レディ・トゥ・ユース（RTU）バイアル用の除染技術および充填機。.
• ATMP／細胞・遺伝子治療向けのグローブ不要ソリューション。.
• 粉末用マイクロドージングおよびマクロドージング装置。.
• 立ち入り制限区域用バリアシステムやアイソレーターなどを含む封じ込めソリューション。.
• 凍結乾燥プロセスの開発と凍結乾燥機。.
• 注射器およびバイアル用の組立・ラベル貼付機。.
• バイアルの自動および半自動の搬入・搬出システム。.

IMAグループは、イタリアに拠点を置くバイアル充填機メーカーです。1961年にアンドレア・ロマニョーリ氏によって設立されました。現在では、製薬会社向けの自動機械製造において世界をリードする企業となっています。同社の事業部門の一つであるIMA Lifeは、充填工程における無菌性の確保に特化しています。.

同社はイタリア、北米、中国に工場を構えています。この広範なネットワークにより、世界中の製薬企業への支援が可能となっています。同社は、充填エリアの清潔さを徹底することに重点を置いています。.

その技術力は、EASYFILLの充填機に見ることができます。これらの機械は柔軟性を重視して設計されており、作業内容に応じてさまざまな設定が可能です。あらゆるサイズの無菌液体の充填に最適です。EASYFILLの目標は、極めて高い信頼性を実現することです。.

作業効率を高めるために、XTREMAシリーズの機械が用意されています。これらは高速運転に対応しており、細菌の侵入を防ぐのに役立ちます。IMAグループが設備一式を提供しています。これには、バイアルを洗浄する機械や、充填前に細菌を除去するためにバイアルを加熱するトンネルなどが含まれます。.

バウシュ・アンド・シュトレーベル

設立年: 1967

主な製品:

• バイアル用FFVシリーズ充填・封止機。.
• FVFシリーズの充填・封止機は、最大生産能力が1時間あたり24,000個です。.
• KFMシリーズのカートリッジ用充填・封止機。最大処理能力は1時間あたり36,000個です。.
• SFMシリーズの充填・封止機は、1時間あたり最大60,000個の生産能力を備えています。.
• DHT殺菌トンネル。.
• SWS洗浄機は、最大処理能力が1時間あたり24,000個です。.
• 封緘機（RVBシリーズ、HVMシリーズ、KSシリーズ）。.
• ラベリング機（EOM、ESA、ESFシリーズ）。.
• 充填機（EDMシリーズ）。.
• VarioSys モジュール式生産システム。.

Bausch+Ströbelは、ドイツの家族経営企業です。バイアル充填機の製造において、世界トップクラスの企業です。1967年、ロルフ・シュトレーベル、ヴィルヘルム・バウシュ、ジークフリート・ブリンガーの3人の創業者によって設立されました。当初は小さなスペースからスタートしましたが、現在では2,850人以上の従業員を擁しています。.

同社にとって最初の大きな成功は、1967年に開発されたAFV機械でした。この機械は、アンプルと呼ばれる小さなガラス管を1時間に2,500本充填・密封することができました。これは、従来よりも迅速な新しい手法でした。この初期の成功が、同社が専門家としての地位を確立する一助となりました。.

同社の機械は、さまざまな種類の作業に対応できます。実験室用の小型機械から、大企業向けの大型で長い機械ラインまで製造しています。また、これらの機械はボトルや注射器、その他の容器の処理にも対応しています。.

Bausch+Ströbel社は常に新しい製品を生み出しています。同社は、即使用可能なシリンジを扱う最初の生産ラインを開発しました。また、粉末を充填するための装置も開発しました。同社の機械の中には、非常に高速なものもあります。ある機械は、1時間に6万本のシリンジに充填を行い、そのすべてについて品質検査を行うことができます。.

グロニンジャー

設立年: 1980

主な製品:

• DFVKシリーズ 連続式充填・栓締め機。.
• 即用型シリンジ、バイアル、カートリッジ用のflexfill充填・封止機。.
• flexcare 101：中～大量生産向けのOTC医薬品向け、GMP準拠の充填・封止機。.
• 高速用途向けのflexcare 100シリーズ機械。.
• flexcare 10：少量生産向けのコンパクトなユニット。.
• ロータリーピストンポンプ式充填システム。.
• ペリスタルティックポンプによる充填システム。.
• 液体および粉末製品向けの精密充填システム。.
• 自動包装ソリューション.
• 1分あたり最大120個の容器を処理できる高速充填システム。.

グロニンガー社は、バイアル充填機を製造するドイツのトップ企業です。1980年にホルスト・グロニンガーによって設立されました。同社は小さな企業から成長し、医薬品および化粧品分野における斬新なアイデアで知られる業界のリーダーとなりました。.

同社は多種多様な機械を提供しています。単体の特注機から、大量の製品を製造するためのフルラインまで、幅広く取り揃えています。同社の技術力を如実に示すのがDFVKシリーズです。DFVK6000は、停止することなくバイアルへの充填とストッパーの挿入を行います。1分間に最大400本のバイアルを処理可能です。.

同社の優れたアイデアの一つに「フレックスフィル」と呼ばれるものがあります。このシステムは非常に柔軟性が高く、製薬メーカーが1台の機械で注射器、バイアル、カートリッジへの充填と密封を行うことができます。これにより、企業は必要に応じて業務内容を柔軟に変更できるようになります。.

「フレックスケア」シリーズも、主要な製品ラインの一つです。「フレックスケア 101」は、1分間に最大120本のボトルへの充填とキャップ締めを行うことができます。この作業は極めて清潔に行われるため、安全性の観点から重要です。.

グロニンガー社はドイツと米国に事業所を構えています。従業員数は約1,500人です。同社の事業の大部分は海外で行われています。これは、世界中の企業が同社の機械を求めていることを示しています。.

OPTIMA Pharma

設立年：1922年

主な製品:

• アイソレーターを備えた、医薬品バルク製造用のバイアル充填機。.
• バイアルおよび輸液ボトル向けの無菌充填ソリューション。.
• 入れ子状になったバイアル、シリンジ、カートリッジを処理するためのH4マシン。.
• 回転式洗濯機と殺菌トンネル。.
• ペリスタルティック式計量システム（4+2構成）。.
• 時間制約のある充填システム。.
• アイソレーターと凍結乾燥機を備えた、完全なターンキーソリューション。.
• ロータリーピストンポンプ式充填システム。.
• 使い捨て充填経路ソリューション。.
• CIP/SIP洗浄・滅菌システム。.

OPTIMA Pharmaは、1922年にドイツで設立された大手グループの一員です。創業者はオットー・ビューラーです。同社はバイアル充填機の製造において非常に長い歴史を有しており、小さな工場から世界的なリーダーへと成長しました。.

同社は顧客に包括的なソリューションを提供しています。つまり、医薬品製造のための生産ライン一式を構築できるということです。この生産ラインには、充填機、無菌性を確保するためのアイソレーター、凍結乾燥機などが含まれます。これらすべてを一か所から調達できることで、製薬会社は業務を迅速に進めることができます。.

同社は、医薬品の無駄を極力抑える優れた機器をいくつか開発しています。例えば、同社のシステムの中には、1日分の作業でわずか1バイアル分の医薬品しか失わないものもあります。医薬品が高価な場合、これは非常に重要なことです。.

H4システムは、同社が提供する最も汎用性の高い機械の一つです。バイアル、シリンジ、カートリッジに対応しており、さまざまな種類の充填ツールと組み合わせて使用できるよう設計されています。これにより、製薬企業には幅広い選択肢が提供されます。また、その設計により、安全シールドの取り付けも容易です。.

ダラ・ファーマ

設立年: 1996

主な製品:

• SXシリーズ卓上充填機（SX-50、SX-100、SX-200）。.
• SX-50 SpeedFill ペリスタルティック式定量ポンプ。.
• SX-200-PP 注射用バイアル用コンパクト自動充填・封止機。.
• SYX/HSL モジュラー式高速機械。.
• 凍結乾燥製品用のHSL-Lyo充填・封止機。.
• NFL/2-RDL 無菌充填・封止機。.
• 複数のフォーマットに対応したモジュラー式「コンビ」充填ソリューション。.
• 洗浄、滅菌、充填、封止、凍結乾燥の各工程を網羅した生産ライン。.
• 点滴バッグ処理装置。.
• 1時間あたり最大24,000個の生産能力を持つ高速充填機。.

ダラ・ファーマは、スペインに拠点を置く充填機メーカーです。1996年にオスカーとデビッド・ラル兄弟によって設立されました。彼らは小さな工房から事業を始めました。最初の仕事は、血液製剤を充填するための機械の設計でした。この経験を通じて、無菌状態を維持するための貴重なノウハウを身につけました。.

同社は、新しいタイプの機械を開発することで成長を遂げました。当初はSX-50のような小型の卓上モデルから着手しました。また、独自の特殊ポンプも開発しました。こうした小型の自動機械により、バイアル充填用の完全なシステムを構築できることが実証されました。.

同社にとって大きな飛躍となったのは、モジュール式機械の開発でした。これにより、高速で、かつ簡単に仕様変更が可能な機械が実現しました。同社の「コンビ」シリーズは画期的なアイデアでした。これにより、製薬会社は1台の機械で、バイアルや注射器など、さまざまな種類の容器への充填が可能になりました。これは非常に役立ちました。.

その後、同社は完全な生産ラインの提供を開始しました。これらのラインは、洗浄から充填、密封に至るまでの全工程をこなすことができます。さらに、より包括的なシステムを提供できるよう、凍結乾燥機を製造する企業を買収しました。.

マルケジーニグループ

設立年: 1974

主な製品:

• STERY-SA ロータリー式バイアル充填・栓打ち機は、小容量注射剤用バイアルから大容量バイアル（500ml）まで対応しています。.
• CAPSY-SA アルミキャッピング機。.
• ロータリーピストンポンプおよびペリスタルティックポンプを搭載したバイアル充填・封止機。.
• 100% 重量制御用IPCシステム。.
• 液体または凍結乾燥製品用の、完全または部分的なゴム栓封止システム。.
• ブリスター包装機およびカートニング装置。.
• バイアル入り液体、凍結乾燥品、または粉末製品用の検査装置。.
• チューブ充填機。
• 計数機およびラベル貼付システム。.
• ケースパッカーやパレタイザーを含む、最終工程の包装設備。.

マルケジーニ・グループは、製薬業界向けの機械を製造するイタリアの大手企業です。創業者のマッシモ・マルケジーニは、1974年に自宅のガレージでこの会社を立ち上げました。現在では、数千人の従業員を擁する大企業となっています。.

その技術力は、STERY-SAマシンに如実に表れています。このマシンはバイアルに充填を行い、ストッパーを装着します。小型から超大型まで、さまざまなサイズのバイアルに対応可能です。衛生状態を常に保ちながら、1時間あたり3,600ユニットの生産が可能です。.

同社は、堅牢かつシンプルな構造の機械を製造しています。そのため、長期間にわたり安定した性能を発揮します。また、極めて清浄度の高いクリーンルームでも容易に使用できます。さまざまな充填方法に対応しており、各バイアルの重量を検査するシステムも備えています。.

また、この機械はバイアルにゴム製のストッパーを取り付けます。液体の場合はストッパーを完全に押し込むことができ、凍結乾燥製剤の場合は、ある程度まで押し込むことができます。さらに、この機械は金属製のキャップを取り付けることもでき、これらすべての工程がスムーズに行われます。.

ステリライン

設立年1989

主な製品:

• VFMシリーズのバイアル充填機は、2mlから100mlのバイアルに対応し、最大毎分400バイアルの速度で処理します。.
• RVFM製ロボット式バイアル充填機は、1時間あたり最大6,000個の処理能力を備えています。.
• 洗浄機や除ピロゲン処理トンネルを含む、完全無菌充填ライン。.
• 無菌製品の製造用アイソレーター（インライン型およびスタンドアロン型）。.
• 「ロスゼロの理念」に基づくロボット応用。.
• ロボット式バイアルキャッピング機。.
• バイアル、カートリッジ、シリンジ用の多目的ロボット充填ライン。.
• LAF、oRABS、cRABS、およびアイソレーターを含む封じ込めソリューション。.
• 外部除染装置およびバリアシステム。.
• 自動化ロボットソリューション向けのインテリジェント複合システム（ICS）。.

ステリライン社は、1989年にジェラルド・フマガッリ氏によってイタリアで設立されました。同社は、注射用無菌医薬品の製造に使用される機械を製造しています。当初は洗浄機や加熱トンネルの製造から始め、その後、これらの医薬品を包装するために必要なあらゆる機器を提供するまでに事業を拡大しました。.

同社のVFMシリーズは、充填の品質をいかに重視しているかを物語っています。これらの機械は、2mlから100mlまでのバイアルに対応しており、サイズ間の切り替えも簡単です。また、1分間に最大400バイアルの速度で稼働可能です。.

Steriline社はロボット活用の分野で業界をリードしています。同社は、バイアルのサイズを変更する際に新しい部品を必要としないロボット装置をいち早く販売した企業のひとつです。これにより、大幅な時間の節約につながります。同社の目標は「ロスゼロの理念」であり、医薬品の廃棄を可能な限り最小限に抑えることを目指しています。.

RVFM社のロボット充填機は非常に最新鋭です。1時間あたり最大6,000個の製品を処理することができます。.

Steriline社は、洗浄から充填、キャッピングに至るまで一連の工程を網羅したクリーン充填ラインを提供しています。また、同社は独自のアイソレーターも製造しています。これは、作業エリアを完全に清潔かつ安全な状態に保つ透明なボックスです。.

Vanrx（Cytiva）

設立年: 2007

主な製品:

• SA25 無菌充填ワークセル：注射剤や凍結乾燥製剤の自動充填用。.
• 小ロット生産向けのマイクロセルバイアル充填機。.
• 充填精度を高める高解像度ビジョンシステム。.
• 無菌充填用のグローブレス・アイソレーターシステム。.
• バイアル、シリンジ、カートリッジ用のロボット式無菌充填機。.
• 品質保証のためのマシンビジョンシステム。.
• 入れ子構造のコンテナ処理システム。.
• ロボットシステムが独立して動作する充填・封止機。.
• 注射剤向けの自動包装ソリューション。.
• ワクチン、抗がん剤、および生物学的製剤用の医薬品充填装置。.

Vanrx Pharmasystemsは2007年にカナダで設立されました。創業者はクリストファー・プロシシンとロス・ゴールドです。彼らはロボットとカメラを活用し、バイアルへの充填方法に革新をもたらしました。2021年、Cytivaという企業がVanrxを買収しました。.

同社の主力製品は「SA25 アセプティック・ワークセル」です。これは内部にロボットが組み込まれた密閉型のボックスであり、人が医薬品に触れる必要がありません。バイアル、シリンジ、カートリッジへの充填を自動で行います。このシステムにより、製薬会社は製品の製造を迅速に進めることができます。.

Vanrxは、そのカメラシステムでも知られています。これらのシステムでは、HDカメラを使用して、充填が正しく行われていることを確認しています。.

機械内部のロボットがすべての作業を行います。さらに、バイアルやその他の物品に問題がないかチェックも行います。このチェックにより、不良な容器への充填を防ぎ、コスト削減につながります。.

現在、Cytivaの一員となった同社の「Microcell」バイアル充填機は、医薬品の小ロット生産に最適な選択肢です。これは、新規の個人用医薬品の製造に役立ちます。また、同社のグローブレスロボット充填システムは、ワクチンなど、極めて高い清浄度が求められる製品の製造に最適です。.

コッツォーリ・マシン・カンパニー

設立年: 1919

主な製品:

• 医薬品用自動充填・栓締め機 VR840S。.
• CRシリーズの連続式充填・栓打ち機は、分速最大400容器の処理能力を備えています。.
• RFPCの充填・栓打ち・キャッピングシリーズは、1～4ノズルを対応し、最大毎分200バイアルの処理速度を実現します。.
• 卓上型から全自動システムまで、液体バイアル充填機。.
• アンプル充填機および滅菌装置。.
• 医薬品用洗浄・滅菌装置。.
• 洗浄、殺菌、充填、密封を行う、オーダーメイドの精密包装機械。.
• 粉末充填機。
• キャッピング機および閉栓システム。.
• 食品、化粧品、および工業用途向けのMRM/Elgin製自動充填機。.

コッツォーリ・マシン・カンパニーはニュージャージー州にあります。同社は、米国で最も歴史のあるバイアル充填機メーカーの一つであり、100年以上の実績を誇ります。1919年、フランク・J・コッツォーリ・シニアが小さな工房で同社を創業しました。現在では、大規模な工場を構えています。.

同社は1930年代にバイアル充填機の製造を開始しました。ある製薬会社から、バイアルに薬剤を充填する機械の製作を依頼されたのです。この作業には極めて高い精度が求められ、高品質の鋼材を使用する必要もありました。この最初の機械の成功が、同社の成長の礎となりました。.

コッツォリ社は、さまざまな種類の機械を製造しています。卓上用の小型機から、1分間に500個以上の容器に充填できる全自動ラインまで取り揃えています。同社のVR840Sは、クリーンな充填を行うための最新鋭のシステムです。非常に高精度で、1分間に最大120本のボトルに充填することができます。.

高速作業においては、同社のCRシリーズ機械は非常に高速です。1分間に最大400個の容器に充填を行い、ストッパーを挿入することができます。また、精度も非常に高いです。これらの機械は、ストッパーを完全に押し込むことも、一部だけ押し込むことも可能です。これは、さまざまな種類の医薬品に対応するのに役立ちます。.

結論

バイアル充填機は、製薬会社が清潔で正確な医薬品を製造するのに役立ちます。小規模な研究所から大規模な工場まで、さまざまなニーズに合わせて、多くの種類が用意されています。無菌医薬品の需要が高まるにつれ、これらの機械の重要性は今後も変わらないでしょう。.